天麻首烏複合藥物組合物及其製備方法與流程
2023-05-25 20:20:26
本發明涉及中藥製藥領域，具體涉及一種天麻首烏複合藥物組合物及其製備工藝。
背景技術：
目前市場上的天麻首烏藥物都為片劑或膠囊劑，其製備方法是將天麻、何首烏、川芎破碎成細粉，然後與當歸、白芷等的水提浸膏混合，乾燥，破碎成粉末後，再加輔料製成顆粒，然後再製成膠囊或壓成片。公開號為cn1689605的中國發明專利申請，公開了一種天麻首烏微丸的製備方法，把天麻、何首烏等中草藥製成天麻首烏藥粉，加入藥粉量1～5倍的糊精(或澱粉、或微晶纖維素、或糖粉等輔料)，混勻，以稀乙醇或單糖漿為潤溼劑，採用泛丸法、或擠壓—滾圓成丸法、或離心—流化造丸法製成1.0～2.5mm天麻首烏微丸。公開號為cn1583056的中國發明專利申請公開了一種天麻首烏製劑，它是主要成分及其重量百分比為天麻2－8％、白芷1－6％、首烏、熟地黃、丹參各4－12％，川芎1－6％，墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、當歸各5－15％，甘草1－5％，桑葉、刺蒺藜各2－10％，含有適量輔料的膠囊劑。製備方法是：按重量百分比取白芷、當歸提取揮髮油；天麻、川芎、首烏粉碎成細粉；藥渣與其他藥材加水提取，濾液濃縮成的清膏，或乾燥成幹膏；將生藥粉與清膏或幹膏混勻，加入適量輔料制粒，或是不加輔料制粒，乾燥後得幹顆粒；將顆粒整粒後，噴上揮髮油，密閉放置一段時間；加入適量的輔料混勻，或是不加輔料，灌膠囊，即得。公開號為cn1364479的中國發明專利申請，公開了一種納米天麻首烏製劑藥物,它是以納米天麻、納米白芷、納米何首烏、納米熟地黃、納米丹參、納米川芎、納米當歸、納米炒蒺藜、納米桑葉、納米墨旱蓮、納米女貞子、納米白芍、納米黃精、納米甘草為原料,按比例配製,製成新的藥物製劑,其顆粒細度達1200－1500目,粒徑為0.1－200nm,其中絕大部分粒徑小於100nm,並具有新的物性。採用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧乾燥等步驟製成。公開號為cn1726931的中國發明專利申請公開了一種天麻首烏藥物的製備方法，其藥物主要由天麻、川芎、何首烏、當歸、白芷、熟地黃、墨旱蓮、黃精、丹參、炒蒺藜、女貞子、甘草、桑葉、白芍等組成，各成份的用量範圍分別是天麻為3～7％、川芎0.5～3％、何首烏為7～10％、當歸為7～10％、白芷為3～7％、熟地黃為7～10％、墨旱蓮為7～10％、黃精為10～13％、丹參為7～10％、炒蒺藜為3～7％、女貞子10～13％、甘草0.5～3％、桑葉為3～7％、白芍為10～13％。該藥物製備方法是取天麻、川芎、何首烏粉碎成細粉、過篩、混勻、備用；取當歸、白芷提取揮髮油後的藥渣與其餘各藥加水提取2～3次，每次60～180分鐘，合併提取液，濾過、濾液減壓濃縮後噴霧乾燥成浸膏粉，加入上述藥粉及揮髮油、混勻，加各種賦形劑製成中藥製劑。在上述現有技術中，其採用的女貞子，在本藥物配方中，會溢出其油脂，從而導致天麻首烏藥物帶寒滑特性，對脾胃虛寒者有較大副作用，加重其虛寒和洩瀉。
技術實現要素：
為克服現有天麻首烏藥物的副作用問題和達到更有效的治療效果，本發明提供一種新型的天麻首烏複合藥物組合物。本發明對現有技術進行了改進，在傳統醫方的基礎上，採用了首烏女貞子(制)的方案。克服了傳統醫方易導致服用者腹瀉的問題。
本發明的天麻首烏複合藥物組合物由以下重量份配比的原料製得：
天麻10－15份、首烏5－10份、枸杞3－5份、丹參5－10份、川芎1－6份、墨旱蓮7－14份、女貞子(制)7－14份、白芍7－14份、黃精7－14份、甘草1－5份、當歸7－14份、芝麻3－8份、炒蒺藜3－8份。
本發明的另一優選方案是，在上述方案的基礎上，由以下重量份配比的原料製得：
天麻12－14份、首烏6－9份、枸杞3－5份、丹參6－9份、川芎2－5份、墨旱蓮8－12份、女貞子(制)8－12份、白芍8－12份、黃精8－12份、甘草1－4份、當歸8－12份、芝麻4－7份、炒蒺藜4－7份。
本發明的另一優選方案是，在上述方案的基礎上，由以下重量份配比的原料製得：
