壓力控制設備的製作方法

2023-05-23 15:17:56

專利名稱：壓力控制設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於施加負壓的方法及設備。具體而言但非排他地，本發明涉及在將局部負壓施加在傷口部位處時將負壓施加至傷口部位。
背景技術：
關於提供設備和方法將其用於對傷口應用結合旨在提高TNP療法的效果的其它治療過程的局部負壓(TNP)療法，存在很多可用的現有技術。此類現有技術的實例包括下文列舉和簡要描述的那些。TNP療法(有時稱為真空協助閉合或負壓傷口療法)通過以下來協助傷口的閉合和癒合:減少組織水腫；激勵血液流動和組織的肉芽化；除去過多的分泌液，且可減少細菌接種量，且因此減少對傷口的感染。此外，TNP療法允許傷口的較少外界幹擾，且促進了更迅速的癒合。在通過引用併入本文中的國際專利申請WO 2004 / 037334中，描述了用於對傷口抽吸、衝洗和清潔的設備、傷口敷料和方法。以很普通的用語，本申請描述了通過應用TNP療法來治療傷口，TNP療法用於對傷口抽吸以及進一步提供附加流體來用於衝洗和/或清潔傷口，包括傷口分泌液和衝洗流體兩者的該流體然後通過抽吸器件抽出，且通過用於將其中的有益材料與有害材料分離的器件來循環。有益於傷口癒合的材料經由傷口敷料再循環，而對傷口癒合有害的那些材料被丟棄到廢物收集袋或容器中。在通過引用併入本文中的國際專利申請W02005/04670中，描述了使用抽吸、衝洗和清潔來清潔傷口的設備、傷口敷料和方法。又以很普通的用語，在該文獻中描述的發明使用了在傷口的抽吸、衝洗和清潔方面與W02004/037334中的設備類似的設備，然而其還包括重要的附加步驟:提供加熱器件來控制回到傷口部位/敷料的有益材料的溫度，以便其處於最佳溫度，例如，為了具有對傷口的最有效的治療效果。然而，上文描述的設備和方法大體上僅適用於住院時的患者，因為使用的設備很複雜，需要具有如何操作和維護設備的專業知識的人，且還相對笨重且龐大，例如，不適於由患者在醫院環境外容易移動。例如，不需要連續住院但他們將仍想得益於延長的TNP療法應用的具有相對較不嚴重的傷口的一些患者可以以容易便攜且可維護的TNP療法設備的可用性為條件來在家或在工作中進行治療。為此，GB-A-2 307180描述了一種可攜式TNP療法單元，其可由患者攜帶且夾在皮帶或背帶上。因此，負壓可施加在傷口部位處。
然而，這種可攜式設備仍相對龐大，且可能需要由訓練有素的護理員監護患者。此夕卜，此類可攜式療法單元處理由洩漏造成進入傷口腔的流體流量的能力一般已有所下降。這導致由於不能在存在洩漏時保持傷口部位處所期望的負壓而引起更多數目的報警。與可攜式設備相關聯的另一個問題在於，有時使用機上電源如電池組，而非與電源如電力網(mains power source)連續連接。將會認識到的是,此類電池組僅具有有限的電力資源，且因此TNP療法可能有時會由於電力故障而在所期望的時間階段之前停止。
與可由患者單獨使用而不需要技術熟練的助理的療法單元相關聯的另一個問題在於，當不可保持或啟動所期望的療法時，有時可啟動警示燈或警示警報。這對於可能不理解此提示的意義的患者可能很痛苦。與用於提供TNP療法的設備相關聯的又一個問題在於，與生成負壓的泵相關聯的馬達將不時地啟動或停止。來自於療法單元的音量的變化可能弓I起患者焦慮。

發明內容
本發明的某些實施例的目的在於至少部分地減輕一個或多個上述問題。本發明的某些實施例的目的在於提供一種用於控制在傷口部位處提供的所期望的負壓來協助傷口的閉合和癒合的方法。本發明的某些實施例的目的在於提供一種壓力控制設備，其避免了在存在暫時洩漏時生成不必要的警報。本發明的某些實施例的目的在於提供一種有助於延長電池電源壽命的壓力控制設備。本發明的某些實施例的目的在於提供一種減少泵用馬達的啟動或停機操作的數目的壓力控制設備。根據本發明的第一方面，提供了一種用於敷料傷口的設備，其用於在傷口部位處施加局部負壓，該設備包括:
負壓源；
處理元件；
包括指令的存儲器，指令構造成在處理器上執行時引起設備執行以下步驟:
通過負壓源，嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓；
如果在第一預定時間周期之後還未生成所期望的負壓，則在第二預定時間周期內停用負壓源；以及
隨後嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓。根據本發明的第二方面，提供給了一種在傷口部位處施加局部負壓(TNP)的方法，包括以下步驟:
通過負壓源，嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓；
如果在第一預定時間周期之後還未生成所期望的負壓，則在第二預定時間周期內停用負壓源；以及
隨後嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓。根據本發明的第三方面，提供了一種用於將負壓施加至傷口的設備，包括:
聯接到敷料上的負壓源；以及
控制器，其構造成用以:
啟動負壓源以在敷料下生成第一所期望的負壓； 如果在第一時間間隔的抽吸時，敷料下的負壓還未達到第一所期望的負壓，則在第二時間間隔內停用負壓源；以及
在第二時間間隔的抽吸時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，控制器進一步構造成用以:在超過第一閾值的第一時間量內啟動負壓源之後敷料下還未生成第一所期望的負壓時，停用負壓源。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:當第一時間量超過第一閾值時，在第三時間間隔內停用負壓源。在一些實施例中，該設備還包括:開關，其構造成用以向控制器發信號來啟動或停用負壓源；以及控制器，其進一步構造成在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該設備還包括:指示器，其中控制器進一步構造成在第一時間量超過第一閾值時啟動指示器。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:在第三時間間隔的抽吸時或接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，停用指示器。在一些實施例中，指示器指出了密封中的洩漏。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:
當敷料下的負壓已經達到第 一所期望的負壓時，停用負壓源且監測敷料下的負壓；以
及
如果敷料下的負壓降低到負壓閾值以下，則啟動負壓源來在敷料下生成第二所期望的負壓。在一些實施例中，第一所期望的負壓和第二所期望的負壓是相同的。在一些實施例中，第二所期望的負壓小於第一所期望的負壓。在一些實施例中，控制器進一步構造成:如果敷料下的負壓達到第二所期望的負壓，或如果敷料下的負壓還未在第四時間間隔的抽吸時達到第二所期望的負壓，則停用負壓源。在一些實施例中，如果敷料下的負壓在第四時間間隔的抽吸時還未達到第二所期望的負壓，則控制器進一步構造成在第二時間間隔的抽吸時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:如果控制器在小於第二閾值的第二時間量內已經啟動負壓源來達到第二所期望的負壓，則啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:如果控制器在超過第二閾值的第二時間量內已經啟動負壓源來達到第二所期望的負壓，則停用負壓源；以及
在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:
監測負壓源的工作循環；以及
如果工作循環超過第一工作循環閾值而負壓未達到敷料下的第一所期望的負壓或第二所期望的負壓，則停用負壓源。在一些實施例中，工作循環包括負壓源在一定時間周期內起效的時間量、時間比例或時間百分比。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:計算超過第一工作循環閾值的工作循環數，且當超過第一工作循環閾值的工作循環數超過第二工作循環閾值時停用負壓源。
在一些實施例中，控制器進一步構造成用以計算超過第一工作循環閾值的連續工作循環數。在一些實施例中，第二工作循環閾值包括30分鐘。在一些實施例中，控制器進一步構造成:在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，負壓源包括泵。在一些實施例中，該設備還包括:壓力傳感器，其構造成用以感測敷料下的壓力，且將感測到的壓力傳輸至控制器。在一些實施例中，該設備還包括:聯接在入口與負壓源之間的單向閥，其中入口與敷料流體連通。在一些實施例中，負壓源包括:構造成用以將埠連接到外部負壓源上的閥。在一些實施例中，控制器進一步構造用以:通過操作閥來啟動或停用負壓源。根據本發明的第四方面，提供了一種將負壓施加至傷口的方法，包括:
將敷料定位在傷口上來在傷口上產生大致不透流體的密封；
將負壓源聯接到敷料上；
啟動負壓源以在敷料下生成第一所期望的負壓；
