用於替代房室瓣腱索的裝置的製作方法

2023-05-14 01:29:11

專利名稱：用於替代房室瓣腱索的裝置的製作方法
技術領域：
就所知，在心臟內部，房室連通通過基本上是單向瓣 (non-return valve)的房室瓣發生。參見圖1,布置在連接右心房 AD與右心室VD的房室孑L ( atrioventricular orifice )處的辦VT 一皮 稱作三尖瓣，布置在連接左心房AS與左心室VS處的房室孔的瓣VM稱 作二尖瓣。三尖瓣VT由三個瓣小葉或瓣尖C構成，二尖瓣VM由兩個 瓣小葉或瓣尖C構成。每個房室瓣VT和VM包括環(不可見)，所述 環包含由所述瓣尖C基部連接到的纖維組織。同樣示出了肌肉組織部 分MP,即所謂的乳頭肌，所述乳頭肌從相應心室VS、 VD的壁突出。從 每個瓣尖C的末端延伸一束繃緊的纖維CT,即所謂的腱索，這些腱索 被連接到乳頭肌MP。這些腱被動激活。心臟收縮開始時由乳頭肌MP收 縮在腱索CT中產生的張力平衡心室內的壓力的增大，該壓力的增大將 易導致瓣向內張開，從而引起向心房逆流。所謂的脫垂是感染二尖瓣的病理之一。根據定義，二尖 瓣脫垂是如下情形在心室收縮時瓣尖延伸到房室接點的平面以上。 最常見的脫垂的形成出現在當受到感染的瓣尖的自由邊緣超過相對立 的瓣尖的封閉線而帶有不可避免的回流。造成脫垂的原因之一是腱索 的斷裂。 過去外科醫生通過切除脫垂的,殳(segment )(主要用於 後瓣尖的脫垂)，或者當脫垂位於前瓣尖時通過將具有完整腱索的後 瓣尖的段進行部分移植到相應受損害的前瓣尖來治療脫垂的瓣。但是， 二尖瓣移植術需要大量的經驗和很長的學習曲線。 另一個重要方面在於如下事實這種二尖瓣脫垂中的受 感染部分不是瓣尖，而是腱索，並且只有後者需要修復。人工腱索已 經被用於此目的並有良好的結果；但是，有關對人工腱索準確長度的 手術前評估引起了相當大的爭論。另外，當需要移植數個腱索時，對 於它們中的每一個首先需要實施與乳頭肌的連接，然後測量人工腱索 以和自然的腱索的長度近似相等，最後實施與瓣尖的邊緣相連接。因
此，對於這種修復技術的普遍使用存在著重大障礙。因此，本發明的目的是提供能夠克服上述問題的裝置。

發明內容
本發明因此涉及用於替代房室瓣腱索的裝置，其特徵在 於，所述裝置包括瓣尖端(cuspidal end),所述瓣尖端能夠沿著 所述房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分—皮固定；頂點端(apical end), 所述頂點端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌的頂點；和多個腱索元件，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點端之間延伸，所述腱索元 件在至少所述瓣尖端和頂點端之一處被連接在一起。本發明的優選實施例在/人屬的權利要求中說明。


