臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的製作方法

2023-05-02 12:20:06 1

專利名稱：臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫用體外診斷試劑領域，特別是涉及一種臨床檢驗乾粉 單試劑復溶裝置。
背景技術：
醫用臨床化學體外診斷試劑(以下筒稱診斷試劑)是醫院常規化驗項目 所使用的試劑，對正確診斷疾病起十分重要的作用。診斷試劑品種多，用量
大，常見的有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)，肌酸激酶同工酶 (CK-MB)，甘油三脂(TG)、膽固醇(CH0)、肌酐(CRE)、輛(CA)、酶(MG)等數 十種試劑盒。 一個診斷試劑盒一般至少含有生物酶、底物、顯色劑和穩定劑 這四種成分。診斷試劑的試劑組成呈由多種試劑組成向雙試劑組成、再向單 一試劑組成方向發展的趨勢及由凍乾粉、乾粉向液體方向發展的趨勢。但是 對於生物酶來說，單一的酶比其他多成分的混合體性能穩定，而且固體狀態 (乾粉或凍乾粉)的生物酶比液體狀態的生物酶的穩定性高。因此儘管單一 液體試劑使用方便，節省空間，卻因其穩定性差而不能得到廣泛應用。
實用新型內容
本實用新型是為了解決現有診斷試劑中的單一液體試劑的穩定性差的問 題，提供一種成本低、操作簡便、可有效節省檢測空間，能夠持續有效地保 證試劑的穩定性，完全符合診斷試劑的發展趨勢的需要，具有廣泛的市場前 景的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置。
本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，包括本體，其特徵在於 在本體頂部有插口，試劑管從插口插入本體的內部，所述試劑管包括有內、 外螺紋的外管和有外螺紋的內柱，內柱位於外管內部，內柱和外管之間螺紋 密封，在外管的下部形成密封的空腔，外管的中部與插口的內螺紋螺紋連接， 外管的下部插進本體內的部分向下逐漸變窄突出，底部呈尖狀，所述內柱的 下端收縮突出呈螺旋柱狀。
3本實用新型提供的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置符合診斷試劑向單一 液體試劑發展的方向，成本低、操作簡便，可有效節省全自動生化分析儀試劑 盤空間，從而提高全自動生化分析儀的利用率，又能夠持續有效地保證試劑 的穩定性，完全符合診斷試劑的發展趨勢的需要，具有廣泛的市場前景。

