用於列印個性化藥物的方法和系統的製作方法

2023-05-22 04:28:31 2

用於列印個性化藥物的方法和系統的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種在易消化基材上列印藥物的示例性方法。使用具有嵌入或「分散」在墨粉中的有效藥物成分（API）的單一成分非磁性墨粉。用於墨粉的粘合劑是易消化的。「列印」方法包括從集槽將單一成分非磁性墨粉加載到施主輥上，直接在基材上或者通過使用中間部件對墨粉進行顯影。可以使用傳統靜電列印充電和曝光來製造片劑「壓痕」。（當使用充電和曝光時）通過「實心區域」或半色調顯影來控制劑量。「列印的」第一層經歷冷或熱壓力定影。該藥物層然後送至另一工作檯以「列印」醫學「片劑」的第二層。可以使用多個工作檯來建立完整的個性化片劑。可選地，最終工作檯列印保護包覆材料以最終完成「片劑」。
【專利說明】用於列印個性化藥物的方法和系統
【技術領域】
[0001]本文公開的實施例涉及用於列印個性化藥物(例如片劑)的方法和系統。
【背景技術】
[0002]作為背景，片劑是藥物劑型。片劑通常包括活性物質和賦形劑的混合物，通常呈粉末形式，從粉末被擠壓或壓縮成固體劑型。賦形劑可以包括稀釋劑、粘合劑或成粒劑、助滑齊U(助流劑)和潤滑劑以確保有效壓片；包括分散劑以促進片劑在消化道中分解；包括增甜劑或調味劑以增強口感；和包括色素以使得片劑在視覺上吸引人。通常施加聚合物包衣以使得片劑更平滑並且更易於吞咽，以控制有效成分的釋放率，使得片劑更能抵抗環境影響(延長片劑的保存期限)或者增強片劑的外觀。
[0003]壓縮片劑是現在使用的最流行的劑型。所有處方中的大約三分之二以固體劑型配藥，這些固體劑型中的一半是壓縮片劑。
[0004]藥劑師面臨的最大問題之一是確保患者理解藥物用於什麼並且如何正確地服用他們的藥物，即，正確的藥品、正確的時間等。這對於老年和智障患者來說特別令人困擾，這些患者例如一天服用多達十種不同的藥物。此外，目前的片劑製造成大量離散的有效藥物成分(API)。一個九十磅重的人和一個三百磅重的人可能被開出相同數量的藥物。對於複合藥物，例如維生素，每個人假定服用相同劑量而不考慮需求。
[0005]根據片劑的醫學目的和新穎性，片劑無論以磅還是以噸計量都以幾乎相同的方式製造。還需要更好的方法來實現更快速的原型和更短的上市時間。
[0006]除了技術進步和質量控制之外，片劑製造過程原理上沒有多少改變。片劑通常較大，這並非出於醫學目的，而是為易於握持。片劑具有很多形狀和顏色，使得它們可以被區分開。片劑可以被印上符號、字母和/或數字以便於識別。片劑可以設計成易於吞咽，其中增加控制劑以通過在消化道中溶解或分解而釋放API。片劑通常開始作為乾燥粉末或顆粒。粉末通常具有3-30 μ m的顆粒尺寸。顆粒尺寸通常在45-450 μ m之間。對片劑粘合劑的添加劑包括例如AP1、賦形劑(藥物非有效成分)、分散劑、潤滑劑和用於流動的添加劑。通常片劑中99.9%的材料不是API。
[0007]用於形成片劑的粉末或顆粒的製造過程實際上非常類似於墨粉製造。存在兩種基本制粒技術。溼法制粒是使用液體粘合劑來使粉末混合物聚結。在顆粒乾燥之後，這些顆粒被篩分以便尺寸均勻。在乾燥制粒中，通過施加平方低壓力來壓縮粉末，然後將粉末輕輕地粉碎以產生顆粒。在制粒之後，材料然後與粉末潤滑劑混合。除了制粒之外，熱熔擠出是用於製造藥品粉末的現代技術。來自熱熔擠出的輸出可以是球丸或球體。用於熱熔擠出的聚合物具有在90至150°C之間的玻璃轉變溫度。藥物粉末的整體特性類似於靜電列印墨粉(負電荷控制劑)。
