正位移流體鎖定接口的製作方法

2023-05-16 04:27:01

專利名稱：正位移流體鎖定接口的製作方法
正創多流體鎖定接口相關申請的交叉引用本申請要求2007年6月27日提交的、序列號為No.60/937,298的美國臨時 申請的^^和優先權，在jtbif過引用併入其4^內容。 缽領域;^^開涉及用於衝^/鎖定,中的流體鎖定接口，更M地涉;^t衝洗/鎖定M過程中與留置導管和注射器結^f吏用的正^^多流體鎖定接口 ( positive displacement fluid lock port )。
背景技術：
眾多技術用於給患者施予"醫療液體"(例如液體藥物和沖i^/洛克溶液 (flush/lock solutions).特別地，在需要>^1^￡行藥物輸注的情況下，經常通 過^J I動脈介入導管iM^予醫療液體，動脈介入導管經由相聯的管線裝置與一 個或多個醫療液體源流體順目互連接或可流體W目互連接。典型地，在長期的 藥物治療過程中，導管插入患者的靜脈並留在那裡用於多劑量靜脈注射(IV) 斷主。關於>0>^^接/斷開動脈導管和液體藥物源和管線裝置，在完*定的液 體藥物輸注之前或完成給定的液體藥物輸注時，通常習慣用沖g液(例如鹽 溶液)清潔動脈導管。輸注前的沖洗證實動脈導管是準^fJX阻塞物的。輸 ii^的衝洗/鎖定不僅徹底沖洗^^河殘留的液體藥物以獲得期望的治療^^， 而且斷氐了動脈導管可育^多次輸注之間例如由於可能以其它形式形成於動脈 導管中的血凝塊而被堵塞的任何機會。#應用了許多方法用於提到的衝^/鎖定##。這些技g常需^fM衝 勿洛克溶液，所述衝勿洛克溶液包裝在大容量多劑量的貯液器(例如大約 250ml或更大)或預先充注單位劑量的注射器(例如具有2、 3、 5或10ml的容 量)中。衝洗/鎖定,還要求小心進行，以防jJuk液回流到導管中。I.V.治療中的 回流是通常用來描述沖洗/鎖定，後流回到導管中的流體的術語。問艱l回流的流體包含可能導致導管P且塞的血絲溶液。為了確保不紐回流，沖勿鎖定,提出兩種技術1)在沖'^/洛克溶液輸i^束時，^^者在注射器活SJi ##壓力同時夾緊1.^線；或者2)在％^^0.51111衝^洛克溶液時，將注射 器從I.V.接口斷開連接或夾緊I.V.線。兩種技術均在VAD中的流體上^#正壓 力以防止流體和血'液的回流。例如，對於血,析操作，導管通常用於吸入血液以用於透析治療並iUfe 治療^^ik液fei返回循環。在某些情形中，血絲析操怍可能需要大口徑的靜脈線導管。用於血';^t析的導管通常包括兩個相對大直徑的內腔(通常模製成一個導管)，用於4^:^it析,過程中吸入並fefei返回所需的血液。導管連接器(例如導管與透才財幾管道系統、與I.V.線管道系統、與輸注接口 的連接器)通常利用醫療產業的標準^^厄(Luer)錐形配件製成。這些配件 可以是陽接頭或陰接頭，並且包括標準^^寸的錐形端部。通過匹配部分的壓 酉給完成連接。螺糹丈鎖定S5^或其它類型的緊固機構通常用於確係^"厄配件的 壓酉e^的完整l"生(integrity )。所述導管的缺點是絲時間過去，導管^^i^阻塞。為了防jb^多次 ^^I之間，例如在導管缽不起作用時的透析治療和"中心"靜脈(即上腔靜脈、下腔靜脈、膝靜脈等等)內的駐留之間#管中的導管的凝固，導管的內mi常充;i^洛克溶液，所迷洛克溶液包^it常^J^的^A劑、肝磷脂的鵬溶 液(高達每導管內腔10,000 ^^fi^t磷脂)。在給導管充注洛克溶液後，將充注注射器從導管斷開連接可能導致一些量 的吸回或回流，即導管吸取一些體液(例如血液)，這可能導致，固等。期望具有設計為最小化或減少回流意外而完全不依賴於偵月者技術的注射 器組件等。因此，需^"種有助於減少或消除回流意外並且與^ )者才i^無關的設備。 發明內容^M^開涉及在沖洗/鎖定操作過程中與留置導管和注射器結合4吏用的正位 移流體鎖定接口 。才艮據本公開的一個方面，提供了一種用於提供衝洗和/或洛克流體(lock fluid)的第一醫療設備和需要衝洗和/或洛克流體的第二醫療設備之間的互連的 流體鎖定接口。所述流體鎖定接口包括具有遠端和近端的外殼；支撐在外殼
