具有外部螺旋線纜的牙髓銼的製作方法

2023-05-15 22:04:06 1

具有外部螺旋線纜的牙髓銼的製作方法
【專利摘要】一種牙髓銼(10)具有柄部(11)和螺旋狀纏繞的金屬線的螺旋線纜(15)，所述螺旋狀纏繞的金屬線圍繞所形成的中心金屬線纜(13)在中線線纜的相對端之間以預先確定的方向被纏繞，從而形成具有基本上為錐形的截面的組合結構(18)，所述組合結構(18)包括窄的末端(17)和相對的較寬的上端(16)，所述組合結構(18)在所述上端被所述柄部支撐。被所述柄部支撐的柔韌錐形加固件(26、31)覆蓋所述螺旋線纜遠離所述末端的上部分的最外層，其下端具有充分小的直徑來進入所述根管並且在其上端被選定尺寸來限制所述上部分的彎曲。所述螺旋線纜的外表面(20)被配置來當所述牙髓銼以預先確定的方向旋轉時從所述根管之內移除材料。
【專利說明】具有外部螺旋線纜的牙髓銼

【技術領域】
[0001]本發明涉及適於通過機動牙科手機(dental handpiece)旋轉的牙髓挫。

【背景技術】
[0002]歸屬本 申請人:所有的對應於IL171705的、題目為「Endodontic device andmethod of utilizing and manufacturing same (牙髓器件以及使用和製造牙髓器件的方法)」的US20070099149公開用於根管(root canal)的清潔、銼削或鑽孔的牙髓設備。所述設備包括一個或更多個金屬的柔韌線股(strand)，所述線股具有邊緣、工作段、連接段以及連接到所述連接段的耦合頭。金屬絲線股沿所述工作段覆有一薄層粘結劑，所述粘結劑具有嵌入其中的研磨顆粒。在US20070099149公開的銼中，柔韌的縱向線股被這樣構造，以至於他們的外表面用作起作用的銼表面。
[0003]本公開中描述的發明引進一系列改進之處，其中的一些被描述在題目為「Endodontic File (牙髓挫)」的 W02008/102352 和題目為「Rotary Endodontic File withFrict1nal Grip (具有摩擦抓握件的旋轉牙髓銼)」的W02011/104705中。
[0004]這兩個公開的共同之處在於用於與牙科器械一起使用的牙髓銼，所述牙髓銼具有至少一根線纜以及圍繞所述線纜的至少大部分纏繞的螺旋線並且具有有研磨作用的外表面。在W02011/104705中，柄部被調適來僅通過摩擦被抓握在手機中。這用作在牙髓銼在根管之內絆住時幫助防止牙髓銼破裂的安全離合器，因為一旦旋轉鑽頭所需的力超過離合器的摩擦時，工具可以不再旋轉。
[0005]在某些現有技術的牙髓銼中，已知的是使中心線纜如此剛硬以致內部線纜可以在根管手術期間無意地穿透根管的側壁。
[0006]在W02011/104705中，如在其圖2中最佳可見的，柄部獨立於銼部分被形成有中空孔，並且銼部分的上端被結合在中空孔內。同樣，如在其圖7中所示的，銼部分的中心線纜具有比螺旋線圈的內部直徑略小的直徑，從而中心線纜在螺旋線圈中自由滑動。這需要螺旋線圈的上端被緊固附接到線纜的端部，例如如圖2和圖3中所示的，在附接柄部之前，通過圍繞線纜的端部緊緊卷繞數匝螺旋線。此外，如圖2和圖3中最佳所示的，螺旋線的中心線纜朝向牙髓銼的工作端或末端向前伸出3至6mm的長度。在銼的末端的中心線纜可以被處理來形成小球體，以至於銼的末梢用作引導件，就像鼴鼠的鼻子，來如圖5中所示的那樣引導銼通過預先形成的腔。然而，線纜的小直徑(一般為0.2-0.3_)及其相對剛度，使得銼遭受穿透牙腔壁的情況。
[0007]形成研磨麵的常規方式是如在W02008/102352中描述的那樣，其中研磨層由包含研磨顆粒的粘結劑構成並且隨後被覆在銼的外表面上。在這樣的銼的使用期間已經發現，小的研磨顆粒會獨立於粘結劑並且在牙管中變得脫落，這顯然是不合乎期望的。


【發明內容】

[0008]根據本發明的第一方面，提供一種牙髓銼，所述牙髓銼包括:
[0009]柄部，所述柄部適於附接到機動手機，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉；
[0010]螺旋線纜，所述螺旋線纜包括一層螺旋狀纏繞線，所述一層螺旋狀纏繞線由金屬材料圍繞由金屬材料形成的中心線纜在所述中心線纜的相對端之間以所述預先確定的旋轉方向纏繞形成，從而形成組合結構(integrated structure),所述組合結構在所述牙髓銼在根管內旋轉期間保持所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸；
[0011]所述組合結構具有基本上為錐形的截面，所述組合結構包括窄的末端和相對的較寬的上端並且在所述上端被所述柄部支撐；以及
[0012]柔韌加固件，所述柔韌加固件從所述柄部伸出並且被所述柄部支撐，所述柄部覆蓋遠離所述組合結構的所述末端的所述螺旋線纜的上部分的最外層，所述柔韌加固件在截面上是錐形的並且在其下端具有充分小的直徑以進入所述根管並且在其上端具有充分大的直徑以限制所述上部分的彎曲；
[0013]所述螺旋線纜的外表面，所述螺旋線纜的外表面被配置來當所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
[0014]根據本發明的第二方面，提供一種用於製造牙髓銼的方法，所述牙髓銼用於與機動手機一起使用， 所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，所述方法包括:
[0015]以所述預先確定的旋轉方向圍繞由金屬材料形成的中心線纜的相對端並且在所述相對端之間纏繞螺旋線纜，所述螺旋線纜包括一層由金屬材料形成的螺旋狀纏繞的線，從而形成具有基本上為錐形的截面的組合結構，所述組合結構包括窄的末端和相對的較寬的上端，並且其中在所述牙髓銼在根管內旋轉期間，所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸被保持；
[0016]將柄部緊固地附接到所述組合結構的上端，所述柄部適於被機動手機抓握；
[0017]從所述柄部支撐柔韌加固件，所述柄部覆蓋所述螺旋線纜遠離所述組合結構的所述末端的上部分的最外層，所述柔韌加固件在截面上是錐形的並且在其下端具有充分小的直徑以進入所述根管並且在其上端具有充分大的直徑以限制所述上部分的彎曲；以及
[0018]配置所述螺旋線纜的外表面，來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
[0019]根據本發明的第三方面，提供一種牙髓銼，所述牙髓銼包括:
[0020]組合結構，所述組合結構包括圍繞由金屬材料形成的中心線纜在所述組合結構的相互相對的第一和第二端之間以預先確定的旋轉方向被纏繞的螺旋線纜；
[0021]柄部，所述柄部固定到所述組合結構的所述第一端並且適於通過機動手機以所述預先確定的旋轉方向旋轉；以及
[0022]所述螺旋線纜的外表面，所述螺旋線纜的外表面通過以高壓噴射微小金屬顆粒從而產生粗糙的帶紋理的表面而被配置來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
[0023]根據本發明的第四方面，提供一種用於製造牙髓銼的方法，所述牙髓銼用於與機動手機一起使用，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，所述方法包括:
[0024]圍繞由金屬材料形成的中心線纜以所述預先確定的旋轉方向纏繞由金屬材料形成的螺旋線纜，從而形成組合結構，所述組合結構在所述牙髓銼在根管內旋轉期間保持所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸；
[0025]在所述組合結構的第一端，將適於被機動手機抓握的柄部緊固地附接到所述組合結構；以及
[0026]在所述螺旋線纜的外表面上以高壓噴射微小金屬顆粒從而使所述外表面粗糙化，用來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
[0027]在某些實施方案中，中心線纜和螺旋線纜通過從進料工位連續抽取所述線纜並且當所述線纜被抽取時圍繞所述線纜纏繞所述螺旋線纜來在一連續工藝中被形成在一起；所述中心線纜和周圍的螺旋線纜以預先確定的時間間隔被切割來形成多個分離的組合結構，然後將各自的柄部附接到所述多個分離的組合結構中的每個。然而，本發明還考慮在分開的階段中獨立地形成所述中心線纜和螺旋線纜，並且將一個或更多個螺旋線纜裝配在預先形成的中心線纜上。
[0028]在本發明的某些實施方案中，所述螺旋線纜包括單個螺旋纏繞件，所述單個螺旋纏繞件的外表面被打磨(abraded)。在某些實施方案中，螺旋線纜被纏繞在具有一直徑的高度柔韌的核心上，所述直徑可以在0.12至0.22_的範圍內，根據要在管中進行的手術所期望的柔韌性，並且包括具有窄的直徑的線的內部螺旋纏繞件，所述窄的直徑一般為0.12至0.20mm,圍繞所述內部螺旋纏繞件纏繞有具有較大直徑的線的外部螺旋纏繞件，根據要在管中進行的手術來所期望的柔韌性，所述較大的直徑一般為0.15mm至0.5mm。所述銼從所述柄部到所述末梢成錐形，從而朝向所述末梢漸進地移除外部螺旋纏繞件，而使內部纏繞件是不變的。類似地，螺旋纏繞件在其最寬點的外部直徑應當是足夠大的以提供足夠的強度來在其最寬的開口處將材料從牙腔移除。因此，螺旋線纜靠近柄部的直徑(其中外部纏繞件是完全不變的)等於核心直徑+2X (內部纏繞件的Φ)+2Χ (外部纏繞件的Φ)，即至少0.16+0.32+0.6 = 1.08mm並且提供高柔韌性。螺旋線纜的外表面被磨削來形成長且均勻的表面，所述長且均勻的表面然後被打磨來在所述銼在根管內的一個或兩個行程中便利錐形通道的準備就緒。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]為理解本發明並且明了本發明在實踐中可以如何被實施，現在將僅以非限制性實施例的方式、參照附圖描述實施方案，在附圖中:
[0030]圖1是根據本發明的實施方案的牙髓銼的圖像化的截面視圖；
[0031]圖2a是根據本發明的實施方案的牙髓銼的圖像化的正面圖；
[0032]圖2b是通過圖2a中的線B_B的牙髓銼的截面視圖；
[0033]圖3a是示出現有技術的鎳-鈦牙髓銼的變形的圖像化的視圖；
[0034]圖3b是示出根據本發明的實施方案的具有兩層螺旋纏繞件的牙髓銼的實施方案的變形的圖像化視圖。
[0035]圖4a是根據本發明的實施方案的牙髓銼的圖像化的正面圖；
[0036]圖4b是圖4a中的牙髓銼的截面視圖；
[0037]圖5a是根據本發明的實施方案的牙髓銼的圖像化的正面圖；
[0038]圖5b是圖5a中的牙髓銼的截面視圖；
[0039]圖6a是示出現有技術的牙髓銼的螺旋纏繞件的細節的圖像化表徵；
[0040]圖6b是示出根據本發明的實施方案的牙髓銼的螺旋纏繞件的細節的圖像化表徵；
[0041]圖7a是根據本發明的實施方案的牙髓銼的圖像化正面圖；以及
[0042]圖7b是圖7a中所示的牙髓銼的截面視圖。

【具體實施方式】
[0043]在下面的某些實施方案的說明中，在多於一幅圖中出現的相同部件或者具有相似功能的相同部件將通過相同的參考標號來參考。
