靜脈導管設備的製作方法

2023-05-18 17:38:36

本申請案是進入國家申請日為2014年5月8日、申請號201280054963.9、發明名稱為「靜脈導管設備的分案申請。

本申請案主張2011年11月8日申請的第3159/del/2011號印度專利申請案的優先權。所述申請案的全部內容以引用的方式併入本文中。本申請案主張此臨時申請案的權益。

本發明涉及一種靜脈導管設備，其包括：導管套，所述導管套布置在導管的近端處，且具有界定腔室的內表面；針，所述針具有針尖端且當在準備位置中時延伸穿過所述腔室和所述導管套；以及針護具，所述針護具在所述針處於其準備位置中時可滑動地布置在所述針上且被接納在所述腔室中，其中所述針護具經配置以在從所述導管套抽出所述針後便保護所述針尖端。

背景技術：

這種靜脈導管設備是一般已知的。所述針護具用於防止握住靜脈導管設備的人員在將導管放入患者靜脈中並且隨後從患者靜脈移除針之後無意地接觸到針尖端。進而，所述靜脈導管設備有助於避免血液傳染病的不想要的傳播。

技術實現要素：

本發明的目標是提供一種靜脈導管設備，所述靜脈導管設備提供對針尖端意外刺傷的更好保護，並且同時製造起來較廉價。

所述目標通過根據權利要求1所述的靜脈導管設備來滿足。

本發明的靜脈導管設備包括：導管套，所述導管套布置在導管的近端處，且具有界定腔室的內表面；針，所述針界定軸向方向且具有針尖端，其中所述針當在準備位置中時延伸穿過所述腔室和所述導管套；針護具，所述針護具在所述針處於其準備位置中時可滑動地布置在所述針上且被接納在所述腔室中，所述針護具包含基底部分以及從所述基底部分延伸的第一臂和第二臂，其中當所述針處於其準備位置中時，所述第一臂被所述針與回復力相抵地徑向向外偏轉，藉此使所述針護具與所述導管套保持接觸；以及保持構件，其用於只要所述第一臂處於其偏轉狀態中便將所述針護具保持在所述腔室中。所述保持構件包含：第一盤狀保持突出部，其提供於所述第一臂上；以及保持凹部，其形成於所述導管套的內表面中且被適配成接納所述保持突出部。

所述盤狀保持突出部具有以下益處：其沿著圓形接觸表面與形成於導管套的內表面中的對應保持凹部嚙合。不同於從現有技術已知的iv導管設備，這沿著保持突出部和保持凹部的實質上環形部分提供針護具與導管套之間的嚙合，只要所述針護具處於其準備位置中，所述嚙合便提供所述兩個組件之間的安全且可靠的嚙合，且防止從針套縮回。即使針護具在導管套內旋轉，導管套與針護具之間的此安全嚙合也將針護具安全地固持在導管套內。

由於凹部形成於導管套的內表面中來用於將針護具保持在腔室中來替代(例如)突出部，所以可更容易地並且因此以較少的製造成本來製造導管套，尤其在導管套是塑料部分並且例如通過注射模製來形成的情況下。同時，在針護具上提供的第一保持突出部的特定設計確保了保持突出部與保持凹部的有效嚙合，並且因此確保針護具在導管套中的可靠保持。因此，在從導管套抽出針期間從導管套過早地釋放針護具的風險以及因此被針無意地刺傷的風險會減小。

根據優選實施例，保持突出部是部分圓形的，尤其是半圓形的。更具體來說，所述保持突出部可具有一般平行的近端面和遠端面和/或凸的、尤其是部分圓柱形的外圍表面。

根據另一實施例，將第一保持突出部布置在第一臂的遠端的區中。

根據又一實施例，第二盤狀保持突出部布置在第二臂上且被適配成與所述保持凹部嚙合，只要所述第一臂處於其偏轉狀態中即可。

根據又一實施例，當所述針尖端被接納在所述臂之間時，所述第二臂可沿著其整個長度徑向向內偏轉，進而允許第二保持突出部與所述保持凹部脫離。

根據又一實施例，將第二保持突出部布置在第二臂的遠端的區中。具體來說，所述第二保持突出部可與所述第一保持突出部相對地布置。

根據又一實施例，所述保持凹部是至少部分環形凹部，優選是環形凹部。

根據又一實施例，所述回復力是由第一臂的彈性性質和額外的張力元件中的至少一者產生。舉例來說，所述針護具可包括張力元件，所述張力元件至少部分環繞所述第一保持突出部的近端區中的臂，或者不環繞所述兩個臂，而是通過線性偏置動作來偏置所述兩個臂。替代地或者另外，所述第一臂和第二臂可由彈性材料製成。

