心耳結紮用處置器械的製作方法

2023-05-15 21:27:16 2

本發明涉及心耳結紮用處置器械。

背景技術：

作為心律不齊之一的心房顫動的患者數近年來存在增大傾向。認為心房顫動引起的腦梗塞是由於心臟內(主要是左心耳)產生的血栓堵塞腦血管而引起的。作為心源性腦栓塞症的栓塞源，頻度最高的是基於心房顫動的左心耳內血栓。

心源性腦栓塞症的預防中推薦的一般治療是基於苄丙酮香豆素鉀的血液抗凝固療法，但是，苄丙酮香豆素鉀的服藥管理很難，存在出血性併發症的風險。作為其代替品，開發了通過封閉左心耳來預防栓塞症的方法。(例如Watchman、Boston Scientific公司)。這是以經血管導管的方式封閉左心耳的水母型器件。

另一方面，公知有不使用抗凝固藥、且不進入血管而從心臟的外側對心耳進行結紮的處置器械(例如參照專利文獻1。)。這是如下的處置器械：將鉗子和結紮用環從體外插入到心囊內，利用把持鉗子把持心耳的端部進行拉伸，並且將結紮用環掛繞在心耳上之後，拉緊結紮用環對心耳進行結紮。

該處置器械具有在凹部內收容結紮用環的套筒，通過套筒保持為擴大結紮用環的狀態，從而容易在心耳的周圍掛繞結紮用環。而且，對心耳進行結紮後的結紮用環在比結頭更靠基端側被切斷。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：美國專利申請第2008/0294175號公報

技術實現要素：

發明要解決的課題

但是，在專利文獻1的處置器械中，通過在圓筒體的外側滑動的圓筒狀的切割器來切斷在形成在圓筒體的側壁上的貫通孔中貫通的結紮用環的基端側，存在露出到外部的切割器對周邊組織造成損傷的不良情況。並且，在這種結構的處置器械中，很難使切斷位置接近結頭，切斷後的結紮用環以從結頭起較長地延伸的狀態殘留，在此後的處置中，存在妨礙治療區域或視野這樣的不良情況。

本發明是鑑於上述情況而完成的，其目的在於，提供能夠切斷線以使得結紮用環的切斷後的端部不會妨礙治療區域或視野的心耳結紮用處置器械。

用於解決課題的手段

為了實現上述目的，本發明提供以下手段。

本發明的一個方式提供一種心耳結紮用處置器械，其具有：軸體，其設置有腔管，該腔管在前端具有能夠貫通結紮用環的線且不能貫通結頭的口徑的開口，其中，該結紮用環通過所述結頭在中途位置連接所述線的一端而形成為能夠緊縮的環狀；以及切斷部，其被設置在該軸體的前端，在所述開口附近的比該開口更靠內側的位置切斷貫通所述腔管的所述線。

根據本方式，經由貫通心囊膜的外皮將一個以上的心耳結紮用處置器械導入到心囊內，在外皮的基端側對軸體進行操作，將配置在軸體的前端的結紮用環掛繞在心耳上，在將結紮用環配置在心耳的根部的狀態下，在軸體的基端側牽引構成結紮用環的線的端部，由此，結紮用環緊縮，能夠對心耳進行結紮。

結紮用環貫通設置在軸體上的腔管，配置在配置於軸體的前端的開口的外側，開口具有使線穿過而不使結頭貫通的口徑，所以，當牽引線時，結頭勾掛在開口並位於開口的外側而不進入腔管內，通過在該狀態下牽引線，能夠對結紮用環進行緊縮。然後，在充分進行結紮後，在對線施加牽引力的狀態下，使配置在開口附近的比開口更靠內側的位置的切斷部進行工作，由此，能夠在配置在腔管的開口的外側的結頭的附近切斷線。由此，能夠縮短結紮用環的切斷後的端部，能夠抑制遮擋治療區域或觀察區域的情況。

在上述方式中，也可以是，在比所述腔管的開口更靠外側的位置具有收容所述結頭的收容部。

由此，在對結紮用環進行緊縮時，通過在配置在腔管的開口的外側的收容部內收容結頭，能夠使配置在開口附近的切斷部更加遠離配置在收容部的外側的周邊組織。

並且，在上述方式中，也可以是，所述切斷部具有對所述線供給切斷該線的能量的能量供給部。

由此，使能量供給部進行工作並通過能量來切斷線，所以，不需要能夠使部件移動的機構，能夠使軸體的構造簡易且細徑化。在供給能量來切斷線的情況下，使線的原材料變性，所以，不會使切斷面鋒利化。