內的斷生導管，其中所述導管限定穿過其中的內腔；以及支撐在外殼中並與彈 性導管可，^目聯的至少-HS^壓部件，其中所n少一^壓部件具有被限制而不能使捧性導管變形的第一狀態和可，ity^彈性導管以便至少部分 地閉塞萍性導管內腔的第4態。所述至少一個偏壓部件可以是布置在舉性導管周圍的彈性環。所述舉性環 可以包括M為圓形的偏壓狀態和J^為卵形的非偏壓狀態。所述外殼可以包括肩部，所述肩部構iiA用於支撐處於與捧性導管脫離接 合的偏壓狀態下的彈性環。流體鎖定接口可以進一步包括至少一個致動部件，所述至少一個致動部件 構M用於使彈性環逸動離開外殼的肩部併到，性導管上。每個致動部件可 以是可滑動地支撐在外殼中的銷。每個致動部件可以具有每個致動部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態和每個致動部件至少部分:ltk^伸出外殼的肩部的第 4態。每個致動部件構絲用於在外殼與第一醫療設備連接B^組動。可以通過第一醫療設備延伸i^4生導管內腔中的部分Pibh舉性環v^第一狀態運動到第4態。當*性導管的內腔內移除第一醫療設備的所述部分時， 可以允許棒f生環逸動到第二R態。偏壓部件可以包括一對布置在捧性導管的相對兩側上的偏壓臂。每個偏壓臂可以具有與彈性導管接合的第一偏壓狀態以;5^斤述一對偏壓^r^tMyi^ 陣性導管以^^少部分地閉塞所述一對偏壓臂之間的萍性導管的內腔的第二非 偏壓狀態。流體鎖定接口可以進一步包括至少一個閂鎖臂，所n少一個閂鎖臂構造 成用於將所述一對偏壓臂中的每個偏壓臂##在第一偏壓狀態。每個閂鎖* 以構it^外殼與提供衝洗和洛克流體中的至少一個流體的醫療設備連接時被致動。可以通過第一醫療設備延伸it^4生導管內腔中的部分PiUJi每個偏壓臂從 第一狀態運動到第4態。^W性導管的內腔內移除第一醫療設備的所述部 分時，可以允"i^^壓臂運動到第1態。流體鎖定接口可以進一步包括橫iW4生導管的內腔布置的密封件。 所述內腔的至少部分閉塞可以導致流^^二醫療設備的i^運動。 流體鎖定接口可以在連接到第二醫療設備之前連接到第一醫療設備。 才財居^Z/H^的另一方面，提供了一種醫療衝， /或鎖定系統，所述系統包
括具有食觜的注射器；以及構itAit棒^tk^接到注射器的流體鎖定接口。 所述流體鎖定接口包括具有構itA選棒l"4i^結合到注射器的近端的外殼；支 撐在外殼內的彈性導管，其中所述導管P艮定穿過其中的內腔，其中當流體鎖定 接口結合到注射器時注射器的會觜iiMf性導管的內腔；以及支撐在外殼中並 與舉性導管可,W目聯的至少一個偏壓部件，其中所ii^少一個偏壓部件具 有與Jf性導管脫離衝給的第 一狀態和當流體鎖定接口與注射器分離時可,地齡舉性導管以^t^少部分地閉塞舉性導管內腔的第1態。所述至少一個偏壓部件可以是布置在萍性導管周圍的舉性環。所*性環可以包括M為圓形的偏壓狀態和M為卵形的非偏壓狀態。所述外殼可以包括肩部，所it^部構itA用於支撐處於偏壓狀態下的舉性環。所述醫療衝洗和/或鎖定系統可以進一步包括至少一個致動部件，所述至少一個致動部件構itA用於使萍性環逸動離開外殼的肩部併到ii5^生導管上。每個致動部件可以是可滑動地支撐在外殼中的銷。