醫用連接器的製作方法

2023-05-07 13:07:41

專利名稱：醫用連接器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用連接器，當執行藥液向輸液路線的混注或生物流體的收集等時，該醫用連接器能夠將醫用連接工具(陽連接器)連接到輸液路線。
背景技術：
在用於執行輸液或採血等的輸液路線上，典型地設置醫用連接器，該醫用連接器能夠連接陽連接器，諸如注射器尖端的魯爾尖端等，以便使用此輸液路線來執行藥液的混注或執行生物流體的採集。例如，通過使用一對三個開口部形成點滴等的輸液路線，允許陽連接器連接到剩餘的一個開口部，廣泛用作醫用連接器的三路活塞能夠使用已經形成的輸液路線進行藥液的混注。作為一種類型的已知醫用連接器，例如專利文獻l(JP-A-2-502976)和專利文獻 2(JP-A-2004-237133)公開了所謂的分裂隔膜(split septum)式醫用連接器。分裂隔膜式醫用連接器在開口部處設有盤形閥元件，並且通過將陽連接器的尖端直接插入閥元件狹縫中擠壓和打開狹縫，能夠實現輸液路線與陽連接器的內部之間的連通。專利文獻專利文獻1 JP-A-2-502976專利文獻2 JP-A-2004-23713
發明內容
本發明要解決的問題然而，對於分裂隔膜式醫用連接器，閥元件相對緊湊且薄，並且當將陽連接器插入狹縫中時，難以充足地確保能夠防止閥元件脫落的附著強度。鑑於此，過去，通過確保徑向方向上外方的閥元件保持邊緣來增加附著強度，但是增加閥元件外徑尺寸的大小導致增加連接器尺寸的大小。此外，增加連接器尺寸的大小導致處理的問題和製造成本的增加。此外，當使用特定構造的醫用連接器時，還具有必須藉助專用連接器等的問題。具體地，作為與該醫用連接器連接的連接方法，兩種類型廣泛使用魯爾滑動式和魯爾鎖式， 該魯爾滑動式僅由魯爾尖端組成，而該魯爾鎖式使設置在魯爾尖端的外側的陰螺紋部固定到形成在連接器開口部上的陽螺紋部。然而，如上所述，由於因傳統構造的盤形閥元件的較大直徑導致的連接器尺寸的較大大小，具有如下問題不能夠直接連接根據ANSI和ISO標準的標準尺寸的魯爾鎖式的陽連接器。這裡，本發明在以上述情形為背景的情況下創立，因此本發明的目的是提供一種在確保閥元件的附著強度的同時、能夠使連接器開口部的直徑更小的改進型醫用連接器。解決問題的手段本發明的原理特徵提供一種醫用連接器，該醫用連接器包括殼體，所述殼體內部具有流體流路；以及閥元件，所述閥元件安裝在該殼體的流體流路的開口部分上，對於該醫用連接器，外部流路能經由該閥元件連接到殼體的流體流路，其特徵在於該閥元件包括盤形彈性閥元件，該盤形彈性閥元件具有位於中央部中的狹縫；環形收縮部，所述環形收縮部通過分別在閥元件的外周部的內表面和外表面處形成在周向方向上延伸的環形槽來提供；以及環形固定部，所述環形固定部設置在位於該環形收縮部外側的外周側，閥接收座設置在殼體的流體流路的開口部分的內周緣部處，環形圈附著於該開口部分，並且閥接收座和環形圈夾著並支撐彈性閥元件的環形固定部，接合突出部分別形成為在閥接收座和環形圈的面對表面上突出，接合突出部與形成在彈性閥元件的內表面和外表面上的環形槽接合，並且閥接收座接合突出部和環形圈接合突出部中的至少一個在周向方向上被分斷為具有多個突出形式。本發明的效果本發明的作用和效果對於具有根據本發明的構造的醫用連接器，與彈性閥元件接合的一對接合突出部中的至少一個具有在周向方向上分斷的多個突出部分斷。由於此配置，與當接合突出部沿整周連續時相比，當插入或取下陽連接器時，經由彈性閥本體施加到接合突出部的應力能夠通過每個突出部分斷集中。由此，能夠更牢固地保持彈性閥元件。因此，在即使在不象過去所做的那樣在徑向方向上外方形成大保持邊緣的情況下也充足地確保彈性閥元件的附著強度的同時，能夠使開口部分的直徑更小。由此，能夠實現更緊湊的醫用連接器，並且實現增加的處理簡易性、降低的製造成本等。由於能夠使連接器開口部的直徑更小，所以還能夠使開口部的直徑更小到如下程度能夠將該開口部內插到標準魯爾鎖連接器的陰螺紋部中。例如，通過在連接器開口部的外周面處形成陽螺紋，能夠在不藉助任何專用連接器的情況下直接連接到任一類型的陽連接器，無論是魯爾滑動式還是魯爾鎖式。本發明的其它模式和效果具有上述構造特徵的本發明可根據必要性以如下模式適當地組合實施。在本發明的一個優選模式中，接合突出部的多個突出部分斷與彈性閥元件的環形槽的底面接觸，而間隙設置在環形槽內接合突出部不接觸處。此配置能夠通過該間隙確保用於彈性閥元件的彈性變形的逃離空間，並且能夠更可靠地保持彈性閥元件的牢固固定。