[0008]通過用於製造片劑的模具來確定片劑的直徑和形狀。模具通常具有上衝頭和下衝頭。片劑厚度由材料量和在壓縮過程衝頭相對於彼此的位置來確定。填充模具的輸入材料是顆粒。片劑的壓縮類似於壓力熔融墨粉顆粒，原則上不需要外部熱源。[0009]由於採用「壓力熔融」製造過程，產生的片劑通常具有在5%至20%之間的孔隙度範圍。片劑需要足夠硬，以使得這些片劑在瓶中不會破碎，並且抵抗包裝、運輸、和藥劑師與患者操作的壓力；但是還足夠易粉碎以在消化道中分解。片劑可以被塗覆以進一步確保這個要求。包衣還防止片劑彼此粘連，幫助減小不好的味道，提供更平滑的修飾面以易於吞咽，延長易於潮溼或氧化的成分的保存期限，並且保護光敏成分不受到光降解。包衣通常是聚合物和多糖基，並且具有增塑劑和色素。
[0010]對於患者來說至少存在兩個問題:(I)管理和服用藥片和(2)服用正確的量。很多重病和長期患者一天服用很多藥片，對於他們中某些人來說一次消耗10-15個藥片是一種掙扎。對於某些老年和智障患者來說，除了每天服用很多藥物之外，他們很難管理他們的藥片。在最佳情況下，所有的患者應當服用最適合他們的藥物數量。藥劑師目前用來幫助患者管理他們的藥物的技術包括例如，每周藥盒(有的人按一天中的時刻來安排所有的片劑)、警報(將藥店的瓶蓋利用當患者需要服用一定劑量的藥物時鳴叫的專門計算機化瓶蓋代替)和發送簡訊。
[0011]在美國，藥劑師通常將來自存儲瓶(通常內涵100個片劑)的藥物重新包裝成為特定患者貼上標籤的小瓶。在歐洲，藥劑師傾向於使用泡罩包裝(也稱作「單位劑量」包裝)。
[0012]現在，根據藥物的需求和新穎性，製造重量從數磅到數噸的片劑。還需要快速原型、更短的試用期、更快的FDA批准，並且特別是期望快速地將新藥物提供給重病患者。

【發明內容】

[0013]本文描述在易消化基材或可以從消化道排出的基材上列印藥物的示例性方法。示例性實施例一般地使用單一成分非磁性墨粉，其中墨粉中嵌入或「分散」有效藥物成分(API)。用於墨粉的粘合劑也是易消化的或者可以排出的。在「列印」過程中，單一成分非磁性墨粉從集槽被加載到施主輥上，從而墨粉直接在基材上顯影或者通過使用偏壓顯影而利用中間部件進行顯影。因為不需要高圖像解析度，所以可以由掩模形成顯影區域。傳統靜電列印充電和曝光也可以用來製造片劑「壓痕」。(當使用充電和曝光時)通過「實體區域」或半色調顯影來控制劑量。根據API的需求，「列印的」第一層可以可選地經歷定影，定影可以是熱量很少(小於和不顯著超過粘合劑的玻璃轉變溫度)或沒有熱量的壓力定影。該藥物層然後送至另一工作檯以「列印」醫學「片劑」的第二層。可以使用多個工作檯來建立完整的個性化片劑。最終工作檯列印保護包覆材料以最終完成「片劑」。可選地，每個列印的層可以經歷冷壓力定影或熱壓力定影。
[0014]在一個實施例中，提供一種利用列印系統列印個性化藥物的方法。該方法包括:將有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生至少一種可摩擦充電的藥物墨粉；將帶電墨粉轉印至選擇性曝光的中間部件；將來自中間部件的墨粉轉印至可食用基材；並且通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影經轉印的墨粉。此外，中間部件可以包括施主輥或捲筒。
[0015]在另一實施例中，提供一種利用列印系統列印個性化藥物的方法。該方法包括:將有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生至少一種可摩擦充電的藥物墨粉；將藥物墨粉直接沉積在可食用基材上；並且通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影經轉印的墨粉。
