用於組織閉合的設備及方法

2023-05-16 22:15:06 1

專利名稱：：用於組織閉合的設備及方法用於組織閉合的設備及方法相關申請交叉參者案本申請案主張基於在2006年1月27日提出申請的美國臨時專利申請案第60/763,038號的優先權利益，其以引用方式併入本文中。
技術領域：
本文所揭示實施例涉及一種用於對組織(例如骨組織)執行程序的醫療裝置。本文所揭示實施例適用於胸骨正中切口術閉合，以及其它程序。更特定來說，本發明所揭示實施例可用於在胸骨正中切口術閉合期間操縱及控制縫合針，及使用這一裝置的方法。
背景技術：
：外科手術程序可提出許多挑戰，從而可影響到病人的健康以及醫務人員的健康。在某些外科手術程序中，例如心臟外科手術及肺切除術，接近器官通常通過胸骨正中切口術來獲得，所述胸骨正中切口術是一種用例如鋸或其它合適的切割儀器的裝置切開胸骨的外科手術程序。在執行胸骨正中切口術之後，必須將胸骨重新接合。醫務人員通常使用具有鋒利切割點的不鏽鋼針來閉合胸骨，所述不鏽鋼針上附裝有縫合線，其包括一定長度的相對無撓性的不鏽鋼絲或者硬不鏽鋼絲及撓性不鏽鋼繩的組合。所述絲(或繩與絲的組合)縫合線被手動牽引穿過胸骨的兩側以便使足夠長的絲從胸骨的兩側伸出且胸骨下方不再有任何鬆弛的絲。在將絲從針中拆除之後，醫務人員必須用雙手或鑷子手動地將一條絲的末端繞另一條絲纏繞，並以螺旋或盤旋方式將所述絲的兩個末端繞彼此反覆地扭在一起。然後醫務人員將所述扭在一起的絲切割到需要的長度且使用外科手術工具將所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端埋入到重新接合的胸骨邊緣之間的空間中，從而使所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端不會刺到病人皮膚下面。通常，將六到八條之間的金屬絲縫合線放置在胸骨中以沿其長度閉合胸骨。現有技術的胸骨正中切口閉合程序可對醫務人員及病人帶來許多問題。因為必須將縫合針強行穿過堅硬密實的骨頭，所以手動縫合通常是困難的。手動縫合還包括用例如持針鑷的儀器來處理及操縱鋒利的縫合針，這可導致針無意中意外地刺透外科醫生或護士的手套，從而引起對外科醫生、護士、工作人員及病人的感染的潛在風險。在胸骨及肋架下方的胸腔內操縱無撓性絲通常是困難而棘手的。例如，在傳統上，外科醫生必須在使縫合線穿過骨頭時將切開的胸骨手動地向上抬起，從而為其手帶來由於需要穿透骨頭的力而被針刺破的很大危險。另外，醫務人員通常被所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端刺到，且因此容易遭受到可能會致命的血液感染的風險，例如HIV/AIDS及B肝或C肝。此外，對針的直接處理可導致針被病原菌汙染以導致縫合處的感染髮作。還存在針穿透心臟及周圍血管及結構並導致嚴重的且通常致命的感染的風險。由醫務人員使用的現有技術的胸骨正中切口縫合描述於(例如)名稱為"絲切割、拆線及扭曲工具(WireCutting,StrippingandTwistingTool)"的美國專利第4,074,732號、名稱為"專用於胸骨正中切口閉合的外科手術縫合(SurgicalSuture,inParticularforSternotomyClosure)"的美國專利第5,089,012號及名稱為"胸骨正中切口繩及方法(SternotomyCableandMethod)"的美國專利第5,318,566號及名稱為"用於雙絲胸骨正中切口縫合的方法(MethodforDoubleWireSternotomySuture)"的美國專利第5,830,234號中，其所有的整體內容以引用方式併入本文中。現有技術的胸骨正中切口縫合要求醫務人員使用其手指或手動工具來操縱縫合線並向縫合線提供適當量的張力。另外，美國專利第6,923,819號揭示一種用於以線管理進行外科手術縫合的設備及方法，其整體內容以引用方式併入本文中。因此，所屬
技術領域：
中明顯需要一種用於胸骨正中切口閉合的安全、可信賴、用戶友好及有效的設備及方法。本發明提供針對此及其它問題的解決方案。
發明內容本發明的目的及優點將闡述於以下說明中且由以下說明可變得顯而易見。本發明的額外優點將通過所述方法及系統來實現及獲得，並且將在本發明書面說明、權利要求書以及附圖中特別地指出。為實現這些及其它優點且根據本文中體現的本發明目的，本發明包含一種用於連接組織(例如骨組織)的設備及方法。根據本文所圖解說明的各方面，提供一種可用於(例如)胸骨正中切口重新接合的連接組織的裝置，其中包含推桿組合件及套筒。所述推桿組合件具有從驅動樞軸延伸的驅動臂及位於所述驅動臂遠端處的驅動機構。所述驅動機構能夠以可鬆開方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針並使其繞可旋轉軸線旋轉。所述套筒包含保護外罩及縫合針。所述套筒從套筒支架組合件的遠端延伸且以可鬆開方式附裝到所述套筒支架組合件。根據本發明的進一步方面，縫合針的尖端優選地在縫合針繞旋轉軸線的完整旋轉之前及之後定位在保護外罩內。此外，如果需要，可在所述裝置中提供一種可移動電子模塊，所述可移動電子模塊由致動器控制，所述致動器以機械方式嚙合驅動樞軸以旋轉所述驅動樞軸及驅動機構，由此使縫合針繞旋轉軸線旋轉。根據本發明進一步方面，本發明提供一種用於裝納縫合針的套筒，其可在需要時用於(例如)胸骨重新接合。所述套筒包含具有彎曲形狀、內壁及外壁的外罩。所述外罩還包含位於外罩內壁中的軌道，由此縫合針在縫合針的旋轉期間遵循沿所述導軌的彎曲路徑。所述套筒進一步包含界定於外罩中截斷所述導軌的開孔，其中所述外罩在縫合針旋轉的至少一部分期間遮蔽縫合針的尖端。根據另一方面，本發明進一步提供一種用於(例如)胸骨重新接合的縫合針。所述針包含彎曲的本體，所述本體具有在旋轉循環末端處被保護的尖端及嚙合縫合材料的鈍端。所述縫合材料優選地包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。根據又一方面，本發明提供一種用於連接組織(例如胸骨重新接合)的方法。所述方法包含將具有保護外罩及縫合針的套筒以可鬆開方式嚙合到組織閉合裝置的套筒支架組合件。所述方法進一步包含放置具有套筒及縫合針的組織閉合裝置以致使套筒中的開孔設置在待閉合的一段組織(例如切開的胸骨)的第一側與第二側之間，其中在縫合針繞旋轉軸線的完整旋轉之前及之後將縫合針的尖端定位於保護外罩內。所述方法還包含激活耦合到推桿組合件的電子模塊，所述推桿組合件以可鬆開方式嚙合縫合針以致使縫合針穿過套筒中的開孔進行旋轉運動且推動縫合針穿過組織段的第一側並牽引附著到縫合針的縫合材料穿過組織段的第一側。所述方法進一步包含使用所述裝置來完成穿過組織段的第二側的線圈。應了解，前文的大體說明及下文的詳細說明二者均為例示性，且均打算對所主張的本發明提供進一步解釋。將併入到此說明書中並構成其一部分的附圖包含在內以圖解說明並提供對本發明方法及裝置的進一步了解。所述附圖連同說明一起來解釋本發明原理。將參照附圖進一步解釋本發明揭示的實施例，其中在幾個視圖中，相同的結構由相同的編號來表示。所示圖式未必符合比例，而重點大體在於圖解說明本發明所揭示實施例的原理。圖1為根據本發明提供的組織閉合裝置的主要組件的示圖。圖2A及圖2B為圖1的組織閉合裝置的前端組合件的透視圖。圖3A顯示棘爪的展開圖。圖3B及圖3C顯示在適當位置處具有棘爪的推桿組合件的展開圖。圖4顯示彎曲的組織閉合針的展開圖。圖5A為組織閉合針相對於推桿組合件的相對配置的透視圖。圖5B及圖5C為所述組織閉合針及推桿組合件的剖面圖。圖6為圖1的組織閉合裝置的套筒支持組合件的透視圖。圖7顯示針套筒的展開圖。圖8A顯示防旋轉及鎖定杆的展開圖。圖8B顯示防旋轉及鎖定杆相對於裝納於針套筒中的縫合針的相對配置的展開圖。圖9顯示利用併入到套筒支架組合件中以替代鎖定杆的可伸縮銷的替代套筒鎖定機構的近視圖。圖10顯示圖9的套筒鎖定銷的分解圖。圖11顯示與套筒的鎖定銷凹處嚙合的圖9中的套筒鎖定銷的剖視圖。圖12顯示位於針套筒最近表面上的圖11的鎖定銷凹處。圖13顯示不具備鎖定杆特徵的防旋轉杆，其可在圖9的鎖定銷特徵併入到套筒支架組合件中時被使用。圖14A顯示在針套筒被鎖定到適當位置之前針套筒相對於套筒支架組合件及防旋轉及鎖定杆的相對配置的透視圖。圖14B顯示在針套筒被鎖定到適當位置之後針套筒相對於套筒支架組合件及防旋轉及鎖定杆的相對配置的透視圖。