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緊湊型非電動藥劑注入器的製造方法

2023-05-16 11:53:16

緊湊型非電動藥劑注入器的製造方法
【專利摘要】本發明提供了一種組件,所述組件包括耦合至標準藥物注射器的注入裝置。藥物注射器可以耦合至旋塞閥,所述旋塞閥具有多個埠,並且注射器、藥瓶適配器、注入管和多種其他部件可以耦合至所述旋塞閥。注入裝置包括基於阻力的動力源例如真空、彈簧或氣體動力。注入裝置以力施加器的形式將基於阻力的作用力轉化為可用功。力施加器在往復臂的一個節段上包括驅動器部並且在臂的另一個節段上包括附連至動力源的附連裝置。驅動器被向外拉(拉出)以增加腔室的尺寸,建立傾向於使驅動器向內返回的作用力,促成入侵。驅動器能夠可移除地附連至注射器的柱塞以引發入侵過程。
【專利說明】
緊湊型非電動藥劑注入器

【技術領域】
[0001]以下的發明涉及用於向患者或動物的體內的血流中或其他位置輸送藥劑(藥物或其他醫用製劑)的注射設備。更特別地,本發明涉及與標準醫用注射器一起工作以在期望的時間段內並且用不需要電力或不需要耦合至外部電源就能正常工作的方式從注射器輸送藥劑的注入裝置。

【背景技術】
[0002]很多藥物需要在延長的時間段內注入患者或動物體內而不是以單次的即釋劑量注入。注入系統在本領域內已知用於允許這樣將這些藥物在一定的時間段內以可控的方式注入。這樣的注入系統通常包括靜脈接入點,醫務工作者已經在此向患者體內放入「靜脈留置針(IV)」,並且將醫用管耦合至刺入皮膚且通常刺入患者靜脈的針頭。另外,這樣的注入系統包括某種形式的、用於包含待輸送藥物的容器以及某種形式的、用於促使藥物沿注入管運動並通過IV進入患者體內的注入裝置。
[0003]在或許是最簡單的注入系統中,僅通過以相對於IV靜脈接入點有所提升的高度放置所述容器而用重力提供所需的作用力。重力給藥的注入系統具有的局限性在於除了通過增加供給容器的提升高度的不精確方法以外不能輕易地改變作用力的量值。
[0004]在另一些注入系統中,提供了注入泵,所述注入泵在容器中或者沿注入管向流體上施加作用力以促使流體在靜脈接入位置處流入患者體內。一種形式的注入泵作用在注射器形式的包含藥物的導管上,通過僅在注射器的近端終端部推送注射器的柱塞而從注射器輸送醫用製劑。這樣的注入泵通常包括某種形式的、結構複雜的機電式線性位移變送器,其將來自控制器的電信號轉化為作用在柱塞上的線性運動形式的機械運動以促使從注射器容器中分配醫用製劑。線性位移變送器可以是螺線管型裝置的形式或者某種形式的馬達的形式,例如作用在齒條齒輪型傳動裝置上以將旋轉運動轉化為線性運動的步進馬達。其他的線性位移變送器也可以在這樣的注入泵中被用於將電控制信號轉化為機械運動。
[0005]這些電動注入泵的優點是能夠使用電力驅動的顯示裝置以及常用的按鈕和標度盤來控制注入速率和注入量,但是也具有明顯的缺陷,所述缺陷包括對其內部機構和連續電源的依賴性。如果從交流插座或直流電池提供的電力中斷,那就可能出現泵的完全或部分失靈,造成不完全或不準確的藥物輸送。泵也可能在其電力部分或機械部分中出現故障。這些方面的故障經常導致藥物錯誤,造成可觀的患者發病率和死亡率。這些複雜、昂貴的泵增加了輸送藥物治療的成本,使用不便,需要發現並處理故障和經常維護。另外,某些磁性或電動的醫用設備可能被其他的包含金屬或產生電信號的設備幹擾,給出了對於非電動和/或非金屬的注入裝置的需求。這些電動裝置不能在MRI掃描裝置附近使用,但是患者經常需要持續地注入藥物,因此也需要有非磁性/非電動的裝置。
[0006]因此,對於簡單而且可靠的藥劑注入系統存在需求,所述藥劑注入系統的使用不需要電力供應、能夠可靠地工作並且具有低成本的注入裝置。
[0007]現有技術中,授予Yamada的專利(美國專利US5807337)和授予Mitchell的專利(美國專利US5024664)介紹了真空動力的注入裝置,上述注入裝置具有若干局限性並且從未獲得大量的臨床使用。這些裝置將驅動部連接至注射器部/負載室部,所述裝置不允許這兩部分獨立操作。該缺陷既不允許使用注射器部通過抽吸來自行加載,也不允許通過從包含藥物的(注射器狀的)部分分離或重新接合驅動部而輕易地中斷和/或重新啟動注入。這些裝置要求使用者獲取和加載單獨的注射器以使他們能夠克服所連接的驅動部的真空作用力通過加載埠強行將期望的藥物注入負載室,所述加載埠有時獨立於注入埠。這明顯需要測量和加載包含藥物的單獨注射器,將注射器附連至注入裝置的負載室,並且由於使用者必須克服該加注過程期間的真空作用力,因此必須施加不定量的手指壓力以強行將藥物從單獨的注射器注入負載室。這些附加的步驟例如首先加載一個注射器以向另一個注射器中注入藥物極大地增加了藥物錯誤的機率。這些注入器的另一個局限性是缺少引導或穩定裝置以確保柱塞在注入期間的線性平移。如果Yamada或Mitchell專利中裝置的柱塞由於明顯「滿載」的裝置而明顯伸展,那麼在設備中可能出現旋轉度、撓曲和增大的「間隙」,這將允許增大摩擦和不可靠或非線性的注入速率。Yamada或Mitchell專利中的裝置的另一個局限性是難以處理真空損失。Mitchell專利中的裝置沒有若真空有損失則用於重建真空的埠,而Yamada專利中的裝置具有「彈性材料例如橡膠形成的插塞」,在需要重新補充真空的情況下或者如果想要改變真空作用力的力度則需要將「彈性材料例如橡膠形成的插塞」移除。橡膠插塞的調控麻煩而且耗時。這些裝置的另一個局限性是缺少獨立操作驅動部的柄部。該缺陷嚴格地限制且清楚地表明這些裝置只能如上所述通過使用第二注射器來加載藥劑,因此是將負載室和驅動部一起擴展且不允許獨立操作任一部分。該缺陷導致無法快速地中斷、啟動或重新啟動藥物注入,並且保持負載室始終處於加壓狀態使得向裝置中放入藥物的任何嘗試都很麻煩。
[0008]現有技術中,授予Minezaki的專利(美國專利US7041081)介紹的真空動力的注入裝置具有很多局限性。該裝置將驅動部剛性連接至注射器部/負載室部,所述裝置不允許這兩部分獨立操作。這些缺陷既不允許使用注射器部通過抽吸來自行加載,也不允許通過從包含藥物的部分分離或重新接合驅動部而輕易地中斷和/或重新啟動注入。所述裝置需要在這兩部分被放置在一起之前將真空部旋塞恢復並用「能夠克服大氣壓力將活塞鎖定在真空泵筒後端的止擋件」鎖定,並且需要將真空筒放置在「所述第一結構的真空泵筒的前端與液體注射器的前端相比進一步向前延伸的狀態」。該裝置的一個優選實施例包括需要將兩個藥劑容器連接在一起的、複雜且昂貴的方案。第二優選實施例介紹了一種剛性對準的同軸方案,該方案沒有提供重新剛性連接所述的兩部分所需的獨立功能。另一些現有技術中的專利Minezaki (美國專利US6685673)和Hiejima(美國專利US6139530)也介紹了具有類似局限性的同軸機構。
[0009]因此,對於簡單卻有效的、非電動、自給動力的、用於以可靠可控的方式向患者體內輸送藥劑的注入裝置和系統仍然存在需求。


【發明內容】

[0010]通過本發明,提供了一種藥物注入器,所述藥物注入器緊湊且不依賴於電力,並且所述藥物注入器包括注入裝置作為整體注入組件的一部分,這種注入裝置結構簡單而又能夠可靠地將藥劑從容器輸送到患者體內。整體組件包括側向耦合至標準注射器的注入裝置。這種耦合布置可以是可逆的,其中注射器可移除或者可以包括通過粘合或模製而一體化的注射器和注入器。注入裝置的優選實施例包括外主體中的腔室,所述外主體可以通過例如夾持件耦合至包含藥劑的注射器。提供與腔室的長軸對準以移入和移出腔室的往復臂。該臂在一端包括滑動密封的活塞且在另一端包括具有柄部的驅動器。該滑動密封的活塞阻止空氣繞臂流動並流入滑動密封的活塞和腔室內部之間的空間。該空間由此能夠在其中可靠地保持真空以提供阻力,除非施加足夠的相反作用力,否則所述阻力傾向於促使臂運動到腔室中(入侵)。這樣的相反作用力可以包括通過在柄部上向外拉(拉出)或者通過注射器柱塞在注入期間推出流體時的阻力來激活注入裝置。
[0011]往復臂被構造為使其能夠以本發明的優選形式旋轉。這樣的旋轉允許驅動器以某些取向接合包含藥物的注射器的柱塞並且在其他的取向不受包含醫用製劑的注射器的柱塞的幹擾。在注入期間,臂通常被阻止旋轉或側向運動以使其提供穩定的、用於注入到包含藥物的注射器的柱塞的線性力轉移。
[0012]注入組件優選地還包括例如旋塞閥形式的閥,包含藥劑的注射器通過第一埠耦合至該閥。第二埠通常通過流速調節器通向靜脈接入點或患者身上的其他接口。旋塞閥可以具有其他的埠例如首先通過埠提供藥劑以用於加載包含藥劑的注射器這樣的埠。該藥劑可以通過單個埠或者通過多個埠提供,例如在加入輸送藥劑的注射器之前,在藥瓶中的藥物需要測量或與稀釋材料例如鹽水混合時通過藥瓶適配器接口或者通過第二注射器或者通過上述兩種方式提供。
[0013]該旋塞閥優選地被構造為使其在不同的位置之間易於調控以根據藥劑輸送注射器是在加載還是在卸載以及藥物是從藥瓶供應還是從注射器供應還是已經準備好輸送給患者來促使藥劑或其中的成分沿不同的方向流動。注入組件中包括注入裝置在內的所有部件的工作不需要電力或其他的電動系統。此外,這樣的系統不需要為了有效工作而相對於重力的特定取向。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1是本發明的注入組件的透視圖,並且示出了本發明的注入組件已經準備好附連至包含藥劑的注射器。還示出了旋塞閥、藥瓶和相關接口、耦合至旋塞閥和患者接口的第二注射器。
