一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料及其製備工藝的製作方法

2023-05-18 02:25:46

專利名稱：一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及聚氯乙烯塑料領域，特別是涉及一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料及其製備工藝。
背景技術：
聚氯乙烯塑料是塑料製品的主要原料之一，長期以來，塑料製品的增塑劑主要以鄰苯類增塑劑(簡稱D0P)為主。但是，含有DOP增塑劑的塑料在使用過程中會存在DOP溶出的情況。由於DOP具有毒性，因此，其溶出會對使用者或者環境產生汙染。
有研究發現，當人體輸入由聚氯乙烯塑膠袋貯存的血液後，在人體內，特別是在肺部內發現了 DOP溶出物的存在。1982年，美國國家癌症研究所對DOP的致癌性進行了生物鑑定，其結論是D0P是大鼠和小鼠的致癌物，能使嚙齒類動物的肝臟致癌。於是，關於DOP的毒性引起了全球的注意。儘管是否會使人致癌的說法到目前仍爭論不休，但由於其存在潛在的致癌嫌疑，各國都採取了相應的措施。美國、瑞士、德國、日本等相關國家都先後規定在與人體衛生、食品相關的所有塑料製品中禁止加入DOP作為增塑劑。無論是人們對健康的追求還是法規的規定都要求醫用聚氯乙烯塑料包裝產品特別是輸血專用聚氯乙烯塑料包裝產品必須具備無毒性的特點。而要使得聚氯乙烯塑料產品無毒性，需要從其本質上使聚氯乙烯塑料具備無毒性。現有技術中的醫用聚氯乙烯塑料由於採用DOP作為增塑劑，無法滿足上述要求。故，針對現有技術不足，提供一種輸血專業聚氯乙烯塑料及其製備工藝以解決現有技術不足甚為必要。

發明內容
本發明的目的在於避免現有技術的不足之處而提供一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料及其製備工藝，該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的增塑劑為零溶出，符合法規規定。通過該製備工藝所製備的非鄰苯輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的增塑劑為零溶出，符合法規規定。本發明的目的通過以下技術措施實現。一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100，
非鄰苯類增塑劑10-80，
輔助穩定劑3-10，
抗氧劑O. I-I，
潤滑劑O. 1-2。優選的，上述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100，
非鄰苯類增塑劑45，輔助穩定劑6. 5，
抗氧劑0.6，
潤滑劑1.0。上述的聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，所述聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g，所述聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為700-3000。上述的增塑劑為DINCH。 上述的輔助穩定劑為粉體、液體或糊狀，所述輔助穩定劑為鈣鋅穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種或一種以上的混合物。上述的輔助穩定劑為環氧大豆油或者環氧亞麻仁油或者環氧單甘酯或者由環氧大豆油、環氧亞麻仁油和環氧單甘酯中的至少兩種組成的混合物。上述的抗氧劑為亞磷酸三壬基苯酯或二丁基經基甲苯；
所述的潤滑劑為氧化聚乙烯蠟或者硬酯酸單甘酯或者高碳酸多元酸醇複合酯或者為氧化聚乙烯蠟、硬酯酸單甘酯和高碳酸多元酸醇複合酯中的至少兩種組成。一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的製備工藝，包括下列步驟
(1)將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機；
(2)攪拌機以轉速為10——20RPM/min的速度攪拌4至5分鐘後，再以轉速為50RPM/min的速度攪拌5至7分鐘得到攪拌料，將所述攪拌料冷卻至40至100°C ；
(3)在溫度為90至190°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。本發明的一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，採用非鄰苯類增塑劑，避免了現有技術中DOP溶出具有毒性而造成的不良影響，該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的增塑劑為零溶出，沒有毒性，符合法規規定。通過本發明的製備工藝所製備的非鄰苯輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的增塑劑為零溶出，符合法規規定。
具體實施例方式結合以下實施例對本發明作進一步描述。實施例I。一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100，
非鄰苯類增塑劑10-80，
輔助穩定劑3-10，
抗氧劑O. I-I，
