符合cGMP標準的藥品質量查詢控制方法

2023-05-18 11:01:51 2

專利名稱：符合cGMP標準的藥品質量查詢控制方法
技術領域：
本發明涉及一種藥品質量査詢控制方法，尤其是涉及一種符合美國食品藥 品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱FDA)標準的藥品質量査 詢控制方法。
背景技術：
目前，藥廠生產的藥品只有生產日期、有效期至和成分等信息，而不同批 號藥品的生產記錄和質量檢驗記錄等詳細情況很難查清楚，不利於用藥安全。 因此，為確保用藥安全和提高人們生活質量，需要建立一種符合FDA現行藥 物生產質量管理規範(current Good Manufacturing Practice,以下簡稱cGMP)、 可以對藥品批生產記錄和批檢驗記錄等詳細情況進行查詢的控制方法。發明內容本發明的目的就是為了克服上述現有技未存在的問題而提供一種工藝合 理、可以査詢藥品批生產記錄和批檢驗記錄的符合cGMP標準的藥品質量査詢控制方法。本發明的目的可以通過以下技術方案來實現符合cGMP標準的藥品質量 査詢控制方法，其特徵在於，包括以下步驟(1) 將藥品批生產記錄與批檢驗記錄記錄在查詢ID中；(2) 檢測是否記錄成功，若檢測結果為否，則返回步驟(1);(3) 若步驟(2)中檢測的結果為是，則得到査詢ID並對査詢ID進行加密；(4) 檢測是否加密成功，若檢測結果為否，則返回步驟(3);(5) 若步驟(4)中檢測的結果為是，則得到加密的査詢ID並列印加密 的査詢ID在藥品包裝物上；(6) 檢測是否列印成功，若檢測結果為否，則返回步驟(5);(7)若步驟(6)中檢測的結果為是，則得到帶有加密查詢ID的藥品包裝物。用戶可以輸入加密的査詢ID到質量査詢系統進行査詢。所述的査詢ID的ID值的存放介質包括RFID電子標籤、BARCODE條形碼。與現有技術相比，本發明工藝合理，可以査詢藥品批生產記錄和批檢驗記 錄以及合格藥品的外形、顏色、數量等詳細情況，還可以査詢藥品原輔料和包 裝材料的詳細資料，從而保障了用藥安全，具有較大的社會效益和經濟效益。


圖l為本發明符合cGMP標準的藥品質量査詢控制方法的流程圖； 圖2為本發明符合cGMP標準的藥品質量査詢控制系統的主要結構示意圖。
具體實施方式
下面結合附圖及具體實施例對本發明作進一步說明。如圖1所示，在符合cGMP標準的藥品質量査詢控制系統中，步驟l為起 始步驟，將藥品批生產記錄與批檢驗記錄記錄在查詢ID中；在步驟2中，檢 測是否記錄成功，若為否，則返回步驟l;若步驟2中為是，則在步驟3中得 到查詢ID並對査詢ID進行加密；在步驟4中，檢測是否加密成功，若為否， 則返回步驟3;若步驟4中為是，則在步驟5中得到加密的査詢ID並列印加密 的査詢ID在藥品包裝物上；在步驟6中，檢測是否列印成功，若為否，則返回步驟5;若步驟6中為是，則在步驟7中得到帶有加密査詢ID的藥品包裝物；在步驟8中，用戶輸入加密的査詢ID到質量查詢系統査詢藥品批生產記錄與 批檢驗記錄。如圖2所示，該圖2為符合cGMP標準的藥品質量査詢控制系統的主要結 構示意圖，該系統包括記錄模塊9、加密模塊10、打碼機11、査詢模塊12， 所述的記錄模塊9與加密模塊10的一端連接，該加密模塊10的另一端與打碼 機11的一端連接，該打碼機11的另一端與查詢模塊12的一端連接，該査詢 模塊12的另一端與記錄模塊9連接，首先通過記錄模塊9將藥品批生產記錄與批檢驗記錄記錄在査詢ID中，ID值存放在RFID(射頻識別技術)電子標籤、 BARCODE條形碼中，記錄完成後，得到查詢ID並通過加密模塊IO加密查詢 ID，加密完成後，得到加密的査詢ID並通過打碼機11列印加密的査詢ID在 藥品包裝上，列印完成後，得到帶有加密査詢ID的藥品包裝物，用戶通過查 詢模塊12輸入加密的査詢ID到質量查詢系統査詢藥品批生產記錄與批檢驗記 錄。
權利要求
1.符合cGMP標準的藥品質量查詢控制方法，其特徵在於，包括以下步驟(1)將藥品批生產記錄與批檢驗記錄記錄在查詢ID中；(2)檢測是否記錄成功，若檢測結果為否，則返回步驟(1)；(3)若步驟(2)中檢測的結果為是，則得到查詢ID並對查詢ID進行加密；(4)檢測是否加密成功，若檢測結果為否，則返回步驟(3)；(5)若步驟(4)中檢測的結果為是，則得到加密的查詢ID並列印加密的查詢ID在藥品包裝物上；(6)檢測是否列印成功，若檢測結果為否，則返回步驟(5)；(7)若步驟(6)中檢測的結果為是，則得到帶有加密查詢ID的藥品包裝物。
2. 根據權利要求1所述的符合cGMP標準的藥品質量査詢控制方法，其特 徵在於，用戶可以輸入加密的査詢ID到質量査詢系統進行査詢。
3. 根據權利要求1所述的符合cGMP標準的藥品質量查詢控制方法，其特 徵在於，所述的查詢ID的ID值的存放介質包括RFID電子標籤、BARCODE 條形碼。
全文摘要
本發明涉及一種符合cGMP標準的藥品質量查詢控制方法，包括以下步驟將藥品批生產記錄與批檢驗記錄記錄在查詢ID中；檢測是否記錄成功，若為是，則得到查詢ID並對查詢ID進行加密；檢測是否加密成功，若為是，則得到加密的查詢ID並列印加密的查詢ID在藥品包裝物上；檢測是否列印成功，若為是，則得到帶有加密查詢ID的藥品包裝物。與現有技術相比，本發明工藝合理，可以查詢藥品批生產記錄和批檢驗記錄以及合格藥品的外形、顏色、數量等詳細情況，還可以查詢藥品原輔料和包裝材料的詳細資料，從而保障了用藥安全，具有較大的社會效益和經濟效益。
文檔編號G06Q10/00GK101334861SQ20071004317
公開日2008年12月31日 申請日期2007年6月29日 優先權日2007年6月29日
發明者飛 王, 陸曙芸 申請人:上海網環信息科技有限公司