[0044]圖1是牙髓銼10的截面視圖，牙髓銼10包括柄部11，柄部11適於附接到機動手機(未示出)，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，一般地為順時針。牙髓銼10具有中心線纜13，中心線纜13可以由適合的金屬材料(例如，舉例來說，不鏽鋼)的多個線股14形成，螺旋線纜15以預先確定的旋轉方向在線纜的第一端16和線纜構成銼的末梢17的相對的第二端之間圍繞所述多個線股14。這形成組合結構18，組合結構18在牙髓銼在根管內旋轉期間保持螺旋線纜15和中心線纜13之間的接觸。組合結構18在其第一端16被柄部11支撐，並且中心線纜13在末梢17從螺旋線纜15被略微露出。一般地，末梢17被露出一長達0.5mm的長度。
[0045]為改變所得結構的柔韌性，螺旋狀纏繞的卷繞線纜15的節距可以被改變。具體地，螺旋被越緊湊地纏繞，則銼越柔韌，反之亦然。在銼從柄部11伸出的情況下需要更大的剛度，並且為此目的，如圖2a中所示的，螺旋線纜的節距被增大。朝向末梢17，高的柔韌性是合乎期望的並且節距被減少，從而鄰近的線圈相接。
[0046]螺旋線纜15的外表面20被配置來在牙髓銼以預先確定的方向在根管內旋轉時，將材料從根管的壁移除。這可以通過處理螺旋線的外表面20以形成研磨麵(abrasivesurface)來完成。如圖2a中可見的，附加地或者可替換地，可以通過螺旋線纜15的外表面縱向地切割槽狀通道21，形成平坦的表面，所述平坦的表面具有在圖2b中所示的尖角22，尖角22當牙髓銼在根管之內旋轉時用作切割緣。槽狀通道21被切割有與旋轉方向相反的定向，從而在銼的使用期間，牙齒殘留物通過槽狀通道從根管移除。
[0047]如下面將更詳細描述的，中心線纜一般地由適合的金屬材料(例如不鏽鋼)的多個絞合的線股形成。在某些實施方案中，柄部11被直接注塑模製或壓配到組合結構18上並且通過螺旋狀纏繞的線纜15被固定，螺旋狀纏繞的線纜15當柄部凝固或固化時與形成在柄部中的互補凹槽互鎖。柄部11可以由彈性材料形成，柄部11適於僅通過摩擦由機動手機的夾持器抓握，如上面所說明的，由此用作在牙髓銼在根管之內絆住時幫助防止牙髓銼破裂的安全離合器。
[0048] 由於上述構造，螺旋線纜15可以僅通過摩擦被綁定到中心線纜13，由此消除對例如在W02011/104705中所需的絞合那樣的附加固定的需要，在W02011/104705中中心線纜具有比螺旋線更小的規格，所述螺旋線在插入柄部的中空孔之前必須在柄部端部被固定或結合到中心線纜。根據本發明的某些實施方案，由於螺旋線被圍繞中心線纜如此緊緊纏繞以至於它們一起形成不可分離的組合結構，避免了該附加製造步驟。此外，由於模製的柄部圍繞螺旋線形成互補凹槽，組合結構被牢牢保持在柄部中，而無需附加結合或扭轉。根據其他實施方案，螺旋線被充分鬆散地纏繞以使螺旋纏繞件和中心核心之間留有某些最小間隙(play)，這在實際使用期間由於螺旋纏繞件相對牙管的內表面的擰緊動作而被減少。
[0049]施加到銼10的力被分為兩個分量:
[0050]1.水平分量，所述水平分量由於銼的柔韌性和達10-12，000RPM的離心力而將壓力施加到管壁。
[0051]2.豎直分量，所述豎直分量將銼朝向根尖狹窄區推進。
[0052]已經在實踐中發現，銼的柔韌性以及兩個力分量使得銼能夠很好地適應管的橢圓形狀。
[0053]圖3a是示出現有技術的鎳鈦牙髓銼的變形的圖像化的視圖。如所見的，只有銼的末梢可經受變形，並且即使這樣，彎曲的角度是最小的。與此相反的是，圖3b和圖3c示出根據本發明的銼可以銳角地(sharply)彎曲而不損害其強度，並且最為顯著的是，在銼從柄部伸出的位置(該位置是最脆弱的)沒有破裂的風險。
[0054]在付諸實施的一個實施方案中，中心線纜13包括多個線股，每個線股具有介於0.12至0.22之間的直徑，並且螺旋線纜15由具有介於0.15至0.50mm之間的直徑、以變化的節距直接纏繞到中線線纜上的絲形成。在一個實施方案中，中心線纜通過圍繞具有類似直徑的單根線在銼的旋轉方向上絞合具有介於0.12和0.22_之間的直徑的多個線股來構成。在另一實施方案中，中心線纜13通過圍繞具有介於0.14和0.18mm之間的直徑的單根線在與銼的旋轉方向相反的方向上絞合具有介於0.12和0.22mm之間的直徑的多個線股，隨後在銼的旋轉方向上再絞合十二個線股來形成。
[0055]螺旋線纜15的外表面20被打磨來形成作用部分(active port1n) 23,作用部分23起始於螺旋線纜15的鄰近線圈變得相接的位置，一路向下到末梢17，以形成具有一般地介於4至15mm之間的長度的截頭錐形部分。銼的整個長度一般地為大致23至35mm，所以作用部分23至多大致為銼的長度的三分之一。如在圖1和圖2a中可見的，作用部分23在截面上形成梯形，該梯形的側邊由銼的相對邊緣構成，該作用部分23的頂緣(top edge)是銼在打磨之前的直徑。由此，錐形部分的長度和其直徑之間的關係確定末梢的頂角。核心直徑還確定銼在其工作端的規格。如在圖1中最佳可見的，銼在作用部分23的頂緣的直徑等於中心線纜的直徑加上兩倍的螺旋線纜15的直徑，因為單匝的螺旋線纜15在中心線纜的兩側增加挫的整體寬度。應當注意的是，這些尺寸涉及在形成錐形體(conical taper)之前的銼。為了使末梢處的螺旋核心是充分耐用的，合乎期望的是，其在末梢的最窄點的壁厚度不少於0.04_。因此，如果中心線纜在末梢的直徑為0.12_，則由此完整的組合結構的外部直徑將不少於0.2mm。
[0056]一般地在銼的旋轉期間，對應於銼的露出的區域的大致三分之二的作用區域被覆蓋有粗糙的帶有紋理的表面，所述粗糙的帶有紋理的表面通過以高壓噴射微小金屬顆粒來創建。在使用期間當銼以高速旋轉時，該帶有紋理的表面磨光牙質的表面。金屬顆粒的大小可以在22至32目的範圍內。
