植入式血液輸送裝置、操縱裝置和聯結裝置的製作方法

2023-05-08 13:49:06 4

本發明屬於醫學工程領域，特別是植入物醫療，尤其涉及通過最低限度地使用微創手術植入部件的可能性。

背景技術：

植入物醫療允許在患者體內使用最為多樣的單元和元件，以便以暫時或永久的方式代替特定的器官和身體部分，或者插入特定的單元，以支持身體機能。

這種單元通常簡單地通過患者身體的較大開口安放到位，但是會產生相當大的手術創傷。減小手術創傷需要較小的手術，用於將部件引入體內的開口具有彈性加寬，在某種程度上只比待引入的部件大一點，或者甚至小一點。相應的單元可分批引入，還可在體內組裝。

微創引入經常不允許直接用手操作部件，因而要使用諸如鑷子的輔助器械。然而，使用保持器械通常也不一定簡單。待植入的部件經常設計成儘可能小並且也是圓潤的，以便對身體產生儘可能小的刺激，對於引導血液的具有多個部分的心臟輔助系統尤其如此。另一方面，這對諸如鑷子的相應的保持器械帶來控制上的困難。在患者體內的精確靶向定位或各部件的組裝也變得困難。對於必須裝配有泵、插管和驅動部件的心臟輔助系統，尤其如此。

現有技術已知用於將心臟輔助系統的部件植入到患者體內的各種輔助裝置。

pct/us2008/081082已知一種器械，具有可靠近心臟插入並連接至導引纖維的錨固件。管狀空心體可朝導引纖維上的錨固件移位並藉助磁性器件保持在那裡。

wo2009/029387a1已知一種用於套管的操作裝置，其具有延伸穿過套管內部的導引體以及以緩衝墊的方式徑向擴展以便保持所述套管的保持體。所述保持體可擴展到塞滿套管內部的程度。

技術實現要素：

在現有技術的背景下，本發明的主要目的是提供一種血液導引植入式部件，可有效地與相應的操縱裝置配合，以便通過微創手術在患者體內實現可靠的插入和定位。本方案的另一主題為相應的操縱裝置、機械聯結植入式部件和操縱裝置的聯結裝置及包括部件和操縱裝置的系統，以及將部件連接至操縱裝置並將其分離的相應方法。

該目的可通過本發明的植入式部件、操作這種部件的操縱裝置、機械聯結部件和操縱裝置的聯結裝置、包括至少一個植入式部件和至少一個操縱裝置的系統、將植入式部件連接至操縱裝置的相應方法以及將植入式部件從操縱裝置分離的方法實現。

本發明涉及一種植入式部件，操作時在人體或動物體內限定血液導引通道，尤其是構成血液輸送裝置的一部分並具有配置成機械聯結操縱裝置的聯結元件，其中操縱裝置和部件之間的聯結允許在所有的空間方向操縱。這意味著，所述部件可根據操作需要在自由選擇的空間方向移位。另外，所述部件也可繞不同的軸，尤其是多個軸旋轉和/或樞轉。這些軸可在植入式部件內部和/或外部延伸，例如也可延伸穿過聯結元件。特別地，為此提供了聯結元件在一個或多個平面，尤其在所有側面的以固定角度彼此連接。

這種部件通常可為適於患者體內使用的任意部件，尤其是心臟輔助系統的一部分，血液泵，聯結心臟、瓣膜、套管、導管的血液泵，這些部件之間的相應連接系統以及配藥泵(medicinedispensingpump)。

很多這些部件配備有特別光滑和圓潤的表面，以避免插入或停留於體內時產生損傷。這使得外科醫生很難用手操作或通過控制鑷子操作。為此，根據本發明，提供了一種配置成機械聯結操縱裝置和部件的聯結元件。就此而言，例如手術器械可被理解成，例如具有位於面對外科醫生的近端的把手，軸以及可連接至部件聯結元件的遠端的操縱裝置。

為此，可在操縱裝置的遠端提供另一個聯結元件，所述聯結元件可連接至緊固於植入式部件或集成在那裡的第一聯結元件。

從而，提供了機械聯結，使得在第一次及隨後的植入中藉助操縱裝置從體外可靠地操縱植入式部件。

也可在植入式部件上布置一個以上聯結元件，以便能使用多個操縱裝置或分開的操縱裝置，簡而言之，該操作裝置在這種情況下也可用於植入式部件的調整。為此，植入式部件處的多個聯結元件在植入式部件的表面上彼此間隔設置，並且多個聯結元件也可用於根據植入點選擇最適合的進入路徑。