現在結合

本發明的一些優選的、但並非限制的
實施例，其中圖3是根據本發明的替代裝置的第 一 實施例的示意圖；圖4是通過腱索連接到乳頭肌的二尖瓣的瓣尖的示意圖；圖5是和圖4相似的圖，示出了在植入條件下圖3的裝
置； 圖6是根據本發明的替代裝置的第二實施例的示意圖；
圖9是根據本發明的替代裝置的第五實施例的示意圖。
具體實施例方式
參見附圖，這些圖示出了根據本發明的裝置的一些不同 的實施例，所述裝置能替代房室瓣尤其是二尖瓣的腱索。如圖5所示 以及下面將要更完全地闡明，根據本發明的裝置包括瓣尖端，所述 瓣尖端能夠沿著所述房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分被固定；頂點 端，所述頂點端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌的頂點。 參見圖3,示出根據本發明的裝置的第一實施例，整體以 附圖標記10表示。裝置10包括以10a表示的瓣尖端，和以10b表示 的頂點端。裝置IO還包括多個腱索元件11，所述腱索元件具有與自然 的腱索的長度近似相等的長度。術語"腱索元件，，理解為柔性的和松 軟的長的元件，比如，纖絲、線、具有非常小直徑的繩等等。腱索元件必須是儘可能柔性的和鬆軟的，以使它們不在瓣尖的運動上施加不 希望的限制，但是仍然要足夠結實以減小斷裂的風險。在圖示的實施
例中，裝置10包括6個腱索元件11。這些腱索元件的長度1大約在 22nmi與26mm之間。在裝置10的瓣尖端10a,每一個腱索11通過其末 端lla,與柔性和鬆軟材料的帶(strip) 13相連，所述柔性和鬆軟材 料的帶能夠模擬房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分。可替換地，腱索 ll可以與帶形成為一體。帶13的寬度w大約在18mm和24mm之間，並 且相鄰腱索11的末端lla之間的距離d等於3隨。但是，這裡顯示的 尺寸是以示範的形式提供，並不認為是限制本發明。 連接構件15具有從其延伸出的一對線17,並且這對線的 自由端帶有傳統類型的針19。 圖5示出根據本發明在植入條件下的裝置10，例如為了 修復瓣尖C1的脫垂。事先移除了斷裂的腱索CTR。裝置10的帶13例 如通過連續的縫合線被固定到二尖瓣的瓣尖C1的脫垂部分C1P的邊緣 FM。在腱索11的另一端，腱索11的連接構件15被固定到相應的乳頭 肌MP的頂點。線17 :故引入到乳頭肌MP的內部以從乳頭月幾的頂點穿越 到乳頭肌的基部，而且線17在其從乳頭肌MP處出現的自由端被打結 在一起。裝置10的腱索11替代斷裂的腱索CTR。 使用針19以將裝置10栓到乳頭肌MP上。藉助這些針19 ， 並使用常規類型的外科設備例如鑷子，線17被引入到乳頭肌MP內部， 並進而從乳頭肌穿出。當從乳頭肌MP抽出帶有相應線部分17的針19時，把針19切斷並且將從乳頭肌MP處出現的線17的自由端打結在一起。
0031能夠理解，根據本發明的裝置的這個實施例不僅再造單 獨的腱索，而且再造兩個附接端部，也即是瓣尖的邊緣和乳頭肌的頂點。 如果脫垂段的長度比裝置10的帶13的長度短，則可以 通過簡單地切斷一個或者多個腱索11和過量的帶部分13而調整裝置 10。 反之亦然，如果脫垂段的長度比裝置10的帶13的長度 長，可以使用沿同一瓣尖排列成一行的數個裝置。 如果換為兩個瓣尖Cl和C2的某些腱索(但來自於同一 乳頭肌MP)斷裂，可以使用兩個相向的、並且一方面連接到相應的瓣 尖另一方面端連接到相關的乳頭肌的裝置10。 參見圖6,現在描述根據本發明的裝置的第二實施例，整 體以附圖標記10'表示。與前述實施例相應的部分以帶有撇號(')的 相同的附圖標記表示，將不再描述。裝置10'也包括以10a'表示的瓣 尖端，和以10b'表示的頂點端。裝置10'還包括多個腱索元件11'。在 裝置10'的瓣尖端10a',腱索元件11'連接到柔性和鬆軟材料的帶13'。
與第一實施例不同，在裝置io'的頂點端iov ，腱索元件ir具有自由
的和未連接在一起的端lib'。自由端lib'帶有與前述實施例描述的針 類型相似的針19'。 能夠理解，第二實施例的裝置10'的植入稍微與第一實施 例的裝置10植入在裝置的頂點端不同。事實上，在這裡將每個腱索元
件ir分別固定到乳頭肌的頂點端是必要的，但是在前述實施例中，將 所有的腱索元件11固定的單一操作是足夠的。 參見圖7,現在描述根據本發明的裝置的第三實施例，整 體以附圖標記IO"表示。與第一實施例相應的部分以帶有兩個撇號('') 的相同的附圖標記表示，將不再描述。裝置10'也包括以10a'表示 的瓣尖端，和以10b…表示的頂點端。裝置10''還包括多個腱索元件
ir '。在裝置io''的頂點端iov ',腱索元件ir ';故連接在一起。與
笫一實施例不同，在裝置10''的瓣尖端10a'',腱索元件ir '具有自由端lla''帶有與上面描述的針類 型相似的針29''。 事實上，在根據圖9的裝置10的頂點端10b, —組腱索 11的端llb被連接在一起，同時另一組腱索11的端llb被連接在一起， 但與第一組的相分離。在裝置10的頂點端10b，每組腱索ll的端llb
