流體塗抹裝置及方法
2023-05-15 17:24:56
專利名稱：流體塗抹裝置及方法
技術領域：
本申請涉及流體塗抹的裝置和方法。
背景技術：
各種醫學處置例如外科手術，對病人的準備工作通常包括在醫學處置的目標區域塗抹局部用溶液(或流體)一例如消毒液一以對該目標區域進行消毒。通過使海綿狀材料浸有溶液，並使用手持裝置例如一對鑷子或鉗子把浸透的海綿引至目標區域，從而使局部用溶液塗抹到目標區域上。典型地，海綿或泡沫材料浸在敞口盤或其它容器內容納的流體中。在某些情況下，現有的用於塗抹溶液的裝置具有各種缺點。例如，典型的塗抹器使用的海綿不能有效地保留流體，從而導致洩漏。結果，對目標區域進行抗菌劑清潔的準備變成為凌亂的過程。此外，各種流體洩漏到目標區域以外的區域會導致各種流體合併，這可能造成疼痛或不適。另一個不利的示例涉及難於在目標區域分配預期劑量的流體。在流體的塗抹過程中，某些情況下可能期望能控制從塗抹器分配的流體例如消毒液的量。但是，由於現有的塗抹器不能有效地分配流體，確定分配到目標區域的精確溶液量可能很困難。這可能導致塗抹到目標區域的溶液多於或少於預期的溶液量。此外，典型的塗抹器使用不能及時分配精確量流體的泡沫和/或流體分配系統。例如，某些具有存儲流體的內部安瓿的塗抹器需要時間使流體浸透海綿並因此可用於對病人進行塗抹。這可造成預期溶液的不可預見和不精確的分配。
發明內容
根據某些實施例，一種用於塗抹流體的塗抹器裝置包括具有近端和遠端的手柄、連接到手柄近端的基部、以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，基本親水性泡沫構造成接納流體。根據某些實施例，可以現成可用的形式提供塗抹器裝置，S卩，除了從其包裝(如果有的話)取出裝置以外，不需要額外的操作。根據某些實施例，一種塗抹器系統包括用於塗抹流體的塗抹器裝置以及構造成接納塗抹器裝置的存儲裝置，所述塗抹器裝置包括具有近端和遠端的手柄、連接到手柄近端的基部、以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，基本親水性泡沫構造成接納流體。
根據某些實施例，一種塗抹流體的方法包括將流體引到基本親水性泡沫中，以及將流體的預期部分塗敷到目標區域上。
圖IA示出根據某些實施例的塗抹器裝置的透視圖；圖IB示出根據某些實施例的塗抹器裝置的俯視圖；圖IC示出根據某些實施例的基本親水性泡沫的側視圖；圖ID示出根據某些實施例的基本親水性泡沫的俯視圖；圖2A示出根據某些實施例的塗抹器系統的透視圖； 圖2B示出根據某些實施例的塗抹器系統的側視圖；圖3A示出根據某些實施例的剛性容器的透視圖；圖3B示出根據某些實施例的剛性容器的側視圖；圖4A示出根據某些實施例的塗抹器裝置的側視圖；圖4B示出根據某些實施例的塗抹器裝置的俯視圖；圖4C示出根據某些實施例的基本親水性泡沫的側視圖；圖4D示出根據某些實施例的基本親水性泡沫的俯視圖；圖5A示出根據某些實施例的具有部分移出的塗抹器裝置的塗抹器系統的側視圖；圖5B示出根據某些實施例的具有塗抹器裝置的塗抹器系統的側視圖；圖6A示出根據某些實施例的具有縮進手柄的塗抹器系統的側視圖；圖6B示出根據某些實施例的具有處於延伸位置的可縮進手柄的塗抹器系統的側視圖；圖6C示出根據某些實施例的塗抹器裝置部分移出的具有延伸手柄的塗抹器系統的側視圖；圖7A示出根據某些實施例的具有中間端件(endpiece)和縮進手柄的塗抹器系統的側視圖；圖7B示出根據某些實施例的具有中間端件和處於延伸位置的可縮進手柄的塗抹器系統的側視圖；圖7C示出根據某些實施例的塗抹器裝置部分移出的具有中間端件和延伸手柄的塗抹器系統的側視圖；圖8A示出根據某些實施例的具有可拆卸端件的塗抹器系統的側視圖；圖SB示出根據某些實施例的可拆卸端件已被拆除的塗抹器系統的側視圖。
具體實施例方式在本申請中，除非特別指出，單數的使用包括了複數。在本申請中，除非另外指出，「或」表示「和/或」。此外，術語「包括」以及其它形式例如「包括…」或「被包括在…中」的使用是非限制性的。此外，除非特別指出，術語例如「元件」或「部件」既包括具有一個單元的元件和部件，也包括具有一個以上子單元的元件和部件。在可能的情況下，所有附圖中同樣的附圖標記用來指代同樣或相似的部件。