在本發明的另一優選模式中，閥接收座由環形閥接收座構成，該環形閥接收座在殼體的流體流路的開口部分的內周面上突出，並與該殼體的流體流路的開口部分的內周面一體形成，並且接合突出部一體形成在環形閥接收座的內周緣部處以便朝著開口部分向外突出。此配置能夠在彈性閥元件的厚度方向上確保彈性閥元件的保持邊緣，並且使彈性閥元件的直徑尺寸更小。在本發明的又一優選模式中，環形圈裝配到殼體的流體流路的開口邊緣部中，並且流體流路的開口邊緣部通過鍛造加工附著於該環形圈。具體地，如上述專利文獻1中公開的，例如，對於對流體流路的開口邊緣部進行鍛造加工並且彈性閥元件被直接支撐的構造，變形部的控制是困難的，並且穩定地保持彈性閥元件是困難的。與此相比，對於此優選模式，由於流體流路的開口邊緣部附著於環形圈，所以能夠使變形部的控制更容易，並且能夠更加穩定地執行彈性閥元件的固定。此外，對於直接在開口邊緣部處支撐彈性閥元件的構造，在彈性閥元件邊緣表面與殼體邊緣表面之間出現水平差，並且具有在使用該連接器之前邊緣表面的消毒將不充分的風險。與此相比，對於此構造，能夠在基本一個表面上形成彈性閥元件端面和殼體端面，所以衛生方面的進一步改進是可能的。在本發明的又一優選模式中，殼體處的流體流路的開口部分通過將分離的筒形口附著於中空殼體本體形成，該筒形口是階梯筒形的，由大直徑筒部和小直徑筒部組成，並且該筒形口在大直徑筒部處附著於殼體本體，而陽螺紋部形成在小直徑筒部的外周面上，使得魯爾鎖連接器的陰螺紋部能連接到小直徑筒部。此配置能夠容易地形成設有彈性閥元件的殼體的開口部分。然後，由於陽螺紋部形成在作為與殼體本體分離的分離構件的筒形口上，所以陽螺紋部的形成更容易。此外，本發明的醫用連接器能夠合適地作為三路活塞來實現。也就是說，在本發明的另一優選模式中，三個分支開口部設置在殼體上，並且旋轉操作式的流路切換機構設置用於選擇性地允許連接到三個分支開口部的每個內部流體流路的連通。例如，當將本發明的醫用連接器作為三路活塞來實現時，彈性閥元件安裝在三個分支開口部中的一個上。


圖1是作為本發明一實施例的醫用連接器的透視圖。圖2是該醫用連接器的前視圖。圖3是設置在該醫用連接器上的混注口的透視圖。圖4是該混注口的剖面圖。圖5是構成該混注口的環形圈的頂視圖。圖6是該環形圈的側視圖。圖7是此環形圈的底視圖。圖8是此環形圈的透視圖。圖9是沿圖7中的線9-9截取的剖面圖。圖10是沿圖7中的線10-10截取的剖面圖。圖11是圖3中所示的混注口的主要部件的放大剖面圖。圖12是該混注口的分解透視圖。圖13是用於描述該混注口的製造方法的剖面模型圖。圖14A和圖14B是用於描述該混注口的連接方法的剖面模型圖。圖15A-15C是分別顯示作為本發明另一實施例的醫用連接器的透視圖，這裡圖 15A顯示應用於混注塞的實例，圖15B顯示應用於混注管的實例，而圖15C顯示應用於藥劑袋的實例。
具體實施例方式下文，將參照附圖對本發明的實施例進行詳細描述。首先，圖1和圖2顯示了作為本發明一實施例的醫用連接器的三路活塞10的形式的醫用連接器。該三路活塞10具有如下構造旋塞14作為流路切換機構附接到作為殼體本體的保持器12。注意的是除非另有說明，否則下文描述中的豎直方向意指圖2中的豎直方向。保持器12是一體形成的中空構造的物品，設有具有基本圓筒形形狀的主單元部 16以及從主單元部16的外周突出的第一到第三分支管18、20和22。這些第一到第三分支管18、20和22均具有兩個開口筒形的軸向方向端部，一個軸向方向端部連接到主單元部16 並且與主單元部16的內部空間連通，而另一端部設定為與保持器12的外部空間連通的第一到第三分支開口部MJ6和觀，如圖2中用虛線以模型(model)形式所示。利用此配置， 與第一到第三分支開口部MJ6和觀相連的內部流體流路分別由第一到第三分支管18、20 和22的相應內部空間形成。此外，第一分支管18和第二分支管20形成在主單元部16的外周上的背對的位置處。同時，第三分支管22形成在主單元部16的外周上的與第一分支管18和第二分支管20成90度的等距位置處。在圖1和圖2中所示的三路活塞10上，內周面上形成有陰螺紋的陰式魯爾帽30 通過以外部插入狀態擰到第一分支開口部M而可拆裝地固定在第二分支管20上，內周面上形成有陰螺紋的鎖定適配器32與形成在第二分支管20上的凸緣形部(未示出)外部插入接合以不能取下，而且，陽式魯爾帽34以外部插入狀態可拆裝地附接到第二分支開口部 26。旋塞14液體密封地附接以能夠在該主單元部16上旋轉，並且通過進行旋塞14的旋轉操作，能夠選擇性地與連接到由第一到第三分支管18、20和22的內部空間形成的第一到第三分支開口部對、26和洲的每個內部流體流路連通。然後，混注口 36設置在第三分支開口部28上。混注口 36在圖3和圖4中顯示。 