用於腸飼裝置的改進的基部的製作方法
2023-05-07 22:21:26
用於腸飼裝置的改進的基部的製作方法
【專利摘要】公開了一種腸飼裝置，其包括適於在人體外部署的基部，以及適於從體外穿過造口插入部署在體腔內的管。該裝置的基部具有緊繞管近端的至少一部分的凹槽，以使得增加空氣流動和最小化與緊繞造口的組織的接觸，從而促進組織健康以及減少由於溼氣堆積、皮膚發炎以及造口組織的顆粒狀引起的患者副作用。
【專利說明】用於腸飼裝置的改進的基部
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種改進的腸飼裝置。更特別地，本發明涉及一種腸飼裝置，其具有部署在人體外側的改進的基部、用於將體外物料輸送至體內的管、以及可任選地，從體外穿過造口插入的用於在體腔內展開的固定器。所述改進的基部使空氣循環增加以及造口刺激減少。
【背景技術】
[0002]存在體腔需要插入導管以實現期望醫療目的的多種情形。一種相對常見的情形是直接提供營養液或藥物進入胃或腸。造口形成在胃壁或腸壁中並且管穿過造口布置。手術開口和/或用於產生開口的程序通常稱作為「胃造口術」。在通常公知為腸飼的手術中，飼入液能夠穿過管(即，飼入管)注入以直接提供營養至胃或腸。數年來已經開發了用於腸飼的各種不同的飼入管。這些裝置通常稱為「胃造口管」、「經皮胃造口導管」、「PEG管」、「腸飼管」或「腸飼導管」。
[0003]為了防止PEG管從胃/腸壁牽拉出，在導管的遠端使用各種類型的固定器。具有Malecot端或類似擴展端的傳統裝置的實例例如在授予Shermeta的名稱為「Gastrostomy Tube」 美國專利 N0.3, 915, 171、授予 Nawash 等人的名稱為 「Gastrostomyand Other Percutaneous Transport Tubes」 的美國專利 N0.4, 315, 513、授予 Russo 的名稱為 「Gastrostomy Port」 的美國專利 N0.4, 944, 732、以及授予 Russo 的名稱為 「RetentionBolsters for Percutaneous Catheters」」 的美國專利 N0.5, 484, 420 中發現。例證性商用 產品包括從印第安納州布盧明頓的Cook Medical, Inc.可得的Passpoit?低型胃造口裝置、以及俄亥俄州布魯克斯維爾的Applied Medical Technology, Inc.可得的Mini One?非球囊按鈕。
[0004]在胃造口術期間初始地置入的飼入管具有不可充氣的緩衝器、襯墊、Malecot端或類似的由彈性材料製成的膨脹端。這些裝置穿過患者的食道並進入胃或腸空間。該裝置的狹窄管端被牽拉通過造口，而遠大於造口的襯墊或緩擋保持在胃或腸空間內以阻止該裝置脫落。通常認為不可充氣的緩擋或襯墊幫助造口部位完全地癒合並形成期望形狀。
[0005]在具有不可充氣的固定器的飼入管需要更換時，它通常通過利用可充氣的球囊作為固定器的飼入管更換。球囊，其通常由「軟」的或彈性的醫療級矽樹脂製成，連接至導管的末端並且縮小以穿過造口插入，以及然後膨脹以將腸飼裝置固定就位。
[0006]在腸管需要留在造口一段時間時，並不少見的是緊接圍繞造口的組織自身對包括基部和導管或飼入管的裝置組件的存在變得敏感。公知的是俘獲的溼氣以及不允許造口部位經受的空氣循環會產生問題，諸如發炎、顆粒狀組織形成、感染及其他問題。標準長度的G管使用可滑動固定環，其抵靠患者身體布置，並且多數環具有隆起襯墊來分布受力以及具有開口來允許空氣通過。例如參見Parks的美國專利N0.4，666，433。低型裝置，也稱為MIC-KEY裝置，停靠身體，而多數設計不允許適當的空氣循環和/或受力分布。例如參見Wi 11 i s等人的的美國專利N0.5，997，503以及Hershey等人的美國專利N0.20011/0152762。