一種抗炎斂瘡止血治療胃炎潰瘍、出血的藥物及其製備方法

2023-05-01 18:08:06

專利名稱：一種抗炎斂瘡止血治療胃炎潰瘍、出血的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體來說涉及一種抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍及消化道出血的藥物，以及該藥物的製備方法。
背景技術：
由於胃是人類生活中最重要的消化器官，食物藥物都需經過它消化，在工作繁忙中常易廢寢忘食，以至饑飽不常，工作力不從心，或事違人意，致情志抑鬱，食物藥物、七情六慾，都能導致胃發生疾病。淺表胃炎、消化性潰瘍、消化道出血屬臨床常見病、多發病，糜爛性胃炎、消化道潰瘍、肝硬化性胃靜脈血管擴張破裂等都可以引發消化道大出血，病情迅速且兇險，治療稍有不當或治療不及時常會導致生命危險。目前雖有許多中西醫治胃病藥止血藥獲得一定療效，但是現在還有很多胃炎潰瘍患者因藥效欠佳未能康復而影響勞動生活。止血速度較慢，有很多病例一、二個星期甚至一個月都末能徹底止血。大出血難治病例在打針服藥欠佳時還要用氣囊壓迫止血，纖維鏡縫扎止血，這些都是大醫院才能做的事，目前國內基層的醫院無能為力。而且醫療費又貴，為了治好病，病者不但精神遭受損害，而且經濟受到嚴重損失，為了救一條生命，傾家蕩產都不夠。淺表胃炎、消化性潰瘍是反覆發作的胃病，嚴重影響人民健康。所以人們仍在尋找一種能治癒胃病，快速治療消化道出血的好藥物，要求有療效又廉價且無毒副作用。

發明內容
本發明的目的之一就是提供一種抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍及消化道出血的藥物，該藥物能夠有效提高胃病治癒率及止血效率，而且止血作用快，潰瘍癒合顯著，並且無毒副作用。本發明的另外一個目的是提供該藥物的製備方法。本發明的解決方案是基於本發明人經過30餘年臨床實踐和試驗研究，認為胃病是食物、藥物、七性六欲等所致，消化道出血的基本病機是淺表糜爛性胃炎、消化道潰瘍、肝硬化至胃血管擴張破裂出血，所以創立抗炎消腫、保護胃膜，生肌斂潰瘍，制酸降低胃蛋白酶，活血散瘀消腫、促凝血止血、粘合裂口的綜合治療法則，在該治療法則的指導下選藥組成有效藥方。本發明目的是通過以下方案實現本發明提供的抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍及消化道出血的藥物，是由有效成分和藥學上可接受的賦形劑製成的內服藥劑，每製備成人一日4次量的內服藥劑中，有效成分主要是由下列按重量配比的原料製成大黃(制)16_40g、地榆(制)48_60g、 海螵蛸40-60g、白及12-40g、、甘草8-16g。本發明藥物用大黃、地榆、白及、甘草抗炎消腫；用大黃、地榆、海螵蛸、白及、甘草生肌斂瘡治療潰瘍；用大黃、地榆、白及、甘草保護胃膜；用大黃、地榆、海螵蛸、白及止胃出血；用大黃、海螵蛸制酸，降低胃蛋白酶消除損害胃因素；胃出血多有嘔血症狀，用地榆降逆止嘔血；全方五味藥具6種功能有機組合聯合作用活血抗炎消腫、保護胃膜，制酸降胃蛋白梅，消除胃損害因素，生肌斂瘡治潰瘍，降逆止嘔治嘔血，促凝血，粘合裂口止出血，又運用中醫活血止血特點止血，療效迅速。為治療淺表性胃炎，有效成分原料還進一步加入清熱化瘀和益氣保護胃膜止痛的藥物及其較好的用量範圍鬱金36-60g、黨參40-60g、延胡索12-20g，每製備成人一日4次內服量的藥劑中，其各有效成分原料的最佳用量為大黃(制熱壓三次)32g、地榆(制醋鹽同炙)60g、海螵蛸48g、白及12g、甘草9g、鬱金60g、黨參60g、延胡索(醋制)16g。為治療消化性潰瘍，有效成分原料還進一步加入抗潰瘍的藥物及其較好的用量範圍蒼朮32-60g、山竹子皮M-60g(或厚樸16-32g)、五倍子8-12g、延胡索12_Mg，每製備成人一日4次內服量的藥劑中，其各有效成分原料的最佳用量為大黃(制熱壓三次)32g、 地榆(制醋鹽同炙)60g、海螵蛸60g、白及Mg、甘草16g、蒼朮40g、山竹子皮40g、五倍子 12g、延胡索(醋制)24g。(山竹子皮和厚樸同具有治潰瘍作用，故因缺藥可互相代之)為治療消化道出血，有效成分原料還進一步加入促凝血止血修復裂口的藥物及其較好的用量範圍代赫石12-20g(含細粉8g)、馬勃粉4_12g(或白及粉等量代替)、兒茶 4-12g、五倍子8-12g，每製備成人一日4次內服量的藥劑中其各有效成分原料的最佳用量為大黃(制熱壓三次)40g、地榆(烘製)60g、海螵蛸60g、白及40g、甘草9g、代赫石20g、 馬勃粉8g、兒茶Sg、五倍子12g。