[0015]圖2和圖3是圖1中的旋塞閥的頂部俯視的完整截面圖,示出了用於內部嵌入的流體流動路徑在旋塞閥的歧管集成器中取向以根據注入組件中的需要提供流量的兩種不同的可選實施例。
[0016]圖4是類似於圖1的透視圖,不過注入裝置已被夾持到注射器上且注射器被圖示為裝有藥劑,並且注入裝置的臂和驅動器已經準備好旋轉到用於驅動注射器的柱塞並通過注入組件向患者體內輸送藥劑的位置。
[0017]圖5和圖6是類似於圖2和圖3所示的頂部俯視的完整截面圖,不過是用於與圖4相對應的旋塞閥所用的不同取向。
[0018]圖7是類似於圖1和圖4所示的透視圖,不過是在注入裝置的臂和驅動器已經旋轉到作用在注射器的柱塞上的位置之後,並且示出了移動活塞以通過注入組件向患者體內輸送藥劑的過程。
[0019]圖8和圖9是類似於圖2、圖3、圖5和圖6所示的頂部俯視的完整截面圖,不過是用於旋塞閥的歧管集成器所用的不同取向。
[0020]圖10是本發明的旋塞閥和相關歧管集成器的透視圖,特別地根據本發明的可選實施例示出了可選的歧管集成器。
[0021]圖11是圖10所示內容的分解部件視圖。
[0022]圖12是圖10所示內容沿圖10中的12-12線截取的完整截面圖。
[0023]圖13是圖10中的旋塞閥沿圖10中的13-13線截取的完整截面圖。
[0024]圖14-17是本發明的注入裝置的透視圖,示出了本發明的注入裝置不同的工作階段。
[0025]圖18是垂直於注入裝置的長軸截取的完整截面圖,並且特別地示出了注入裝置的臂如何使其各部分能夠相對於與注入裝置的遠端部相對的、分面的對準引導件自由旋轉以及禁止臂相對於對準引導件這樣旋轉的其他位置。
[0026]圖19是類似於圖1和圖7的透視圖,不過注入部和注射器部被模製或粘合在一起成為單個單元。
[0027]圖20是類似於圖7的透視圖,不過示出了阻尼系統,所述阻尼系統包括附連至注入裝置主體的阻尼圓筒以及附連至力施加器部的阻尼杆(力激活器等價於臂加上驅動器)。阻尼系統通過在注入期間注入裝置與注射器相互作用時允許圓筒和杆的相互作用而變為有效並允許注入器以可控、期望的注入速率入侵。阻尼系統的構件(圓筒和杆)可以相對於它們的位置進行交換。
[0028]圖21是類似於圖7的透視圖,不過注入驅動器的柄部和止推區域取向不同。在此,止推區域位於驅動器的環狀柄部的端部上而不是像其他附圖所示位於更靠近臂中第一彎曲段的橫向元件的位置上。柄部和驅動器的功能仍然基本相同,但是在注入期間通過柄部形成了 「閉環」而不是開「環」。
[0029]圖22是介紹注入系統的藥劑注射器被集成到(在將待注入的流體與患者靜脈中的IV導管相連的IV給藥實踐中常用的)一次性靜脈給藥套件中的透視圖,其中可以實現本公開所述的目標,而且由於已經允許注入裝置集成到「靜脈給藥套件」中因此不再需要連接而節省了步驟。這種布置可以允許唯一性的集成,或者如果製造商或從業人員需要則可以放置在「滴注室」的位置並用於(注入器和滴注室)兩種功能。這種集成通過注射器在滴注室中的位置表示,由此用作適合於注入的滴注室和注射器。注入器被定位成側向於注射器但是在該圖中並未連接。
[0030]圖23是根據本申請中的可選發明實施例提供的注入器和注射器的透視圖,示出了用於將注射器保持到注入器的夾持組件和保持器的結構特徵。
[0031]圖24-28是圖23中的注入器和注射器在對接在一起的各種不同階段的透視圖,以及在注射器用於根據本發明的方法驅動流體離開注射器時的注入器的動作。
[0032]圖29是圖23所示內容的分解部件視圖。
[0033]圖30是圖23所示內容的一部分的細節,示出了表示單向偏置的O形環的特徵的系統細節。
[0034]圖31是驅動器的透視圖,其中單向偏置的O形環與注入器的其他部分分離。
[0035]圖32是一對注入器和一對注射器全部組裝在一起的透視圖,示出了能夠被構造為使用本發明的注入器和注射器的一個組件。
[0036]圖33是一種可選注入器的透視圖,其中具有被構造用於幫助將這些注射器附連至單個注入器的夾持組件和保持器結構。
[0037]圖34是可選實施例的氣體驅動式注入器和相關注射器的透視圖。
[0038]圖35是可選實施例的機動式注入器和相關注射器的透視圖。
[0039]圖36是可選實施例的扭簧驅動式注入器和相關注射器的透視圖。

【具體實施方式】
[0040]參照附圖,其中相同的附圖標記在不同的附圖中始終表示相同的部件,附圖標記10表示用於例如在整體的注入組件2中與注射器S —起使用的注入裝置,注入組件2用於經過一定的時間從注射器S向患者或動物體內輸送藥劑。注入裝置10利用真空或另一種基於阻力的作用力來激發且「激活」臂40和驅動器50。臂40和驅動器50共同被稱作力施加器,並且在被激活時,可以作用在注射器S的柱塞P上以使得注射器S內的活塞J運動從而驅動藥劑離開注射器S並輸送給患者。
[0041]大體上,並且特別參照圖1,根據優選實施例介紹本發明的主要細節。該優選實施例中的注入組件2包括能夠(沿箭頭F)可移除地耦合至注射器S的注入裝置10。注射器S被耦合至旋塞閥60,旋塞閥60具有單獨的埠以用作向注入組件2的其他部分輸入或從注入組件2的其他部分輸出的入口或出口。這些埠 A、B、C、D能夠通向第二注射器T、適合於接收藥劑並幫助從藥瓶M中取出藥劑的藥瓶適配器90以及患者接口,患者接口通常是調節器80、管82和連接器84的形式。調節器80可以集成到旋塞閥60、管82或連接器84中,或者可以簡單地通過將適當直徑和長度的小內徑管82自身用作流動阻力調節器來實現。旋塞閥60包括在其中支撐歧管集成器70的殼體62。通過旋轉歧管集成器70,旋塞閥60中不同的埠 A、B、C、D彼此間形成流體連通以用於在對準的埠和耦合至這些埠的設備之間輸送流體。
[0042]在最優選的實施例中,注入裝置10包括圍繞腔室20的主體21,可以在腔室20中抽真空。該真空室20可以用彈簧、氣筒或其他基於阻力的激發裝置代替。夾持件30在本實施例中被耦合至主體21以允許將注入裝置10卡合到注射器S上,或者將注射器S (沿箭頭F)卡合到注入裝置10中。往復臂40通過在臂40的最內側(遠端)端部的滑動密封活塞42和臂40的近端部上與滑動密封件42相對的驅動器來平移進出腔室20。驅動器50適合於接合注射器S的柱塞P的近端終端H以促使柱塞P在注射器S中運動並促使由此輸送注射器S中的藥劑。臂40可旋轉以使驅動器50與注射器S的柱塞P的近端終端H形成對準或脫離對準,用於通過相對於腔室20旋轉臂40而選擇性地接合或分離注入裝置10。
[0043]更具體地,並且繼續參照圖1以及圖4和圖7,介紹通常可在現有技術中單獨獲得的注入組件2的標準細節以提供用於理解本發明的注入組件2的特有細節的準確背景。
[0044]注射器S最優選地是標準注射器,具有由基本為圓柱形的中空主體形成的圓筒並且具有平移進出注射器S的該圓筒的柱塞P。圓筒通常在遠端部包括流體輸送埠並且在近端部包括被徑向延伸的凸部R圍繞的、允許柱塞P進出圓筒內部的開口。柱塞P在其近端部包括近端終端H並且在柱塞P的與近端終端H相對的端部包括活塞J。活塞J在其上包括密封件以使得當活塞J在注射器S的圓筒中運動時流體不能圍繞活塞J運動。注射器S的流體輸送埠適合於被稱合至旋塞閥60的埠之一。在本不範性實施例中,注射器S被圖示為具有耦合至旋塞閥60的埠 C的流體輸送埠。這樣的連接可以僅通過「luer」型裝配件或某種其他類型的耦合實現,所述耦合優選地是能夠可移除地附連的耦合。
[0045]因為該注射器優選地是標準型,所以通常在主體的側面上具有標度線和相關標記以通過活塞J位於注射器S中的各種不同位置來表示注射器S的體積容量。由於注射器S在本優選實施例中是標準注射器的形式,因此注射器S在附連至旋塞閥60之前或之後能夠以本領域已知的多種不同方式使用(例如在附連至旋塞閥60之前通過利用任何已知的用於加載注射器S的技術並且與注射組件2 —起使用),或者用於通過旋塞閥60以標準方式加載注射器S,或者用於在醫療專業人員需要手動操控注射器S時通過使用者推壓注射器S的柱塞P而手動操控注射器S。
[0046]除了注射器S以外,第二注射器T可以被耦合至埠之一。在本實施例中,這樣的第二注射器T被示出為附連至旋塞閥60的埠 B。第二注射器T可以用作藥劑容器、測量裝置或混合裝置,例如用於準確測量藥物劑量或者將鹽水溶液與藥物混合以準確測量、混合或稀釋注射器T (或注射器S)中或附連至另一個埠的藥瓶中包含的藥物,然後再將藥物輸送到注射器S中以用於通過本發明的注入組件2輸送。這種能力將在就位時賦予醫療專業人員稀釋附連在另一個埠的粉末狀(或液體)藥物,然後稀釋藥物、混合藥物、測量藥物並將藥物傳輸至注射器S以供注入的能力。第二注射器T也可以被用於保持第二體積的類似或不同的藥物,這些藥物可以與注射器S中的第一醫用製劑一起聯合注入,或者在醫療專業人員的指導下巡迴使用。第二注射器T優選地以與注射器S對接埠 C相同的方式與埠 B對接。這樣的注射器S、T和注入組件2中的其他部件可以被耦合至任何一個埠 A、B、C、D,對於耦合至任何特定埠 A、B、C、D的組件2中的任何特定部件並無任何特定的要求。
