血球計數裝置、診斷支援裝置、診斷支援方法以及控制系統的製作方法
2023-05-21 12:32:36
專利名稱：血球計數裝置、診斷支援裝置、診斷支援方法以及控制系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及血球計數裝置、診斷支援裝置、診斷支援方法以及控制系統。
技術背景
全身性炎症反應症候群(SIRS :Systemic Inflammatory Response Syndrome)是 由於感染、外傷、手術、以及急性胰炎等而全身呈現嚴重的炎症反應的狀態。
在全身性炎症反應症候群(S^S)中，作為伴隨感染性炎症反應的疾病，例如有敗 血症。敗血症是在早期沒有進行適當的治療的情況下，症狀將轉移到嚴重的敗血症、敗血症 性休克以及多內臟器官機能障礙(MOD)，而最終導致死亡的疾病。因此，在判斷為被驗者是 全身性炎症反應症候群(S^S)的情況下，判別是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應 來早期地診斷是否為敗血症對之後的被驗者的治療造成較大的影響。另外，判別是感染性 炎症反應還是非感染性炎症反應還有時對全身性炎症反應症候群(S^S)以外的被驗者的 治療造成較大的影響。
以往，通過培養被驗者的血液來確認感染菌的存在，從而診斷是否為敗血症。另 外，在美國申請11/7927M中，公開了如下方法組合單球數、淋巴球數及白血球數等檢測 項目、和細胞因子、細胞表面生物標誌等檢測項目，來支援是否為敗血症的診斷。通過血球 計數裝置對從被驗者中提取出的血液進行檢測，從而得到單球數、淋巴球數、以及白血球數 等檢測項目，對從被驗者中提取出的血液進行離心分離，針對所得到的血清或者血漿通過 螢光珠陣列系統等使用抗原抗體反應來進行分析，從而得到細胞因子、細胞表面生物標誌 等檢測項目。
但是，在通過培養被驗者的血液來確認是否存在感染菌而診斷是否為敗血症的方 法中，存在如下問題需要培養血液的作業，為了判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應 還是非感染性炎症反應，需要大量的工時和費用。
另外，在美國申請11/7927M公開的診斷支援方法中，除了基於通過血球計數裝 置對血液進行檢測而得到的結果的信息以外，還需要細胞因子、細胞表面生物標誌等信息， 所以存在仍需要大量的工時和費用這樣的問題。發明內容
因此，本發明提供，
(1) 一種血球計數裝置，其特徵在於，包括
檢測部，對被驗者的血液中的血球進行檢測；以及
控制部，根據由所述檢測部得到的檢測結果，取得與所述血液中的紅血球的血紅 蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息，根據所述 取得的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出支援判別被驗者的炎症反應是感 染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
(2)在所述(1)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述第1分析信息是與網織紅血球的血紅蛋白量相關的信息。
(3)在所述(1)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述第1分析信息是與網織紅血球的血紅蛋白量和成熟紅血球的血紅蛋白量之 差相關的信息。
(4)在所述(1)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述第2分析信息是與嗜中性粒細胞或者幼稚粒細胞相關的信息。
(5)在所述(1) 中的任意一項所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述控制部根據由所述檢測部檢測的檢測結果，取得與漿細胞相關的第3分析信 息，根據所述第1分析信息至所述第3分析信息中的所有分析信息，來輸出所述診斷支援信 息。
(6)在所述( 所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述檢測部構成為對染色處理後的血液中的血球進行檢測，
所述控制部取得與嗜中性粒細胞的數量相關的分析信息而作為所述第2分析信 息，根據由所述檢測部得到的檢測結果，取得表示嗜中性粒細胞的染色程度的第4分析信 息以及與幼稚粒細胞的數量相關的第5分析信息，根據所述第1分析信息至所述第5分析 信息中的所有分析信息，來輸出所述診斷支援信息。
(7)在所述⑴所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述控制部使用規定的基準來計算基於所述第1分析信息以及所述第2分析信息 的指標，根據所述計算出的指標來輸出所述診斷支援信息。
(8)在所述(7)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較結果 來輸出所述診斷支援信息。
(9)在所述(1)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，
所述控制部使用規定的基準來計算基於所述第1分析信息以及所述第2分析信息 的指標，將所述計算出的指標作為所述診斷支援信息而輸出。
(10)在所述(1)所述的血球計數裝置中，其特徵在於，所述檢測部包括
所述血液通過的流動池；
光源，對通過該流動池的血液照射光；以及
受光部，接收來自被照射了光的血液的光。
(11) 一種診斷支援裝置，其特徵在於，包括
分析信息接收部，接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、 與所述血液中的紅血球的血紅蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞 相關的第2分析信息的輸入；以及
診斷支援信息輸出部，根據接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述 第2分析信息，輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應 的診斷支援信息。
(12) 一種診斷支援方法，其特徵在於，包括
接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與所述血液中的紅 血球的血紅蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息的輸入；以及
根據接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出 支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
(13)在所述(12)所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
使用規定的基準來計算基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2 分析信息的指標，根據計算出的所述指標來進行所述診斷支援信息的輸出。
(14)在所述(13)所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較的結 果來進行所述診斷支援信息的輸出。
