一種多向瓣膜腦積液分流管的製作方法
2023-05-07 10:28:11
專利名稱：一種多向瓣膜腦積液分流管的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器械領域，涉及腦積液分流技術中用到的一種多向瓣膜腦積液分流管，特別是具有抗菌抗凝功能的分流管。
背景技術：
腦積水是神經外科的常見疾病，目前比較有效的方法仍然是通過外科手術的手段治療，分流術是其中一種常用手術。目前的腦積液分流術常用的是腦室-腹腔分流術，採用的分流管是單純的矽膠管。使用該普通矽膠管的腦室-腹腔分流術的局限性在於:1、腦積水中的血細胞和蛋白質容易粘附並凝固於管壁造成分流管的堵塞，給手術帶來極大不便；
2、將腦積水從腦部引流到腹腔，需要植入皮下的分流管路徑太長，創面更大容易受感染。3、引流過程中極易發生感染，特別是顱內感染。顱內感染一直是一個非常棘手的問題，容易引發很多顱內疾病，術後患者一般需要服用大量的廣譜抗生素，大量的抗生素不僅對人體有危害而且效率很低。4、分流管適用範圍小，一種分流管僅可用於一種路徑的腦積液分流術，使得分流管不能規模性生產。
實用新型內容針對目前腦積液分流術中所用分流管的缺陷，本實用新型的目的是解決其問題，提供一種引流通暢且能防止液體回流的多向瓣膜腦積液分流管，更進一步目的是提供一種具有抗菌抗凝功能的具載藥層的多向瓣膜腦積液分流管。本實用新型採取的技術方案是:一種多向瓣膜腦積液分流管，以一根矽膠軟管為管體，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側壁上開設有若干個小孔，在靠近另一末端處的側壁上開設有若干個沿軸向開設的瓣膜式開口。所述若干個小孔均勻分布在管周向同一截面上，且在相鄰兩橫截面之間相互錯位。所有所述小孔孔徑尺寸相同。所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm。所述若干個瓣膜式開口位於距離鄰近末端0.5 2cm處。進一步，所述管體的管壁有載藥層。所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層；或所述載藥層為管壁內、外表面的抗凝接枝層；或所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層和管壁內外表面的抗凝接枝層。採用以上技術方案，本實用新型分流管用於腦積液的分流，在管的近端設置均布的小孔作為腦積液到管腔的通道；遠端設置瓣膜式開口，進一步保障了引流的單向性。尤其是分流管上的瓣膜式開口，當腦積液過多引起顱內壓增高時，瓣膜開放，進行正常引流；顱內壓降低至正常時瓣膜關閉，防止液體回流。分流管配置可撕裂導管鞘，可用於腦脊液從顱內到靜脈竇的引流，相比傳統分流方式創傷小、操作簡單。該分流管的內外壁設載藥層，其中表面的抗凝接枝層中藥物用於抗凝，管壁內抗菌滲透層中的藥物釋放用於抗菌，當分流管在體內長期植入時，可有效防止感染和堵塞，解決了目前腦積液分流手術的兩大併發症。
圖1為本實用新型多向瓣膜腦積液分流管結構示意圖。圖2為本實用新型帶抗菌滲透層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構示意圖。圖3為本實用新型帶抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構示意圖。圖4為本實用新型帶抗菌滲透層和抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型進行詳細的介紹。結合圖1所示，分流管主體為矽膠軟管，其兩端按引流體流動方向分為近端I和遠端2，近端I和遠端2之間為中間段3。近端I用於插入顱內或者腰椎中有腦積液的地方，為防止插入過程堵塞管口，近端I的末端封頭，側壁開設有多個小孔4作為液體流入分流管的通道。這些小孔形狀、大小、排布方式沒有必然要求，但最好是大小均勻(孔徑相同)，而且在管周向同一截面上均勻分布，在相鄰兩截面之間相互錯位。如此排布的小孔更適合引流，且打孔部分的機械性能也比較均勻。遠端2用於插入腦積液流入的腔隙，其末端也封頭，且側壁採用瓣膜式開口 5，即在管壁上沿軸向切設有2 4條Icm左右的長縫，這些長縫在管子周向上均勻分布，在管軸向上相互錯開一定距離，用於控制引流壓力。當顱內壓較大時瓣膜開啟，進行正常引流；當顱內壓達到正常水平時，瓣膜關閉，防止液體回流。近端I小孔4主要用於腦積液到管腔的通道；遠端2的瓣膜式開口 5是為了進一步保障引流的單向性，當顱內壓較高時，瓣膜內壓力大於瓣膜外壓力，瓣膜打開，腦積液流入靜脈竇，當顱內壓降低到正常水平時，瓣膜內外壓力相等，瓣膜處於關閉狀態，血液不會倒流回分流管內。為了進一步使分流管具有抗菌抗凝功能，本實用新型還在分流管管體的內外壁設有載藥層。具體的，可在分流管矽膠組織結構之間滲透並分布有至少一種抗菌藥物形成抗菌滲透層，或在管體內外壁表面接枝抗凝藥物形成抗凝接枝層，或同時設抗菌滲透層和抗凝接枝層。圖2顯示了帶抗菌滲透層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構，其中管體壁11為矽膠組織結構，抗菌藥物滲透在管體壁11的矽膠組織結構之間形成抗菌滲透層12。