一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器的製造方法
2023-05-16 11:53:21
一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器的製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器。其包括一具有儲氣空間的管體、以及一用於將儲氣空間內的空氣推入至腸腔內的注氣裝置，管體出氣口端設置圓臺狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的矽膠製成，從而可確保在進氣的過程中不會出現邊進氣變漏氣的情況，可確保進入腸道的準確氣體量及腸腔壓力恆定。在測漏的過程中可保持腸腔膨脹，確保測漏的準確率，具有較強的實用價值。此外，該醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器結構簡單，設計巧妙，操作簡便，能夠大幅度提高檢測準確率。
【專利說明】一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療設備領域，尤其是涉及一種結直腸吻合或肛管結腸吻合用到的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器。
【背景技術】
[0002]在結直腸外科手術中，常利用吻合器經肛門對遠近端腸管進行吻合，吻合後需要測試吻合的連續性和完整性。目前一般的做法是先夾緊吻合口近端腸管，然後在腹腔內灌水以淹沒腸管的吻合口部位，再用一針筒配合醫用肛管(或直接用針筒)從肛門向腸內注氣，通過從腹腔內觀察吻合口處是否有氣泡溢出來判斷吻合口是否有漏口。如果有漏口則需要採取補救措施或重新處理。然而，患者進行結直腸外科手術時，其肛門括約肌由於麻醉的原因而處於鬆弛狀態，很難與針筒出氣端或醫用肛管吻合，在注氣的過程中有邊進氣邊漏氣現象，則容易出現腸腔充氣不足，膨漲程度不夠而無法測出隱匿性吻合口漏口，或者充氣過度導致吻合口撕裂的狀況，測漏效果很差。特別對於超低位直腸癌根治手術的吻合口測漏，難度很大。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於提供一種主要用於在測漏中確保腸腔膨脹及壓力恆定的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器。
`[0004]本發明解決上述技術問題所採用的技術方案為:一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其包括:一中空的管體，其內腔形成有一儲氣空間，所述管體的第一端設置有出氣口，出氣口上設置有禁止外部氣體通過出氣口進入儲氣空間的單向閥；一設置在所述管體的第一端外並環繞所述出氣口的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的矽膠製成，所述膠塞呈圓臺狀，其前端平面外徑小於肛門鬆弛時的直徑、尾端平面外徑大於肛門鬆弛時的直徑；以及一設置在所述管體第二端的注氣裝置，用於將儲氣空間內的氣體通過出氣口排出。
[0005]在優選的實施例中，所述管體靠近第一端的外側壁上設置有一個可連通儲氣空間與管體外空間的進氣管，所述進氣管上設置有開關。
[0006]在優選的實施例中，所述膠塞外側壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊，所述凸脊從所述膠塞尾端處向所述膠塞前端方向延伸並在該方向上呈下降狀態，且凸脊21遠離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預設距離。
[0007]在優選的實施例中，所述管體的第二端上形成有限位孔，所述注氣裝置包括一穿過所述限位孔插入管體內的推桿，所述推桿的位於管體內一端連接一周邊緊貼所述管體內腔側壁的活塞，所述推桿的位於管體外的一端連接一方便握持的握把。
[0008]在優選的實施例中，所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器還包括一從所述出氣口周邊向外延伸而出的導管，所述導管延伸並突出至膠塞前端平面的外側，所述單向閥設置在所述導管內。
[0009]在優選的實施例中，所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器還包括一壓力感應及顯示裝置，所述壓力感應及顯示裝置的壓力傳感器設置在所述導管的外壁，其顯示器設置在所述管體外壁上，兩者的線路穿過膠塞或膠塞與管體的連接處之後緊貼管體外壁延伸。
[0010]在優選的實施例中，所述壓力感應及顯示裝置用透明封裝材料封裝在管體和導管露出膠塞的部分上，並與管體和導管外壁圓滑連接。
[0011]在另一實施例中，所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器還包括一設置在所述導管的外壁上的壓力感應及顯示裝置，所述壓力感應及顯示裝置具有一導氣管，該導氣管沿導管外壁延伸，穿過膠塞或膠塞與管體的連接處之後緊貼所述導管外壁延伸而出，以使所述壓力感應及顯示裝置可測量與導氣管相通的外部氣壓。
