熱療用鞏膜敷貼裝置的製作方法

2023-05-15 09:46:21 1

專利名稱：熱療用鞏膜敷貼裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種熱療用鞏膜敷貼裝置。
背景技術：
視網膜母細胞瘤(retinoblastoma，Rb)是嬰幼兒最常見的一種原發性眼內惡性 腫瘤，嚴重地威脅著患兒的視力、眼球，以及生命安全。視網膜母細胞瘤治療方法很多，大體 可分為保留眼球治療和眼球摘除兩大類。為了提高視網膜母細胞瘤患兒生活質量，並隨著 視網膜母細胞瘤診療技術水平的提高，視網膜母細胞瘤的保留眼球治療方法越來越受到眼 科醫生的重視。我國視網膜母細胞瘤患兒就診時多為晚期，目前現有的治療方法對晚期腫 瘤治療效果較差，眼球保存率低。為了提高視網膜母細胞瘤治療效果，有必要尋找更有效更 經濟的治療方法。溫熱治療是視網膜母細胞瘤許多重要的治療方法中的一種。溫熱治療是利用物理 能量在組織中沉澱而產生熱效應，使腫瘤組織溫度上升到有效治療溫度，並維持一段時間， 以殺死癌細胞，又不損傷正常細胞的一種治療方法。溫熱治療被認為是繼手術、放療、化療 和生物療法後的又一種重要的腫瘤治療方法。溫熱治療不但對腫瘤細胞有直接的細胞毒效 應，還可以增強化療、放療的療效，提高機體的免疫力，抑制腫瘤的轉移。因而被國際醫藥界 稱之為「綠色療法」，日本專家稱之為「醫療春天到來的標誌」。加熱治療腫瘤的機制，目前有多種觀點。Song認為存在兩種機制當溫度足夠高 時(> 43°C )，腫瘤血管閉塞，熱直接殺傷腫瘤細胞；低於43°C時，增加腫瘤血流量，促進再 氧合，增強放療效果。43°C是細胞膜相變溫度，哺乳動物細胞在高溫作用下對糖酵解能量代 謝依賴性增加，基本上靠無氧代謝得以生存。缺氧產生的一系列細胞因子破壞腫瘤內的血 管內皮造成血栓栓塞以致腫瘤缺氧壞死。另外，熱療後酸性代謝產物乳酸和3羥丁酸含量 明顯增加，更加劇腫瘤細胞死亡，熱療主要作用在腫瘤細胞的細胞膜和細胞核。大致來說，加熱方法有兩大類侵入性加熱和非侵入性加熱。侵入性加熱優點是定 位準確，加熱控制易實現。加熱方式包括微波，遠紅外線，超聲等。目前對於眼部腫瘤的溫 熱治療研究較少，多處於初期研究模擬試驗或動物試驗階段，也沒有有效的侵入性加熱的 儀器。目前應用於其他領域的電熱元件的種類和特徵如下所述電熱元件的種類與特點電熱元件是實現電能向熱能轉化的一類元件，各種的電 熱設備都要使用電熱元件來發熱。電熱元件從問世的那一天起，就在人們的生產生活中擔 任著重要的角色。電熱元件的種類如下所述。1、電熱絲電熱絲是最早出現的一種電熱元件，它是以電熱為基本工作原理來實現能量轉化 的。電熱絲雖然為傳統電熱元件，但至今尚未被替代，現在電熱絲依然在各個領域，特別是 工業生產及實驗室被廣泛使用。電熱絲在近年來多採用鐵鉻鋁合金和鎳鉻合金，鐵鉻鋁合金的最高溫度已經達到了 1400°C。也可以利用碳纖維電熱。電熱絲的基礎上，近些年發展出了電熱棒、電熱盤、電 熱片等電熱元件，但它們的本質依然是電熱絲，其原理也脫離不了電熱。電熱絲的優點是加熱溫度和耐熱溫度高，技術成熟、易於製造且方便配套應用於 各種電熱設備。電熱絲的缺點是它的能量轉換率較低，發熱過程中伴隨著發光過程，因此電 能轉換率只能達到60%到70%。2、PTC電熱元件PTC的全稱是Positive Temperature Coefficient，也就是熱敏電阻，它是將導電 材料經過複合燒結而成的一種電熱元件。PTC電熱元件是繼電熱絲之後出現的一種電熱元 件，受限於居裡溫度的限制，只能在350°c以下的加熱中使用，應用於各種小功率低溫電熱 設備。PTC電熱元件的優點是加熱時無明火，加熱效率可達70%。PTC電熱元件的缺點是 抗震性能差、不能隨意切割使用，特別是PTC電熱元件受居裡溫度的限制，不能用於350°C 以上的加熱，因此PTC電熱元件在實際生產生活中的應用只能局限在低溫加熱領域。3、導電塗料導電塗料也被稱為黑膜，產生於20世紀50年代末，在被噴塗於絕緣材料表面後可 以作為電熱元件使用。導電塗料本身的用途很多，而作為電熱元件的應用較少，它的優點 是面狀加熱、散熱面積大、抗震性能好，但缺點是發熱層易脫落，且只能適用於200°C以下加 熱。