按因馬勃粉藥源稀少，如缺貨可用等量白及粉代替。本發明藥物的製備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(制)、地榆(制)、海螵蛸、白及、甘草備用。 (2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及分別用「水提法」提取有效成分，分別經單效減壓工藝減壓低溫(以下簡稱「減壓低溫」)濃縮，液-固分離再減壓低溫濃縮，噴霧乾燥研粉得藥粉A、B備用；C3)將藥粉A、B混合拌均勻成本發明藥物的有效成分。再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。如果還與鬱金、黨參、延胡索組合，本發明藥物的製備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取大黃、地榆、海螵蛸、白及、甘草、鬱金、黨參、延胡索、70%濃度乙醇備用。( 將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、鬱金、黨參用「水提法」提取有效成分，分別經減壓低溫濃縮，液-固分離，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉分別得藥粉A、B備用；C3)將原料延胡索用「醇提法」提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇濃縮， 液-固分離再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、C混合拌均勻成本發明藥物的有效成分。再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、 顆粒衝劑等內服藥劑。如果還與蒼朮、山竹子皮、五倍子、延胡索組合，本發明藥物的製備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取大黃、地榆、海螵蛸、白及、甘草、蒼朮、山竹子皮、 五倍子、延胡索、70%濃度乙醇備用。( 將①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、五倍子、山竹子皮分別用「水提法」提取有效成分，分別經減壓低溫濃縮，液-固分離，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉分別得藥粉A、B備用。( 將蒼朮、延胡索用「醇提法」提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，液-固分離再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、 C混合拌均勻成本發明藥物的有效成分。再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。如果還與代赫石、馬勃、兒茶、五倍子組合，本發明藥物的製備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取大黃、地榆、海螵蛸、白及、甘草、代赫石、馬勃、兒茶、五倍子備用。(2)將代赫石打碎過2號又過6號篩得粗粉12g，細粉8g備用。(3)將① 大黃、地榆、海螵蛸、甘草、代赭石粗粉；②白及、五倍子分別用「水提法」提取有效成分，分別經減壓低溫濃縮，液-固分離，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉分別得藥粉A、B備用。