[0047]藥物大瓶或小瓶M是現有技術中已知的,其中包含藥物並且通常在藥瓶上的接口處具有隔膜L,針頭能夠穿過隔膜L以從藥瓶M中抽出藥物製劑。在該優選實施例中,注入組件2包括藥瓶適配器90以及在其中軸向延伸的相關針頭92。藥瓶適配器90和針頭92優選地被耦合至旋塞閥60的埠之一(在圖1、圖4和圖7中是埠 A)。這樣的耦合可以類似於用於通過其他埠 B、C將第二注射器T或注射器S附連至旋塞閥60的耦合。因此,藥瓶M可以插入藥瓶適配器90且針頭92能夠刺穿藥瓶M的隔膜L。醫用製劑(藥劑)可以隨後通過針頭92從藥瓶M中抽出並進入旋塞閥60以供輸送至耦合到旋塞閥60的注入組件2的任何其他部分。
[0048]藥瓶適配器90可以根據現有技術獲得並且通常呈圓柱形且在一端開口。藥瓶適配器90通常足夠長以避免或防止醫療專業人員的手指撞到針頭92的尖端。而且,藥瓶適配器90有助於對準藥瓶M和針頭92以使針頭92能夠可靠地碰到隔膜L並刺穿隔膜L。藥瓶適配器90可以具有不同的直徑以適應不同的藥瓶尺寸,或者可以用其他方式構造為更加靈活地適應不同尺寸的不同藥瓶M同時仍然提供一定程度的保護以免意外地接觸到針頭92。
[0049]通過現有技術中已知能夠與旋塞閥60對接的注入組件2的上述各種部件,注入組件2被提供作為醫療專業人員所熟悉的設備以使注入組件2的操作對於醫療專業人員來說簡單且直觀。此外,各種醫用部件的互連方面的靈活性也在一定程度上通過旋塞閥60中埠的可互換性以及注入組件2的允許將不同的醫用設備靈活布置到注入組件2中的通用構造而得到促進。
[0050]旋塞閥60的第四埠 D通常例如通過管82、調節器80和連接器84而被耦合至某種形式的患者接口。調節器80可以是不引人注意的部件或者可以集成到旋塞閥62、管82或連接器84中。調節器80可以用作對送入患者體內的流速進行固定或可調的控制。如果是可調的,那麼通常應具有標度盤、按鈕或某種其他的操控接口並且可以具有指示其當前設置的顯示裝置。管82優選是柔性和長形的,以使注入組件2不需要定位成過於靠近患者。連接器84通常是公Iuer型鎖定適配器、簡單的靜脈注射針的形式或現有技術中任何其他形式的能夠連接到患者靜脈、動脈、骨髓腔或醫療專業人員需要的其他體腔系統中的連接器。
[0051]繼續主要地參照圖1、圖4和圖7,介紹注入組件2的注入裝置10的細節。儘管結合整個注入組件2介紹了注入裝置10,但是應該意識到注入裝置10可以僅與直接耦合到某種形式的患者接口的單個注射器S—起使用而並無旋塞閥60。此外,注入裝置10可以被設想用於甚至是在非醫用環境中例如在用於按時釋放流體的實驗室或工業環境中從注射器S分配任意的流體。此外,注入裝置10可以在注射器S上被用於在某種形式的加工過程中輸送流體,其中要求在一定的時間內以某種有規律的速率輸送流體,並且其中要求注入裝置10表現出本發明中的注入裝置10的簡單和非電動的性質。
[0052]在本優選實施例中的注入裝置10利用了通常與注入裝置10的腔室20中的真空相關聯的能量存儲和阻力施加的原理(阻力激發器)。已知在大氣中或存在流體壓力的其他環境中,如果在特定的位置形成真空,那麼施加的作用力就傾向於關閉該真空空間。實際上,在大氣環境中,大氣內的空氣在真空空間的所有壁上推壓以試圖關閉該真空空間。這樣的作用力在本優選實施例中被注入裝置10用於提供作用在注射器S上以促使向旋塞閥60中輸送藥劑以供本發明的注入組件2工作所需的作用力。
[0053]優選實施例中的注入裝置10通常被類似地構造用於標準醫用注射器。主體21和腔室20因此通常是圓柱形的形狀並且沿中軸是長形。腔室20的一端被封閉以限定遠端部
22。該遠端部22優選地包括形式為封閉件24例如蓋帽或開/關閥的埠。這樣的遠端埠和封閉件24的用處在於它們允許將臂40和相關的滑動密封活塞42安裝到腔室20中並且在這樣的安裝期間排出腔室20中的任何空氣或其他流體,或者例如恢復腔室20中出於任何原因而曾經損失掉的真空狀態(例如取出臂40或滑動密封的活塞42伸展的過遠而離開腔室20,造成腔室20中的真空狀態的損失)。
[0054]有埠的基部26被設置在注入裝置主體21的與遠端部22相對的近端側以用作通常垂直於主體的長軸且確實保持密封活塞42的腔室20的近端部,但是在真空動力的方案中並不是流體密封的隔離層,原因是大氣壓力必須作用在密封活塞的近端側以在活塞上施加其作用力(此時真空室存在於活塞的遠端側)。在一個優選實施例中,該有埠的基部26包括分面的對準引導件28以提供臂40能夠在其中往復運動的開口。
[0055]在本發明的最優選的實施例中,該分面的對準引導件28在其上具有僅允許臂40平移通過的分面,此時具有匹配或對應的分面46的臂40臂準確地對準以用於穿過分面的對準引導件28。在臂40的另一些取向中,分面的對準引導件28能夠與臂40上的分面相互作用以阻止臂40平移通過有埠的基部26中分面的對準引導件28。
[0056]腔室20可以被成形地更大、更小或類似於注射器S以提供各種不同的力施加角度和各種不同的用於注入裝置10的相關注入速率。通常,腔室20由類似於通常用來形成注射器的塑性材料構成。腔室20的輪廓優選地形成為可改變以通過注模成形或類似的低成本製造過程製造,使得注入裝置10能夠以低成本的精確方式加工為按需要為使用者提供可靠和低成本的性能。
[0057]夾持件30被注入裝置10所包括以用於將注入裝置10附連至注射器S。在該優選實施例中,夾持件30直接耦合至注入裝置10的主體21。夾持件30是長形的形狀,並且通常具有與注射器S的長度相接近的長度。夾持件30通過接頭32附連至主體21,接頭32優選地被固定以使夾持件30不能相對於主體21運動並且可以與主體21 —起模製為一個單元。
[0058]優選的夾持件30是半圓筒形的中空性質,以使其具有形成圓筒的一部分的內側壁34和形成圓筒的一部分的外側壁36 (不過除圓筒以外的其他形狀也可以被用作有效的夾持件)。邊緣38限定了這些壁34、36的端部。優選地,夾持件30略超過完整圓筒的一半。因此,邊緣36略微地朝向彼此延伸並且與圓筒形夾持件30的直徑相比更加靠近彼此。夾持件30優選地由彈性充分的材料形成,以使邊緣38能夠略微地彎曲成彼此分開。該材料優選地還彈性充分以使夾持件30要施加的夾持力傾向於促使夾持件30至少部分地向初始狀態恢復並繼續保持方向向內的夾持力以幫助夾持件30牢固地附連至注射器S。
[0059]此外,夾持件30具有優選基本為平面且垂直於夾持件30和腔室20的長軸的近端部39。該近端部39被構造為在注射器S的近端部靠向凸部R。圖1、圖4和圖7中示出了位於注入組件2的前側面上的一個這樣的凸部R。但是,這樣的凸部R通常在注射器S的相對側面上彼此相對的兩個位置延伸,其中後方的凸部隱藏在該注射器S的主體之後,但是具有與圖1、圖4和圖7所示前側面上的凸部R相類似的形狀。
[0060]注射器S上的這些凸部R中至少一個的遠端側提供了用於夾持件30的近端部的鄰接面,從而阻止注入裝置10平移靠近注射器S,並且儘管圖中並未示出,但是可以加入附連至主體21且鄰接在凸部R的近端側上的附加鄰接面以減小注入裝置10的遠端向注射器S的平移。通過這樣的針對凸部R的接口,夾持件30充分強力地夾緊注射器5以阻止注入裝置10的夾持件30和主體21沿注入裝置的中軸相對於注射器平移就不再是嚴格必須的。相反,夾持件30隻需提供充分的作用力以將注入裝置10保持在注射器S上,通過夾持件30的近端部39和凸部R之間的接口即可避免注射器S和注入裝置10之間的軸向平移。
[0061]因此,必須克服的、用於(沿圖1中的箭頭F)將夾持件30卡合到注射器S上的夾持力30不需要過大,只要也能用於保持注入裝置10不相對於注射器S平移即可。腔室20中的、且作用在臂40上的真空作用力可以相當高,並且因此傾向於使注入裝置10相對於注射器S縱向平移的作用力可以相當高。因為夾持力需要有夾持件30和注射器S之間的摩擦力的因素介入,所以夾持件30的夾持力無需過高以單獨地阻止注入裝置10相對於注射器S的平移。通過使夾持件30的近端部39鄰接凸緣R,夾持力30能夠保持在相對較低的水平,以使得即使是力氣有限的醫療專業人員也能輕易地將注入裝置10附連到注射器S上和從注射器S上拆卸注入裝置10。
[0062]繼續參照圖1、圖4和圖7,根據該優選實施例介紹注入裝置10的臂40和相關驅動器50的細節。臂40提供了在腔室20中滑動的滑動密封活塞42和驅動器50之間的互連的優選形式,這是與注射器S的柱塞P對接的優選形式。該臂40優選地基本為長形的剛性結構,成形為駐留在腔室20中並在腔室20中沿其中心軸往復運動(軸向平移)。
[0063]滑動密封的活塞42被設置在臂40的遠端部。該滑動密封的活塞42類似於注射器S的活塞J,並且被構造為具有針對腔室20的內壁的摩擦配合,並且由充分剛性的材料形成以使得在滑動密封的活塞42和腔室20的比之間提供流體密封的配合。因此,在臂40往復運動進出腔室20時,滑動密封的活塞42也在腔室20中運動並且使得滑動密封的活塞42和腔室20中的遠端部22之間的真空空間的體積尺寸增大和減小。