每個致動部件可以具有 每個致動部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態和每個致動部件延伸出外殼的 肩部的第^態。每個致動部件可以構造用於在外殼與注射器連接時^^t動。可以通it^伸進棒性導管內腔中的注射器^tiaih彈性環從偏壓狀態運動到非偏壓狀態。當AM^生導管的內腔中移除注射器t觜時，可以允許彈性環逸動到非偏壓狀態。所述醫療衝洗和/或鎖定系統可以進一步包括橫過彈性導管的內腔布置的密封件。所述內腔的至少部分閉塞可以導致流^M^性導管的i^運動。才^M^Hf的另一方面，提供了一種用於提供沖'^/或洛克流體的第一醫療設備和需要沖洗和/或洛克流體的第二醫療設備之間的互連的流體鎖定接口 。所述流體鎖定接口包括外殼，所必卜殼構ii^一端選擇'hi^流體連接到第一醫療設備，並且在第1選擇〗她流體連接到第二醫療設備，所i^卜殼容納能 夠在第一和第二醫療設備之間形成流體連通的彈性導管，並且包括偏壓部件，所述偏壓部件在外殼連接到第一醫療設備B^皮限制而不能使導管變形。所述流體鎖定接口構it^在與第一醫療設備斷開連接的過程中產生衝洗和/或洛克流 體的正^^多，與第一醫療設備斷開連接從偏壓部件上移除了p艮制，由此導致導 管變形。所述流體鎖定接口可以在連接到第二醫療設備之前連接到第 一 醫療設備。


參照附圖公開了目前/zHf的流體鎖定接口的^t實施例，其中圖1是^^4^Hf的一個實施例的流體鎖定接口的縱向截面的,扭見圖，示 出所述流體鎖定接口處於第 一狀態；圖2是圖1的流體鎖定接口的u^見圖；圖3是圖1和2的流體鎖定接口的縱向截面的側^見圖，示出流體鎖定接口 處於附接注射H^的第；態；圖4是圖3的流^^鎖定4妾口的Jt^見圖；圖5是圖1 - 4的流體鎖定接口的縱向截面的,W見圖，示出流體鎖定接口處 於與注射器脫離^的第三狀態；圖6是圖5的流體鎖定接口的J^見圖；圖7是4M居^^開的另一個實施例的流體鎖定接口的示奮^^向截面的側 視圖，示出流體鎖定接口處於第一狀態；圖8是圖7的流體鎖定接口的示奮l"生縱向截面的側視圖，示出流體鎖定接 口處於附接注射器^的第4態；圖9是圖7和8的流體鎖定接口的示意'^m向截面的領'》阮圖，示出流體鎖 定接口處於與注射器脫離之後的第三狀態；圖10是才居展開的另一個實施例的流體鎖定接口的示意 向截面的 #敗圖，示出流體鎖定接口可#^3#示相同或相應的元件。#描述中，術語近端通常用於表示所私良的物品相對靠近設備的使用者， 術語遠端用於表示所提及的物品相對遠離設備的使用者。首先參照圖1和2，衝M居^/^開的一個實施例，流體鎖定接口整體f示示為 100。如圖1和2所示，示出流體鎖定接口 100處於第一狀態或階段，其中延伸 穿過其中的內腔為開放的或打開的。如圖1和2所示，流體鎖定接口 100包括具有遠端104和近端106的外殼102，在外殼102內卩艮^Jt或室108。外殼102可以具有^為圓筒形的形M環形壁110 —端終止於肩部或突出部112，而另一端終止於遠端尖端124。外殼102可以由合適剛性或^為剛性的材料(如聚碳酸S旨、聚丙烯或高 密;Ol氨酯)構成。流體鎖定接口 100還包括導管或管120,導管120從環形壁110並在腔108 的方向J^4伸並且限定穿過其中的內腔122。導管120限定縱向中心軸線X， 其與外殼102的縱向中心軸線同軸。導管120終止於錐形遠端尖端124，該遠 端尖端124構造成更易於與醫療介入設備(medical access device)的互補連接 器(例如I.V.導管、閥或類似物)C連接。導管120可以由合適撓'^^/或舉^#料(如Ait,)構成，或者更M 地由包括苯乙烯嵌段共聚物、 烴^倍物、人造^^合金、熱塑性聚氨酯、 熱塑性共聚物以及熱塑性f^胺的熱塑'hiAit^^構成。