4、電熱膜電熱膜是近年來新興的一種電熱元件，它是吸取了 PTC和導電塗料兩種電熱元件 的特點製造而成的。電熱膜目前主要應用在室內取暖和環境溫度保持等方面，如建築物取 暖、育雛室保溫等。電熱膜的優點是無明火加熱、面狀加熱、熱阻少、導熱快、使用壽命長，且易於切割 和分離，特別是電熱膜的電能轉換效率高達90%、熱能損失小。電熱膜的缺點是升溫速度慢、加熱溫度尚不能達到較高數值，停電後熱量消散速 度快。電熱膜為半透明的膜狀聚酯，是一種新興的電熱設備。電熱膜本身即為發熱體，在 通電以後可以將熱量以輻射的形式散入周圍空間，能實現良好的均勻散熱效果。電熱膜目 前主要應用在室內採暖方面，其效果優於傳統的供暖方式。1、電熱膜的結構電熱膜是由電熱膜片、連接部件和溫控器組成的，其中電熱膜片是電熱膜系統中 的發熱部件，電熱膜片的基材是PET特製聚酯膜，發熱材質為墨線，導電材質為金屬載流 條。電熱膜的連接部件有連接導線、連接卡和絕緣罩，用以連接電熱膜的電路，及控制電熱 膜運行安全。2、電熱膜片的原理電熱膜的墨線被平行、均勻的鋪設在聚酯薄膜內，兩端由相當於電線的金屬載流 條相連，形成多根並聯電阻。電熱膜通電後，在金屬載流條的接通下，墨線通電發熱。電熱膜的墨線是特製導電線狀油墨，金屬載流條的材質是銅鍍錫和銀漿等合金材 料。電熱膜的製造已實現電腦數控，油墨線的厚度、油墨線兩端的直徑都可以根據散熱需要加以控制，以確保電熱膜發熱時的溫度水平及均勻性。
實用新型內容為解決上述問題，本實用新型提供一種可對眼內腫瘤進行侵入性治療的熱療用鞏 膜敷貼裝置。本實用新型提供的一種熱療用鞏膜敷貼裝置，它呈球弧型，由電源和加熱複合體 整合而成，加熱複合體包括發熱材料製成的加熱層1和隔熱材料製成的隔熱層2，所述加熱 層的凸面與所述隔熱層的凹面貼合。該熱療用鞏膜敷貼裝置的加熱複合體可以根據實際眼 內腫瘤的大小和形狀設計為相應的大小和形狀，比如可以為半球弧形，也可以為球型面上 的任意一部分弧形。球弧直徑與人眼球直徑相同或相近，大約23mm左右(22_25mm)，這樣該裝置可以 嚴密的貼附在眼球表面。所述電源優選為微型紐扣電池，微型紐扣電池應儘可能薄，厚度不超過3mm，可嵌 於加熱複合體內部，也可以設於加熱複合體一側，電源與加熱複合體中的加熱層連接，使加 熱層可通電加熱，微型紐扣電池最好球弧形薄片，具有與所述加熱複合體相同的球弧直徑。所述加熱層的材料設為面狀加熱的電熱元件，具體可為電熱膜。電熱膜是由電熱 膜片、連接部件和溫控器組成的，其中電熱膜片是電熱膜系統中的發熱部件，電熱膜片的基 材是PET特製聚酯膜，發熱材質為墨線，導電材質為金屬載流條。電熱膜的墨線被平行、均 勻的鋪設在聚酯薄膜內，兩端由相當於電線的金屬載流條相連，形成多根並聯電阻。電熱膜 通電後，在金屬載流條的接通下，墨線通電發熱。墨線的厚度、墨線兩端的直徑都可以根據 散熱需要加以控制，以確保電熱膜發熱時的溫度水平及均勻性。治療時電熱元件的溫度在 40°C 45°C範圍之間調節。所述隔熱層的材料為陶瓷材料。所述電源和加熱複合體最好由保護層包裹，所述保護層為矽膠薄膜，矽膠薄膜可 以防電源、加熱層或隔熱層所用材料對人體組織的損害。上述熱療用鞏膜敷貼裝置的各層設計在剛性允許的情況下，儘可能的薄一些，一 般總厚度不超過3mm。基於上述結構設置，上述熱療用鞏膜敷貼裝置使用時，將其貼敷於與眼內腫瘤相 應的鞏膜表面，加熱層對腫瘤加熱，有效的殺死腫瘤細胞或者抑制腫瘤細胞的活性，而隔熱 層將加熱層和相鄰的其他人體組織隔開，有效的保護這些組織不受到損傷。

圖1是本實用新型的熱療用鞏膜敷貼裝置立體圖。圖2是本實用新型一個實施例的熱療用鞏膜敷貼裝置切面圖。
具體實施方式
如圖1和圖2所示，為本實用新型的熱療用鞏膜敷貼裝置，它呈球弧型，由電源和 加熱複合體整合而成，加熱複合體包括發熱材料製成的加熱層1和隔熱材料製成的隔熱層 2，所述加熱層的凸面與所述隔熱層的凹面貼合。該熱療用鞏膜敷貼裝置的加熱複合體可以 根據實際眼內腫瘤的大小和形狀設計為相應的大小和形狀，比如可以為半球弧形，也可以