[0016]可選地，對於上述實施例中的一者或兩者，除了 API之外，一種或多種藥物非有效成分可以被摻入粘合劑中。系統可以是兩種成分(即包括載體)或單一成分。在某些實施例中，系統使用單一成分非磁性含API墨粉。此外，某些系統可以包括多個轉印工作檯以傳輸具有多於一種API的片劑或增加的劑量。
[0017]在另一實施例中，提供一種列印個性化藥物的計算機執行方法。該方法包括:從第一集槽將第一單一成分非磁性墨粉加載到第一施主輥上，其中第一單一成分非磁性墨粉包括嵌入或分散在第一墨粉中的第一有效藥物成分(API);將第一單一成分非磁性墨粉從第一施主輥轉印到可食用基材以在可食用基材上形成第一層；從第二集槽將第二單一成分非磁性墨粉加載到第二施主輥上，其中第二單一成分非磁性墨粉包括嵌入或分散在第二墨粉中的第二 API ;將第二單一成分非磁性墨粉從第二施主輥轉印到可食用基材以在可食用基材上形成第二層；顯影墨粉層；並且在墨粉層上沉積一種或多種保護包覆材料以最終完成藥物。
[0018]在另一實施例中，提供一種列印個性化藥物的系統。該系統包括:第一集槽，第一集槽構造成將第一單一成分非磁性墨粉加載到第一施主輥上，其中第一單一成分非磁性墨粉包括嵌入或分散在第一墨粉中的第一有效藥物成分(API)，第一施主輥構造成將第一單一成分非磁性墨粉轉印到可食用基材以在可食用基材上形成第一層；第二集槽，第二集槽構造成將第二單一成分非磁性墨粉加載到第二施主輥上，其中第二單一成分非磁性墨粉包括嵌入或分散在第二墨粉中的第二有效藥物成分(API)，第二施主輥構造成將第二單一成分非磁性墨粉轉印到可食用基材以在可食用基材上形成第二層；顯影器，顯影器構造成顯影墨粉層；定影器，所述定影器構造成定影經轉印的墨粉；和沉積器，沉積器構造成在墨粉層上沉積一種或多種保護包覆材料以最終完成藥物。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1示出用於將多種藥物沉積在可使用基材上的多個靜電列印臺；
[0020]圖2是示出兩次相鄰沉積之間插入的用於在下一次沉積之前穩定先前「層」的工作檯的框圖；
[0021]圖3是適合於實施示例性實施例的各方面的示例性列印系統的框圖；和
[0022]圖4是示出在可食用基材上列印個性化藥物的示例性方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0023]示例性實施例涉及一種在可食用基材上或在可以從消化道排出的基材上「列印」個性化藥物(或片劑)的方法。示例性實施例一般地涉及使用墨粉，墨粉具有嵌入或「分散」在墨粉粘合劑中的有效藥物成分(API)。所述粘合劑也是易消化的或者可以排出的。
[0024]更具體地，示例性實施例一般地包括將有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生至少一種可摩擦充電的藥物墨粉。藥物墨粉可以通過至少兩種方式沉積到可食用基材:
(I)通過直接沉積在可食用基材上(如直接到紙張的靜電列印)或(2)通過使帶電墨粉顯影到選擇性曝光的中間部件並且將墨粉從中間部件轉印至可食用基材。被轉印的墨粉可以通過冷壓力、熱壓力或輻射定影而被定影。可選地，除了 API之外，一種或多種藥物非有效成分也被摻入粘合劑中。系統可以是兩種成分(即，包括載體)或單一成分。在某些實施例中，系統使用單一成分的非磁性含API墨粉。此外，某些系統可以包括多個轉印工作檯以傳輸具有多於一種API的增加的劑量或片劑。下文將更詳細描述示例性實施例。[0025]在單一成分顯影系統中，墨粉顆粒通常被摩擦充電並且一般需要跳過間隙以在圖像表面上顯影出靜電潛像。大部分單一成分顯影系統通過AC電場的作用使得帶電墨粉顆粒被運送到顯影區域，在顯影區域中帶電墨粉顆粒形成墨粉雲(toner cloud)。AC和DC電偏壓的組合將墨粉雲中的帶電墨粉顆粒吸引到圖像表面上的靜電潛像，從而顯影出圖像並且使得圖像可被看到。選擇單一成分非磁性墨粉存在多種原因。例如，單一成分顯影不需要載體。此外，單一成分顯影不需要高帶電顆粒，這向顆粒設計提供更大寬容度。通常的單一成分墨粉在顯影之前通過計量刮刀在施主輥上被充電，並且具有低Q/m比。此外，單一成分顯影可以使用乳化聚合(Emulsion Aggregation, EA)或常規墨粉。此外,單一成分顯影是相對「柔和」的處理。