艇地，外殼102模 製成至少兩件，所述至少兩件在製造鎖定接口 100的過程中與導管120組^JU —^。流體鎖定接口 100還包括布置在環形壁110的肩部112和/或導管120周圍 的偏壓部件130。如圖2所示，偏壓部件130可以是環的形式，所述環在位於 環形壁110的肩部112周圍時的偏壓狀態下具有M為圓形的4^廓，並且如圖6 所示，所述環在位於導管120周圍時的非偏壓狀態下具有M為卵形或非圓形 的輪廓。偏壓部件130可以具有^為圓形的碎黃截面i^廓。偏壓部件130可以由合適的舉性材料(例如彈簧鋼、鎳-鈥及^^r或類 似物)構成。流體鎖定接口 IOO還包括至少一個閂鎖銷140 (在圖1和3-6中示出一對 閂鎖銷140 )。閂鎖銷140可滑動地支撐在環形壁110的肩部112 ^LJi或之中， 從而其縱向軸錢J4Ui與導管120的縱向中心軸線X平行。閂鎖銷140具有第 一位置和至少一個第二位置，在所述第一位置中，閂鎖銷140在i^沒有延伸 超出環形壁110的肩部112或不與擱置在環形壁110的肩部112上的偏壓部件 130發生幹涉；在所述第二位置中，閂鎖銷140至少部分iik^伸橫過環形壁110 的肩部112,以P且止/防止偏壓部件UO擱置在環形壁110的肩部112上。可以想到的是，外殼102的遠端104和/或近端106可以包括形成於其中或
與其-^^形成的合適的相互^^元件(例如導管120的錐體124),所W目互接 合元件構造並適於與想要的醫療設備(例如注射器、閥、導管或類似物)的對 應^^元件匹配。It^轉到圖1-6,示出並描述了流體鎖定接口 100的^J^和/或旨的詳細 討論。如圖1和2所示，流體鎖定接口 100具有初始狀態或構造，在該初始狀 態或構造中，閂鎖銷140處於第一位置，偏壓部件130在其與導管120脫離接 合的第一狀態下支撐在環形壁110的肩部112上，並且導管120的內腔122是 開放的或打開的，因為偏壓部件130被限制而不能使導管120變形。流體鎖定 接口 100可以經由導管120的遠端124連接到合適的閥、導管或類似物C。如圖3和4所示，當注射器S或其它醫療設備連接到夕卜殼102的近端106 時，注射器的貪觜IN被引入導管120的內腔122。注射器的t觜Nm具有足 以a端延伸超出環形壁110的肩部112的M。當注射器S連接到外殼102 時，注射器S的絲表面壓靠在閂鎖銷140上，由jtbf吏閂鎖銷140從第一位置 運動到第二位置。在這種情況下，閂鎖銷140推動或移動偏壓部件130離開環 形壁110的肩部112。在偏壓部件130從環形壁110的肩部112移開的情況下， 偏壓部件130設法實現其第二或非偏壓狀態。然而，如圖3和4所示，偏壓部件130^S^上擱置於在注射器S的食觜N 延伸進導管120的內腔122的部分上面區域中的導管120上；肩部112的斜度 可以設計成M壓部件130引導到合適的第^f立置。因此，即使偏壓部件130 擱置在第二位置，注射器S的噴嘴N也繼續保持偏壓部件130 J4Ui處於其第 一狀態或處於^-^上偏壓的狀態。jtb^卜，導管120的內腔122^#開放或打開，由此允許流體等M穿過其 中。所述流體包括並不限於鹽水、洛克溶液等。如在此使用的術語"洛克溶液" 指注射或以別的方^注到導管內腔中的溶液，並且意圖允許洛克溶液的絕大 部^f呆留在內腔中而不^液，環中，直到期望或需M次介7^斤述特定內 腔，典型地用於另外的處理，即流體的輸注或抽出。合適的洛克溶液包括^ii劑，其中的許多對^^貞域技^Mv員是7^p的， 其包括但不限於例如檸 鹽、肝磷脂、^t酶、組織纖'^S^原激活劑(tPA) 和這些試劑的^^7。如在2001年5月10號提交的、名為"A CATHETER