(4)將馬勃去除雜質過8號篩得馬勃粉8g備用。(5)將兒茶研過9號篩得兒茶粉8g備用。(6) 將藥粉A、B、馬勃粉、兒茶粉、代赭石粉混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑(治胃出血應製成顆粒衝劑，分作4包，每次1包)。本發明所用的藥物原料均可從中藥店或藥物市場購得。其規格符合國家醫藥標準；以下對各原料的藥理及製備方法進行介紹各藥擇於《中藥現代研究與臨床應用》 冊中。山竹子擇自《湛江中草藥手冊》大黃本品為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥同大黃的乾燥根及根莖，苦寒、瀉熱通腸、涼血解毒。本方用其抑制胃酸降低胃蛋白酶，生肌斂疫，保護胃膜，抗炎消腫，止血作用， 治療胃病。製備將幹根潤透或鮮根切成0.3-0. 5cm薄片乾燥後用熱壓三次製法(原料 lkg、黃酒0. Ikg噴灑潤透吸乾加壓，蒸後曬乾，如法潤透加壓蒸連續3次，時間以壓力器氣出計時每次0. 5小時，如大量製備可適當調整時間，以蒸透為準)。61頁地榆本品為薔薇科植物地榆或長葉地榆的乾燥根，苦、酸、澀、微寒、涼血止血解毒斂瘡，本方用其斂瘡、止血、降逆鎮吐，抗炎消腫保護胃膜作用治療胃病。製備治胃炎潰瘍地榆用「醋鹽同炙法」先將地榆幹根潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm長片乾燥備用。取淨地榆片 Ikg加入食醋100-150毫升拌勻稍燜以吸盡醋液為度，同時準備20-25g食鹽加水適量，配成飽和食鹽水溶液。將潤好的地榆片置於鍋內，用中火炒至表面老黃色，再把預備好的食鹽水均勻灑在藥片上拌炒，炒至折出附在地榆片上的少量食鹽，呈焦黑色為度取出放涼備用 (勿炒成炭，成炭失藥效)。止血地榆用恆溫箱烘法製備將淨地榆片攤於筐內均厚3cm以 150°C恆溫烘烤60分鐘取出涼後備用。135頁海螵蛸本品為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的乾燥內殼，成、澀、溫、收斂止血、澀精止帶止瀉、制酸斂瘡，本方用其抑酸，降酶斂瘡止血作用，治療潰瘍胃炎、胃出血病。製備去淨雜質打碎備用。319頁。白及本品為蘭科植物白及的乾燥塊莖，苦、甘、澀，微寒，收斂止血、消腫生肌，局用治傷口出血。本方用其膠狀質保護胃膜、粘復傷口止血，斂潰瘍作用，治療胃病潰瘍出血。製備 幹品潤透或鮮品切成0. 2-0. 3cm薄片乾燥備用。118頁甘草本品為豆科植物脹果甘草或光果甘草的乾燥根及根莖，甘、平，補脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、調和諸藥。本方用其解毒，斂潰瘍，保胃膜，抗炎消腫作用治胃病。製備稍潤切成0. 2-0. 3cm長片備用。196頁。山竹子皮(廣東山竹子樹皮)本品為喬木山竹子的樹皮，刮去烏色表皮取黃白色皮，切成0. 2-0. 3cm長段乾燥備用。詳載於《湛江中草藥手冊》，民間稱金蘋果、黃牙果，因食後牙齒變黃色得名，盛產於廣東各縣，封開縣山區較多。代赭石本品為氧化物類礦物剛玉族赤鐵礦，苦寒、降逆治嘔吐，研末杜塞裂口止出血。本方用其降逆止嘔止血作用治療胃出血。製備打碎去雜質備用。315頁黨參本品為桔梗科植物黨參的乾燥根，甘平補中益氣，健脾益肺。本方用其抑酸、降蛋白酶、保護胃膜作用，治胃炎潰瘍。製備切成0.2-0. 3cm長段備用。548頁蒼朮本品為菊科植物茅蒼朮的乾燥根莖，辛、苦、溫，燥溼健脾、祛風散寒，能抗結紮性潰瘍，藥物性潰瘍，胃酸性潰瘍，組胺性潰瘍，對血清性潰瘍有明顯效果，對應激性潰瘍有顯著抑制作用。本方用其茅蒼朮多功能治潰瘍作用，治療胃和十二指腸潰瘍。製備將鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片以麩炒加米泔水炙後備用。第345頁。鬱金本品為姜科植物溫鬱金、薑黃、廣西莪朮、蓬莪朮的乾燥塊根，能中和進入十二指腸的H+，降低十二指腸的酸度。治療十二指腸潰瘍。