本文所用的小標題僅用於組織的目的，而不能解釋為對所描述的主題進行限制。本申請引用的所有文獻——包括但不限於專利、專利申請、文章、書籍和論文——出於各種目的被整體作為參考特意結合在此。本文所用的術語「流體」是指在某些實施例中可用於在各種醫學處置的準備過程中對區域進行消毒的液體。該液體可以是包含活性組分的消毒液。本領域中已知的各種消毒液活性組分包括但不限於乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；苄索氯銨；葡萄糖酸氯己定；含有醇的葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；滷卡班(cloflucarban);氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；聚維酮碘；含有醇、乙醇、異丙醇、其它醇和它們的組合的聚維酮碘。在某些實施例中，消毒液可包括雙胍衍生物和/或其鹽一例如奧蘭西丁
(olanexidine) [I 一 (3,4 一二氣節基)一 5 一羊基雙狐]和其鹽-作為活性組分，如美 國專利No. 5，376，686中所公開的。消毒液還可包括某些表面活性劑，例如，不同量的聚氧乙烯基非離子表面活性劑、和/或醇——例如乙醇、異丙醇和其它醇、和/或水。可用的表面活性劑對於本領域技術人員而言是已知的，例如泊洛沙姆(Poloxamer) 124 (a/k/a聚氧
丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物124)-其可從Asahi Denka Co. , Ltd. , Japan作為聚氧乙
烯(20)聚氧丙烯(20)乙二醇獲得、POE (9)十二燒基醚(可從Nikko Chemicals Co. , Ltd.,Tokyo, Japan作為』 BL-9EX』獲得)、Ρ0Ε (10)十二烷基醚——也稱作壬苯醇醚-10或NP-10(可從 Sanyo Chemical Industries, Ltd. , Kyoto, Japan 作為 』 Emulin NL-100』 獲得X在某些實施例中，消毒液可包括不同濃度的活性組分和聚氧乙烯基非離子表面活性劑。例如，在某些實施例中，雙胍衍生物和/或其鹽的濃度可為約O. 05%至約5. 0%(雙胍基的w/v),聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度可為約O. 05%至約16% (w/v)。本文所用的術語「基本親水性泡沫」是指對水具有親和力的聚合物基泡沫。例如，本發明的某些實施例可採用具有開孔結構的聚氨酯泡沫。在某些情況下，基本親水性泡沫可設計為具有高的流體吸收率，例如，吸收的流體為泡沫重量的約20倍。儘管不希望受到理論的束縛，基本親水性泡沫可通過一種或多種機制顯示其親水性，包括但不限於在聚合物鏈中存在可與水或含有活性質子和/或羥基的液體形成氫鍵的極性基團、存在通過毛細力將液體引導到泡沫結構的體部內的微開孔結構、和/或將吸收材料例如超級吸收體和/或表面活性劑添加到泡沫基體中。本發明的某些實施例可以採用的基本親水性泡沫可從下列公司獲得，包括Rynel, Inc. (Boothbay, Maine), Avitar, Inc. (C anton, MA, USA),Lendell Manufacturing, Inc. (Charles, Ml, USA)和 Copura (Denmark)。此外，某些專
利-包括Hermann, et al.的美國專利No. 5，135，472-公開了本發明的某些實施例可
以採用的基本親水性泡沫。根據某些實施例，如圖IA或圖4A所示，塗抹器裝置10可包括手柄100、基部102以及基本親水性泡沫112。手柄100可具有各種橫截面幾何形狀，包括但不限於圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形和/或包括它們的組合的複雜形狀。在某些實施例中，手柄100可沿其長度普遍光滑。如圖4A所示，在某些實施例中，手柄100可沿其長度包括各種凹陷和/或突起106以方便例如用戶操縱塗抹器裝置10。凹陷和/或突起106可存在於圍繞手柄100圓周的各種位置。在某些實施例中，手柄100的至少一部分可包括表面塗層一例如橡膠一以方便塗抹器裝置10的使用。