能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油及其製備方法與流程
2023-05-18 04:42:16
本發明屬於醫藥技術領域，具體來說涉及一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油，同時還涉及該能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法。
背景技術：
良性乳腺結構不良，按照who定義。基礎病因：雌激素水平高，孕激素、雄激素水平低，比例失衡；或激素水平正常，但是乳腺組織中雌激素受體增多，雌激素過度刺激，導致乳腺小葉自限性生理性增生與復舊不全導致乳腺結構紊亂。基本病理：乳腺小葉上皮增生、纖維組織增生、以淋巴細胞為主的炎性細胞浸潤；基本症狀：周期性乳房腫脹、疼痛，或伴乳頭溢乳；乳腺導管或腺泡因增生擴大而形成囊性結節。臨床判定標準按照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會《乳腺增生病診斷、辯證及療效判定標準》。乳腺痛按照mcgill疼痛調查短表（sfmpq）來多維評估。
良性乳腺結構不良的中醫診治。按照《中華人民共和國中醫藥行業標準.中醫病症診斷療效標準》（zy/t001.1—001.9-94）。病名：乳癖，證型：肝鬱痰凝，治法：健脾和胃、化痰疏肝；療效標準：治癒：乳房腫塊及疼痛消失；好轉：乳房腫塊縮小，疼痛減輕或消失；未愈：乳房腫塊及疼痛無變化。中醫術語按照《中醫基礎理論術語》（gb/t20348-2006）、《中醫病症分類與代碼》（gb/t15657-1995）、《中醫臨床診療術語.疾病部分》（gb/t16751.1-1997）、《中醫臨床診療術語.證候部分》（gb/t16751.2-1997）、《中醫臨床診療術語.治法部分》（gb/t16751.3-1997）中的相關具體要求。
世界衛生組織（who）定義的「良性乳腺結構不良」，其基本判斷首先是生理性的；中國中醫外科行業協會定義的「乳腺增生」(hyperplasiaofmammaryglands)，以及中國中醫行業標準定義的「乳癖」，是同一個問題的不同稱謂。但是，其給女性帶來的乳房腫塊引起的恐懼，以及疼痛造成的不適是客觀、大量存在的，甚至於極個別潛在轉化為乳腺癌危險也是客觀的存在的。同時，乳腺增生人群越來越大並且年輕化，據毛莉在《2013年貴州省女性乳腺疾病篩查結果分析》中披露貴州也是如此。王春林對16606例婦女普查顯示：遵義市乳腺增生發生率女佔成年婦女的39%。所以，不調理不行。西醫調理手段主要三個：激素調理帶來副作用大，手術切除影響美觀；維生素e調理效果不顯著。中醫調理基本是按照肝經布脅肋而從肝經入手為主調理，雖然避免了西醫激素調理的副作用、手術切除的難於接受，仍然與維生素e調理一樣，效果不理想。就其原因，乳房在中醫理論中病位在脾胃，卻至今未檢索到從脾胃入手進行調理的嘗試。
橘皮為芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培變種的乾燥成熟果皮，鬱金為廣西莪朮curcumakwangsuensiss.g.leeetc.f.liang的乾燥塊根，當歸為傘形科植物當歸angelicasinensis（oliv.）diels的乾燥根，生薑為姜科植物姜zingiberofficinalerosc.的新鮮根莖。
技術實現要素：
本發明的目的在於克服上述缺點而提供的一種效果顯著、無毒副作用的能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油。
本發明的另一目的還在於提供該能改善良性乳腺結構不良的外用複合植物油的製備方法。
本發明目的及解決其主要技術問題是採用以下技術方案來實現的：
本發明的一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油，其重量份配比如下：
橘皮2-4份、生鬱金1-3份、生當歸1-2份、生薑1-3份。
上述的一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油，優選重量份為：橘皮4份、生鬱金3份、生當歸2份、生薑1份。
本發明的一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，包括以下步驟：
（1）按上述比例稱取原料，用水清洗後自然晾乾水分，再置於溫箱中，恆溫65℃持續烘烤24-48小時，粉碎過1-3號篩，作為溶質；
（2）溶劑為水，按溶劑與溶質比為8-12：1，中回流提取6-10小時，得到總揮髮油。