圖15顯示位於套筒頂側的用於將縫合材料固定在遠離針處、驅動針推桿組合件的臂及棘爪的縫合夾持器。圖16顯示套筒前部的後仰透視圖，其展現可將縫合線放入其中的圖15的縫合夾持器的凹處。圖17顯示放置在圖15的縫合夾持器的凹處內的縫合材料的剖面。圖18顯示圖15的針套筒及縫合夾持器結構的頂視圖，其展現將縫合材料固定在凹處內的縫合夾持器凸出的凸爪。圖19顯示可從針套筒的外部/遠端表面安裝在所述套筒上的針支撐器。圖20顯示緊靠針套筒安裝的圖19的針支撐器。圖21顯示安裝在套筒中的圖19的針支撐器的後視圖，其展現其與縫合針的鈍端及尖端相鄰而定位。圖22顯示圖19的針支撐器的替代設計，其中針尖端處的擋塊包括撓性小片，所述撓性小片可協助將針支撐器固定到套筒上。圖23顯示安裝到套筒上的圖22的針支撐器，其顯示搭扣到針尖上的撓性小片。圖24顯示圖1的組織閉合裝置的電子模塊。圖25A-H顯示圖1的組織閉合裝置的電子模塊的各種透視圖，其中包含左視圖(A)、前視圖(B)、右視圖(C)、左後視圖(D)、後視圖(E)、右後視圖(F)、頂視圖(G)及底視圖(H)。圖26A、圖26B及圖26C顯示組織關閉裝置的視圖，其中電子模塊已被裝入外罩中。圖27A-F顯示將漏鬥狀物安裝到縫合裝置的把手後端，其中所述漏鬥狀物與把手柱體對準(A與D)、漏鬥狀物定位於把手內(B與E)，且圖24的電子模塊與安裝的漏鬥狀物對準(C與F)。圖28A-F顯示圖27的漏鬥狀物分離開的各種透視圖，其顯示所述漏鬥狀物的後部(A)、前部(B)、右側(C)、左側(D)、頂部(E)及底部(F)。圖29顯示圖25的電子模塊，其顯示指示器LED的電源及致動按鈕的替代布置。圖30顯示驅動輪及擋板的放大圖。驅動銷穿透擋板並在"U形"軌道中滑動。圖31A、圖31B及圖31C顯示組織關閉裝置的主要組件的分段剖面圖。圖32A顯示其上附著有組織關閉縫合材料的組織關閉針的實施例。圖32B顯示裝納形成組織關閉縫合材料的兩種材料的末端的巻邊的展開圖。圖33A-C顯示圖4的組織關閉針的尖端的構造的細節，其中有各面的分布(A)、外部曲面的角度(B)及針尖的最後形狀(C)。圖34顯示封裝圖7的消毒針套筒及圖32A的縫合針及附著的縫合材料的一次性紙及塑料薄膜封裝。圖35顯示本發明所揭示實施例的組織關閉裝置的實施例。圖36A-C顯示圖1的縫合裝置的實施例的前視圖，其具有附裝的針套筒，其中包含左前視圖(A)、前視圖(B)及右前視圖(C)。圖37A-D顯示圖36的縫合裝置的其它透視圖，其不具有附裝的套筒，其中包含左後視圖(A)、右後視圖(B)、底視圖(C)及頂視圖(D)。圖38顯示根據本發明提供的組織關閉裝置的又一實施例。圖39A-39D顯示以後驅動模式操作的套筒支架組合件中的驅動臂的操作。圖40顯示組織關閉裝置的實施例，所述組織關閉裝置放置在胸骨正中切口處以使所述裝置位於切開的胸骨的第一側與第二側之間。雖然上述圖式闡述了本發明所揭示實施例，但如論述中所提及本發明還涵蓋其它實施例。本發明以表示而非限定的方式呈現說明性實施例。所屬
技術領域：
的技術人員可設計出若干其它修改及實施例，所述修改涵蓋於本發明所揭示實施例的原理的範圍及精神內。具體實施方式現在將詳細地參照本發明優選實施例，其實例圖解說明於附圖中。將結合對所述系統的詳細說明來描述本發明的方法及對應步驟。本文中呈現的裝置及方法可用於組織閉合。本發明尤其適用於包括骨組織(例如胸骨)閉合的程序；如圖中所描繪，所揭示的組織閉合裝置或縫合裝置是需供電的機動設備。電源可以是電池或標準牆壁電力。本文中揭示的組織關閉裝置可有利地防止針意外地刺到醫務人員且可輕鬆容易地驅動針穿過骨組織，從而排除了手動強制針穿過骨頭的需要。在胸骨正中切口閉合的環境中，所揭示的裝置保護心臟及周圍血管及結構在關閉及重複標準胸骨正中切口閉合技術期間不會遭到無意中的針刺。在進行此操作時，所揭示的實施例提供胸腔或其它胸骨內對絲或絲/繩組合更容易及更流暢的操縱，並以時間有效方式進行組織閉合，因而病人不會遭受到與過多次地打開組織段(例如胸骨)相關聯的健康風險。本發明所揭示實施例的組織閉合裝置的主要組件大體顯示於圖l中的50處。組織閉合裝置50可用於進行持續的或更常見的間斷縫合，以使在(例如)胸骨正中切口術程序之後能夠對骨塊進行閉合。如圖中所描繪，裝置50設計為電池供電的機動設備以防止胸骨正中切口閉合或其它類似程序期間的針刺發生。裝置50使用標準針及絲來提供可信賴的閉合併重複標準的組織(例如胸骨正中切口)閉合技術。裝置50容易地驅動針穿過骨頭以及其它組織，由此排除了手動地強制針穿過骨頭的需要，且保護心臟及周圍血管及結構在閉合期間不會遭受無意的針刺。參照圖l，組織閉合裝置50包含可拆卸電子模塊60，其包含電池組62、電動機61及齒輪箱59以及電子電路。齒輪箱59進一步包含貫穿擋板66的軸、軸承表面68及驅動輪67。驅動銷63嚙合驅動輪67，且在使用時與作為前端組合件70的一部分的驅動板80中的孔配合。軸承表面68充當擋板66與驅動輪67之間的潤滑表面。軸承表面68可以是具有低摩擦係數的任何潤滑材料，例如含氟聚合物化合物，例如其中包含聚四氟乙烯(PTFE)的含氟聚合物化合物。電動機61優選地是精巧而大功率的。在一個實施例中，DC電動機可選自麥克森(Maxon)RE-匪29系列，例如可從麻薩諸塞州(MA)瀑布河市(FallRiver)的麥克森精密電動機公司(MaxonPrecisionMotors,Inc.)購得。可使用型號226784，其重159克，大小為29mm，操作電壓為9伏，可產生22瓦功率且具有7630RPM的無負載額定轉速。齒輪箱59可選自(例如)麥克森(Maxon)小齒輪減速馬達GP32C系列，其大小為32mm。可使用型號166943，其具有三個級，重量為194克，具有103:1的齒輪減速比。如圖中所描繪，前端組合件70包含推桿組合件(不可見)及套筒支架組合件72。所述推桿組合件具有裝納驅動機構的驅動臂(棘爪)及貫穿前端組合件70的長度且進入驅動板80的驅動軸。承載組織閉合針110的針套筒90可以可拆卸方式附裝到套筒支架組合件72的遠端81。圖2A及圖2B顯示包含推桿組合件71及套筒支架組合件72的前端組合件70，其具有附裝的裝納組織閉合針no的一次性針套筒90。推桿組合件71包含驅動軸73及經由棘爪與針110緊密接觸的驅動臂75。驅動軸73將花鍵嚙合在驅動板80中，因而驅動軸73以可旋轉方式附裝到驅動板80。當電子模塊附裝到前端組合件時，驅動軸73嚙合位於驅動輪67中的軸襯。套筒支架組合件72(圖2B中所顯示)包含軸柱體74及支撐臂組合件76，所述支撐臂組合件由沿彼此叉開的軸延伸的一對"骨幹"臂構成以提供用於在其操作期間觀察裝置50的開口78。支撐臂76的開口配置在體積上是最小的，且提供可允許醫務人員直接觀察針套筒90及套筒支架組合件72中的開孔(例如，切開的胸骨的第一側與第二側之間的空間)的相對寬闊的開口78並在組織閉合裝置50的操作期間使針穿過所述空間而前進。雖然圖2中顯示的實施例具有多個支撐臂76，但其它變化形式可包含包括單個支撐臂的支撐臂組合件。支撐臂組合件76的形狀及配置所提供的改善的觀察能力使得在胸骨正中切口閉合程序的情況下在胸骨上方精確地布置裝置，且使組織閉合裝置50在每線圈後均勻前進以提供均勻及對稱的縫合，由此保護心臟及周圍血管及結構不會在閉合期間遭受到無意的針刺。'針套筒90—次性地附裝到套筒支架組合件72的遠端81。針套筒卯包括可由合適的剛性醫用級可消毒金屬或塑料材料形成的環形外罩。優選地，形成套筒90的材料同時具備剛性及低摩擦係數二者以降低移動設置在其內的針所需的力量。一種這樣的材料為(例如)由GE塑料(GEPlastics)生產的LubricompDFP22H,所述材料為含有10%的玻璃填充、8免的PTFE(特氟綸)及2%的矽的聚碳酸酯。由此材料構造所述套筒可在針尖處提供多達20%的更多驅動力。所述外罩可由套筒支架組合件72的遠端81使用已知手段以可鬆開方式夾持，例如沿內唇緣的邊緣定沿直徑相對地位於其上的多個凹槽，所述凹槽能夠嚙合對應地位於套筒支架組合件72的遠端81中的同樣多個狹槽。當被嚙合時，所述凹槽使針套筒90能夠被套筒支架組合件72的遠端81夾持。扭力回動彈簧77嚙合軸柱體74與驅動板80且負責使驅動軸73返回到"開始"位置以便在電子模塊60附裝到前端組合件70時使驅動銷63可適當地嚙合前端組合件70的驅動板80。