部件處的聯結元件進一步配置成自支撐地(self-retaining)聯結操縱裝置。這意味著植入式部件不必一直地通過操縱裝置的作用而被緊密保持，例如正如多種外科手術鑷子的情況。部件和操縱裝置之間的聯結有利地設計成自支撐的，聯結不會被釋放，從而外科醫生有時也可不考慮操縱裝置。

聯結裝置有利地配置成，使得相應的聯結力僅僅在聯結元件間形成，例如通過其中一個聯結元件的彈性變形，這樣，不會有力通過操縱裝置的軸被傳遞。

外科醫生由此可繼而關注不同的操縱裝置，並確保操縱裝置相對於植入式部件的位置以穩定和不可移動的方式固定。

聯結元件可集成在部件中或固定地連接到其上。在這方面，固定至或集成在部件上的聯結元件與操縱裝置之間的聯結也可有利地以極其簡單的方式再釋放，以便操縱裝置在植入式部件定位和組裝之後可容易地從患者體內移除。

例如，聯結元件本身在這方面可在植入式部件中，優選在鑽孔內形成為內螺紋，並且螺栓形式的另一個聯結元件可擰入其中。

聯結元件同樣可設計成部件中的鑽孔或一組鑽孔，其中可引入另一個聯結元件的螺栓。相應的螺栓，例如可包括金屬，也可為諸如橡膠的彈性材料，也可為能以力鎖緊的方式引入到相應鑽孔中的彈簧絲。聯結元件通常也可設計成例如具有底切的凹槽，例如燕尾槽，其中可插入以相應互補方式設計的另一個部件的本體。

有無底切的鑽孔或盲孔或其他開口也可形成聯結元件，分別與其互補的聯結元件繼而例如可具有可變形和/或可移動的本體，所述本體具有突出部和/或栓狀元件，其實現聯結，並且可藉助致動裝置鎖住，也可在提供拉力並且拉力超出特定的觸發力時變形，以使聯結元件分離。為此，例如其中一個聯結元件可至少部分包括彈性體或彈簧。

例如，操縱裝置可包括相應的聯結元件，以及另外地包括與把手聯結的空心軸。在軸內可提供致動元件，該致動元件用於在聯結元件的聯結區域鎖閉鼻部或釋放螺紋連接，並且致動元件可在操縱裝置的把手區域被驅動。

還可以想到將聯結元件形成為錐形併集成在部件內，例如部件壁中，構成第二聯結元件的另一個錐形可被推入其中，第二聯結元件與操縱裝置連接。錐形表面例如可通過壓入配合，也可藉助粘合劑或通過真空密閉彼此聯結。斜圓錐夾具也可用於這種連接。

此外，可以想到植入式部件上的一個或多個扳手平面(wrenchflat)可作為聯結元件並允許與操縱裝置的相應聯結元件的形狀匹配嚙合。

也可有利地設置成，將部件側的相應聯結元件固定於植入式部件，例如粘合、焊接、或錫焊至其上，或與其形成一體。例如可設置具有螺紋孔或孔眼或實心體的聯結板緊固於植入式部件，聯結板繼而可具有鑽孔、凹槽、扳手平面或錐形表面。

聯結元件例如也可形成為光滑、表面平滑的區域，吸盤可置於其上作為第二聯結元件。例如，吸盤可直接通過與其連接的操縱裝置的軸充氣和排氣，以便直接建立和釋放聯結元件之間的聯結。

也可以想到藉助粘合劑連接兩個聯結元件的兩個光滑聯結表面，該粘合劑可直接溶解或脆化，以便釋放連接。粘合劑例如可以製成能在短時間內液化以便使聯結元件彼此分離的熱塑性塑料，或者可通過輻射交聯，例如通過紫外(uv)光脆化的可固化樹脂，從而粘結結合可被容易地斷開。

也可以想到，植入式部件與操縱裝置的聯結元件在製造時通過澆鑄一體成型連接，以便植入式部件、連接至其上的聯結元件和至少一部分操縱裝置本身或整個操縱裝置一體成型製成，例如在注射成型過程中。

