超聲乳化白內障摘鉤狀刀片的製作方法
2023-05-18 03:04:56
專利名稱：超聲乳化白內障摘鉤狀刀片的製作方法
技術領域：
本發明總體涉及超聲乳化白內障吸除(phacoemulsification)。更具體地，本發明是關於但不限於超聲乳化白內障吸除刀片。
背景技術：
簡而言之，人眼的功能是通過使光線傳遞穿過被稱為眼角膜的透明外層部分並通過晶狀體將圖像聚焦至視網膜上而提供視覺。聚焦圖像的質量取決於很多因素，包括眼睛的大小和形狀，眼角膜和晶狀體的透明度。當年齡或者疾病導致晶狀體透明度降低時，視力會因為能傳遞到視網膜的光線的減少而下降。這種眼睛的晶狀體的缺陷在醫學上已知為白內障。針對這種情況的被接受的治療方案是通過手術移除晶狀體，並由人工晶狀體(IOL)替換晶狀體的功能。白內障患者的晶狀體可以通過一種叫做超聲乳化白內障吸除的手術技術移除。在此過程中，超聲乳化白內障吸除薄刀片可插入到白內障晶狀體中，並超聲振動。振動的刀片可使晶狀體液化或乳化，使得晶狀體可以從眼部抽吸出。白內障晶狀體一旦被移除就可以被替換成人工晶狀體。
發明內容
在各種的實施例中，具有直的軸和該直的軸的偏離角度部分的超聲乳化白內障吸除刀片可以在角度部分上包括用於使刀片的旋轉軸線移動得更加與軸的中心線對準的鉤。 所述刀片可以構造為垂直於軸的中心線作往復扭轉旋轉(例如，繞y軸線旋轉)。在一些實施例中，可以通過使用鉤來平衡原本偏心配重的鉤而減小繞不帶鉤的刀片中的y軸扭轉旋轉導致的橫向振動(例如，沿垂直於y軸的χ軸或ζ軸從一側至另一側的振動)。
為更全面理解本發明，結合附圖參照下述說明，在附圖中圖la-b示出超聲乳化白內障吸除刀片，該刀片的末端相對於刀片的軸的中心線具有角度；圖加示出根據一種實施例通過衝洗線和抽吸線連接至機頭的超聲乳化白內障吸除手術操作臺；圖2b示出根據一種實施例的附裝至鉤狀刀片的超聲變幅器；圖3a_b示出鉤狀刀片的一種實施例；圖4示出根據一種實施例的鉤狀刀片的運動；圖5示出根據一種實施例的插入在眼部中的切口中的鉤狀刀片；
圖6a_c示出鉤狀刀片的其它實施例。應理解，上述總的說明和下述詳細說明僅為示例性的和闡釋性的，旨在提供對所要求保護的本發明的進一步解釋。
具體實施例方式圖la-b示出超聲乳化白內障吸除刀片100，該刀片的末端相對於刀片軸108具有角度。刀片100可以包括大部分是直的軸108，該軸的末端部分以角度102彎曲(例如大約 20度的彎曲)。其它的角度也是可預期的(例如5度的彎曲、35度的彎曲等)。末端部分可以具有喇叭形端部和/或傾斜端部。刀片100可與超聲乳化白內障吸除機頭(handpiece) 204 一起使用(例如圖2所示)。當與機頭204—起使用時，刀片100可做縱向運動或者橫向運動。刀片100可以偏心配重，使得尖端材料僅在延伸軸中心線104的一側(因為角度102)。 這裡使用的「延伸軸中心線」是指包括軸中心線且與軸中心線共線的直線(如圖Ia和3a示出)。因此，偏心配重刀片可以具有一個旋轉中心106，該旋轉中心在刀片100的一部分上 (例如至少沿刀片100在底部的10%長度)從軸108的延伸軸中心線104位移。其它的部分的長度也是可預期的(例如，旋轉中心106可以在刀片100的長度的50%或者逐漸在刀片的整個長度上從延伸軸中心線104位移)。例如，如圖3a示出，旋轉中心106可以從延伸軸中心線104的平行方向偏離約0至10度的角度。