牙痛清火藥物及其製備方法
2023-05-16 16:12:31
專利名稱：：牙痛清火藥物及其製備方法
技術領域：
：本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療牙痛及清熱去火的牙痛清火藥物，還涉及所述藥物的製備方法。
背景技術：
：牙痛是多種牙病和牙周病症常見的症狀之一。牙病發作時疼痛難耐，如果不能及時治療既影響正常的飲食又可引發口腔、食道、胃腸病等30多種疾病。中國人的牙齒健康堪稱世界難題，按人口比例計算，中國人牙病為世界第二大國。然而，市場上現有的用於治療牙痛藥物療效不確定、易復發，且毒副作用較大。中醫認為齒為骨之餘，為腎所主，並為足陽明胃經所絡，故牙痛與胃、腎關係十分密切，尤其以胃火牙痛最為常。風邪鬱於陽明而化火，熱蘊胃腑而上沖而致虛火上浮，均可導致牙的病變，根據"痛則不通"之原理，來自腎、胃的虛、實之火邪必然遏阻陽明經絡之流通。因此，中醫認為牙痛是人體實、虛火上升引起的。實火引起的，痛程短，疼痛厲害；虛火引起的，痛程長，疼痛綿綿，牙齒鬆動。可見牙痛之病因主要責之於風、火、虛、瘀四端，其中瘀為後果，風、火為原因。現有技術中，西醫對牙痛的治療常使用抗生素和消炎止痛藥(廣譜抗生素和曱硝唑是常用的藥物)；疼痛者可以加用去痛片等止痛藥，疼痛劇烈者採用在病牙周圍注射局部麻醉劑，如普魯卡因等。而中醫常使用一些清熱瀉火的中成藥，如傳統的牛黃解毒丸、牛黃上清丸等內服藥具有清熱燥溼、瀉火解毒的功效。所有這些對牙痛的治療只能對牙痛暫時緩解，不能標本兼治，牙痛還是會反覆發作。
發明內容本發明的目的就是根據牙痛病機特點，提供一種具有活血消腫，寒熱並用，表裡兼顧，氣血並舉，有清熱瀉火的消腫止痛功效的中藥組合物。本發明將大黃、石膏、重樓、赤芍、梔子(炒焦)、玄參、地骨皮、白芍、烏梅、白芷和細辛進行組合，使各藥物組分的功效產生協同作用，從而能夠有效的實現牙痛的標本兼治。經過大量的摸索和總結，本發明各藥物組分用量在下述的重量份範圍大黃18~22、石膏48~52、重樓48~52、赤芍18~22、梔子(炒焦)18~22、玄參31~35、地骨皮48~52、白芍18~22、烏梅8~12、白芷18~22、細辛8~12。本發明各藥物組分優選的重量份為大黃20、石膏50、重樓50、赤芍20、梔子(炒焦)20、玄參33、地骨皮50、白芍20、烏梅IO、白芷20、細辛IO。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何內服製劑型例如口服液、片劑、膠嚢劑或顆粒劑型。將上述原料藥製備成口服液的方法如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)^是取的藥液合併，濃縮至相對密度為l.10-1.25(7(TC),冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%,攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(7(TC),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調節pH值6—7，按藥材總重的O.05°/。加入加穀氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。將上述原料藥製備成膠嚢劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.4—0.M咅，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-IO倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為l.10~1.25(70°C)，冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%，攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為1.10-1.20(7(TC),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，裝成膠嚢，製得膠嚢劑，控制進風溫度在75-95°C，物料溫度在70-90°C,噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或澱粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。將上述原料藥製備成顆粒劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為l.10~1.25(70°C),冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%，攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(70°C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，分裝，製得顆粒劑，控制進風溫度在75-95°C,物料溫度在70-90°C，噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或澱粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。將上述原料藥製備成片劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-IO倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為1.101.25(7(TC),冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%,攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10-1.20(70°C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，壓片，製得片劑，控制進風溫度在75-95°C,物料溫度在70-9(TC，噴霧壓力在O.