用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘特徵的指示器裝置的製作方法

2023-05-02 11:05:01 3

專利名稱：用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘特徵的指示器裝置的製作方法
技術領域：
本發明總體涉及通過外科吻合器來進行體組織的外科吻合的領域，特 別涉及用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘特徵的指示器裝置。
背景技術：
已知的外科吻合器包括插入軸，裝配到插入軸遠端的把手部分，以及 裝配到插入軸近端的組織處理部分。組織處理部分保持釘筒
(cartridge)裝置和釘砧(anvil)，所述釘筒裝置容納有一組外科吻 合器，所述釘砧具有吻合釘形成表面，所述吻合釘形成表面適於與釘筒 裝置的近端表面配合，以夾住其間的組織層並當吻合釘從釘筒裝置排出 而抵靠釘砧時使吻合釘的端部彎曲。
已知的外科吻合器進一步包括釘砧接近裝置和吻合釘驅動裝置。 釘砧接近裝置包括一種機構，所述機構配置成使釘砧向釘筒裝置運 動，以此來在吻合釘應用之前和應用過程中夾住組織，並且使釘砧和4丁 筒裝置之間的距離在吻合器"擊發"之後變寬從而釋放被釘合例如被吻 合的組織。尤其在所謂的圓形吻合器中，釘砧接近裝置經常通過旋鈕進 行操作，所述旋鈕配置在把手部分的遠端並設置有運動傳動和轉換機
構，所述運動傳動和變換機構功能上連接到旋鈕和組織處理裝置二者， 以此來允許調節釘筒裝置的近端表面和釘砧的吻合釘形成表面之間的 有效距離(所謂的"吻合釘高度")。
吻合釘驅動裝置包括操作部件和一種機構，所述操作部件配置在吻合 器的把手部分，所述機構將操作部件(例如觸發杆)的運動轉換為釘筒 裝置內吻合釘傳動平臺的運動，所述吻合釘驅動平臺驅動("擊發")外 科吻合器離開釘筒裝置，穿過被夾住的組織層並抵靠釘砧的吻合釘形成 表面，使得吻合釘端部以使吻合釘具有或多或少C或B形構造的方式彎 曲。
在現代的Ethicon Endo-Surgery Inc.的圓形吻合器中，釘砧和釘筒裝置之間的組織夾住距離，或換言之，器械"擊發"後導致的吻合釘高 度，在下限值(最短可能距離和最大可能組織壓縮)和上限值(最寬可 能距離和最小可能組織壓縮)之間的操作範圍中可連續調節，這取決於
裝載在吻合器中的典型地初始為u形的外科吻合釘的大小。從給定的u 形初始吻合釘形狀和大小(具有基本上直的自由端)開始，吻合釘高度
上限值對應於近似c形變形了的吻合釘(具有基本上向內彎曲的自由 端)，吻合釘高度下限值對應於近似B形變形了的吻合釘(具有基本上 向內並向回彎曲的自由端)。因為吻合釘的形狀和吻合釘高度對於釘合 後的吻合組織的組織保持特徵和組織壓縮是至關重要的，所以 一些現4戈 外科吻合器設置有指示器裝置，所述指示器裝置具有帶有刻度尺的窗和 指針，所述刻度尺分為三個可區分範圍較低範圍，中間操作範圍和較 高範圍，所述指針連接到釘砧接近裝置使得刻度尺上的指針位置依賴於 釘筒裝置和釘砧之間的吻合釘高度。利用這些現代吻合器在夾住組織過 程中或之後，外科醫生可從指示器裝置的窗口看見所達到的吻合釘高度 是否在裝載的吻合釘大小的允許操作範圍之外(指針在刻度尺的上部範 圍或下部範圍)，或者其是否在允許操作範圍之內(指針在中間操作範 圍，所述中間操作範圍通過顏色加以區分，例如綠色)。
雖然事實上已知的指示器裝置為外科醫生提供了非常寶貴的信息，但
是已經證明很多外科醫生很難想像出指示器和產生的吻合釘特徵之間 的關係。

發明內容
考慮到現有技術的這種缺點，本發明的目的是提供一種指示器裝置， 所迷指示器裝置允許更好地設想根據釘砧和釘筒裝置之間的設定間隙 產生的吻合釘特徵。
這個目的和其他目的由根據技術方案1的用於指示對應於可調節吻 合釘高度的外科吻合釘的特徵的指示器裝置來實現。
上述目的還可由根據權利要求18的外科吻合裝置和根據權利要求19 的用於培訓、解釋和銷售活動的演示裝置實現。從屬權利要求覆蓋本發 明的有利的實施例。