如果在第一時間間隔的抽吸時，敷料下的負壓還未達到第一所期望的負壓，則在第二時間間隔內停用負壓源；以及
在第二時間間隔的抽吸時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:在超過第一閾值的第一時間量內啟動負壓源之後敷料下還未生成第一所期望的負壓時，停用負壓源。在一些實施例中，該方法還包括:當第一時間量超過第一閾值時，在第三時間間隔內停用負壓源。在一些實施例中，該方法還包括:在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:向使用者指出第一時間量何時超過第一閾值。在一些實施例中，該方法還包括:在第三時間間隔的抽吸時或接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，停止指示。在一些實施例中，指示指出密封中的洩漏。 在一些實施例中，該方法還包括:
當敷料下的負壓已經達到第一所期望的負壓時，停用負壓源且監測敷料下的負壓；以
及
如果敷料下的負壓降到負壓閾值以下，則啟動負壓源來在敷料下生成第二所期望的負壓。
在一些實施例中，第一所期望的負壓和第二所期望的負壓是相同的。在一些實施例中，第二所期望的負壓小於第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:如果敷料下的負壓已經達到第二所期望的負壓，或如果敷料下的負壓在第四時間間隔的抽吸時還未達到第二所期望的負壓，則停用負壓源。
在一些實施例中，該方法還包括:如果敷料下的負壓在第四時間間隔的抽吸時還未達到第二所期望的負壓，則在第二時間間隔的抽吸時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:如果在小於第二閾值的第二時間量內已經啟動負壓源來達到第二所期望的負壓，則啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:
如果在超過第二閾值的第二時間量內已經啟動負壓源來達到第二所期望的負壓，則停用負壓源；以及
在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，該方法還包括:
監測負壓源的工作循環；以及
如果工作循環超過第一工作循環閾值而負壓未達到敷料下的第一所期望的負壓或第二所期望的負壓，則停用負壓源。在一些實施例中，工作循環包括負壓源在一定時間周期內起效的時間量、時間比例或時間百分比。在一些實施例中，該方法還包括:計算超過第一工作循環閾值的工作循環數，且當超過第一工作循環閾值的工作循環數超過第二工作循環閾值時停用負壓源。在一些實施例中，該方法還包括:計算超過第一工作循環閾值的連續工作循環數。在一些實施例中，第二工作循環閾值包括30分鐘。在一些實施例中，該方法還包括:在第三時間間隔的抽吸時或在接收到來自於開關的信號以啟動負壓源時，啟動負壓源來在敷料下生成第一所期望的負壓。在一些實施例中，負壓源包括泵。在一些實施例中，該方法還包括感測敷料下的壓力。在一些實施例中，該方法還包括:通過操作閥來啟動或停用負壓源。本發明的某些實施例提供的優點在於:可避免由於傷口室中的暫時洩漏引起的報警，同時還減小了通過傷口室中的洩漏將汙染物吸入傷口部位中的潛在可能。本發明的某些實施例提供了延長用於向傷口部位提供所期望的負壓的負壓電池電源的可用壽命的優點。


現在將僅通過舉例的方式參照附圖來在下文中描述本發明的實施例，在附圖中: 圖1示出了將負壓傷口療法應用於傷口部位的布置；
圖2示出了壓力控制設備的簡 圖3示出了另一個壓力控制設備的簡 圖4示出了控制器的狀態圖；以及 圖5示出了控制器。
在附圖中，相似的參考標號表示相似的部分。
具體實施例方式圖1示出了將負壓傷口療法應用於傷口部位10的布置。填塞材料12置於傷口腔內，且然後蓋布14圍繞傷口部位10密封到皮膚的表面上，以圍繞傷口室的周邊形成不透流體的密封。負壓源如壓力控制設備100經由管16聯接到傷口腔上。流體收集罐(未示出)可聯接在壓力控制設備100與傷口室之間，以收集從傷口部位10抽出的任何傷口分泌液。填塞材料12的使用是可選的，且其可在某些布置中視情況省略。作為備選，獨立的傷口敷料可用於替換蓋布，此類傷口敷料吸收敷料層內的傷口分泌液，以除去對單獨的流體收集罐的需要。2011年4月21日提交的美國申請第13/092，042號中找到了可組合本文所述的實施例使用的有關傷口敷料的更多細節，該申請的全部內容通過弓I用併入本文中。