[0026]存在將藥物墨粉沉積或「列印」在易消化基材上的各種方法。例如，在一種列印系統中，採用施主輥以從集槽加載單一成分非磁性墨粉，從而墨粉可以通過電偏壓被直接顯影在基材上。可替換地，墨粉可以通過電偏壓被顯影在中間部件上，然後被轉印到基材上。
[0027]圖1示出使用單一成分非磁性顯影的醫學「片劑」的多工作檯製造的示例，該單一成分非磁性顯影直接將藥物粉末沉積在可食用基材I上。參考圖1，多個工作檯(2、3和4)可以用於在可食用基材I上形成完整的個性化片劑，每個工作檯沉積不同的藥物。每個工作檯的每種墨粉(5、6、7)具有分散在粘合劑中的不同有效藥物成分(API)。儘管未示出，但是應當理解使用集槽來容納墨粉，墨粉包括至少一種API，以及使用在墨粉被消耗時自動補充墨粉的機構。
[0028]圖2示出片劑製造過程中的某些可選步驟。即，一個或多個工作檯8可以插入到API在基材9上的兩個相鄰沉積之間，例如在APIl和API2之間或者在API2和API3之間，等，用於在下一次沉積之前穩定先前的「層」。為保護每個藥物「層」不受到下一沉積工作檯8的汙染，可以加入定影器(或穩定器，例如充電器(charger))以壓緊或定影墨粉(這可以是冷壓力、熱壓力或常規墨粉定影)。最終工作檯10利用用於片劑包衣的保護材料對藥物進行套印。
[0029]因為不需要高圖像解析度，所以藥物「片劑」形狀可以由掩模(具有用於墨粉顯影的開口的絕緣材料)或者通過傳統靜電列印充電和曝光方法和系統而形成。可以通過掩模顯影中的多層「實體區域」來控制藥物劑量。在可以形成「真實」潛像的情況下，還可以通過使用半色調來控制劑量。
[0030]接收基材可以是可食用紙或將不會在消化道中分解並且可以被排出(紙本身可以滿足這種需求)的任意其他適合的材料。接收基材一般需要至少在物理特性方面類似於紙，以促進在可食用基材上沉積並穩定墨粉。
[0031]通過單一成分非磁性顯影形成個性化藥物片劑存在多個優點。例如，這種處理易於與在藥物的片劑形式中使用的高比例API —起作用。此外，藥物粉末的生產和特性類似於「墨粉」，特別是藥物粉末的製造類似於常規墨粉製造。此外，在目前的熱熔擠出中使用的聚合物具有與靜電列印墨粉類似的玻璃轉變溫度。
[0032]用於粘合劑的適合材料包括聚酯類，聚酯類在藥物賦形劑的熱擠出中使用。這些聚酯類具有與靜電列印墨粉類似的特性。聚酯類傾向於帶負電荷。如果顆粒的電荷或Q/M需要增加，可以使用電荷控制劑。例如，水楊酸型材料(即，阿司匹林中使用的藥物)具有用作電荷控制劑的必要特性。除了電荷控制劑之外，還可以使用其他手段來增加顆粒電荷。例如，美國專利公開文本2008/0056776示出電暈管(corotron)來預處理顆粒，該專利公開文本通過引用結合於本文中。
[0033]考慮防止施主輥的汙染。用於單一成分顯影的施主輥由半導體橡膠製成。這些半導體橡膠通常是利用離子導電鹽摻雜的聚氨酯。聚氨酯是化學惰性的。聚氨酯用作藥物溶液的存儲容器/發泡物。當被消化時，聚氨酯變成脲(動物尿液的一種成分)。來自施主輥磨損的聚氨酯對列印藥片的汙染非常少。聚氨酯對藥物的整體影響幾乎沒有。離子導電鹽也廣泛用在製藥工業中。可以最小化或消除從施主輥浸出的鹽和藥物成分之間的任何反應，這是因為有效藥物成分僅由片劑中使用的總體材料的0.5%組成，有效藥物成分被隱藏在粘合劑中或者通過正確選擇鹽而被隱藏。
