一種治療甲狀腺機能減退的藥物的製作方法
2023-05-08 14:49:11
專利名稱：一種治療甲狀腺機能減退的藥物的製作方法
技術領域：
本發明屬藥品技術領域，涉及一種治療甲狀腺機能減退的藥物。
背景技術：
甲狀腺機能減退，簡稱甲減，病因是由於多種原因致使甲狀腺組織不能 產生足夠的激素而引發一系列症候群，臨床上以畏寒、汗少、全身乏力、動作遲緩、嗜睡、精 神萎靡，記憶力減退等為主要臨床表現。該病的發病率，女性明顯高於男性，一般為男性的 5-8倍，絕大多數的甲狀腺機能減退是由慢性淋巴細胞性甲狀腺炎發展而成。大部分患有 甲減的病人會有甲狀腺腫大，甲狀腺組織硬變，局部感覺木脹不適等臨床表現。甲減常會悄 悄出現，在該病的早期，很多患者並無意識，誤認為是工作過勞，壓力過大等原因，所以早期 不易被發現。由於甲狀腺素分泌不足，制約了代謝功能，降低了神經興奮性，還常會出現臃 腫肥胖，面色蒼白虛腫，皮膚乾燥、增厚、粗糙，厭食腹脹，便秘，倦怠乏力，抵抗力下降，易感 冒，情感淡漠，記憶力減退等，嚴重時會出現黏液性水腫，影響心臟功能，從而嚴重的影響患 者的工作和生活，降低患者的生活質量。如果甲減在幼年期出現，會嚴重影響其生長和發 育，致使患兒出現智力低下、身材矮小等症狀，給患者造成很大的痛苦。目前甲減的常規治療為激素替代療法，如使用甲狀腺激素替代療法。這種方法治 標不治本，不能從根本上改善甲狀腺功能，因此病人需終生服用甲狀腺激素。長期大量激素 治療常引起相應的下丘腦——垂體靶腺軸的反饋抑制，而加重機能減退，甚而有關靶腺萎 縮，病人則必須終身依賴外援激素，使罹者非常痛苦。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療甲狀腺機能減退的藥物，用於有效的治 療甲狀腺機能減退疾病，從而有效的克服現有技術所存在的上述的弊端。本發明的目的是根據黨參性味甘，平，具有補中、益氣、生津、養血、健脾、鎮靜的功 效，黨參對神經系統有興奮作用，可增強機體抵抗力，降低血壓，增加血色素，增強人體免疫 力，提高超氧化物歧化酶的活性，增強消除自由基的能力；黃芪可補氣固表，具有增強免疫 功能，增強機體耐缺氧及應激能力，促進機體代謝，抗菌及抑制病毒作用；金銀花系常用名 貴中藥材之一，具有清熱解毒、通經活絡、廣譜抗菌及抗病毒等功效，有「中藥抗生素」、「綠 色抗菌素之稱；麥冬具有養陰生津功效；夏枯草味苦、性辛，寒，具有散結消腫，治瘰癧、癭 瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結結核和乳腺增生的功能和效果；以及現代藥學理論採用 如下的技術方案實現的本發明治療甲狀腺機能減退的藥物，它是以以下重量百分比的黨參15-25%、黃芪 15-25%、金銀花25-40%、麥冬15-30%、夏枯草10-20%為原料，以常規方法製得的口服液 或湯劑或顆粒劑或膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑。上述所說的原料，優選的原料重量百分比為黨參17-23%、黃芪17-25%、金銀花 28-35%、麥冬 17-23%、夏枯草 10-15%。
具體實施例方式實施例1、選取黨參25克、黃芪25克、金銀花25克、麥冬15克、夏枯草10克為原 料，以常規方法製得口服液。服用方法用量一次20mg，一天兩次。用法口服。甲狀腺功能正常後服藥量減半，半量服用一個月後，如甲功正常，在半量的基礎上再減半，一月後甲功正常停藥。實施例2、根據實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花40克、麥冬15克、夏 枯草15克。實施例3、根據實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花25克、麥冬30克、夏 枯草15克。實施例4、根據實施例1，其中黨參15克、黃芪15克、金銀花25克、麥冬25克、夏 枯草20克。實施例5、根據實施例1，其中黨參20克、黃芪20克、金銀花30克、麥冬20克、夏 枯草10克。具體病例1、孫士華/女51歲1)治療前甲狀腺II度腫大、質地變硬，乏力、多眠、怕冷、手足木脹，檢查血清甲 功， T3 57. 1、T4 75、TM 49. UTG 71. 7。2)治療後服用本發明藥物口服液，兩周後症狀消失；服藥一個月血清甲功Τ3: 81. 6、Τ4 :8. 1、TSH :3. 6、TM 23. 2、TG :31，甲狀腺縮小，質地較前變軟，隨訪7年甲功正常。