(15)在所述(12)所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
所述診斷支援信息是基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分 析信息的、使用規定的基準計算出的指標。
(16)在所述(12) (15)中的任意一項所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對呈現 全身性的炎症反應的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
(17)在所述(12) (15)中的任意一項所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對被診 斷為全身性炎症反應症候群的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
(18)在所述(12) (15)中的任意一項所述的診斷支援方法中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對集中 治療室的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
(19) 一種控制系統，其特徵在於，包括
接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與所述血液中的紅 血球的血紅蛋白量相關的第1分析信息、以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信 息的輸入；以及
根據接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出支援 判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
(20)在所述(19)所述的控制系統中，其特徵在於，
使用規定的基準來計算基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2 分析信息的指標，根據所計算出的所述指標來進行所述診斷支援信息的輸出。
(21)在所述(19)所述的控制系統中，其特徵在於，
對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較的結 果來進行所述診斷支援信息的輸出。
(22)在所述(19)所述的控制系統中，其特徵在於，
所述診斷支援信息是基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分 析信息的、使用規定的基準計算出的指標。
(23)在所述(19) 02)中的任意一項所述的控制系統中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對呈現 全身性的炎症反應的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
(24)在所述(19) 02)中的任意一項所述的控制系統中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對被診 斷為全身性炎症反應症候群的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
(25)在所述(19) 02)中的任意一項所述的控制系統中，其特徵在於，
接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對集中 治療室的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
根據所述(1)的裝置，無需培養血液的作業，也無需通過使用抗原抗體反應的裝 置等血球計數裝置以外的裝置來檢測血液中的血球，所以可以減輕檢查中所需的工時和費 用。另外，通過設為所述(7)、(8)或者(9)那樣的結構，無需進行複雜的處理，使可以支援 判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應。進而，通過設為(10)那 樣的結構，可以與使用抗原抗體反應來進行檢測的情況等相比，廉價地得到被驗者的炎症 反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判別的支援中所需的檢測結果。
根據所述(11)的裝置，無需培養血液的作業，也無需通過使用抗原抗體反應的裝 置等血球計數裝置以外的裝置來檢測血液中的血球，所以可以減輕檢查中所需的工時和費 用。
根據所述(1 的方法，可以減輕檢查中所需的工時和費用。另外，通過設為所述 (13)、(14)或者(15)那樣的結構，無需進行複雜的處理，使可以支援判別被驗者的炎症反 應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應。另外，根據所述(16)的方法，針對雖然呈現 全身性的炎症反應，但不滿足被診斷為全身性炎症反應症候群的條件的被驗者，可以減輕 檢查中所需的工時和費用，並且可以根據從血球計數裝置得到的分析信息來支援判別是感 染性炎症反應還是非感染性炎症反應。進而，根據所述(17)的方法，針對被診斷為全身性 炎症反應症候群的被驗者，也可以減輕檢查中所需的工時和費用，並且可以根據從血球計 數裝置得到的分析信息來支援判別是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應。進而，根據 所述(18)的方法，針對集中治療室的被驗者，也可以減輕檢查中所需的工時和費用，並且 可以根據從血球計數裝置得到的分析信息來支援判別是感染性炎症反應還是非感染性炎 症反應。
根據所述(19)的系統，可以減輕檢查中所需的工時和費用。另外，通過設為所述 (20), (21)或者02)那樣的結構，無需進行複雜的處理，使可以支援判別被驗者的炎症反 應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應。
圖1是示出本發明的實施方式的血球計數裝置的概略結構的主視圖。
圖2是示出本發明的實施方式的血球計數裝置的檢測單元的結構的框圖。
圖3是示意地示出本發明的實施方式的血球計數裝置的檢測部的結構的概略俯 視圖。
圖4是示出本發明的實施方式的血球計數裝置的數據處理單元的結構的框圖。
圖5是示出本發明的實施方式的血球計數裝置的數據處理單元的數據處理部的 CPU的處理步驟的流程圖。
圖6是示出通過本發明的實施方式的血球計數裝置製作出的RET分布圖的圖。
圖7是示出通過本發明的實施方式的血球計數裝置製作出的4DIFF分布圖的圖。圖8是示出通過本發明的實施方式的血球計數裝置製作出的WBC/BAS0分布圖的 圖。圖9是示出ROC曲線的圖。圖10是示出通過本發明的實施 方式的血球計數裝置的數據處理單元的CPU計算 指標(ICIS)的步驟的流程圖。圖11是針對感染性炎症反應的被驗者以及非感染性炎症反應的被驗者分別示出 指標(ICIS(Delta-He))的變化的圖。圖12是針對感染性炎症反應的被驗者以及非感染性炎症反應的被驗者分別示出 指標(ICIS(RET-He))的變化的圖。圖13是示出在被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判 別中使用了 CRP量的情況下的CRP量的變化的圖。圖14是示出嗜中性粒細胞的數量(Neut#)的得分值的變化的圖。圖15是示出指標(ICIS)的計算中使用的分析信息的組合和AUC的值的圖。