[0057]為了加強柔韌性而不使銼在從柄部伸出的位置經歷破裂的風險，可以進一步提供加固部分來限制銼在組合結構從柄部伸出的區中的彎曲。在圖3b中，加固部分為螺旋地纏繞組合結構的靠近柄部的上段的線25。
[0058]圖4a是圖像化的正面圖，而圖4b為根據與圖1和圖2a中所示的實施方案類似但其柄部11與套26 —體地模製的另一實施方案的牙髓銼的截面視圖，套26覆蓋組合結構的上段。套26構成被柄部支撐並且覆蓋組合結構的上段的加固部分。套26成錐形並且被這樣選定尺寸，以至於在其下端它是充分窄的以進入根管。已知的是，出於當使用頂部定位器時避免短路的目的，在牙髓銼的上端上提供絕緣套。一種這樣的例子在US2003/0064347中被示出具有薄的非導電套，所述薄的非導電套在導電柄周圍具有0.02mm至0.04mm的壁厚度並且沿著導電柄縱向延伸。然而，需要注意的是，非導電套不提供加固，因為其具有恆定的壁厚度，所述恆定的壁厚度在接近柄部的區中太低以至於不能提供支撐。在本發明中，錐形截面的套26在壁厚度上範圍從其薄的端部處的大致0.03mm至被柄部支撐的位置的
0.30_，這加固靠近腔開口的銼，從而其可以在顯著降低破裂風險的情況下彎曲。當然，在具有雙螺旋核心的那些實施方案中這一點也是真實的，其中外部螺旋層被柄部支撐並且提供相似的加固。窄的末梢17允許銼達到根管的窄的端部，即使是在根管以銳角彎折而使銼的工作端部經歷顯著彎曲時。這一點可能通過以下內容來呈現:
[0059]·在銼的截頭錐形末梢處的小的直徑和高的柔韌性；
[0060]·銼的剩餘部分的漸變剛度允許通過手機垂直施加的力實現延伸的穿透；
[0061]·保持其變形形狀的能力，即使是在高速下(5000至15，OOOrpm)
[0062]·打磨根管的內壁同時形成錐形管結構的能力，所述錐形管結構尤其適用於使用杜仲膠密封。
[0063]·在製備管的過程期間通過逐次的銼之間的流體衝洗經由槽狀通道21回收根管之外的牙齒殘留物並且防止其被推入和封裝在根尖狹窄區中的能力。
[0064]在上面描述的實施方案中，螺旋線纜包括單個螺旋纏繞件，其外表面是被打磨的。然而，根據圖5a和圖5b中所示的另一實施方案，螺旋線纜15可以包括具有如上所述的窄的直徑的絲的內部螺旋纏繞件30，然後圍繞所述內部螺旋纏繞件30纏繞具有較大直徑的線(一般地為0.25至0.50mm)的外部螺旋纏繞件31。在這樣的實施方案中，外部纏繞件31構成加固部分，加固部分被柄部支撐並且覆蓋組合結構的上段。同樣，此處，外層是成錐形的並且被這樣選定尺寸，以至於在其下端它是充分窄的以進入根管。在某些實施方案中，外層以與旋轉方向相反的方向被纏繞並且用來將從腔的內壁移除的碎屑輸送到根管之外。內部螺旋纏繞件30被纏繞於其上的中心線纜的直徑低到0.12至0.22mm,即明顯小於圖1和圖2所示的實施方案的中心線纜的直徑。由於相對於螺旋線的厚度(0.25mm至最大0.50mm)至少1.1mm的較大直徑，外部螺旋件31顯著增加銼的柔韌性。
[0065]圖6a是示出現有技術的牙髓銼的螺旋纏繞件的細節的圖像化表徵。可見的是，螺旋被纏繞在具有正圓柱截面的中心線纜33上。這在原理上類似於高速鑽頭，所述高速鑽頭的多個螺旋槽具有相等的直徑。可見的是，當銼進一步穿透進入根管並且越來越多的碎屑被移除時，螺旋槽的直徑增大並且由此在移除碎屑方面變得更加高效。這一點在實踐中的意義在於當銼的末梢開始穿透根管並且僅有少量材料被移除時，末梢處的螺旋槽具有最小長度，但是足夠將少量牙齒碎屑輸送到根管之外。隨著牙髓銼進一步穿透，越來越多的碎屑被移除，而螺旋槽在大小上也增大並且由此保持用於移除碎屑的高效管道。然而，因為中心線纜保持為具有恆定直徑，所以中心線纜在其總體長度提供相等程度的機械支撐，這可能不足以適應由根管的解剖特徵強加的應力。隨著組合結構的外部直徑相對中心線纜的直徑增大，銼所具有的抵抗由腔施加的增大的扭矩所強加的疲勞的能力降低。
[0066]圖6b是示出根據本發明的實施方案的牙髓銼的螺旋纏繞件的細節的圖像化表徵。在這一情況下，螺旋線纜15被纏繞在具有錐形截面的中心線纜34上，以至於被示出為35的螺旋槽的直徑隨著銼的寬度增大而增大。因此，在槽的深度增大時，其保持支撐在中心核心上，所述中心核心的直徑類似地增大，由此提供對疲勞的更高的抵抗。
[0067]圖7a和圖7b分別示出根據圖5a和圖5b中所示的實施方案的略微變化方式的牙髓銼10的圖像化的正面圖和截面視圖。牙髓銼10包括柄部11，柄部11適於附接到機動手機(未示出)，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，一般地為順時針。牙髓銼10具有中心線纜13，中心線纜13可以由適合的金屬材料的多個線股形成，圍繞所述多個線股以預先確定的旋轉方向在線纜的第一端16和線纜的構成銼末梢17的相對的第二端之間纏繞螺旋線纜15。這形成組合結構18，組合結構18在牙髓銼在根管內旋轉期間保持螺旋線纜15和中心線纜13之間的接觸。注意的是，儘管在附圖中沒有通過箭頭示出，組合結構18 —路一直延伸到柄部11中並且在其第一端16被柄部11支撐。與圖1中的實施方案不同，中心線纜13在末梢17處被螺旋線纜15遮蓋。螺旋線纜15由雙層螺旋狀纏繞的線形成，所述雙層螺旋狀纏繞的線包括內層30和外層31，所述內層30和外層31 二者由金屬材料形成，外層具有比內層更大直徑的線。末端17被形成倒角來形成尖角，所述尖角當引導牙髓銼通過牙管時用作導航器。