如圖31A及圖31B中最好地顯示，推桿組合件71與套筒支架組合件72之間的0形環57形成分離屏障以確保裝置50在操作期間保持已消毒狀態。第一O形環57緊靠前端組合件來密封旋轉軸線。第二0形環57更接近外罩而密封且緊靠鼻狀凸邊157來密封前端組合件。所述多個O形環57提供己消毒屏障來將所述裝置密封在把手內部之外。或者，如圖31C所示，可使用特氟綸密封57A以向流體及其它可能汙染物的入口及出口提供更持久的屏障。所述屏障密封排除了使任何未經消毒的微生物、碎片、顆粒等從裝置內部流出到己消毒的裝置前端外部的手段。圖3B及圖3C顯示推桿組合件的展開圖，所述推桿組合件包含位於尖端的棘爪95(如圖3A中所顯示)，所述棘爪駐留於所述推桿組合件的驅動臂75中的狹槽中且通過樞轉銷99連接到驅動臂75。所述針(未顯示)由棘爪95沿環形路徑驅動。圖4顯示本發明所揭示實施例的彎曲的組織閉合針IIO的實施例，其尤其適用於穿透骨材料。針110形成為界定開孔(或裂口)111、鋒利的尖端112及相對的鈍端113的環形開口環。相對於針110軸向對準的圓柱形鏜孔114位於鈍端113處。用於組織閉合的縫合材料的前引端插入到鏜孔114中且通過機械壓接來進行箍固。或者，用於裝納縫合材料的開口可呈"眼"的形式，其中縫合材料的前引端可被穿透以將其附裝到針IIO。為使針IIO能夠穿到所要求的深度，針110優選地具有在約250。與約330。之間的弓形範圍。針IIO進一步包含沿徑向後端邊緣(即，最接近套筒支架組合件的邊緣)的兩個對稱的切口115a及115b。切口115b朝向針110的鋒利尖端112而定位。切口115a朝向針110的鈍端113而定位。切口115a與115b彼此相對地定位，每一切口具有垂直的(約90。)扇形體及與所述垂直扇形體成約60。角的有角扇形體。切口115a及115b由套筒支架組合件72中的驅動機構(棘爪)嚙合，且使針IIO能夠在受所述驅動機構致動時經歷旋轉運動，由此致使其穿透並前進通過跨越所述組織扇形體(例如切開的胸骨)的空間。切口116位於針IIO的徑向外部邊緣上("外切口")，所述切口最接近離鋒利尖端112更近的切口115b。外切口116與位於套筒支架組合件72中的防旋轉杆嚙合，由此可防止針IIO沿與前進方向相反的方向旋轉或發生"針倒退"。針外切口116在操作期間的剛性嚙合防止了針UO在縫合過程期間偏離出序列。針IIO被封裝在套筒內，因此鋒利尖端112並未暴露。所裝載的此針位置稱為"原始"位置。在原始位置處，針110完全含納於套筒外罩內以排除對套筒或己裝載裝置的處理期間的針刺。針套筒中開孔的寬度與針IIO中裂口的寬度相當且與其對應，因而當針IIO處於原始位置時，針110不會顯著地突出到開孔111中。這一對準致使針IIO整個地駐留在針套筒內，由此防止了在處理一次性針管以放置在套筒支架組合件上或在使用後處理且同時操作組織閉合裝置50期間使鋒利尖端112與使用者的手指無意接觸。對組織閉合裝置50中的針110的此保護防止了意外"針刺"的發生，由此大致降低了由可在丟棄之前使用期間或之後可汙染針110的病原菌或病毒導致的感染的風險。可繞縫合裝置50的縱向軸線沿針套筒的彎曲軌道旋轉針110以使尖針端112前進，從而使針IIO首先跨越開孔111且然後返回到原始位置。將縫合材料附著到針IIO，且因此所述縫合材料遵循針IIO的路徑。然後可切割縫合材料並將其扭曲打結並通過適當的方法加以固定。不論是單個間斷針還是一連串連續不間斷針中的一者，每線圈均可以相同方式放置。因此，組織閉合或縫合裝置50可用於插入單個針或插入包括多個連續針的縫合，以作為一種代替更單調及耗時的手動縫合過程的方法。圖5A提供推桿組合件71相對於縫合針110的詳圖。驅動臂75尖端處的棘爪能夠裝配到沿針110徑向內部邊緣而定位的楔形切口。驅動臂75能夠在跨越約190°的弧中來回掃動。所述驅動臂旋轉大於180°，且所述驅動過度是對針110及移動零件的任何不規則設計及公差的原因，且確保棘爪將一直拾取針切口116。操作期間針110的前進移動致使沿針110的徑向內部邊緣的三角形狹槽與驅動臂75中的楔形棘爪對準，由此致使所述棘爪由於施加在銷99上的正壓力而嚙合所述狹槽，且"鎖定"到所述狹槽中。因此可控制針110的旋轉前進移動以使其在每次致動組織閉合裝置50時均經過約190。地依序發生。對每一縫合針來說，針110均旋轉過約360°的弧，而驅動臂75每針總共約760。地來迴旋轉。圖5B及圖5C為組織閉合針及推桿組合件的剖面圖。如圖5B所顯示，片彈簧96向棘爪95施加張力以將棘爪95遠端推到針U0中及切口115b中。當旋轉棘爪95時，棘爪95拾取所述切口115b並驅動針110。圖5C顯示不嚙合在切口115b中且嚙合針110的表面的棘爪95。隨著棘爪95沿針110的外表面移動，棘爪95遇到切口115b。棘爪尖端嚙合切口115b的斜面且片彈簧96將棘爪95推到針切口115b中。圖5C顯示棘爪擋塊98，其準許棘爪尖端僅將一定量延伸到針110中，從而不會約束針110且致使針110停止。棘爪95具有遠離棘爪擋塊98成一角度的有角表面。當棘爪95順時針方向旋轉時，棘爪95可僅在有角表面接觸到棘爪擋塊98時轉變方向。接觸棘爪擋塊98的棘爪95顯示於圖5B中。棘爪擋塊98防止棘爪95進一步旋轉且防止棘爪95將針110約束在套筒90中。圖6顯示套筒支架組合件72的遠端的近視圖。套筒支架組合件72由可消毒的醫用級材料組成，所述可消毒醫用級材料可以是例如不鏽鋼等金屬材料以使其在先前使用之後的消毒後能隨後被重新使用，或可以是一種可消毒醫用級塑料材料，在使用此材料的情況下，可在一次使用之後將其丟棄或處理掉。套筒支架組合件72具有圓柱形配置，其具有相對於裝置致動器把手(未顯示)的遠端邊緣87及近端邊緣89，且具有在維度及位置上對應的開孔85以與位於一次性針套筒中的大致類似的開孔一致。套筒支架組合件72另外地包括沿遠端邊緣87定位於其上的彼此相對定位的多個狹槽82，且能夠嚙合對應地位於針套筒外罩(未顯示)中的同樣多個固定夾。套筒支架組合件72進一步包括位於遠端邊緣87上的圓柱形狹槽(不可見)，所述狹槽能夠嚙合對應地位於門組合件105上的直徑相同的樞轉銷。套筒支架組合件72的近端邊緣89通過支撐臂組合件76附裝到軸扇形體74。門組合件105防止針離開軌道及掉出到套筒支架組合件72的背面中。門組合件105在組織閉合裝置50的每一致動期間像翹板開關一樣在樞轉銷107上樞轉以準許嚙合針的驅動機構進行環形移動。位於套筒支架組合件上的擋銷致使門組合件105停止並反轉方向，例如"蹺蹺板"、"上下"運動。門組合件105排除了針在套筒支架組合件72中的橫向移動及位錯。門組合件105能夠在樞轉銷107上樞轉，因而經由棘爪與針嚙合的驅動臂75可經過門組合件105。防旋轉杆100能夠與針套筒90嚙合以將其鎖定在套筒支架組合件72上的適當位置並嚙合所述針，由此可防止針沿與前進方向相反的方向旋轉或發生"針倒退"。圖7顯示本發明所揭示實施例的一次性針套筒90的近視圖，其優選地提供於消毒的密封封裝中。針套筒90包括可由合適的剛性醫用級可消毒金屬或塑料材料形成的環形外罩91。形成套筒90的金屬同時具有剛性及低摩擦係數兩者以降低移動設置在其內的針所需的力量。一種這樣的材料為(例如)由GE塑料(GEPlastics)生產的LubricompDFP22H，所述材料為含有10%的玻璃填充、8%的PTFE(特氟綸)及2%的矽的聚碳酸酯。由此材料構造所述套筒可在針尖處提供多達20%的更多針驅動力。外罩91可由縫合裝置50遠端處的套筒支架組合件通過己知手段以可鬆開方式夾持，例如沿直徑相對位置的能夠與套筒支架組合件的遠端邊緣上的多個狹槽嚙合的多個凹槽94。針套筒90進一步包括能夠嚙合對應地位於套筒支架組合件上的防旋轉及鎖定杆100的凹槽93。雖然凹槽94在被嚙合時使針套筒90能被套筒支架組合件夾持，但凹槽93在與防旋轉及鎖定杆100嚙合時可致使界定於針套筒90中的開孔97與套筒支架組合件中的對應開孔對準。針套筒90進一步包括刻入外罩91內表面中的環形凹槽或"軌道"92，所述內表面位於同時與外罩91的縱向軸線與縫合裝置50的縱向軸線兩者垂直的平面中。開孔97使軌道92間斷。由醫用級不鏽鋼或類似材料組成的弓形縫合針110以可滑動方式定位於軌道92中。界定弓形針110的弧的半徑近似等於針套筒90在其中的開孔97處的周長。針110通常駐留在軌道92中的"原始"位置，以使得弓形針110中的裂口與套筒90中的開孔97對準。