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、澱粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。上述藥物的功效為清熱瀉火，消腫止痛。適用於緩解胃火引起的牙痛，牙齦紅腫等症。具體實施例方式以下通過試驗例子來進一步說明本發明所述藥物的有益效果。一、藥物功效的試驗，1、受試藥物試-驗藥物牙痛清火藥膏；對照藥物牛黃解毒丸。2、試—險方案(1)藥效試驗設牙痛清火藥膏高、中、低劑量組；對照藥組；空白組。(2)本研究所用實驗方法主要根據衛生部藥正局發布的"中藥新藥研究指南(藥學、藥理學、毒理學)"有關章節及相關文獻進行。一些實驗系根據國際公認方法或根據本實驗室情況複製並經多種條件摸索後加以改進的方法。本研究數據均以均值土標準差(x±s)表示。數據用單因素方差分析，LSD法進行組間比較。3、鎮痛作用1)、對小鼠醋酸扭體的影響小白鼠50隻，雌雄各半，隨機分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。分別連續灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9%生理鹽水。末次給藥30分鐘後腹腔注射0.3%醋酸溶液0.2ml/g。記錄每隻白鼠注射後15分鐘內扭體次數，計算鎮痛率。鎮痛率=(對照組扭體次數均值一用藥組扭體次數均值)/照組扭體次數均值x100%,組間t檢驗。結果見表l。表l牙痛清火藥膏對小白鼠醋酸扭體反應的影響—組別_給藥劑量(g生藥/kg)n_小白鼠醋酸扭體(次)空il組——1018.1±9.6對照藥組21010.2±2.4'牙痛清火藥青高劑量組20108.02±5.2"牙痛清火藥青中劑量組10109.95±6.1'牙痛清火藥膏低劑量組_^__11.8±5.8'注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對醋酸引起的小白鼠醋酸扭體反應有明顯的抑制作用，能明顯減少醋酸刺激引起的小鼠扭體次數('P<0.05-0.01)。表明牙痛清火藥膏對化學刺激引起的外周疼痛有明顯的鎮前作用。2)對抗熱板刺i敫致痛作用雌性小白鼠，採用GJ-8402型熱板測痛儀,自動控溫在(55土0.5)°C,將小鼠恆溫盒內，以小鼠舔後足的時間為痛閾值，選擇痛閾值在530秒的小鼠50隻，隨機分為空白組，對照組，牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。分別連續灌胃給藥7天，每天l次，空白組給予等體積的O.9%生理鹽水，末次給藥後O.5、1、2、3、4小時，測定小鼠痛閾值，如果60秒無反應，其痛閾值按60秒計算，組間t檢驗。結果見表2。表2牙痛清火藥膏對小白鼠熱板法的鎮痛作用(n=10)(x±s)給藥劑量(g給藥前痛給藥後不同時間痛閥值(s)一生藥/kg)閥值(s)0.5hlh2h3h4h正常組-——1020.31±18.33±18.71±17.21±17.21±18:21±3.822.733.525.626.427.52對照藥組21020.51±22.54±22.51±24.41±23.62±21.51±4.013.214.91"6.09'4.03'8.91牙痛清火藥201020.58±25.81±25.18±25.78±23.68±24.88±膏高劑量組4.704.507.10"6.10'3.50"3.51"牙痛清火藥101021.73±24.13±24.23±25.63±26.53±25.81±膏中劑量組3.915.516.32.5.91'7.35'5.26*牙痛清火藥51020.54±22.44±24.44±23.48±23.26±23.54±膏低劑量組3.796.898.726.786.636.59注與空白組相比，'P<0.05，'*P<0.01。結果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對小白鼠熱寺反法刺激致痛的有明顯鎮痛作用(*P<0.05,"P<0.01)。4、抗炎作用1)、對小白鼠耳肺脹的影響雄性小白鼠50隻，隨機分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。連續灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的O.9%生理鹽水。末次給藥後l小時，在每隻兔右側耳廓塗抹二甲苯O.03ml,0.5小時後處死，用直徑為8mm的不鏽鋼銃銃下左右耳廓，稱重，計算腫脹率(表3)。耳腫脹率(％)=(右耳重一左耳重)/左耳重x100%，組間t檢驗。表3牙痛清火藥膏對小自鼠耳胂脹的影響(x±s)組別給藥劑量(g生藥/kg)n腫脹率(％)—正常組^711143.6±39.6對照藥組21082.l土22.4"牙痛清火藥膏高劑量組201076.2±15.8"牙痛清火藥膏中劑量組101088.5±21.4'牙痛清火藥膏低劑量組_^_^_98.8±25.1_注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對二甲苯致小白鼠耳肺脹的有明顯消腫作用，，能明顯降低耳腫脹率('P<0.Q5~0.Q1)。2)、對大鼠足蹠腫脹的抑制作用大白鼠50隻，隨機分為空白組，對照組、牙痛清火藥膏高、中、低劑量組。連續灌胃給藥7天，每天l次；空白組給予等體積的0.9。A生理鹽水。末次給藥l小時後，在大鼠右後蹠腱膜下注射1%角叉菜膠溶液0.lml，分別於注射前及注射後l、2、3、4、5小時用毛細管放大裝置測量各鼠的足體積，計算足蹠腫脹率，結果見表4。腫脹率(％)=(致炎後足體積一致炎前足體積)/致炎前足體積x100%，組間t檢驗。