本發明的某些實施例中構想的用於設備的負壓範圍可在大約-50mmHg至-200mmHg之間(注意這些壓力是相對於正常環境大氣壓力的，因此_200mmHg實際上為大約560mmHg)。適當地,壓力範圍可在大約_75mmHg至_150mmHg之間。作為備選,可使用達到_75mmHg、達到_80mmHg或_80mmHg以上的壓力範圍。還適當地,可使用低於_75mmHg的壓力範圍。作為備選，可使用-1OOmmHg以上或-150mmHg以上的壓力範圍。圖2示出了根據本發明的實施例的壓力控制設備100的簡圖，壓力控制設備100可用於將負壓施加於傷口部位 10。壓力控制設備包括聯接到壓力傳感器116上的入口 102，且入口 102還經由單向止回閥104聯接到泵106的入口上。泵由電動馬達108操作，電動馬達108從電池114吸收電力。控制器112聯接到壓力傳感器116，且提供控制信號來用於控制電動馬達108的操作。指示器110聯接到控制器112上，以允許對使用者的狀態信號的音頻反饋和/或視覺反饋。泵106的出口聯接到壓力控制設備的出口 118上。使用者可使用電源按鈕120來啟動或終止操作。示出的泵106為隔膜泵，隔膜泵可為高效的，且能夠提供所需的負壓。將認識到的是，可使用其它類型的泵，如蠕動泵等。在一些布置中，單向止回閥104可形成泵106的一部分，且可不作為設備的單獨元件存在。儘管已經將設備描述為電池供能的，但將理解的是，設備作為備選可從電力網吸收電力，且除去電池電源單元。在一些布置中，設備可能夠從電力網或可從電力網再充電的可再充電池供能。在操作中，入口 102聯接到形成在傷口部位10上的傷口室上，例如，經由管16的長度。電動馬達108在控制器112的控制下驅動泵106，以在入口 102處提供負壓。然後，負壓可傳輸至傷口室，以便在傷口部位處提供所期望的負壓。當泵106未起效時，止回閥104保持入口 102處的負壓水平，且協助避免洩漏。在最初將壓力控制設備100連接到傷口室上時，傷口部位處的壓力將等於大氣壓力，且必須執行初始排空來在傷口部位處建立所期望的負壓。該可需要泵106在延長的時間周期內操作，直到實現所期望的負壓。入口 102處的壓力代表傷口部位處經歷的壓力，且該壓力由壓力傳感器116測量。控制器112接收壓力傳感器116處測量到的壓力值，且一旦測量的壓力達到所期望的負壓，則控制器停用泵106。然後，控制器112繼續監測壓力傳感器處的壓力。如果在初始排空階段期間，控制器112確定在某一時間(例如，10分鐘或20分鐘或30分鐘或40分鐘等)內已經不能實現所期望的負壓，則洩漏可存在於傷口室中，且通過指示器110發出該狀態的信號，以示出傷口室已是未正確地密封，或存在一些其它錯誤或故障。一旦已經建立所期望的負壓，則控制器112監測壓力控制設備的入口處的壓力。有時，流體的洩漏可出現在傷口室中，降低了傷口部位處經歷的負壓的水平，或換言之，增大了傷口部位處的絕對壓力。因此，在壓力傳感器116處測量到且提供給控制器112的壓力值將隨流體洩漏到傷口室而增大。當測量負壓值降低到某一限定的壓力水平以下時，控制器112將再啟動泵106，以便在傷口部位處再建立所期望的負壓。控制器再啟動泵所處的所期望的負壓和限定的壓力水平提供了滯後限制，為了將局部負壓施加到傷口部位上而應當保持該壓力應在滯後限制之間。然而，如果形成的洩漏允許流體(例如，空氣)以大於最大泵能力106的流速洩漏到傷口室中，則壓力控制設備100將不可能在傷口部位處保持所期望的負壓。如果壓力控制設備100在存在這種洩漏時繼續嘗試再建立所期望的負壓，則電池電源單元114將變得耗盡。此外，在存在較大洩漏時繼續操作泵可將汙染物吸入傷口部位，且導致傷口部位過度乾燥，這是非期望的。因此，如果在泵106操作了預定時間周期之後未再建立所期望的負壓，則控制器112構造成用以停用泵106。例如，有時在大約30分鐘至4小時之間。傷口室中的洩漏的形成可由於很多因素而出現。此類洩漏的一個常見原因為用壓力控制設備100治療的患者的移動。例如，當患者從平躺移動至坐姿時，或在走路時的正常移動範圍期間，可形成洩漏。此類洩漏可為暫時的，且已經發現當患者繼續移動或回到其先前位置時將有規則地再密封。因此，存在的風險在於泵106可由於探測到隨後將再密封的洩漏而停用。然而，一旦洩漏再密封，則壓力控制設備的操作將能夠在傷口室內再建立所期望的負壓。根據本發明的實施例，控制器112構造成用以在泵已經操作了一定時間周期而在傷口室中未達到所期望的負壓水平之後停用泵106。這是出現了超時事件。然後，在進行重新嘗試以使用泵106在傷口部位再建立所期望的負壓之前，控制器將等待另一時間周期。如果洩漏已經再密封同時泵已經暫時停用，則重新嘗試再建立所期望的負壓將成功，且壓力控制設備100的操作可按正常繼續。