根據本發明，用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘的特徵 的指示器裝置包括外殼和支承結構、被接收在外殼中並具有可調節吻合釘高度設定部件的致動裝置、以及顯示裝置，該顯示裝置被接收在外殼 和支承結構中並與致動裝置配合，使得顯示裝置將對應於由吻合釘高度 設定部件設定的吻合釘高度的吻合釘特徵可視化，其中顯示裝置配置成 將對應於吻合釘設定高度的吻合釘的變形後的形狀特徵可視化。
這使得能夠直接設想待應用的吻合釘的變形後的形狀和吻合釘設定 高度(或換言之，釘砧和釘筒裝置之間的設定間隙)之間的關係。事實 上，缺少關於由釘砧和釘筒裝置之間的設定間隙產生的變形後的形狀的 信息是外科醫生在想像他們通過可調節外科吻合手段介入的結果時遇 到的困難的主要原因。


本發明的這些和其他細節和優點通過附圖及其描述將變得明顯，結合 上面給出的本發明的一般描述和下面給出的本發明的詳細描述，附圖示 出了本發明的實施例並用於解釋本發明的原理。
圖1示出結合了根據本發明的一個實施例的指示器裝置的銷售演示
裝置的立體圖2示出了圖1的裝置的分解圖3示出了圖1的裝置的局部立體圖，其中外殼被部分去除； 圖4示出了圖1的裝置的細節的縱向截面；
圖5A和5B示出了根據本發明的一個實施例的對應於設定打開的吻合 釘配置的吻合釘特徵的展示；
圖6A和6B示出了根據本發明的一個實施例的對應於最大可能吻合釘 高度的吻合釘特徵的展示；
圖7A和7B示出了根據本發明的一個實施例的對應於最小可能吻合釘 高度的吻合釘特徵的展示；
圖8示出了包括根據本發明的一個實施例的指示器裝置的外科吻合 器械的側視圖9是根據本發明的一個實施例的指示器裝置的屏或窗的放大圖。
具體實施例方式
參照附圖，附圖標記1表示用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科 吻合釘特徵的指示器裝置。指示器裝置1包括細長外殼2，所述細長外殼2形成把手部分3並支 承顯示裝置4,所述顯示裝置4具有至少一個顯示屏或顯示窗5,所述 顯示屏或顯示窗5配置在外殼2的外表面6中並從外殼2可視地面向外。 外殼2進一步支承致動裝置7和傳動裝置10,所述致動裝置7具有可調 節吻合釘高度設定部件8,例如配置在外殼2遠端9處的可手動操作旋 鈕，所迷傳動裝置10與設定部件8和顯示裝置4配合。
設定部件8允許使用者可調節地設定吻合釘高度，並且顯示裝置4 和致動裝置7配置成使得顯示裝置4將吻合釘變形後的形狀特徵可視 化，所述吻合釘變形後的形狀特徵與由設定部件8設定的吻合釘高度相 對應。
根據一個實施例，顯示裝置4配置成將對應於吻合釘設定高度的變形 後的吻合釘端部n的形狀可視化。
根據另一個實施例，顯示裝置4配置成將對應於吻合釘設定高度的整 個變形後的吻合釘的形狀可視化。
根據又一個實施例，顯示裝置4配置成將對應於吻合釘設定高度的釘 砧吻合釘形成表面的外形12的至少一部分，連同吻合釘變形後的形狀 特徵一起可一見化。
根據進而又一個實施例，顯示裝置4配置成將對應於吻合釘設定高度 的釘筒裝置端面的外形13的至少一部分，連同吻合釘變形後的形狀特 徵一起並且可能但不是必須地連同釘砧吻合釘形成表面的外形12 —起 可視化。
根據另 一個實施例，顯示裝置4配置成以與對應的外科吻合釘的實際 大小相比放大了的比例使變形後的吻合釘形狀特徵可視化。有利地，可 視化的變形後的吻合釘形狀特徵參照外科吻合釘尺寸產生，所述形狀特 徵比對應的實際吻合釘大小要大大約4至5倍。可視化的變形後的吻合
釘形狀特徵相對於實際吻合釘大小的這种放大允許使用者立刻看到並 理解變形後的吻合釘形狀，而沒有任何必要將眼睛特別靠近顯示屏或顯
示窗5。
本領域技術人員將認識到顯示裝置4可包括任何合適的已知可—見化 和屏幕顯示以及控制技術，例如連接到電子控制電路的數字式電子顯示 器，所述數字式電子顯示器與致動裝置7配合。這種數字式電子顯示器 的一個例子是液晶顯示器(LCD)。根據本發明的一個實施例，顯示裝置4包括至少部分可視的可逆變形 的吻合釘假體(dummy ) 14,所述吻合釘假體14配置成與致動裝置7配 合，使得所述吻合釘假體14依賴於吻合釘設定高度變形成可視的且優 選但不必須是放大的變形後的吻合釘形狀。