上述的一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，優選溶劑是溶質10倍量，提取6小時，粉碎過2號篩。
本發明同現有技術相比具有明顯的優點和有益效果。由以上技術方案可知，本發明以重用橘皮入脾胃、肺經，理氣健脾燥溼化痰為君藥，鬱金疏肝活血為臣藥，當歸兼調月經為佐藥，生薑促進吸收為使藥，構成從脾胃入手調理痰凝氣鬱型乳腺增生配方。本發明經30例乳腺增生自願實施者外用後，b超證實有益14例，佔50%，自覺疼痛緩解28例，佔90%。
具體實施方式
以下通過試驗例來進一步說明本發明的有益效果：
實施例1：
一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，包括以下步驟：
（1）按橘皮4份、生鬱金3份、生當歸2份、生薑1份稱取原料，用水清洗後自然晾乾水分，再置於溫箱中，恆溫65℃持續烘烤24-48小時，粉碎過1-3號篩，作為溶質；
（2）溶劑為水，按溶劑與溶質比為8-12：1，中回流提取6-10小時，得到總揮髮油，收率為1.56%。
上述所得到揮髮油質量指標檢測：經離心機離心取上清液，根據密度檢測結果，複方橘皮油的質量控制以密度在0.9至0.92範圍內；以d-檸檬烯在gc/ms檢測中峰面積大於或等於4，薑黃素在gc/ms檢測中峰面積大於或等於5含量範圍。
實施例2：
一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，包括以下步驟：
（1）按橘皮2份、生鬱金3份、生當歸3份、生薑2份稱取原料，用水清洗後自然晾乾水分，再置於溫箱中，恆溫65℃持續烘烤24-48小時，粉碎過1-3號篩，作為溶質；
（2）溶劑為水，按溶劑與溶質比為8-12：1，中回流提取6-10小時，得到總揮髮油，收率為1.36%。
上述所得到揮髮油質量指標檢測：經離心機離心取上清液，根據密度檢測結果，複方橘皮油的質量控制以密度在0.9至0.92範圍內；以d-檸檬烯在gc/ms檢測中峰面積大於或等於4，薑黃素在gc/ms檢測中峰面積大於或等於5含量範圍。
實施例3：
一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，包括以下步驟：
（1）按橘皮3份、生鬱金2份、生當歸2份、生薑1份稱取原料，用水清洗後自然晾乾水分，再置於溫箱中，恆溫65℃持續烘烤24-48小時，粉碎過1-3號篩，作為溶質；
（2）溶劑為水，按溶劑與溶質比為8-12：1，中回流提取6-10小時，得到總揮髮油，收率為1.26%。
上述所得到揮髮油質量指標檢測：經離心機離心取上清液，根據密度檢測結果，複方橘皮油的質量控制以密度在0.9至0.92範圍內；以d-檸檬烯在gc/ms檢測中峰面積大於或等於4，薑黃素在gc/ms檢測中峰面積大於或等於5含量範圍。
實施例4：
一種能改善良性乳腺結構不良的外用複方橘皮油的製備方法，包括以下步驟：
（1）按橘皮4份、生鬱金1份、生當歸1份、生薑3份稱取原料，用水清洗後自然晾乾水分，再置於溫箱中，恆溫65℃持續烘烤24-48小時，粉碎過1-3號篩，作為溶質；
（2）溶劑為水，按溶劑與溶質比為8-12：1，中回流提取6-10小時，得到總揮髮油，收率為0.82%。
上述所得到複方橘皮油質量指標檢測：經離心機離心取上清液，根據密度檢測結果，複方橘皮油的質量控制以密度在0.9至0.92範圍內；以d-檸檬烯在gc/ms檢測中峰面積大於或等於4，薑黃素在gc/ms檢測中峰面積大於或等於5含量範圍。
試驗例：
使用方法：經臨床並b超或彩超證實有乳房結節的有良性乳腺結構不良的女士，自願塗抹總揮髮油。在兩個月經來潮周期之間的中間10日內連續每日用3毫升複方橘皮油塗抹於患部及其附近皮膚1次，塗抹後按照乳房解剖結構允許的方式輕輕揉摸，或者用乳腺疾病治療儀輔助。如此連續10日為1個療程，持續1-6個療程。
適用範圍：按照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會《乳腺增生病診斷、辯證及療效判定標準》診斷屬於乳腺增生，且伴有乳腺疼痛的人員。
有益標準：自我感覺乳房區域的明顯疼痛消失也屬於有益。或者1-6個療程後再做b超或彩超對比，以b超或彩超證實良性乳腺結構不良範圍縮小0.5平方毫米也判定為有益。
30例乳腺增生人員自願實施結果統計表
30例乳腺增生自願實施者外用複方橘皮油後，b超證實有益14例，佔50%，自覺疼痛緩解28例，佔90%。
以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，並非對本發明作任何形式上的限制，任何未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本發明技術方案的範圍內。