本方用其保護胃膜、活血化瘀、消腫作用，治慢性淺表性胃炎及潰瘍。製備將鮮品切成0.3-0. 5薄片乾燥備用。擇第166 頁。延胡索本品為罌慄科植物延胡索的乾燥塊莖，有鎮痛活血行氣作用。抗潰瘍、抑制胃液分泌。本方用其活血行氣止痛抗潰瘍，抑制胃液分泌作用治胃病。製備將幹品潤透或鮮品切成0. 3cm薄片，炒至深黃色，用40%醋拌後，悶潤2小時，用70°C烘乾備用。第300頁五倍子本品為漆樹科植物鹽膚木、青膚楊或紅膚楊葉上的蟲癭，酸、澀、寒，收斂止血。製備去淨雜質備用。第57頁馬勃本品為灰包科真菌脫皮馬勃，其馬勃粉對傷口出血有止血作用，不亞於明膠海綿。 本方用其止血作用治胃出血。製備將馬勃包內的(菌粉)過篩備用。第46頁兒茶本品為豆科植物兒茶的去皮枝、幹的乾燥煎膏，苦、澀、微寒，收溼生肌斂瘡、止血。 製備去雜質備用。10頁
具體實施例方式實施例一(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(制熱壓三次)40g、地榆(制醋鹽同炙)60g、 海螵蛸60g、白及40g、甘草16g和蒸濾罐備用。
(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及分別用「水提法」提取有效成分，具體為用重浸漬法第二法組罐提將制好的①大黃、地榆、海螵蛸、甘草拌勻分裝入三個或四個蒸濾罐中，按高低排列，[1]先從高位第一罐 注入溶劑，浸過藥面10cm(約與原料重量比1 6量)，加熱至60°C溫浸1小時，微沸1小時。[2]第一罐<2次〉注入溶劑，先將第一罐藥液放進第二罐中，然後第一罐注入溶劑，兩罐水位浸過藥面10cm，兩罐同時加熱至60°C浸1. 0小時，微沸1. 0小時。[3]第一罐 注入溶劑先將第二罐藥液放進第三罐中，第一罐藥液放進第二罐中，第一罐注入新溶劑，三罐溶液同浸過藥面10cm，(三罐注入溶劑後保持水位浸過藥面10cm，不足由上罐放進補充足)。[4]將第三罐藥液放進接收器，第二罐藥液放進第三罐，第一罐放進第二罐，第一罐提取完畢，(可加原料作3罐位續提，藥渣加壓取液，如有效成分未提齊可加1罐浸提)。二、三罐水位同浸過藥面10cm，同加熱至60°C浸1小時，微沸1小時，三罐藥液放進接收器。二罐藥液放進三罐中，水位浸過藥面10cm(不足用水補足)，加熱至60°C浸10小時，微沸1. 0小時。三罐藥液放進接收器過濾，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮，噴霧乾燥研粉得藥粉A備用。②白及的提取方法與①大黃、地榆、海螵蛸、甘草提取方法相同，得藥粉B備用。(白及藥味少量小可備小型罐提)(3)將藥粉A、B混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。按具體加水量、浸、沸時間，以提出有效成分為準，生產者可按四季氣候變化從 0. 5-1. 0小時內自行調整。如不用重浸漬法第二法「組罐提」，亦可用常規二煎或三煎的「水提法」提取有效成分，但值得提醒的是，直接高溫煎煮濃縮烘乾，藥效損失大，我已經臨床實驗過，高溫濃縮劑不及煎劑，煎劑不及粗藥粉炯出液效果好。(要求低溫提取低溫乾燥，最高熱度以微沸為佳)實施例二(A方)(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(制熱壓三次)32g、地榆(制醋鹽同炙)60g、 海螵蛸48g、白及12g、甘草9g、鬱金60g、黨參60g、延胡索(醋制)16g和70%濃度乙醇備用。(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、鬱金、黨參分別用「水提法」提取有效成分，具體方法按實施例一( 項得藥粉A、B備用。(3)將原料延胡索用「醇提法」提取有效成分，具體為將延胡索切成薄片裝進蒸濾罐中，加入70%濃度乙醇與原料重量比為1 6量冷浸15天(中途攪拌2次)，取得藥液Cl，藥渣再如法浸1次，得藥液C2，將Cl和C2混合，經減壓低溫回收乙醇，液-固分離再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、C混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。