已經試驗的一種嘗試是將頭部從主體抬起，其具有從主體延伸的支腿/隔板。例如參見Parks的美國專利N0.4，798，592、Meier等人的W001/603313,公開了一種具有外部固定構件的低型胃造口管，其具有主體，所述主體具有軸向開口以及適於毗鄰患者外腹壁的相對的支腿。Me i er等人的W000/50110公開了一種用於低型胃造口管的固定裝置。外部固定構件包括環形主體以及兩個通常相對的溝槽，它們形成在各自支腿和環形主體之間。由此，需要一種腸飼裝置，其最小化與緊接圍繞造口的組織區域、尤其是造口的外表面上組織區域的接觸。
[0007]現有腸飼管的另一問題是在與裝置基部或頭部的底側結合點處形成或連接管的方式。一些設計使用那些被稱為襯墊、過渡頸或應力消除頸，它們是用於加強管近端和基部底側之間的結合點的附加材料區域。該附加材料的使用，尤其是在這些管由矽樹脂橡膠形成時，出於減少管材料中應力梯級的形成，這會導致定位在管內的充氣腔以及飼入管腔中任一個或兩者的洩露。管內的洩露通道是基部和管在使用中給予食物和/或其他液體及藥物期間由於裝置的操作搖擺運動經受的搖擺動作以及該裝置由於患者的正常運動所經受的搖擺動作。問題是該強化材料的使用加厚了裝置在造口緊鄰區域的部分，進而增加了裝置與造口組織的接觸，進而延緩了康復過程，並減少了新鮮空氣繞造口循環並促進組織健康的能力。
[0008]首先參照附圖的圖1和2，示出了現有技術的腸飼管組件10，其包括基部12、管14和可充氣球囊16。如圖2所示,組件10延伸穿過形成在動物或人體局部中、諸如皮膚或胃壁20內的造口 18。基部12的底側22停靠在造口 18上並局部位於造口 18內，並且管14延伸至體腔的目標部位中，且通過可充氣球囊16保持就位。管14自身通常具有一個或多個液體通道或管腔。一個管腔24用於傳遞諸如食物、液體及藥物的液體及半固體物料,而第二管腔26通常設置以允許球囊16的充氣。由於組件10置入的個人或動物易於運動的事實以及由於在護理者利用該組件10供給食物、藥物和其他液體、氣體及半固體物料時組件會承受進一步的運動和搖擺動作的事實，組件10承受的應力隨著時間的推移而弱化組件10，並可能引起組件材料中所謂「應力梯級」，它們是裂縫和孔洞，或導致洩漏，進而引起球囊16洩氣或其他所輸送的物料洩漏進入體腔內的非目的區域。在最小化該問題的嘗試中，基部12的底側22通常配置由以稱作過渡頸或應力消除頸形式的補強材料28來給出組件結構額外的完整性。已經發現這在諸如矽樹脂的材料用於形成基部12和/或管14時是尤其必要的。所添加的材料28通常與緊接圍繞造口 18的組織接觸，並且在一些情形中，向下凸出進入造口 18中，這能夠在圖2中看出。在該情形中，所添加的材料28會使圍繞造口的組織過敏和發炎，進而產生了針對患者的額外不適和問題。
[0009]因此有改進的腸飼裝置設計的需求，其幫助減少針對造口刺激和損傷的可能性。
【發明內容】
[0010 ]針對這裡所討論的困難和問題，本發明提供了一種腸飼裝置，其包括適於在人體外布置的基部，以及適於穿過造口插入布置在體腔內的管。該管具有近端、遠端、外徑、以及近端和遠端之間的長度，其中該管限定了總體上平行於管長度的縱軸。該基部具有頂面和大致對置的底面、第一端和第二端、以及總體上彼此對置的且連接頂面和底面及第一端和第二端的第一側面和第二側面。管的近端連接至基部的底面且從底面下垂。基部的底面具有凹槽並具有靠近基部的第一和第二端的兩個相對的襯墊，它們限定通常平行於底面且垂直於管縱軸的平面。該凹槽介於襯墊之間並通常是凹入的但平滑地過渡至第一和第二側面，所述第一和第二側面從它們與底面結合處向上朝向基部頂面的方向延伸。所述凹槽圍繞管的近端而免去了形成基部或管的材料，從而形成基部的底面和所述平面之間的氣隙。