根據又一實施例，所述第一臂和第二臂是由塑料材料製成。優選的是，所述第一臂和第二臂例如通過注射模製與也由塑料材料製成的基底部分一體地形成。

根據又一實施例，所述針包括在與所述針尖端相距一定距離處提供的嚙合構件，以用於與所述針護具嚙合且防止所述針護具滑離所述針。優選的是，所述嚙合構件是由與所述針的主要型面相比所述針的徑向尺寸在至少一個方向上的擴大部形成。所述嚙合構件可通過局部捲曲、肩部、形成為環形加寬的凸出部分等來實現。

根據又一實施例，所述針護具包括止擋元件，在所述針尖端被接納在第一臂與第二臂之間時，所述止擋元件與所述針的嚙合構件嚙合。優選的是，所述止擋元件界定軸向鏜孔，所述軸向鏜孔具有被適配成所述針的主要型面但是小於所述針的擴大部的橫截面。此外，所述止擋元件可由不同於所述基底部分的材料的材料製成，尤其是金屬材料。所述止擋元件可以是盤狀形狀或管形形狀，且/或布置在所述基底部分的遠端側上。其可被固定在基底部分中或以浮動方式被支撐在所述針上。

現在將參考附圖僅通過實例描述本發明的優選實施例。

附圖說明

圖1是本發明的靜脈導管設備的縱向截面圖；

圖2是在沒有張力元件情況下的圖1的靜脈導管設備的針護具的縱向截面圖；

圖3是圖2的針護具的俯視圖；

圖4是圖2的針護具的仰視圖；且

圖5是圖2的針護具的遠端的正視圖。

【符號說明】

10導管

12導管套

14內表面

16腔室

18保持凹部

20針

22針杆

24針尖端

26針套

30管形覆蓋物

32針護具

34基底部分

36第一臂

38第二臂

40通孔

42第一區段

44第二區段

46止擋元件

48軸向鏜孔

50遠端區段

51咬邊

52第一縮窄部54第二縮窄部

56橡膠帶

58保持突出部

60近端面

62遠端面

64外圍表面

66保持突出部

a縱向方向

具體實施方式

圖1展示一種靜脈導管設備，其包括導管10以及導管套12，所述導管套在導管10的近端處附接到所述導管。將了解，術語「近端」是指靠近握住靜脈導管設備的人員的位置或定向，而術語「遠端」是指遠離此人員的位置或定向，其中針20的縱向方向a是參考方向。

導管套12具有內表面14，所述內表面界定一般圓形橫截面的腔室16。腔室16位於導管套12的近端區段中。在腔室16的遠端區中，導管套的內表面14具備環形保持凹部18，將在下文更詳細地論述所述環形保持凹部的功能。

具有遠端和近端的針20延伸穿過導管套12的腔室16並且穿過導管10。針20包括針杆22以及在其遠端處的針尖端24。針套26附接到針20的近端。針20界定所述軸向(縱向)方向a，且針杆22具有一般恆定的主要型面，除了與所述主要型面相比針20的徑向尺寸在至少一個方向上的擴大部之外，所述擴大部定位在針尖端24的區中且形成嚙合構件(未圖示)。優選的是，嚙合構件是由針20的捲曲製成。然而，其將還通過對針的焊接、磨銑、冷鍛或膨脹來製成。下文將更詳細地進一步論述嚙合構件的功能。

圖1展示在使用之前的條件下的靜脈導管設備，其中針20一直延伸穿過導管套12的腔室16以及導管10，且針尖端24從導管10的遠端突出。在此上下文中，針20的此位置還被稱作準備位置。應注意，針20通過針套26與導管套12嚙合而固定在其準備位置中。

為了防止在使用靜脈導管設備之前被針20無意地刺傷，管形覆蓋物30覆蓋導管10以及針20的延伸穿過所述導管的部分。覆蓋物30的近端部分可移除地固定到導管套12的遠端部分。