[0034]本文中一般地使用術語「標記引擎」來表示將圖像施加到列印介質的裝置。列印介質通常表示預先切割或者捲筒進給的紙、塑料或用於圖像的其他適合的物理列印介質的物理片材。在這種情況下，列印介質包括易消化基材或可以從消化道排出的基材。如本文使用的，「列印系統」可以是數字複印件或印表機、多功能機等，並且可以包括一個或多個標記引擎以及其他處理部件，例如列印介質進給器、整理器等。
[0035]參照圖3，示意性示出根據示例性實施例的用於列印個性化藥物(例如片劑)的示例裝置10。當然，可以理解根據示例性方法的各個方面可以使用其他類型的列印系統。在這點上，參考記載適合於實施該示例性實施例的附加列印系統架構的多份美國專利和專利公開文本，包括美國專利6，208, 825、美國專利公開文本2011/0008077、美國專利公開文本2010/0021189，這些專利和公開文本的內容通過引用結合於本文中。
[0036]如圖3所示，裝置10可以包括第一和第二靜電列印(靜電)標記引擎14、16。但是，可以理解根據應用和在每個片劑中沉積的有效藥物成分的數量，裝置10可以包括任意數量的標記引擎。
[0037]顯影劑一般僅包括一種墨粉顆粒(或墨粉)。例如，墨粉(或者在這種情況下為(多種)API和/或其他材料)在列印片劑期間由標記引擎14、16所消耗。舉例來說，第一標記引擎14在第一列印介質(或可食用基材)30上產生第一列印物(或層)的過程中消耗墨粉，而第二標記引擎16在列印介質(或可使用基材)32上產生第二列印物(或層)時消耗墨粉，列印介質32可以是與列印介質30相同或不同的列印介質片材。每個標記引擎14、16可以接收分別來自可替換容器(或集槽)38、40的新鮮顯影劑34、36，儘管還可以想到標記引擎可以從公共容器供應墨粉。
[0038]進一步參考圖3，在形成圖像的過程中，每個靜電列印標記引擎14、16將墨粉施加到列印介質30、32，例如紙片材。示例性標記引擎14、16可以包括通過電子照相(靜電列印)處理產生期望圖像時採用的很多硬體元件。例如，標記引擎14、16可以利用兩組分磁刷顯影系統，以直接在感光器上顯影出靜電圖像或者裝載施主輥，施主輥繼而用於對感光器進行顯影。圖1示出圖像被直接顯影在感光器上的實施例。
[0039]因為標記引擎14、16兩者可以被類似地構造，所以現在將僅描述一個標記引擎14，另一標記引擎上的類似元件由上撇號(』)表示。具體地，標記引擎14通常包括電荷保持表面80，例如帶或鼓形式的旋轉感光器。圖像在感光器的表面上生成。在圍繞感光器80的圓周的各個點處設置靜電列印部件。靜電列印部件各自執行一部分標記操作(在列印介質上形成墨粉層)。這些部件可以包括用於將被施加的每種墨粉的充電工作檯82 (例如充電電暈管)、曝光工作檯84 (例如光柵輸出掃描儀(ROS))、顯影器單元86、轉印單元88 (例如轉印電暈管)、定影器90和清潔裝置92，其中曝光工作檯84在感光器上形成潛像，顯影器單元86與每個充電工作檯相關以用於對在感光器的表面上形成的潛像進行顯影，定影器90用於將墨粉層定影到列印介質，清潔裝置92用於在感光器上形成新墨粉層之前清潔感光器。可以理解，可以存在布置成圍繞單一感光器的多個充電工作檯、曝光工作檯和相關顯影器工作檯，針對每種墨粉具有這樣一組。可替換地，對於每種墨粉，提供單獨的感光器。在這個實施例中，墨粉層可以從感光器被通過中間轉印帶被轉印到片材。可替換地，感光器串聯布置，對於每種墨粉在單獨的轉印工作檯處連續地對片材進行標記。
[0040]可選地，充電裝置(例如電暈管)通過預定掩模將電荷沉積到接收基材(接收基材可以是感光器或其他半絕緣介質)。這些掩模可以呈片劑形狀。對於數字充電(例如離子照相書寫)或曝光(例如ROS或LED)的情況，來自每個工作檯的API可以層疊在先前沉積的顆粒的頂部上，或者可以被相鄰地放置。根據API釋放時機，結構可以圍繞每種API建立。