圖1為本實用新型的實施例1的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的結構示 意圖。
圖2為本實用新型的實施例2的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的結構示 意圖。
附圖標記i兌明
l...本體 2…取液口 3…插口 4...外管
5...內柱 6...管帽具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的具體實施例作進一步詳細說明。 實施例1
如圖1所示的本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，在本體1頂 部有插口 3，試劑管從插口 3插入本體1的內部，所述試劑管包括有內、外 螺紋的外管4和有外螺紋的內柱5,內柱5位於外管4內部，內柱5和外管 4之間螺紋密封，防止在運輸過程中試劑的洩漏，並有效控制內柱5的下沖； 在外管4的下部形成密封的空腔，空腔下部可裝試劑；外管4的中部與插口 3的內螺紋螺紋連接，防止試劑管從插口滑脫；外管的下部插進本體l內的 部分向下逐漸變窄突出，底部呈尖狀，所述內柱5的下端收縮突出呈螺旋柱 狀，有利於內柱衝破外管的底壁。
在本實施例中，所述試劑管還包括有內螺紋的管帽6，管帽6套在外管 外部，與外管上部的外螺紋螺紋連接，進一步防止試劑外漏和受潮
在本實施例中，外管4的下部插進本體1內的部分的管壁向下逐漸變薄， 有利於內柱的螺旋柱狀下端衝破外管。
所述試劑管中的試劑可以是固態的乾粉或凍乾粉，也可以是液態試劑。
4在本實施例中，所述試劑管是防水塑料材料。
所述試劑管的外管還可以是防水合成紙材料或防水錫箔材料。
下面，以丙氨酸氨基轉移酶(ALT)為例，對本實施例的臨床檢驗乾粉 單試劑復溶裝置的使用方法做進 一 步說明
將ALT的乳酸脫氫酶(LDH)及還原輔酶I (NADH)加輔料甘露醇製成幹 粉，按計算量加入到本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的試劑管的 內腔底部，將內柱旋入外管至外管的下部，旋緊管帽，此乾粉試劑管裝配完 成，存放於2-8'C條件待用。管帽的設置進一步保護試劑管，防止試劑管因 碰撞等而造成^^損。
將ALT底物丙氨酸、a-酮戊二酸按計算量加入TRIS緩衝液內，將得到 的PH7. 6的液體溶液通過插口注入本實用新型的臨床4企驗乾粉單試劑復溶 裝置的本體l內，將試劑管的外管與本體上的插口螺紋固定緊密，從而形成 一個完整的ALT乾粉復溶裝置，此裝置即作為ALT包裝，在2-8。C條件下儲 藏。
使用時，去掉試劑管的管帽，將內柱向下旋轉，內柱的下部尖端沖破外 管底壁，並伸至外管外，試劑管內的乾粉被帶入本體內，用手上下、左右搖
動本體，可以z使千4分與本體內的液體充分溶解，形成單一液體試劑，從插口 旋出試劑管，即可從插口取液。將本實施例的臨床檢驗千粉單試劑復溶裝置 於全自動生化分析儀試劑盤上，進行生化指標的測定。 實施例2
如圖2所示的本實施例與實施例1的區別在於在本實施例中，本體1 的頂部還開有取液口 2,抬、瞼時不必取出試劑管，方便取液，節省時間。
下面，以丙氨酸氨基轉移酶(ALT)為例，對本實施例的臨床檢驗乾粉 單試劑復溶裝置的使用方法做進 一 步說明
將ALT的乳酸脫氬酶(LDH)及還原輔酶I (NADH)加輔料甘露醇製成千 粉，按計算量加入到本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置的試劑管的 內腔底部，將內柱旋入外管至外管下部，旋緊管帽，此千粉試劑管裝配完成， 存放於2-8。C條件待用。將ALT底物丙氨酸、a-酮戊二酸按計算量加入TRIS緩衝液內，將得到 的PH7. 6的液體溶液通過取液口 2注入本實用新型的臨床4企驗乾粉單試劑復 溶裝置的本體內，將該取液口 2用蓋子密封，將試劑管的外管與本體上的插 口螺紋固定緊密，從而形成一個完整的ALT乾粉復溶裝置，此裝置即作為 ALT包裝，在2-8X:條件下儲藏。
使用時，去掉試劑管的管帽，將內柱向下旋轉，內柱的下部尖端衝破外 管底壁，並伸至外管外，試劑管仍保持插入本體的狀態，不必從本體中取出， 試劑管內的乾粉被帶入本體內，用手上下、左右搖動本體，可以使乾粉與本 體內的液體充分溶解，形成單一液體試劑，將本實施例的臨床檢驗乾粉單試 劑復溶裝置於全自動生化分析儀試劑盤上，即可從取液口 2取液，直接在生 化儀上進行生化指標的測定。
上述僅對本實用新型中的具體實施例加以說明，但並不是對本實用新型 的保護範圍作任何形式上的限定，凡是依據本實用新型中的設計精神所作出 的等效變化或修飾，均應認為落入本實用新型的保護範圍。
權利要求1、臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，包括本體(1)，其特徵在於在本體(1)頂部有插口(3)，試劑管從插口(3)插入本體(1)的內部，所述試劑管包括有內、外螺紋的外管(4)和有外螺紋的內柱(5)，內柱(5)位於外管(4)內部，內柱(5)和外管(4)之間螺紋密封，在外管(4)的下部形成密封的空腔，外管的中部與插口(3)的內螺紋螺紋連接，外管的下部插進本體(1)內的部分向下逐漸變窄突出，底部呈尖狀，所述內柱(5)的下端收縮突出呈螺旋柱狀。
2、 根據權利要求1所述的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，其特徵在於 所述外管(4)的下部插進本體(1)內的部分的管壁向下逐漸變薄。
3、 根據權利要求1或2所述的臨床檢驗千粉單試劑復溶裝置，其特徵 在於所述本體(1)上部有取液口 (2)。
4、 根據權利要求1或2所述的臨床檢驗千粉單試劑復溶裝置，其特徵 在於所述試劑管包括有內螺紋的管帽(6)，管帽(6)套在外管外部，與 外管(4)上部的外螺紋螺紋連接。
5、 根據權利要求3所述的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，其特徵在於 所述試劑管的外管是防水塑料材料、防水合成紙材料或防水錫箔材料。
專利摘要本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置，包括本體(1)，其特徵在於在本體頂部有插口(3)，試劑管從插口插入本體的內部，所述試劑管包括有內、外螺紋的外管(4)和有外螺紋的內柱(5)，內柱位於外管內部，內柱和外管之間螺紋密封，在外管的下部形成密封的空腔，外管的中部與插口的內螺紋螺紋連接，外管的下部插進本體內的部分向下逐漸變窄突出，底部呈尖狀，所述內柱的下端收縮突出呈螺旋柱狀。本實用新型的臨床檢驗乾粉單試劑復溶裝置符合診斷試劑向單一液體試劑發展的方向，成本低、操作簡便，可有效節省全自動生化分析儀試劑盤空間，提高全自動生化分析儀的利用率，又能夠持續有效地保證試劑的穩定性，具有廣泛的市場前景。
文檔編號G01N33/50GK201302569SQ200820176569
公開日2009年9月2日 申請日期2008年12月5日 優先權日2008年12月5日
發明者朱小暉 申請人:朱小暉