混注口 36構成為包括閥元件38、筒形口 40和環形圈42，作為彈性閥元件的閥元件38具有盤形狀，並且閥元件38通過被夾在這些筒形口 40與環形圈42之間而固定。閥元件38總體以基本圓盤形式的盤形狀形成，具有一體形成的具有基本圓盤形形狀的中央部44和具有基本圓筒形的環形固定部46，該環形固定部46沿中央部44的外周的整周環繞。閥元件38由具有彈性的材料製成，考慮到氣密性和再密封性，使用從諸如異戊二烯橡膠、矽橡膠等的合成橡膠、天然橡膠、熱塑性彈性體等中選擇的材料，成形使用擠壓成形、模具成形等。在厚度方向上貫穿的狹縫48形成在中央部44上。例如使用直線形狀或十字形狀作為狹縫48的形狀，並且對於此實施例，狹縫48是通過中央部44的中央並且在中央部44 的徑向方向上延伸到它不達到中央部44的外周緣部的程度的直線形狀。狹縫48利用在所形成的閥元件38的厚度方向上穿過的鋒利刀片形成。同時，環形固定部46具有基本圓筒形形狀，在周向方向上連續延伸，具有基本恆定的矩形橫截面形狀，並且此矩形橫截面形狀具有比壁厚尺寸(圖4中的橫向尺寸)更大的軸向方向尺寸(圖4中的豎直方向尺寸)，該壁厚尺寸是內周面與外周面之間的徑向方向尺寸。在閥元件38的內表面50和外表面52處，儘管環形固定部46的內表面與中央部44 的內表面基本形成在同一平面上，但是與中央部44的外表面相比，環形固定部46的外表面在閥元件38的厚度方向(圖4中的豎直方向)上稍微從閥元件38向內地形成。此外，在對於閥元件38的內表面50和外表面52的外周部處分別形成沿整周連續延伸的具有凹形橫截面的環形槽討和56。環形槽M和56具有彼此基本相等的徑向方向寬度尺寸並在閥元件38的徑向方向上形成在基本相等的位置處，並且在閥元件38上通過這些環形槽M和56形成具有較小厚度尺寸的環形收縮部58。因此，對於此實施例的閥元件38，儘管中央部44形成在收縮部58的內周側，環形固定部46形成在收縮部58的外周側，但是這些中央部44和環形固定部46是通過收縮部58連接的一體成形品。此外，收縮部58形成於在閥元件38的厚度方向上稍微更接近內表面50的位置處，並使閥元件38的中央部44在收縮部58的外表面52側更厚。此外，沿整周連續延伸的凹槽部60在環形槽M的內側形成在內表面50處。凹槽部60形成有與環形槽M的徑向方向內側的邊緣部等同的徑向方向外側的邊緣部，而槽深度尺寸稍微比環形槽討的槽深度尺寸淺。此外，凹槽部60的內周側的壁面具有從凹槽部 60的底面平滑上升的彎曲表面。閥元件38的直徑優選設定在5. 0到6. 5mm的範圍內。如下文描述的圖14中所示，這是因為當閥元件38的直徑小於5. Omm時，外徑統一成大約4. Omm的標準魯爾鎖連接器104的魯爾尖端106則難以插入，而當直徑大於6. 5mm時，第三分支開口部觀的外徑變大，並且與標準魯爾鎖連接器104的陰螺紋部108的連接困難。此外，閥元件38的厚度尺寸優選設定在1.0到3. Omm的範圍內。這是因為當閥元件38的厚度尺寸小於1. Omm時，在陽連接器的插入期間，則存在氣密性降低的風險，而當厚度尺寸大於3. Omm時，陽連接器插入阻力變大，並且具有插入變困難的風險。這種閥元件38通過與保持器12分離形成的筒形口 40支撐。筒形口 40是階梯圓筒形形狀的，對於筒形口，大直徑筒部62和小直徑筒部64 —體形成。使小直徑筒部64的內徑尺寸為至少能夠容納開口部分65側(圖4中的頂側)的閥元件38的尺寸，並且使得在陽連接器的取下之後，狹縫48的再密封狀態具有穩定的表現，優選小直徑筒部64的內徑尺寸應基本等於閥元件38的外徑。此筒形口 40優選由具有能夠可靠地保持閥元件38的強度的材料形成，並且在具體方面，實例包括熱塑性樹脂，諸如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛等。然後， 使用注塑成形等由這些材料形成筒形口 40。然後，在小直徑筒部64處的開口部分65的內周緣部處，在徑向方向上向內突出的環形閥接收座68—體形成。在閥接收座68的內周緣部處，在小直徑筒部64的開口方向 (圖4中向上)上向外突出的接合突出部70 —體形成。接合突出部70是周壁形狀的，沿整周連續，具有恆定的突出高度尺寸。這裡，由於凹槽部60形成在閥元件38的內表面50上，所以從接合突出部70的內周面到閥接收座68的部分不緊密地附著於閥元件38，並且形成流體流路的筒形口 40的內部空間暴露。實際上，此暴露面對應於形成在閥元件38上的彎曲凹形橫截面的凹槽部60， 並且用作接觸內周面71，該接觸內周面71以恆定的彎曲凸形的橫截面形狀在周向方向上沿整周延伸。注意的是對於小直徑筒部64，在軸向方向上比接合突出部70延伸設置所在的位置進一步向內定位的周壁內表面用作圓筒形表面73，該圓筒形表面73在軸向方向上以基本恆定的內徑尺寸線性向內延伸。