洛克溶液)"的國際申請No, PCT/US01/15177中所描述的，所総艦可以包 括itlL化劑。所i^:fei可以包括各種另外的物質，例如抗菌或殺菌試劑。所 述抗菌和殺菌試劑對本領域技^Mv員是公知的，其包括但不限於例如艮他黴素、 萬古黴素和這些試劑的濕合物。如圖5和6所示，當注射器S與流體鎖定接口 100斷開連接時，注射器的 t觜N從導管120的內腔122中抽出，並且偏壓部件130自由返回到其第4 非偏壓狀態，從而壓縮或收縮導管120並閉M阻塞導管120的內腔122。在 偏壓部件130返回到第二或非偏壓狀態時，由於偏壓部件130試圖達到其非偏 壓狀態而施加到導管120上的壓縮型能量足以導致導管120的塌陷或壓扁。所 述導管120的壓縮或壓扁ii^使包含在導管120的內腔122內的流^^fi^多 或正4i^多的程度，從而導致流*動離開導管(的遠端，如箭頭A所示。因為偏壓部件130在該階艦沒有ii5ij其完全非偏壓狀態，所以偏壓部件 130能夠鎖力夾緊導管120的內腔122。J脈轉到圖7 - 9，才,;^^開的一個可4fe^擇實施例的流體鎖定接口 ■ 標示為200。流體鎖定接口 200^^^上類似於流體鎖定接口 100，因》化此將只 詳細描iiJ"需要區別結構和,中的不同的禾I^。如圖7-9所示，流體鎖定接口 200包括具有遠端204和近端206的外殼 202,在外殼202內限^Jt或室208。外殼202可以由合適剛性ilj^為剛性的 材料(如聚碳酸S旨、聚丙烯或高密^^氨酯)構成。流體鎖定接口 200還包括導管或管220,導管220延伸穿itlt 208並且限 定穿過其中的內腔222。導管220限定縱向中心軸線X,該縱向中心軸線X與 外殼202的縱向中心軸線同軸。導管220包^t^形遠端尖端224，該遠端尖端 224構a更易於與醫療介入設備的互補連接器(例如I.V.導管、閥或類似物) C連接。導管220包^沐it^接收注射器S的噴嘴N等的近端226。導管220 的近端226可以在近端延伸超出外殼202的近端206。導管220可以由合適撓性和/或 科生材料(例如g乙烯(PVC )或低密度 聚氨酯)構成。導管220可以包括延伸橫過其近端226的密封件228。密封件228可以是 適於阻塞導管220的內腔222用途的隔膜密封件或^f可其它密封部件。流體鎖定接口 200還包括支撐在外殼202的腔208內的導管偏;S4M^ 230。
導管偏;!^幾構230可以包括一對支撐在外殼202中的相對的偏壓部件232a、 232b。偏壓部件232a、 232b的每個#^以是棒性臂等的形式，所雄性臂具有 與導管220隔開一W巨離的偏壓狀態以及與導管220接觸的非偏壓狀態。偏壓 部件232a、 232b支撐在外殼202內，使得當偏壓部件232a、 232b處於非偏壓 狀態時，偏壓部件232a、 232b阻塞、壓縮或夾緊在其間的導管220，如以下將 詳細描述的。偏壓部件232a、 232b可以由^f可合適的舉^^H^'j造，所述捧^N"料能夠 在偏壓部件232a、 232b處於非偏壓狀態時傳iHA夠的力到導管220，以便阻塞、 壓縮或夾緊導管220。偏壓部件232a、 232b可以由合適的萍fi^料(例如彈簧 鋼、鎳-鈥及^^等)製造。導管偏壓機構230還包括一對閂鎖臂234a、 234b，所述一對閂鎖臂每個都 支撐在外殼202中並且每個都構it^選擇^ity^^各自的偏壓部件232a 、 232b。 