針110的鋒利尖端位於外罩開孔97的一側且整個地位於外罩開孔97的界限之內，因此針110的尖端由套筒外罩91所遮蔽。附著到縫合材料的針IIO的鈍端位於開孔97的相對側。因此，針110的鋒利尖端整個地含納於套筒90內且不會伸出套筒90的外罩之外。因此，針110的鋒利尖端不會暴露給使用者。圖8A顯示防旋轉及鎖定杆100的近視圖。如圖8B中所顯示，防旋轉及鎖定杆100包含與針套筒90發生接觸並將其鎖定到適當位置的套筒鎖定表面101及接觸針IIO的防旋轉表面102。巻簧104嚙合套筒支架組合件72且允許防旋轉及鎖定杆100上下移動以將針套筒90鎖定在套筒支架組合件72上的適當位置或解除鎖定。圖14A及14B顯示套筒支架組合件72的遠端81的放大圖。在圖14A中，針套筒90處於未鎖定狀態。為鎖定針套筒90，需要將針套筒90逆時針方向旋轉。為將針套筒90從套筒支架組合件72的遠端81解除鎖定，可向下按壓防旋轉及鎖定杆100以嚙合所述巻簧，且這樣可允許防旋轉及鎖定杆100在樞轉銷103處樞轉。圖9顯示替代套筒鎖定機構。鎖定銷200以可滑動方式設置在套筒支架組合件72內。連接到鎖定銷200的把手及按鈕203允許操作者在近處沿狹槽204將銷200從伸出套筒支架組合件72的遠端邊緣87的位置滑動到完全縮回的位置(未顯示)。如圖11的剖面圖中所顯示，由於位於鎖定銷200的近端上的彈簧201，鎖定銷200發生偏斜以從套筒支架組合件72的遠端邊緣87伸出。當針套筒90固定到套筒支架組合件72由此使凹槽94與狹槽82完全嚙合時，套筒90的配合表面上的鎖定銷凹處202與銷200對準，從而允許銷200伸出並嚙合凹處202，由此將針套筒90以可旋轉方式鎖定到套筒支架組合件72上。形成的鎖定銷凹處202略大一些，但具有與鎖定銷200類似的剖面形狀。在一個實施例中，鎖定銷200的剖面形狀及鎖定銷凹處202的形狀是環形的。為將套筒從套筒支架組合件鬆開，使用者可嚙合附裝到銷200的把手與按鈕並在近端滑動銷200以使其從鎖定銷凹處202縮回。在縮回鎖定銷200時，使用者可旋轉針套筒90以將凹槽94從狹槽82脫離，且由此將套筒從套筒支架組合件72移出。鎖定銷凹處202在圖12中更清楚地可見，圖12為針套筒90的配合或近端表面的一部分的透視圖。防旋轉及鎖定杆100嚙合針110的外切口以防止針110旋轉且防止發生"針倒退"，且由此可排除針IIO偏離出序列。圖14B顯示同時以可旋轉方式且軸向地鎖定到適當位置的針套筒90。當用鎖定銷200實現套筒鎖定功能時可簡化防旋轉及鎖定杆100的構造。可排除通向防旋轉及鎖定杆100的鎖定表面101的臂，從而形成單純的防旋轉杆300，如圖13所示。防旋轉杆300可包括與針110發生接觸的防旋轉表面302。防旋轉杆300因彈簧304而發生偏斜以將防旋轉表面302與針110的外切口116嚙合來防止針110的反向旋轉。如圖15所示，套筒90可裝備有縫合夾持器400以保持縫合材料138不受針110在縫合裝置50操作期間的旋轉幹擾。縫合夾持器400可協助保持縫合材料138遠離套筒90的針軌道92。圖16中顯示針夾持器400的前視圖。凸出401協助操作者將縫合材料138引入套筒90的針夾持器凹處402中。如圖17所示，針夾持器400的凸爪403致使通向針夾持器凹處402的通道略小於縫合材料138的直徑，從而允許操作員將縫合材料138按壓裝配到針夾持器凹處402中。這在圖18中也有所顯示，圖18圖解說明凸爪403如何為縫合材料提供出入針夾持器凹處402的略窄的通道。此特徵防止縫合材料138無意地滑出針夾持器400。針套筒90還可裝備有針支撐器500，如圖19所示。緊靠套筒90定位針支撐器500可防止在將套筒90裝載到套筒支架組合件72上之前處理套筒90及縫合材料138期間針110在套筒90內的無意移動。這可防止針IIO偏離到軌道內使其偏出用於起始縫合裝置50的第一個致動循環的適當序列的位置。針支撐器500具有接觸針套筒90的外(遠端)表面的凸緣501以將所述針支撐器固定在適當位置，如圖20所示。針支撐器500具有本體502，所述本體的外徑尺寸符合套筒90的內徑尺寸，從而允許針支撐器500的軸肩特徵503位於靠近套筒90的內(近端)表面處且與處於套筒90內的針110的襯套或鈍端相鄰，如圖21所示。因此可防止針IIO沿相反方向在其軌道內旋轉。類似地，可防止針110的尖端因針支撐器500的本體502的垂直段504的存在而在其軌道內向前移動，所述本體極為接近地符合套筒90的內徑尺寸且阻止針IIO在其軌道中向前移動。當針支撐器500在適當位置時，個人可操縱套筒/針/縫合組合件而無需擔心會無意中在套筒90的軌道內移動針。這一移動可能會在針被放置在套筒支架組合件72上之後將所述針定位在用於激活的適當序列之外。針支撐器500可由合適的剛性醫用級一次性金屬或塑料材料形成。可通過摩擦"按壓"裝配或通過沿針支撐器500的外圍放置小片來將針支撐器500固定在套筒90的內圓周內，其可與沿套筒90的內圓周的對應下壓(未顯示)協作。在對針支撐器500的進一步改進中，可構造垂直段504以使其形成圖22中所示的小片504A。小片504A可由具有充分的彈性特性且可某種程度地彎曲的材料構造而成。例如，前文提到的Lubricomp塑料材料即具備此特徵。當針110的尖端定位在套筒90的軌道的末端時，安裝針支撐器500可致使小片504A略微彎曲並搭扣到針112的尖端上方的位置中，由此將針支撐器500鎖定在適當位置，如圖23所示。使用者可通過施加足以克服小片504a的彈性阻力的力來拆除針支撐器500。圖24為可拆卸電子模塊60的分解透視圖，所述可拆卸電子模塊是一種電池操作的電機組合件。電子模塊60包含電池組62及包含齒輪箱59及輸出軸58的電動機61以及電子電路。電池62優選地為可再充電的且為電子模塊60供電。電池62應最少具有約400次放電循環的電池壽命且能夠穿過例如胸骨等組織段執行18次縫合(或總共36次循環)。發動機61提供組織閉合裝置50發揮其功能所必要的旋轉力。電子板基於使用者控制的電源及致動按鈕來控制電子模塊60的操作。提供指示器來向使用者提供電子模塊60的當前狀態的反饋。微處理器及固件控制電動機61的起動、停止及扭矩。所述電子裝置還包含電池組62的再充電電路。可未經消毒地提供電子模塊60且可通過防腐技術在外科手術前將其附裝到前端組合件。可在用於清潔、電池充電及儲存的程序之後將電子模塊60從所述前端組合件拆除。電子模塊60的額外視圖顯示於圖25(A)到25(H)中。圖26A及26B顯示組織閉合裝置50，其中可拆卸電子模塊60已被封裝在熱塑封閉物150及熱塑外罩151中。由夾閂153鎖定的門152提供可拆卸電子模塊的入口及出口。所述裝置的把手160的門152在近端處，可拆卸電子模塊60從此處插入。當安裝未經消毒的電池組時，需要關閉及密封門152。使用O形環或特氟綸類似於裝置的前端來密封門152以防止任何未經消毒的細菌從裝置內部流出到已消毒的操作區域中。為便於將未經消毒的電子模塊60放置到已消毒的把手160中，可提供漏鬥狀物600，所述漏鬥狀物臨時地放置到把手160的近端的開口內，如圖27(A-F)所示。漏鬥狀物600操作為處理未經消毒的電子模塊60的人(例如，巡迴護士)與處理縫合裝置50的已消毒組件的人(例如，手術洗手護士)之間的物理屏障。所述已消毒組件包含把手160、門152、閂153、鼻狀凸邊157、軸扇形體74、套筒支架組合件72及套筒90。當插入到把手160中時，漏鬥狀物600起初是已消毒的。如圖28(A-F)所示，漏鬥狀物600具有近端柱體601及遠端柱體602，每一柱體剖面的形狀均符合把手160及對應的電子模塊60的剖面形狀。漏鬥狀物的近端柱體601及遠端柱體602由凸緣603隔開，凸緣603足夠寬以在插入電子模塊60的人的手與縫合裝置50的其餘部分之間形成一個屏障。可在所述凸緣的表面上印刷或雕刻箭頭604來指導使用者沿適當的垂直定向安裝漏鬥狀物600。凸緣603上的箭頭604及其它合適的印刷605可協助使用者區分漏鬥狀物600的近端柱體601與遠端柱體602。遠端柱體602可裝配到把手160內，如圖27B及27E所示。電子模塊60可穿過漏鬥狀物600的空腔，如圖27C及27F所示。一旦電子模塊已穿過漏鬥狀物600且已被插入到把手160中，漏鬥狀物600便不再被視為己消毒且可被拆除。然後可以己消毒方式關閉門152並用閂153將其固定，同時將電子模塊60的近端固定在適當位置。