具體實施例方式以下，使用附圖，對本發明的實施方式中的血球計數裝置、診斷支援裝置、診斷支 援方法以及控制系統進行具體說明。圖1是示出本發明的實施方式的血球計數裝置的概略結構的主視圖。如圖1所 示，本發明的實施方式的血球計數裝置1是對呈現全身性的炎症反應的被驗者的血液中的 血球進行檢測，支援判別炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的裝置。該血 球計數裝置1主要包括檢測單元2以及數據處理單元3。檢測單元2對被驗者的血液中的 血球進行檢測。數據處理單元3接收包括由檢測單元2檢測出的結果的數據而進行分析處理。血 球計數裝置1例如設置在醫院、病理檢查設施等醫療機構的設施內。檢測單元2與數據處 理單元3通過傳送電纜3a連接，以可以相互進行數據通信。另外，不限於通過傳送電纜3a 來直接連接檢測單元2與數據處理單元3的結構，而也可以經由例如使用了電話線路的專 用線路、LAN、以及網際網路等通信網絡來連接檢測單元2與數據處理單元3。在檢測單元2的正面的右下部分中，設置有可以設置收容有被驗者的血液的採血 管的採血管設置部2a。採血管設置部2a成為可以通過由操作者按壓設置在其附近的按鈕 開關2b而向操作者側推出，來設置採血管的狀態。採血管設置部2a通過在設置了採血管 之後，由操作者再次按壓按鈕開關2b而移動到檢測單元2側來被收納。圖2是示出本發明的實施方式的血球計數裝置1的檢測單元2的結構的框圖。如 圖2所示，檢測單元2具備與以往的血球計數裝置的主體部同樣的結構，具備試樣供給部4、 檢測部5、控制部8以及通信部9。試樣供給部4是具備腔、多個電磁閥以及隔膜泵等的流 體單元，將混合設置在檢測單元2中的被驗者的血液和試劑而得到的檢測試樣供給到檢測 部5。控制部8對檢測單元2的各種構成要素的動作進行控制。通信部9是例如RS-232C 接口、USB接口、以及Ethernet (註冊商標)接口，在與數據處理單元3之間進行數據的發 送接收。
圖3是示意地示出本發明的實施方式的血球計數裝置1的檢測部5的結構的概略 俯視圖。如圖3所示，檢測部5是光學式的流動池儀，通過利用半導體雷射器的流動池術法， 對血液中的白血球(WBC)、網織紅血球(RET)以及成熟紅血球(RBC)進行檢測。另外，在本 說明書中，將「紅血球」用作包括「網織紅血球(RET)」以及「成熟紅血球(RBC) 」這兩方的 概念。檢測部5具備形成檢測試樣的液流的流動池51。流動池51通過具有透光性的石英、 玻璃、以及合成樹脂等材料而構成為管狀，其內部成為檢測試樣以及鞘液流通的流路。在檢 測部5中，以朝向流動池51射出雷射的方式配置了半導體雷射器光源52。在半導體雷射器 光源52與流動池51之間，配置有由多個透鏡構成的照射透鏡系統53。通過照射透鏡系統 53，從半導體雷射器光源52射出的平行波束被聚光到波束點。另外，在從半導體雷射器光 源52直線地延伸的光軸上，以夾著流動池51而與照射透鏡系統53對向的方式設置了光電 二極體54，並以遮擋來自半導體雷射器光源52的直接光的方式配置了波束阻擋器54a。
如果在流動池51中流通了檢測試樣，則通過雷射，產生散射光以及螢光的光。在 所產生的光中，通過光電二極體54對雷射的照射方向(前方)的光進行光電變換。在沿著 從半導體雷射器光源52直線地延伸的光軸而行進的光中，來自半導體雷射器光源52的直 接光被波束霖止器54a遮擋，向光電二極體54僅入射沿著大致光軸方向行進的散射光(以 下，稱為前方散射光)。通過光電二極體54對從在流動池51中流通的檢測試樣發出的前 方散射光進行光電變換，通過放大器54b對光電變換後的電信號(以下，稱為前方散射光信 號)進行放大，並輸出到控制部8。前方散射光信號反映血球的大小。另外，在流動池51的側方、且相對從半導體雷射器光源52向光電二極體54直線 地延伸的光軸交差的方向上，配置有側方聚光透鏡55，側方聚光透鏡55對當向在流動池51 中流通的檢測試樣照射了雷射時產生的側方光(向相對光軸交差的方向射出的光)進行聚 光。在側方聚光透鏡55的下遊側配置有分色鏡56，由側方聚光透鏡55聚光後的光通過分 色鏡56被分成散射光分量和螢光分量。在由分色鏡56反射的光軸方向(與連接側方聚光 透鏡55和分色鏡56的光軸方向交差的方向)上，配置有側方散射光受光用的光電二極體 57，在透過分色鏡56的光軸方向上，配置有側方螢光受光用的光學濾色器58a以及光電二 極管58。由分色鏡56反射後的光是側方散射光，通過光電二極體57進行光電變換，通過放 大器57a對光電變換後的電信號(以下，稱為側方散射光信號)進行放大，並輸出到控制部 8。側方散射光信號反映血球的內部信息(核的大小等)。另外，針對透射了分色鏡56的光 是側方螢光，在通過光學濾色器58a進行了波長選擇之後，通過光電二極體58進行光電變 換，通過放大器58b對光電變換後的電信號(以下，稱為側方螢光信號)進行放大，並輸出 到控制部8。側方螢光信號反映表示血球的染色程度的信息。圖4是示出本發明的實施方式的血球計數裝置1的數據處理單元3的結構的框 圖。如圖4所示，數據處理單元3至少包括由CPU (中央運算裝置)等構成的數據處理部31、 圖像顯示部32以及輸入部33。數據處理部31包括CPU31a、存儲器31b、硬碟31c、讀出裝 置31d、輸入輸出接口 31e、圖像輸出接口 31f、通信接口 31g以及內部總線31h。數據處理 部31經由內部總線31h與CPU31a、存儲器31b、硬碟31c、讀出裝置31d、輸入輸出接口 31e、 圖像輸出接口 31f以及通信接口 31g分別連接。CPU31a對所述硬體各部的動作進行控制，並且按照存儲在硬碟31c中的電腦程式34，對從檢測單元2接收到的數據進行處理。存儲器31b由SRAM、快閃記憶體存儲器等易失性存儲器構成。該存儲器31b在執行計算 機程序34時展開裝入模塊，存儲在執行電腦程式34時產生的臨時的數據等。硬碟31c由內置的固定型存儲裝置等構成。從記錄有程序以及數據等信息的DVD、 ⑶-ROM等可移動型記錄介質35，通過可移動型盤驅動器即讀出裝置31d下載存儲到硬碟 31c中的電腦程式34，在執行時從硬碟31c向存儲器31b展開而執行。當然，也可以是經 由通信接口 31g而從外部的計算機下載的電腦程式。在硬碟31c中，作為支援判別被驗 者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息，存儲有表示被驗 者是感染性炎症的消息或者表示是感染性炎症的可能性高的消息、和表示被驗者是非感染 性炎症的消息或者表示是非感染性炎症的可能性高的消息。另外，還存儲有在對分析信息 進行得分化時使用的每個分析信息的第1至第3得分用閾值(在後面說明)、和用於判別被 驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判別用閾值(在後面說明)。輸入輸出接口 31e與包括鍵盤、輸入板等的輸入部33連接。圖像輸出接口 31f與 CRT監視器、IXD等圖像顯示部32連接。