實施例三(B方)(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(制熱壓三次)32g、地榆(制醋鹽同炙)60g、 海螵蛸(醋制)60g、白及Mg、甘草16g、蒼朮40g、山竹子皮40g、五倍子12g、延胡索24g及 70%濃度乙醇備用。(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、五倍子、山竹子分別用「水提法」提取有效成分，具體方法按實施例一( 項得藥粉A、B備用。(3)將原料蒼朮、延胡索用「醇提法」提取有效成分，具體方法按實施例二( 項得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、C混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑、散劑等內服藥劑。實施例四(C方)(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(制熱壓三次)40g、地榆(烘製)60g、海螵蛸 60g、白及40g、甘草9g、五倍子12g、代赫石20g、兒茶Sg、馬勃粉8g備用。(2)將代赫石研過2號篩再過6號篩得粗粉12g備用，細粉8g再研過9號篩經水處理乾燥研粉得細粉8g備用。(3)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草、赭石粉粗粉；②白及分別用「水提法」提取有效成分，具體方法按實施例一( 項得藥粉A、B備用。(4)將馬勃過8號篩得馬勃粉8g備用。(5)將兒茶研過9號篩得兒茶粉8g備用。(6)將藥粉A、B和馬勃粉、兒茶粉、代赭石細粉混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。(本方止血應以顆粒衝劑為佳，分作4包。)當然，以上實施例不局限於製成成人一日4次量的內服藥劑，如果要制多些藥劑， 有效成分和賦形劑原料量就相應地增加。試驗例本藥物抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍、消化道出血的臨床觀察。共198例胃病患者接受試驗，男性102例，女性96例，其中淺表胃炎56例，消化道潰瘍68例，消化道出血74例，受試者中50%病例已接受過中藥、西藥治療後療效欠佳和復發來受試，病程短的半年，長的2-7年，有20例胃炎復發者已用過奧美拉唑一療程後療效欠佳來受試的。一、用藥方法(1)淺表胃炎A方成人一日量分4次服，早、中、晚、睡前各1次，食前1小時空腹服，15天1個療程。(2)消化性潰瘍B方成人一日量分4次服，早、中、晚、睡前各1次，食前1小時空腹服。15天1個療程。(3)消化道出血成人一日量分4次服，早、中、晚、睡前各1次，食前1小時空腹服。 用冷開水20-30毫升送服(嚴格限制水量，水多藥少濃度低失效)，發現出血症即時服首次。 大便顏色正常(變黃)後再服3天停服C方。改服A、B方(對因治療潰瘍、糜爛性胃炎，用法按胃炎潰瘍服法，肝硬化靜脈擴張出血，血止後應治肝病)。二、療效判定1、胃炎⑴治癒服藥治癒後胃脘脹痛症狀消失，半年以上不復發。(2)顯效胃脘脹痛症狀改善或消失，飲食不適有時還有脹痛為顯效。( 有效服藥時無脹痛，停藥後尚覺脹痛為有效。(4)無效服藥後症狀不改善為無效。2、消化性潰瘍(1)治癒服藥後胃脘脹痛症狀消失，胃鏡檢查潰瘍小者癒合，大者縮小70%為治癒。( 顯效胃脘脹痛症狀消失，潰瘍癒合面達50%為顯效。( 有效 胃脘脹痛減輕或消失，過飢過飽還會復痛者為有效。(4)服藥一個療程症狀不改善為無效。3、消化道出血(1)治癒服藥後，大便直觀顏色正常為治癒。(2)顯效大便直觀顏色變淡烏色為顯效。( 有效大便直觀顏色呈烏色為有效。(4)無效大便柏油色為無效。療程以大便轉黃後3-4天為停藥時間。三、臨床觀察結果(1)胃炎潰瘍1星期後胃脘脹痛改善85例，3個療程後治癒93例，顯效25例，無效 6例。