縫合裝置50的外表面保持已消毒，通過使用漏鬥狀物600即可便於形成此狀態。在替代實施例中，漏鬥狀物600可具有已消毒簾(優選地為一次性的)，所述簾附裝到凸緣603的外圍以延伸將已消毒組件及人員與未經消毒的組件及人員隔開的屏障。將所述簾附裝到凸緣603的模式可包含(例如)可防止在加熱、潮溼及消毒氣體中分解的高強度粘合劑。如圖26A到26C中所示，矽樹脂鍵盤可囊封到封閉物150中且提供兩個按鈕，一個用作電源154，且一個用於致動155。圖29中顯示具有不同的鍵盤按鈕布置的替代電子模塊60，其中開/關按鈕154A與致動按鈕155A由LED指示器156隔開。電子鍵盤154A與155A及LED指示器156是構成電池/發動機/齒輪箱單元的一部分，且形成電子模塊60，如圖29所示。開/關按鈕154使得電子模塊被打開或關閉。可下壓致動按鈕155以使電子模塊運行一次循環。一次循環由通過輸出軸58的兩次190°旋轉來完成的針110的360。旋轉組成。電子模塊60通過安裝到電子模塊60的前部的擋板66與封閉物150介接。擋板66具有平坦面及用於嚙合到封閉物150中的錐形體。此可提供連接以捕獲施加於所述單元內的矩扭，因而操作者就不用必須抵抗縫合操作的扭矩(防旋轉特徵)。擋板66還將輸出軸58的旋轉行程限定為約190°。將驅動輪附裝到電子模塊60的輸出軸。驅動輪含有與前端組合件70的驅動板嚙合的驅動銷。所述驅動銷向前端組合件70提供扭矩以驅動針110穿過組織。所述驅動輪還含有兩個永久磁鐵。這些磁鐵優選地與霍爾效應(Halleffect)傳感器162結合使用以檢測旋轉行程範圍。鼻狀凸邊157經由螺釘158或用於機械嚙合的某些其它手段將前端組合件70附裝到外罩151。三個指示器(LED)156顯示所述單元的狀態電源(綠)、錯誤(紅)及電池電量低(黃)。外罩151及鍵盤提供能夠支持醫院清掃程序但不可在高壓滅菌器中消毒的外表面。電子模塊軟體及操作特徵致使在開/關按鈕154起初被激活(下壓)時針驅動臂自動移動到其原始位置(反向運動極限)。所述單元將在電源接通時被存儲的情況下IO分鐘的未激活之後自行關斷。在致動循環期間下壓開/關按鈕154將會被軟體忽略。當電子模塊打開時，"開"LED指示器將照亮且保持明亮直到關閉。在一個實施例中，通過下壓致動按鈕155觸發致動循環以驅動針穿過組織將致使裝置50在所述循環末端自動斷電。一旦打開或關閉，電子模塊即停留在所述狀態直到刻意地切換到相反狀態，除非存在錯誤模式，電子模塊從未激活狀態中止，或已發生致動循環。電子模塊具有用以指示錯誤模式的錯誤LED(紅色)。電子模塊還具有指示需要充電的內部電池的電池電量低LED(黃色)。必須下壓裝置50的致動按鈕155以驅動組織閉合針IIO。致動循環在下壓致動按鈕155時開始。致動按鈕155不必一直保持被下壓(即，當鬆開按鈕時致動循環即完成)。致動按鈕155僅需要一次下壓來將針110旋轉360°(針驅動臂將兩次自動旋轉190。以完成使針110完整旋轉360°)。只要裝置50己打開且尚未進入縫合序列，致動按鈕155即是可操作的。必須鬆開致動按鈕155，且在下壓致動按鈕155之前重新下壓打開按鈕154將再次開始下一縫合循環。與固件結合的電子霍爾效應(Halleffect)傳感器162利用驅動輪中的永久磁鐵感測約190度旋轉的範圍。一旦檢測到運動結束，所述固件即修改施加到發動機的扭矩以形成軟停止。操作期間可能發生的一些錯誤模式列於表1中。tableseeoriginaldocumentpage20表l圖30為擋板66及驅動輪67(顯示為透明)、永久磁鐵65、驅動銷63及齒輪59軸的近視圖。在擋板66中央有一個可為齒輪59軸提供入口點的孔。擋板66通過螺釘69附裝到齒輪箱59。擋板66包括可供驅動銷63在其中滑動的"U形"軌道64。在致動所述裝置以使電子模塊致使旋轉時，驅動銷63將沿軌道64滑動直到驅動銷63到達停止點為止。軌道64提供可限制裝置50的旋轉的機械擋塊。永久磁鐵65與位於可拆卸電子模塊60內的電子板161的遠端處的霍爾效應(Halleffect)傳感器162結合使用以檢測旋轉行程範圍。電子霍爾效應(Halleffect)傳感器162與固件結合利用驅動輪67中的磁鐵65來感測難190度旋轉的範圍。一旦檢測到運動停止，所述固件即修改施加到發動機61的扭矩以形成軟停止。圖26C顯示位於電子板161上用於檢測驅動輪67的旋轉位置的霍爾效應(Halleffect)傳感器162。當旋轉接近停止點時，磁鐵65靠近霍爾效應(Halleffect)傳感器162，向控制電子裝置發送針110將很快停止的信號。此時，發動機扭矩降低。發動機繼續驅動到降低的扭矩水平下的機械停止點。當驅動銷63達到機械停止點時，控制電子裝置感測因發動機不再轉動及關斷髮動機的電源而導致的電流尖峰。將至少兩個磁鐵65定位在驅動輪67中以感測驅動輪67所行進的到達弧兩端的停止點的途徑。圖31A及31B顯示縫合裝置50的主要組件。在圖31A中，電子模塊60已被從前端組合件70脫離。在脫離階段期間，伸長扭力回動彈簧77以允許推桿組合件71返回到"原始"位置。在所述原始位置中，驅動板80返回到開始位置，以便使驅動板80中的孔84準備接納驅動銷63。如圖31B中所示，電子模塊60已附裝到前端組合件70。當電子模塊60已連接時，驅動軸73嚙合位於驅動輪67中的軸襯67a;驅動銷63嚙合驅動板80中的孔84且裝置50己作好準備。圖32A顯示具有附著的組合閉合材料的彎曲縫合針110。針IIO形成為具有開孔(或裂口)111、鋒利尖端112及相對的鈍端113的環形開口環。相對於針110軸向對準的圓柱形鏜孔114位於鈍端113處。由組織閉合縫合材料製成的撓性引線136插入到鈍端113中且可通過機械嚙合(例如機械壓接)來加以箝制。所屬
技術領域：
的技術人員將認識到，撓性引線136可通過任何類型的機械嚙合來嚙合針110，其包含但不限於焊接、錫焊或雷射焊接。例如，包括插入到針的鏜孔114中的撓性引線136的組合件可固定在夾鉗中，且接合點用YAG雷射焊接或其它合適的雷射焊接繞圓周焊接。可以類似方式焊接或雷射焊接撓性引線與單絲縫合之間的接合點。以此方式焊接的縫合針組合件可在針與撓性引線之間及在撓性引線與單絲縫合之間提供比機械夾持更平滑的轉移，從而便於使縫合材料穿過組織。因此可更容易地使縫合線穿過已切開胸骨的第一側，例如，當操縱裝置50以準備將縫合線放置在切開的胸骨的第二側中時。為使針110穿透到所要求的深度，針110優選地具有介於約250°與約330°之間的精確範圍。對穿過骨頭進行縫合來說，可優選地具有如圖33A所示的三面(或"切割邊緣")針尖，每一面佔據針軸的圓周的120°。如圖33B所示，所述面中的一者可經定向以面向針的外曲率，在這種情況下，面向外的面可以比另外兩個面更淺的角度被切割，優選地以相對於針軸的長軸大約成21°的角度。如圖33C所示所形成的針尖切面將具有更短的切割高度，從而能夠更有效地穿透骨頭或其它密實組織。或者，當將縫合線放置在胸骨外邊緣或橫向邊緣周圍時，針尖可配置為"鈍錐形尖"或"球形尖"。針軸的圓形尖及圓錐形前端組件準許較少地外傷性穿透較軟組織。其它應用可要求使用具有較鋒利尖端的"錐形尖"針或甚至"反向切割邊緣"針。針IIO具有沿徑向後邊緣(即，最接近套筒支架組合件的邊緣)的兩個對稱切口115a及115b。切口115b朝向針110的鋒利尖端112而定位。切口115a朝向針110的鈍端113而定位。切口115a與115b彼此相對定位，每一切口具有垂直(約90°)扇形體及與所述垂直扇形體成約60。角的角扇形體。切口115a及115b由套筒支架組合件72中的驅動機構(棘爪)嚙合，且使針IIO能夠在致動所述驅動機構時經歷旋轉移動，從而致使針110穿透並前進通過跨越切開的胸骨或其它組織位置的空間。切口116位於針IIO的徑向外邊緣上("外切口")，所述切口最接近離鋒利尖端112更近的切口115b。外切口116與位於套筒支架組合件72中的防旋轉及鎖定杆嚙合，由此可防止針IIO沿與前進方向相反的方向旋轉或發生"針倒退"。針外切口116在操作期間的剛性嚙合防止了針IIO在縫合過程期間偏離出序列。另外，針110的鈍端或襯套113還可嚙合防旋轉杆100(或在裝置具有單獨的鎖定杆的情況下為300)，如圖39C中可見，以防止針110在橫穿針套筒90中的開孔後轉變方向。針IIO被封裝在套筒內，因此鋒利尖端112不會暴露出來。