[0064]注入裝置的優選實施例包括耦合至臂40的自由端44的滑動密封活塞42,臂40的自由端44最深地伸入腔室20。該自由端44優選地被構造有頸部45,頸部45限定的一部分臂40具有比臂40的其他部分略小的截面直徑。該截面直徑優選地也是圓形的形狀,而且可以具有其他的形狀並仍然用作頸部45,只要該部分與臂40的其他部分相比尺寸較小且更接近於圓形即可。
[0065]臂40向近端延伸遠離自由端44,頸部45優選地轉變為一系列分面46以為臂40提供保持恆定但是被分面而不再是圓形形狀的截面形狀。這些分面46可以採用多種不同的包括凸角和凹角在內的構造。在本發明最簡單的形式中,四個尺寸類似的分面被設置用於使得臂40具有基本為方形的截面。
[0066]用於臂40的截面形狀的該輪廓類似於腔室20的分面對準引導件28。因此,臂40可以通過平移穿過分面的對準引導件28,但是臂40被阻止相對於分面的對準引導件28旋轉。然而,在臂40的頸部45的部分與分面的對準引導件28對準時,這樣的旋轉約束被消除,且臂40、滑動密封活塞42以及驅動器50能夠作為一個單元相對於腔室20、主體21和夾持件30旋轉(圖4和圖15中的箭頭G)。在臂40運動以使其頸部45的部分不與相鄰的分面對準引導件28對準時,那麼臂40的分面的部分46將與分面的對準引導件28相配合(並且協同操作)。這將傾向於保持臂40沿腔室20的中軸高度穩定且精確對準,以使驅動器50保持與該注射器S的柱塞P的近端終端H精確對準,從而將注入裝置10設置為作用在注射器S上的非常穩定的力施加裝置以用於(沿圖7和圖16中的箭頭K)從注射器S注射。注入裝置在入侵(向內平移)期間向注射器的近端終端施加的作用力將隨著柱塞向內運動促使藥物注入而被轉化為在注射器上做的實際功。
[0067]臂40與自由端44相對的一端在其上包括過渡到驅動器50中的彎曲段48。驅動器50是臂40的延長段或過渡段,其中包括柄部58和止推區域52、54。止推區域52、54能夠與注射器S的柱塞P的近端終端H對接並將其推進以促成注入。在本發明的優選形式中,驅動器50的止推區域52、54包括接合板52和相關的凸緣54。接合板52通常是平面的且取向垂直於腔室20的中軸。該板52優選地包括從板52的周邊向遠端延伸的圓柱形凸緣54。該凸緣54具有比注射器S的柱塞P的近端終端H略大的直徑,其中近端終端H通常基本為圓形。因此,在近端終端H與接合板52相鄰時,凸緣54保持驅動器50與近端終端H對準以進一步幫助穩定將注射裝置10夾持到注射器S的組裝。凸緣54可以不需要覆蓋整個周邊,而是僅覆蓋足以阻止近端終端H有任何運動的一部分。
[0068]在圖1、圖4、圖7、圖14-18中,橫向元件56從彎曲段48延伸到板52的後側面以將接合板52互連至臂40。該橫向元件56優選地進一步彎曲以形成掛鈎58。這樣的掛鈎58可以被用於根據需要從升高的支撐件上懸掛整個注入組件2或至少懸掛注入裝置10和相關注射器S。在這樣的設置中,掛鈎58將最終成為整個注入組件2的最高的部分。該掛鈎58也用作能夠由使用者抓持以用於(沿圖4和圖14中的箭頭E)克服阻力拉動驅動器50、臂40和滑動密封活塞42的柄部58 (在本實施例中包括通過真空作用力迫使滑動密封的活塞向遠端運動)並且用於(沿圖4和圖15中的箭頭G)容易旋轉相同的構件。圖21示出的實施例介紹了一種可選方案,而且是用於驅動器50、柄部58和止推區域52,54的等價的期望設計。在本實施例中,具有板52和凸緣54的止推區域被固定至柄部58的最遠端偵牝留下一個環而不是掛鈎,此時注入裝置10有效地接合注射器S。
[0069]驅動器50和臂40用作力施加元件(力施加器)的優選形式以向注射器S的柱塞P施加線性作用力。在本實施例中,通過臂40和滑動密封活塞42被拉入腔室20中的滑動密封活塞42和遠端部22之間的真空空間來促使驅動器50運動。只要在滑動密封活塞42和腔室20的遠端部22之間存在純真空,該作用力就保持完全恆定並與真空室20外側的大氣壓力成正比。因此,恆定的作用力被施加至注射器S以用於在力施加器入侵的整個長度上排放藥劑。
[0070]在可選的實施例中,真空室20可以用某種其他形式的能量儲存和阻力施加原理代替(阻力激發器)。例如,牽引彈簧可以被放置在驅動器40和通常附連至主體21的表面之間。彈簧應傾向於將力施加器(臂40和驅動器50)保持在其休止點(最大入侵),直到使用者施加能量以產生力施加器40、50的拉出為止,由此拉伸牽引彈簧並激活注入器。彈簧將隨後施加傾向於使力施加器40、50返回其休止點的作用力,由此引發驅動器40的強行入侵(向內運動),這將在注射器的柱塞P上做有用功。同時,驅動器50能夠將該作用力提供給注射器S的柱塞P。
[0071]作為另一種可選方案,注入裝置的主體21可以包含壓縮氣體室而不是真空室20。這樣的壓縮氣體室通常應在滑動密封活塞42和有埠的基部26之間位於滑動密封活塞42的近端側。這將要求在腔室的接近有埠的基部26和對準引導件28的近端側上流體密封。另一種壓縮氣體力激發器可以包括壓縮空氣盒,所述壓縮空氣盒能夠可移除地附連至這樣的壓縮氣體容器並提供與壓縮空氣源中的壓力和大氣壓力之間的差值成正比的作用力。如果該壓縮空氣以足夠高的壓力供應,由於驅動器50將與耦合至此的任何滑動密封活塞42一起運動,因此壓差相對於大氣壓力將略有減小,但是仍將足夠小以使得向注射器S施加基本恆定的作用力。也可以提供其他類似的可選阻力激發器。
[0072]阻力激發器(真空室20、彈簧、壓縮氣體等)傾向於將力施加器40、50保持在其休止點,但是也可以用作能量儲存裝置,此時力施加器(臂40和驅動器50)的部分以一定的拉出度被鎖定並通過臂40和注入裝置的基部26之間的相互作用臨時性地保持在此。在優選實施例中,相對於基部通過臂40上的分面46與主體21的分面對準引導件28相互作用而實現的臂40的這種鎖定促使勢能被等價地儲存為施加至臂40的阻力乘以力施加器(臂40和驅動器50)以及滑動密封活塞42已經向外平移(拉出)的距離。在彈簧的情況下,勢能是在臂40或類似構件能夠運動時彈簧行進的距離乘以用於彈簧的彈簧作用力。
[0073]特別地參照圖2、圖3、圖5、圖6、圖8和圖9,介紹根據優選實施例的旋塞閥60的細節。在這些實施例的一部分(圖2、圖5和圖8)中,歧管集成器70被根據最優選的實施例設置。在另一些附圖(圖3、圖6和圖9)中,提供了可選的歧管集成器70。對於這些旋塞閥60中的每一個,提供了通用殼體62。
[0074]該殼體62通常是短的、在一側開口的中空圓筒的形式,以使得在其中具有基本為圓柱形且通常直徑大於深度的凹口 64。該凹口 64具有通過殼體62的壁限定的、通常為圓柱形的外周邊並且在其中包括埠 A、B、C、D,優選地在公共平面內彼此間隔90度且沿徑向延伸離開殼體62的中軸。
[0075]作為一種可選方案,可以僅設置三個埠(一個用於藥劑源例如第二注射器T或藥瓶適配器90,一個用於注射器S且一個用於患者注入接口 84)。優選地,埠 A、B、C、D通常是圓柱形的形狀,其中軸沿徑向延伸離開殼體62的中軸,並且埠 A、B、C、D和殼體62都形成在一起或剛性附連在一起作為單一的構件。
[0076]歧管集成器70駐留在凹口 64中並設置用於根據歧管集成器70在凹口 64中的取向讓流體在埠 A、B、C、D中的至少兩個之間進出。該歧管集成器70優選地基本為圓柱形的形狀並且具有的尺寸和形狀能夠允許將其緊貼地裝配在凹口 64中,而且允許其圍繞殼體62的中軸(沿圖2-10中的箭頭I)旋轉。該歧管集成器70包括形式為臂的選擇器72,選擇器72優選地從面73升起並延伸超出歧管集成器70的周邊。選擇器72能夠手動抓持並根據需要轉動以設定閥60。
[0077]歧管集成器70可以是中空或實心的,但特定地其特徵在於其中包含的一條或多條流體流動路徑。最優選地,歧管集成器70包括線性延伸並徑向穿過歧管集成器70的中央流體流動路徑74,以使其能夠將彼此直接相對的埠 A、C或埠 B、D對準在一起,此時中央流體流動路徑74與這樣的埠 A、C或埠 B、D對準。
[0078]但是,在最優選的實施例中,形成歧管集成器70和殼體62時允許的公差優選地足夠小以使得組織歧管集成器70在殼體62中不合需要的旋轉,而且還能實現流體密封的裝配。也可以針對這樣的閥使用本領域內已知的用於避免或減少洩漏的其他技術。
[0079]在歧管集成器70中,優選取向的附加流體流動路徑表明還設有從歧管集成器70的中心徑向伸出並且彼此間隔90度且與中央流體流動路徑74的端部間隔45度的第一側方分支76和第二側方分支78。通過這樣的構造,第一側方分支76和第二側方分支78可以與相鄰的埠 A、B、C、D對準以用於根據通過抓持和(沿箭頭I)旋轉選擇器72控制的歧管集成器70的位置讓流體在任意兩個相鄰的埠 A、B、C、D之間通過。