2、張豔榮/女35歲1)治療前甲狀腺II度腫大、質地變硬，乏力、面色蒼白浮腫、睏倦多眠、手足木 脹、閉經 3 月，檢查血清甲功，Τ3 -Jl. 4、Τ4 3. 7、TSH > 75、TM :60· 4、TG :72· 6。2)治療後服用本發明藥物口服液，兩周後上述症狀明顯減輕，一個月血清甲功 Τ3 :107、Τ4 :4. 9、TSH :11. 9、TM :31. 3、TG :26. 1 ；兩個月症狀消失，月經復潮，甲狀腺大小恢 復正常，甲減湯減半量服用；三個月甲功正常停藥，隨訪5年甲功正常。3、王福香/女25歲1)治療前甲狀腺腫大、質地變硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹脹、手足木脹，檢查血 清甲功，Τ3 53. 9、Τ4 1. 6、TSH > 75、TM :57、TG :59. 6。2)治療後服用本發明藥物口服液，兩周後上述症狀明顯減輕；一個月血清甲功 T3 95. 5、T4 8. 8、TSH :1· 89、TM :31· UTG :27· 9，腫大的甲狀腺明顯縮小。4、孫秀麗/女35歲1)治療前甲狀腺腫大、質地變硬、乏力、多眠、怕冷、手足木脹、便秘、一年前月經 量多，後量少、經期拖後，檢查血清甲功，Τ3 :58. 3、Τ4 :4. 4、TSH :60. 6。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月上述症狀明顯減輕，血清甲功Τ3 83. 2、Τ4 6. 9、TSH 15. 2 ；服藥二個月，Τ3 90. 5、Τ4 8. 1、TSH 2. 32 ；三個月甲減症狀消失 甲功正常，隨訪三年一切正常。5、付曉紅/女17歲1)治療前甲狀腺腫大1年，感記憶力減退，易感冒，甲狀腺彩超示甲狀腺實質彌 漫性損害、腫大，檢查血清甲功，Τ3 65. 9、Τ4 1. 8、TSH > 75、TM :56· 5、TG :73· 9。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 :60.5、 Τ4 -J. 6、TSH 2. 34、TM 39. 5、TG 52. 0 ；服藥 2 月，甲功恢復正常，TM 14. UTG 12. 7。6、姜賀梅/女15歲1)治療前甲狀腺腫大、乏力、怕冷，檢查血清甲功33:40.034:1.635!1>75。
2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功T3 163. 0、 T4 -J. 4、TSH 6. 07 ；服藥 2 月，T3 169. 1、T4 9. 6、TSH 2. 98，甲功恢復正常。7、王豔霞/女33歲1)治療前甲狀腺II腫大、臃腫肥胖，面色蒼白虛腫，皮膚乾燥、脫髮、厭食腹脹、 便秘，倦怠乏力，易感冒，情感淡漠、記憶力減退，檢查血清甲功，T3 42. 1、T4 :1.4、TSH > 75、TM 25. 9、TG39. 9。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功T3 93. 1、 T4 -J. 7、TSH 2. 31、TM 19. UTG 24. 5 ；服藥 2 月可甲功恢復正常。8、熊會葉/女16歲1)治療前甲狀腺腫大、質地變硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹脹、記憶力下降、檢查 血清 甲功，T3 59. 2、T4 3. 8、TSH :71、ΤΜ :31. 2、TG :40. 8。2)治療後服用本發明藥物口服液，兩周後上述症狀明顯減輕；一個月血清甲功 Τ3 119. 3、Τ4 7. UTSH :2· 26，腫大的甲狀腺明顯縮小。9、周志利/女37歲1)治療前甲狀腺腫大、乳腺增生，檢查血清甲功，Τ3 :63、T4 4. UTSH :64。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 109. 1、 Τ4 7. 2、TSH 4. 87 ；服藥2月甲功恢復正常，乳腺增生痊癒。10、王霞/女30歲1)治療前半年來乏力、腹脹、甲狀腺腫大、手足木脹，檢查血清甲功，Τ3 75。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功Τ3 108. 1、 Τ4 4. 7,TSH 41. 26 ；服藥2月；Τ3 143. 0、Τ4 9. 2,TSH 2. 93，服藥三個半月甲功恢復正常。