然後，如下文所述，當注射器等的尖部插入閥元件38中時，對於面向筒形口 40內部彈性變形的閥元件38，凹槽部60與閥接收座68和接合突出部70的接觸內周面71接觸， 此外，使中央部44的內表面50接觸小直徑筒部64的圓筒形表面73。此時，通過在相互接觸的兩個表面中設定彼此對應的形狀，使相應接觸面在沒有間隙的情況下以緊密附著的狀態實現穩定的接觸。此外，接合突出部70的突出高度尺寸優選等於或稍微大於從在閥元件38的內表面50處形成的環形槽M的環形固定部46處的內表面起的槽深度尺寸。這樣，防止在接合突出部70的突出尖部與閥元件38的環形槽M的槽底部之間出現間隙。此外，在小直徑筒部64的內周面處，在周向方向上沿整周延伸的環形裝配凹槽72 由閥接收座68和接合突出部70形成。此裝配凹槽72朝著筒形口 40的小直徑筒部64的開口方向打開。此裝配凹槽72的深度尺寸是先前描述的接合突出部70的突出高度尺寸， 並且等於或稍微大於閥元件38的環形槽M的深度尺寸。此外，裝配凹槽72的徑向方向上的槽寬度尺寸等於或稍微小於在軸向方向上比閥元件38的環形固定部46處的收縮部58 更加向內(內表面側)突出的部分的寬度尺寸。這樣，閥元件38的環形固定部46以緊密附著的狀態接觸在裝配凹槽72的整個內表面上，防止裝配凹槽72內的間隙。此外，與下文描述的魯爾鎖連接器104的陰螺紋部108螺紋連接在一起的陽螺紋部74形成在小直徑筒部64的外周面上。陽螺紋部74優選是由IS0594規定的雙紋螺絲， 該雙紋螺絲能夠與螺紋峰頂直徑設定為7. 0 士0. 2mm且螺紋谷底直徑設定為8. 0 士0. Imm的魯爾鎖連接器的陰螺紋部相連。對於筒形口 40的外徑尺寸，要實現由IS0594規定的標準魯爾尖端的可能連接，當不形成如此實施例的陽螺紋部74時，優選將小直徑筒部64的外徑設定在從6. 0到7. Omm 的範圍中，而當形成如此實施例的陽螺紋部74時，優選將包括螺紋在內的小直徑筒部64的外徑設置在從7. 2到8. Omm的範圍中。然後，將環形圈42附著於此筒形口 40處的小直徑筒部64的開口部分65。圖5到圖10顯示了環形圈42。環形圈42是基本圓圈形，對於該基本圓圈形，在中央處形成通孔 75，而其外徑尺寸基本等於小直徑筒部64處的開口部分65的內徑尺寸，該內徑尺寸基本等於閥元件38處的中央部44的徑向尺寸。注意的是能夠合適地使用與如前所述的筒形口 40 相同類型的熱塑性樹脂作為環形圈42的材料。在此環形圈42的頂部邊緣表面76的外周部處，環形切口 77沿整周連續形成。同時，在環形圈42處的底端面78的內周部處，向下突出的接合突出部80 —體形成。具體地， 此實施例的接合突出部80是在周向方向上分斷的多個突出部分斷，該接合突出部80由多個(對於此實施例，八個)突出部分斷81構成，所述多個突出部分斷81在周向方向上部分地延伸，具有基本矩形的橫截面形狀。此外具體地，對於此實施例，多個突出部分斷81都形成為具有基本相同的形狀，並且在環形圈42的周向方向上以基本相等的間隙形成。鑑於此，突出部分斷81的突出端面82的徑向方向寬度尺寸基本等於形成在閥元件38的外表面 52上的環形槽56的底面的徑向方向寬度尺寸，並且此外，突出部分斷81從環形圈42的底端面78起的突出高度尺寸基本等於閥元件38處的環形固定部46從收縮部58起的突出高度尺寸。此外，在突出部分斷81形成所在的圓周上，多個(對於此實施例，八個)向下突出的輔助周壁84 —體形成在突出部分斷81之間。這裡，輔助周壁84的突出尺寸小於突出部分斷81的突出尺寸，並且此外，輔助周壁84的突出端面86的徑向方向寬度尺寸小於突出部分斷81的突出端面82的徑向方向寬度尺寸。此外，儘管輔助周壁84的內周面88是與突出部分斷81的內周面連續的在軸向方向上具有恆定直徑尺寸的圓筒形表面，但是輔助周壁84的外周面90是隨其向下延展而稍微收縮的錐形面。環形圈42布置在除閥元件38的中央部44之外的外周部處，並且使得對陽連接器連接操作沒有限制，優選通孔75的內徑尺寸設定為4. 4mm或以上。這是因為如果通孔75 的內徑尺寸小於4. 4mm，則當插入由IS0594規定的標準魯爾鎖連接器時，存在如下風險魯爾尖端和環形圈42將接觸並且損壞該魯爾尖端，從而在連接期間喪失氣密性。在閥元件38已從筒形口 40的小直徑筒部64側的開口部分65插入之後，將環形圈42從小直徑筒部64側的開口部分65插入，並將筒形口 40的開口邊緣部92附著於環形圈42。這樣，閥元件38的環形固定部46被環形圈42和筒形口 40的閥接收座68夾著，並且這些筒形口 40、環形圈42和閥元件38彼此附接。