[0080]特別地參照圖3、圖6和圖9-13,介紹可選的歧管集成器170的細節。該可選的歧管集成器170優選地類似於歧管集成器70,區別在於其中的流體流動路徑的路線選擇略有不同。特別地,選擇器172和面173類似於歧管集成器70。提供了線性且通過可選歧管集成器170的中部徑向伸出而在其中點處不相交的第一流體流動路徑174。還提供了側向定位且平行於第一流體流動路徑174但是與第一管路174側向間隔開的第二流體流動路徑176。第二流動路徑176的未示出的方案可以是非線性的並且圍繞歧管集成器170的外周邊,但是在每一側都具有與圖示的第二流體流動路徑176相符的開口。也可以如圖11所示設置套管175。
[0081]第二流體流動路徑176被定位成使其端部與第一流體流動路徑174的端部間隔45度。因此,第一流體流動路徑174和第二流體流動路徑176的端部的布置類似於歧管集成器70的中央流體流動路徑74和分支76、78的端部(圖2、圖5和圖8)。通過相對於殼體62(沿圖2-10中的箭頭I)旋轉歧管集成器70、170,流體流動路徑74、76、78、174、176的端部即可與各個不同的埠 A、B、C、D形成對準以用所需的方式輸送藥物製劑或其他流體通過旋塞閥60。
[0082]優選地,面73印有標記以提供關於這些流體流動路徑在歧管集成器70、170中的哪些位置的指示。優選地,選擇器72被設置為在與該標記間隔開的位置徑向延伸,以使選擇器72不會阻擋標記以便使用者輕易地觀察。使用者僅確定標記的位置以使標記與使用者想要連接到一起形成流體連通的埠 A、B、C、D對準,並且隨後歧管集成器70、170被正確地設置以用於旋塞閥60的正確操作。這樣的標記也可以有效用於允許醫療專業人員例如在檢查患者的治療情況時通過快速掃視來確認旋塞閥60被設置在正確的位置。
[0083]在使用和操作中,並且特別地參照圖14-18,根據優選實施例介紹注入裝置10的操作細節。首先,使用者具有的選項是先將注入裝置10卡合到注射器S上(圖1中的箭頭F)或者如圖14所示先通過經由柄部58拉出力施加器(驅動器50、臂40和相關滑動密封活塞42從近端離開腔室20的運動)而給腔室20抽真空。通過這樣的運動,在腔室20中抽出真空並且產生勢能,得到「激活」的狀態。如果在要使用注入裝置10之前會經歷一段時間或者需要暫停,那麼力施加器可以在處於該激活狀態時被可逆地禁用。這種禁用需要旋轉驅動器50的柄部58(圖4和圖15中的箭頭G)以使臂40上的分面46不再與分面的對準引導件28上的分面對準。因此,在釋放驅動器50的柄部58時,並且真空將臂40拉向(實際上是大氣的推動)遠端的真空室20,臂40上的分面46以這種非對準的禁用構造靠接分面的對準引導件28從而阻止臂40進一步向腔室20中運動。這種激活但禁用的構造允許裝置儲存勢能。其他的現有的用於在激活時禁用力施加器的潛在機構包括銷或滑動板,所述的銷或滑動板能夠在不同的位置可逆地附連至臂但是不能橫向穿過對準引導件,由此終止臂的入侵和注入。
[0084]通過在臂40上設置四個分面46且在分面的對準引導件28上設置四個分面,並且每個分面都基本是方形截面,臂40 (沿箭頭G)從禁用構造開始圍繞其中軸旋轉45度就將促使注入裝置10從禁用的勢能儲存取向變回到激活能量輸送的力施加器(反之亦然)。
[0085]臂40 (圍繞圖4和圖15中的箭頭G)的這種旋轉能夠用於將注入裝置10帶入勢能儲存取向,而且也可以用於提供對注射器S的柱塞P的安全操作或者用於接合注入裝置10的驅動器50與注射器S的柱塞P的近端終端H。例如,在注入裝置10已經卡合到注射器S上(圖1中的箭頭F)之後、以及在已經(通過沿圖4和圖14中的箭頭E的運動)在腔室20上抽出真空之後、以及在臂40已經(圍繞圖15中的箭頭G)略微地旋轉之後,此時臂40的頸部45與分面的對準引導件28對準,以使得注入裝置10處於勢能儲存取向,注射器S的活塞P仍然可以輕易地操作。在這樣的取向中,使用者可以用典型的方式加載注射器S,例如通過拉動柱塞P的近端終端H以促使將藥劑吸入注射器中。這樣的注射器S的加載可以通過從另一個注射器例如第二注射器T或者從藥瓶M或者從通過埠 A、B、C、D之一耦合至旋塞閥60的某種其他來源提供藥劑而進行。作為另一種可選方案,注射器S可以是預先加載的注射器,或者可以從近端部加載,或者可以與旋塞閥60 —起移除並以某種其他的方式加載。
[0086]一旦注射器S已被加載且準備好進行注入,臂40就進一步旋轉以使驅動器50能夠與注射器S的柱塞P的近端終端H對準。驅動器50隨後略微釋放,指導接合板52靠接注射器S的近端終端H為止。現在向注射器S的柱塞P施加作用力並且藥劑從注射器S輸送並流過旋塞閥60,然後通過患者接口部分及其連接器84流入患者體內。
[0087]旋塞閥60首先要(沿箭頭I)適當地旋轉以使流體流動朝向患者接口部分80、82、84進行。這樣的力施加沿著圖7和圖16中的箭頭K進行。因為力是以恆定的速率產生,此時與真空相關聯的作用力保持恆定,所以恆定的作用力被施加至注射器S,用於以恆定的速率輸送藥劑。該作用力可以通過修改腔室20的容積例如通過修改腔室20的直徑來修改。因此,不同尺寸的注入裝置可以被設置為具有不同的作用力並因此具有不同的流速。作為另一種可選方案,調節器80可以被用於這樣的流速調節。在其他位置的其他流量約束,包括在注射器S和旋塞閥60之間的接口處或者作為管自身功能的流量約束也可以可選地被用於這樣的注入速率控制。
[0088]如果使用者想要通過患者接口 80、82、84向患者體內提供附加的藥物製劑的注入,那麼醫療專業人員可以僅在驅動器50的柄部58上推壓以增強否則將通過大氣和真空室20的相互作用來提供的作用力(或者他們可以通過減少或取消流量調節器80來改變經過旋塞閥60以離開另一個埠的流動方向)。類似地,注入可以僅僅通過在注入過程的中段(沿圖14中的箭頭B)拉動驅動器50的柄部58以拉動驅動器50離開注射器S的柱塞P的近端終端H來臨時地或永久地停止,直到臂40的頸部45與分面的對準引導件28對準為止。然後,力激活器及其臂40能夠(沿箭頭G)略微旋轉以促使再次儲存能量。注射器S隨後將閒置並禁用從而不再注入藥劑,直到注入裝置10通過驅動器50作用在注射器S的柱塞P的近端終端H上而再次定位為止。因此,例如,如果患者接口 80、82、84需要調節,那麼注入裝置10就可以在注入過程當中被輕易地停止和重啟。注入過程也可以通過真正地停用力激活器而輕易中斷。這種停用中斷注入並且通過拉動力激活器返回其頸部,沿向著另一個對應分面位置的任一方向將力激活器(及其臂40)旋轉完整的90度或180度(其中分面的臂可以通過分面的對準引導件再次經歷注入,但是在注入進行時接合板將不與注射器的近端終端相互作用)來實現,其中力激活器可以下落至其休止點,由此釋放儲存的勢能並停止注入過程。
[0089]圖22示出了「內置」到典型的一次性靜脈(IV)給藥套件中的注入式注射器S。注射器S以「內嵌」的構造被緊貼地放置在套件中,並且在該實施例中還佔據了通常存在於現有技術的給藥套件中的「滴注室」的位置。
[0090]圖22圖示的優選實施例示出了通過位於遠端尖端處的埠(旋塞埠 C通常直接連接至位於注射器遠端尖端處的埠,但是為了清楚起見,在該附圖中圖示為相鄰)將IV流體從塑料包輸送到旋塞(未示出,但是來自旋塞埠 A至埠 C)中和注射器S中的IV流體流動路徑。IV流體將通過嵌入式「滴注針」 101進入注射器的尖端,以使滴注的IV流體102能夠目視可見並且在滴入藥劑容器104時通過計量每分鐘的液滴數來確定數量。藥劑容器104中的IV流體或藥劑通過稱作活塞流體輸送埠 105的第二埠流出(位於注射器活塞J上並允許流體輸送通過活塞J和流入IV流體管106,在此流體可以沿注射器柱塞P (或者在柱塞P中)橫向向下進一步流過IV流體管106並最終流入患者的靜脈)。本實施例將為醫師解決定位單獨的注射器以用於藥劑輸送的難題,原因是注射器已經存在於IV給藥套件中,在此注射器能夠以與在本公開的其他地方介紹的本發明的描述相類似的方式使用。
[0091]參照圖23-33,公開了本發明的注入器410的特定實施例以及實踐本發明的系統和方法的示範性注射器S的細節。主要參照圖23,示出的注入器410包括腔室420,可以在腔室420中抽真空。活塞442在腔室420中平移並且被耦合至延伸到腔室420之外的臂440。驅動器450位於臂440與活塞442相對的一端。夾持件430的組件位置更靠近腔室420的遠端部,而保持器460位置更靠近腔室420的近端部。夾持件430的組件和保持器460共同作用以將注入器410可移除地耦合至注射器S。
[0092]夾持件430的組件優選地具有多個能夠支撐單獨的注射器S的安裝臺。每一個安裝臺優選地包括被成形為允許注射器S的出口端卡合在其中的夾持件430。凸塊470優選地定位成與每一個夾持件430相鄰,其中凸塊470被成形為類似於注射器的出口的外周邊。用這種方式,夾持件430可以卡合到注射器S的出口 485 —端或者卡合到附加注入器410的凸塊470上(例如參見圖32)。
[0093]保持器460也包括多個安裝臺,其中設置在保持器460上的安裝臺的數量通常與設置在夾持件430的組件上的安裝臺的數量相對應,並且將這些保持器460的安裝臺與夾持件430的安裝臺對準。每一個保持器460的安裝臺具有半圓形的鞍部,鞍部可以在其中放置注射器S的一部分圓筒486以鄰接至注射器S的凸緣487。