在某些實施例中，手柄100的至少一部分可包括應用於手柄100表面的紋理，以例如幫助任何多餘的液體從手柄100流走並使用戶可以牢固地握持手柄。在某些實施例中，如圖1A-1B所示，手柄100可限定開口 107。在某些實施例中，開口 107可包括各種形狀，包括但不限於橢圓形、圓形、矩形、多邊形等。在某些實施例中，開口 107可以考慮具有多個不同的夾持位置。根據某些實施例，如圖4A所示，手柄100可包括限定端件108的遠端12。在某些實施例中，端件108可以是手柄100的一體部分，例如實心杆或管的末端。在某些實施例中，端件108可以是附裝在手柄100上的與手柄100分開的構件。如圖5A所示，在某些實施例中，端件108的橫截面尺寸可比手柄100的橫截面尺寸大，以便例如使端件108與存儲裝置52可密封地連接。在某些實施例中,端件108的橫截面尺寸可比手柄100的橫截面尺寸小，以便例如使端件108可至少部分地在手柄100內滑動。端件108附裝到手柄100上的某些非限制性的示例性實施例包括壓配合、過盈配合、機械聯鎖、鉸接、鍵槽、螺紋連接等或者它們的組合。 在某些實施例中，如圖6A所示，第二手柄101可連接於端件108。在某些實施例中，第二手柄101和端件108可形成一個鄰接件。在某些實施例中，第二手柄101可結合某些人機工程學(ergonomic)的考慮。例如，第二手柄101的形狀可形成為方便用戶握持塗抹器裝置10。儘管圖6A示出實現這類考慮的一種可能的形狀，本領域技術人員可以多種方式改變該形狀以實現相同的結果。在某些實施例中，如圖IA所示，手柄100可在沿手柄100的長度方向上的多個位置包括一個或多個偏移部，例如曲線部、彎曲部、角形部等。在某些實施例中，這些偏移部可沿多個軸線或單個軸線存在，並且便於人機工程學的考慮。例如，在某些實施例中，手柄100可包括總體沿垂直軸線的第一彎曲部109。在某些實施例中，如下面將要詳細討論的，第一彎曲部109可與水平軸線限定角度110。在某些實施例中，手柄100可限定第二彎曲部111。在某些實施例中，第二彎曲部111可使手柄100與水平軸線對齊。在某些實施例中，延伸手柄(未示出)可附裝於手柄100上以容許各種考慮，包括但不限於更大的槓桿作用和/或延伸範圍。在某些實施例中，如圖4A所示，手柄100可以不包括任何偏移部。換句話說，手柄100可以總體上是直的。在某些實施例中，手柄100可包括實心件，例如實心杆。在某些實施例中，如圖4A所示，手柄100的至少一部分可包括空心區域104。空心區域104可構造成直接或間接地接納流體。在某些實施例中，可例如通過將流體灌注和/或注射進空心區域104內而直接地接納直接接納用流體。在某些實施例中，可通過例如沿手柄100的長度設置和/或在遠端12設置的基本可密封的膜將流體注入空心區域104。在某些實施例中，可通過例如將含有流體的裝置例如筒或其它容器至少部分地插入空心區域104而間接地接納流體。在某些實施例中，這種筒或容器可形成端件108的部分。根據某些實施例，手柄100和/或基部102可由多種材料製成，所述材料包括但不限於金屬、金屬合金、塑料和其它聚合物——包括例如尼龍、複合材料或者它們的組合。手柄100可由本領域已知的各種製造工藝製成，所述工藝包括但不限於模製、注射成型、機加工、鑄造、擠壓和/或它們的組合。根據某些實施例，手柄100可連接到基部102。在某些實施例中，基部102可以是手柄100的一體部件。一體的基部/手柄組合可通過本領域已知的各種工藝製成，所述工藝包括但不限於模製、注射成型、鑄造、機加工或它們的組合。在某些實施例中，手柄100可以機械領域已知的多種方式連接到基部102，包括但不限於通過鉸接、粘結、機械聯鎖、螺紋部、壓配合、摩擦配合、過盈配合、滑動配合和/或它們的組合的連接。在某些實施例中，塗抹器裝置10可包括位於手柄100和基部102之間的可互換附件。可互換附件可例如便於在同樣的手柄100上使用各種尺寸的基部102，反之亦然。這可例如便於在同樣的手柄100中使用不同尺寸的基本親水性泡沫112。在某些實施例中，基部102可具有多種形狀。例如，如圖IB和圖4B中的某些實施例所示，基部102的形狀總體上可為具有圓邊的三角形。基部102的形狀的其它示例包括但不限於矩形、圓形、橢圓形、各種多邊形和/或包括它們的組合的複雜形狀。根據某些實施例，手柄100和基部102可限定角度110。