所裝載的此針位置稱為"原始"位置。在原始位置中，針110完全含納於套筒外罩內以排除處理套筒或所裝載裝置期間發生的針刺。針套筒中開孔的寬度與針110中裂口的寬度相當且與其對應，因而當針IIO處於原始位置時，針IIO不會顯著地突出到開孔111中。這一對準致使針IIO整個地駐留在針套筒內，由此防止了在處理一次性針管以放置在套筒支架組合件上或在使用後處理且同時操作組織閉合裝置50期間使鋒利尖端112與使用者的手指無意接觸。對縫合裝置50中的針110的此保護可防止意外的"針刺"發生，由此大致降低了由可在丟棄之前使用期間或之後可汙染針110的病原菌或病毒導致的感染的風險。可繞縫合裝置50的縱向軸線在針套筒的彎曲軌道中旋轉針110以使針尖端112前進，從而使針IIO首先跨越開孔111且然後返回到原始位置。圖32B顯示夾鉗137的展開圖，所述夾鉗裝納形成組織閉合縫合材料的兩種材料的末端。所述組織閉合材料包含通過夾鉗137附著到金屬絲縫合線138的撓性引線136。所述夾鉗的每一端具有一個開口，第一開口137a接納撓性引線136且第二開口137b接納金屬絲縫合線138。將撓性引線136放置在第一開口137a中且然後以機械方式夾持夾鉗137以嚙合撓性引線136。將金屬絲縫合線138放置在第二開口137b中且然後以機械方式夾持夾鉗137以嚙合金屬絲縫合線138。所屬
技術領域：
的技術人員應認識到，夾鉗137可通過任何類型的機械嚙合方式來嚙合撓性引線136及金屬絲縫合線138，其中包含但不限於焊接、錫焊或雷射焊接。夾鉗137具有彎曲的形狀以便更容易地滑過所述孔。夾鉗137是流線型且低輪廓的，從而可穿過組織、套筒或骨頭。撓性引線136的直徑(量規)大於或等於金屬絲縫合線138的直徑。撓性引線136可由不鏽鋼材料或由某一其它編織或單絲材料形成。在一實施例中，撓性引線136由金屬絲纜線形成。在一實施例中，撓性引線136的長度介於約8英寸到約18英寸之間。撓性引線136的長度可大於18英寸。撓性引線136可用於(例如)(在胸骨下)在放置所述一連串胸骨閉合金屬絲縫合線中的每一者期間改善胸腔內縫合操縱的便利性且由此使胸骨閉合更快速且更容易。金屬絲纜線138可由金屬絲縫合線(例如不鏽鋼)形成，可具有不同絲大小，例如5、6及7。在一實施例中，金屬絲縫合線138的長度至少為18英寸且可大於18英寸。如圖34所示，套筒90、針110及縫合材料138可形成消毒工具箱的組件，封裝在適當的塑料/加強紙材料700中，可將所述塑料/加強紙材料削開以將所述組件展露在消毒區域上。所述封裝的底部網可以是熱成型的透明塑料薄膜，例如聚醯胺/聚乙烯或聚丙烯/聚乙烯。此允許所密封封裝的內容物可見。頂層網可以是可消毒紙，例如Tyvek⑧，其具有約60gm/it^或更多的基本重量，從而允許其被消毒氣體透過，由此套筒90、針110及縫合材料138可從所述封裝內消毒。頂層及底層網可使用合適的粘合劑沿封裝的外圍來密封。所述封裝可優選地使用削開角及可削開縫線用手來打開。縫合裝置50經設計以由醫務人員握在主要手中。圖35顯示具有人機工程把手160的縫合裝置的實施例。圖36A-C顯示附裝有套筒90的裝置50的前側的各方面。圖37A-D顯示不具有套筒90的縫合裝置50的後側(圖37A及37B)、底側(圖37C)及頂側(圖37D)的各方面。圖38顯示具有手槍狀把手160的縫合裝置的實施例。把手160在未經消毒的情況下提供給醫務人員。醫院及辦公室負責用所屬
技術領域：
中已知的技術來對裝置50消毒，例如重力蒸氣消毒、斯特雷斯(Steris)及ETO。在圖35所示的實施例中，電子模塊60已被一個空心把手/本體環繞，所述空心把手/本體包含致動按鈕且還可沿所述把手/本體包含衝洗口以提供用於清洗流體或吸入物的入口，以便在使用之前或之後清洗裝置50。在圖38所示的實施例中，電子模塊60己由不同的空心把手環繞，所述空心把手包含致動按鈕且還可沿所述把手/本體包含衝洗口以提供用於清洗流體或吸入物的入口，以便在使用之前或之後清洗裝置50。所屬
技術領域：
的技術人員可認識到，電池組62及電動機61可放置在把手中的任何位置且處於本發明所揭示實施例的範圍及精神內。圖39A、39B、39C及39D顯示操作驅動機構的"後驅動"針的序列圖，所述驅動機構在套筒支架組合件的遠端內操作。所述"後驅動"機構包括連接到驅動軸的驅動臂75，所述驅動臂能夠進行環形運動以沿套筒支架組合件的環形內邊緣掃動。圖39A顯示處於"原始"位置的針110。起初，棘爪95尚未與針IIO發生接觸。驅動臂75移動以嚙合針110中的切口115a(稱為靜止位置)。如圖39B所示，門組合件105靜止在擋銷106處。對裝置的致動致使驅動軸沿逆時針方向旋轉約190°(稱為位置#1)，由此致使驅動臂75從其"原始"靜止位置環形移動且向上移動到並經過門組合件105，從而致使門組合件在此過程中順時針方向樞轉，因而使門組合件105此時靜止於另一擋銷106處。可通過防旋轉及鎖定杆IOO來防止針110向後移動。處於此位置的針IIO稱為處於針IIO循環中的"穿透狀態"。如圖39C所示，棘爪95已從凹口115a脫離，且驅動臂75繼續環形移動，直到其在"原始"位置再次達到靜止為止，此時已從位置#1順時針方向旋轉了約190°(此新位置稱為位置#2)。然後棘爪95嚙合凹口115b。門組合件105已逆時針樞轉以在另一擋銷106處再次靜止。圖39D顯示棘爪95嚙合在凹口115b中且驅動臂75繼續環形移動直到其己從位置弁2順時針方向移動了約190。(此新位置稱為位置弁3)。門組合件105已再次順時針方向樞轉以靜止在擋銷106處。牽引針110使其通過組織裂口(例如，切開的胸骨)與隨後的關閉材料之間的空間。然後驅動臂75通過順時針方向旋轉190°到圖39A中所示位置來返回到開始的原始位置。在一實施例中，縫合裝置50的把手不含有電池，但其由從手術室(OR)消毒區域外部提供的電力來供電。在此外部電力實施例中，所述裝置配置有把手中的耐高壓加熱發動機及附裝到所述把手的可消毒電源線。所述裝置可通過所述可消毒軟線連接到位於手術室消毒區域外的電力供應單元。所述電力單元可插入到牆壁電力中，且能夠將所述壁電力(即，120伏或240伏)轉換為適於發動機的電壓水平。可消毒軟線將電力傳輸到含有發動機及針驅動機構的手持單元。另外，控制電子裝置可位於外部電力單元中而不是把手內部。配置上的此變化將降低把手的大小。本發明所揭示實施例的縫合裝置50可用於需要骨組織或密實軟組織閉合的任何程序。所選擇的組織應具有充分的順應性以準許由可用於所述裝置的各種針尖中的一種來穿透。其它可能的使用可包含(例如)對傷口或切口的修復，所述傷口或切口包括肩袖附著點、四頭肌腱、髕腱或跟腱，及側向胸廓切開術後的肋骨重新接合。在這些情況中的某一些中，可有利地使用附裝到與裝置50的套筒90、套筒支架組合件72及推桿組合件71相容的針的非金屬縫合材料。所述非金屬縫合材料可包含(例如)編織或單絲尼龍、聚丙烯紡織纖維或滌綸織物、例如絲綢或腸線的天然材料及例如聚乙醇酸、羥基乳酸聚合物、聚葡萄糖酸酯或聚二乙惡嗪二酮的合成可吸收材料。使用胸骨正中切口程序來作為實例，在所述程序之前，裝置50的把手在醫院高壓滅菌器中被消毒且以與任何其它一種消毒手術設備相同的方式遞送到手術室。已使用充電器對電子模塊60的電池組62充電且將電池組帶到手術室的非消毒區。作為例行建立手術室中的手術區域的一部分，手術洗手護士將打開含有裝置50的已消毒把手的已消毒封裝。然後所述洗手護士打開所述把手後面的口並將使用標準慣例防腐技術來向位於巳消毒手術區域外的巡迴護士提供把手的開口。此時，所述洗手護士可通過凸緣603抓住已消毒漏鬥狀物600並將其插入到裝置50的把手160中。巡迴護士將取已充滿電的電子模塊60並使用標準防腐技術將模塊60安裝到把手160的後開口中。然後巡迴護士可抓住漏鬥狀物600的凸緣603並將其從把手160中小心地收回以免與裝置50的任何其它組件接觸。為協助此程序，巡迴護士可通過使用已消毒鑷子或夾鉗抓住凸緣603來收回漏鬥狀物600。洗手護士將關閉口，從而將電子模塊60固定及密封在把手中。可重新使用的裝置50現在可準備用於裝載一次性縫合套筒90。在需要閉合胸骨的時候，洗手護士將打開將用於此情況的已消毒的一次性縫合套筒90(典型封裝將為6包)。一個縫合套筒90裝載到裝置50的套筒支架組合件72上。檢驗裝置50以確保電源燈154已關閉，LED燈156中的每一者都不應是亮的。