5為球型面上的任意一部分弧形。熱療用鞏膜敷貼裝置的球弧直徑與人眼球直徑相同或相近，大約23mm左右 (22-25mm)，這樣該裝置可以嚴密的貼附在眼球表面。上述電源優選為微型紐扣電池，微型 紐扣電池應儘可能薄，厚度不超過3mm，可嵌於加熱複合體內部，也可以設於加熱複合體一 側，電源與加熱複合體中的加熱層連接，使加熱層可通電加熱，微型紐扣電池最好球弧形薄 片，具有與所述加熱複合體相同的球弧直徑。上述加熱層的材料為面狀加熱的電熱元件，具體可為電熱膜。電熱膜是由電熱膜 片、連接部件和溫控器組成的，其中電熱膜片是電熱膜系統中的發熱部件，電熱膜片的基材 是PET特製聚酯膜，發熱材質為墨線，導電材質為金屬載流條。電熱膜的墨線被平行、均勻 的鋪設在聚酯薄膜內，兩端由相當於電線的金屬載流條相連，形成多根並聯電阻。電熱膜 通電後，在金屬載流條的接通下，墨線通電發熱。墨線的厚度、墨線兩端的直徑都可以根據 散熱需要加以控制，以確保電熱膜發熱時的溫度水平及均勻性。治療時電熱元件的溫度在 400C 45°C範圍之間調節。所述隔熱層的材料為陶瓷材料。電源和加熱複合體由保護層包裹，所述保護層為矽膠薄膜，矽膠薄膜可以防電源、 加熱層或隔熱層所用材料對人體組織的損害。上述熱療用鞏膜敷貼裝置的各層設計在剛性允許的情況下，儘可能的薄一些，一 般總厚度不超過3mm。基於上述結構設置，上述熱療用鞏膜敷貼裝置使用時，將其貼敷於與眼內腫瘤相 應的鞏膜表面，加熱層對腫瘤加熱，有效的殺死腫瘤細胞或者抑制腫瘤細胞的活性，而隔熱 層將加熱層和相鄰的其他人體組織隔開，有效的保護這些組織不受到損傷。
權利要求一種熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於它呈球弧型，由電源和加熱複合體組成，加熱複合體包括發熱材料製成的加熱層(1)和隔熱材料製成的隔熱層(2)，所述加熱層的凸面與所述隔熱層的凹面貼合。
2.根據權利要求1所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述加熱層的材料為面 狀加熱的電熱元件。
3.根據權利要求2所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述加熱層的材料為電 熱膜。
4.根據權利要求1或2或3所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述隔熱層的 材料為陶瓷材料。
5.根據權利要求1或2或3所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述電源和加 熱複合體保護層包裹，所述保護層為矽膠薄膜。
6.根據權利要求4所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述電源和加熱複合體 均由保護層包裹，所述保護層為矽膠薄膜。
7.根據權利要求1或2或3所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述電源為微 型紐扣電池。
8.根據權利要求6所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於所述電源為微型紐扣電池。
9.根據權利要求7所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於熱療用鞏膜敷貼裝置的 球弧直徑為22mm-25mm。
10.根據權利要求8所述的熱療用鞏膜敷貼裝置，其特徵在於熱療用鞏膜敷貼裝置的 球弧直徑為22mm-25mm。
專利摘要本實用新型提供一種熱療用鞏膜敷貼裝置。該熱療用鞏膜敷貼裝置，它呈球弧型，由電源和加熱複合體組成，加熱複合體包括發熱材料製成的加熱層和隔熱材料製成的隔熱層，所述加熱層的凸面與所述隔熱層的凹面貼合。該熱療用鞏膜敷貼裝置可以長時間的進行侵入性熱療，提高療效。
文檔編號A61F7/00GK201692138SQ20102018553
公開日2011年1月5日 申請日期2010年5月10日 優先權日2010年5月10日
發明者梁建宏, 饒光輝, 黎曉新 申請人:北京大學人民醫院;中國科學院物理研究所