9被連接在一起並連接到連接構件15,所述連接構件能夠模擬乳頭肌的 頂點。 根據圖9的裝置10也適用於對缺血性二尖瓣反流 (Ischemic mitral regurgitation)的治療。這種情況下，5殳有辦尖 脫垂，而是乳頭肌的收縮。例如，心肌梗塞後，乳頭肌收縮8mm,在腱 索上和相應的瓣尖邊緣上施加坤立力導致閉鎖不全(insufficiency)。 如果乳頭肌的頂點與瓣尖邊緣的正常距離是24mm,則通過植入 24+8=24mm的裝置來治療這種情況將是可能的。裝置10的帶13能固定 到二尖瓣的瓣尖的邊緣。在腱索11的另一端，根據圖9的裝置10能 固定到兩個分離的乳頭肌的頂點，例如通過縫合針。有利地，帶13的 中心13b與前小葉或者後小葉的中心(A2或P2的中心)精確對應。這 是重要的，因為腱索均等地分布在兩個乳頭肌之間。 在上述的不同實施例中，根據本發明的裝置可以製作成 不同的大小(乳頭肌的頂點與瓣尖的邊緣之間的長度，距離)。這代 表重大的簡化，因為 一旦確定從乳頭肌的頂點到瓣小葉正常結合的平 面的距離，外科醫生只需要選擇大小適當的裝置。該距離可以通過超 聲波心動描記法(echocardiography)、核磁共振或者在修復瓣時來 計算。 很明顯，在不偏離本發明的範圍的情況下，不更改本發 明的原理時，構造細節和實施例可以相對於所描述和圖示的內容作重 大變化。
權利要求
1. 一種用於替代房室瓣的腱索(CT)的裝置(10，10』，10」，10」』)，其特徵在於，所述裝置包括瓣尖端(10a，10a』，10a」，10a」』)，所述瓣尖端能夠沿著所述房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由邊緣(FM)的一部分(C1P)被固定；頂點端(10b，10b』，10b」，10b」』)，所述頂點端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌(MP)的頂點；和多個腱索元件(11，11』，11」，11」』)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點端之間延伸，其中所述腱索元件在至少所述瓣尖端和頂點端之一處被連接在一起。
2. 根據權利要求l所述的裝置，其特徵在於，在所述頂點端(10b, 10b' ' , 10b'''),腱索元件(11, 11' ' , 11…)在連接點(15, 15'， 15''')處連接在一起，並且在所述連接點處設置固定裝置(17, 19, 17' ' , 19…，17…，19''')以將所述多個腱索固定到所述乳頭肌(MP) 的所述頂點。
3. 根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，在所述連接點，所述 腱索元件通過粘接方式連接在一起。
4. 根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，在所述連接點，所述腱索元件被熔接在一起。
5. 根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，在所述連接點，所述腱索元件被打結在一起。
6. 根據權利要求2至5中任一權利要求所述的裝置，其特徵在於， 在所述連接點，所述元件通過連接構件(15)被連接在一起。
7. 根據權利要求2至6中任一權利要求所述的裝置，其特徵在於， 所述固定裝置包括一對線(17),所述線被引入到所述乳頭肌的內部 以從乳頭肌的頂點穿越到乳頭肌的基部，從而所述線在其從所述乳頭 肌處出現的自由端處被打結在一起。
8. 根據權利要求7所述的裝置，其特徵在於，所述線在各自的自由 端設置有用於將所述線引入到所述乳頭肌內部的針U9)。
9. 根據前述任一權利要求所述的裝置，其特徵在於，在所述瓣尖 端(10a, 10a' , 10a'''),腱索元件(11, 11' ， 11''')通過連接部 分(13， 13'， AC1 )被連接在一起以從彼此分離。
10. 根據權利要求9所述的裝置，其特徵在於，所述連接元件包括 帶部分(13, I3'),所述帶部分能夠沿瓣尖(Cl )的自由邊緣(FM) 的部分(C1P)被固定。
11. 根據權利要求10所述的裝置，其特徵在於，所述帶部分與所述 腱索元件形成為一體。
12. 根據權利要求ll所述的裝置，其特徵在於，所述腱索元件連接 到所述帶部分。
全文摘要
一種用於替代房室瓣的腱索(CT)的裝置(10，10』，10」，10」』)，所述裝置包括瓣尖端(10a，10a』，10a」，10a」』)，所述瓣尖端能夠沿著房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由邊緣(FM)的一部分(C1P)被固定；頂點端(10b，10b』，10b」，10b」』)，所述頂點端能夠被固定到房室瓣的乳頭肌(MP)的頂點；和多個腱索元件(11，11』，11」，11」』)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點端之間延伸。所述腱索元件在至少所述瓣尖端和頂點端之一處被連接在一起。
文檔編號A61F2/24GK101460116SQ200780020878
公開日2009年6月17日 申請日期2007年6月7日 優先權日2006年6月7日
發明者阿里戈·萊薩納, 馬爾喬·斯科爾辛 申請人:馬爾喬·斯科爾辛;阿里戈·萊薩納