天麻12.5－13份、首烏7－9份、枸杞4份、丹參7－9份、川芎2－4份、墨旱蓮8.5－11.5份、女貞子(制)10－12份、白芍10－12份、黃精8.5－12份、甘草1－2.5份、當歸8.5－11.5份、芝麻4－6.5份、炒蒺藜4－6.5份。
本發明還提供所述天麻、首烏複合藥物組合物的製備方法，其方案是：
(1)將天麻、川芎、首烏粉碎成粉末；
(2)取當歸提取揮髮油；
(3)將步驟(2)提取揮髮油後的藥渣與枸杞、丹參、墨旱蓮、女貞子(制)、白芍、黃精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮1－3次，每次1.5－2.5小時，煎液濾過，再將濾液合併，濃縮成浸膏；
(4)將浸膏與步驟(1)的粉末混勻，乾燥，粉碎成幹膏粉，然後再製成顆粒；
(5)將顆粒與步驟(2)的揮髮油混勻、密閉後填膠囊或壓片即可。
天麻，學名：gastrodiaelatabl.)，又名赤箭、獨搖芝、離母、合離草、神草、鬼督郵、木浦、明天麻、定風草、白龍皮等，是蘭科天麻屬多年生草本植物。塊狀莖肥厚，無綠葉，蒴果倒卵狀橢圓形，其塊莖入藥用以治療頭暈目眩、肢體麻木、小兒驚風等症。性甘平，歸肝經。在本發明配方中，與首烏同為君藥，發揮治療頭暈目眩、滋補肝腎的作用。
何首烏為蓼科植物何首烏polygonummultiflorumthunb.的乾燥塊根，又叫首烏，性微溫，味苦、甘、澀，歸肝、心、腎經，具解毒，消癰，潤腸通便之功能。
丹參，為唇形科植物丹參salviamiltiorrhizabge.的乾燥根和根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經。在本發明配方中具有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩之功效。
川芎，為傘形科植物川芎ligusticumchuanxionghort.的乾燥根莖。味辛,性溫,歸肝、膽、心包經,氣香升散在本發明配方中具有活血行氣,祛風止痛的功效。
墨旱蓮：英文名為herbaecluptae，為菊科植物鱧腸ecliptaprostratal.的乾燥地上部分,味甘、酸，寒，歸腎、肝經，在本發明配方中具有滋補肝腎，涼血止血之功效。
女貞子，別名女貞實、冬青子、蠟樹、鼠梓子，為木犀科植物女貞ligustrumlucidumait.的乾燥成熟果實。性甘、苦、涼，歸肝、腎經。主治眩暈目眩，腰膝酸軟，鬚髮早白，目暗不明，內熱消渴。
女貞子(制)為女貞子通過酒制、鹽制或其他炮製方法炮製以後的藥味，用酒制、鹽制或其他方法炮製過以後，增強了藥物的可吸收性，並且避免了女貞子的油性對藥效的影響和寒虛體質的刺激。女貞子(制)在本發明中具有滋補肝腎，明目烏髮的功效。
白芍(學名：paeonialactiflorapall.)也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經。在本發明中，具有補血、斂陰柔肝、緩急止痛的功效。
黃精(學名：polygonatumsibiricum)，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。為黃精屬植物，根莖橫走，圓柱狀，結節膨大。葉輪生，無柄。味甘，性平，歸脾、肺、腎經，具有補脾，潤肺生津的作用。
甘草(學名：glycyrrhizauralensisfisch)別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，在本發明中起調和諸藥的作用。
當歸(學名：angelicasinensis(oliv.)diels)別名幹歸、秦哪、西當歸、岷當歸、金當歸、當歸身、涵歸尾、當歸曲、土當歸，多年生草本。甘、辛、溫，歸肝、心、脾經。在本發明中具有補血、活血功效。
蒺藜，為蒺藜科植物蒺藜tribulusterrestrisl.的乾燥成熟果實。,別名：蒺藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎蓇葖、蒺藜狗子、七裡丹、陀羅刺、菱角刺、刺蒺藜。辛、苦、微溫，歸肝經。主治頭痛眩暈，胸肋脹痛等。
炒蒺藜為蒺藜按藥典方法炒至微黃色，在本發明中具有平肝解鬱、活血袪風的功效。