然而，如果洩漏仍存在，則另一個超時事件將出現，且泵將停用另一個時間周期。停用泵106且然後嘗試再建立所期望的負壓的該循環可重複多次，以便提供任何洩漏至再密封的機會。然而，一旦超時事件出現，則傷口部位處的負壓將開始退化，且因此應用於傷口部位處的負壓傷口療法中將存在中斷。儘管療法中的短暫中斷可能不是問題，但應當優選避免其中未施加負壓的周期的延長。此外，如果傷口室中的洩漏通路存在延長的時間周期，則汙染物到達傷口部位的潛在可能增大。因此，如果進行了 N多次不成功的嘗試來再建立所期望的負壓，則可假定洩漏是持久的而不是暫時的，且控制器112停止壓力控制設備100的操作，且通過音頻和/或視覺提示來向使用者提供需要注意的信號。這允許患者或護理員布置待更換的任何敷料或蓋布，從而重整傷口室，且允許繼續負壓傷口療法。適當地，N為I至5(包括性的)之間的整數。
作為備選，可省略泵106和馬達108，且可通過外部負壓源來提供負壓，如，通過連接至真空管線或真空罐。圖3提供了結合外部負壓源使用的另一個壓力控制設備200的簡圖，且該設備可用於向傷口部位10提供負壓。壓力控制設備200包括聯接在入口 102與出口 118之間的可控制的閥202。出口 118聯接到外部負壓源上。控制器212向閥202提供控制信號，以控制外部負壓源與入口 102且從而與傷口室的聯接。入口 102處的壓力由聯接到入口上的壓力傳感器116監測，且這種監測的壓力供應給控制器212。圖3中的壓力控制設備200的操作類似於壓力控制設備100的操作，只是壓力通過操作閥202來將傷口室聯接到外部負壓源上來控制。控制器112能夠通過控制閥202來控制入口 102處的負壓水平。通過經由壓力傳感器116監測入口處的壓力，控制器212可控制閥來在傷口部位處提供所期望的負壓。不同於圖2的壓力控制設備，在存在洩漏時延長嘗試提供所期望的負壓將不會導致電池電源單元的耗盡。然而，長期來看，由於可能將汙染物吸入傷口室且由於空氣流過室會造成傷口部位的乾燥而仍不期望在存在洩漏時繼續施加負壓。因此，圖3中的控制器212執行了與上文參照壓力控制設備100描述的相同的控制流。即，如果在預定時間周期內未在傷口部位處建立所期望的負壓，則控制器212構造成用於通過閉合閥來使入口 102與外部負壓源脫離。然後，可進行多次嘗試來再建立負壓，以便提供傷口室中的暫時洩漏再密封的機會。因此，圖2和圖3中的壓力控制設備能夠控制負壓施加至傷口部位，且有利地減少了流體暫時洩漏到傷口室中造成的報警數。當形成的洩漏允許空氣以高於某一水平的流速進入傷口室時，壓力控制設備構造成在預定時間周期內停止向傷口室提供負壓，以提供洩漏再密封的機會。然後，如果洩漏是暫時的且進行再密封，則然後可在隨後的嘗試中再建立所期望的負壓。這避免了指示針對暫時洩漏的報警狀態的需要，且還避免了吸入汙染物和過量空氣進入傷口室中的問題。 這還避免了泵用馬達反覆地通電和斷電，這又避免了相關的噪音水平變化，且有助於改善泵用馬達的壽命。控制器112，212可實現為微控制器或專用集成電路等，且可執行指令來提供上文所述的控制功能。例如，適合的微控制器將為來自於ST Microelectronics的STM8L MCU系列的一個，例如 ST Microelectronics STM8L151G4U6，或來自於 Freescale 的 MC9S08QE4/8 的一個，如 Freescale MC9S08QE4CWJ。控制器112的操作可描述為有限狀態機。下文參照圖4描述了控制器的操作，圖4示出了狀態圖300，該圖描述了用於圖1中所示的壓力控制設備的控制器112的操作。圖5示出了控制器112的一個實施例。控制器包括存儲器502，存儲器502可存有用於執行控制功能的程序代碼。存儲器聯接到能夠執行指令的微控制器504上。微控制器聯接到輸入端506和輸出端508上，通過輸入端506和輸出端508，微控制器能夠監測系統的操作和向壓力控制設備的其它部分提供控制信號。又參看圖4，可在第一次推動啟動條時或壓下使用者按鈕等時可出現的壓力控制設備100的啟動310時，控制器112執行通電自測試(P0ST)302以確保壓力控制設備正確地操作。如果通電自測試失敗，則將不會使用壓力控制設備。因此，在POST失敗之後，控制器過渡至非可恢復錯誤狀態304，且經由指示器110向使用者發出錯誤信號。如果通過P0ST，則控制器112經由待機狀態過渡至操作狀態308，且在使用者經由按鈕指示時執行初始排空312，其中將操作泵106，直到在傷口室中建立所期望的負壓。作為備選，控制器可在狀態312中執行初始排空之前等待使用者的輸入。