[0011]在需要時，底面能夠限定底面和所述平面之間的一個或多個通道，這允許周圍空氣自由循環進出基部的凹槽。還期望的是凹槽具有足夠的尺寸以使得在使用期間，能夠減少基部的底面與形成造口的組織的接觸。另外地，期望的是凹槽和/或通道使得合適尺寸的(例如)棉籤的拭子無阻礙地插入，用於基部底面和所對的組織的清潔和處理。又一個期望的性質是裝置的基部不具有或具有有限的會引起對圍繞造口組織的進一步刺激的鋒利邊緣。
[0012]腸飼裝置基部限定了長軸和短軸，其中長軸延伸穿過第一和第二端，以及短軸正交於長軸並延伸穿過第一和第二側面。底面中的凹槽通常是沿主軸凹入的並通常沿短軸是平至凸起的。基部的第一和第二面在平行於主軸的方向上觀察時能夠至少在毗鄰底面的區域中是彎曲的，從而成形該凹槽，以使得遠離端部的側面部分不與襯墊關聯。底面的襯墊接觸所述平面並設計為靠在圍繞造口的組織上，支撐基部，並允許空氣循環。
[0013]該裝置的管從基部的底面懸垂，具有圍繞管近端的最小至無過渡頸，以及不具有延伸超過基部襯墊的支撐材料或過渡頸。期望的是在近端區域中管的外徑具有統一直徑，或可替代地，在所述管的主要長度部分上具有統一直徑。在又一實施方式中，管的統一直徑應該沿從近端至遠端的的管長度延伸至少10毫米的距離。優選地，在管的主要長度上的統一直徑在由襯墊限定的平面上方繼續並進入凹槽中。
[0014]有利於產生凹槽、管的近端和基部底面之間的最小至無過渡頸、以及襯墊的一個方式是所說底面和管至少部分由聚氨酯成分構成。
[0015]對腸飼裝置及其改進基底的上述和許多其他特徵及優點的更好理解可以從下文對本發明的詳細描述的理解來獲得，特別是在該理解是結合附圖做出時。
[0016]定義
[0017]如這裡使用的，下面的術語具有指定含義，除非本文要求不同的含義或表達了不同含義；同樣，單數形式通常包括了複數，並且複數形式通常包括了單數，除非另有指示。
[0018]如這裡所使用的，術語「包括」及來自根詞「包括」(「comprise」)的其他派生詞為旨在說明任何所述的特徵、元件、整體、步驟、或部件的存在的開放式術語，並且不排除一個或多個其他特徵、元件、整體、步驟、或部件、及其群組的存在或添加。類似地，術語「包含」以及「具有」及其派生詞旨在為解釋為單詞「包括」，並且為旨在說明任何所述的特徵、元件、整體、步驟、或部件的存在的開放式術語，並且不排除一個或多個其他特徵、元件、整體、步驟、或部件、及其群組的存在或添加。
[0019]如這裡所使用的，術語「基本」或「基本地」指代完成至很大範圍或程度的事情；顯著量或大量；例如，如這裡使用的「基本地」，當應用至「基本地」覆蓋時，指代一個事情(物)至少百分之七十(70)被覆蓋。
[0020]如這裡所使用的，靠某一近數字的術語「約」指代所所說數字加上或減去百分之十
(10)的量。
[0021]如這裡所使用的，在外管直徑的上下文中的術語「統一」指代在連接至根據本發明的腸飼裝置基部的管的最初10毫米的百分之八十(80)上，直徑變化不超過百分之二十
(20)。
[0022]這些術語在說明書的其餘部分中可以另外的語言定義。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023]圖1是例證性現有技術裝置的透視圖。
[0024]圖2是圖1中所示的現有技術裝置的剖面側視圖。
[0025]圖3是根據本發明的腸飼裝置的透視圖，其示出了基部的底面。
[0026]圖4是根據本發明的腸飼裝置的頂部平面圖。
[0027]圖5是根據本發明的腸飼裝置沿圖4的線5-5的端視圖。
[0028]圖6是根據本發明的腸飼裝置沿圖4的線6-6的剖面端視圖。
[0029]圖7是根據本發明的腸飼裝置沿圖4的線7-7的剖面側視圖。
[0030]圖8是根據本發明的腸飼裝置沿圖4的線8-8的剖面側視圖。
【具體實施方式】
[0031]這裡公開的本發明總體上涉及對需要腸飼的患者的改進的醫療護理。更加特別地，這裡公開的本發明涉及腸飼裝置，其具有在人體外側部署的改進基部，用於從體外傳輸材料至體內的管，以及可有地、穿過造口插入的在體腔內部署的留置固定器。該裝置具有基部和管設計，其旨在減少緊接圍繞造口的組織的發炎。