通信接口 31g與內部總線31h連接，通過連接到網際網路、LAN以及WAN等外部的網 絡，可以與外部的計算機、檢測單元2等進行數據發送接收。例如所述硬碟31c不限於內置 在數據處理單元3中的結構，而也可以是經由通信接口 31g連接的外部的存儲設備等外部 記錄介質。以下，對本發明的實施方式的血球計數裝置1的動作進行說明。首先，血球計數裝 置1的試樣供給部4從設置於採血管設置部2a的採血管中吸引血液，將所吸引出的血液分 成3個等份部分，並添加規定的專用試劑，從而調製出RET檢測試樣、4DIFF檢測試樣以及 WBC/BAS0檢測試樣。另外，對血液進行稀釋處理，進而使用網狀紅血球檢測用的專用試劑進 行染色處理，從而調製出RET檢測試樣。對血液進行稀釋處理，使用白血球分類用的專用試 劑進行溶血處理，進而使用DIFF檢測用的專用試劑進行染色處理，從而調製出4DIFF檢測 試樣。對血液進行稀釋處理，進而使用白血球檢測用的專用試劑進行溶血處理，從而調製出 WBC/BAS0檢測試樣。試樣供給部4將所調製出的檢測試樣供給到檢測部5的流動池51。圖5是示出本發明的實施方式的血球計數裝置1的數據處理單元3的數據處理部 31的CPU31a的處理步驟的流程圖。首先，如果向流動池51供給了檢測試樣，則CPU31a經 由通信接口 31g，分別接收從檢測單元2的檢測部5輸出的前方散射光信號、側方散射光信 號、以及側方螢光信號的數據，並存儲到存儲器31b中(步驟S51)。CPU31a根據存儲在存 儲器31b中的由檢測部5檢測出的前方散射光信號、側方散射光信號、以及側方螢光信號的 數據來製作多個分布圖(步驟S52)。在步驟S52中，至少製作以從檢測部5輸出的網織紅 血球(RET)的前方散射光信號為Y軸方向並以網織紅血球(RET)的側方螢光信號為X軸 方向的RET分布圖、以從檢測部5輸出的白血球(WBC)的側方螢光信號為Y軸方向並以白 血球(WBC)的側方散射光信號為X軸方向的4DIFF分布圖、以及以從檢測部5輸出的白血 球(WBC)的前方散射光信號為Y軸方向並以白血球(WBC)的側方散射光信號為X軸方向的 WBC/BAS0分布圖。接下來，CPU31a使用RET分布圖，計算網織紅血球中包含的血紅蛋白的量 (RET-He)、或者網織紅血球(RET)中包含的血紅蛋白的量與成熟紅血球(RBC)中包含的血紅蛋白的量之差(Delta-He)(步驟S53)，取得為與紅血球的血紅蛋白量相關的分析信息。圖6是示出由本 發明的實施方式的血球計數裝置1製作出的RET分布圖的圖。如 圖6所示，在RET分布圖中，將血球分類成成熟紅血球(RBC)區域60、血小板(PLT)區域61、 網織紅血球(RET)區域62這三個區域。另外，可以根據RET分布圖，計算成熟紅血球區域60 中包含的所有細胞(即成熟紅血球(RBC))的前方散射光強度的平均值即RBC-Y、網織紅血 球區域62中包含的所有細胞(即網織紅血球(RET))的前方散射光強度的平均值即RET-Y。可以通過將根據RET分布圖計算出的RET-Y代入到式(1)來計算RET_He。RET-He = AXeXp (BXRET-Y)A = 5. 8439, B = 0. 0098... (1)通過從RET-He中減去成熟紅血液的量即RBC-He來計算出Delta-He。因此，為了 計算Delta-He，需要首先計算RBC_He，通過將根據RET分布圖計算出的RBC-Y代入到式(2) 而計算RBC-He。另外，在美國專利第7283217號說明書中，記載了 Delta-He以及RET-He的 詳細的計算方法。RBC-He = CXeXp (DXRBC-Y)C = 5. 8439, D = 0. 0098…(2)接下來，CPU31a使用4DIFF分布圖以及WBC/BAS0分布圖，計算嗜中性粒細胞的數 量(Neut#)(步驟S54)，取得為與顆粒細胞相關的分析信息。另外，在本說明書中，將「顆粒 細胞」用作包括「成熟粒細胞」以及「幼稚粒細胞」這兩方的概念。在「成熟粒細胞」中，包 括嗜中性粒細胞(Neut)、嗜酸性粒細胞(EO)、以及嗜鹼性粒細胞(BASO)。圖7是示出由本發明的實施方式的血球計數裝置1製作出的4DIFF分布圖的圖。 圖8是示出由本發明的實施方式的血球計數裝置1製作出的WBC/BAS0分布圖的圖。如圖 7所示，在4DIFF分布圖中，將白血球分類成單球(MONO)區域71、淋巴球(LYMPH)區域72、 嗜中性粒細胞(Neut)+嗜鹼性粒細胞(BASO)區域73、嗜酸性粒細胞(EO)區域74、幼稚粒 細胞(IG)區域75、以及B淋巴球分化了的細胞(HFLC)區域76這六個區域。因此，通過根 據4DIFF分布圖，數出嗜中性粒細胞(Neut)+嗜鹼性粒細胞(BASO)區域73的白血球的個 數，可以計算嗜中性粒細胞(Neut)的數量與嗜鹼性粒細胞(BASO)的數量之和。為了根據嗜中性粒細胞(Neut)的數量與嗜鹼性粒細胞(BASO)的數量之和來計算 嗜中性粒細胞的數量(Neut#)，使用WBC/BAS0分布圖來計算出求出嗜鹼性粒細胞(BASO)的 數量。如圖8所示，在WBC/BAS0分布圖中，將白血球分類成單球(MONO) +淋巴球(LYMPH) + 嗜中性粒細胞(Neut)+嗜酸性粒細胞(EO)區域81、和嗜鹼性粒細胞(BASO)區域82這兩 個區域。因此，通過根據WBC/BAS0分布圖，數出嗜鹼性粒細胞(BASO)區域82的白血球的 個數，可以計算嗜鹼性粒細胞(BASO)區域82中的嗜鹼性粒細胞(BASO)的數量。通過從根 據4DIFF分布圖計算出的嗜中性粒細胞(Neut)的數量與嗜鹼性粒細胞(BASO)的數量之和 中，減去根據WBC/BAS0分布圖計算出的嗜鹼性粒細胞(BASO)的數量，可以計算嗜中性粒細 胞的數量(Neut#)。接下來，CPU31a使用4DIFF分布圖，計算表示嗜中性粒細胞的染色程度的值 (Neut-Y)(步驟S55)，取得為與顆粒細胞相關的分析信息。具體而言，通過根據4DIFF分布圖，計算嗜中性粒細胞(Neut) +嗜鹼性粒細胞(BASO)區域73中包含的所有細胞(即嗜中 性粒細胞(Neut)以及嗜鹼性粒細胞(BASO))的側方螢光強度的平均值，可以計算表示嗜中 性粒細胞的染色程度的值(Neut-Y)。另外，雖然在所計算出的表示嗜中性粒細胞的染色程 度的值(Neut-Y)中，包含嗜鹼性粒細胞(BASO)的側方散射光強度的影響，但嗜鹼性粒細胞 (BASO)的數量較少而影響較小。
接下來，CPU31a使用4DIFF分布圖，計算幼稚粒細胞的數量(IG#)(步驟S56)，取 得為與顆粒細胞相關的分析信息。具體而言，通過根據4DIFF分布圖，數出幼稚粒細胞(IG) 區域75的白血球的個數，可以計算幼稚粒細胞的數量(IG#)。接下來，CPU31a使用4DIFF分布圖，計算B淋巴球分化了的細胞的數量(HFLC#) (步驟S57)，取得為與漿細胞相關的分析信息。具體而言，通過根據4DIFF分布圖，數出B 淋巴球分化了的細胞(HFLC)區域76的白血球的個數，可以計算B淋巴球分化了的細胞的 數量(HFLC#)。接下來，CPU31a從在步驟S53至步驟S57中取得的多個分析信息(RET_He、 Delta-He、Neut#、Neut_Y、IG#、HFLC#)中，選出至少兩個分析信息，並針對每個分析信息，根 據規定的基準設定得分值，合計所設定的得分值而計算指標(步驟S58)。另外，將在步驟 S58中計算的指標在以下稱為指標(ICIS :Intensive Care Infection Score，危重症監護 感染得分值)。通過對在步驟S53至步驟S57中取得的分析信息、與在硬碟31c中預先針對 每個分析信息存儲的得分用閾值進行比較，從而取得針對每個分析信息設定的得分值。此處，對得分用閾值的決定方法進行說明。例如通過以下的方法，由血球計數裝置 1的開發者等，預先決定得分用閾值，並存儲在硬碟31c中。