治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑及製備方法
2023-05-06 12:58:56 1
專利名稱：治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑及製備方法，具體的說是以中草藥為原料治療婦女更年期綜合症的中藥製劑及製備方法，屬中醫藥技術領域。
背景技術：
更年期綜合症是45～55歲婦女的一種多發病症。婦女進入更年期後，身體機能逐步老化，雌激素水平的持續波動下降，導致出現以植物神經系統功能紊亂為主，伴有生理、精神、心理障礙的一組徵候群，稱為更年期綜合症。其常見症狀有由卵巢功能退化引起的月經周期紊亂；由代謝功能紊亂引起的心腦血管疾病；由大腦皮質抑制能力減弱、興奮過程不穩定而引起的神經系統疾病等。通常，發病率可達80～90％，時間可持續2～3年，長者可達10年。症狀發生程度因人而異、可重可輕，輕者可自行緩解，重者約佔25％，症狀嚴重者會影響到患者正常的工作生活。其中，常有些患者面色淡白、氣短乏力、食欲不振、噁心嘔吐、胃脘滿悶、噯氣吞酸、面部及四肢浮腫、月經不調、白帶量多等消化系統、婦科及全身症狀，由於症狀的多發性，若採用西醫治療難以由一兩種藥物奏效，而多種西藥混服其副作用又很難避免。中醫認為此病屬於「絕經前後諸症」範疇，臨床上主張分型辨證治療，實踐證明中藥治療更年期綜合症以人為本、辨證治療、全身調理可達到標本兼治的功效，其天然藥物的極小毒副作用是治療該病的一大優勢。但採用中藥治療也有其不足之處，一是中草藥方多而雜，患者選用無所適從且服用麻煩；二是缺少針對性強、療效確定、服用方便的成藥製劑。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服上述現有技術中的缺點而提供一種治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑及製備方法。
本發明治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑是由以下技術方案實現的一種治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，它由下述重量單位的原料組成
人 參5～15 麥門冬5～15 味 子5～15 丹 參5～15 蓮子肉20～35砂 仁5～25 白扁豆5～25 茯 苓5～25 大 棗5～15 黃 柏5～25車前子5～25 黃 芪5～35 黨 參5～35 柴 胡5～25 炒白朮5～15薏苡仁5～45 當 歸5～35 佛手片5～35 山 藥5～35 藿 香5～15靈 芝5～25。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，可加入丹參5～35、瓜蔞5～25重量單位，以加強對氣短胸悶症的治療效果。
為增強安神效果，上述治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，可加入下述重量單位的原料藥生龍骨5～30、炒棗仁5～40。
本發明中藥製劑的劑型可以是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。
本發明治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥湯劑的製備方法是由以下技術方案解決的一種治療氣血兩虧型更年期綜合症中藥製劑的製備方法，它按如下工序進行a.配料按上述原料藥用量稱取各原料藥；b.煎煮加水至沒過原料藥10-20釐米，煎煮2-3次，每次10-30分鐘，合併各次濾液；c.滅菌、真空包裝。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑的製備方法，在所述煎煮工序之後，還設有濃縮工序將煎煮濾液濃縮至原量的1/2-2/3。
上述治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑的製備方法，在濃縮工序後，還設有加冰糖工序，按濃縮藥液∶冰糖為(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，並使其充分溶解均勻。
