治療血管性頭痛的硬膠囊的製作方法
2023-05-23 19:13:31
專利名稱：治療血管性頭痛的硬膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療血管性頭痛，特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛的中藥硬膠囊劑。
背景技術：
血管性頭痛，特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛，自3000多年前就已得到診斷，如不及時治療，80％會形成習慣性偏頭痛，並形成家族性遺傳性頭痛，給工作和生活造成很大的危害。目前治療偏頭痛的藥物多為西藥，副作用大，不適合長期和優選使用；中藥製劑目前含有天麻成分的藥物較多。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術存在的缺點，提供一種用於治療血管性頭痛，特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛的治偏痛膠囊。
本發明的目的通過以下技術方案實現配方川芎20份-10份柴胡2份-4份白芷1份-2份白芥子6份-12份 白芍10份-5份 香附4份-8份鬱李仁2份-4份甘草2份-4份，植物油適量上述配方優選為川芎 20份柴胡 2份白芷1份香附 4份白芍 10份鬱李仁 2份白芥子 6份甘草 2份製備方法是按如下步驟進行1、按比例取川芎、香附、柴胡、鬱李仁、白芷五味藥粉粉碎成粗粉照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾提取，回收乙醇後，減壓濃縮，備用；2、以上五味藥渣與餘下白芍、甘草、鬱李仁三味加水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，濃縮，加乙醇至含醇量達75％，沉澱48小時，取上清液，回收乙醇；3、合併上述兩種浸膏，乾燥，製成乾粉末；4、乾粉末混勻裝入膠囊，每粒膠囊裝入量0.20-0.55克。
本發明提供的新劑型-治療血管性頭痛的硬膠囊，其優點在於起效快、服用量小、服用和攜帶方便、口感好，可進行定性定量的質量檢測，穩定性好。
具體實施例方式
以下結合實施例進一步詳述本發明藥的製備方法。
實施例1處方川芎 3000g柴胡 300g白芷 150g 香附 500g白芍 1200g鬱李仁 300g白芥子 800g甘草 300g製法1、以上八味，取川芎、香附、柴胡、鬱李仁、白芷五味藥粉粉碎成粗粉照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾提取，回收乙醇後，減壓濃縮至293克，備用；2、以上五味藥渣與餘下白芍、甘草、鬱李仁三味加水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，濃縮至3210克，加乙醇至含醇量達75％，沉澱48小時，取上清液，回收乙醇至650克；3、合併上述兩種浸膏，乾燥，製成乾粉末；乾粉末混勻裝入膠囊製成膠囊900粒(每粒0.39g，一次服用4粒，一天3次)。
實施例2處方川芎 3000g柴胡 300g 白芷 150g 香附 600g白芍 1500g鬱李仁 300g 白芥子 900g甘草 300g製法4、以上八味，取川芎、香附、柴胡、鬱李仁、白芷五味藥粉粉碎成粗粉照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾提取，回收乙醇後，減壓濃縮至293克，備用；5、以上五味藥渣與餘下白芍、甘草、鬱李仁三味加水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，濃縮至3525克，加乙醇至含醇量達75％，沉澱48小時，取上清液，回收乙醇至706克；6、合併上述兩種浸膏，乾燥，製成乾粉末；7、乾粉末混勻裝入膠囊製成膠囊900粒(每粒0.42g，一次服用4粒，一天3次)。
實施例3含量測定照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VID)測定色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇∶水(1∶2)為流動相；檢測波長240nm；理論塔板為以芍藥苷計不低於1000。
對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每毫升含芍藥苷120μg的對照品溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量，研細，取約1.0g，精密稱定，置碘量瓶中，精密加甲醇10ml，稱定重量，超聲處理45分鐘，取出，放冷，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心。吸取上清液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得本品每粒含芍藥苷(C23H28O11)不少於3.8mg。
實施例4試驗例以下通過試驗例進一步闡述本發明藥物的有益效果，1、一般資料臨床醫院江蘇省徐州市醫學院附屬醫院神經內科A、偏頭痛患者有家族史患者100名，其中女性80名，男性20名，病程在3年以上；B、習慣性偏頭痛患者100名，其中女性60名，男性40名，病程在2年以上；C、女性經期頭痛患者100名，病程不固定；D、緊張性頭痛患者100名，病程不固定。
2、療效標準顯效服用後平均30-50分鐘起效，達到止痛目的，按療程1-3個月服用對5年之內的長期偏頭痛或習慣性頭痛患者治癒後1-2年內不復發；有效服用後平均30-50分鐘起效，達到部分止痛目的，按療程1-3個月服用對2年之內的偏頭痛和習慣性頭痛患者改善，但不一定不復發；無效服用後無效，服用3天沒有任何改善頭痛程度的作用。
3、服用方法每天3次，每次4粒(0.42克/粒)4、臨床治療結果顯效300例 有效60例 無效40例總有效率90％
權利要求
1.一種治療血管性頭痛的硬膠囊，由下列重量份的原料藥製成川芎20-10份 柴胡2-4份 白芷1-2份白芥子6-12份 白芍10-5份 香附4-8份鬱李仁2-4份 甘草2-4份
2.根據權利要求1所述的治療血管性頭痛的硬膠囊，其特徵在於配方的優選比例為川芎20份柴胡2份白芷1份 香附4份白芍10份鬱李仁2份 白芥子6份甘草2份
3.製備權利要求1或2所述的治療血管性頭痛的硬膠囊的方法，其步驟如下(1)按比例取川芎、香附、柴胡仁、鬱李仁、白芷五味藥粉碎成粗粉照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇後，減壓濃縮至稠膏備用；(2)以上五味藥渣與白芍、甘草、鬱李仁三味合併加水煎煮兩次，每次2小時，合併煎液，濃縮，加乙醇至含醇量達75％，沉澱48小時，取上清液，回收乙醇；(3)合併上述兩種浸膏，乾燥、製成乾粉末；(4)乾粉末混勻裝入膠囊，每粒膠囊裝0.20-0.55克。
全文摘要
本發明公開了一種治療血管性頭痛的硬膠囊，由川芎、柴胡、白芷、白芥子、白芍、香附、鬱李仁、甘草為原料製成。製備方法是按比例取川芎、香附、柴胡仁、鬱李仁、白芷五味藥粉碎成粗粉照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇後，減壓濃縮備用。將藥渣餘下的白芍等三味加水煎煮、濃縮、加乙醇至含醇量達75％，取上清液，回收乙醇，合併上述兩種浸膏，乾燥、製成乾粉末，乾粉末混勻裝入膠囊，具有起效快，服用量小，口感好的優點。
文檔編號A61P25/06GK1657066SQ20041001412
公開日2005年8月24日 申請日期2004年2月21日 優先權日2004年2月21日
發明者張言軍 申請人:張言軍