一旦已經成功地建立所期望的負壓，則控制器過渡至監測壓力狀態316。然而，如果在預定時間周期之後還未建立所期望的壓力且初始排空狀態312不能建立所期望的負壓(表現出洩漏)，則超時出現。在第一超時時，控制器將過渡至等待狀態314，其中控制器在過渡回到初始排空狀態312之前等待一定時間周期。其它超時可從初始排空狀態312出現，且控制器保持進行的重新嘗試的數目的計數。一旦已經建立所期望的負壓，則可重置重新嘗試的數目。如果超時出現且重試循環的數目大於允許的重新嘗試的預定最大數目，則控制器過渡至暫停狀態306。在暫停狀態306中時，控制器將響應於使用者的輸入或在最大暫停時間之後從暫停狀態306過渡至初始排空狀態312
在監測壓力狀態316中，控制器監測壓力傳感器116處測量的壓力，且如果壓力下降至所期望的壓力範圍以外，則控制器過渡至保持排空狀態318。在保持排空狀態318中，在預定的時間周期內啟動吸出泵，例如，在大約10秒至60秒之間，或直到在傷口室中再建立所期望的負壓，以先發生的為準。將注意到，一些滯後將進入所期望的壓力範圍中，使得觸發從監測壓力狀態316過渡至保持排空狀態318的壓力值(最低所期望負壓)低於保持排空狀態318期間由泵的操作在傷口室中建立的所期望的負壓。例如，採用上文所述的操作壓力範圍，所期望的負壓可為-150mmHg，且最低所期望的負壓可為-75mmHg。作為備選，控制器可用於將壓力保持在所期望的負壓的某一百分比範圍內，例如，可使用5%的滯後。如果在吸出泵已經操作預定時間周期之前達到所期望的負壓，則控制器過渡回到監測壓力狀態316。然而，如果泵操作預定的時間周期而一般由於傷口室中的洩漏而在傷口室中未再建立所期望的負壓，則壓力控制設備將發出存在洩漏的信號。如果壓力在滯後限制內，即，在最低所期望的負壓與所期望的負壓之間，則這表示存在高洩漏，其具有的流速與泵的能力類似。在此情形中，泵繼續操作，直到再建立所期望的負壓，或直到傷口部位處的壓力不再保持在滯後限制內。如果存在較大的洩漏，所期望的負壓在達到最大保持時間之前恢復，則控制器將過渡回到監測壓力狀態316，但將發出存在洩漏的信號。然而，如果吸出泵操作成大於最大保持時間以恢復所期望的負壓，則控制器將過渡至暫停狀態306，同時發出存在洩漏的信號。如果在保護排空狀態318期間，傷口室中的壓力未保持在滯後限制內，則已經出現災難性的洩漏，且控制器過渡至等待狀態314。在一些實施例中，如果在預定時間周期之後，還未建立所期望的壓力且保持排空狀態318不能在達到最大保持時間之前建立所期望的負壓，則超時出現。在第一超時時，控制器將過渡至等待狀態314，其中控制器在過渡回到初始排空狀態312之前等待一定時間周期。其它超時可從保持排空狀態318出現，且控制器保持進行的重新嘗試的數目的計數。一旦在保持排空狀態318中已經建立所期望的負壓，則可重置重新嘗試的數目。如果超時出現且重新嘗試的數目大於允許的重新嘗試的預定最大數目，則如上文所述，控制器過渡至暫停狀態306。
因此，如果洩漏使得其超過如限定的預定限制和泵工作循環(DC)，則在一些實施例中，在泵入時間除以泵出時間超過預定限制時，則泵將繼續在滯後限制內操作特定的持續時間。例如,如圖4中所示的大約30分鐘。因此，在監測壓力循環中，如果工作循環小於預定限制，則所有都良好。如果工作循環大於特定限制但小於超時時間，則泵繼續運行達到30分鐘。如果DC大於超時，則進入暫停狀態306。在處於操作狀態308時的任何時間，控制器可響應於使用者的輸入而置於暫停狀態306中。一旦電池電壓達到低電壓終止水平或已經達到壓力控制設備的壽命，則控制器停用壓力控制設備且達到壽命終止狀態。相對於圖3中的壓力控制設備200描述的控制器212以與上文所述的相似的方式操作，只是初始排空和保持排空狀態由閥啟動狀態替換，在閥啟動狀態中，入口 102聯接到外部負壓源上，外部負壓源經由可控制的閥元件202連接到出口 118上。作為備選，可省略POST狀態302。壓力控制設備可構造成可再使用，且設有開關以允許設備按要求開啟和關閉。此類可再使用的設備可包括可再充電的電源單元，且可提供低功率指示以便允許將電源單元更換/再充電。在一次性的單次使用的壓力控制設備中，可通過拉動啟動條來提供啟動，且一旦啟動就不可能停用設備，直到將設備丟棄。在本說明書的描述和權利要求的各處，詞語〃包括〃和〃包含〃和詞語的變型，例如〃包括(comprising)〃和〃包括(comprises) 〃意指〃包括但不限於〃，且並非旨在(且不會)排除其它部分、添加物、 構件、整體或步驟。在本說明書的描述和權利要求的各處，單數涵蓋複數，除非上下文另作要求。具體而言，在使用不定冠詞的情況下，說明書將理解為構想出了複數以及單數，除非上下文另作要求。結合本發明的特定方面、實施例或實例描述的特徵、整體、特點、組合部分、化學部分或集合將理解為也適於本文描述的任何其它方面、實施例或實例，除非與其不相容。