[0032]在本發明的一個實施方式中，腸飼裝置基部使用從頂部觀察時的反向沙漏形狀，以提供有限空間量內功能基部。基部的設計結合形成在基部底側上的兩個「襯墊」。這些無創傷的「襯墊」靠在身體上並將抵靠身體的壓力分布在遠離造口的位置上。因此，本發明的改進基部提供了傳統裝置的所有功能，其具有減少造口刺激和損傷的附加特徵。在本裝置緊接圍繞管近端的附近，基部設計使得空氣在造口部位循環以改善造口形成以及造口健康，而同時還允許造口部位的更方便清潔。該設計還非常平滑地靠在身體上且不具有任何鋒利邊緣。另外，改善的基部設計和人類工程學允許在連接延伸套件時基部的方便抓持。針對該傳統腸飼裝置如何操作的一般描述，例如參見Foster等人的美國專利N0.5，995，546，其全部內容以不與本文矛盾的程度通過引用包含於此。
[0033]現在詳細參考本發明的一個或多個實施方式，其實例在附圖中示意。每個實例和實施方式通過對本發明的說明來提供，並且不意味著對本發明的限制。例如，示意或描述為一個實施方式的一部分的特徵可與另一實施方式一起使用以實現又一實施方式。本發明旨在包括落入到本發明範圍和精神內的這些和其他變型和變體。
[0034]現在參照附圖的圖3至8，示出了改進的腸飼裝置30，其具有適於部署在人體外側的基部32以及適於經皮部署在體內的管34，其穿過造口 18插入。期望地，該裝置從體外部署。可有地，該裝置30可包括充氣球囊35，用於將裝置30保持就位且使得管34難以從目的位置非故意地移除。該裝置還將具有充氣管腔37以及諸如與傳統的腸飼管裝置一樣的飼入/輸送管腔39，，其設計和用途是公知的。
[0035] 管34具有近端36、遠端38，其具有外徑40和近端36和遠端38之間的長度42。管34限定縱軸44，其通常平行於管34的長度42。[0036]基部32具有頂面48以及通常相對的底面50，其結合至基部的第一端52和第二端54。基部32還具有第一側面53和第二側面55，它們通常彼此相對並且進一步接合至頂面48、底面50、第一端52和第二端54。
[0037]在附圖所示的實施方式中，頂視圖、底視圖、側視圖和端視圖示出的基部32通常具有卵圓形或橢圓形，從而基部32限定長軸64和短軸66,其中長軸延伸穿過第一端52和第二端54,以及短軸66延伸穿過第一側面53和第二側面55。參見圖4、6和7。在平行於短軸66觀察時，基部32具有毗鄰底面50的通常凹入形狀，以及在平行於長軸64時的通常突起形狀。然而注意的是，其他基部形狀也被認為是本發明的範圍內，只要它們賦予這裡所公開的目的屬性。
[0038]管34的近端36連接至基部32的底面50且從底面50下垂。基部32的底面50限定通常平行於底面50且通常垂直於管34的縱軸44的平面56。參見圖5、6和7。這是旨在複製裝置30接觸使用者的位置的平面。雖然管34示出為從基部32中心地懸垂，偏離中心的位置也是可能的。
[0039]為了允許空氣循環且最小化基部32與圍繞造口 18的外表面21處或附近的組織20的接觸，基部32的底面50設置有或限定至少一個凹槽58，其通常在第一端52和第二端54之間凹入，並且從平面56在朝向基部32的頂面48的方向上向上延伸。參見圖3和5_7。凹槽58圍繞管34的近端36的至少一部分，並且凹槽58免去了形成基部32或管34的材料。因此，凹槽58形成基部32的底面50和平面56之間的氣隙。
[0040]由於基部32的形狀，一個或多個通道62能夠在基部32的底面50中形成，這允許空氣從圍繞基部32的周圍空氣循環進入和離開凹槽58。從附圖中能夠看出的是，這些通道62通過毗鄰底面50的第一和第二側面55的輕微向上彎曲來產生，從而彎曲區域63允許空氣從裝置30的側面流入凹槽58。此外，第一和第二側面(分別是53和55)的輕微向上彎曲沿長軸64從第一端52至第二端54延伸。因此，沒有可能會引起發炎和不舒適的鋒利邊緣凸出進入圍繞造口 18的組織21中。