儘管圖IA和圖4A所示的 角度110約為45度，某些實施例包括O度至180度範圍內的角度。角度110可在較大範圍內變化使塗抹器100的設計靈活以適應各種因素，例如人機工程學因素。在某些實施例中，手柄100通過鉸式連接附裝到基部102上可有利於形成多個角度110。在某些實施例中，鉸式連接可包括可鎖定位置，使得塗抹器裝置10可在中間角度處使用。在某些實施例中，基部102可通過多種途徑例如粘結、熔融接合、機械聯鎖、鉤環機構(例如Velcro )、螺紋件等連接到基本親水性泡沫112上。在某些實施例中，用戶通過按壓並由此壓縮基本親水性泡沫112來分配基本親水性泡沫112內包含的流體。結果，在某些實施例中，基本親水性泡沫112的壓縮可促進基本親水性泡沫112中保持的流體的分配。在某些實施例中，基本親水性泡沫112的體積可確定能夠從該基本親水性泡沫112中分配的流體的量(即，分配預期量的流體)。也就是說，如果用戶期望分配較大量流體的塗抹器，則可增加基本親水性泡沫112的體積(即，增加預期量)。同樣，如果用戶期望分配較少量流體的塗抹器，則可減少基本親水性泡沫112的體積(即，減少預期量)。例如，如圖1C-1D和圖4C-4D中的某些實施例所示，儘管基本親水性泡沫112的橫截面面積保持不變，但基本親水性泡沫112的厚度可以改變，以便於分配通常與基本親水性泡沫112的厚度變化相應的變化的流體量。或者，基本親水性泡沫112的厚度和橫截面面積都可改變以便改變分配的流體量。根據某些實施例,可將清理層(摩擦層,abrasion layer)114連接到基本親水性泡沫112上。在某些實施例中，清理層114可清理目標區域例如表皮以便進行處理。清理可在分配流體之前、分配過程中和/或分配流體之後進行。在某些實施例中，清理可導致某些生物材料例如體油、體垢和/或細菌的鬆動以便於目標區域的處理。例如，在塗抹消毒液之前，用戶可清理病人的表皮以使細菌鬆動，以便提高殺菌處理的功效。在某些實施例中，清理層114可包括多於一個材料層，這可以促進更大的清理量和/或對難以清潔區域的清理。在某些實施例中，清理層114可包括各種紋理(組織)和/或織物例如紗布類材料。在某些實施例中，清理層114可由各種有助於清理的材料製成，所述材料包括但不限於棉花、人造纖維、尼龍和/或它們的組合。在某些實施例中，製造清理層114的材料可選自具有不同磨擦度的多種材料。例如，早產兒的皮膚薄且脆弱，因此，包括由尼龍或人造纖維製成的清理層的塗抹器裝置優於包括由棉花製成的清理層的塗抹器裝置。在某些實施例中，清理層114可包括多個不同的材料層。
如圖1A-1C和圖4A-4C中的某些實施例所示，清理層114可具有總體上與基本親水性泡沫112的形狀相應的形狀。但是，在某些實施例中，清理層114可具有各種其它形狀，包括但不限於圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形等或者包括它們中的一種或多種的複雜形狀。在某些實施例中，清理層114可通過各種連接機構——包括但不限於粘結、熔融接合、機械聯鎖、鉤環機構(例如Vekro )、螺紋件等——連接到基本親水性泡沫112上。在某些實施例中，清理層114可被層壓到基本親水性泡沫112上。把各種材料層壓和/或連接到泡沫上是本領域的公知常識。例如，美國專利申請No. 10/829，919、美國臨時申請No. 60/464，306以及PCT序列No. US04/012474都公開了用於將材料附裝到聚氨酯泡沫上的方法和裝置。在某些實施例中，如圖2A和圖2B所示，塗抹器系統20可包括塗抹器裝置10、可密封容器200以及存儲裝置30。在某些實施例中，可密封容器200可構造成容納塗抹器裝置
10。在某些實施例中，可密封容器200可包括密封件202，該密封件可限定保持塗抹器裝置10的密封區域204。在某些實施例中，可密封容器200可以是可拆卸的蓋和/或容器，它們 中的任一個都可以是柔性的和/或剛性的。例如，圖2B示出一剛性的、可密封的容器200，其具有可由高密度聚乙烯和其它聚合物或它們的組合製成的底部和側壁以及由層疊鋁箔或其它合適的頂蓋材料、Tyvek、塑料等製成的頂部。在某些實施例中，可密封容器200可由任何能防止外部汙染物進入密封區域204的材料製成，所述材料包括但不限於一種或多種聚合物基材料(例如塑料盤)、Tyvek、金屬構件、層疊構件、紙張和/或它們的任意組合。