於是，在植入式部件和操縱裝置的聯結元件之間提供期望的斷點，以便能夠在植入式部件的定位之後通過斷開聯結元件之間的聯結移除操縱裝置。

例如，可提供磁體或鐵磁工件作為部件側的聯結元件，其置於部件的外側或內部，並與操縱裝置的磁體或鐵磁部分配合用於聯結。例如，電機或轉子的一部分也可作為部件中的磁體。也可在部件的外側提供配合面，用於聯結操縱裝置。聯結裝置的其中一個磁體可設計成為可切換的電磁體。相應配合面，例如當其在部件側形成聯結元件的一部分時，可設計成與操縱裝置相關的第二聯結元件的機械抓卡裝置，並具有凹進部，所述凹進部具有第二聯結元件的引入倒角或類似的引入輔助裝置。引入倒角例如可集成在引入錐，空心球體或朝部件內部逐漸變細的另一個凹進部。第二聯結元件可選具有互補的幾何形狀。

尤其當第一聯結元件，形成為，特別地，具有引入倒角的配合面時，並且尤其當配合面本身不緊鄰該部件的鐵磁體時，而且還在此處描述的所有其他情況下，部件可設計成使配合面的輪廓通過成像過程，例如x射線或超聲波複製。例如，有可能通過配合面區域中部件的金屬表面覆蓋物(cover)，或者通過密度高於部件壁並且緊鄰配合面集成在部件內的標記本體，或與配合面具有可識別的幾何關係的標記本體實現。從而，可更容易地建立聯結，並且在具有鐵磁性聯結元件的操縱裝置和進一步發明的部件之間沒有視覺上的接觸，所述聯結在第一植入之後會變得必要。

孔眼也可設置在部件的外表面並作為聯結元件，螺紋在所述孔眼中引導並用作操縱裝置的聯結元件。當較長的柔性部件的一部分，諸如管狀套管，應當從進入處被拉入到靶位點時，這種設計尤其是有利的。繼而，可通過螺紋的分離很容易地分開聯結。

一方面與部件相關的部分，另一方面與操縱裝置相關的部分通常在上述互補聯結元件中可以相互交換。

相應地，根據本發明的聯結裝置提供了與植入式部件相關的第一聯結元件，以及與操縱裝置相關的第二聯結元件，聯結元件通過力鎖緊方式和/或形狀匹配的方式和/或材料連續性彼此可連接或彼此連接。

聯結裝置在這方面有利地配置成使聯結在沒有外部作用的情況下保持穩定。

如果聯結包括第一部件和第二部件之間的材料連續性連接，所述連接可通過斷開、切割或改變至少一部分聯結裝置的機械材料性質而分離。機械材料性質的改變可理解為，例如通過輻射效應或熱效應催化，或者例如通過雷射效應將一部分聯結融化或蒸發。

本發明也另外涉及一種植入式部件、操縱裝置和聯結裝置、一種具有一個或多個部件和一個或多個操縱裝置的相應的系統，所述系統相應地配置成可藉助聯結元件以簡單的自支撐方式聯結。相應的聯結也必須能夠以簡單和輕柔的方式在患者體內再被釋放。

本發明進一步涉及一種將植入式部件連接至操縱裝置的方法，所述部件在引入到患者體內之前藉助自支撐可釋放聯結裝置機械連接至操縱裝置。

例如，這可在植入式部件的製造中通過聯結裝置的集成已經發生，例如，部件和至少一部分操縱裝置在注射成型過程中與聯結裝置一體成型製造或在接合過程彼此連接。

植入式部件也能被可釋放地擰入、夾緊、粘合或鎖住至操縱裝置，其中一個聯結元件以互補的方式與另一個聯結元件配合，例如螺紋孔設置在部件中，相應的螺紋螺栓設置在操縱裝置上，並且每個聯結元件也能夠以互換的方式分別提供在其他部分。因此，例如如果將孔眼設置在植入式部件上，相應的鉤部設置在操縱裝置上，那麼也可將所述鉤部設置在植入式部件上，孔眼設置在操縱裝置上。這同樣適用於聯結元件的所有其他實施例。