靜脈導管設備進一步包括針護具32，以用於在使用了針20之後，即，在將導管10放入患者靜脈中並且隨後從患者靜脈抽出針20之後，保護針尖端24。針護具32可滑動地布置在針杆22上且被接納在腔室16中。

如可在圖2到5中更詳細地看到，針護具32包括管形基底部分34以及從管形基底部分34的遠端側一般在軸向方向上延伸的第一臂36和第二臂38。基底部分34和臂36、38是例如通過注射模製由塑料材料一體地製成。

基底部分34具有用於接納針20的軸向通孔40。所述通孔40包括第一區段42和第二區段44，兩者都具有大於針20的主要型面的橫截面，第二區段44的橫截面比第一區段42的橫截面更大。

呈盤狀板的形狀的止擋元件46(例如，墊圈)例如通過插入模製而布置在基底部分34的遠端側處。所述止擋元件46是由不同於基底部分34的材料的材料製成，例如是金屬材料。止擋元件46具有軸向鏜孔48，所述軸向鏜孔與基底部分34的通孔40對準且具有小於基底部分34的通孔40的橫截面的橫截面。更特定來說，止擋元件46的軸向鏜孔48的橫截面被適配成針20的主要型面，使得止擋元件46可以最小的摩擦沿著針杆22滑動。然而，軸向鏜孔48的與縱向方向a橫向的最大尺寸小於在針20上提供的嚙合構件的與所述縱向方向橫向的最大尺寸，以便防止嚙合構件穿過止擋元件46，且因此防止針護具32滑離針20。

針護具32的第一臂36長於第二臂38，且具有大塊遠端區段50，所述大塊遠端區段具有咬邊51以用於捕捉針尖端24。遠端區段50朝向第二臂38成角度且與第二臂38重疊(圖2)。在其準備位置中，針20完全延伸穿過針護具32(圖1)。在此情形下，第一臂38的遠端區段50被支撐在針杆22上，進而將第一臂36徑向向外偏轉。為了促進第一臂36的偏轉，第一臂36具有大致在臂36的中間區中的減小的橫截面的第一縮窄部52。與第一臂36相比由於缺乏成角度的遠端區段，第二臂38未被延伸穿過針護具32的針20造成顯著偏轉。雖然如此，第二臂38具有類似的第二縮窄部54，其原因將在下文變得明顯。

雖然第一臂36和第二臂38具有一定的彈性性質，但例如橡膠帶56等張力元件環繞臂36、38的遠端區段，使得第一臂36的偏轉主要與張力元件的回覆力相抵地發生(圖1)。

當在將導管10放入患者的靜脈中之後從導管10抽出針20時，針20滑動穿過針護具32，直到針尖端24通過第一臂36的成角度的遠端區段50為止。在此時，成角度的遠端區段50不再被支撐在針杆22上，且第一臂36主要通過橡膠帶56的力而彈回到其鬆弛狀態，其中成角度的遠端區段50現在阻擋針尖端24。將了解，第一臂36的長度以及嚙合構件與針尖端24相距的距離彼此適配，使得被接納在針護具32中的針尖端24相對於針護具32中的軸向移動具有最小間隙。

為了防止針護具32過早地從導管套12的腔室16移除，即，在針護具32覆蓋針尖端24之前移除，第一臂36具備盤狀第一保持突出部58，其在第一臂36的偏轉狀態中與導管套14的內表面14中的保持凹部18嚙合。第一保持突出部58具有一般平坦的近端面60和遠端面62以及凸的、尤其是部分圓柱形的外圍表面64，其半徑被適配成導管套12的內表面14在保持凹部18的區中的半徑。第一保持突出部58的高度，即，其在徑向方向上看到的尺寸，被適配成使得第一保持突出部58在第一臂36彈回到其鬆弛狀態中時與保持凹部18脫離。

第二臂38具備盤狀第二保持突出部66，其類似於第一保持突出部58且在徑向方向上與第一保持突出部58相對地延伸。第二保持突出部66也具有一般平行的近端面60和遠端面62以及凸的、尤其是部分圓柱形的外圍表面64。第二保持突出部66的高度，即，其在徑向方向上看到的尺寸，被適配成使得保持突出部66在針20處於其準備位置中時與保持凹部18嚙合。為了使保持突出部66與保持凹部18脫離，當針20上的拉力變得足夠大時，第二臂38可朝向針20略微徑向向內偏轉。