每個閂鎖臂234a、 234b具有可^f^k^^各自的偏壓部件232a、 232b以便 ，壓部件232a、 232b保持在偏壓狀態的第一狀態；以及可操怍地與各自的偏 壓部件232a、 232b脫離接合以便使^f^壓部件232a、 232b能夠返回到非偏壓 狀態的第4態。每個閂鎖臂234a 、 234b構it^流體鎖定接口 200附接到注射器S等時(見 圖8)，閂鎖臂234a、 234b從第一狀態^it動到第二R態。可以想到的是，外殼202的遠端204和/或近端206可以包括形成於其中或;斤^目互M元件構造並適於;想要的醫療設備(例如注射器,閥:導管等)的對應4^^元件匹配。雞轉到圖7-9,示出並描述了流體鎖定接口 200的^JD和/或辦的詳細 討論。如圖7所示，流體鎖定接口 200具有初始狀態或構造，在該初始狀態或 構造中，閂鎖臂234a、 234b處於第一位置，偏壓部件232a、 232b由處於第一 位置的閂鎖臂234a、 234b支撐，並且導管220的內腔222是開放的或打開的。 流體鎖定接口 200可以經由導管220的遠端224連接到合適的閥、導管或類似 物C。如圖8所示，當注射器S或其它醫療設備連接到夕卜殼202的近端206時， 注射器的"^觜N被引入導管220的內腔222。注射器"^觜N ^it4偏壓部件232a、 232b處於偏壓狀態時具有足以^i^延伸超出導管偏;!^M^ 230的偏壓 部件232a、 232b的狄。同樣，當注射器S連接到^L^鎖定接口 200時，t觜 N穿過密封件228ii/v導管220。以這種方式，密封件228貝i^在注射器S的 t觜N周圍以便與其一^形成;膝密封。j^卜，當注射器s連接到夕卜殼202時，注射器s的鵬表面壓靠在閂鎖臂 234a、 234b上，由此使閂鎖臂234a、 234b4—狀態運動到第二狀態。^il種情況下，閂鎖臂234a、 234b與偏壓部件232a、 232b脫離齡，從 而允"if^壓部件232a、 232b由於偏壓部件232a、 232b的非偏壓而^一狀態 運動到第4態。在偏壓部件232a、 232b與閂鎖臂234a、 234b脫離4^的情 況下，偏壓部件232a、 232b視圖實賄第^il非偏壓狀態。然而，如圖8所示，偏壓部件232a、 232bJ^上擱置於在注射器S的會觜 N延伸進導管220的內腔222的部分上面區域中的導管220上。因此，注射器 s的噴嘴n，壓部件232a、 2321>14^上##在其第一狀態。jH^卜，導管220 的內腔222##開絲打開以允許^^等(例如鹽水、洛克ii^等)艦穿過 其中。如圖9所示，當注射器S與流體鎖定接口 200斷開連接時，注射器的t觜 N從導管220的內腔222中抽出，偏壓部件232a、 232b自由返回到其第4非 偏壓狀態，從而壓縮或,導管220並閉Eil阻塞導管220的內腔222。在偏 壓部件232a、 232b返回到第4非偏壓狀態時，由於偏壓部件232a、 232b試 圖達到其非偏壓狀態而^口到導管220上的壓縮型能量足以導致導管220的塌 陷或壓扁。所迷導管220的壓縮或壓扁&，J使包含在導管220的內腔222內的 流^^fi^多或iM^多的程度，從而導致^^il動離開導管C的i^，如箭頭 A所示。因為偏壓部件232a、 232b在該階^j^殳有達到其完全非偏壓狀態，所以偏 壓部件232a、 232b能^4貞^/夾緊導管220的內腔222。J脈轉到圖10和11，才娥^^開的一個可^t擇實施例的流體鎖定接口 ^M示示為300。 ^^鎖定接口 300j4Ui類似於^^鎖定接口 100，因*化此 將只詳細描iiJiJ需要區別結構和辦中的不同的禾JjL如圖10和11所示，流體鎖定接口 300包括具有遠端304和近端306的外 殼302，在外殼302內P艮，或室308。外殼302可以由合適剛性il^為剛性 的材料(如聚碳酸酯、聚丙烯或高密度聚氨酯)構成。