並且，在上述方式中，也可以是，所述能量供給部是供給熱的加熱器、供給超聲波的超聲波振子或供給高頻電流的電極。

並且，在上述方式中，也可以是，所述切斷部是具有在與所述線交叉的方向上移動的刃部的切割器。

由此，能夠使切割器的刃部相對於線移動，能夠簡易地切斷線。

並且，在上述方式中，也可以是，所述刃部移動的方向是軸體的長度軸方向。

由此，能夠使刃部在軸體的長度軸方向上移動，能夠簡易地切斷線。

並且，在上述方式中，也可以是，所述刃部移動的方向是與軸體的長度軸交叉的方向。

由此，能夠使刃部在與軸體的長度軸交叉的方向上移動，能夠簡易地切斷線。

並且，在上述方式中，也可以是，所述切割器的刃部是朝向所述開口的外側凹陷的圓刃。

由此，能夠使切斷面成為基於圓刃的形狀的凸面形狀，不會使切斷面鋒利化。

並且，在上述方式中，也可以是，所述心耳結紮用處置器械具有對所述腔管內的所述線的移動進行卡定的止擋件。

由此，在對結紮用環進行緊縮後，通過止擋件對腔管內的線的移動進行卡定，能夠將結頭固定在腔管的開口附近。由此，即使不繼續牽引線的基端，也能夠通過切斷部在結頭附近切斷為較短。

發明效果

根據本發明，發揮能夠抑制結紮用環的切斷後的端部遮擋治療區域或觀察區域的情況這樣的效果。

附圖說明

圖1是示出本發明的第1實施方式的心耳結紮用處置器械的縱剖視圖。

圖2是示出在圖1的心耳結紮用處置器械中牽引線的狀態的縱剖視圖。

圖3是示出在圖1的心耳結紮用處置器械中進一步牽引線並對結紮用環進行緊縮的狀態的縱剖視圖。

圖4是示出在圖1的心耳結紮用處置器械中通過加熱器切斷線的狀態的縱剖視圖。

圖5A是示出本發明的第2實施方式的心耳結紮用處置器械的縱剖視圖。

圖5B是示出本發明的第2實施方式的心耳結紮用處置器械的橫剖視圖。

圖6A是示出在圖5A的心耳結紮用處置器械中通過切割器切斷線的狀態的縱剖視圖。

圖6B是示出在圖5B的心耳結紮用處置器械中通過切割器切斷線的狀態的橫剖視圖。

圖7是示出圖5A的心耳結紮用處置器械的第1變形例的切割器的橫剖視圖。

圖8是示出圖5A的心耳結紮用處置器械的第2變形例的切割器的立體圖。

圖9是示出圖5A的心耳結紮用處置器械的第3變形例的縱剖視圖。

圖10是示出圖5A的心耳結紮用處置器械的第4變形例的縱剖視圖。

圖11是示出在圖10的心耳結紮用處置器械中通過切割器切斷線的狀態的縱剖視圖。

圖12是示出圖5A的心耳結紮用處置器械的第5變形例的縱剖視圖。

圖13是示出在圖12的心耳結紮用處置器械中通過切割器切斷線的狀態的縱剖視圖。

具體實施方式

下面，參照附圖對本發明的第1實施方式的心耳結紮用處置器械1進行說明。

如圖1所示，本實施方式的心耳結紮用處置器械1具有由彈性材料構成的細長的筒狀的軸體2、以及配置在該軸體2的前端的加熱器(能量供給部、切斷部)3。

軸體2從劍狀突起下部貫通心囊膜，前端經由配置在心囊內的外皮(圖示省略)導入到心囊內，能夠模仿外皮的形狀進行彎曲，但是，在外皮的基端側具有能夠傳遞被賦予的長度方向的按壓力的剛性。

軸體2由電絕緣性材料構成，具有沿著長度方向貫通的腔管4。

腔管4具有遠遠大於構成結紮用環5的線5a的外徑尺寸的口徑，能夠以較少摩擦的方式順暢地推拉以貫通狀態配置的線5a。

這裡，結紮用環5通過結頭6在線5a的長度方向的中途位置捆綁經由腔管4從軸體2的基端到前端以貫通狀態配置的線5a的前端，由此形成為環狀，並且，通過在軸體2的基端側的體外拉伸線5a的基端側，使線5a相對於結頭6移動，能夠進行緊縮。

加熱器3形成為圓環狀，配置在腔管2的前端。加熱器3的內孔也具有遠遠大於構成結紮用環5的線5a的外徑尺寸的口徑，構成腔管4的一部分。

並且，通過由絕熱材料構成的隔熱部7覆蓋加熱器3的外周和加熱器3的前端側的端面。在隔熱部7上還設置有與加熱器3的內孔大致相同的口徑的貫通孔，該貫通孔構成腔管4的開口4a。在加熱器3上連接有由導電性材料構成的2根布線8a、8b。由此，當經由布線8a、8b被供給電力時，加熱器3發熱，產生的熱主要向未由隔熱部7覆蓋的半徑方向內方放射。