在本發明的實施方式中，為了決 定得分用閾值，而使用通過ROC (Receiver Operating Characteristic，接收者操作特徵) 曲線得到的ROC分析。一般ROC分析用於篩選檢查等的精度的評價、以往的檢查與新的檢 查的比較。在縱軸為靈敏度(％ )、橫軸為100-特異度(％ )的平面圖上示出ROC曲線。另 夕卜，靈敏度(％)是指，判別為感染性炎症反應的被驗者的數量相對是感染性炎症的被驗者 的數量的比例。特異度(％)是指，判別為非感染性炎症反應的被驗者的數量相對是非感染 性炎症的被驗者的數量的比例。由血球計數裝置1的開發者等，如下所述生成ROC曲線。在例如將嗜中性粒細胞 的數量(Neut#)用作分析信息的情況下，開發者等設定某閾值，根據該閾值和被驗者的嗜 中性粒細胞的數量(Neut#)，來判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎 症反應。對多個被驗者執行該判別。然後，開發者等根據多個被驗者的判別結果，計算靈敏 度(％ )以及特異度(％ )。進而，開發者等在所述縱軸為靈敏度(％ )、橫軸為100-特異 度(％ )的平面圖上，在與所計算出的靈敏度(％ )以及特異度(％ )對應的位置，附加標 記(點)。即，該標記(點)對應於所設定的閾值下的靈敏度(％ )以及特異度(％ )。開 發者等在依次使閾值變化的同時，反覆所述判別、計算以及標註。然後，開發者等描繪出與 在所述平面圖上附加的多個標記(點)近似的曲線。該曲線是ROC曲線。圖9是示出ROC曲線的圖。圖9所示的平面圖是縱軸為靈敏度、橫軸為100-特異 度、曲線91為嗜中性粒細胞的數量(Neut#)的ROC曲線。在曲線91中，從坐標(0，100)至Ij 曲線91的距離1成為最短的點91a是靈敏度與特異度的平衡成為最佳的點。另外，在標註 點91a時設定的閾值是最佳截止值。另外，在由曲線91和軸包圍的面積中，坐標(100，0)側的面積是嗜中性粒細胞的數量(Neut#)的AUC(AreaUnder the Curve，曲線下面積)91b。曲線91是針對116人的被驗者(是感染性炎症的被驗者為61人，是非感染性炎症的被驗 者為55人)描繪出的ROC曲線。返回到得分用閾值的決定方法的說明。首先，開發者等根據ROC曲線取得最佳截 止值，將該最佳截止值決定為第1得分用閾值。接下來，開發者等將根據ROC曲線針對特異 度成為80%的點設定的閾值決定為第2得分用閾值。進而，開發者等將根據ROC曲線針對特 異度成為90%的點設定的閾值決定為第3得分用閾值。例如，嗜中性粒細胞的數量(Neut#) 的第1至第3得分用閾值分別是480個/μ 1、500個/μ 1、以及550個/μ 1。開發者等針對其他分析信息(RET-He、Delta-He、Neut_Y、IG#、HFLC#)也通過同樣 的方法，決定第1至第3得分用閾值。另外，在本實施方式中，將針對特異度成為80%的點 設定的閾值決定為第2得分用閾值，將針對特異度成為90%的點設定的閾值決定為第3得 分用閾值，但可以根據所得到的ROC曲線來適宜地變更與第2以及第3得分用閾值對應的 特異度。以下說明CPU31a使用預先存儲在硬碟31c中的所述得分用閾值，針對每個分析信 息計算得分值，並對所計算出的得分值進行合計而計算指標(ICIS)的處理。圖10是示出通 過本發明的實施方式的血球計數裝置1的數據處理單元3的數據處理部31的CPU31a計算 指標(ICIS)的步驟的流程圖。CPU31a從在圖5的步驟S53至步驟S57中計算並取得的多 個分析信息中，選出至少兩個分析信息，並從所選出的多個分析信息中依次選擇進行得分 化的分析信息(步驟S101)。例如，在所選出的多個分析信息是網織紅血球(RET)中包含的 血紅蛋白的量與成熟紅血球(RBC)中包含的血紅蛋白的量之差(Delta-He)、嗜中性粒細胞 的數量(Neut#)、表示嗜中性粒細胞的染色程度的值(Neut-Y)、幼稚粒細胞的數量(IG#)、 以及B淋巴球分化了的細胞的數量(HFLC#)的情況下，CPU31a首先選擇嗜中性粒細胞的數 量(Neut#)而作為得分化的分析信息。接下來，CPU31a判斷在步驟S54中計算出的嗜中性 粒細胞的數量(Neut#)是否大於第1得分用閾值(步驟S102)。在CPU31a判斷為所計算 出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)是第1得分用閾值以下的情況下(步驟S102 「否」)， CPU31a將得分值設定為『0 (零)』(步驟S103)。在CPU31a判斷為所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)大於第1得分用閾值 的情況下(步驟S102 「是」)，CPU31a判斷所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)是否大 於第2得分用閾值(步驟S104)。在CPU31a判斷為所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#) 是第2得分用閾值以下的情況下(步驟S104:「否」)，CPU31a將得分值設定為『1』(步驟 S105)。在CPU31a判斷為所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)大於第2得分用閾值 的情況下(步驟S104 「是」)，CPU31a判斷所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)是否大 於第3得分用閾值(步驟S106)。在CPU31a判斷為所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#) 是第3得分用閾值以下的情況下(步驟S106:「否」)，CPU31a將得分值設定為『2』(步驟 S107)。在CPU31a判斷為所計算出的嗜中性粒細胞的數量(Neut#)大於第3得分用閾值的 情況下(步驟S106:「是」)，CPU31a將得分值設定為『4』(步驟S108)。在步驟S103、S105、S107、S108中，CPU31a設定了所計算出的嗜中性粒細胞的數 量(Neut#)的得分值的情況下，CPU31a判斷在步驟SlOl中選出的多個分析信息中，是否有尚未進行得分化的分析信息(步驟S109)。在CPU31a判斷為在步驟SlOl中選出的多個分 析信息中，有尚未進行得分化的分析信息的情況下(步驟S109 「是」)，CPU31a使處理返回 到步驟S101。在CPU31a判斷為對在步驟SlOl中選出的多個分析信息全部進行了得分化的 情況下(步驟S109 「否」)，CPU31a對每個分析信息的得分值進行合計而計算指標(ICIS) (步驟S110)。另外，在為了計算指標(ICIS)而合計每個分析信息的得分值的方法中，不限 於單純地合計每個分析信息的得分值的方法，而使用對規定的指標(ICIS)計算式應用每 個分析信息的得分值的方法即可，例如，也可以是對每個分析信息的得分值適宜地進行加 權而合計的方法。回到圖5，CPU31a根據在步驟S58中計算出的指標(ICIS)，來判別被驗者的炎症反 應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應(步驟S59)。作為根據指標(ICIS)來判別被 驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的方法，例如，如果指標(ICIS) 是存儲在硬碟31c中的判別用閾值以上，則判別為被驗者的炎症反應是感染性炎症反應或 者是感染性炎症反應的可能性高，如果指標(ICIS)小於判別用閾值，則判別為被驗者的炎 症反應是非感染性炎症反應或者是非感染性炎症反應的可能性高。