在此附接狀態下，如圖11中所示，閥元件38處的環形固定部46裝配到裝配凹槽 72中，並且此外，形成在筒形口 40上的接合突出部70裝配到形成在閥元件38的內表面50 上的環形槽M中。此處，接合突出部70的突出端面與環形槽M的底面處於接觸狀態。同時，通過將筒形口 40和環形圈42彼此附著，朝著閥接收座68開口的裝配凹槽 94在周向方向上形成在筒形口 40的內周面與突出部分斷81之間。然後，閥元件38處的環形固定部46裝配到此裝配凹槽94中，並且此外，形成在環形圈42上的突出部分斷81裝配到形成在閥元件38的外表面52上的環形槽56中。此處，突出部分斷81的突出端面處於與環形槽56的底面接觸的狀態。同時，在環形槽56處，在未形成突出部分斷81而形成輔助周壁84的部分處，間隙96(參見圖4)形成在環形槽56的底面與環形圈42之間。此外，在環形圈42附著於筒形口 40的狀態下，環形圈42的突出部分斷81和筒形口 40的接合突出部70在筒形口 40的軸向方向(圖11中的豎直方向)上以指定的分開距離定位在環形圈42和筒形口 40的閥接收座68的面對的表面上，並且閥元件38的收縮部 58在徑向方向上從在這些突出部分斷81與接合突出部70之間經過的環形固定部46向內伸出。具體地，對於此實施例，裝配凹槽94的徑向方向寬度尺寸設定為A =大約0. 4mm, 裝配凹槽72的徑向方向寬度尺寸設定為B =大約0. 4mm，裝配凹槽94的底面和裝配凹槽 72的底面的軸向方向的分開距離設定為C =大約1. 3mm,而突出部分斷81和接合突出部70 的軸向方向分開距離設定為D =大約0. 5mm。此外，通過使筒形口 40的開口邊緣部92彎曲成進入環形圈42的環形切口 77的內部並且附著於環形圈42，筒形口 40的頂部邊緣表面和環形圈42的頂部邊緣表面定位在基本同一平面上。此外，環形圈42的頂部邊緣表面與閥元件38的頂部邊緣表面定位在基本同一平面上。這樣，混注口 36的頂部邊緣表面形成為基本單個平面。有利地，優選通過使用鍛造加工將筒形口 40和環形圈42彼此附著來執行這些閥元件38、筒形口 40和環形圈42的附接。例如，首先，如圖12中所示，在將閥元件38裝配到筒形口 40中之後，將環形圈42從閥元件38上面裝配到筒形口 40中。注意的是在此階段， 筒形口 40的開口邊緣部92仍未彎曲，而是在軸向方向上延伸的圓筒形形狀。在完成此裝配的階段，閥元件38的外表面52和環形圈42的頂部邊緣表面76定位在基本同一平面上， 並且相對於筒形口 40的頂端表面，定位在之上0到0. 2mm(參見圖13)或之下0到0. Imm0接下來，如圖13中以模型形式所示，使用具有圓形凹部100的凹模(horn) 102對筒形口 40的開口邊緣部92執行鍛造加工，曲面98形成在該圓形凹部100的外周端部上。 這樣，筒形口 40的頂端部在熔化的同時向徑向方向內側變形，並且與環形圈42的外周緣部接合。此處，熔化的筒形口 40的開口邊緣部92進入形成在環形圈42上的環形切口 77中，並且環形圈42的頂端面相對於筒形口 40的頂端面和閥元件38的頂端面稍微突出地定位在基本同一平面上。注意的是作為此類鍛造加工的優選加工條件，當使用超聲振蕩時，優選將超聲振蕩頻率設定為大約20到40Hz，將振蕩時的負載設定為大約10到100N，並且執行為使得作為開口邊緣部92的凹進量的筒形口 40的下沉量是0. 2到0. 4mm。此外，作為該鍛造加工，能夠使用諸如高頻感應加熱等方法代替超聲振蕩。對於此類構造的混注口 36，保持器12處的第三分支管22的開口部被筒形口 40的大直徑部62覆蓋並且被固定。這樣，對於此實施例，內部形成有流體流路的殼體構造為包含保持器12和筒形口 40，並且第三分支開口部觀由附著於筒形口 40的開口部的環形圈 42的通孔75構成，並且閥元件38安裝在此第三分支開口部28上。對於具有此類構造的三路活塞10，典型地，通過將第一分支開口部M連接到輸液路線的上遊側管，並將第二分支開口部沈連接到輸液路線的下遊側管，輸液路線的一部分由第一分支管18和第二分支管20構成，並且該部分布置在輸液路線上。如圖14中所示，例如，魯爾鎖連接器104連接到設置在第三分支開口部觀上的混注口 36。注意的是圖14A顯示了魯爾鎖連接器104連接之前的狀態，而圖14B顯示了魯爾鎖連接器104連接的狀態。魯爾鎖連接器104是過去公知的具有由IS0594規定的標準尺寸的物品，並且例如設有魯爾尖端106和環繞魯爾尖端106的外周部的陰螺紋部108，該魯爾尖端106形成具有會聚圓筒漸縮形狀的外部流路。將此魯爾尖端106推入閥元件38中，同時將陰螺紋部108和混注口 36的陽螺紋部74螺紋連接到一起。