[0068]銼的所有露出區域都被覆蓋有通過以高壓噴射微小金屬顆粒創建的粗糙的帶有紋理的表面。當銼以高速旋轉時，該帶有紋理的表面磨光牙質的表面。如果帶有紋理的表面在使末端17形成倒角之後被形成，則末端17同樣將會是有研磨作用的。在這種情況下，末梢是「作用的」，既用來引導牙髓銼通過患者的根管，又用來切割其內壁。可替換地，帶有紋理的表面可以在使末端17形成倒角之前被形成，在這種情況下，末端17將不是有研磨作用的，並且將僅用來引導牙髓銼通過患者的根管。
[0069]將理解的是， 前面的說明內容描述相互獨立並且因此可以在不同銼中被結合(combinat1n)的數個特徵。如被所附的權利要求涵蓋的所有這樣的結合被認為是本發明的一部分，就好像它們被單獨地描述一般。因為，以實施例的方式，儘管圖5a和圖7a中示出和描述的銼具有由雙層構成的螺紋線纜，所述螺紋線纜的有研磨作用的外表面可以通過以高壓噴射微小金屬顆粒來創建，這兩個特徵是相互獨立的。由此，圖1中所示的實施方案，其螺旋線纜不採用雙層，然而可以使用這一技術被提供以粗糙化的紋理。另一方面，外表面可以通過覆蓋研磨層而被呈現為有研磨作用的，所述研磨層由包含研磨顆粒的粘結劑構成，而這本身並不是新穎的，這可以與被相信是新穎的本發明的其他特徵結合使用。
[0070]還應當注意的是，在本發明的所有實施方案中，中心線纜為柔韌的是重要的。期望的柔韌性一般地使用線的多個線股來實現。然而，作為替代，可以採用具有充分柔韌性的單根線或纜線。
[0071]根據本發明的銼的構造使在流水線工藝中批量製造銼是可能的，其中中心線纜和螺旋線被形成在一起，從而產生連續長度的材料，這然後可以被分段。相比W02011/104705中描述的銼的製造工藝(其中螺旋和中心線纜必須被分開形成並且然後被裝配)，這具有顯著的進步。本發明允許對免除這樣的裝配的需要。
[0072]根據本發明，用於製造上述類型的牙髓銼的方法包括以預先確定的旋轉方向圍繞中心線纜螺旋地緊緊纏繞絲，從而形成組合結構，所述組合結構在牙髓銼在根管內旋轉期間保持螺旋線和中心線纜之間的緊密接觸。如果期望的話，中心線纜在螺旋線纏繞期間的抽取速度可以被改變，從而改變螺旋纏繞的節距。相對於組合結構所需要的長度，於是存在被緊固附接的柄部，所述柄部適於附接到機動手機，並且螺旋絲的外表面被配置來在牙髓銼在根管內以預先確定的方向旋轉時將材料從根管的壁移除。
[0073]螺旋絲纏繞的方式包括從進料工位連續抽取線纜並且當線纜被抽取時，圍繞線纜螺旋地纏繞絲，從而形成連續長度的組合結構。線纜和螺旋地纏繞的絲然後以預先確定的時間間隔被切割，來形成多個分離的組合結構，然後將各自的柄部附接到所述多個分離的組合結構中的每個。在每個銼的末端，中心是光滑的並且是具有圓形末梢而非作用的(passive)。根據某些方式，這可以在打磨銼靠近末端的外表面之後被執行。在這種情況下，使銼的端部形成倒角將導致末梢不具有研磨麵並且由此僅用作導航器。根據可替換的方式，銼可以首先被成形並且然後外表面被打磨。在這種情況下，末梢也將會是有研磨作用的並且能夠切割。柄部則一般地通過將柄部注塑模製或壓配到組合結構上而被緊固地附接到每個挫。
[0074]本發明的新穎特徵包括以下內容:
[0075]中心線纜和螺旋線纜的結合來形成單個組合的且高度柔韌的結構，所述結構的組成部分中的每個的各自的性質相輔相成並且允許根管使用一組2至5個牙髓銼被安全地且高效地修整，同時保持根通道的解剖結構而不會如鎳-鈦(NiTi)牙髓銼經常發生的那樣對根管施力，以呈現牙髓銼的形狀，所述鎳-鈦(NiTi)牙髓銼的柔韌性僅受限於銼的特定末梢。
[0076]通過適當改變牙髓銼的直徑和螺旋纏繞件的節距之間的關係和錐角，牙髓銼尤其適用於根管的逐漸連續變寬。
[0077]使用方法:
[0078]根管使用一組銼來逐漸變寬，所述一組銼初始地以「冠向下(Crown Down) 」模式(即，從牙尖至根尖狹窄區向下工作)利用最寬的銼開始並且利用最窄的銼修整。
[0079]然後根管以「冠向上(Crown Up) 」模式從最窄的銼逐漸遞增至最寬的銼。
[0080]如果需要的話，這一循環可以被重複。利用每個銼來進行銼平僅用時數秒鐘，其中時間優選地由專用手機控制。
[0081]在首先將常規用在根管手術中的潤滑劑和消毒劑(例如RC-PREP或GLIDE和/或其他類似的材料)注入通道之後，進行整個過程。在每次進行銼平之間，根管使用次氯酸鈉(sodium hypo chloride)或其他適合的清洗劑被衝洗。
【權利要求】
1.一種牙髓銼(10)，所述牙髓銼(10)包括: 柄部(11)，所述柄部(11)適於附接到機動手機，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉； 螺旋線纜(15)，所述螺旋線纜(15)包括一層螺旋狀纏繞線，所述一層螺旋狀纏繞線由金屬材料圍繞由金屬材料形成的中心線纜(13)在所述中心線纜的相對端之間以所述預先確定的旋轉方向纏繞形成，從而形成組合結構(18)，所述組合結構(18)在所述牙髓銼在根管內旋轉期間保持所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸； 所述組合結構(18)具有基本上為錐形的截面，所述組合結構(18)包括窄的末端(17)和相對的較寬的上端(16)並且在所述上端被所述柄部支撐；以及 柔韌加固件(26、31)，所述柔韌加固件(26、31)從所述柄部伸出並且被所述柄部支撐，所述柄部覆蓋遠離所述組合結構的所述末端的所述螺旋線纜的上部分的最外層，所述柔韌加固件在截面上是錐形的並且在其下端具有充分小的直徑以進入所述根管並且在其上端具有充分大的直徑以限制所述上部分的彎曲； 所述螺旋線纜的外表面(20)，所述螺旋線纜的外表面(20)被配置來當所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