接下來，以下說明可以根據在步驟S58中計算出的指標(ICIS)來判別被 驗者的炎 症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應、以及與指標(ICIS)進行比較的判別用 閾值的決定方法。另外，由血球計數裝置1的開發者等預先決定判別用閾值，並存儲在硬碟 31c 中。圖11是針對感染性炎症反應的被驗者以及非感染性炎症反應的被驗者分別示出 了指標(ICIS(Delta-He))的變化的圖。圖12是針對感染性炎症反應的被驗者以及非感 染性炎症反應的被驗者分別示出了指標(ICIS(RET-He))的變化的圖。在圖11中，以被驗 者呈現全身性的炎症反應起的天數為橫軸，並以對Delta-He、Neut#、Neut-Y、IG#、HFLC#分 別進行得分化併合計而計算出的指標(ICIS(Delta-He))為縱軸。折線111表示是非感染 性炎症的被驗者的指標(ICIS(Delta-He))的平均值，折線112表示是感染性炎症的被驗 者的指標(ICIS(Delta-He))的平均值。另外，折線111、112所示的誤差棒表示各個指標 (ICIS(Delta-He))的最高值和最低值。在折線111中，指標(ICIS(Delta-He))幾乎不會大於『5』，在折線112中，指 標(ICIS(Delta-He))幾乎不會成為『5』以下，所以可以將『5』決定為判別被驗者的炎 症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判別用閾值。即，可以使用本發明的 實施方式的血球計數裝置1，計算從呈現全身性的炎症反應起12日以內的被驗者的指標 (ICIS(Delta-He)),如果所計算出的指標(ICIS(Delta-He))大於『5』，則判別為被驗者的 炎症反應是感染性炎症反應。同樣地，在圖12的例子中，以被驗者呈現全身性的炎症反應起的天數為橫軸， 並以對RET-He、Neut#、Neut_Y、IG#、HFLC#分別進行得分化併合計而計算出的指標 (ICIS(RET-He))為縱軸。折線121表示是非感染性炎症的被驗者的指標(ICIS(RET-He)) 的平均值，折線122表示是感染性炎症的被驗者的指標(ICIS(RET-He))的平均值。另外， 折線121、122所示的誤差棒表示各個指標(ICIS(RET-He))的最高值和最低值。在折線121中，指標(ICIS(RET-He))幾乎不會大於『4』，在折線122中，指 標(ICIS(RET-He))幾乎不會成為『4』以下，所以可以將『4』作為判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判別用閾值。即，可以使用本發明的實 施方式的血球計數裝置1，計算從呈現全身性的炎症反應起12日以內的被驗者的指標 (ICIS (RET-He))，如果所計算出的指標(ICIS(RET-He))大於『4』，則判別為被驗者的炎症 反應是感染性炎症反應。
以往，為了判別被驗者的 炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應，有 時利用如果引起炎症或細胞的破壞則在血液中被稱為CRP的蛋白質增加的現像，而使用 CRP量。圖13是示出在被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判 別中使用了 CRP量的情況下的CRP量的變化的圖。在圖13的例子中，以被驗者呈現全身性 的炎症反應起的天數為橫軸，並以CRP量(相對8. 5mg/dl的比例(％))為縱軸。折線131 表示是非感染性炎症的被驗者的CRP量的平均值，折線132表示是感染性炎症的被驗者的 CRP量的平均值。另外，折線131、132所示的誤差棒表示各個CRP量的最高值和最低值。由於無法用某閾值來分開折線131和折線132，所以即使針對呈現全身性的炎症 反應的被驗者計算CRP量，也無法在從呈現炎症反應起10日以內，判別被驗者的炎症反應 是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應。接下來，針對每個分析信息對所選出的多個分析信息進行得分化，併合計得分化 後的值，從而計算由本發明的實施方式的血球計數裝置1計算的指標(ICIS)。以下，對指標 (ICIS)的計算中使用的分析信息的組合進行具體說明。在圖9中，曲線92是針對作為分析信息選出Delta-He、Neut#,並對每個分析信 息的得分值進行了合計的指標(ICIS-2d)得到的ROC曲線。同樣地，曲線93是針對作為 分析信息選出Delta-He、Neut#, Neut-Y，並對每個分析信息的得分值進行了合計的指標 (ICIS-3d)得到的ROC曲線。曲線94是針對作為分析信息選出Delta-He、Neut#、Neut_Y、 IG#，並對每個分析信息的得分值進行了合計的指標(ICIS-4d)得到的ROC曲線。曲線95 是針對作為分析信息選出Delta-He、Neut#、Neut_Y、IG#、HFLC#,並對每個分析信息的得分 值進行了合計的指標(ICIS(Delta-He))得到的ROC曲線。曲線92、曲線93、曲線94、曲線95的各自的AUC的值是0. 837,0. 879,0. 895、 0. 891，而大於曲線91的AUC的值(0. 745)。圖14是示出嗜中性粒細胞的數量(Neut#)的 得分值的變化的圖。在圖14中，以被驗者呈現全身性的炎症反應起的天數為橫軸、並以嗜 中性粒細胞的數量(Neut#)的得分值為縱軸。折線141表示是非感染性炎症的被驗者的嗜 中性粒細胞的數量(Neut#)的得分值的平均值，折線142表示是感染性炎症的被驗者的嗜 中性粒細胞的數量(Neut#)的得分值的平均值。另外，折線141、142所示的誤差棒表示各 個得分值的最高值和最低值。折線141以及折線142的得分值都處於『1』的附近，而無法通過某閾值來分開折 線141和折線142。即，即使針對呈現全身性的炎症反應的被驗者僅計算嗜中性粒細胞的數 量(Neut#)的得分值，也難以判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症 反應。相對於此，指標(ICIS(Delta-He))的AUC的值是0. 891，而遠大於嗜中性粒細胞的 數量(Neut#)的AUC的值(0.745)，從而可以如圖11所示用於被驗者的炎症反應是感染性 炎症反應還是非感染性炎症反應的判別中。另外，一般已知ROC曲線的AUC的值越大，作為 判別的指標而越有用。由此，對於指標(ICIS-2d、ICIS-3d、ICIS-4d)，也具有遠大於嗜中性粒細胞的數量(Neut#)的AUC的值的AUC的值，所以可以用於被驗者的炎症反應是感染性 炎症反應還是非感染性炎症反應的判別中。圖15是示出指標(ICIS)的計算中使用的分析信息的組合和AUC的值的圖。圖15 所示的圓圈表示指標(ICis)的計算中使用的分析信息，AUC的欄表示對圓圈的分析信息的 得分值進行合計而得到的指標(ICIS)的AUC的值。另外，為便於參考，還示出根據單數的 分析信息計算出的AUC的值。組合多個分析信息而計算出的指標(ICIS)由於具有遠大於 根據單數的分析信息(例如嗜中性粒細胞的數量(Neut#))計算出的AUC的值的AUC的值， 所以可以用於被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的判別中。