潤滑劑O. 1-2。其中，聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為700。需要說明的是，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度並不僅僅局限於本實施例中的700，其聚合度範圍優選在700— 3000。其中，增塑劑為DINCH，DINCH具體為1，2_ 二羧基二異壬基酯，分子式為C24H4604。由於DINCH為非鄰苯類增塑劑，能夠避免現有技術中由於DOP溶出造成的毒性。其中，輔助穩定劑可以為粉體狀鈣鋅穩定劑。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的粉體外，還可以為液體或糊狀。另夕卜，輔助穩定劑也不僅僅局限於鈣鋅穩定劑，也可以為複合穩定劑或者錫鋅穩定劑，也可以為鋅鈣穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種以上的混合物，可以為兩種組成的混合物，也可以為三種組成的混合物。其中，輔助穩定劑為環氧大豆油。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的環氧大豆油外，還可以為環氧亞麻仁油或者環氧單甘酯，或者環氧大豆油、環氧亞麻仁油或環氧單甘酯中的兩種或者三種的混合物。
其中，抗氧劑為亞磷酸三壬基苯酯。需要說明的是，抗氧劑並不僅僅局限於本實施例中的亞磷酸三壬基苯酯，也可以為二丁基經基甲苯(BHT);
其中，潤滑劑為氧化聚乙烯蠟。需要說明的是，潤滑劑並不僅僅局限於本實施例中的氧化聚乙烯蠟，也可以為硬酯酸單甘酯、高碳酸多元酸醇複合酯中的一種或幾種。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其製備工藝包括下述三個步驟
(I)按照配方將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機。(2)攪拌機以轉速為10——20RPM/min的速度攪拌4分鐘後，再以轉速為50RPM/min的速度攪拌5分鐘得到攪拌料，將所述攪拌料冷卻至40——100°C。(3)在溫度為90至190°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。本發明針對目前醫用PVC產品多數採用DOP鄰苯類增塑劑存在DOP溶出而造成的毒性，本發明主要採用DINCH非鄰苯增塑劑以解決現有技術中DOP溶出帶來的危害，以使其符合環保標準要求。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，根據對其性能檢測結果進行檢測，其增塑劑溶出物為0，從檢測可知DINCH無增塑劑溶出物證明其耐遷移性好、耐抽出能力好，可解決現有技術中鄰苯類增塑劑溶出帶來的不良影響。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料無增塑劑溶出物溶出，對使用者沒有危害，不僅更加安全，而且符合法規的規定，更加環保。實施例2。
一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100，
非鄰苯類增塑劑20-60，
輔助穩定劑5-8，
抗氧劑O. 3-0. 8，
潤滑劑O. 5-1.5。其中，聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為3000。需要說明的是，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度並不僅僅局限於本實施例中的3000，其聚合度範圍優選在700— 3000，可以為700、800、1000、2500或者其他範圍。其中，增塑劑為DINCH，採用DINCH為增塑劑，DINCH為非鄰苯類增塑劑，能夠避免現有技術中由於DOP溶出造成的毒性。其中，輔助穩定劑可以為液體狀錫鋅穩定劑。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的液體外，還可以為粉體或糊狀。另夕卜，輔助穩定劑也不僅僅局限於錫鋅穩定劑，也可以為複合穩定劑或者鈣鋅穩定劑，也可以為鋅鈣穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種以上的混合物，可以為兩種組成的混合物，也可以為三種組成的混合物。 其中，輔助穩定劑為環氧亞麻仁油。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的環氧亞麻仁油外，還可以為環氧大豆油或者環氧單甘酯，或者環氧大豆油、環氧亞麻仁油或環氧單甘酯中的兩種或者三種的混合物。其中，抗氧劑為二丁基經基甲苯(BHT)。需要說明的是，抗氧劑並不僅僅局限於本實施例中的二丁基經基甲苯(BHT)，也可以為亞磷酸三壬基苯酯；
其中，潤滑劑為硬酯酸單甘酯。需要說明的是，潤滑劑並不僅僅局限於本實施例中的硬酯酸單甘酯，也可以為氧化聚乙烯蠟、高碳酸多元酸/醇複合酯中的一種或幾種。輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其製備工藝包括下述三個步驟
(1)按照配方將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機；
(2)攪拌機以轉速為20RPM/min的速度攪拌5分鐘後，再以轉速為50RPM/min的速度攪拌7分鐘得到攪拌料，將所述攪拌料冷卻至60°C。(3)在溫度為90至190°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。本發明針對目前醫用PVC產品多數採用DOP鄰苯類增塑劑存在DOP溶出而造成的毒性，本發明主要採用DINCH非鄰苯增塑劑以解決現有技術中DOP溶出帶來的危害，以使其符合環保標準要求。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，根據對其性能檢測結果進行檢測，其增塑劑溶出物為0，從檢測可知DINCH無增塑劑溶出物證明其耐遷移性好、耐抽出能力好，可解決現有技術中鄰苯類增塑劑溶出帶來的不良影響。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料無增塑劑溶出物溶出，對使用者沒有危害，不僅更加安全，而且符合法規的規定，更加環保。實施例3。一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100，