針套筒90上的10點及2點狹槽與套筒支架組合件72上的10點及2點小片對準。針套筒90與套筒支架組合件72對準，被推到套筒支架組合件72上，且然後逆時針方向旋轉以將針套筒90鎖定在適當位置。鎖定銷200開始與套筒90的鎖定銷凹處202對準，在此點處鎖定銷200可嚙合鎖定銷凹處202。針支撐器500(如果存在)可在固定到套筒支架組合件72之後從套筒90拆除。然後打開電源接通按鈕154。綠色LED將打開，從而指示裝置50已作好準備。然後按壓致動按鈕155以在將裝置50放置在外科醫生手中之前使針IIO循環一次。裝置50應循環兩次，從而致使針110旋轉一周。裝置50現在已準備用於放置第一縫合線。洗手護士將裝置50遞給將執行縫合放置過程的外科醫生。依外科醫生的判斷從胸骨的頂部到底部來放置縫合線。通常使用約六到八次縫合來閉合所述胸骨。作為增強其操作安全的額外措施，裝置50可經編程以使每一致動循環要求操作者在按壓致動按鈕155之前按壓電源接通按鈕154。為開始胸骨正中切口閉合，將胸骨正中切口閉合裝置50的任何實施例放置在胸骨正中切口術的位置處以使裝置50位於切開的胸骨的第一側與第二側之間，通常開始點在如圖40所示的胸骨的胸骨柄170(或頭部)周圍。外科醫生將用左手抬高切開的胸骨的一側。外科醫生將針套筒90的開口(開孔)放置並對準在胸骨的切割邊緣上方，從而將其所需的縫合穿透點定位在套筒開口頂部下方。外科醫生還可使用套筒支架組合件72的下部邊緣在縫合期間抬高切開的胸骨，從而消除將其手放置在胸骨下方的需要。針將從病人外部(體外)進入到胸骨。外科醫生在定位裝置50之前按壓接通按鈕154，且然後按壓致動按鈕155且同時將裝置50保持在期望的位置。當按壓按鈕155時發生以下動作電子控制器起動發動機且齒輪箱順時針方向旋轉。此運動由以下組件鏈從電子模塊內部轉移到驅動軸齒輪箱軸到驅動輪到驅動板到驅動軸到驅動臂。驅動臂持有棘爪。棘爪嚙合針的後驅動切口。隨著驅動臂旋轉經過環形弧的第一半，棘爪推動針通過一次旋轉的第一半。這是穿透胸骨的行程。當驅動臂到達行程的終點時，驅動臂停止。然後驅動臂將轉變方向並返回到開始位置。一旦驅動臂達到所述開始位置，驅動臂即再次停止。驅動臂現在開始再次順時針方向旋轉。棘爪拾取前端針切口並牽引針通過一個完整的行程。當驅動臂到達此行程終點時，驅動臂停止。然後驅動臂將轉變方向並返回到開始位置。一旦驅動臂到達開始位置，其即再次停止，且裝置50自動斷電。針現在已被完全驅動通過胸骨的一側。撓性引線已被牽引到針所形成的孔中並穿過所述孔。外科醫生現在將順時針方向旋轉裝置50把手，從而牽引所述導杆穿過胸骨的一側。外科醫生的左手可用於協助牽引撓性引線穿過胸骨。外科醫生現在將抬高胸骨的另一側。外科醫生將針套筒90的開口放置並對準在胸骨的上方，從而將其所需的縫合穿透點定位在針套筒開口底部下方。在外科醫生按壓致動按鈕155後按壓接通按鈕154之後，針將從病人內部(體內)進入胸骨。重複所述步驟。此時，撓性引線己穿過胸骨的此側。外科醫生可按壓位於防旋轉及鎖定杆上的套筒鎖定表面101並順時針方向旋轉針套筒90以將針套筒90從裝置50拆除。裝置50可傳遞給洗手護士以裝載第二針套筒90。外科醫生現在將使用雙手牽引撓性引線並遵循任何胸骨閉合縫合的標準慣例來穿過胸骨兩側進行縫合。使用標準慣例將針、撓性引線及巻邊箍從單絲縫合拆除。外科醫生現在繼續進行第二次縫合。針對外科醫生通常選擇放置到(例如)劍狀軟骨過程172附近的區域的所有剩餘縫合來繼續所述過程。在所有期望的縫合均已進行後，即使用標準手術技術完成了胸骨縫合。裝置50可準備用於清洗、消毒及充電。典型的程序可包含清潔人員將用消毒劑來清掃裝置50外部。後面的口將被打開且電子模塊將被拆除。電子模塊轉到未經消毒的設備存儲以在專用充電器上充電。裝置把手將根據有效的清洗規程來清洗。裝置把手將根據有效的消毒規程來消毒。推桿組合件與套筒支架組合件72之間的特氟綸密封57A及0形環密封57提供消毒屏障，因而當推桿驅動針時，驅動軸將在特氟綸密封57A及0形環57內旋轉，從而可防止任何物體從驅動軸下移併到達組織閉合裝置50的把手內。本文中提供一種用於胸骨重新接合的方法。所述方法包含(a)將具有保護外罩及縫合針的套筒以可鬆開方式嚙合到胸骨正中切口閉合裝置的套筒支架組合件；(b)放置具有所述套筒及所述縫合針的所述胸骨正中切口閉合裝置以致使套筒中的開孔位於切開的胸骨的第一側與第二側之間，其中縫合針的尖端在縫合針繞旋轉軸線的完整旋轉之前及之後定位於所述保護外罩內；(C)激活耦合到推桿的電子模塊，所述推桿以可鬆開方式嚙合縫合針以致使縫合針穿過套筒中的開孔進行旋轉移動並使縫合針前進以通過所述切開的胸骨的第一側；(d)牽引附著到縫合針的縫合材料以穿過所述切開的胸骨的所述第一側；及(e)對切開的胸骨的第二側重複步驟(c)與(d)以形成穿過切開的胸骨的第一側及第二側的線圈。重複步驟(b)到(e)，直到已重新接合了切開的胸骨的第一側及第二側的一定長度。所有引用的專利、專利申請案及參考文獻的整體內容均以引用方式併入本文中。應了解，上文揭示的以及其它的各種特徵及功能或其替代方案可理想地結合到許多其它不同系統或應用中。所屬
技術領域：
的技術人員可由此作出各種本發明未預見或示預期的替代方案、修改、變化形式或改進，且同時打算涵蓋於下文權利要求書。因此，本發明打算包含在隨附權利要求書及其等效物範圍內的修改及改變。權利要求1、一種組織閉合裝置，其包括推桿組合件，其具有從驅動軸延伸的驅動臂及位於所述驅動臂遠端處的驅動機構，其中所述驅動機構能夠以可鬆開方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針並繞旋轉軸線旋轉所述縫合針；套筒，其具有保護外罩及所述縫合針，所述套筒從套筒支架組合件的遠端延伸且以可鬆開方式附裝到所述套筒支架組合件，其中所述縫合針的尖端在所述縫合針繞所述旋轉軸線的完整旋轉之前及之後定位於所述保護外罩內；及可拆卸電子模塊，其由致動器控制，所述致動器以機械方式嚙合所述驅動軸以旋轉所述驅動軸及所述驅動機構，因此繞所述旋轉軸線旋轉所述縫合針。2、如權利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述縫合針是弓形的，其具有與所述推桿組合件的所述驅動機構的旋轉半徑同等的半徑，所述驅動機構以可鬆開方式嚙合所述縫合針以繞所述驅動軸的縱向軸線定向所述縫合針。3、如權利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述套筒進一步包括彎曲唇緣，其覆蓋大於約180。且小於約330。的弧；至少一個凹槽，其用於將防旋轉及鎖定杆嚙合在所述套筒支架組合件上；位於壁中的軌道，藉此所述縫合針在針旋轉期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位於所述彎曲唇緣中的開孔，所述開孔截斷所述軌道，藉此所述縫合針的所述尖端在所述縫合針沿所述路徑的每一旋轉期間均橫穿所述開孔。4、如權利要求3所述的組織閉合裝置，其中所述將所述防旋轉及鎖定杆與所述套筒嚙合可致使所述套筒中的所述開孔與所述套筒支架組合件中的開孔對準。5、如權利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述縫合針覆蓋大於約1S0。且小於約330°的弧，且具有鄰近所述鈍端定位的用於嚙合縫合材料的開孔。6、如權利要求5所述的組織閉合裝置，其中所述縫合材料包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。7、如權利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線具有大於所述金屬絲縫合線的直徑的直徑。8、如權利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線的直徑等於所述金屬絲縫合線的直徑。9、如權利要求6所述的組織閉合裝置，其中機械壓接嚙合所述撓性引線的一端及所述金屬絲縫合線的一端。10、如權利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線為金屬絲纜線。11、如權利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述金屬絲縫合線由不鏽鋼構成。