[0094]注射器S的凸緣487優選地在其中包括孔488,這些孔488的形狀和彼此間隔的距離類似於保持器460上的與每一個安裝臺相關聯並靠近鞍部的端部的齒尖465之間的距離。齒尖465能夠駐留在孔488中以使注射器S的凸緣487被牢固地保持至注入器410。保持器460的與齒尖465相對的一側優選地在其中包括一系列孔口 467,孔口 467間隔開的距離類似於齒尖465之間的距離。在這樣的布置中,齒尖465能夠可選地駐留在相鄰的單獨注入器410的孔口 467中(例如參見圖32)以允許將兩個注入器410附連在一起。
[0095]臂440和注入器410的驅動器450適合相對於注入器410其餘的部分平移,其中驅動器450能夠接合注射器S的柱塞P的近端部以在柱塞P上施加傾向於驅動流體從注射器S的出口 485流出的作用力。穿過保持器460的通道允許臂440以允許臂440平移但是阻止臂440旋轉的方式從中穿過。臂440具有與穿過保持器460的該通道的輪廓相匹配的輪廓,區別在於在臂440上的優選接近於活塞442的部分,在此臂440具有不同的有助於臂440旋轉的截面。圖23示出了用於這種結構的特定的幾何形狀。
[0096]圖24-28披露了與將臂440和注入器410的驅動器450與注射器S的柱塞P對準並且由於活塞442被吸入注入器410的腔室420以代替其中包含的真空而在一定的時間內作用以從注射器S的出口 485排出流體相關聯的一系列步驟。圖29是圖23-28所示內容的分解部件視圖。
[0097]活塞442優選地具有特定的結構例如圖30和圖31示出的結構。活塞442優選地裝有一系列被偏置的O形環444類型的密封件。通過這樣的偏置,空氣被允許更加輕易地流過活塞442並向臂440流動而不是流過活塞442並遠離臂40。通過這樣的用於O形環444的偏置結構,活塞442和相關的臂440能夠在組裝期間輕易地插入腔室420且無需壓向殼體遠端部的壓縮空氣。由於活塞442被首先驅動進入腔室420,原本在腔室420中的空氣就能夠經過偏置的O形環444離開腔室420。一旦活塞442被一直驅動到腔室420的遠端部,那麼注入器410就相應地處於備好待用的結構。在活塞442隨後向腔室420的近端部平移並離開腔室420的遠端部時,空氣不能經過偏置的O形環444以使得在腔室420的遠端部為腔室420中抽真空。這樣的活塞442和偏置的O形環444消除了對於在腔室420的遠端部用於啟動活塞442定位的埠的需求。特別地參照圖32,示出了使用一對注入器410和一對注射器S的組件。兩個注入器410已經利用夾持件430和夾持件430的凸塊470的組件以及保持器460的齒尖465和孔口 467而耦合在一起。每一個注入器410還以圖23-28所示的方式被耦合至注射器S。這樣的注入器410的互連可以有效地用於同時注入多於一種藥物的情況,以使單獨的注射器S設有單獨的藥物。由於注入器410能夠耦合在一起,因此提供了單一的組件用於輸送兩種或多種這樣的藥物。
[0098]此外,並且參照圖23-28,能夠看出優選地在每一個夾持件430的組件和每一個保持器460上設有至少兩個安裝臺。因此,兩個注射器S能夠耦合至單個注入器410。根據本發明的注入器410的一種用途,裝有藥物的兩個注射器S可以耦合至注入器410上單獨的安裝臺。注入器410能夠設定為從一個注射器S開始注入。在第一注射器S中的藥物已經完全分配時,注入器410可以通過將活塞442和臂440拉出腔室420並旋轉臂以使驅動器450與第二注射器S對準並且隨後即可從第二注射器S分配藥物而重新加載。因此,有助於實現用於具有兩倍容量的整體單個組件的可能性。如果在夾持件430的組件和每一個注入器410的保持器460上設置三個或更多個安裝臺,那麼在這樣的整體組件中即可包括三個或更多個注射器S。參照圖33,示出的注入器510在夾持器530的組件上和保持器560上展現出三個這樣的安裝臺以圖解如何才能根據該實施例構造這樣的多安裝臺注入器510。
[0099]儘管注入器410被示出為具有真空室420,但是作為可選方案,彈簧可以被內置在注入器410的臂440和腔室420或注入器主體之間以代替這樣的腔室420。在一個實施例中,該彈簧可以是位於腔室中並且通常位於活塞442的近端側和保持器460之間的螺旋壓縮彈簧。腔室420仍然可以被設置用於允許彈簧在可控的環境中工作。類似地,螺旋牽引彈簧可以被內置在臂440的遠端部和腔室420的遠端部或注入器410的其他遠端部之間。
[0100]特別地參照圖36,根據一個可選實施例介紹牽引動力彈簧驅動的注入器610的細節。牽引動力彈簧驅動的注入器610包括圍繞也用作線軸664的中軸安裝的牽引彈簧662,線纜660可以被收集在線軸上。該線纜660在遠端部從軸杆和相關的線軸664延伸至位於近端部的臂664的附連點。牽引動力彈簧662在軸杆上施加旋轉作用力以傾向於促使軸杆旋轉並且用於將線纜660的各個部分收集在線軸664上。相應地,線纜660上的這種牽引促使在臂640上保持激發的牽引力,以相應地促使驅動器650作用在注射器S的柱塞上從而驅動柱塞伸入注射器S並從注射器S送出流體。
[0101]牽引動力彈簧662被促使用於儲存能量且通過從牽引彈簧662拉出臂640和驅動器650而纏繞彈簧662。這些能量直到需要之前都可以儲存在彈簧662上。然後,在驅動器650被耦合至注射器S的柱塞和臂640時,臂640是從將臂640鎖定就位的任意接合結構釋放,臂640即被促使拉向牽引彈簧662的中軸以提供注入作用力。注入速率被設置為與牽引彈簧62的彈簧作用力相關且用於阻止與注射器S和下遊構件例如微孔管、流速控制元件和構建在系統中的任何摩擦相關的流體流動。
[0102]注射器S的凸緣487中的孔488優選地被構造用於匹配注入器410的保持器460上設置的齒尖465。這樣的孔488和齒尖465的配合可以包括孔488和齒尖465的位置、孔488和齒尖465的數量以及孔488和齒尖465的位置。除了相對於注入器410穩定注射器S以外,這樣的用於孔488和齒尖465的特定結構能夠用於協調特定樣式的注射器S與特定樣式的注入器410。例如,可以通過例如改變腔室420的直徑來生產具有不同注入速率且施加不同大小的作用力的注入器410。不同的藥物具有不同的期望注入速率。預先加載有具備期望的典型注入速率的藥物的注射器S可以被構造為在凸緣487上具有的孔488的模式與提供期望注入速率的注入器410上的齒尖465的模式相對應。這樣的配合有助於使用者用正確的注入器410匹配正確的注射器S和藥物。
[0103]儘管孔488和齒尖465被分別在凸緣487和保持器460上示出,但是齒尖465可以設置在注射器S的凸緣487上且孔488可以設置在保持器460上。儘管齒尖465和孔488均被示出為具有圓形截面,但是它們也可以具有除非用正確的注射器S與正確的注入器410配合否則就無法裝配的不同形狀。此外,即使對於標準注射器S和注入器410,也希望孔488和齒尖465共同作用以牢固地保持注射器S的凸緣487與注入器410相鄰。通過匹配齒尖465和孔488的構造,還提供了一種質量控制特徵,其中已經被加工為期望的質量標準的注射器S和注入器410能夠對接在一起,而不同質量標準且沒有經過認證的齒尖465和孔488的構造的注射器S和注入器410不能匹配在一起,以使得能夠滿足使用者的質量預期。
[0104]參照圖34,介紹可選實施例中氣體驅動的注入器710的細節。對於該氣體驅動的注入器710,腔室裝有與臂相關聯的活塞742。但是,腔室720的遠端部未被密封且未構造為包含真空。相反,腔室720的近端部被封裝且具有與之相關聯的通向控制閥764的輸送管線762,CO2氣體盒766或其他的氣體盒766可以附連至控制閥764。通常該盒766被可移除地附連至控制閥764。一種構造可以類似於在彩彈筆式壓縮CO2氣體的武器中使用的構造。
[0105]控制閥764用作能夠選擇性地允許壓縮氣體通過輸送管線762流入殼體720的調節器。通過校正和控制設計細節例如活塞742在殼體720中滑動時的摩擦力以及與注射器S的出口相關聯的流動阻力和/或例如微孔管或其他流量限制裝置中的下遊阻力的值,即可控制氣體驅動的注入器710的工作速率。
[0106]作為一種可選方案,可以使用更加主動的控制以促使控制閥764根據注入速率是比期望速率更快還是更慢來適當地打開和關閉。這樣的基本控制系統將保持記錄柱塞在注射器S中的位置並保持記錄時間,並且根據測量的注入速率是比期望速率更快還是更慢來增大或減小控制閥764的開度。
[0107]排放埠通常被構建到控制閥764中以例如在已經完成從注射器S注入流體之後並且需要用新加載的注射器S來重置注入器710時允許活塞742返回殼體720的近端部。這種氣體驅動的注入器710的一個優點將是其在具有不同壓力的環境中例如在地球大氣中不同的海拔高度下或者可能是在水下或者是在經歷壓力從大氣壓力徹底發散的空間中穩定工作的能力。
[0108]特別地參照圖35,介紹本發明的機動式注入器810的實施例的細節。對於機動式注入器810,應以其他方式注入氣體(或包含真空)的殼體例如在遠端部裝有具備旋轉輸出軸的馬達860。該旋轉輸出軸優選地耦合至長形的螺杆864。螺母862被構造為沿該螺杆846行進,其中的螺紋與螺杆864相配合以促使螺母862在螺杆864旋轉時平移。注入器810的臂840被耦合至螺母862 (在圖15中切掉了該臂840的一些部分以披露螺杆864的細節)。