配置在軸體2的前端的腔管4的開口4a的口徑構成為遠遠小於結紮用環5的結頭6的外徑。由此，當向基端側牽引腔管4內的線5a時，結紮用環5的結頭6被勾掛並卡定而無法進入腔管4的前端的開口4a內。

而且，在比腔管4的開口4a更靠外側的位置設置有比腔管4的口徑更大的口徑的收容部9。收容部9具有大於結紮用環5的結頭6的外徑尺寸的口徑。由此，如圖1所示，在結紮用環5的結頭6抵靠在腔管4的開口4a的狀態下，該結頭6收容在收容部9內。

下面，對這樣構成的本實施方式的心耳結紮用處置器械1的作用進行說明。

在使用本實施方式的心耳結紮用處置器械1進行心耳的結紮時，首先，在從劍狀突起下部貫通體表組織和心膜而在心囊內配置外皮的前端開口的狀態下，使構成結紮用環5的線5a貫通腔管4內，將心耳結紮用處置器械1插入到外皮內，使其在心囊內前進，其中，該心耳結紮用處置器械1在軸體2的前端配置了擴大成充分大的環狀的狀態的結紮用環5。

然後，在結紮用環5配置在心囊內之後，通過另外插入到心囊內的內窺鏡進行觀察，並在外皮的基端側的體外對軸體2進行操作，將結紮用環5掛繞在心耳上，通過經由外皮導入的把持鉗子(圖示省略)對心耳的前端進行拉伸，並將結紮用環5插入到心耳的根部。

然後，在心耳的根部附近配置了結紮用環5的狀態下，向基端側拉出從軸體2的基端側延伸的構成結紮用環5的線5a。由此，線5a被牽引，如圖2所示，在腔管4內拉近配置在軸體2的前端側的結紮用環5，結頭6抵靠在腔管4的開口4a，結頭6被卡定。

該狀態下，當進一步對線5a繼續施加牽引力時，如圖3所示，線5a相對於卡定在腔管4的開口4a的結頭6移動而被拔出，結紮用環5緊縮，對心耳進行結紮。然後，在充分結紮直到心耳的內部空間被封閉為止的狀態下，維持施加給線5a的牽引力，經由布線8a、8b對加熱器3供給電力，由此使加熱器3發熱。

從加熱器3發出的熱向腔管4的徑向內方放射，供給到配置在腔管4內的線5a。由此，如圖4所示，線5a由於熱而熔解，容易被切斷。

該情況下，根據本實施方式的心耳結紮用處置器械1，用於切斷線5a的加熱器3配置在腔管4的前端的開口4a附近，所以，通過在使結頭6抵靠在開口4a的外側的狀態下使加熱器3發熱，能夠在結頭6的極近的部位切斷線5a。其結果，在切斷後，在對心耳進行結紮的狀態下殘留的結紮用環5中，能夠使從結頭6延伸的線5a極短，具有能夠極力抑制線5a的端部妨礙此後進行的治療區域或視野的情況這樣的優點。

並且，根據本實施方式的心耳結紮用處置器械1，切斷部由加熱器3構成，通過供給熱來切斷線5a，所以，不需要切斷用的可動部，能夠簡化結構。由此，能夠使軸體2細徑化，還能夠簡化操作。並且，由於通過加熱器3的熱進行切斷，所以，通過切斷時的線5a的熔解使切斷面圓潤，能夠成為不鋒利的形狀。

並且，在本實施方式中，在比腔管4的開口4a更靠內側的位置配置加熱器3，所以，能夠防止加熱器3的熱傳遞到開口4a附近的周邊組織。特別是在比腔管4的開口4a更靠外側設置有收容結頭6的收容部9，所以，加熱器3配置在更加遠離軸體2的前端面的位置，能夠更加可靠地抑制加熱器3的熱傳遞到周邊組織。

另外，在本實施方式中，作為切斷部，例示了通過熱來切斷線5a的加熱器3，但是不限於此，也可以採用具有通過超聲波來切斷線的超聲波振子、通過高頻電流來切斷線的電極的部件。

並且，例示了在軸體2的前端具有收容結頭6的收容部9的結構，但是，也可以不具有收容部9。並且，設為通過隔熱部7覆蓋加熱器3的前端面，但是，取而代之，也可以不具有端面的隔熱部7而使熱傳遞到結頭6，由此，使結頭6通過熱而熔接，從而不容易解開。