2.如權利要求1所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜(15)包括雙層螺旋狀纏繞線，所述雙層螺旋狀纏繞線包括內層(30)和外層(31)，所述內層(30)和所述外層(31) 二者由金屬材料形成，所述外層具有比所述內層更大直徑的線並且用作所述柔韌加固件。
3.如權利要求2所述的牙髓銼，其中所述外層以與所述預先確定的旋轉方向相反的方向被纏繞。
4.如權利要求1至3中的任一項所述的牙髓銼，其中所述中心線纜在所述銼的所述末端從所述螺旋線纜略微露出。
5.如權利要求4所述的牙髓銼，其中所述中心線纜在所述銼的所述末端被露出長達0.5mm的長度。
6.如權利要求1所述的牙髓銼，其中所述中心線纜在所述組合結構的所述末端被所述螺旋線纜遮蓋。
7.如權利要求6所述的牙髓銼，其中所述組合結構的所述末端被形成倒角來形成非作用末梢，所述非作用末梢僅用來引導所述牙髓銼通過患者的根管。
8.如權利要求7所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的外表面被處理來在使所述組合結構的所述末端形成倒角之前形成研磨麵。
9.如權利要求6所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的外表面被處理來在使所述組合結構的所述末端形成倒角之後形成研磨麵，從而形成作用末梢，所述作用末梢既用來引導所述牙髓銼通過患者的根管，又用來切割所述根管的內壁。
10.如權利要求8或9所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的所述外表面覆蓋有通過以高壓噴射微小金屬顆粒而創建的粗糙的帶有紋理的表面。
11.如權利要求1至5中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的外表面被處理來形成研磨麵。
12.如權利要求11所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的所述外表面覆蓋有通過以高壓噴射微小金屬顆粒而創建的粗糙的帶有紋理的表面。
13.如權利要求1至12中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜圍繞所述中心線纜被緊緊地纏繞。
14.如權利要求1至13中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部被模製到所述組合結構上並且通過所述螺旋線纜被固定。
15.如權利要求1至15中的任一項所述的牙髓銼，其中所述中心線纜(13)包括多個線股(14)。
16.如權利要求15所述的牙髓銼，其中所述線股是被絞合的。
17.如權利要求1至16中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜包括具有變化的節距的螺旋狀纏繞的線。
18.如權利要求17所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的節距朝向所述末端比朝向所述上端更小。
19.如權利要求1至18中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部被注塑模製或者壓配到所述組合結構上。
20.如權利要求1至19中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部由彈性材料形成，所述柄部適於僅通過摩擦被所述機動手機的夾持器抓握。
21.如權利要求1至20中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜朝向所述組合結構的所述末端成錐形。
22.如權利要求1至21中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的所述外表面被處理來形成研磨麵。
23.如權利要求22所述的牙髓銼，其中通過所述螺旋線纜的所述外表面切割縱向通道，從而形成當所述牙髓銼在所述根管之內旋轉時用作切割緣的尖角(22)。
24.如權利要求1至23中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜僅通過摩擦被綁定到所述中心線纜。
25.如權利要求1所述的牙髓銼，其中所述柔韌加固件是附接到所述柄部並且覆蓋所述螺旋線纜的所述部分的套。
26.如權利要求25所述的牙髓銼，其中所述套是與所述柄部一體地模製的。
27.如權利要求1所述的牙髓銼，其中所述柔韌加固件包括圍繞所述螺旋線纜的靠近所述柄部的所述上部分螺旋狀纏繞的線。
28.如權利要求1至27中的任一項所述的牙髓銼，其中所述中心線纜和所述螺旋線纜二者具有錐形截面，以至於螺旋線纜形成螺旋槽(35)，所述螺旋槽(35)的直徑隨著所述銼的寬度增大而增大，而所述中心線纜的相應直徑類似地增大來為由所述槽中收集的碎屑的移除而導致的在核心上增大的負荷提供支撐。