40例服藥頭5天大便次數增加排軟便，10天後正常排便。全部受試者無爆瀉現象。(2)消化道出血服藥1-3天後，38例大便變黃，4_5天61例變黃，第7天70例大便變黃，有4例大便還有淡烏色，服至第10天便色變黃，其中有6例體壯出血較重者1天服1 天半量，3天後1日排稀便2-3次，便色變黃即減量，身體一切良好，只有面黃頭暈心跳貧血症。停藥後調養復康。四、根據臨床觀察根據臨床觀察，用這種藥物治療淺表胃炎、消化道潰瘍，用藥一星期胃脘脹痛症狀改善70 %，用藥3個療程，治癒率達70 %，顯效20 %，有效率5 %。治療消化道出血用藥2-3天治癒50%，4-5天治癒80%，6-7天治癒率90%。10天全部治癒。五、藥物毒理反應本發明藥物用大黃止消化道出血，大黃的峻瀉作用，經熱壓三蒸三曬炮製後，致瀉力只剩十分之一(詳述大黃條下瀉下作用75頁)，又配用地榆、海螵蛸二藥抑制腸推進功能及澀腸止瀉作用。因此消除了大黃峻瀉副作用。本方用大黃單次量 8g，止血用10g，不超出藥典用量，又經熱壓三蒸三曬製法降低瀉下作用。地榆、海螵蛸、鬱金、黨參、蒼朮屬無毒中藥，單次成人量15g，這種用量未曾見報導過毒副作用。本發明藥物及用量經臨床實踐和試驗研究，證明本發明藥物對人體及內臟無毒副作用。
權利要求
1.一種抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍及消化道出血的藥物，是由有效成分原料和藥學上可接受的賦形劑製成的外用藥劑，其特徵在於，製備每成人1日4次內服量的藥劑中，有效成分是由按重量配比的下列原料製成大黃(制熱壓三次)16-40g、地榆(制醋鹽同炙)48-60g、海螵蛸40-60g、白及12-40g、甘草8-16g。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括鬱金36-60g、黨參 40-60g、延胡索 12-20g。
3.根據權利要求2所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括大黃(熱壓三蒸三曬)32g、地榆(醋鹽同灸)60g、海螵蛸48g、白及12g、甘草9g、鬱金60g、黨參60g、延胡索 16g。
4.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括蒼朮32-60g、山竹子皮M-60g、五倍子8-12g、延胡索12-24g。
5.根據權利要求4所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括大黃(熱壓三蒸三曬)32g、地榆(醋鹽同灸)60g、海螵蛸60g、白及Mg、甘草16g、蒼朮40g、山竹子皮40g、 五倍子12g、延胡索Mg。
6.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括代赫石12-20g、 馬勃粉4-12g、兒茶4-12g、五倍子8-12g。
7.根據權利要求6所述的藥物，其特徵在於，所述有效成分原料還包括大黃(熱壓三次)40g、地榆(醋鹽同炙)60g、海螵蛸60g、白及40g、甘草9g、代赫石20g、馬勃粉Sg、兒茶 8g、五倍子12g。
8.一種製備權利要求1所述的藥物的方法，其特徵在於包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(熱壓三次)32g、地榆(醋鹽同灸)60g、海螵蛸 60g、白及Mg、甘草16g備用。(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及分別用「水提法」提取有效成分，分別經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉A、B備用。(3)將藥粉A、B混合拌均勻，製成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服劑型。