接著，下面參照附圖對本發明的第2實施方式的心耳結紮用處置器械10進行說明。

在本實施方式的說明中，對與上述第1實施方式的心耳結紮用處置器械1的結構相通的部位標註相同標號並省略說明。

本實施方式的心耳結紮用處置器械10與第1實施方式的心耳結紮用處置器械1的不同之處在於，如圖5A、圖5B所示，代替加熱器3而具有切割器11。

在本實施方式的心耳結紮用處置器械10的軸體2上，沿著長度方向，與貫通有結紮用環5的線5a的腔管4平行地設置有橫截面為矩形的引導孔12。引導孔12在軸體2的前端部彎曲，與腔管4交叉。

切割器11由在前端具有尖銳的刃部11a的彈性材料構成，形成為收容在引導孔12的橫截面內的橫截面尺寸的帶板狀。在軸體2的基端側推拉使刃部11a朝向前端側插入到引導孔12中的切割器11，由此，該切割器11在引導孔12內在長度方向上移動。

如圖6A、圖6B所示，在向前端側按壓切割器11時，切割器11模仿引導孔12的形狀進行彎曲，在穿過交叉的腔管4時，通過尖銳的刃部11a切斷配置在腔管4內的結紮用環5的線5a。

根據這樣構成的本實施方式的心耳結紮用處置器械10，切割器11收容在軸體2內部的引導孔12內，所以，不會露出到軸體2的外部，不會與周邊組織接觸，並且，切割器11不會在引導孔12中旋轉，具有能夠可靠地切斷結紮用環5的線5a這樣的優點。並且，能夠接近軸體2的前端面來配置引導孔12，能夠縮短對心耳進行結紮後的結紮用環5側殘留的線5a的長度。

並且，採用僅使切割器11沿著引導孔12移動的簡單結構，不會增大軸體2的外形尺寸。

另外，在本實施方式中，也可以使刃部11a成為與切割器11的長度方向正交的形狀並通過剪切來切斷線5a，如圖7所示，也可以使刃部11a成為相對於長度方向以90°以外的角度交叉的形狀並通過切斷效果來切斷線5a。

並且，在本實施方式中，刃部11a由平刃構成，但是，如圖8所示，優選由圓刃構成。如圖8所示，圓刃配置成在引導孔12內彎曲時在外側凹陷。由此，能夠圓潤地形成被切斷而殘留在心耳上的線5a的切截面。

並且，與第1實施方式同樣，如圖9所示，也可以在軸體2的前端設置能夠收容結頭6的收容部9。由此，能夠使切割器11的前端更加接近結頭6，能夠進一步縮短被切斷而殘留的線5a的端部的長度。

並且，作為切割器11，代替能夠彈性變形的帶板狀的切割器11，如圖10和圖11所示，也可以採用如下的切割器14：在軸體2的前端配置以能夠繞與軸體2的長度軸正交的軸線13a擺動的方式被支承的擺動部件13，該切割器14固定在該擺動部件13的前端側。

在軸體2的腔管4內插入由彈性材料構成的筒狀的驅動部件15，如圖11所示，通過使該驅動部件15在腔管4內前進，使擺動部件13擺動，使切割器14在與線5a交叉的方向上移動，通過前端的刃部14a進行切斷。由此，刃部14a能夠較短地切斷線5a而不會露出到軸體2的外部。

並且，作為結頭6，例示了在該線5a的長度方向的中途位置連接構成結紮用環5的線5a的一端的結構，但是，取而代之，也可以利用如捆束帶的頭部那樣爪式的具有鬆弛防止功能的部件。

並且，在本實施方式中，例示了使構成結紮用環5的線5a沿著軸體2筆直延伸、使切割器11的刃部11a從與線5a交叉的方向接近來切斷線5a的方式的結構，但是，取而代之，如圖12和圖13所示，也可以採用如下方式：在軸體2內使貫通有線5a的腔管4彎曲，使線5a在與軸體2的長度方向交叉的方向上延伸，使切割器11的刃部11a在軸體2的長度方向上移動。

由此，通過使切割器11彎曲或擺動，容易使線5a彎曲，能夠簡化構造並使軸體2細徑化。

並且，在上述各實施方式中，在使結紮用環5的結頭6靠近軸體2的腔管4的前端的開口4a的狀態下對結紮用環5進行緊縮，進行心耳的結紮，並且切斷線5a。因此，也可以具有相對於軸體2固定線5a的止擋件(圖示省略)，以使得維持結頭6與腔管4的開口4a緊密貼合的狀態。作為止擋件，可以是僅在希望固定時發揮功能的部件，也可以是始終配置在線5a與軸體2之間且僅容許線5朝向一個方向(向基端側拉出的方向)移動的單向離合器。

標號說明

1：心耳結紮用處置器械；2：軸體；3：加熱器(能量供給部、切斷部)；4：腔管；4a：開口；5：結紮用環；5a：線；6：結頭；9：收容部；11、14：切割器(切斷部)；11a、14a：刃部。