權利要求
1.一種用於在將局部負壓施加至傷口部位時將負壓施加於傷口部位的設備，所述設備包括: 負壓源； 處理元件；以及 包括指令的存儲器，所述指令構造成在所述處理器上執行時引起所述設備執行以下步驟: 通過所述負壓源，嘗試在所述傷口部位處生成所期望的負壓； 如果在第一預定時間周期之後還未生成所述所期望的負壓，則在第二預定時間周期內停用所述負壓源；以及 隨後嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓。
2.根據權利要求1所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造用以引起所述設備執行以下步驟: 如果在另一個預定時間周期之後還未生成所述所期望的負壓，則在所述第二預定時間周期內停用所述負壓源。
3.根據權利要求2所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 在所述另一個預定時間周期之後還未生成所期望的負壓時，以N次循環重複在所述第二預定時間周期內停用所述負壓源且隨後嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓的步驟。
4.根據權利要求3所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 當所述N次循環之後未生成所述所期望的負壓時，引起所述設備停機。
5.根據權利要求4所述的設備，其特徵在於，所述設備構造成用以在所述設備停機時提供警示信號。
6.根據任何前述權利要求所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 監測所述傷口部位處的負壓；以及 如果所述監測到的負壓小於閾值負壓，則嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓。
7.根據任何前述權利要求所述的設備，其特徵在於，所述負壓源包括泵。
8.根據權利要求7所述的設備，其特徵在於，在所述傷口部位處嘗試生成所述所期望的負壓包括啟動所述泵。
9.根據權利要求7或權利要求8所述的設備，其特徵在於，停用所述負壓源包括停用所述泵。
10.根據權利要求7至權利要求9中任一項所述的設備，其特徵在於，所述設備還包括: 聯接到所述設備的入口上的壓力傳感器；以及 其中在所述傷口部 位處嘗試生成所述所期望的負壓包括取決於所述壓力傳感器處測量的壓力來控制所述泵。
11.根據權利要求10所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 取決於所述壓力傳感器處測量的所述壓力來控制所述泵，以在所述傷口部位保持所述所期望的負壓。
12.根據權利要求10或權利要求11所述的設備，其特徵在於，所述設備還包括聯接在所述設備的入口與泵入口之間的單向閥。
13.根據權利要求1至權利要求5中任一項所述的設備，其特徵在於，所述負壓源包括布置成用以將所述設備聯接到所述外部負壓源上的閥元件。
14.根據權利要求13所述的設備，其特徵在於，停用所述負壓源包括閉合所述閥元件。
15.根據權利要求13或權利要求14所述的設備，其特徵在於，在所述傷口部位處嘗試生成所述所期望的負壓包括調節從所述設備的入口經由所述閥元件的流體流。
16.根據權利要求15所述的設備，其特徵在於，所述設備還包括: 聯接到所述設備的入口上的壓力傳感器；以及 其中在所述傷口部位處嘗試生成所述所期望的負壓還包括取決於所述壓力傳感器處測量的壓力來控制所述閥元件。
17.根據任何前述權利要求所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 如果成功地生成所述負壓所花費的時間大於閾值時間限制，則在所述第二預定時間周期內停用所述負壓源；以及 隨後嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓。
18.根據任何前述權利要求所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 監測所述負壓源的工作循環；以及 如果所述工作循環超過工作循環閾值而沒有在所述傷口部位處成功地生成所述所期望的負壓，則停用所述負壓源。
19.根據權利要求18所述的設備，其特徵在於，所述工作循環包括所述負壓源在時間限制內起效的時間量。