旋轉中心106的其它角度和構造也是可預期的(例如旋轉中心106可以從所述延伸軸中心線104位移並與該延伸軸的中心線平行)。當刀片100通過軸108振動(例如旋轉振動或者縱向振動)時，使偏心配重刀片旋轉和/或流體對刀片100的運動產生的阻力可以使偏心配重刀片100橫向振動。圖加示出通過衝洗線206和抽吸線208連接到機頭204的超聲乳化白內障吸除手術操作臺214。在一些實施例中，動力可通過電纜210供應給機頭204，通過線206和208的流量可以由用戶控制(例如通過腳踏開關212)以進行超聲乳化白內障吸除步驟。用於超聲乳化白內障吸除手術步驟的機頭的一個示例在題為「超聲機頭」的美國專利申請公開中描述過，該專利申請的公開號是No. 2006/0041220，序列號是11/183，591，發明人是MiWiail Boukhny、James Y. Chon和Ahmad Salehi，提交於2005年7月18日，在此通過引用將其全部內容結合與此，如同在此作了充分的和完整的闡釋。在一些實施例中，機頭204可以包括至少一套壓電元件227，該壓電元件被極化以便在被以相關共振頻率激活時產生縱向運動。如圖2b裡示出的，壓電晶狀體227可與超聲變幅器(ultrasonic horn) 216相連接，刀片202附裝至超聲變幅器216。超聲變幅器216和 /或刀片202可以包括多個對角的狹縫或凹槽224。當壓電晶體被以共振頻率激活時，狹縫或凹槽2 可在刀片202中產生扭轉運動。由與機頭204中的固定元件接合的凹槽2 引起的刀片202的運動可以包括相對於與超聲變幅器216共線的旋轉軸線的扭轉旋轉成分。在一些實施例中，機頭204可以聯接至超聲乳化白內障吸除手術刀片202。如圖 3a所示，超聲乳化白內障吸除刀片202可以包括鉤310，該鉤位於超聲乳化白內障吸除刀片 202的軸304中的角312附近。在一些實施例中，鉤310可以包括一個曲線、突起或者肘形的幾何形狀，該幾何形狀可以通過以下來用作配重體將尖端材料在角312下置於延伸軸中心線316的相對側(相對於與延伸軸中心線成一定角度的尖端材料的那一側)。在一些實施例中，刀片可具有約0.5mm至2mm(例如1.5mm)的直徑。在一些實施例中，刀片可以具有喇叭形尖端，該尖端的頂部的直徑約為1. 5mm，尖端的末端附近的直徑約為0. 5mm(其它的直徑和構造也是可預期的)。在一個實施例中，刀片202可以具有約1+3/8英寸的長度， 鉤部長度約為5/32英寸。其它尺寸也是可預期的。鉤310可以用於使旋轉中心306靠近延伸軸中心線316(例如在0.25*軸直徑的距離314內)或者在延伸軸中心線316上。旋轉中心306和延伸軸中心線316之間的其它距離也是可預期的(例如，在0. 5 *軸直徑的距離內、在等於軸直徑的距離內等等)。在一些實施例中，刀片100的頂部的運動可以因為其與夾住刀片100的超聲變幅器相鄰近而受到限制，使得刀片100的頂部的旋轉軸線可能沿著延伸軸中心線316而刀片100的末端(例如，沿著刀片100在底部的約10%長度)可能遠離延伸軸中心線316。在一些實施例中，從刀片100的頂部到刀片100的底部，旋轉中心 306可以相對於延伸軸中心線316具有漸變的位移。如上所述，鉤310可有效地使旋轉中心306移動以使旋轉中心在刀片100的底部部分處靠近(例如，在0. 