[0041]在操作中，感光器14旋轉並且在充電工作檯82處被充電。帶電錶面到達曝光工作檯84，在曝光工作檯形成潛像。感光器上形成潛像的部分到達顯影器單元86，顯影器單元將墨粉施加到潛像以獲得墨粉圖像。顯影的圖像隨著感光器移動到轉印工作檯88，轉印工作檯通過向片材施加電勢而將如此形成的墨粉圖像轉印到列印介質基材30的表面(或者中間轉印帶)。片材和圖像被傳送離開感光器而到達定影器90，定影器使用熱和/或壓力將墨粉圖像定影到片材。同時，感光器14旋轉到清潔裝置92，清潔裝置從感光器去除殘餘墨粉和電荷，準備再次開始該處理。可以理解，標記引擎14、16可以包括輸入/輸出接口、存儲器、標記盒平臺、標記驅動器、功能開關、控制器和自診斷單元，所有這些部件都可以由數據/控制總線互相連接。
[0042]舉例來說，第一集槽38可以構造成將第一墨粉(例如單一成分非磁性墨粉)加載到第一施主輥80上。第一單一成分非磁性墨粉可以包括嵌入或分散在第一墨粉中的第一API，第一施主輥可以構造成將第一單一成分非磁性墨粉轉印到可食用基材30以在可食用基材30上形成第一層。第二集槽40可以構造成將第二墨粉(例如單一成分非磁性墨粉)力口載到第二施主輥80』上。第二單一成分非磁性墨粉可以包括嵌入或分散在第二墨粉中的第二 API，第二施主輥可以構造成將第二單一成分非磁性墨粉轉印到可食用基材30以在可食用基材30上形成第二層。顯影器86、86』可以構造成在食用基材30上顯影墨粉層，可選地，沉積器(未示出)可以構造成在墨粉層上沉積一種或多種保護包覆材料以最終完成藥物。
[0043]在圖4中示出使用圖3的列印系統列印個性化藥物的示例性計算機執行方法。示例性方法一般地包括從第一集槽38將例如第一墨粉34 (例如單一成分非磁性墨粉)加載到第一施主棍80上(402)。通常,第一單一成分非磁性墨粉34包括嵌入或分散在墨粉34中的第一類型的API。第一單一成分非磁性墨粉34然後從第一施主輥80被轉印到可食用基材30以在可食用基材30上形成第一層(404)。然後從第二集槽40將例如第二墨粉36(例如單一成分非磁性墨粉)加載到第二施主輥80』上(402)。第二單一成分非磁性墨粉36 —般地包括嵌入或分散在第二墨粉36中的第二類型的API。來自第二施主輥80』的第二單一成分非磁性墨粉36被轉印到可食用基材30以在可食用基材上形成第二層(408)。通過顯影器86、86』對墨粉層進行顯影(410)，可選地，一種或多種保護包覆材料被沉積在墨粉層上以最終完成藥物(412)。[0044]在可以在計算機或其他類型的計算裝置上執行的非瞬時計算機產品中可以實施本文描述的示例性方法。電腦程式產品可以是記錄有控制程序的有形計算機可讀記錄介質(或計算機可用數據載體)，例如磁碟、硬碟，或者可以是可傳輸載波，其中將控制程序實現為數據信號。計算機可讀介質(或數據載體)的通常形式包括例如快閃記憶體盤、存儲介質、CD-ROM、DVD、或任意其他光學介質、RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPR0M或其他存儲晶片或盒、傳輸介質(例如聲波或光波，諸如在無線電波和紅外數據通信器件產生的波等)、或者計算機可以讀取和使用的任意其他介質。
【權利要求】