返回到通過CPU31a進行的診斷支援信息輸出處理的說明(參照圖5)。CPU31a根 據步驟S59中的判別結果，從硬碟31c中讀出診斷支援信息，經由圖像輸出接口 31f輸出到 圖像顯示部32，經由通信接口 31g輸出到其他計算機、印表機等(步驟S60)。具體而言，在 步驟S60中，如果步驟S59中的判別結果為是感染性炎症反應或者是感染性炎症反應的可 能性高的判別(即，指標(ICIS)大於判別用閾值)，則從硬碟31c中，讀出表示被驗者是感 染性炎症的消息或者表示是感染性炎症的可能性高的消息，作為診斷支援信息而輸出。另 夕卜，在步驟S60中，如果步驟S59中的判別結果為是非感染性炎症反應或者是非感染性炎症 反應的可能性高的判別(即，指標(ICIS)是判別用閾值以下)，則從硬碟31c中，讀出表示 被驗者是非感染性炎症的消息或者表示是非感染性炎症的可能性高的消息，作為診斷支援 信息而輸出。如上所述，在本發明的實施方式的血球計數裝置1中，數據處理單元3根據由檢測 單元2的檢測部5對血球進行檢測而得到的結果，取得與血液中的紅血球的血紅蛋白量相 關的分析信息(例如，Delta-He, Ret-He)即第1分析信息、以及與血液中的顆粒細胞相關 的分析信息(例如，NeUt#、IG#、NeUt-Y)即第2分析信息，根據所取得的第1分析信息以及 第2分析信息，來輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反 應的診斷支援信息，從而無需培養血液的作業，且也無需通過血球計數裝置以外的裝置來 檢測血液中的血球，所以可以減輕檢查中所需的工時和費用。另外，本發明的實施方式的血球計數裝置1可以根據對呈現全身性的炎症反應的 被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果，通過規定的基準來計算指標(ICIS)，根據 所計算出的指標(ICIS)來判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反 應，可以針對沒有被診斷為全身性炎症反應症候群的被驗者，通過基於由血球計數裝置1 取得的分析信息的指標，來支援判別是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應，所以可以 減輕檢查中所需的工時和費用。進而，本發明的實施方式的血球計數裝置1可以根據對被診斷為全身性炎症反應 症候群(SIRS)的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果，通過規定的基準來計算 指標(ICIS)，根據所計算出的指標(ICIS)，來判別被驗者的炎症反應是否為感染性的全身 性炎症反應症候群(敗血症)，針對被診斷為全身性炎症反應症候群的被驗者，也可以通過 基於由血球計數裝置1取得的分析信息的指標，來支援判別是感染性炎症反應還是非感染 性炎症反應，所以可以減輕檢查中所需的工時和費用。進而，本發明的實施方式的血球計數裝置1可以根據對集中治療室的被驗者的血 液中的血球進行檢測而得到的結果，通過規定的基準來計算指標(ICIS)，根據所計算出的指標(ICIS)，來判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應，針對集 中治療室的被驗者，也可以通過基於由血球計數裝置1取得的分析信息的指標，來支援判 別是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應，所以可以減輕檢查中所需的工時和費用。另外，所述實施方式的血球計數裝置1輸出表示被驗者是非感染性炎症的消息或 者表示是非感染性炎症的可能性高的消息，而作為診斷支援信息，但本發明不限於此，也可 以輸出在步驟S58中計算出的指標(ICIS)，而作為診斷支援信息。另外，所述實施方式的血球計數裝置1計算指標(ICIS)，並根據所計算出的指標 (ICIS)，來判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應，但本發明不 限於此，也可以使用其他判別方式來判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染 性炎症反應。也可以通過針對是感染性炎症的被驗者以及是非感染性炎症的被驗者分別取 得分析信息，並對取得的分析信息進行多變量解析，來製作判別方式。另外，還可以構成為如下診斷支援裝置從本發明的實施方式的血球計數裝置1 中取出數據處理單元3，接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與血 液中的紅血球的血紅蛋白量相關的分析信息(例如，Delta-He, Ret-He)即第1分析信息、 以及與血液中的顆粒細胞相關的分析信息(例如，NeUt#、IG#、NeUt-Y)即第2分析信息，根 據第1分析信息以及第2分析信息，來輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應 還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。S卩，診斷支援裝置不具備檢測單元2，而構成為僅進行圖5所示的步驟S58至步驟 S60的 處理的裝置。因此，只要可以接收第1分析信息以及第2分析信息，即使將診斷支援 裝置配置在遠離檢測單元2的場所，也可以判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是 非感染性炎症反應。
權利要求
1.一種血球計數裝置，其特徵在於，包括檢測部，對被驗者的血液中的血球進行檢測；以及控制部，根據由所述檢測部得到的檢測結果，取得與所述血液中的紅血球的血紅蛋白 量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息，根據所述取得 的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性 炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
2.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述第1分析信息是與網織紅血球的血紅蛋白量相關的信息。
3.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述第1分析信息是與網織紅血球的血紅蛋白量和成熟紅血球的血紅蛋白量之差相 關的信息。
4.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述第2分析信息是與嗜中性粒細胞或者幼稚粒細胞相關的信息。
5.根據權利要求1 4中的任意一項所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述控制部根據由所述檢測部檢測的檢測結果，取得與漿細胞相關的第3分析信息， 根據所述第1分析信息至所述第3分析信息中的所有分析信息，來輸出所述診斷支援信息。
6.根據權利要求5所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述檢測部構成為對染色處理後的血液中的血球進行檢測，所述控制部取得與嗜中性粒細胞的數量相關的分析信息而作為所述第2分析信息，根 據由所述檢測部得到的檢測結果，取得表示嗜中性粒細胞的染色程度的第4分析信息以及 與幼稚粒細胞的數量相關的第5分析信息，根據所述第1分析信息至所述第5分析信息中 的所有分析信息，來輸出所述診斷支援信息。