此處，對於閥元件38，環形固定部46與接合突出部70和接合突出部80接合。這樣，閥元件38的中央部44被壓入筒形口 40的向內方向，並且狹縫48被推得更寬。由此，如圖14B中所示，魯爾尖端106刺穿閥元件38，並且尖端開口部110在筒形口 40的內部空間中打開，並且例如連接到魯爾尖端106的注射器等的內部空間通過魯爾尖端106內部的流體流路處於與第三分支管22的內部流體流路連通的狀態。此外，通過將魯爾鎖連接器104的陰螺紋部108與混注口 36的陽螺紋部74螺紋連接到一起，魯爾尖端106 的插入和穿過狀態得以可靠地保持。注意的是對於根據此實施例的混注口 36，在連接狀態下，使魯爾尖端106能夠與筒形口 40或環形圈42的內周面偏離，並且魯爾尖端106能夠通過閥元件38的彈力固定。對於處於插入和穿過狀態的此魯爾尖端106，通過操作旋塞14並且使第三分支管 22和第二分支管20處於連通狀態，填充在注射器內的藥液能夠混注在輸液路線中。然後， 在完成混注並取下魯爾尖端106之後，通過閥元件38的彈性回復力，中央部44返回到圓板形狀，並且狹縫48基本氣密性地閉塞。在圖14A和圖14B中，作為陽連接器的實例，顯示了具有陰螺紋部108的魯爾鎖式連接器，但是當然也可能的是連接沒有陰螺紋部108而僅設有魯爾尖端106的所謂魯爾滑動式連接器。具體地，對於魯爾滑動式連接器，魯爾尖端具有僅利用閥元件38的彈性回復力保持的連接狀態。此外，在諸如僅魯爾滑動式是作為陽連接器的對象的情形中，筒形口 40 的階梯形狀以及陽螺紋部74都不是絕對必須的。對於具有此類構造的三路活塞10，其中接合突出部70和80接合併保持閥元件 38，設置在環形圈42上的接合突出部80具有多個由多個突出部分斷81組成的突出部分斷。這樣，在魯爾尖端106的插入期間從閥元件38施加的應力能夠集中在沿周向方向間隔設置的每個突出部分斷81上。由此，能夠在不使保持邊緣更大的情況下獲得穩定的接合保持力，並且能夠使混注口 36的直徑較小。然後，通過使混注口 36的直徑較小，能夠提高處理的簡易性並降低製造成本等。此外，通過使此混注口 36的直徑較小，能夠將魯爾鎖連接器的陰螺紋部108外部插入到混注口 36並將它們螺紋連接到一起。具體地，對於根據此實施例的三路活塞10，能夠以非常簡單的構造實現較小直徑的混注口 36，同時確保閥元件38的強附著強度，並且利用此較小的直徑，能夠在不藉助任何專用連接器的情況下連接標準魯爾鎖式連接器或魯爾滑動式連接器。此外，間隙96形成在突出部分斷81未裝配在環形槽56內的部分中，並且通過此間隙96，在閥元件38的彈性變形期間形成逃離區。這樣，能夠進一步降低閥元件38出來的風險。具體地，對於此實施例，通過使形成在未形成突出部分斷81的區域處的輔助周壁84 的外周面90為錐形面，確保較大的間隙96。此外，環形固定部46與從內側和外側在筒形口 40的大致軸向方向上突出的接合突出部70和80接合，並且環形固定部46和筒形口 40與環形圈42的接觸區確保在筒形口 40的軸向方向上。這樣，能夠進一步使直徑更小。然後，通過使接合突出部70和80在筒形口 40的軸向方向上突出，收縮部58的厚度尺寸更小，並且在連接期間能夠更容易地執行中央部的變形。此外，通過在閥元件38的內表面50上形成凹槽部60，減小了在連接時的變形期間與閥接收座68和接合突出部70的幹涉，使閥元件38的變形更容易，並且還降低了由於不合理的應力施加到閥元件38而導致損壞的風險。此外，具體地，對於此實施例，通過使接合突出部70和閥接收座68的內周面為平滑彎曲形狀，能夠使閥元件38平滑地接觸此內周面，進一步降低損壞閥元件38的風險。此外，對於處於連接狀態的魯爾尖端106，魯爾尖端106僅通過閥元件38保持，而不與筒形口 40或環形圈42接觸。這樣，還能夠避免切削掉的樹脂的汙染等，並且在衛生方面得以進一步改進。此外，對於具有如上述構造的混注口 36，閥元件38的凹槽部60以及凹槽部60所接觸的閥接收座68和接合突出部70的接觸內周面71形成為具有彼此相應的彎曲凹橫截面和彎曲凸橫截面，因此在緊密附著狀態下，它們具有穩定的接觸，並且防止在接觸面之間出現間隙。由此，能夠有效地避免由於間隙的出現而導致的藥液的進入和滯留。實際上，在取下魯爾尖端106之後，在狹縫48被通過彈力回復的閥元件38封閉的狀態下，通過形成在閥元件38上的凹槽部60在閥接收座68和接合突出部70的接觸內周面 71的表面上形成具有足夠大的開口寬度的凹口。由此，例如即使藥液進入此凹槽部60中， 與由表面張力作用導致的凹槽部60上的止動力相比，也具有足夠大的重力作用，並且能夠有效地避免藥液滯留在凹槽部60中。此外，在魯爾尖端106的插入期間，隨彎曲變形一起出現的閥元件38上的應力通過為凹槽部60而設的彎曲凹橫截面分散。此外，閥元件38以及與閥元件38處於接觸的接合突出部70和閥接收座68形成為具有彼此相應的彎曲凹橫截面和彎曲凸橫截面，因此它們進一步地展現了閥元件38上的應力和變形的分散效果。這樣，能夠減小由於閥元件38 上的應力和變形的局部作用而導致的耐用性的降低。由此，抑制閥元件38的塑性變形，並且能夠有效地防止伴隨著魯爾尖端106在閥元件38中的反覆附接和取下而產生的新的間隙的出現，並且有效地防止由此導致的藥液等滯留的問題。