9.一種權利要求2至3任意一項所述的藥物的製備方法，其特徵在於包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(熱壓三次)32g、地榆(醋鹽同炙)60g、海螵蛸 48g、白及12g、甘草9g、鬱金60g、黨參60g、延胡索16g、70%濃度乙醇備用。(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、鬱金、黨參分別用「水提法」提取有效成分藥液，分別經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉A、B備用。(3)將延胡索用「醇提法」提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、C混合拌均勻，製成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服劑型。
10.一種權利要求4至5任意一項所述的藥物的製備方法，其特徵在於包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(熱壓三次)32g、地榆(醋鹽同炙)60g、海螵蛸60g、白及Mg、甘草16g、蒼朮40g、山竹子皮40g(或厚樸32g)、五倍子12g、延胡索Mg、70%濃度乙醇備用。(2)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草；②白及、五倍子、山竹子分別用「水提法」提取有效成分藥液，分別經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉A、B備用。(3)將原料蒼朮、延胡索用「醇提法」提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉C備用。(4)將藥粉A、B、C混合拌均勻，製成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起，製成各種藥劑，如片劑、膠九劑、顆粒衝劑等內服劑型。
11. 一種權利要求6至7任意一項所述的藥物的製備方法，其特徵在於包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取大黃(熱壓三蒸三曬)40g、地榆(醋鹽同灸)60g、海螵蛸60g、白及40g、甘草9g、代赫石20g、馬勃粉Sg、兒茶Sg、五倍子12g備用。(2)將代赫石打碎過2號篩後又過6號篩得粗粉12g，細粉8g備用。(3)將原料①大黃、地榆、海螵蛸、甘草、代赫石粗粉；②白及、五倍子分別用「水提法」 提取有效成分藥液，分別經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離後，再減壓低溫濃縮噴霧乾燥研粉得藥粉A、B備用。(4)將原料馬勃粉去雜質過8號篩得馬勃粉備用.(5)將兒茶去雜質研粉得兒茶粉備用。(6)將藥粉A、B和馬勃粉、兒茶粉、代赭石細粉混合拌均勻成本發明藥物的有效成分， 再與藥學上可接受的賦形劑一起製成各種藥劑，如片劑、膠丸劑、顆粒衝劑等內服藥劑。
全文摘要
本發明公開了一種抗炎斂瘡止血治療淺表胃炎、消化性潰瘍及消化道出血的藥物及其製備方法，該藥物是以大黃、地榆、海螵蛸、白及、甘草為原料，經制後用「水提法」提取有效成分，經單效減壓工藝減壓低溫濃縮精製噴霧乾燥研粉作為本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑製成各種藥劑，本發明藥物原料及製作方法獨特，製成藥劑具抗炎消腫、生肌斂瘡、保護胃膜、止胃出血、制酸降低胃蛋白酶消除損害胃膜因子，並有良好的降逆作用，能有效治療淺表胃炎、消化性潰瘍，迅速治療消化道出血。經臨床實驗治療胃炎、潰瘍、消化道出血取得良好療效並且無副作用，證明本發明藥物對人體及內臟無毒副作用。
文檔編號A61K35/64GK102370888SQ201110236250
公開日2012年3月14日 申請日期2011年8月11日 優先權日2011年8月11日
發明者吳新治 申請人:吳新治