本發明基於祖國傳統醫學對於更年期綜合症發病機理的認識和治療原則，經長期臨床經驗及對中草藥配伍的探索與研究，並根據患者氣血兩虧伴有脾胃虛弱的症狀的分型特點，從調而補之入手，由一組天然中草藥組成的方劑製成中成藥劑，針對於更年期綜合症所出現的食欲不振、噁心嘔吐、胃脘滿悶、噯氣吞酸、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、白帶量多等症狀治療，收到良好的效果。其起效迅速，療效確切，針對病因綜合治療，經臨床觀察有效率達90％以上。本藥劑系純中藥複方製劑，經選料、煎煮、盛瓶、密封等工藝後製成糖漿劑型，可長期保存。該藥口感適宜、服用方便。
本發明藥劑主要根據婦女更年期屬氣血兩虧型並伴有脾胃虛弱等症狀，從調理入手，調而補之綜合治療。患者常見舌淡苔白，脈虛緩，症狀有面色淡白、氣短乏力、食欲不振、腹脹腹瀉、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、月經不調、白帶量多等。組方中主要藥味的藥理作用如下人參、麥門冬、五味子大補元氣、補肺脾心腎氣、生津、安神益智、養陰潤肺、清心除煩、益胃生津。現代醫學研究表明人參能增加動脈血流量，並能抗心律失常及改善心肌收縮力。五味子有治風、下氣、消食，治心腹氣脹，反胃的作用。
黃芪補中益氣，治內傷勞倦，脾虛瀉洩，氣虛血脫，血崩及一切氣衰血虛之症。黃芪的藥理作用有利尿、強壯、降血糖、治療胃潰瘍、腎炎等。
蓮子肉、薏苡仁、砂仁、白扁豆、茯苓、大棗健脾和胃、化溼行氣、溫中止嘔。
黃柏、車前子清熱燥溼、瀉火解毒、利尿通淋、滲溼止瀉、清肝明目、清肺化痰，治婦科赤白帶下。
黨參補氣、益中、生津、和脾胃、除煩渴，治脾胃虛弱、氣血兩虧、體倦無力。丹參活血祛瘀、安神寧心、治月經不調、血崩帶下。當歸補血和血、調經止痛。柴胡和解表裡、疏肝解鬱。
佛手片理氣化痰、治胃痛、脅脹、嘔吐、噎膈。山藥、炒白朮健脾、補肺、固腎、益精，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力。藿香和中、祛溼，為治脾胃吐逆最要之藥。
靈芝為治療虛勞、咳嗽、氣喘失眠消化不良等慢性疾病的良藥。
上述方中諸藥合用，其作用相互攜同，共奏健脾和胃、化溼、舒肝解鬱、行氣止痛、補脾益氣、滋補肺陰、清熱燥溼之功。治療原則重在調理衝任，強調調而補之。
經觀察，製成糖漿型湯劑服用方便，易於吸收，下面提供製作湯劑的實施例。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料實施例1
人參8 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗10 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白朮10 薏苡仁20 當歸20 佛手片20 山藥20 藿香10 靈芝15。
實施例2人參5 麥門冬5 五味子5 丹參5 蓮子肉20 砂仁5 白扁豆5茯苓5 大棗5 黃柏5 車前子5 黃芪5 黨參5 柴胡5 炒白朮5薏苡仁5 當歸5 佛手片5 山藥5 藿香5 靈芝5。
實施例3人參15 麥門冬15 五味子15 丹參15 蓮子肉35 砂仁25 白扁豆25茯苓25 大棗15 黃柏25 車前子25 黃芪35 黨參35 柴胡25炒白朮15 薏苡仁45 當歸35 佛手片35 山藥35 藿香15 靈芝25。
實施例4人參10 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉25 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗15 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白朮12 薏苡仁30 當歸20 佛手片20 山藥20 藿香10靈芝15 丹參20 瓜蔞15。
實施例5人參10 麥門冬10 五味子10 丹參10 蓮子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大棗12 黃柏18 車前子18 黃芪22黨參22 柴胡18 炒白朮12 薏苡仁22 當歸22 佛手片22山藥22 藿香12 靈芝18 丹參22 瓜蔞18。
實施例6人參8 麥門冬8 五味子8 丹參8 蓮子肉28 砂仁15 白扁豆15茯苓15 大棗10 黃柏15 車前子15 黃芪20 黨參20 柴胡15炒白朮10 薏苡仁20 當歸20 佛手片20 山藥20 藿香10靈芝15 生龍骨18 炒棗仁20。
實施例7人參10 麥門冬10 五味子10 丹參10 蓮子肉30 砂仁18白扁豆18 茯苓18 大棗12 黃柏18 車前子18 黃芪22黨參22 柴胡18 炒白朮12 薏苡仁30 當歸22 佛手片22 山藥22藿香12 靈芝18 生龍骨25 炒棗仁30本發明中藥製劑的製備方法a.配料按用量稱取原料中草藥。