參照圖2、圖3和圖4所示的實施例，顯示裝置4包括底板15，所述 底板15連接到外殼2並限定通道或導向槽16的系統，所述通道或導向 槽16的系統對逐漸變形的吻合釘端部的形狀進行再生並適於可滑動地 接收並引導吻合釘假體14的端部17,以此來使所述端部17可逆地變形 成逐漸變形後的形狀。導向槽16限定邊緣18,所述邊緣18近似地具有 釘砧吻合釘形成表面的至少一部分的形狀，並且根據一個實施例，導向 槽16配置或強調(例如通過顏色)成，使得將對應於吻合釘設定高度 的釘砧吻合釘形成表面的至少一部分，連同逐漸變形後的吻合釘假體端 部17 —起可視/f匕。
底板15進一步包括驅動器導向器19，所述驅動器導向器19形成在 導向槽16的系統的相對側並配置成可滑動地接收驅動器部分20,所述 驅動器部分20具有適於穩固地保持吻合釘假體14的基底21的形狀。 驅動器部分20由底板15的驅動器導向器19可滑動地接收，吻合釘假 體14的自由端17在吻合釘假體14的基底21固定到驅動器部分時至少 部分地插入導向槽16中。導向槽16用作釘砧部分，並且驅動器導向器 19配置成使得驅動器部分20和釘砧部分(槽16)相互面對並且可響應 於致動裝置7的運動而相對於彼此運動。響應於驅動器部分20和釘砧 部分(槽16)之間的這種相對運動，吻合釘假體14的自由端17以或多 或少的深度進入槽16,由此採用對應於吻合器設定高度的吻合釘端部或 多或少變形後的形狀並使其可視化。
根據一個實施例，吻合釘假體14包括大致絲狀的緊繞螺旋彈簧。
如上面已經提到的，可調節吻合釘高度設定部件8可包括旋鈕。這在 外科吻合裝置中的釘砧運動機構也包括用於手動地使釘砧接近釘筒裝 置的旋鈕時是尤其有利的。本領域技術人員將立刻認識到的是，與外科 吻合器械的釘砧運動機構相似或相同的設定部件和致動裝置在指示器 裝置l中的使用，不僅允許在培訓、解釋和銷售活動過程中對不同吻合 釘高度的非常逼真的模擬，而且還允許指示器裝置在已有吻合器械概念 中的簡單應用。根據一個實施例(圖2、圖3和圖4 )，旋鈕8固定到外殼2使得旋鈕 8被平移鎖定但是可以繞縱向軸線L自由旋轉，致動裝置7包括傳動杆 22，所述傳動杆22具有與形成在旋鈕8中的相對應的螺紋孔配合的螺 紋部分23,使得旋鈕8的旋轉運動產生傳動杆22的平移運動，所述傳 動杆22可軸向運動但是被旋轉鎖定。顯示裝置4的驅動器部分20通過 連接銷24連接到傳動杆22,使得傳動杆的平移運動使驅動器部分20相 對於導向槽16 (釘砧部分)移位，由此使吻合釘假體依賴於旋鈕8的設 定旋轉位置而變形。
根據另一個實施例，顯示裝置4包括刻度尺25和指針27,所述刻度 尺25指示確定的吻合釘類型的吻合釘高度的允許操作範圍26,所述指 針27的沿刻度尺25的位置可依賴於吻合釘設定高度變化且在刻度尺25 上指示吻合釘設定高度。
根據本發明的另一個實施例，數字的吻合釘高度指示器28 (例如， 毫米或毫米分數刻度尺)與指針27成可視關係地配置。
顯示裝置可包括單一顯示屏或顯示窗29 (例如圖9所示)，所述單一 顯示屏或顯示窗29使例如形狀和高度等所有吻合釘特徵可視化，或者 可替換地，顯示裝置包括第一顯示屏或顯示窗5和第二顯示屏或顯示窗 30,所述第一顯示屏或顯示窗5使吻合釘的變形後的形狀特徵可視化， 所述第二顯示屏或顯示窗30使刻度尺25、 28和指針27可視化。
根據一個實施例(圖3、圖4),第一和第二顯示屏或顯示窗5、 30 相互對置地配置在外殼2上。
為了使指針27依賴於吻合釘設定高度運動，指針27可直接或間接連 接到相同的傳動杆22,所述傳動杆22作用到吻合釘假體14所用的驅動 器部分20上。
圖5A和5B示出了打開的吻合釘的可視化的吻合釘形狀和吻合釘高度 的關係的示例性圖示。
圖6A和6B示出了可視化的吻合釘形狀(B形狀)和吻合釘高度的關 系的示例性圖示，其中所述吻合釘高度為吻合釘高度允許範圍的開端處 (上限)例如2， 5mm的吻合釘高度。
圖7A和7B示出了可視化的吻合釘形狀(C形狀)和吻合釘高度的關 系的示例性圖示，其中所述吻合釘高度為吻合釘高度允許範圍的末端處 (下限)例如lmm的吻合釘高度。如上面已經解釋的那樣，吻合釘圖像(例如吻合釘假體)和刻度尺