圖3顯示了帶抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構，其中管體壁11為矽膠組織結構，抗凝藥物接枝在管體壁11表面的矽膠組織形成覆蓋矽膠管表面的抗凝接枝層13 (內外壁表面均有)。圖4顯示了帶抗菌滲透層和抗凝接枝層的多向瓣膜腦積液分流管的管體壁局部微觀結構，管體壁11的矽膠組織結構之間分布有抗菌藥物形成抗菌滲透層12，覆在矽膠管內外壁表面的是抗凝接枝層13。該抗菌滲透層12這樣形成:將以上結構的分流管在溶有抗菌藥物(如利福平、呋喃西林)的有機試劑(如氯仿、二甲亞碸)中浸泡，浸泡5 60min，浸泡後先乾燥去溶，水洗後再乾燥。該抗凝接枝層13這樣形成:將以上結構的分流管先用等離子濺射修飾技術處理進行表面修飾(如將分流管置於等離子體浸沒離子注入裝置中，抽真空後，通入氫氣、氮氣、水蒸氣或者氨氣四者之一，氣體壓力為0.05 50P ;射頻放電功率為200 1200W ;加載的脈衝高壓電源幅值為IkV IOOkV,頻率為50 40000Hz或交流電源10 20MHz，佔空比3% 80% ;加熱溫度20 200°C，處理時間為0.1 5h)，再在溶有抗菌藥物(如肝素鈉)的溶液(濃度為10 100g/L)中浸泡,浸泡溫度為20 40°C,浸泡2 48h,然後取出乾燥。如同時設抗菌滲透層和抗凝接枝層，先形成抗菌滲透層12，待引流管幹燥後再形成抗凝接枝層13。帶有載藥層的分流管具有兩種特殊的微觀結構。經抗菌處理後的分流管，抗菌藥物均勻滲透在矽膠組織結構中；經管壁表面等離子處理後，管壁表面矽膠活性得到改善，親水性增加，使抗凝處理的時候矽膠管管壁與抗凝藥物之間有很好的結合。兩種微觀結構使兩種功能的藥物能牢固、均勻地分布在管壁，持久地發揮抗菌抗凝的功效。本實用新型分流管在實際使用時，按需要配置穿刺針，帶擴張器的可撕裂導管鞘、導絲等使用。可按以下步驟進行操作:1、在腦部相應部位鑽孔，在導絲支撐下將分流管近端(帶有小孔的一端)穿刺插入顱內有腦積液的部位。2、在需要引入腦積液的腔隙處鑽孔，在導絲支撐下將分流管遠端(帶有瓣膜式開口的一端)插入腔隙，將分流管埋在皮下，縫合皮膚即可。如果引入腦脊液的腔隙是靜脈竇，需要用穿刺針破壞血管壁，然後將帶擴張器的導管鞘插入靜脈竇，抽出導管鞘裡面的擴張器，將帶導絲的引流管從導管鞘插入到靜脈竇，撕裂導管鞘，撤出導絲，縫合皮膚。穿刺針用於引流管插入血管前對血管的穿刺，導絲用於支撐引流管。
權利要求1.一種多向瓣膜腦積液分流管,包括一根娃膠軟管管體,其特徵在於，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側壁上開設有若干個小孔，在靠近另一末端處的側壁上開設有若干個沿軸向開設的瓣膜式開口。
2.根據權利要求1所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述若干個小孔均勻分布在管周向同一截面上，且在相鄰兩橫截面之間相互錯位。
3.根據權利要求2所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所有所述小孔孔徑尺寸相同。
4.根據權利要求1所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm。
5.根據權利要求4所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述若干個瓣膜式開口位於距離鄰近末端0.5 2cm處。
6.根據權利要求2所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設的2 4條長縫，長縫長度Icm左右，多個長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管的軸向上錯開1±0.2cm;所述若干個瓣膜式開口位於距離鄰近末端0.5 2cm 處。
7.根據權利要求1至6任一所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述管體的管壁有載藥層。
8.根據權利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層。
9.根據權利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述載藥層為管壁內、外表面的抗凝接枝層。
10.根據權利要求7所述的多向瓣膜腦積液分流管，其特徵在於，所述載藥層為管壁中的抗菌滲透層和管壁內外表面的抗凝接枝層。
專利摘要本實用新型公開一種多向瓣膜腦積液分流管，包括一根矽膠軟管管體，管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側壁上開設有若干個小孔，在靠近另一末端處的側壁上開設有若干個沿軸向開設的瓣膜式開口。所述分流管的管體的內外壁進一步設有載藥層，載藥層為管體內外壁抗菌滲透層和/或管體內外壁表面的抗凝接枝層。本實用新型的分流管用於從顱內到其他體腔的腦積液引流，抗菌抗凝層的設計能有效防止腦積液分流術中的感染和管路堵塞兩大併發症，遠端多向瓣膜設計能防止液體回流，是功能齊全的腦積液分流管。
文檔編號A61L33/00GK202982923SQ20122073630
公開日2013年6月12日 申請日期2012年12月27日 優先權日2011年12月29日
發明者張海軍, 郭海宏, 沈學紅 申請人:山東百多安醫療器械有限公司