儘管已對本發明的一個實施例進行了詳細描述，但是這只是一個實例，並且本發明不限於通過該實施例的具體記載來理解。例如，對於上述實施例，由多個突出部分斷81組成的接合突出部80僅設置在環形圈42上，但代替環形圈42或除環形圈42之外，使筒形口 40的接合突出部70為多個突出部分斷也是可能的。此外，設置在突出部分斷81之間的輔助周壁84不是絕對必須的。此外，突出部分斷的具體數量或形狀、周向方向尺寸等能夠考慮閥元件尺寸或所需的附著強度等而適當地設定，並且這不限於如上述實施例的具體構造。因此，例如多個突出部分斷具有彼此不同的周向方向尺寸，以在周向方向上提供不等的間隙等也是可能的。此外，對於上述實施例，閥接收座68形成在筒形口 40上，並且閥元件38通過作為與保持器12分離的分離體形成的筒形口 40支撐，但是例如直接在殼體本體上形成閥接收座也是可能的，並且對於上述實施例，在用於保持器12的第三分支管22的開口部上形成閥接收座也是可能的。上述實施例示出了設有三路活塞殼體的醫用連接器的一個實例。然而，作為本發明的殼體，能夠合適地應用現有已知醫用連接器所使用的所有各種殼體形狀。例如，如圖 15AU5B和15C中所示，將本發明應用於混注塞112、混注管114、藥劑袋116等自然是可能的。更具體地，對於圖15A中所示的混注塞112，作為殼體本體的筒形塞本體111的開口部中的一個液體密封地附接到上述實施例的混注口 36的筒形口 40。具體地，代替上述實施例的三路活塞殼體，該殼體由所述筒形口 40和塞本體111形成，並且混注塞112構成醫用連接器。此外，對於圖15B中所示的混注管114，筒形附接部115相對於細長輸液管113 向上開口設置以便構成殼體本體，並且上述實施例的混注口 36的筒形口 40液體密封地附接到此附接部115的開口部。殼體由這些筒形口 40、輸液管113和附接部115形成，並且混注管114構成醫用連接器。此外，對於圖15C中所示的藥劑袋，通過使混注口 36的筒形口 40伸出以具有筒形形狀，筒形口 40與作為殼體本體的袋本體118相連，各種類型的藥劑或生理鹽水等密封在該袋本體118中。袋本體118由合成樹脂等上面沉澱有鋁的片材構成， 並且通過使開口周界部通過粘附力等阻塞並與混注口 36 —體緊密密封，混注口 36和袋本體118液體密封相聯和連接。殼體由這些筒形口 40和袋本體118形成，並且藥劑袋116構成醫用連接器。此外，儘管未單獨列出，但是基於本領域技術人員的知識，本發明能夠以添加各種變形、修改和改進等的模式實施，並且自不必說在不偏離本發明的精神的情況下，這些實施例都包括在本發明的範圍中。10 三路活塞、12 保持器、24 第一分支開口部、26 第二分支開口部、28 第三分支開口部、36 混注口、38 閥元件、40 筒形口、42 環形圈、44 中央部、46 環形固定部、 48 狹縫、54 環形槽、56 環形槽、58 收縮部、68 環形閥接收座、70 接合突出部、80 接合突出部、81 突出部分斷、112 混注塞、114 混注管、116 藥劑袋
權利要求
1.一種醫用連接器(10，112，114，116)，包括殼體(12，40，111，113，115，118)，所述殼體(12,40,111,113,115,118)在內部具有流體流路(18，20，22，40)；和閥元件(38)，所述閥元件(38)安裝在所述殼體(12,40,111,113,115,118)的所述流體流路(22，40)的開口部分(65)上，外部流路能經由所述閥元件(38)連接到所述殼體(12，40，111，113，115，118) 的所述流體流路02，40)，其特徵在於所述閥元件(38)包括盤形彈性閥元件(38)，所述盤形彈性閥元件(38)具有位於中央部G4)中的狹縫08)；環形收縮部(58)，通過分別在所述閥元件(38)的外周部的內表面(50)和外表面(5 處形成在周向方向上延伸的環形槽(M，56)來提供所述環形收縮部 (58)；和環形固定部(46)，所述環形固定部06)設置在位於所述環形收縮部(58)的外側的外周側處，閥接收座(68)設置在所述殼體(12，40，111，113，115，118)的所述流體流路(22，40) 的所述開口部分(65)的內周緣部處，環形圈02)附著於所述開口部分(65)，並且所述閥接收座(68)和所述環形圈02)夾著並支撐所述彈性閥元件(38)的所述環形固定部06)，接合突出部(70，80)分別形成為在所述閥接收座(68)和所述環形圈0 的面對表面上突出，所述接合突出部(70，80)與形成在所述彈性閥元件(38)的所述內表面(50)和所述外表面(5 上的所述環形槽(M，56)接合，並且所述閥接收座接合突出部(70)和所述環形圈接合突出部(80)中的至少一個在所述周向方向上被分斷為具有多個突出部分斷(81)。