[0109]驅動器850被耦合至臂840並作用在注射器S的柱塞上。因此,在馬達860旋轉時,螺杆864旋轉,促使螺母862平移,並且耦合至螺母862的臂840也被促使平移,使得驅動器850作用在注射器S的柱塞上以從注射器S注入流體。通常,某種形式的引導件被設置在螺母862上以保持螺母862免於隨螺杆864 —起旋轉,使得螺母862需要在螺杆864旋轉時平移。
[0110]控制器可以被設置用於馬達860以保持記錄轉速並匹配螺母862的轉速和平移速率,從而匹配注射器S所需的注入速率。這樣的控制器可以通過輸入調節以允許醫療專業人員設置和調節與馬達860相關聯的注入速率。馬達860也需要某種形式的動力源以為馬達860的操作提供原動力。這樣的動力源可以是電池、自包含式動力源例如燃料電池或太陽能電池板,或者可以是能夠插入可用的標準電力服務裝置的電線。
[0111]其他形式的彈簧或彈性元件也可以內置在臂440和注入器410的其他部分之間以提供本發明中的阻力激發器從而促使驅動器450在注射器S的柱塞P上施加作用力。
[0112]提供本公開以用於披露本發明的優選實施例和用於實踐本發明的最佳模式。已經用這種方式介紹了本發明之後,應該顯而易見的是可以對優選實施例實施各種不同的修改而柄部背離本發明公開的範圍和實質。在構件被標註作為用於實現某種功能的裝置時,標記應被理解為包括能夠實現所述功能的所有構件。在本發明中的構件被標註為I禹合在一起時,這樣的語言應該被廣義地解讀為包括直接耦合在一起或通過中間構件耦合在一起的構件。這樣的耦合可以是永久或臨時的,並且可以是剛性的方式或者是允許樞轉、滑動或其他相對運動的方式,同時仍然提供某種形式的附連,除非另有特別限定。
[0113]工業應用性
[0114]本發明表現出的工業應用性在於提供了一種非電動的注入裝置。
[0115]本發明的另一個目標是提供一種能夠可靠地工作且可持久用於可靠和長期使用的藥劑注入裝置。
[0116]本發明的另一個目標是提供一種形式緊湊且易於設置和操作的藥劑注入器。
[0117]本發明的另一個目標是提供一種能夠以多種不同的方式靈活工作的藥劑注入器,包括從多種不同的初始來源接收藥物製劑,並且被輕易地激活和停用,以根據醫療專業人員的需要獲得靈活的性能。
[0118]本發明的另一個目標是提供一種低成本的藥劑注入系統。
[0119]本發明的另一個目標是提供一種藥劑注入系統,其中系統的至少一部分是一次性的。
[0120]本發明的另一個目標是提供一種藥物錯誤率低的藥劑注入系統。
[0121]本發明的另一個目標是提供一種藥劑注入組件,所述藥劑注入組件能夠被用於將包括液體和粉末製劑的藥劑從各種不同的初始來源接收到容器中,藥劑可以從容器注入患者體內。
[0122]本發明的另一個目標是提供一種注入組件,所述注入組件不需要為了正常工作而相對於重力的特定取向。
[0123]本發明的另一個目標是提供一種能夠與MRI掃描裝置兼容的藥劑注入系統。
[0124]本發明的另一個目標是提供一種能夠從標準注射器注入藥劑的注入裝置。
[0125]本發明的另一個目標是提供一種能夠集成到標準型一次性靜脈給藥套件中的注入裝置。
[0126]本發明的另一個目標是提供一種可以輕易地附連至患者的藥劑注入器。
[0127]本發明的表明其工業應用性的其他更多目標將通過認真閱讀【具體實施方式】包括的內容、通過研究附圖和通過研究本文包括的權利要求變得顯而易見。
【權利要求】
1.一種用於藥劑注入的非電動系統,所述系統包括: 適合於側向耦合至至少一個藥劑注射器的至少一個注入裝置; 所述藥劑注射器包括圓筒和長形柱塞組件,所述組件包括致動杆,所述致動杆具有與近端終端相對的遠端定位的活塞,所述活塞適合於在所述圓筒中密封地滑動,所述圓筒包括位於所述活塞遠端的遠端圓筒部,所述遠端圓筒能夠包含藥劑且具有與所述遠端圓筒部連通的至少一個流體輸送埠; 所述注入裝置包括主體、阻力激發器和力施加器,所述力施加器包括在近端部具有驅動器的往復臂,所述阻力激發器在所述主體和所述力施加器之間施加作用力以使所述力施加器向休止點運動; 所述驅動器包括止推表面和柄部,所述柄部適合於手動拉出所述力施加器靠向所述阻力激發器和離開所述力施加器的所述休止點,所述拉出需要手動輸入能量以克服由所述阻力激發器施加的所述作用力; 所述驅動器適合於在所述驅動器的止推表面處與所述注射器的近端終端選擇性地接合或分離;並且 所述驅動器在與所述注射器的近端終端接合時適合於從所述力施加器向所述注射器的柱塞組件傳輸作用力,由此將所述注射器的活塞向遠端推入所述注射器的遠端圓筒部中,迫使藥劑通過所述流體輸送埠流出。
2.根據權利要求1所述的系統,其中所述藥劑注射器耦合至患者注入接口,所述接口包括流量調節器和終端連接器,所述流量調節器適合於影響藥劑流動的流速。
3.根據權利要求2所述的系統,其中具有至少兩個外周邊埠的流體控制閥被耦合在注射器的遠端埠和所述患者注入接口之間,所述閥包括:基本為圓形截面的閥體,所述閥體使其中的凹部和所述埠在公共平面內沿所述外周邊取向並操作所述凹部;以及可旋轉地支撐在所述凹部中的歧管集成器,所述歧管集成器在其中具有流體流動路徑,所述歧管集成器可旋轉以通過所述流體流動路徑將所述閥的所述埠選擇性地連接在一起。
4.根據權利要求3所述的系統,其中所述閥具有至少三個外周邊埠;第一埠耦合至所述藥劑注射器,第二埠耦合至所述患者注入接口,並且第三埠適合用於從程序組中選出的程序,所述程序組包括:藥劑調控、二級注射器放置、藥瓶適配器放置和藥劑注入。
5.根據權利要求3所述的系統,其中所述閥包括四個埠,所述四個埠取向為使得所述四個埠中的每一個沿所述外周邊等距離地間隔開,並且其中所述歧管集成器包括至少兩條流體流動路徑。
6.根據權利要求5所述的系統,其中所述至少兩條流體流動路徑包括兩條不相交的路徑,所述不相交路徑中的第一路徑經過所述歧管集成器的中心且所述至少兩條不相交路徑中的其他路徑與所述第一路徑側向間隔開。
7.根據權利要求5所述的系統,其中所述歧管集成器包括線性延伸經過所述歧管集成器的中心的中央流體流動路徑以及在所述歧管集成器的中心與所述中央流體流動路徑相交的一對側方分支流體流動路徑,每一條所述的側方分支流體流動路逕取向為彼此垂直且與所述中央流體流動路徑成45度角。
8.根據權利要求1所述的系統,其中所述阻力激發器包括連接至所述力施加器的彈簧。
9.根據權利要求1所述的系統,其中所述阻力激發器包含真空室,所述真空室具有至少一個遠端大氣埠和可密封滑動的活塞,所述可密封滑動的活塞具有遠端側和近端側,所述遠端側形成所述真空室的近端壁且所述近端側暴露在大氣中並附連至所述力施加器的往復臂,所述遠端大氣埠具有用於封閉的、適合於打開和關閉所述遠端大氣埠的流體密封裝置; 由此只要真空條件已被破壞就允許從所述真空室排放氣體。
10.根據權利要求1所述的系統,其中所述阻力激發器包括壓縮氣體源和附連至所述力施加器的往復臂的可密封滑動的活塞,所述壓縮氣體在所述可滑動活塞的近端側施加氣體壓力以使得通過所述壓縮氣體引發所述力施加器向遠端運動,促成所述力施加器的所述入侵。
11.根據權利要求1所述的系統,其中所述力施加器適合於在儲存所述勢能的狀態下被可逆地禁用。
12.根據權利要求1所述的系統,其中所述力施加器的往復臂取向為隨著所述臂的往復運動橫向穿過設有所述注入裝置的對準引導件,所述臂使其長節段具有與所述對準引導件的對應截面相匹配的截面,由此禁止所述力施加器和所述臂的短節段旋轉,所述臂的短節段具有的截面寬度小於所述對準引導件的最窄寬度,由此允許所述力施加器旋轉,以使得所述臂在所述臂的所述短節段處能夠相對於所述對準引導件旋轉並且在所述臂的所述長節段處不能相對於所述對準弓I導件旋轉。
13.根據權利要求1所述的系統,其中所述力施加器的往復臂取向為橫向穿過附連至所述注入裝置主體的對準引導件,所述臂在其各部分上包括多個分面並且所述對準引導件在所述多個分面所處的位置設有與所述臂的截面匹配且對應的分面,並且所述臂的一部分是頸部的形式,所述頸部具有圓形截面,所述圓形截面具有的直徑小於所述對準引導件的最小寬度,以使得在所述臂的所述圓筒狀頸部與所述對準引導件對準時,所述臂能夠圍繞其長軸自由旋轉,但是所述臂只能以某些特定的、所述臂的分面和所述對準引導件的分面匹配且對應的旋轉取向線性地平移穿過所述對準引導件。
14.根據權利要求1所述的系統,其中所述力施加器的往復臂取向為隨著所述臂的往復運動橫向穿過設有所述注入裝置的對準引導件,其中所述力施加器的臂在其上包括分面並且所述對準引導件具有與所述臂的截面匹配且配合的分面,所述臂的所述分面通過邊緣間隔開,所述邊緣足夠寬以在所述邊緣旋轉偏離與所述對準引導件的分面的對準時阻止穿過所述對準引導件。
15.根據權利要求14所述的系統,其中所述臂能夠旋轉到保持位置,所述臂在所述保持位置阻止所述入侵並儲存所述勢能,並且隨後通過所述臂的所述分面與所述對準引導件的所述分面對準而重新定位到非保持位置以允許所述入侵。