b.煎煮將篩選好的藥置入大砂鍋內加水，水漫過藥材10釐米為宜，浸泡30分鐘，用武火煮開後改用文火煎25分鐘，濾出藥液，鍋內再加藥量2～3倍的水，按照上述方法煎煮，待第二煎藥液濾出後，鍋內再加入藥量2倍的水，仍按上法煎煮，待第三煎藥液濾出後，合併三煎藥液，將砂鍋中的藥渣倒掉，藥液入鍋繼續文火煎煮至原藥液的三分之二。
c.加入冰糖∶按濃縮藥液與冰糖比為5∶5的重量比例加入冰糖，使其充分溶解；加入冰糖可以改善藥液口感，延長藥液的保存期，併兼具滋補肺氣的作用。
d.分裝取輸液瓶清洗消毒分裝藥液，蓋上瓶塞。
e.滅菌、真空包裝瓶塞上插入注射針頭，高壓蒸煮15分鐘，取出針頭，瓶蓋用封口機立即封上鋁蓋，陰涼處置放，可存放五年以上。
上述藥劑每日三次，每次10毫升，1～3個月為一個療程，長期服用無副作用。對服用三個月的患者臨床觀察顯示，除明顯改善各種症狀外，多數患者的血脂代謝紊亂有所改善，雌激素水平呈上升趨勢。動物模型實驗表明，更年期綜合症模型大鼠服用後，血清NO水平有所改善，SOD酶活性有所提高，並具有預防細胞凋零、阻止卵泡閉鎖、促進雌激素水平維持的作用。
權利要求
1.一種治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量單位的原料藥組成人 參5～15麥門冬5～15味 子5～15丹 參5～15蓮子肉20～35 砂 仁5～25白扁豆5～25茯 苓5～25大 棗5～15黃 柏5～25車前子5～25黃 芪5～35黨 參5～35柴 胡5～25炒白朮5～15薏苡仁5～45當 歸5～35佛手片5～35山 藥5～35藿 香5～15靈 芝5～25。
2.根據權利要求1所述的治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，其特徵在於它還加入下述重量單位的原料藥丹參5～35、瓜蔞5～25。
3.根據權利要求1所述的治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，其特徵在於它還加入下述重量單位的原料藥生龍骨5～30、炒棗仁5～40。
4.根據權利要求1、2或3所述之治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，其特徵在於，所說的製劑是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。
5.根據權利要求4所述之治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑，其特徵在於，所說的製劑是湯劑。
6.根據權利要求1、2、3、4或5所述之治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，它按如下工序進行a.配料按上述原料藥用量稱取各原料藥；b.煎煮加水至沒過原料藥10-20釐米，煎煮2-3次，每次10-30分鐘，合併各次濾液；c.滅菌、真空包裝。
7.根據權利要求6所述之治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，在所述煎煮工序之後，還設有濃縮工序將煎煮濾液濃縮至原量的1/2-2/3。
8.根據權利要求7所述之治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，在濃縮工序後，還設有加冰糖工序，按濃縮藥液∶冰糖為(2.5-3.5)∶(7.5-6.5)的重量比例加入冰糖，攪拌溶解。
全文摘要
一種治療氣血兩虧型更年期綜合症的中藥製劑及製備方法，屬中醫藥技術領域。用於解決治療更年期綜合症屬氣血兩虧型伴有脾胃虛弱症的有效中藥製劑及製備方法的技術問題。藥劑以人參、麥門冬、五味子、丹參、蓮子肉、砂仁、白扁豆、茯苓、大棗、黃柏、車前子、黃芪、黨參、柴胡、炒白朮、薏苡仁、當歸、佛手片、山藥、藿香、靈芝為原料，劑型可以是散劑、丸劑、膠囊劑或湯劑。湯劑可經配料、煎煮、滅菌包裝製成。對於更年期食欲不振、噁心嘔吐、胃脘滿悶、氣短乏力、兩肋脹痛、面部及四肢浮腫、白帶量多等症狀可起到良好療效。其起效迅速，療效確切，經臨床觀察有效率達90％以上。本藥劑系純中藥複方製劑，可長期保存。該藥口感適宜、服用方便。
文檔編號A61P15/00GK1557461SQ20041001212
公開日2004年12月29日 申請日期2004年1月18日 優先權日2004年1月18日
發明者劉英慧 申請人:劉英慧