12、如權利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述套筒支架組合件進一步包含用以將所述縫合針維持在所述套筒的所述保護外罩內的門組合件，其中所述門組合件樞轉以準許嚙合所述縫合針的所述驅動機構的環形移動。13、如權利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述致動器為可手動操作的扳柄、按鈕或開關。14、如權利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述致動器由使用電力電源的自動裝置來激活。15、如權利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述致動器由使用電磁電源的自動裝置來激活。16、如權利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述電子模塊進一步包括電源，其用於向所述電子模塊提供電力；發動機及齒輪箱，其提供用以旋轉所述驅動軸的旋轉力及用以旋轉所述縫合針的所述驅動機構；電子板，其控制所述電子模塊的操作；擋板，其限制所述驅動軸及所述驅動機構的旋轉；及驅動輪，其具有驅動銷，其嚙合所述推桿組合件上的驅動板並提供用以驅動所述縫合針的扭矩；及至少兩個磁鐵；以及用於檢測所述驅動軸的旋轉行程的霍爾效應傳感器。17、如權利要求16所述的組織閉合裝置，其中所述電源包含電池組。18、如權利要求16所述的組織閉合裝置，其中所述電源包含通過可消毒纜線連接到把手的外部電力供應。19、一種在組織重新接合中使用的用於裝納縫合針的套筒，其包括外罩，其具有彎曲形狀、內壁及外壁；位於所述外罩的所述內壁中的軌道，藉此所述縫合針在所述縫合針的旋轉期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位於所述外罩中的開孔，其截斷所述軌道，其中所述外罩在所述縫合針的所述旋轉的至少一部分期間遮蔽所述縫合針的所述尖端。20、一種在組織重新接合中使用的縫合針，其包括彎曲的本體，其具有在旋轉循環結束時受到保護的尖端及嚙合縫合材料的鈍端，其中所述縫合材料包括嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。21、如權利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線具有大於所述金屬絲縫合線的直徑的直徑。22、如權利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線的直徑等於所述金屬絲縫合線的直徑。23、如權利要求20所述的縫合針，其中機械壓接嚙合所述撓性引線的一端與所述金屬絲縫合線的一端。24、如權利要求20所述的縫合針，其進一步包括位於所述尖端與所述鈍端之間的開孔。25、如權利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線為金屬絲纜線且焊接到所述金屬絲縫合線。26、如權利要求20所述的縫合針，其中所述金屬絲縫合線由不鏽鋼構成。27、如權利要求20所述的縫合針，其進一步包括沿所述縫合針的徑向邊緣的至少一個切口，其中所述切口能夠以可鬆開方式嚙合所述縫合針並繞旋轉軸線旋轉所述縫合針。28、一種用於組織重新接合的方法，其包括(a)將具有保護外罩及縫合針的套筒以可鬆開方式嚙合到組織閉合裝置的套筒支架組合件；(b)放置具有所述套筒及所述縫合針的所述組織閉合裝置以致使所述套筒中的開孔位於組織段的第一側與第二側之間，其中所述縫合針的尖端在所述縫合針繞旋轉軸線的完整旋轉之前及之後定位於所述保護外罩內；(C)激活耦合到推桿組合件的電子模塊，所述推桿組合件以可鬆開方式嚙合所述縫合針以致使所述縫合針橫穿過所述套筒中的所述開孔旋轉移動並將所述縫合針推進穿過所述切開的組織段的所述第一側；(d)將附著到所述縫合針的縫合材料牽引穿過所述切開的組織段的所述第一側；及(e)對所述切開的組織段的所述第二側重複步驟(c)與(d)，從而形成穿過所述切開的組織段的所述第一側及所述第二側的線圈。29、如權利要求28所述的方法，其中重複步驟(b)到(e)，直到已重新接合所述切開的組織段的所述第一側與所述第二側的一長度。30、如權利要求28所述的方法，其中所述組織段包含骨材料。31、如權利要求28所述的方法，其中所述組織段為需要重新接合的切開的胸骨。32、如權利要求28所述的方法，其中所述組織閉合裝置包括推桿組合件，其具有從驅動軸延伸的驅動臂及位於所述驅動臂的遠端處的驅動機構，其中所述驅動機構能夠以可鬆開方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針並繞旋轉軸線旋轉所述縫合針；及套筒支架組合件，具有所述保護外罩及所述縫合針的所述套筒以可鬆開方式附裝到所述套筒支架組合件。33、如權利要求28所述的方法，其中所述縫合針是弓形的，其具有與所述推桿組合件的所述驅動機構的旋轉半徑同等的半徑，所述驅動機構以可鬆開方式嚙合所述縫合針以繞所述驅動軸的所述縱向軸線定向所述縫合針。34、如權利要求28所述的方法，其中所述套筒進一步包括彎曲唇緣，其覆蓋大於約180。且小於約330。的弧；至少一個凹槽，其用於嚙合所述套筒支架組合件上的防旋轉及鎖定杆；位於壁中的軌道，藉此所述縫合針在針旋轉期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位於所述彎曲唇緣中的開孔，其截斷所述軌道，藉此所述縫合針的所述尖端在所述縫合針沿所述路徑的每次旋轉期間均橫穿所述開孔。35、如權利要求28所述的方法，其中所述縫合針覆蓋大於約180。且小於約330°的弧，且具有鄰近所述鈍端定位的用於嚙合縫合材料的開孔。36、如權利要求35所述的方法，其中所述縫合材料包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。37、如權利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由可手動操作的扳柄、按鈕或開關來激活。38、如權利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由使用電力電源的自動裝置來激活。39、如權利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由使用電磁電源的自動裝置來激活。40、如權利要求28所述的方法，其中所述電子模塊可從所述胸骨正中切口閉合裝置拆除。41、如權利要求28所述的方法，其中所述電子模塊進一步包括-電源，其用於向所述電子模塊提供電力；發動機及齒輪箱，其提供用以旋轉所述驅動軸的旋轉力及用以旋轉所述縫合針的所述驅動機構；電子板，其控制所述電子模塊的操作；擋板，其限制所述驅動軸及所述驅動機構的旋轉；及驅動輪，其具有驅動銷，其嚙合所述推桿組合件上的驅動板並提供用以驅動所述縫合針的扭矩；及至少兩個磁鐵；以及用於檢測所述驅動軸的旋轉進程的霍爾效應傳感器。42、如權利要求41所述的方法，其中所述電源包括電池組。43、如權利要求41所述的方法，其中所述電源包括通過可消毒纜線連接到把手的外部電力供應。全文摘要本發明揭示一種組織閉合裝置，其包含推桿組合件，其具有從驅動軸延伸的驅動臂及位於所述驅動臂遠端的驅動機構，其中所述驅動機構能夠以可鬆開方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針並繞旋轉軸線旋轉所述縫合針；及套筒，其具有保護外罩及所述縫合針，所述套筒從套筒支架組合件的遠端延伸且以可鬆開方式附裝到所述套筒支架組合件。所述縫合針的尖端可在縫合針繞所述旋轉軸線的完整旋轉之前及之後定位於所述保護外罩內。可提供由致動器控制的可拆卸電子模塊，所述致動器以機械方式嚙合所述驅動軸以旋轉所述驅動軸及所述驅動機構，因此繞旋轉軸線旋轉所述縫合針。文檔編號A61B17/06GK101400308SQ200780008943公開日2009年4月1日申請日期2007年1月29日優先權日2006年1月27日發明者克里斯多福·紹利內爾,布賴恩·R·愛德華茲,史蒂芬·M·布林,傑拉爾德·I·布雷徹,約翰·C·米德,道格拉斯·M·麥克阿瑟申請人:舒圖爾泰克公司