11、薄文欣/女30歲1)治療前甲狀腺腫大、質地變硬、乏力、多眠、怕冷、手足木脹、便秘、月經量少、 經期拖後，檢查血清甲功，Τ3 44. 3、T4 75。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月上述症狀明顯減輕，血清甲功Τ3 82. 3、Τ4 7. 4,TSH :15· 2 ；二個月，Τ3 :101· 5、Τ4 :8· 8,TSH :2· 32 ；三個月甲減症狀消失甲功 正常，隨訪五年一切正常。12、劉常華/女26歲1)治療前甲狀腺II腫大、面色蒼白虛腫，厭食腹脹、便秘，倦怠乏力，易感冒，情 感淡漠、記憶力減退，檢查血清甲功，Τ3 < 40、Τ4 75、TM :34· 9、TG :50· 5。2)治療後服用本發明藥物口服液，一個月甲狀腺外觀縮小，血清甲功，Τ3 93. 1、 Τ4 75,TM 33. 9,TG 45. 5 ；服藥 3 月血清甲功，Τ3 98. 5、Τ4 6. 9,TSH 4. UTM 31. 2、TG 26 ；六個月甲功恢復正常。註上文中Τ3表示游離三碘甲狀腺原氨酸，正常參考值範圍60-181 ；Τ4表示甲狀 腺素，正常參考值範圍是4. 5-10. 9 ；TSH表示促甲狀腺素，正常參考值範圍是0. 35-5. 5 ；TG 表示甲狀腺球蛋白抗體，正常參考值範圍是是< 15% ；TM代表甲狀腺微粒體抗體，正常是 < 30%。資料與方法
1. 1 一般資料近10年來應用本發明藥物口服液，治療的甲狀腺功能低下收到滿意的效果，對各 種甲減均有效。但觀察發現橋本氏甲狀腺機能減退未行激素替代治療的效果更為顯著。此 次統計收入病例106例，男33例，女73例，年齡最小7歲，最大64歲，平均32. 5歲。橋本 氏甲狀腺炎繼發甲狀腺功能低下91例，甲狀腺手術後或碘131治療後繼發甲狀腺功能低下 15例，亞甲炎預後7例。主要症狀有頸部增粗或甲狀腺腫大89例，乏力或倦怠67例，頸部緊束不適感43 例，頸部疼11例，怕冷35例，睏倦多眠41例，面部或肢體浮腫16例，大便秘結46例，合併 乳腺增生51例，手足麻木36例，語音低沉18例、情緒低11例，經期延長3例，色素沉著21 例，呼吸不暢5例，體重增加29例、脫髮14例、心率緩慢11例。病史最長30年，最短15天。實驗室檢查顯示106例患者T3明顯降低49例，佔47% ；T4降低57例，佔74% ； TSH升高106例，佔100% ；72例檢測TMAB、TGAB，其中TMAB升高45例，佔63%、TGAB升高 43例，佔61 %。34例未做TMAB、TGAB檢測。1. 2 結果
將治療結果分為痊癒、好轉、未愈及加重。症狀體徵消失、實驗室檢查結果正常，觀 察6個月無復發為痊癒；症狀體徵明顯減輕，實驗室檢查結果趨於正常，觀察2個月無加重 為好轉；症狀體徵及實驗室檢查結果無明顯改善，或改善後2個月內復發為未愈；症狀體徵 加重，T3、T4進一步降低為加重。106例患者中痊癒79例，佔75%，好轉23例，佔22%，無效 4例，佔3%，均為碘治療後激素替代治療過的患者。沒有病人出現病情加重，有效率97%。以上看出，本發明本發明藥物能夠通過調節機體免疫力，改善內分泌功能，從而在 根本上治療甲狀腺機能減退，使病人不必終生服藥；此療法無痛苦、無副作用、經濟方便，使 患者的甲狀腺組織重新煥發活力，從而維持正常的生理功能。
權利要求
一種治療甲狀腺機能減退的藥物，其特徵在於它是以以下重量百分比的黨參15-25％、黃芪15-25％、金銀花25-40％、麥冬15-30％、夏枯草10-20％為原料，以常規方法製得的口服液或湯劑或顆粒劑或、膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於所說原料重量百分比為黨參17-23%、黃芪 17-25%、金銀花 28-35%、麥冬 17_23%、夏枯草 10_15%。
全文摘要
本發明治療甲狀腺機能減退的藥物，是以以下重量百分比的黨參15-25％、黃芪15-25％、金銀花25-40％、麥冬15-30％、夏枯草10-20％為原料，以常規方法製得的口服液或湯劑或顆粒劑或、膠囊或片劑或丸劑或糖漿或合劑或散劑，以常規製藥方法製得的口服液或丸劑，能夠通過調節機體免疫力，改善內分泌功能，從而在根本上治療甲狀腺機能減退，使病人不必終生服藥；此療法無痛苦、無副作用、經濟方便，使患者的甲狀腺組織重新煥發活力，從而維持正常的生理功能。
文檔編號A61P5/14GK101843842SQ201010206700
公開日2010年9月29日 申請日期2010年6月14日 優先權日2010年6月14日
發明者劉愛武 申請人:劉愛武