如果植入式部件和操縱裝置在外科手術開始之前已經彼此連接，這有利於外科手術並加快了外科手術的速度。

植入式部件從操縱裝置的分離通常只在植入結束之後發生，例如通過機械斷開聯結裝置或者通過聯結裝置的其他分離方式。

聯結裝置可被機械弱化，例如在分離之前，例如通過冷卻、加熱、輻射、彎曲或扭結聯結裝置。

如果將植入式部件從操縱裝置分離的方法的發生方式，不會使操縱裝置相對於部件發生任何移位或移動，那麼其會具有如下優點，即在外科手術結束之後，不必再改變部件的定位。例如可通過一部分聯結裝置的切割或化學溶解、降解、液化或蒸發，實現聯結裝置的相應釋放。

附圖說明

下面，參照附圖中所示的實施例對本發明進行說明和描述。其中，

圖1在三維視圖中表示了植入式部件和兩個操縱裝置；

圖2示意性地示出了操縱裝置，一段植入式部件和聯結裝置的橫截面；

圖3為聯結裝置的視圖；

圖4為圖3中聯結裝置的平面圖；

圖5為另一個聯結裝置；

圖6為聯結裝置，一段部件和操縱裝置；

圖7為一段部件和聯結裝置；

圖8為一段植入式部件；

圖9為具有聯結裝置的一段植入式部件；

圖10為圖9示出的聯結裝置的替代聯結裝置；

圖11為具有聯結裝置的一段部件；

圖12為具有聯結裝置的一段植入式部件的一部分；

圖13為具有一段植入式部件的另一個替代聯結裝置；以及

圖14為具有可充氣聯結元件的替代聯結裝置。

具體實施方式

圖1以典型的方式示意性地示出了植入式部件1，例如，表示了作為心臟輔助系統一部分的血液輸送泵，該泵具有圓柱狀泵殼外壁2及支承在空心圓柱內的軸向轉子(未詳細示出)。

操縱裝置5的聯結元件4緊固於部件1的端面3並連接至集成在部件1中但未詳細示出的聯結元件。

聯結元件4連接至操縱裝置5的軸6，所述軸在其近端連接至把手7。此外，旋鈕8設置在把手7上，例如可連接至在軸6的中空空間中延伸至聯結元件4的芯體9。

旋鈕8可相對於把手7移動，例如移位和/或旋轉，以便相對於軸6移動芯體9，從而致動聯結元件4，例如從部件1上釋放操縱裝置5。

另一個操縱裝置5′經由另一個聯結元件4′在另一點連接至部件1。另一個操縱裝置5′同樣具有把手7′和旋鈕8′。部件1不僅能被緊固在部件1彼此間隔的點上的兩個操縱裝置5，5′移位，也可被二者旋轉。

第二操縱裝置5′也可具有在空心軸6′內藉助旋鈕8′可移動的芯體9′。

圖2示出了部件1的聯結裝置10的示例性實施方式，所述聯結裝置具有盲孔，所述盲孔具有內螺紋，螺紋螺栓11可擰入其中。螺紋螺栓11作為操縱裝置的聯結元件連接至芯體9，所述芯體延伸穿過空心軸6並可在其中轉動，以便將螺紋螺栓11擰入或擰出螺紋孔10。軸6從而可緊固於部件1，並再從其上釋放，圖2僅示出了部件1的橫截面。

一般地，聯結元件可通過挖空(cut-pout)形成，尤其是有或沒有底切的鑽孔或凹槽。

通過軸上嚙合到植入物的相應鑽孔內的另外栓狀部件，避免了植入物在釋放螺紋連接時也隨著旋轉。此外，這確保了植入物也可被旋轉地操縱。

凸緣72也可設置在軸6中，並且可藉助螺紋螺栓11和螺紋螺栓的頭部73通過擰入螺紋孔10固定到部件1上。

圖3示意地示出了成形為平板形熱塑性端部的操縱裝置的聯結元件12，軸13與該端部嚙合，形成操縱裝置的一部分。板狀部12與壁部件14連接，例如焊接於其上，粘合於其上或作為注射成型部件與其一體成型製造，該壁部件例如以平面的方式製造並形成為部件側的聯結元件。從而，可藉助軸13操縱部件1，直至通過扭結所述板12使聯結元件12在部件處脫落。