7.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述控制部使用規定的基準來計算基於所述第1分析信息以及所述第2分析信息的指 標，根據所述計算出的指標來輸出所述診斷支援信息。
8.根據權利要求7所述的血球計數裝置，其特徵在於，對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較結果來輸 出所述診斷支援信息。
9.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述控制部使用規定的基準來計算基於所述第1分析信息以及所述第2分析信息的指 標，將所述計算出的指標作為所述診斷支援信息而輸出。
10.根據權利要求1所述的血球計數裝置，其特徵在於，所述檢測部包括所述血液通過的流動池；光源，對通過該流動池的血液照射光；以及受光部，接收來自被照射了光的血液的光。
11.一種診斷支援裝置，其特徵在於，包括分析信息接收部，接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與所 述血液中的紅血球的血紅蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關 的第2分析信息的輸入；以及診斷支援信息輸出部，根據接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2 分析信息，輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診 斷支援信息。
12.—種診斷支援方法，其特徵在於，包括接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與所述血液中的紅血球 的血紅蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息的輸 入；以及根據接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出支援 判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
13.根據權利要求12所述的診斷支援方法，其特徵在於，使用規定的基準來計算基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析 信息的指標，根據計算出的所述指標來進行所述診斷支援信息的輸出。
14.根據權利要求13所述的診斷支援方法，其特徵在於，對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較的結果來 進行所述診斷支援信息的輸出。
15.根據權利要求12所述的診斷支援方法，其特徵在於，所述診斷支援信息是基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信 息的、使用規定的基準計算出的指標。
16.根據權利要求12 15中的任意一項所述的診斷支援方法，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對呈現全身 性的炎症反應的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
17.根據權利要求12 15中的任意一項所述的診斷支援方法，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對被診斷為 全身性炎症反應症候群的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
18.根據權利要求12 15中的任意一項所述的診斷支援方法，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對集中治療 室的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
19.一種控制系統，其特徵在於，包括接收基於對被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的、與所述血液中的紅血球 的血紅蛋白量相關的第1分析信息、以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息的 輸入；以及根據接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，來輸出支援判別 被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息。
20.根據權利要求19所述的控制系統，其特徵在於，使用規定的基準來計算基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析 信息的指標，根據所計算出的所述指標來進行所述診斷支援信息的輸出。
21.根據權利要求19所述的控制系統，其特徵在於，對使用所述規定的基準計算出的所述指標與規定的閾值進行比較，根據比較的結果來 進行所述診斷支援信息的輸出。
22.根據權利要求19所述的控制系統，其特徵在於，所述診斷支援信息是基於接收輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信 息的、使用規定的基準計算出的指標。
23.根據權利要求19 22中的任意一項所述的控制系統，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對呈現全身 性的炎症反應的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
24.根據權利要求19 22中的任意一項所述的控制系統，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對被診斷為 全身性炎症反應症候群的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
25.根據權利要求19 22中的任意一項所述的控制系統，其特徵在於，接收所述輸入而接收到的所述第1分析信息以及所述第2分析信息是基於對集中治療 室的被驗者的血液中的血球進行檢測而得到的結果的信息。
全文摘要
本發明提供一種血球計數裝置，具備對被驗者的血液中的血球進行檢測的檢測部；以及控制部，根據由所述檢測部得到的檢測結果，取得與所述血液中的紅血球的血紅蛋白量相關的第1分析信息以及與所述血液中的顆粒細胞相關的第2分析信息，根據所述取得的所述第1分析信息以及所述第2分析信息，輸出支援判別被驗者的炎症反應是感染性炎症反應還是非感染性炎症反應的診斷支援信息，從而可以減輕檢查中所需的工時和費用，並且支援判別被驗者的炎症反應是否為感染性炎症反應。另外，提供一種診斷支援裝置、診斷支援方法以及控制系統。
文檔編號G01N15/14GK102033035SQ20101027315
公開日2011年4月27日 申請日期2010年9月2日 優先權日2009年9月25日
發明者J·林森, M·古爾 申請人:希森美康株式會社