流體鎖定接口 300還包括導管或管320，所述導管320延伸穿過腔308並且限定穿過其中的內腔322。導管320包辦形跳尖端324,該職尖端324 構 更易於與醫療介入設備的互補連接器(例如I.V.導管、閥(未示出)或類 似物)C連接。導管320包接收注射器S的噴嘴N等的近端326。導管320可以由合適或舉料(如Ait微)構成，或者更M 地由熱構成，所述熱塑'I^Ait微包括苯乙烯嵌段共聚物、 熱塑性聚氨S旨、熱塑性共聚物以及熱塑性 I外殼302模製成為至少兩件，所述至少兩件在製造鎖定接口 300的過 程中與導管320流體鎖定接口 300還包括布置在導管320周圍置在導管320近 端部分周圍的偏壓部件330。偏壓部件330可以14^上類似於偏壓部件130,因 jt時於偏壓部件330的詳細討論可以參照偏壓部件130的討論。流體鎖定接口 300連接到或支撐在注射器S的遠端，這才ff吏得注射器S的N延伸進導管320的內腔322中。注射器S的鋪N延伸足以延伸 超出至少鄰近偏壓部件330的位置的距離。以這種方式，偏壓部件330通過注 射器S的喻莆N保持在偏壓狀態，使，壓部件330淨皮限制而不能使導管320 變形，由此防止導管320收縮或巻曲。流體鎖定接口 300還包括布置在導管320的內腔322內的帽或銷340。帽 340包括延伸穿過導管320的內腔322並且可選擇伸進注射器S的 中的主體部分342。帽340在主體部分342的包括頭部344，該頭部344構 iM/Jjh帽340完導管320的內腔322，並且用於者提供用於將 帽340從導管320內移除的分。在該實施例中(如圖10所示)，帽340將用於期間P且塞注射器S的t觜N並且彬密封在注射器S內。繼續參照圖10和11，示出並描述了流體鎖定接口 300的)和/或操怍的 詳細討論。如圖10所示鎖定接口 300預先附接到注射器S的鋪N並 且具有初始狀態或構造，在該初始狀態或構造中，注射器S的噴嘴N延伸到導 管320的內腔322中，帽340的主體部分342延伸穿過導管320的內腔322 ， 使得主體部分342的端部支撐在注射器S的喻嘴N中，並且偏壓部件330支撐 在注射器S的噴嘴N延伸到導管320的內腔322中的部分上面位置處的導管320 上。在^^I時，將帽340從流體鎖定接口 300和注射器S上卸下。在這種情況 下，導管320的內腔322被打開。然後可以將外殼302的i^ 306連接到合適 的閥、導管或類似物C (見圖1-6)。在4^I注射器S^，如圖11所示，當注射器S與^^鎖定接口 300斷開 連接時，注射器的鋪N從導管320的內腔322內抽出，偏壓部件330自由返 回到其第二或非偏壓狀態，從而壓縮或收縮導管320並閉SiLP且塞導管320的 內腔322。在偏壓部件330返回到第4非偏壓狀態時，由於偏壓部件330試 圖達到其未偏壓狀態而施加到導管320上的壓縮型能量足以導致導管320的塌 陷或壓扁。所述導管320的壓縮或壓扁ii5，J使包含在導管320的內腔322內的 ^^i^^fi^多或iMi^多的程度，從而導致流*動離開導管320的內腔322， 如箭頭A所示。因為偏壓部件330在該階^i^更有達到其完全非偏壓狀態，所以偏壓部件 330能夠鎖^/夾緊導管320的導管322。才財居^^開，可以提^-~種醫療沖洗/鎖定系統。所述沖'^/鎖定系統可以包 4沐造用於射己流體的如^l頁域公知的注射器。所述衝勿鎖定系統還可以包括 在j!V/Hf的^^可流體鎖定接口 100、 200、 300。可以理解的是，可以對在jtb^開的各實施例進行^l^t修改。因此，上面的 描述不應當解釋為限制，而僅^(50U^實施例的示例。^4頁域技^A員會想到 落AJ斤附;M，J^"求書的範圍^N^申內的其它《務改。