20.根據權利要求18或權利要求19所述的設備，其特徵在於，所述指令進一步構造成用以引起所述設備執行以下步驟: 如果所述工作循環超過了所述工作循環閾值一定的持續時間，則停用所述負壓源。
21.根據權利要求20所述的設備，其特徵在於，所述持續時間包括30分鐘。
22.—種用於在傷口部位處施加局部負壓的傷口敷料，包括: 用於在傷口部位上密封的不透氣的覆蓋層，所述覆蓋層包括孔口 ； 聯接到所述孔口上的根據任何前述權利要求所述的設備。
23.一種提供負壓來用於在傷口部位處施加局部負壓的方法，包括以下步驟: 通過負壓源，嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓； 如果在第一預定時間周期之後還未生成所述所期望的負壓，則在第二預定時間周期內停用所述負壓源；以及 隨後嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓。
24.根據權利要求23所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括以下步驟: 如果在另一個預定時間周期之後還未生成所述所期望的負壓，則在所述第二預定時間周期內停用所述負壓源，且然後隨後在所述傷口部位處嘗試生成所述所期望的負壓。
25.根據權利要求24所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括以下步驟: 在所述另一個預定時間周期之後仍未生成所期望的負壓時，以N次循環重複在所述第二預定時間周期內停用所述負壓源且隨後嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓的步驟。
26.根據權利要求25所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括以下步驟: 當所述N次循環之後未生成所述所期望的負壓時，引起所述設備停機。
27.根據權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括當所述設備停機時提供警示信號的步驟。
28.根據權利要求23至權利要求27中任一項所述的方法，其特徵在於，所述負壓源包括泵，以及嘗試在所述傷口部位處生成所述所期望的負壓的步驟包括啟動所述泵。
29.根據權利要求28所述的方法，其特徵在於，停用所述負壓源的所述步驟包括停用所述泵。
30.根據權利要求23至權利要求27中任一項所述的方法，其特徵在於，所述負壓源包括布置成用以將所述設備聯接到所述外部負壓源上的閥元件；以及 其中嘗試在所述傷口部位生成所述所期望的負壓的所述步驟包括調節從所述設備的入口經由所述閥元件的流體流。
31.根據權利要求30所述的方法，其特徵在於，停用所述負壓源包括閉合所述閥元件。
32.根據權利要求23至權利要求31中任一項所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括以下步驟: 監測所述負壓源的工作循環；以及 如果所述工作循環超過工作循環閾值而未在所述傷口部位處成功地生成所述所期望的負壓，則停用所述負壓源。
33.根據權利要求32所述的方法，其特徵在於，所述工作循環包括所述負壓源在時間限制內起效的時間量。
34.根據權利要求32或權利要求33所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括以下步驟； 如果所述工作循環超過了所述工作循環閾值一定的持續時間，則停用所述負壓源。
35.根據權利要求34所述的方法，其特徵在於，所述持續時間包括30分鐘。
36.一種電腦程式，包括用於引起計算機執行根據權利要求23至權利要求35中任一項所述的方法的計算機指令。
37.一種大致如前文參照附圖描述的方法。
38.一種大致如前文參照附圖描述那樣構造和布置的設備。
全文摘要
本發明公開了一種用於將負壓施加至傷口部位的方法及設備。該設備包括負壓源、處理元件和存儲器，存儲器包括指令，指令構造成用以當在處理器上執行時，引起設備經由負壓源執行以下步驟嘗試在傷口部位處生成所期望的負壓，如果在第一預定時間周期之後還未生成所期望的負壓，則在第二預定時間周期內停用負壓源，且隨後在傷口部位處嘗試生成所期望的負壓。
文檔編號A61M1/00GK103221077SQ201180055731
公開日2013年7月24日 申請日期2011年9月16日 優先權日2010年9月20日
發明者D.尼科利尼 申請人:史密夫及內修公開有限公司