在某些實施例中，塗抹器系統可以現成可用的形式提供給用戶。例如，如圖2A和2B所示，塗抹器裝置10可存在於可密封容器200內，由基本親水性泡沫112和/或清理層114保持預先測定量的流體。因此，用戶可簡單地打開可密封容器以獲取塗抹器裝置並開始使用該塗抹器裝置，而不需要對該塗抹器裝置進行任何附加操作。類似地，如圖5A-8B中的示例性實施例所示，塗抹器裝置10可存在於包括壁500的存儲裝置52內。該存儲裝置52可容納將由基本親水性泡沫112和/或清理層114保持的預先測定量的流體506。如下面詳細說明的，壁500可與塗抹器裝置10的端件108形成密封件516 (參見例如圖5B)。因此，用戶可簡單地從存儲裝置52中取出塗抹器裝置10，由此從壁500打開端件108。因而，這些構造可在多種操作條件下促進塗抹器裝置的有效使用。在某些實施例中，如圖2A、2B、3A和3B所示，存儲裝置30可構造成容納基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114。在某些實施例中，存儲裝置30可由剛性材料製成，該剛性材料通常防止基本親水性泡沫112和/或清理層114被顯著壓縮。與存儲裝置30的某些實施例一致的剛性材料包括但不限於金屬、塑料和其它聚合物、玻璃、複合材料以及它們的組合。在某些實施例中，存儲裝置30可包括體部300和封閉件302。在某些實施例中，存儲裝置30可限定塗抹器裝置10的至少一部分可放置於其中的內部304。在某些實施例中，體部300的形狀可形成為使得便於基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114在內部304的放置。在某些實施例中，封閉件302可在鉸鏈303處打開和/或關閉以便於將基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114封閉在內部304內。在某些實施例中，封閉件302可限定使得手柄100可以穿過存儲裝置30的凹槽306。在某些實施例中，凹槽306可包含密封件(未示出)以便充分地使流體容納在內部304內和/或充分地防止某些微生物進入內部304。在某些實施例中，該密封件通常是順從的從而與手柄100的周邊一致。在某些實施例中，封閉件302可限定接頭片305。在某些實施例中，如圖3B所示，接頭片305可延伸越過體部300的頂面301。在某些實施例中，接頭片305可便於用戶打開和/或關閉封閉件302。例如，接頭片305可使用戶即便戴著手套也能打開封閉件302。圖5A示出包括存儲裝置52的塗抹器系統50，該存儲裝置52構造成接納塗抹器裝置10。存儲裝置52可包括壁500和底部502，壁500和底部502限定腔室504。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是透明的。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是半透明的。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是不透明的。存儲裝置52可具有各種橫截面幾何形狀，包括但不限於圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形或包括它們的組合的複雜形狀。在某些實施例中，塗抹器裝置10可插入存儲裝置52的腔室504中和/或從該腔室中移出，從而使基本親水性泡沫112和/或清理層114暴露在流體506中。在某些實施例中，存儲裝置52可包括座部508。座部508可包括一個或多個角形區域510，其可限定出 至少部分地容納流體506的凹部(well)512。如圖5B所示，在某些實施例中，角形區域510可總體與基本親水性泡沫112和/或清理層114的某些表面相對應，從而便於基本親水性泡沫112和/或清理層114與流體506之間的接觸。結果，流體506可更有效地在基本親水性泡沫112和/或清理層114與凹部512之間傳輸以用於以後的分配。儘管圖5A-8B示出基本親水性泡沫112和/或清理層114與各個角形區域(例如510)相配合，但是本領域技術人員應意識到，可能出現由於例如各種製造公差造成的配合誤差。