權利要求
1. 一種用於提供衝洗和/或洛克流體的第一醫療設備和需要衝洗和/或洛克流體的第二醫療設備之間的互聯的流體鎖定接口，所述流體鎖定接口包括具有遠端和近端的外殼；支撐在外殼內的彈性導管，其中所述導管限定穿過其中的內腔；以及支撐在外殼中並與彈性導管可操作地相聯的至少一個偏壓部件，其中所述至少一個偏壓部件具有被限制而不能使彈性導管變形的第一狀態和可操作地接合彈性導管以便至少部分地閉塞彈性導管內腔的第二狀態。
2. 才財居^U'J要求1所述的流體鎖定接口，其中所述至少一^壓部件是布 置在舉性導管周圍的彈性環，其中所雄性環包括M為圓形的偏壓狀態和基 本為卵形的非偏壓狀態。
3. 才^l權利要求2所述的流體鎖定接口，其中所必卜殼包括肩部，所^ 部構it^用於支撐處於與彈性導管脫離4^的偏壓狀態下的斷生環。
4. 才財居權利要求3所述的流體鎖定接口，進一步包括至少一個致動部件， 所述至少一個致動部件構itA用於使舉性環逸動離開外殼的肩部併到，性導 管上。
5. 才^居權利要求4所述的流體鎖定接口，其中每個致動部件是可滑動地支 撐在外殼中的銷，其中每個致動部件具有每個致動部件沒有延伸出外殼的肩部的第一狀態和每個致動部件至少部分i(k^伸出外殼的肩部的第4態。
6. 才財居權利要求4所述的流體鎖定接口，其中每個致動部件構iM於在夕卜 殼與第一醫療設備連接0t^it動。
7. 才娥權利要求3所述的流體鎖定接口，其中通過第一醫療設備延伸， 性導管內腔中的部分PJLjJi舉)"生環從第一狀態運動到第^i態，並且當鄉I"生導 管的內腔內移除第一醫療設備的所述部分時，允許萍法環逸動到第4態。
8. 才娥權利要求l所述的流體鎖定接口，其中偏壓部件包括一對布置在彈 性導管的相對兩側的偏壓臂，其中每^H^壓臂具有與彈性導管"^^的第1壓狀態以;sj斤述一對偏壓^r旨ity^萍性導管以便至少部^^閉塞所述一對 偏壓臂之間的舉性導管的內腔的第二非偏壓狀態。
9. 才M^5U'J要求8所述的流體鎖定接口，進一步包括至少一個閂鎖臂，所述至少一個閂鎖臂構造成用於將所述一對偏壓臂中的每個偏壓臂4械在第一偏 壓狀態。
10. 才M^U'J要求9所述的流體鎖定接口，其中每個閂鎖臂構it^用於在 外殼與提供衝洗和洛克流體中的至少一個流體的醫療設備連接時^it動。
11. 才M^5U']要求10所述的流體鎖定接口 ，其中通過第一醫療設備延伸進舉性導管內腔中的部分FJjL每^H扁壓臂從第一狀態運動到第1態，並且當從捧f生導管的內腔內移除第一醫療設備的所述部分時，允;恃賴壓臂運動到第 1態。
12. 才娥權利要求l所述的流體鎖定接口，進一步包^f黃itl^生導管的內 腔布置的密封件。
13. 才 權利要求1所述的流體鎖定接口，其中所述內腔的至少部分閉塞 導致流^第二醫療設備的i^運動。
14. 才N^權利要求1所述的流體鎖定接口，其中流體鎖定接口可以在連接 到第二醫療設^^前連接到第一醫療設備。
全文摘要
在衝洗/鎖定操作過程中與留置導管和注射器結合使用的正位移流體鎖定接口。所述流體鎖定接口包括具有遠端和近端的外殼；支撐在外殼內的彈性導管，其中所述導管限定穿過其中的內腔；以及支撐在外殼中並與彈性導管可操作地相聯的至少一個偏壓部件。所述至少一個偏壓部件具有被限制而不能使彈性導管變形的第一狀態和可操作地接合彈性導管以便至少部分地閉塞彈性導管內腔的第二狀態。
文檔編號A61M1/00GK101396581SQ20081017852
公開日2009年4月1日 申請日期2008年6月27日 優先權日2007年6月27日
發明者T·M·切拉克 申請人:泰科保健集團有限合夥公司