本發明與現有技術相比，克服了現有天麻首烏藥物導致腹瀉和咽喉不適的問題，促進了藥物的有效吸收，減少了副作用。本發明中，天麻甘平，善平肝息風、通絡止痛，首烏滋養肝腎、補精益血，烏髮生發，兩藥合用，既養血息風，又定眩止痛，故為君藥。枸杞、墨旱蓮、女貞子(制)、黃精、當歸滋補肝腎、養血補陰；白芍、芝麻、炒蒺藜養血斂陰、平肝止痛，共為臣藥。丹參、川芎、白芷調暢氣血，上達頭目，祛風止痛，共為佐藥。甘草調和諸藥，為使藥。諸藥相配，共奏滋補肝腎、養血息風之效。
具體實施方式
以下列舉本發明一些優選的實施例，以助於進一步理解本發明，但本發明的範圍並不局限於此。
1.女貞子(制)的炮製工藝：採用酒制或鹽制
1.1酒女貞子：取女貞子，照酒燉法或酒蒸法(《中國藥典》2015版四部通則0213)燉至酒吸盡或蒸透。
1.2鹽女貞子：照鹽炙法(《中國藥典》2015版四部通則0213)，用文火加熱，炒至規定程度時，取出，放涼。
炮製作用：增加有效成分溶出，改變女貞子油脂的滑性，並增強補益作用。
實施例1本發明的天麻首烏複合藥物組合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.5份、首烏7.3份、枸杞4份、丹參6.5份、川芎2.8份、墨旱蓮9.5份、女貞子(制)10份、白芍9.8份、黃精10.5份、甘草1.5份、當歸10.5份、芝麻4.5份、炒蒺藜4.5份。
製備方法如下：
(1)將天麻、川芎、首烏粉碎成粉末；
(2)取當歸提取揮髮油；
(3)將步驟(2)提取揮髮油後的藥渣與枸杞、丹參、墨旱蓮、女貞子(制)、白芍、黃精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合併，濃縮成浸膏；
(4)將浸膏與步驟(1)的粉末混勻，乾燥，粉碎成幹膏粉，然後再製成顆粒；
(5)將顆粒與步驟(2)的揮髮油混勻、密閉後填膠囊或壓片即可。
實施例2本發明的天麻首烏複合藥物組合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.8份、首烏8.9份、枸杞3份、丹參8.9份、川芎3.2份、墨旱蓮10.6份、女貞子(制)10.6份、白芍10.6份、黃精10.6份、甘草1.8份、當歸11份、芝麻5.3份、炒蒺藜5.3份。
天麻首烏複合藥物組合物的製備方法如下：
(1)將天麻、川芎、首烏粉碎成粉末；
(2)取當歸提取揮髮油；
(3)將步驟(2)提取揮髮油後的藥渣與枸杞、丹參、墨旱蓮、女貞子(制)、白芍、黃精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮3次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，再將濾液濃縮成浸膏；
(4)將浸膏與步驟(1)的粉末混勻，乾燥，粉碎成幹膏粉，然後再製成顆粒；
(5)將顆粒與步驟(2)的揮髮油混勻、密閉後填膠囊或壓片即可。
實施例3本發明的天麻首烏複合藥物組合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.5份、首烏6.5份、枸杞5份、丹參6.8份、川芎3份、墨旱蓮10.5份、女貞子(制)10.5份、白芍10.5份、黃精10.5份、甘草1.2份、當歸10份、芝麻5.2份、炒蒺藜5.2份。
其製備方法步驟如下：
(1)將天麻、川芎、首烏粉碎成粉末；
(2)取當歸提取揮髮油；
(3)將步驟(2)提取揮髮油後的藥渣與枸杞、丹參、墨旱蓮、女貞子(制)、白芍、黃精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小時，煎液濾過，再將濾液合併，濃縮成浸膏；
(4)將浸膏與步驟(1)的粉末混勻，乾燥，粉碎成幹膏粉，然後再製成顆粒；
(5)將顆粒與步驟(2)的揮髮油混勻、密閉後填膠囊或壓片即可。
上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式並不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護範圍之內。