仍然參照圖5B所示的某些實施例，端件108可附裝到存儲裝置52上以形成界面514。端件108和壁500可形成總體位於界面514處的密封件516。密封件516可充分防止各種汙染物進入腔室504和/或流體506中。結果可保證腔室504內的某些部件(例如手柄104、基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114、座部508和/或流體506)的無菌狀態。在某些實施例中，可通過在端件108和壁500之間放置順從材料(例如橡膠)形成密封件516。在某些實施例中，密封件516可通過機械領域中已知的各種機構形成，所述機構包括但不限於螺紋機構、壓配合和/或滑動配合機構、摩擦配合機構等或它們的組合。根據某些實施例，如圖6A-6C所示，手柄100可以延伸或縮進以形成更大或更小的塗抹器系統50。這樣，在某些實施例中，塗抹器裝置10和/或塗抹器系統50可便於某些節省空間的設計考慮。在某些實施例中，端件108和壁500可如上面所詳細描述的那樣形成密封件。如圖6B所示，手柄100可由上部600和下部602組成。在某些實施例中，下部602可以伸縮地在上部600內滑動。在某些實施例中，上部600可在下部602內滑動。手柄100可延伸和/或縮進的其它方式包括但不限於上部600和下部602中的其中一個或兩個的摺疊式伸縮、容許通過相對於下部602轉動上部600而導致延伸和/或縮進的螺紋機構、和/或通過使用例如位於上部600和下部602之間的鉸鏈把上部600摺疊在下部602上面。互連部604可限定上部600和下部602之間的過渡。在某些實施例中，互連部64可大致設置在手柄100的中心。在某些實施例中，互連部604可偏離手柄100的中心設置。在某些實施例中，互連部604可包含鎖定機構以將手柄100保持在延伸狀態。鎖定機構是本領域公知的，包括但不限於彈簧負載機械止檔。根據某些實施例，如圖7A-7C所示，塗抹器系統50可包括中間端件700。當中間端件700與壁500保持接觸時，該中間端件700使得手柄100可以延伸和/或縮進。結果，即使當手柄100延伸或縮進時，中間端件700和壁500之間形成的任何密封都持續防止某些有害的汙染物進入腔室504。根據某些實施例，如圖8A-8B所示，端件108可從手柄100上拆除。端件108可以本領域已知的多種方式附裝在手柄100上，所述方式包括但不限於壓配合、摩擦配合、螺紋連接、螺釘、粘結劑等。在某些實施例中，端件108可包括空腔。在某些實施例中，該空腔可為圓錐形。例如，該空腔的橫截面可包括角形部109和平直部110，其中當將端件108附裝到存儲裝置52上時，角形部109可朝向平直部110引導手柄100。也就是說，在某些實施例中，當將端件108連接到存儲裝置52上時，該空腔可使手柄100定位於存儲裝置的中心。根據某些實施例，塗抹器裝置和/或塗抹器系統可以本領域已知的各種方式進行消毒，所述方式包括但不限於暴露在乙撐氧(〃(Et) 20〃)、伽馬射線、電子束和/或蒸汽中。根據各種實施例，流體可以本領域已知的各種方式進行消毒，所述方式包括但不限於過濾、暴露在伽馬射線、電子束和/或蒸汽中。例如，美國專利No. 6，682，695公開了一種與本發 明的某些實施例一致的流體消毒方法。根據某些實施例，如圖5A-5B所示，可將塗抹器裝置10插入存儲裝置52內以使基本親水性泡沫112和/或清理層114 (參見例如圖4A)與流體506接觸。插入之後，端件108可與存儲裝置52的壁500通過例如螺旋機構形成密封件。由於基本親水性泡沫112和/或清理層114與流體506接觸，因此流體506可轉移到基本親水性泡沫112和/或清理層114中。當塗抹器系統50被密封時，該塗抹器系統50可通過暴露於例如(Et)2O、伽馬射線、電子束和/或蒸汽中進行消毒。一旦已確定待處理區域，則用戶可通過例如旋開端件108而從壁500打開端件108。此後，可從存儲裝置52取出塗抹器裝置10——包括含有流體506的基本親水性泡沫112和/或清理層114。然後，用戶可使用清理層114 (參見例如圖4A)以摩擦或刮擦的方式清理選定的待處理區域的表皮。當需要時，用戶可對塗抹器裝置10施加壓力，從而壓縮基本親水性泡沫112和/或清理層114以向目標區域內釋放預期量的流體506。示例I :使用在受控的實驗室條件下進行的豬皮模型(Pig Skin Model)評價塗抹器的有效性。