如從圖1中可看到，保持凹部18的軸向尺寸(即，寬度)顯著大於保持突出部58、66的軸向尺寸(即，寬度)。舉例來說，保持凹部18的寬度可以是保持突出部58、66的寬度的三到五倍，但其它比率是可能的，只要確保保持凹部18與保持突出部58、66之間的可靠嚙合即可。

在一些實施例中，參考圖1及2，靜脈導管設備的導管套12布置在導管10的近端處，導管套12的內表面14界定出腔室16。針20界定於軸向方向，並且具有針尖端24。當針20在準備位置時延伸穿過腔室16和導管套10。針護具32在針20處於準備位置時可滑動地布置在針20上，且被接納在腔室16中。針護具32包含基底部分34以及從基底部分34延伸的第一臂36和第二臂38。當針20處於準備位置時，第一臂36因為針20與其回復力相抵而徑向向外偏轉，藉此使針護具32與導管套12保持接觸。保持構件用於當第一臂36處於其偏轉狀態時，便將針護具32保持在腔室16內。保持構件包含第一盤狀保持突出部58以及保持凹部18，第一盤狀保持突出部58位於第一臂36上，保持凹部18形成於內表面14且被適配成接納第一盤狀保持突出部58，其中第一盤狀保持突出部58具有彼此平行的近端面60和遠端面62，並且保持凹部18的軸向尺寸是第一盤狀保持突出部58的軸向尺寸的三倍以上。

在一些實施例中，參考圖2，靜脈導管設備的第一盤狀保持突出部58具有部分圓柱形的外圍表面64。在一些實施例中，靜脈導管設備的第一盤狀保持突出部58布置在第一臂36的遠端的區中。在一些實施例中，靜脈導管設備的第二盤狀保持突出部66布置在第二臂38上且被適配成與保持凹部18嚙合。

在一些實施例中，參考圖1，當針尖端24被接納在第一臂36和第二臂38之間時，第二臂38可徑向向內偏轉，進而允許第二盤狀保持突出部66與保持凹部18脫離。

在一些實施例中，參考圖2，靜脈導管設備的第二盤狀保持突出部66布置在第二臂38的遠端的區中。在一些實施例中，靜脈導管設備的第二盤狀保持突出部66與第一盤狀保持突出部58相對地布置。

在一些實施例中，參考圖1，靜脈導管設備的保持凹部18是至少部分環形凹部，並且保持凹部18軸向尺寸是第一盤狀保持突出部58軸向尺寸的三到五倍。

在一些實施例中，其中回復力是由第一臂36的彈性性質和至少部分環繞第一臂36和第二臂38的額外的張力元件中的至少一者產生。

在一些實施例中，靜脈導管設備的針護具32包括張力元件，張力元件至少部分環繞第一盤狀保持突出部58的近端的區中的第一臂36和第二臂，或者施加將第一臂36和第二臂偏置在一起的線性偏置力。

在一些實施例中，靜脈導管設備的第一臂36和第二臂38是由彈性材料製成。在一些實施例中，靜脈導管設備的第一臂36和第二臂38是由塑料材料製成。在一些實施例中，靜脈導管設備的第一臂36和第二臂38與基底部分34一體地形成。

在一些實施例中，靜脈導管設備的針護具包括止擋元件46，止擋元件46用於在針尖端24被接納在第一臂36和第二臂38之間時與針20的嚙合構件嚙合，進而防止針護具32滑離針20。

在一些實施例中，靜脈導管設備的止擋元件46界定軸向鏜孔48，軸向鏜孔具有被適配成針20的主要型面但是小於嚙合構件的最大徑向尺寸的橫截面。

在一些實施例中，靜脈導管設備的止擋元件46是由不同於基底部分34的材料製成，止擋元件46是金屬材料。在一些實施例中，靜脈導管設備的止擋元件46是盤狀形狀。在一些實施例中，靜脈導管設備的止擋元件46布置在基底部分34的遠端側上。在一些實施例中，靜脈導管設備的嚙合構件28是由與針20的主要型面相比針20的徑向尺寸在至少一個方向上的擴大部形成。