2.根據權利要求1所述的醫用連接器(10，112，114，116)，其中所述接合突出部(80) 的所述多個突出部分斷(81)與所述彈性閥元件(38)的所述環形槽(56)的底面接觸，而在所述環形槽(56)的內部設置所述接合突出部(80)不接觸的間隙(96)。
3.根據權利要求1或2所述的醫用連接器(10，112，114，116)，其中所述閥接收座(68) 由環形閥接收座(68)構成，所述環形閥接收座(68)在所述殼體(12，40，111，113，115，118) 的所述流體流路O2，40)的所述開口部分(65)的內周面上突出，並與所述殼體(12，40， 111，113，115，118)的所述流體流路Q2，40)的所述開口部分(65)的內周面一體形成，並且所述接合突出部(70) —體形成在所述環形閥接收座(68)的內周緣部處從而朝著所述開口部分(65)向外突出。
4.根據權利要求1-3中的任一項所述的醫用連接器(10，112，114，116)，其中所述環形圈(42)裝配到所述殼體(12,40,111,113,115,118)的所述流體流路(22，40)的開口邊緣部(92)中，並且通過鍛造加工將所述流體流路Ο2，40)的所述開口邊緣部(92)附著於所述環形圈(42) 0
5.根據權利要求1-4中的任一項所述的醫用連接器(10，112，114，116)，其中通過將分離的筒形口 (40)附著於中空殼體本體(12，111，113，115，118)來形成所述殼體(12，40， 111，113，115，118)處的所述流體流路Q2，40)的所述開口部分(65)，所述筒形口 00)是階梯筒形的，由大直徑筒部(6 和小直徑筒部(64)組成，並且所述筒形口 GO)在所述大直徑筒部(62)處附著於所述殼體本體(12，111，113，115，118)，而在所述小直徑筒部(64) 的外周面上形成陽螺紋部(74)，使得魯爾鎖連接器(104)的陰螺紋部(108)能連接到所述小直徑筒部(64)。
6.根據權利要求1-5中的任一項所述的醫用連接器(10)，其中在所述殼體(12，40)上設置三個分支開口部( ，26，觀)，並且設置旋轉操作式的流路切換機構(14)，用於選擇性地允許連接到所述三個分支開口部04，沈，28)的每個內部流體流路(18,20,2 的連通以便提供三路活塞(10)，而所述彈性閥元件(38)安裝在所述三個分支開口部Q4J6，28)中的一個上。
7.根據權利要求1-5中的任一項所述的醫用連接器(112)，其中所述殼體00，111)包括塞本體(111)以便提供混注塞(112)。
8.根據權利要求1-5中的任一項所述的醫用連接器(114)，其中所述殼體00，113， 115)包括輸液管(113)以便提供混注管(114)。
9.根據權利要求1-5中的任一項所述的醫用連接器(116)，其中所述殼體00，118)包括袋本體(118)以便提供藥劑袋(116)。
全文摘要
一種以如下方式構造的改進型醫用連接器，即在閥元件的固定強度保持在足夠水平上的情況下，連接器開口的直徑進一步減小。環形槽(54，56)形成在彈性閥元件(38)的外周部的內表面和外表面(50，52)中以形成環形收縮部(58)。將從收縮部(58)起的外周側用作環形固定部(46)。閥接收座(68)形成在殼體(12)中的開口(65)的內周緣處，並且環形圈(42)固定到該開口(65)以在閥接收座(68)與環形圈(42)之間夾著並支撐環形固定部(46)。形成在閥接收座(68)和環形圈(42)的彼此面對表面上的接合突出部(70，80)與環形槽(54，56)接合，並且接合突出部(70)和/或接合突出部(80)被製作為由在周向方向上分斷的突出部組成。
文檔編號A61M39/02GK102264433SQ200980152808
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月24日 優先權日2008年12月26日
發明者松本邦晃, 比惠島德寬, 石崎昭彥, 鈴木賢 申請人:尼普洛株式會社