為了更清楚，該構造的平面圖如圖4所示，其中可看到板12和軸13。通過在箭頭15和16的方向樞轉，可扭結和移除板12。

板狀件12附設在部件1的壁14上，形成集成在那裡的聯結元件，板12的可扭結部分作為操縱裝置的聯結元件連接至其上。

根據圖5，軸17連接至鍾狀聯結元件18，所述聯結元件藉助短金屬絲19連接至植入式部件1。金屬絲19使鍾18坐設於部件1上，並且從而可藉助軸17移動部件1。

可通過軸17在其縱向軸線旋轉將金屬絲19轉掉或扯掉，或通過消耗很大的力傾斜鍾狀部件將金屬絲19撕掉，以便從部件1上移除操縱裝置17和18。只要連接存在，聯結元件18和19經由操縱裝置提供了對部件1很好的操控。

圖6中，示出的聯結裝置具有聯結元件20，該聯結元件包括藉助軸21連接至把手22的彈性體。元件20以力鎖緊的方式固定在作為植入式部件1的聯結元件的孔23中。例如，元件20可被加熱並壓入鑽孔23，以建立聯結裝置20和23的連接。隨後，操縱裝置20、21和22通過在軸21處拉動可從部件1移除。也可以想到，預先加熱聯結元件20或將其冷卻到足以使其收縮。

圖7中，示出的聯結裝置具有第一部件1，聯結元件以板24的形式設置於該第一部件，所述設置例如焊接、錫焊或粘合。板24也可設計成部件1的集成部分。

吸盤25置於聯結元件24的光滑表面，並且例如可包括彈性體，也可包括高度拋光的硬板，例如鋼板。兩個板24和25以吸附方式彼此緊貼，作為聯結元件，並具有足夠的表面質量。尤其是當其中一個部件形成為彈性體吸盤時。

可在第二聯結元件25中提供通風通道26；其延伸穿過軸27並可從操縱裝置25、26、27的近端充氣或排空，以便聯結或釋放聯結裝置24、25。

圖8中，示意性地示出了一段植入式部件51，該部件具有燕尾槽28或具有底切的鑽孔。

如果是具有底切的徑向對稱的孔，如圖9所示，鬱金香(tulip-like)狀聯結元件29具有可插入其中的朝外的鎖閉鼻部，從而其可彈性地插入孔28的底切。聯結元件29連接至操縱裝置的軸30，可僅通過軸30處足夠的拉抽，當藉助移動芯體53使圓柱形阻擋元件51在操縱器械中切口52中軸向離開鎖閉鼻部時，將聯結元件29從孔28中拉出，從而釋放鎖閉鼻部的向內移動。軸30是空心的，以便容置芯體53。

聯結元件31另外的結構(constellation)如圖10所示，該結構同樣設置在具有切口的植入式部件1的鑽孔中，聯結元件基本上為圓柱形，在聯結元件的的端部指狀件的可彈性彎曲的端部區域具有朝外的鎖閉鼻部。聯結元件31也固定地坐設於孔28中，但通過施力或拉入聯結元件31的鎖閉鼻部，可將聯結元件從孔中拉出。

圖11顯示了具有各形成板狀的第一聯結元件32和第二聯結元件33的聯結器械。第一聯結元件32通過粘合、焊接或其他接合技術緊固至一段植入式部件1，並在遠離部件1的一側具有平坦、光滑的表面。第二聯結元件33敷設於該表面上，並且例如藉助如環氧樹脂或其他可固化樹脂等粘合劑緊固在那裡。

從而，聯結元件彼此連接，並且操縱裝置的軸34經由該聯結器械以固定和自支撐的方式連接至部件1。

例如在將部件1引入患者體內之前，可建立固定連接。

為了釋放該聯結連接，聯結元件32和33之間的環氧樹脂，例如藉助紫外線輻射源35可再硬化直至其變脆，以便聯結元件32和33可輕易地彼此分離。

然而，也可提供用熱塑性粘合劑彼此連接的聯結元件32和33，該粘合劑可通過輻射(irradiation)，例如通過熱源液化，以便聯結可以此方式溶解並且可通過將第二聯結元件33從第一聯結元件32分離將操縱裝置移除。超聲波脈衝或雷射束也可用來溶解該聯結。

圖12顯示了一種結構，其中作為聯結元件的空心圓柱形部件1，例如具有球形配合面54和兩個錐形配合面55，56。互補的錐形57可進入平行於圓柱形部件1的縱向軸線的配合面56；互補本體58，59可徑向移入其他配合面。本體57，58，59各自代表操縱裝置的聯結元件並可形成為鐵磁體，可選為磁體，也可為可切換的電磁體。