非鄰苯類增塑劑40-50，輔助穩定劑6-7，
抗氧劑O. 5-0. 7，
潤滑劑O. 8-1. 2。其中，聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為3000。需要說明的是，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度並不僅僅局限於本實施例中的3000，其聚合度範圍優選在700— 3000，可以為700、800、1000、2500或者其他範圍。其中，增塑劑為DINCH，採用DINCH為增塑劑，DINCH為非鄰苯類增塑劑，能夠避免現有技術中由於DOP溶出造成的毒性。 其中，輔助穩定劑可以為液體狀錫鋅穩定劑。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的液體外，還可以為粉體或糊狀。另夕卜，輔助穩定劑也不僅僅局限於錫鋅穩定劑，也可以為複合穩定劑或者鈣鋅穩定劑，也可以為鋅鈣穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種以上的混合物，可以為兩種組成的混合物，也可以為三種組成的混合物。其中，輔助穩定劑為環氧亞麻仁油。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的環氧亞麻仁油外，還可以為環氧大豆油或者環氧單甘酯，或者環氧大豆油、環氧亞麻仁油或環氧單甘酯中的兩種或者三種的混合物。其中，抗氧劑為二丁基經基甲苯(BHT)。需要說明的是，抗氧劑並不僅僅局限於本實施例中的二丁基經基甲苯(BHT)，也可以為亞磷酸三(壬基苯酯)；
其中，潤滑劑為硬酯酸單甘酯。需要說明的是，潤滑劑並不僅僅局限於本實施例中的硬酯酸單甘酯，也可以為氧化聚乙烯蠟、高碳酸多元酸醇複合酯中的一種或幾種。輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其製備工藝包括下述三個步驟
(1)按照配方將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機；
(2)攪拌機以轉速為15RPM/min的速度攪拌5分鐘後，再以轉速為50RPM/min的速度攪拌7分鐘得到攪拌料，將所述攪拌料冷卻至80°C。(3)在溫度為160°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。本發明針對目前醫用PVC產品多數採用DOP鄰苯類增塑劑存在DOP溶出而造成的毒性，本發明主要採用DINCH非鄰苯增塑劑以解決現有技術中DOP溶出帶來的危害，以使其符合環保標準要求。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，根據對其性能檢測結果進行檢測，其增塑劑溶出物為0，從檢測可知DINCH無增塑劑溶出物證明其耐遷移性好、耐抽出能力好，可解決現有技術中鄰苯類增塑劑溶出帶來的不良影響。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料無增塑劑溶出物溶出，對使用者沒有危害，不僅更加安全，而且符合法規的規定，更加環保。
實施例4。一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，包括以下重量份
聚氯乙烯樹酯粉100， 非鄰苯類增塑劑45，
輔助穩定劑6. 5，
抗氧劑0.6，
潤滑劑1.0。 其中，聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為1800。需要說明的是，聚氯乙烯樹脂粉的聚合度並不僅僅局限於本實施例中的1800，其聚合度範圍優選在700— 3000，可以為700、800、1000、2500或者其他範圍。其中，增塑劑為DINCH，採用DINCH為增塑劑，DINCH為非鄰苯類增塑劑，能夠避免現有技術中由於DOP溶出造成的毒性。其中，輔助穩定劑可以為糊狀複合穩定劑。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的糊狀外，還可以為粉體或液體。另夕卜，輔助穩定劑也不僅僅局限於糊狀複合穩定劑，也可以為錫鋅穩定劑或者鈣鋅穩定劑，也可以為鋅鈣穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種以上的混合物，可以為兩種組成的混合物，也可以為三種組成的混合物。其中，輔助穩定劑為環氧單甘酯。需要說明的是，輔助穩定劑除了本實施例中的環氧單甘酯外，還可以為環氧大豆油或者環氧亞麻仁油，或者環氧大豆油、環氧亞麻仁油或環氧單甘酯中的兩種或者三種的混合物。其中，抗氧劑為二丁基經基甲苯(BHT)。需要說明的是，抗氧劑並不僅僅局限於本實施例中的二丁基經基甲苯(BHT)，也可
以為亞磷酸三壬基苯酯。其中，潤滑劑為高碳酸多元酸醇複合酯。需要說明的是，潤滑劑並不僅僅局限於本實施例中的高碳酸多元酸醇複合酯，也可以為氧化聚乙烯蠟、硬酯酸單甘酯中的一種或幾種。輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其製備工藝包括下述三個步驟。(I)按照配方將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機；
(2)低速攪拌5分鐘後，再高速攪拌7分鐘得到攪拌料，將該攪拌料冷卻至60°C；