[0012]本發明醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器的有益效果在於:出氣口上設置單向閥，在出氣口周邊設置圓臺狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，從而可確保在進氣的過程中不會出現邊進氣變漏氣的狀況，可確保腸腔處於膨脹狀態並壓力恆定。在測漏的過程中可保持腸腔膨脹，確保測漏的準確率，具有較強的實用價值。此外，該醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器結構簡單，設計巧妙，操作簡便，能夠大幅度提高檢測準確率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1為一實施例中醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器的剖面視圖。
【具體實施方式】
[0014]下面將結合具體實施例及附圖對本發明醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器作進一步詳細描述。
[0015]一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其主要用於對結直腸吻合或肛管結腸吻合手術完成後，立即對吻合口是否有漏口進行檢測，因此可以肯定的，該測漏器的各部件均採用環保矽膠、且需經過消毒再進行人體檢`測。
[0016]請參見圖1，該醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器包括一中空的管體10、設置在管體第一端11的膠塞20、及設置在管體10第二端13的注氣裝置60。
[0017]管體10呈圓柱狀，且為剛性材料製成，其內腔形成有密閉的(非注氣和進氣狀態下)儲氣空間12，在管體10的第一端11設置有出氣口，出氣口上設置有禁止外部氣體通過該出氣口進入儲氣空間的單向閥50，也即，出氣口僅允許氣體出，不允許氣體進入管體內。
[0018]膠塞20設置在管體10第一端11的端部外圍並環繞出氣口，其由柔軟的且具有彈性的矽膠製成，其前端平面外徑小於肛門鬆弛時的直徑、尾端平面外徑大於肛門鬆弛時的直徑。如此，使用中可將管體10的第一端對準患者肛門，並使膠塞的前端進入肛門，在逐漸加壓的過程中，當膠塞20的外側壁滑至與肛門鬆弛時最大的直徑相吻合時停止，此時，膠塞30處於肛門外的部分便可完全密閉肛周，保證充氣過程中的密閉性。需要特別說明的，膠塞20外側壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊21。凸脊21從膠塞尾端處向膠塞前端方向延伸並在該方向上呈下降狀態，且凸脊21遠離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預設距離，該預設距離使得當膠塞20的前端進入肛門並密閉肛周時，凸脊位於肛門外並與臀溝吻合。由於該凸脊21與肛周附近的臀溝形狀相適宜，可防止人體處於截石位時氣體從臀溝處向外漏氣。膠塞20主要用於密封肛周，以防止在檢測的過程中出現邊充氣邊漏氣的情況，從而影響檢測的準確性，並且柔軟的矽膠更易與肛管直腸上皮或黏膜貼合而保證了密閉性。
[0019]此外，從管體10第一端11出氣口周邊還向外延伸而出一導管30，並且該導管30突出至膠圈20的外側，在使用中，該導管30會通過肛門口插入腸腔內，引導氣體直接進入腸腔。單向閥50可設置在導管30的內部，也可設置在出氣口處，其在氣壓的衝擊作用下可自行打開。
[0020]管體10靠近第一端11的外側壁上設置有一個可連通儲氣空間12與管體外空間的進氣管70，該進氣管70上設置有開關71。如此，在手術過程中，當需要充氣的腸腔容量超出醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器的最大容氣量時，可打開開關71向管體內補充氣體。其他實施例中，開關71還可為在一定壓力下即可自行打開的單向閥。
[0021]本實施例中，管體10的第二端13上形成有限位孔，注氣裝置60包括一穿過該限位孔插入管體10內的推桿62，該推桿62的位於管體10內的一端連接有一個周邊緊貼管體10內腔側壁的活塞63，推桿62的位於管體10外的一端連接有一個方便握持的握把61。可以理解的，活塞和管體內壁為氣密連接，通過握把61推動推桿62、以使活塞63朝向管體10的第一端11推動，不但能夠改變儲氣空間12的容積大小，而且能夠使儲氣空間12內部的空氣朝嚮導管30流動，衝擊單向閥50並使其自動打開，進而使儲氣空間12內部的空氣經由導管30放出。其他實施例中，可採用手動注氣球或注氣筒或足踏加氣囊取代注氣裝置。
[0022]該測漏器還包括一壓力感應及顯示裝置40，該壓力感應及顯示裝置40主要包括一用於實時監測腸腔內氣體壓力的壓力傳感器41、以及一個用於實時顯示壓力傳感器41採集到的氣體壓力信息的顯示器42。為便於直接採集腸腔內的氣體壓力，本實施例中壓力傳感器41被設置在導管60的外壁上並靠近導管60末端設置，以防止腸腔壓迫壓力傳感器41使其無法準確測出腸腔內氣壓。顯示器42設置在管體10的外壁上，兩者的線路穿過膠塞20或膠塞20與管體10的連接處之後緊貼管體10外壁延伸。需要說明的，為防止患者黏膜或上皮損傷，壓力感應及顯示裝置40`用透明材料封裝在管體10和導管30上，並與管體10和導管30外壁圓滑連接。醫生可通過顯示器42上顯示的氣體壓力信息判斷腸腔的充氣程度，從而可在腸腔達到一定膨脹程度時停止充氣。該顯示器42可為數字顯示、或者彈黃表式等等。