16.根據權利要求1所述的系統,其中所述驅動器止推區域包括適合於接合所述注射器的近端終端的板,所述板具有圍繞其一部分周邊在遠端凸出的凸緣以圍住所述注射器近端終端的類似部分並由此阻止所述注射器近端終端在所述板處的側向運動。
17.根據權利要求1所述的系統,其中激活的所述力施加器適合於沿著避免所述接合狀態的路徑經歷所述拉出並隨後旋轉以對準所述接合狀態。
18.根據權利要求12所述的系統,其中所述力施加器的臂適合於在所述驅動器處於不可旋轉卻可平移的第一位置時沿著所述長節段的路徑經歷所述拉出但避免所述接合狀態,隨後在基本完全拉出的位置,所述臂適合於在所述短節段處旋轉以使所述驅動器圍繞垂直於所述拉出的軸線旋轉並旋轉到第二位置,所述第二位置適合於允許所述驅動器開始所述入侵並變成與所述注射器的近端終端接合,所述入侵在不可旋轉卻可平移的所述第二位置沿著所述長節段進行,由此在所述入侵期間禁止所述臂的任何旋轉。
19.根據權利要求1所述的注入裝置,其中所述往復臂具有分面的側面以使得所述臂呈現出垂直於所述臂的長軸的、分面的截面,所述臂平移穿過固定至所述注入裝置的所述主體的、相應分面的對準引導件,所述臂在其一部分上包括至少一個頸部,所述頸部具有的寬度小於所述分面的對準引導件的最窄直徑,以使得在所述頸部與所述分面的對準引導件對準時,所述臂能夠自由旋轉,但是在所述臂的所述分面部分與所述分面的對準引導件相鄰時,所述臂被限制旋轉。
20.根據權利要求1所述的系統,其中所述注入裝置具有可用於將所述注入裝置附連至生命體和無生命對象的附連裝置。
21.根據權利要求20所述的系統,其中所述附連裝置包括自連接型條帶。
22.根據權利要求1所述的系統,其中所述藥劑注射器能夠可移除地耦合至所述注入>j-U ρ?α裝直。
23.根據權利要求22所述的系統,其中所述注入裝置可重複使用並且所述藥劑注射器是一次性的。
24.根據權利要求1所述的系統,其中所述注入裝置和所述注射器是一體的和一次性的。
25.根據權利要求1所述的系統,其中所述藥劑注射器被集成到標準型一次性靜脈給藥套件中。
26.根據權利要求25所述的系統,其中所述藥劑注射器包括至少兩個流體輸送埠。
27.根據權利要求26所述的系統,其中所述至少兩個流體輸送埠中的一個位於所述活塞上且適合於允許流體輸送通過所述活塞。
28.根據權利要求26所述的系統,其中所述藥劑注射器適合於用作滴注室。
29.根據權利要求1所述的注入裝置,其中所述注入裝置包括阻尼系統,所述阻尼系統包括剛性附連至所述注入裝置主體並與所述注入裝置主體平行的、注入流體的阻尼圓筒以及剛性附連至所述力施加器並與所述力施加器平行的阻尼杆,所述阻尼圓筒適合於接收所述阻尼杆,在此期間所述阻尼系統被激活,所述激活的阻尼系統適合於限制所述入侵的速度,由此限制注入的速率。
30.根據權利要求1所述的注入裝置,其中所述注入裝置包括阻尼系統,所述阻尼系統包括剛性附連至所述注入裝置主體並與所述注入裝置主體平行的阻尼杆以及剛性附連至所述力施加器並與所述力施加器平行的、注入流體的阻尼圓筒,所述阻尼圓筒適合於接收所述阻尼杆,在此期間所述阻尼系統被激活,所述激活的阻尼系統適合於限制所述入侵的速度,由此限制注入的速率。
31.能夠可移除地耦合至至少一個醫用注射器的至少一個非電動注入裝置,所述裝置適合於從注射器注入藥劑,所述注射器包括具有流體輸送埠的圓筒、與所述流體輸送埠相對的開口端部、具有與近端終端相對的遠端活塞的長形柱塞組件,並且所述活塞適合於在所述圓筒中密封地滑動,所述注入裝置組合地包括: 包含阻力激發器的主體; 包括臂的力施加器; 所述臂具有與所述阻力激發器相鄰的自由端; 所述力施加器適合於在與所述臂的所述自由端間隔開的位置能夠可移除地耦合至所述注射器的近端終端;並且 所述注入裝置的主體具有附連的夾持件,所述夾持件具有長形的內壁,所述內壁的直徑基本類似於所述注射器圓筒的直徑,所述夾持件在相對的邊緣之間具有足夠大的長形側向開口以允許所述夾持件卡合併圍繞在所述注射器的一部分上,由此阻止所述注射器旋轉或者垂直於注射器的長軸運動,所述注射器包括與所述開口端部相鄰的凸部,在此所述注射器的圓筒呈現出增大的直徑,所述夾持件適合於鄰接所述凸部的一個或多個側面並保持所述注射器,以在通過所述力施加器或使用者的手指移動所述注射器柱塞組件並且所述夾持件已經通過所述夾持件鄰接所述注射器的凸部而卡合到所述注射器的圓筒上時避免所述注射器沿其注射器長軸運動。
32.根據權利要求31所述的系統,其中所述注入裝置可重複使用並且所述藥劑注射器是一次性的。
33.根據權利要求31所述的注入裝置,其中所述阻力激發器包括真空室,所述真空室包括滑動的密封活塞,所述滑動的密封活塞形成所述真空室的壁,並且所述臂的所述自由端耦合至所述滑動的密封活塞。
34.根據權利要求33所述的注入裝置,其中所述臂適合於旋轉,所述臂在其與所述滑動的密封活塞相對的端部上包括板,所述板適合於在用於所述臂的少於全部的旋轉位置接合所述注射器的近端終端。
35.根據權利要求31所述的注入裝置,其中所述臂具有分面的側面以使得所述臂呈現出垂直於所述臂的長軸的、分面的截面,所述臂平移穿過固定至所述注入裝置主體的、相應分面的對準引導件,所述臂在其一部分上包括至少一個頸部,所述頸部具有的寬度小於所述分面的對準引導件的最窄直徑,以使得在所述頸部與所述分面的對準引導件對準時,所述臂能夠自由旋轉,但是在所述臂的所述分面部分與所述分面的對準引導件相鄰時,所述臂被限制旋轉。
36.根據權利要求34所述的注入裝置,其中所述板包括從其外周邊伸出的凸緣,所述凸緣適合於在所述注射器的近端終端與所述板相鄰時至少部分地圍繞所述注射器柱塞組件的近端終端,以使所述凸緣在所述柱塞組件的近端終端與所述板相鄰時阻止所述柱塞組件相對於所述板運動。
37.根據權利要求31所述的注入裝置,其中所述注入裝置包括阻尼系統,所述阻尼系統包括剛性附連至所述注入裝置主體並與所述注入裝置主體平行的、注入流體的阻尼圓筒以及剛性附連至所述力施加器並與所述力施加器平行的阻尼杆,所述阻尼圓筒適合於接收所述阻尼杆,在此期間所述阻尼系統被激活,所述激活的阻尼系統適合於限制所述力施加器在耦合至所述注射器柱塞組件時的進入速度,由此限制注入的速率。
38.根據權利要求31所述的注入裝置,其中所述注入裝置包括阻尼系統,所述阻尼系統包括剛性附連至所述注入裝置主體並與所述注入裝置主體平行的阻尼杆以及剛性附連至所述力施加器並與所述力施加器平行的、注入流體的阻尼圓筒,所述阻尼圓筒適合於接收所述阻尼杆,在此期間所述阻尼系統被激活,所述激活的阻尼系統適合於限制所述力施加器在耦合至所述注射器柱塞組件時的進入速度,由此限制注入的速率。
39.根據權利要求31所述的系統,其中所述醫用注射器被集成到標準型一次性靜脈給藥套件中。
40.根據權利要求39所述的系統,其中所述醫用注射器包括至少兩個流體輸送埠。
41.根據權利要求40所述的系統,其中所述至少兩個流體輸送埠中的一個位於所述活塞上且適合於允許流體輸送通過所述活塞。
42.根據權利要求40所述的系統,其中所述醫用注射器適合於用作滴注室。
43.根據權利要求41所述的系統,其中所述醫用注射器適合於用作滴注室。
44.一種用於從注射器注入流體的系統,所述注射器具有包含流體的圓筒、來自所述圓筒的出口以及適合於平移到所述圓筒中以推送來自所述注射器的流體通過所述出口的柱塞,所述系統組合地包括: 耦合至所述柱塞的驅動器;以及 介於所述驅動器和所述注射器的圓筒之間的彈簧,使得所述彈簧在將所述柱塞推入所述圓筒的所述驅動器上施加作用力以使流體從所述注射器的圓筒的出口流出。
45.一種用於從注射器注入流體的系統,所述注射器具有包含流體的圓筒、來自所述圓筒的出口以及適合於平移到所述圓筒中以推送來自所述注射器的流體通過所述出口的柱塞,所述系統組合地包括: 耦合至所述柱塞的驅動器;以及 介於所述驅動器和所述注射器的圓筒之間的阻力激發器,使得所述阻力激發器在將所述柱塞推入所述圓筒的所述驅動器上施加作用力以使流體從所述注射器的圓筒的出口流出。
46.根據權利要求45所述的系統,其中所述阻力激發器包括介於所述驅動器和所述注射器的圓筒之間的彈簧。
47.根據權利要求45所述的系統,其中所述阻力激發器包括:長形真空室,所述真空室具有駐留在其中的可移動活塞;耦合至所述活塞的臂,所述臂耦合至所述驅動器,所述真空室耦合至所述注射器的圓筒。
48.一種用於從注射器注入流體的系統,所述注射器具有包含流體的圓筒、來自所述圓筒的出口以及適合於平移到所述圓筒中以推送來自所述注射器的流體通過所述出口的柱塞,所述系統組合地包括: 耦合至所述柱塞的驅動器;以及 長形真空室,所述真空室具有駐留在其中的可移動活塞;耦合至所述活塞的臂,所述臂耦合至所述驅動器,所述真空室耦合至所述注射器的圓筒,使得所述臂在將所述柱塞推入所述圓筒的所述驅動器上施加作用力以使流體從所述注射器的圓筒的出口流出。
【文檔編號】A61M5/145GK104136054SQ201280065413
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2012年11月8日 優先權日:2011年11月8日
【發明者】戴維·R·鄧肯 申請人:戴維·R·鄧肯

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