(3)在溫度為120°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。本發明針對目前醫用PVC產品多數採用DOP鄰苯類增塑劑存在DOP溶出而造成的毒性，本發明主要採用DINCH非鄰苯增塑劑以解決現有技術中DOP溶出帶來的危害，以使其符合環保標準要求。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，根據對其性能檢測結果進行檢測，其增塑劑溶出物為0，從檢測可知DINCH無增塑劑溶出物證明其耐遷移性好、耐抽出能力好，可解決現有技術中鄰苯類增塑劑溶出帶來的不良影響。
該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料無增塑劑溶出物溶出，對使用者沒有危害，不僅更加安全，而且符合法規的規定，更加環保。實施例5。本發明針對目前醫用PVC產品多數採用DOP鄰苯類增塑劑存在DOP溶出而造成的毒性，本發明主要採用DINCH非鄰苯增塑劑以解決現有技術中DOP溶出帶來的危害，以使其符合環保標準要求。隨機選擇兩種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料樣品進行檢測，其組成如下表一所
/Jn ο表一
權利要求
1.一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於包括以下重量份 聚氯乙烯樹酯粉100， 非鄰苯類增塑劑10-80， 輔助穩定劑3-10， 抗氧劑O. I-I， 潤滑劑O. 1-2。
2.根據權利要求I所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於包括以下重量份 聚氯乙烯樹酯粉100， 非鄰苯類增塑劑20-60， 輔助穩定劑5-8， 抗氧劑O. 3-0. 8， 潤滑劑O. 5-1.5。
3.根據權利要求2所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於包括以下重量份 聚氯乙烯樹酯粉100， 非鄰苯類增塑劑40-50， 輔助穩定劑6-7， 抗氧劑O. 5-0. 7， 潤滑劑O. 8-1. 2。
4.根據權利要求3所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於包括以下重量份 聚氯乙烯樹酯粉100， 非鄰苯類增塑劑45， 輔助穩定劑6. 5， 抗氧劑0.6， 潤滑劑1.0。
5.根據權利要求I至4任意一項所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於所述的聚氯乙烯樹脂粉為懸浮法製得的聚氯乙烯樹脂粉，所述聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量< lug/g,所述聚氯乙烯樹脂粉的聚合度為700-3000。
6.根據權利要求5所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於所述的增塑劑為 DINCH。
7.根據權利要求5所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於所述的輔助穩定劑為粉體、液體或糊狀，所述輔助穩定劑為鈣鋅穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑中的一種或一種以上的混合物。
8.根據權利要求5所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於所述的輔助穩定劑為環氧大豆油或者環氧亞麻仁油或者環氧單甘酯或者由環氧大豆油、環氧亞麻仁油和環氧單甘酯中的至少兩種組成的混合物。
9.根據權利要求5所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料，其特徵在於所述的抗氧劑為亞磷酸三壬基苯酯或二丁基經基甲苯； 所述的潤滑劑為氧化聚乙烯蠟或者硬酯酸單甘酯或者高碳酸多元酸醇複合酯或者為氧化聚乙烯蠟、硬酯酸單甘酯和高碳酸多元酸醇複合酯中的至少兩種組成。
10.一種如權利要求I至9任意一項所述的輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料的製備工藝，其特徵在於包括下列步驟 (1)將聚氯乙烯樹酯粉、非鄰苯類增塑劑、輔助穩定劑、抗氧劑和潤滑劑按照比例投入攪拌機； (2)攪拌機以轉速為10——20RPM/min的速度攪拌4至5分鐘後，再以轉速為50RPM/min的速度攪拌5至7分鐘得到攪拌料，將所述攪拌料冷卻到40至100°C ； (3)在溫度為90至190°C下將攪拌料塑化擠出成型，得到輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料。
全文摘要
一種輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料及其製備工藝，塑料包括以下重量份:聚氯乙烯樹酯粉100,非鄰苯類增塑劑10-80,輔助穩定劑3-10,抗氧劑0.1-1,潤滑劑0.1-2。聚氯乙烯樹脂粉中的氯乙烯殘留量≤1ug/g，聚合度為700-3000。增塑劑為DINCH。穩定劑為粉體、液體或糊狀的鈣鋅穩定劑、複合穩定劑、錫鋅穩定劑。其製備工藝包括將原料按照比例投入攪拌機；經低速攪拌、高速攪拌得到攪拌料，將攪拌料冷卻；在溫度為90至190℃下將攪拌料塑化擠出成型。該輸血專用非鄰苯聚氯乙烯塑料無醇溶出物溶出，對使用者沒有危害，不僅更加安全，而且符合法規的規定，更加環保。
文檔編號C08L27/06GK102807717SQ20111014240
公開日2012年12月5日 申請日期2011年5月30日 優先權日2011年5月30日
發明者廖磊 申請人:貝恩醫療設備(廣州)有限公司