[0023]在其他實施例中，壓力感應及顯示裝置的壓力傳感器及顯示器可均設置在管體的外壁上，一導氣管從導管末端一直延伸，穿過膠塞或膠塞與管體的連接處之後緊貼管體外壁延伸至壓力傳感器，以將腸腔內(也即導氣管末端的外部)空氣引導至壓力傳感器，使壓力傳感器能夠檢測出腸腔內壓力。
[0024]在實際使用前，需首先將該測漏器進行消毒，待消毒完成後，首先朝管體外部方向拉動握把，進氣管上的開關打開，外部空氣進入管體內部，當活塞接近至管體的第二端時，停止外拉注氣裝置，關閉進氣管上開關，儲氣空間內最大化地密閉儲存有空氣。
[0025]腸吻合手術完成後，首先手扶管體的尾端使導管及膠塞的一部分經由肛門進入腸腔內，至膠塞完全與肛管或直腸貼合，膠塞上的凸脊陷在臀溝處，並壓緊，然後輕輕推動握把將管體內的氣體通過單向閥經導管注入腸腔內，隨著空氣的不斷注入，壓力感應及顯示裝置的顯示器顯示的壓力值不斷增大，當增大到一預設值時，表明腸腔已充分膨脹，則停止推動握把，導管上的單向閥即時關閉，從而停止向腸腔內注氣。在吻合口近端腸管被夾閉，吻合口被蒸餾水或生理鹽水淹沒的情況下，通過吻合口處是否有氣泡產生來判斷是否存在漏口。檢查完畢後，放鬆醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器並取下，使腸道內氣體排出即可。
[0026]綜上，本發明醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器在出氣口上設置單向閥，在出氣口周邊設置圓臺狀的、可部分插入肛門且與肛門緊密接觸的膠塞，從而可確保在注氣的過程中不會出現邊進氣變漏氣的狀況，可確保腸道處於膨脹狀態並壓力恆定。在測漏的過程中可保持腸腔膨脹，確保測漏的準確率，具有較強的實用價值。此外，該醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器結構簡單，設計巧妙，操作簡便，能夠大幅度提高檢測準確率。
[0027]雖然對本發明的描述是結合以上具體實施例進行的，但是，熟悉本【技術領域】的人員能夠根據上述的內容進行許多替換、修改和變化、是顯而易見的。因此，所有這樣的替代、改進和變化都包括在附後的權利要求的精神和範圍內。
【權利要求】
1.一種醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於，其包括:一中空的管體，其內腔形成有一儲氣空間，所述管體的第一端設置有出氣口，出氣口上設置有禁止外部氣體通過出氣口進入儲氣空間的單向閥；一設置在所述管體的第一端外並環繞所述出氣口的膠塞，其由柔軟的且具有彈性的矽膠製成，所述膠塞呈圓臺狀，其前端平面外徑小於肛門鬆弛時的直徑、尾端平面外徑大於肛門鬆弛時的直徑；以及一設置在所述管體第二端的注氣裝置，用於將儲氣空間內的氣體通過出氣口排出。
2.如權利要求1所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:所述管體靠近第一端的外側壁上設置有一個可連通儲氣空間與管體外空間的進氣管，所述進氣管上設置有開關。
3.如權利要求1所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:所述膠塞外側壁上形成有一與肛周處的臀溝形狀相適宜的楔形凸脊，所述凸脊從所述膠塞尾端處向所述膠塞前端方向延伸並在該方向上呈下降狀態，且凸脊遠離膠塞尾端的一端離膠塞的前端具有一預設距離。
4.如權利要求1所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:所述管體的第二端上形成有限 位孔，所述注氣裝置包括一穿過所述限位孔插入管體內的推桿，所述推桿的位於管體內一端連接一周邊緊貼所述管體內腔側壁的活塞,所述推桿的位於管體外的一端連接一方便握持的握把。
5.如權利要求1所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:還包括一從所述出氣口周邊向外延伸而出的導管，所述導管延伸並突出至膠塞前端平面的外側，所述單向閥設置在所述導管內。
6.如權利要求5所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:還包括一壓力感應及顯示裝置，所述壓力感應及顯示裝置的壓力傳感器設置在所述導管的外壁，其顯示器設置在所述管體外壁上，兩者的線路穿過膠塞或膠塞與管體的連接處之後緊貼管體外壁延伸。
7.如權利要求6所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:所述壓力感應及顯示裝置用透明封裝材料封裝在管體和導管露出膠塞的部分上，並與管體和導管外壁圓滑連接。
8.如權利要求5所述的醫用密閉式經肛門腸吻合口測漏器，其特徵在於:還包括一設置在所述導管的外壁上的壓力感應及顯示裝置，所述壓力感應及顯示裝置具有一導氣管，該導氣管沿導管外壁延伸，穿過膠塞或膠塞與管體的連接處之後緊貼所述導管外壁延伸而出，以使所述壓力感應及顯示裝置可測量與導氣管相通的外部氣壓。
【文檔編號】A61M31/00GK103638591SQ201310692210
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月17日 優先權日:2013年12月17日
【發明者】鄧俊暉, 黃學軍 申請人:鄧俊暉