表4對角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響(n-lO)(x±s)tableseeoriginaldocumentpage10注與空白組相比，'P<0.05,"P<0.01。結果表明，牙痛清火藥膏10g生藥/kg和20g生藥/kg劑量組對"/。角叉菜膠溶液致大鼠耳足腫脹的有明顯消腫作用，能明顯降低足蹠肺脹率('P<0.05~Q.01)。5、口服液製備方法實施例大黃132g石膏330g重樓330g赤芍132g梔子(炒焦)132g玄參220g地骨皮330g白芍132g烏梅66g白芷132g細辛66g。1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次0.5小時，濾過，濾液濃縮至約120ml，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約120ml，蒸鎦後的藥液另器收集備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的9倍、7倍、7倍，時間依次為40分鐘、30分鐘、30分鐘，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為7(TC時1.20，冷卻，加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為7(TC時1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調節pH值6，按藥材總重的O.05°/加入加穀氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。6、膠囊劑的製備方法實施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次l小時，濾過，液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.5倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮O.5小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為1.20(7(TC)，冷卻，加乙醇使含醇量達7W,攪勻，靜置25小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.20(70。C)，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，裝成膠嚢，製得膠嚢劑，控制進風溫度在8(TC,物料溫度在75。C，噴霧壓力在O.3Mpa,輸液頻率在40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或澱粉其中的至少一種，用量為十一^^未藥材總重量的4。/。。7、顆粒劑的製備方法實施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次O.5小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.5倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮O.5小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為l.25(7(TC)，冷卻，加乙醇使含醇量達70°/，攪勻，靜置25時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.20(70。C),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧千燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，分裝，製得顆粒劑，控制進風溫度在9(TC，物料溫度在80。C，噴霧壓力在O.lMpa,輸液頻率在40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或澱粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的6%。8、片劑的製備方法實施例，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的8倍、6倍、6倍，每次l小時，濾過，濾液濃縮至約石膏重量的O.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水約為細辛、白芷混合重量的0.7倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的8倍、7倍、7倍，每次煎煮l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為1.20(70。C),冷卻，加乙醇使含醇量達60。/。，攪勻，靜置26小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度約為l.10(70。C),加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，壓片，製得片劑，控制進風溫度在85。C，物料溫度在80。C，噴霧壓力在O.3Mpa，輸液頻率在30r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、澱粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的10%。權利要求1、一種牙痛清火藥物，其特徵是各藥物組分用量在下述的重量份範圍大黃15～30、石膏30～65、重樓35～70、赤芍10～35、梔子(炒焦)10～30、玄參20～45、地骨皮40～75、白芍10～35、烏梅5～20、白芷10～30、細辛5～15。