配合面54，55，56各自可被部件1的鐵磁性和/或磁性材料環繞，例如通過剖面線示出的配合面56的磁性區域60。

還可在部件1內部提供磁有效部分61的磁效應，例如泵驅動部分或磁性閥部分的磁效應，以用於聯結。

為了便於藉助成像過程將操縱裝置聯結至部件，提供的集成在部件壁內的標記本體70或者提供的配合面54的表面塗層71可包括高密度材料，尤其是金屬，優選為貴金屬、鉻或外科手術鋼。

為了釋放這種磁性聯結，或者關掉相應的電磁體，或者以急動的方式移動操縱器械。藉助交變場也可發生磁體的消磁。然而，也可通過相對於一個磁體旋轉另一個磁體實現磁極相對於彼此的不同排列，使得通過產生的磁排斥力實現簡單的釋放。

圖13中，示出的聯結器械具有接合到植入式部件1的板32′，所述板具有包括內螺紋的盲孔44。在這方面，具有盲孔44的板32′表示部件1的第一聯結元件。第二聯結元件可連接至該第一聯結元件，並具有連接至芯體46的螺紋螺栓45。芯體46在軸47的中空空間內延伸，表示操縱裝置的一部分並在近端連接至圖13中未示出的把手。軸47和芯體46藉助螺紋螺栓44連接至植入式部件1的聯結元件32′。

如果通過操縱裝置的把手上的旋鈕使芯體46相對於軸47旋轉，螺紋螺栓45由此可擰入板32′，或擰出板32′或螺紋孔44，以便根據情形建立或分離聯結。

建立聯結的狀態下，聯結器械是自支撐的，即可容易地移位和定位第一部件1，或在操縱裝置的把手(未示出)處根據需要旋轉第一部件1。

螺紋螺栓47也可選擇性地用具有內螺紋並連接至芯體46的螺母代替，並且螺紋孔44由相應的螺紋螺栓代替。

作為另一個實施例，植入式部件也可具有作為聯結元件的扳手平面，例如六邊形平面，與其接合的互補扳手可作為第二聯結元件。如果該組合設計成壓入配合，則該連接為自支撐的。

有利地，在植入物不導引血液的表面形成所述聯結裝置。由此避免了對導引血液的通道產生任何汙染和損傷。另外，血液導引通道不設置任何切口、鑽孔等，從而避免死流區域。

如圖14所示，一方面的可充氣空心體，尤其是緩衝墊，與另一方面的例如提供在部件側的抓持表面的組合也可作為聯結裝置。

例如，經由操縱裝置的軸可充氣的緩衝墊可引入到部件的中空空間並在那裡被充氣。為此，相應的中空空間可具有底切。可充氣的空心體也可做成圓環體63，64，並被推動套在部件1或部件的部分62上並在那裡充氣。

植入物一旦被定位和對準，空心體的壓力便會減少，從而分離聯結器械。

為了更好地附設至部件並節省部件表面，空心體可用彈性體塗覆。

流體通道66設置在操縱裝置的軸65內，在各種情況下用於充氣和減小空心體的壓力。可在部件1上設置珠狀部件(bead)67，68，用於固定該空心體，從而在部件側形成作為聯結元件的相應的配合面。

部件可由外科醫生通過示出的植入式部件和操縱裝置之間的自支撐聯結器械的各種變體簡單地定位，外科醫生的手不需要被直接引導至操作區。由此，可實現相對較少地接觸操作現場。器械或操縱裝置與部件之間的連接可在實際外科手術之前已經建立，並在植入後溶解。

操縱裝置、聯結裝置和植入式部件，作為本發明的特定方面，通常表徵為下列作用原理：

第一方面：在部件處提供與互聯結元件的補形式配合的固定扳手平面，；

第二方面：由可充氣本體或在開口處可伸展的聯結元件的本體，通過力鎖緊(夾持)實現的聯結；

第三方面：在部件上彼此間隔設置的兩點同時聯結，據此，由於聯結點能夠分離操縱，從而可旋轉性和可傾斜性提高；

第四方面：操縱裝置的聯結元件磁性聯結至植入式部件的磁性活躍部分，尤其是驅動單元，更特別是泵單元。