1.一種利用列印系統列印個性化藥物的方法，所述方法包括: 將有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生至少一種能夠摩擦充電的藥物墨粉； 將帶電墨粉轉印至選擇性曝光的中間部件； 將來自所述中間部件的墨粉轉印至能夠食用基材；並且 通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影經轉印的墨粉。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，除了API之外，一種或多種藥物非有效成分被摻入粘合劑中。
3.根據權利要求1所述的方法，其中，所述中間部件包括施主輥或捲筒。
4.根據權利要求1所述的方法，還包括: 將另一種有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生第二能夠摩擦充電的藥物墨粉； 將第二帶電墨粉轉印至選擇性曝光的中間部件； 將來自所述中間部件的第二墨粉轉印以在所述能夠食用基材上形成第二層；並且 通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影第二經轉印的墨粉。
5.根據權利要求1所述的方法，其中，所述列印系統包括多個轉印工作檯以傳輸具有多於一種API的片劑或增加的劑量。
6.一種利用列印系統列印個性化藥物的方法，所述方法包括: 將有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生至少一種能夠摩擦充電的藥物墨粉； 將所述藥物墨粉直接沉積在能夠食用基材上；並且 通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影經轉印的墨粉。
7.根據權利要求6所述的方法，還包括: 將另一種有效藥物成分(API)摻入粘合劑中以產生第二能夠摩擦充電的藥物墨粉；將第二藥物墨粉直接沉積在所述能夠食用基材上以在所述能夠食用基材上形成第二層；並且 通過冷壓力、熱壓力或輻射定影來定影第二經轉印的墨粉。
8.—種列印個性化藥物的方法，所述方法包括: 從第一集槽將第一單一成分非磁性墨粉加載到第一施主輥上，其中第一墨粉包括嵌入或分散在所述第一墨粉中的第一有效藥物成分(API)； 將所述第一墨粉從所述第一施主輥轉印到能夠食用基材以在所述能夠食用基材上形成第一層； 從第二集槽將第二單一成分非磁性墨粉加載到第二施主輥上，其中第二墨粉包括嵌入或分散在所述第二墨粉中的第二 API ； 將所述第二墨粉從所述第二施主輥轉印到所述能夠食用基材以在所述能夠食用基材上形成第二層； 顯影墨粉層；以及 在墨粉層上沉積一種或多種保護包覆材料以最終完成所述個性化藥物。
9.根據權利要求8所述的方法，其中，每個列印層經過冷壓力定影、熱壓力定影或輻射定影。
10.一種列印個性化藥物的系統，所述系統包括: 第一集槽，所述第一集槽構造成將第一單一成分非磁性墨粉加載到第一施主輥上，其中第一墨粉包括嵌入或分散在所述第一墨粉中的第一有效藥物成分(API)，所述第一施主輥構造成將所述第一墨粉轉印到能夠食用基材以在所述能夠食用基材上形成第一層； 第二集槽，所述第二集槽構造成將第二單一成分非磁性墨粉加載到第二施主輥上，其中第二墨粉包括嵌入或分散在所述第二墨粉中的第二有效藥物成分(API)，所述第二施主輥構造成將所述第二墨粉轉印到能夠食用基材以在所述能夠食用基材上形成第二層；顯影器，所述顯影器構造成顯影墨粉層； 定影器，所述定影器構造成定影經轉印的墨粉；和 沉積器，所述沉積器構造成在墨粉層上沉積一種或多種保護包覆材料以最終完成所述個性化藥 物。
【文檔編號】A61J3/00GK103809406SQ201310516536
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2013年10月28日 優先權日:2012年11月14日
【發明者】S·常, J·L·帕夫拉克, M·L·格蘭德 申請人:施樂公司