25*軸直徑的距離314 內)延伸軸中心線316或在延伸軸中心線上。鉤310可以包括具有不同的彎曲角度、長度和深度等的各種幾何形狀(例如，見圖 3a和6a_6c)。鉤310的幾何形狀也可以被構造成使得穿過刀片的質量中心並平行於刀片 202的延伸軸中心線的直線移動得更靠延伸軸中心線，以便在旋轉運動或縱向運動期間減小偏心運動(包括橫向振動)。在一些實施例中，刀片202可沿小的弧(例如+/-5度)作超聲扭轉振動。刀片 202的扭轉振動可以導致軸304和刀片202橫向運動。激發的運動可以包括刀片202的垂直於延伸軸中心線316的一側到另一側的扭轉運動(例如，繞圖3a中的y軸旋轉)。在一些實施例中，通過使用鉤310來平衡原本偏心配重的鉤，可以減小由偏心配重的刀片和/或阻礙繞y軸(例如，圖Ia中的刀片100)的往復扭轉旋的流體阻力所導致的橫向振動(例如，圖3a中沿χ軸或ζ軸的一側到另一側的振動)。如圖4所示，在一些實施例中，刀片202可在大約10度弧(例如，偏離中心(見中間的圖2)正負五度)範圍內作往復扭轉旋轉。在一些實施例中，刀片202可以以大約 31kHz的頻率往復旋轉。其它弧和頻率也是可預期的。比如，也可以使用正負20度的弧和 /或10-60kHz的頻率。圖4所示的弧被誇大以示出運動(例如，示出的整個弧是180度，而刀片可以具有在10度的弧上的受限的往復旋轉)。如圖5所示，在被用於進行超聲乳化白內障吸除時，刀片202的端部和衝洗套筒 2 可以被插到眼角膜501、鞏膜507或者眼部組織的其它位置的切口中以接近例如眼部 509的前房503。在各種實施例中，刀片202的一部分或全部可以在衝洗套筒226內。刀片 202可以通過晶體驅動的超聲變幅器216在衝洗套筒226內沿著其縱向軸線作超聲扭轉振動，從而在接觸時原位乳化組織。刀片202的中空孔可與超聲變幅器的孔連通，超聲變幅器的孔繼而與從機頭204到操作臺214的抽吸線連通(例如，見圖加)。操作臺214中降低的壓力或者真空的環境可以通過刀片202的開口端部、刀片202的孔、超聲變幅器的孔和抽吸線208從眼部509中將乳化組織汲取或抽吸到收集裝置中。乳化組織的抽吸可以由鹽水衝洗溶液或衝洗液協助，該鹽水衝洗溶液或衝洗液可以通過衝洗套筒226的內表面和刀片 202的外表面之間的環形間隙注入至手術位置中。刀片202可以由不鏽鋼或者鈦(也可以使用其它材料)來製成。刀片202具有 0. 50英寸至1. 50英寸之間(例如1. 20英寸)的長度。其它長度也是可預期的。刀片202可以使用傳統金屬工藝技術形成，並可以被電鍍。軸304可成是大體管狀的，具有0. 005英寸至0. 100英寸之間的外直徑，以及0. 001到0. 090英寸之間的內直徑(其它直徑也是可預期的)。 本領域普通技術人員可以對上述實施例作各種修改。由於本說明書以及實施本文公開的本發明，本發明的其它實施例對本領域技術人員而言也是明了的。本說明書和示例旨在被看作是示例性的，而本發明的真正範圍和宗旨由下述權利及其等同指示。
權利要求
1.一種用於手術機頭的刀片，包括 軸；聯接至所述軸的角部；其中所述角部還包括鉤；並且其中所述軸、角部和鉤被包括在單個構件中；其中所述刀片的末端部分具有與延伸軸中心線基本對準的相對於所述軸的旋轉軸線。
2.如權利要求1所述的刀片，其中基本對準包括所述旋轉軸線從所述延伸軸中心線偏離小於0. 25*軸直徑的距離。