29.一種用於製造牙髓銼的方法，所述牙髓銼用於與機動手機一起使用，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，所述方法包括: 以所述預先確定的旋轉方向圍繞由金屬材料形成的中心線纜的相對端並且在所述相對端之間纏繞螺旋線纜，所述螺旋線纜包括一層由金屬材料形成的螺旋狀纏繞的線，從而形成具有基本上為錐形的截面的組合結構，所述組合結構包括窄的末端和相對的較寬的上端，並且其中在所述牙髓銼在根管內旋轉期間，所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸被保持；將柄部緊固地附接到所述組合結構的上端，所述柄部適於被機動手機抓握； 從所述柄部支撐柔韌加固件，所述柄部覆蓋所述螺旋線纜遠離所述組合結構的所述末端的上部分的最外層，所述柔韌加固件在截面上是錐形的並且在其下端具有充分小的直徑以進入所述根管並且在其上端具有充分大的直徑以限制所述上部分的彎曲；以及 配置所述螺旋線纜的外表面，來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
30.如權利要求29所述的方法，其中纏繞所述螺旋線纜的步驟包括: 從進料工位連續抽取所述中心線纜並且當所述中心線纜被抽取時圍繞所述中心線纜螺旋地纏繞內層螺旋線纜和外層螺旋線纜二者；以及 以預先確定的時間間隔切割所述中心線纜和螺旋線纜，以形成多個分離的組合結構，然後將各自的柄部附接到所述多個分離的組合結構中的每個。
31.如權利要求29所述的方法，其中纏繞所述螺旋線纜的步驟包括: 在分開的階段中獨立地形成所述中心線纜和螺旋線纜並且將所述螺旋線纜裝配在所述中心線纜上。
32.如權利要求29至31中的任一項所述的方法，包括在所述組合結構的與所述柄部相對的末端將所述中心線纜露出長達0.5mm的長度。
33.如權利要求32所述的方法，其中打磨所述銼靠近所述末端的外表面時執行露出所述中心線纜的步驟。
34.如權利要求29至31中的任一項所述的方法，包括在所述組合結構的與所述柄部相對的末端以所述螺旋線纜遮蓋所述中心線纜。
35.如權利要求29至34中的任一項所述的方法，其中配置所述螺旋線纜的所述外表面的步驟包括處理所述外表面以形成研磨麵。
36.如權利要求35所述的方法，其中處理所述螺旋線纜的所述外表面的步驟包括以高壓噴射微小金屬顆粒。
37.如權利要求35或36所述的方法，包括在處理所述螺旋線纜的所述外表面之後使所述組合結構的所述末端形成倒角，以形成非作用末梢，所述非作用末梢僅用來引導所述牙髓銼通過患者的根管。
38.如權利要求35或36所述的方法，包括在處理所述螺旋線纜的所述外表面之前使所述組合結構的所述末端形成倒角，以形成作用末梢，所述作用末梢既用來引導所述牙髓銼通過患者的根管，又用來切割所述根管的內壁。
39.如權利要求29至38中的任一項所述的方法，其中緊固地附接所述柄部的步驟包括將所述柄部注塑模製或壓配到所述組合結構上。
40.如權利要求29至39中的任一項所述的方法，其中纏繞所述螺旋線纜的步驟包括纏繞雙層螺旋狀纏繞的線，所述雙層螺旋狀纏繞的線包括內層和外層，所述內層和外層二者由金屬材料形成，所述外層具有比所述內層更大的直徑的線並且用作所述柔韌加固件。
41.如權利要求40所述的方法，其中所述外層以與所述預先確定的旋轉方向相反的方向被纏繞。
42.如權利要求29至41中的任一項所述的方法，其中配置所述螺旋線纜的所述外層的步驟包括通過所述螺旋線纜的所述外表面切割縱向槽狀通道，從而形成當所述牙髓銼在所述根管之內旋轉時用作切割緣的尖角(22)，所述螺旋通道具有與所述旋轉方向相反的定向，從而在銼的使用期間，牙齒殘留物通過所述槽狀通道從所述根管被移除。
43.如權利要求29至42中的任一項所述的方法，包括形成多個線股的所述中心線纜。
44.如權利要求43所述的方法，包括絞合所述線股。
45.如權利要求29至44中的任一項所述的方法，其中所述螺旋線纜包括具有變化的節距的螺旋狀纏繞的線。
46.如權利要求29至45中的任一項所述的方法，包括形成彈性材料的柄部，所述柄部適於僅通過摩擦被所述機動手機的夾持器抓握。
47.一種牙髓銼(10)，所述牙髓 銼(10)包括: 組合結構(18)，所述組合結構(18)包括圍繞由金屬材料形成的中心線纜在所述組合結構的相互相對的第一和第二端之間以預先確定的旋轉方向被纏繞的螺旋線纜(15)； 柄部(11)，所述柄部(11)固定到所述組合結構的所述第一端並且適於通過機動手機以所述預先確定的旋轉方向旋轉；以及 所述螺旋線纜的外表面(20)，所述螺旋線纜的外表面(20)通過以高壓噴射微小金屬顆粒從而產生粗糙的帶紋理的表面而被配置來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
48.如權利要求47所述的牙髓銼，其中在所述組合結構的所述末端所述中心線纜從所述螺旋線纜被略微露出。
49.如權利要求48所述的牙髓銼，其中在所述組合結構的所述末端將所述中心線纜露出長達0.5mm的長度。
50.如權利要求47所述的牙髓銼，其中在所述組合結構的所述末端所述中心線纜被所述螺旋線纜遮蓋。
51.如權利要求50所述的牙髓銼，其中所述組合結構的所述末端被形成倒角來形成非作用末梢，所述非作用末梢僅用來引導所述牙髓銼通過患者的根管。
52.如權利要求51所述的牙髓銼，其中在使所述組合結構的所述第二端形成倒角之前，形成所述粗糙的帶紋理的表面。
53.如權利要求50所述的牙髓銼，其中在使所述組合結構的所述第二端形成倒角之後，形成所述粗糙的帶紋理的表面，從而形成作用末梢，所述作用末梢既用來引導所述牙髓銼通過患者的根管，又用來切割所述根管的內壁。
54.如權利要求47至53中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜圍繞所述中心線纜被緊緊纏繞。
55.如權利要求47至54中的任一項所述的牙髓銼，其中所述中心線纜(13)包括多個線股(14)。