2、根據權利要求l所述的牙痛清火藥物，其特徵是各藥物組分的重量份為大黃20、石膏50、重樓50、赤芍20、梔子(炒焦)20、玄參33、地骨皮50、白芍20、烏梅IO、白芷20、細辛IO。3、根據權利要求l所述的牙痛清火藥物，其特徵是藥物劑型為口服液、片劑、膠嚢劑或顆粒劑型。4、一種製備權利要求l所述牙痛清火藥物口服液的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍,每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為7(TC時1.10~1.25，冷卻，加乙醇使含醇量達50-75°/，攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時1.10-1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，按藥材總重的O.05%加入羥苯乙酯，調節pH值6—7，按藥材總重的O.05%加入加穀氨酸鈉，攪勻，靜置，濾過，加水至規定量，攪勻，灌封，滅菌，即得。5、一種製備權利要求l所述牙痛清火藥物膠囊劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮0.5-1小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為7(TC時1.101.25，冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%,攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為7(TC時1.10-1.20,加入步驟1)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，裝成膠囊，製得膠囊劑，控制進風溫度在75-95°C,物料溫度在70-9(TC，噴霧壓力在0.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或澱粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。6、一種製備權利要求l所述牙痛清火藥物顆粒劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-10倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮0.5-1小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為7(TC時1.10~1.25，冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%,攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時1.10-1.20，加入步驟1)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧乾燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，分裝，製得顆粒劑，控制進風溫度在75-95。C,物料溫度在70-90。C，噴霧壓力在0.1-0.3Mpa,輸液頻率在10-40r/min，所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊香或澱粉中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。7、一種製備權利要求l所述牙痛清火藥物片劑的方法，方法步驟如下1)、先將石膏加水煎煮三次，加水量依次為石膏重量的6-IO倍、4-7倍、4-7倍，每次O.5-1.5小時，濾過，濾液濃縮至石膏重量的O.2-0.5倍，備用；2)、將細辛、白芷用水蒸氣提取方法收集芳香水為細辛、白芷混合重量的O.4-0.8倍，藥液備用；3)、將步驟2)的藥渣與其餘八味加水煎煮三次，加水量依次為其餘八味藥材總重的7-10倍、6-8倍、5-8倍，每次煎煮O.5-l小時，合併煎液，濾過，濾液與步驟2)提取的藥液合併，濃縮至相對密度為7(TC時1.10~1.250,冷卻，加乙醇使含醇量達50-75%，攪勻，靜置20-28小時後，取上清液，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度為70。C時1.10-1.20，加入步驟l)石膏濃縮液和步驟2)的芳香水，採用噴霧千燥法對得到的藥液進行乾燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，製成顆粒，壓片，製得片劑，控制進風溫度在75-95°C，物料溫度在70-9(TC,噴霧壓力在0.1-0.3Mpa，輸液頻率在10-40r/min,所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷、澱粉其中的至少一種，用量為十一味藥材總重量的2.5-10%。全文摘要本發明公開了一種治療牙痛及清熱去火的牙痛清火藥物，各藥物組分用量在下述的重量份範圍是大黃15～30、石膏30～65、重樓35～70、赤芍10～35、梔子(炒焦)10～30、玄參20～45、地骨皮40～75、白芍10～35、烏梅5～20、白芷10～30、細辛5～15。各藥物組分的功效產生協同作用，從而能夠有效的實現牙痛的標本兼治，具有清熱瀉火，消腫止痛等功效。適用於緩解胃火引起的牙痛，牙齦紅腫等症，治癒率高，復發率小。本發明還涉及製備所述牙痛清火藥物口服液、膠囊劑、顆粒劑及片劑的方法。文檔編號A61K9/20GK101357185SQ20081007030公開日2009年2月4日申請日期2008年9月17日優先權日2008年9月17日發明者唐德江,犁陳申請人:重慶希爾安藥業有限公司