3.如權利要求1所述的刀片，其中基本對準包括所述旋轉軸線從所述延伸軸中心線偏離小於0.5*軸直徑的距離。
4.如權利要求1所述的刀片，其中不具有所述鉤的所述刀片的旋轉軸線和所述延伸軸中心線之間的最短距離大於具有所述鉤的所述刀片的旋轉軸線和所述延伸軸中心線之間的最短距離。
5.如權利要求1所述的刀片，其中所述刀片被構造為在距離中心約正5度至負5度之間往復扭轉振動。
6.如權利要求1所述的刀片，其中所述刀片被構造為繞與延伸軸中心線平行的軸線往復扭轉旋轉；並且其中第三部分平衡所述刀片以減小垂直於所述軸線的往復橫向振動。
7.如權利要求1所述的刀片，其中與所述延伸軸中心線基本對準包括與所述延伸軸中心線平行至偏離所述延伸軸中心線的平行方向5度的範圍。
8.如權利要求1所述的刀片，其中與所述延伸軸中心線基本對準包括與所述延伸軸中心線平行至偏離所述延伸軸中心線的平行方向10度的範圍。
9.如權利要求1所述的刀片，其中所述刀片的末端部分是距離所述機頭最遠的所述刀片的端部的長度的約10%。
10.一種用於手術機頭的刀片，包括 包括軸的第一部分；與所述第一部分形成角的第二部分； 形成鉤的第三部分；以及末端；其中所述第一部分、第二部分、第三部分和末端被包括在單個構件中； 其中所述第二部分、第三部分和末端一起具有與延伸軸中心線基本對準的相對於所述軸的旋轉軸線。
11.如權利要求10所述的刀片，其中基本對準包括所述旋轉軸線從所述延伸軸中心線偏離小於0. 25*軸直徑的距離。
12.如權利要求10所述的刀片，其中基本對準包括所述旋轉軸線從所述延伸軸中心線偏離小於0.5*軸直徑的距離。
13.如權利要求10所述的刀片，其中不具有所述鉤的所述刀片的旋轉軸線和所述延伸軸中心之間的最短距離大於具有鉤的所述刀片的旋轉軸線和所述延伸軸中心之間的最短距離。
14.如權利要求10所述的刀片，其中所述刀片被構造為在離中心約正5度至負5度之間往復扭轉振動。
15.如權利要求10所述的刀片，其中所述刀片被構造為沿與所述延伸軸中心線平行的軸線往復扭轉旋轉；並且其中第三部分平衡所述刀片以減小垂直於所述軸線的往復橫向振動。
16.如權利要求10所述的刀片，其中基本對準包括與所述延伸軸中心線平行至偏離所述延伸軸中心線的平行方向5度的範圍。
17.如權利要求10所述的刀片，其中與所述延伸軸中心線基本對準包括與所述延伸軸中心線平行至偏離所述延伸軸中心線的平行方向10度的範圍。
18.如權利要求10所述的刀片，其中所述刀片的第二部分、第三部分和末端是所述刀片的長度的約10%。
19.如權利要求10所述的刀片，其中所述鉤相對於所述延伸軸中心線至少三次改變方向。
全文摘要
在各種的實施例中，具有直的軸和該直的軸的偏離角度部分的超聲乳化白內障吸除刀片可以在角度部分上包括用於使刀片的旋轉軸線移動得更加與軸的中心線對準的鉤。所述刀片可以構造為垂直於軸的中心線作往復扭轉旋轉(例如，繞y軸線旋轉)。在一些實施例中，可以通過使用鉤來平衡原本偏心配重的鉤而減小繞不帶鉤的刀片中的y軸扭轉旋轉導致的橫向振動(例如，沿垂直於y軸的x軸或z軸從一側至另一側的振動)。
文檔編號A61F9/007GK102470045SQ201080029202
公開日2012年5月23日 申請日期2010年6月7日 優先權日2009年7月1日
發明者A·阿特修科維奇, J·Y·千, M·伯克尼, 小拉蒙·迪馬蘭塔 申請人:愛爾康研究有限公司