56.如權利要求55所述的牙髓銼，其中所述線股是被絞合的。
57.如權利要求47至56中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部被模製到所述組合結構上並且通過所述螺旋線纜被固定。
58.如權利要求47至57中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜包括具有變化的節距的螺旋狀纏繞的線。
59.如權利要求58所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜的所述節距朝向所述組合結構的所述末端小於朝向所述組合結構的所述上端。
60.如權利要求47至59中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部被朝向所述組合結構的第一端注塑模製或壓配到所述組合結構上。
61.如權利要求47至60中的任一項所述的牙髓銼，其中所述柄部由彈性材料形成，所述柄部適於僅通過摩擦被所述機動手機的夾持器抓握。
62.如權利要求47至61中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜朝向所述組合結構的所述末端成錐形。
63.如權利要求47至62中的任一項所述的牙髓銼，其中通過所述螺旋線纜的所述外表面切割縱向通道，從而形成當牙髓銼在所述根管之內旋轉時用作切割緣的尖角(22)。
64.如權利要求47至63中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜僅通過摩擦被綁定到所述中心線纜。
65.如權利要求47至64中的任一項所述的牙髓銼，還包括加固部分(26、31)，所述加固部分(26、31)用來限制所述銼在所述組合結構從所述柄部突伸的區域中的彎曲。
66.如權利要求65所述的牙髓銼，其中所述加固部分為被所述柄部支撐並且覆蓋所述組合結構的上段的套(26)。
67.如權利要求66所述的牙髓銼，其中所述套是與所述柄部一體地模製的。
68.如權利要求67所述的牙髓銼，其中所述加固部分為圍繞所述組合結構的靠近所述柄部的上段螺旋狀纏繞的線。
69.如權利要求47至68中的任一項所述的牙髓銼，其中所述螺旋線纜被纏繞在具有錐形截面的中心線纜上，以至於形成有螺旋槽(35)，所述螺旋槽(35)的直徑隨著所述銼的寬度增大而增大。
70.一種用於製造牙髓銼的方法，所述牙髓銼用於與機動手機一起使用，所述機動手機被配置來以預先確定的旋轉方向旋轉，所述方法包括: 圍繞由金屬材料形成的中心線纜以所述預先確定的旋轉方向纏繞螺旋線纜，從而形成組合結構，所述組合結構在所述牙髓銼在根管內旋轉期間保持所述螺旋線纜和所述中心線纜之間的接觸； 在所述組合結構的第一端，將適於被機動手機抓握的柄部緊固地附接到所述組合結構；以及 在所述螺旋線纜的外表面上以高壓噴射微小金屬顆粒從而使所述外表面粗糙化，用來在所述牙髓銼在所述根管內以所述預先確定的方向旋轉時將材料從所述根管的壁移除。
71.如權利要求70所述的方法，其中纏繞所述螺旋線纜的步驟包括: 從進料工位連續抽取所述中心線纜並且當所述中心線纜被抽取時圍繞所述中心線纜螺旋地纏繞所述螺旋線纜；以及 以預先確定的時間間隔切割所述中心線纜和螺旋線纜，來形成多個分離的組合結構，然後將各自的柄部附接到所述多個分離的組合結構中的每個。
72.如權利要求70所述的方法，其中纏繞所述中心線纜的步驟包括: 在分開的階段中獨立地形成所述中心線纜和螺旋線纜，並且將所述螺旋線纜裝配在所述中心線纜上。
73.如權利要求70至72中的任一項所述的方法，包括在所述組合結構相對所述第一端的第二端露出所述中心線纜長達0.5mm的長度。
74.如權利要求73所述的方法，其中在打磨所述銼的靠近所述第二端的外表面時執行露出所述中心線纜的步驟。
75.如權利要求70至72中的任一項所述的方法，包括在所述組合結構的相對所述第一端的第二端由所述螺旋線纜遮蓋所述中心線纜。
76.如權利要求75所述的方法，包括使所述組合結構的所述第二端形成倒角，來形成非作用末梢，所述非作用末梢僅用來引導所述牙髓銼通過患者的根管。
77.如權利要求76所述的方法，其中在所述螺旋線纜的所述外表面上以高壓噴射所述微小金屬顆粒之前使所述第二端形成倒角，從而形成作用末梢，所述作用末梢既用來引導所述牙髓銼通過患者的根管，又用來切割所述根管的內壁。
78.如權利要求70至77中的任一項所述的方法，其中緊固地附接手柄的步驟包括將所述手柄注塑模製或壓配到所述組合結構上。
79.如權利要求70至78中的任一項所述的方法，其中配置所述螺旋線纜的外表面的步驟包括通過所述螺旋線纜的所述外表面切割縱向螺旋通道，從而形成當牙髓銼在所述根管之內旋轉時用作切割緣的尖角(22)，所述螺旋通道具有與所述旋轉方向相對的定向。
80.如權利要求70至79中的任一項所述的方法，包括形成多個線股(14)的中心線纜。
81.如權利要求8 0所述的方法，包括絞合所述線股。
82.如權利要求70至81中的任一項所述的方法，其中所述螺旋線纜包括具有變化的節距的螺旋狀纏繞的線。
83.如權利要求70至82中的任一項所述的方法，包括形成彈性材料的柄部，所述柄部適於僅通過摩擦被所述機動手機的夾持器抓握。
【文檔編號】A61C5/02GK104080420SQ201280067995
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2012年11月22日 優先權日:2011年11月24日
【發明者】A·貝克爾, S·貝爾科維奇, H·利維 申請人:梅蒂克Nrg有限公司