該受控的實驗室模型被設計用於模擬塗抹器的臨床皮膚應用，塗抹器用於向皮膚分配和塗抹抗菌溶液。使用該受控的實驗室模型可以確定塗抹器和抗菌溶液在減少皮膚上的細菌總數方面的有效性。奧蘭西丁 [I - (3,4 一二氯苄基)-5 一辛基雙胍]是利用本文說明的塗抹器發明的四種不同實施例進行測試的消毒液的活性組分。確定了豬皮表面上細菌的菌落總數的減少，使用Logltl單位表達菌落總數。在1994年6月17日的Tentative Final Monographfor Health-Care Antiseptic Drug Products; Proposed Rule 的規定中推薦使用這種菌落形成單位數量的表達方法。在豬皮研究中確定了菌落形成單位的數量。在設計用於確定寬範圍細菌的奧蘭西丁最低抑菌濃度("MIC")的體外研究中，顯示出奧蘭西丁通過小於或等於32μ g/ml的奧蘭西丁溶液可以抑制1050種生物的95%以上。MIC試驗研究中包含的細菌包括許多細菌和真菌種類的臨床分離菌。MIC方法是被普遍接受的方法，其在確定和比較體外抗微生物活性是有用的，而豬皮模型對於確定模擬使用條件下的活性是有用的。下面的圖表概括了使用豬皮模型得到的結果。
表I :試驗性塗抹器設計評價
權利要求
1.一種使用塗抹器裝置向對象皮膚塗抹預期體積的局部消毒劑的方法，所述塗抹器裝置包括具有近端和遠端的手柄、連接到手柄近端的基部和連接到基部的基本親水性泡沫，其中所述基本親水性泡沫的體積確定被塗抹到對象皮膚上的所述局部消毒劑的預期體積，所述方法包括 將局部消毒劑引到基本親水性泡沫中；以及 通過按壓並由此壓縮基本親水性泡沫來將局部消毒劑的預期體積分配到對象皮膚上。
2.如權利要求I所述的方法，其特徵在於，所述局部消毒劑包括至少一種活性組分，所述活性組分選自乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；苄索氯銨；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；滷卡班；氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；雙胍衍生物或其鹽；聚維酮碘；含有乙醇、異丙醇、其它醇的聚維酮碘，以及它們的組合。
3.如權利要求2所述的方法，其特徵在於，所述至少一種活性組分是雙胍衍生物或其鹽。
4.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，所述雙胍衍生物或其鹽是奧蘭西丁[I 一(3，4 一二氯節基)一 5 一羊基雙狐]或其鹽。
5.如權利要求4所述的方法，其特徵在於，還包括聚氧乙烯(POE)基非離子表面活性劑。
6.如權利要求5所述的方法，其特徵在於，所述非離子表面活性劑是選自泊洛沙姆124、POE (9)十二烷基醚以及POE (10)十二烷基醚的至少一種表面活性劑。
7.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，所述雙胍衍生物或其鹽的濃度為O.05%至5.0%雙胍基的w/v，聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度為O. 05%w/v至16%w/v。
8.如權利要求I所述的方法，其特徵在於，所述塗抹器裝置還包括至少一個連接到基本親水性泡沫上的清理層，並且所述方法還包括清理對象皮膚的目標區域。
9.如權利要求8所述的方法，其特徵在於，所述至少一個清理層包括具有紋理的材料和/或編織材料。
10.如權利要求9所述的方法，其特徵在於，所述至少一個清理層包括紗布材料，該紗布材料包括棉花、人造纖維或它們的組合。
全文摘要
本發明涉及一種流體塗抹裝置及方法。塗抹器裝置用於塗抹流體，所述裝置包括具有近端和遠端的手柄；連接到手柄近端的基部；以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，所述基本親水性泡沫構造成接納所述流體。
文檔編號A61M35/00GK102836498SQ201210318620
公開日2012年12月26日 申請日期2005年11月14日 優先權日2004年11月17日
發明者H·L·洛柯維齊, P·P·梵納克 申請人:大冢製藥美國公司