25優選地相對於對應的實際吻合釘大小和吻合釘高度放大。
圖8示出了外科吻合器械31的例子，所述外科吻合器械31包括框架 32以及器械遠端區域中的吻合釘緊固組件35,所述框架32具有主體部 分33和把手34。吻合釘緊固組件35包括釘筒裝置36和釘砧37,所述 釘筒裝置36包括至少一排吻合釘並限定遠端表面，所述釘砧37限定近 端吻合釘形成表面，所述近端吻合釘形成表面可相對於釘筒裝置36運 動並適於與釘筒裝置36配合，以形成從釘筒裝置36退出的吻合釘的端 部。吻合器械31進一步包括運動裝置和吻合釘驅動裝置，所述運動裝 置適於使釘砧相對於釘筒裝置運動，所述吻合釘驅動裝置適於驅動吻合 釘朝向釘砧離開釘筒裝置。根據本發明的一個方面，吻合器械31包括 如上所述的指示器裝置1。指示器裝置可以直接應用在吻合器械的把手 34中，並且指示器裝置的致動裝置與吻合器械的運動裝置配合。
儘管本發明通過描述若干實施例而進行了例示，並且儘管所例示的實 施例描迷得相當詳細，但是其目的並不是將所附權利要求的範圍約束或 以任何方式限制到如此詳細。另外的優點和變更對於本領域技術人員將 是顯而易見的。
權利要求
1.一種用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘特徵的指示器裝置(1)，所述裝置(1)包括外殼和支承結構(2)；致動裝置(7)，被接收在所述外殼和支承結構(2)中並具有可調節吻合釘高度設定部件(8)，和顯示裝置(4)，所述顯示裝置(4)連接到所述外殼和支承結構(2)並與所述致動裝置(7)配合，使得所述顯示裝置(4)將對應於由所述吻合釘高度設定部件(8)設定的吻合釘高度的吻合釘特徵可視化，其中，所述顯示裝置配置成將對應於所述吻合釘設定高度的所述吻合釘變形後的形狀特徵可視化。
2. 根椐權利要求1所述的指示器裝置(1)，其中，所述顯示裝置 (4)配置成將對應於所述吻合釘設定高度的變形後的吻合釘端部(11)的形狀可視化。
3. 根據權利要求1或2所述的指示器裝置(1),其中，所述顯示 裝置(4)配置成將對應於所述吻合釘設定高度的整個變形後的吻合釘(14)的形狀可視化。
4. 根據前述權利要求中任一項所述的指示器裝置(1)，其中，所 述顯示裝置(4)配置成進一步將對應於所述吻合釘設定高度的釘砧吻 合釘形成表面的外形(18)的至少一部分，連同所述吻合釘變形後的形 狀特徵一起可視化。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的指示器裝置(1 )，其中，所 述顯示裝置(4)配置成進一步將對應於所述吻合釘設定高度的釘筒裝 置端面的外形(13)的至少一部分，連同所述吻合釘變形後的形狀特徵 一起可一見化。
6. 根據前述權利要求中任一項所述的指示器裝置(1 ),其中，所 述顯示裝置(4)配置成以與對應的外科吻合釘的實際大小相比放大了 的比例將變形後的吻合釘形狀特徵可視化。
7. 根據前述權利要求中任一項所述的指示器裝置U),其中，所 述顯示裝置(4)包括連接到電子控制電路的數字式電子顯示器，所述 數字式電子顯示器與所述致動裝置(7)配合。
8. 根據前述權利要求中任一項所述的指示器裝置(1 )，其中，所 述顯示裝置(4)包括至少部分可視的可逆變形的吻合釘假體(14),所述吻合釘假體(14)配置成與所述致動裝置(7)配合，使得所述吻合 釘假體(14 )依賴於所述吻合釘設定高度變形成可視化的變形後的吻合 釘形狀。
9. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1),其中，所述顯示裝 置(4)包括導向器系統(16)，所述導向器系統(16)保持所述吻合釘 假體，使得所述吻合釘假體(14)在所述導向器系統(16)內運動以呈 現對應於所述吻合釘設定高度的變形後的形狀。
10. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1 )，其中，所迷顯示裝 置(4)包括驅動器部分(20)和釘砧部分(16),所述驅動器部分(20) 保持所述吻合釘假體(14 )的基底(21 ),所述釘砧部分(16 )具有導 向槽或通道，所述導向槽或通道再生逐漸變形的吻合釘端部的形狀，並 適於接收所述吻合釘假體(14)的端部(17),以此將所述端部(17) 可逆地變形成逐漸變形後的形狀，所述驅動器部分(20)和所述釘砧部 分(16)相互面對地配置並配置成響應於所述致動裝置(7)的運動而 相對於彼此運動。
11. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1 )，其中，所迷釘砧部 分(16)提供釘砧吻合釘形成表面的可視表現(18)。
12. 根據權利要求8-11中任一項所述的指示器裝置(1),其中， 所述吻合釘假體(14)包括緊繞螺旋彈簧。
13. 根據前述權利要求任一項所述的指示器裝置(1),其中，所述 顯示裝置(4 )包括刻度尺(25 )和指針(27 )，所述刻度尺(25 )指示 確定的吻合釘類型的吻合釘高度的操作範圍(26)，所述指針(27)在 所述刻度尺(25)上的位置依賴於所述吻合釘設定高度。
14. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1 )，其中，所迷可視化 裝置(4)包括與所述指針(27)相關配置的數字的吻合釘高度指示器(28)。
15. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1 )，其中，所述顯示裝 置(4)包括將所述吻合釘的所述變形後的形狀特徵可視化的第一顯示 屏或窗(5 )、以及將所述刻度尺(25 )和指針(27 )可視化的第二顯示 屏或窗(30)。
16. 根椐前述權利要求所述的指示器裝置(1),其中，所迷第一顯 示窗和第二顯示窗(5、 30)或屏在所述外殼和支承結構(2)上相互對置地配置。
17. 根據前述權利要求所述的指示器裝置(1 ),其中，所述可調節 吻合釘高度設定部件(8)包括旋鈕，所述致動裝置(7)進一步包括螺 杆傳動器(22、 23),所述螺杆傳動器(22, 23 )與所述旋鈕(8)配合 並對所迷顯示裝置(4)的所述驅動器部分(20)和/或所迷指針(27) 施加平移運動。
18. —種外科吻合器械(31)，包括 具有主體部分(")和把手(34 )的框架(32 )，在所述器械(31)的遠端區域的吻合釘緊固組件(35)，所述吻合 釘緊固組件(35 )包括釘筒裝置(36 )和釘砧(37 ),所述釘筒裝置(36 ) 包括至少一排吻合釘並限定遠端表面，所述釘砧(37)限定近端吻合釘 形成表面，所述近端吻合釘形成表面可相對於所述釘筒裝置(36)運動 並適於與所迷釘筒裝置(36)配合，以形成從所述釘筒裝置(36)退出 的所述吻合釘的端部，適於使所述釘砧(37 )相對於所述釘筒裝置(36 )運動的運動裝置，適於向所述釘砧(37)驅動所述吻合釘離開所述釘筒裝置(36)的 吻合釘驅動裝置，其中，所述吻合器械(31 )包括根據前述權利要求任一項所述的指 示器裝置(1),所迷指示器裝置(1)的所迷致動裝置(7)與所述吻合 器械(M)的運動裝置配合，所述運動裝置用作可調節吻合釘高度設定 部件(8 )。
19. 一種用於培訓、解釋和銷售活動的演示裝置，包括根據權利要 求1至17中任一項所述的指示器裝置(1 )。
全文摘要
一種用於指示對應於可調節吻合釘高度的外科吻合釘的特徵的指示器裝置(1)包括外殼和支承結構(2)、被接收在外殼和支承結構(2)中並具有可調節吻合釘高度設定部件(8)的致動裝置(7)，以及顯示裝置(4)，所述顯示裝置(4)連接到外殼和支承結構(2)並與致動裝置(7)配合，使得顯示裝置(4)將對應於由吻合釘高度設定部件(8)設定的吻合釘高度的吻合釘變形後的形狀特徵可視化。
文檔編號A61B17/115GK101616631SQ200780051896
公開日2009年12月30日 申請日期2007年2月28日 優先權日2007年2月28日
發明者A·帕斯託雷利, F·比洛蒂, M·弗蘭卡茲, M·德阿坎格洛 申請人:伊西康內外科公司