[0041]通道62能夠採取許多形狀並且這些形狀認為落入本發明的範圍內。例如，可在圍繞管34的近端36的任意位置的基部32中形成較深的溝槽(未示出)。凹槽58的尺寸和體積應該使得周圍空氣能夠在基部32附近自由循環，並從而使得基部32的底面50能夠消除或至少減少與圍繞造口 18的組織的接觸。另外地，通過通道62允許在凹槽58和造口組織面內進行清潔工作。關於這點，期望的是凹槽58具有足夠尺寸以使得棉籤或其他合適的清潔裝置能夠插入凹槽58中用於清潔和其他任務。
[0042]在附圖所示的實施方式中，基部32具有卵圓形或橢圓形，並因此基部32限定長軸64和短軸66,其中長軸延伸穿過第一端52和第二端54,以及短軸66延伸穿過第一側面53和第二側面55。參見圖4、6和7。如圖7中能夠看出的，在沿短軸66且平行於短軸66觀察基部32時，基部3 2的底面50中的凹槽58通常是沿長軸64凹入的，即使在底面50緊鄰管34的近端處可有輕微傾斜。如圖6和7所示，底面50緊鄰管34的近端36的任何輕微傾斜總是在凹槽內，即高於平面56。如圖8所指示的，管34的長度42具有朝向近端36的統一外徑，並且該統一直徑延伸進入凹槽58中。還要注意的是，通常凹入的配置能夠包含各種其他表面輪廓以及不規則形狀，只要該整體形狀具有凹入配置。因此術語「凹入」指代為包括導致在基部32的底面50中形成凹槽58的任意形狀。[0043]在沿長軸64及平行於長軸64觀察基部32時，如圖5和6中能夠看出的，凹槽58能夠包括在緊密圍繞管34近端36的區域中的凹入特徵，但隨後在靠近第一和第二側面53、55的側面變得突起，如基部32的曲線區域63所示。因此，底面50中的凹槽58沿長軸64 (在沿短軸66觀察時)通常是凹入的。
[0044]由於基部32的底面50中形成凹槽58的曲率，一對襯墊68靠近第一端52和第二端54形成，其接觸平面56且設計為靠在圍繞造口 18的組織上，從而支撐並提升基部32的其餘部分，允許空氣循環，以及提供快速通道用於清潔未被襯墊68擋住的表面組織。這裡再次地，襯墊68可以採取多種形狀並且這些形狀應認為在落入本發明的範圍內。基部32中的襯墊68還能夠定位在任意其他位置且具有繞管34近端36的任意數量。如圖7中所示，襯墊的底面可以是彎曲的，然而用於襯墊的其他底面也是可能的，諸如平的、局部凹入的、波狀的、以及它們的組合。
[0045]在有意地設計基部32以允許更多空氣循環以及對圍繞造口 18的組織的更少刺激時，發現從用於管34的形成的常規材料(諸如矽樹脂)轉換為其他材料是有益的。特別地，確定的是針對管34使用聚氨酯或包括聚氨酯的材料，並且可任選地，基部32使得管34的主要部分或整個長度42具有儘可能地接近管34近端的統一外徑40，而減少了先前提及的作為現有技術飼入管組件問題的「應力梯級」的頻度和嚴重性。
[0046]實現腸飼裝置30的功能和安裝的行之有效的方法是由相比傳統用於腸飼管的矽樹脂管來說通常更加硬的、更具韌性的和/或更小魯棒性的材料形成管34。作為實例，管34可由具有從約65A至約80A邵氏硬度的材料形成，並且具有約2500至約6000磅每平均英寸(Psi)的極限拉伸。雖然這樣的材料會在約100%的延伸時具有30psi的張力和/或在200%的延伸時具有500psi的張力(這可以類似於一些傳統的矽樹脂彈性材料)，更大的硬度和極限拉伸認為能夠使得管34更加耐拉伸而仍保持柔性。例證性材料包括熱塑性聚氨酯，諸如 從麻薩諸塞州惠林頓Thermedics? Polymer Products的Lubrizol
Advanced Materials, Inc.可得的TECOFLEX?醫療級脂肪族聚醚聚氨酯。例如，
TECOFLEX? EG-80A已經發現工作的特別好。下表1提供了針對TECOFLEX?
EG-80A的一些代表屬性。
[0047]表1
[0048]
【權利要求】
1.一種腸飼裝置，其包括適於在人體外部署的基部，以及適於從體外穿過造口插入的管； 所述管具有近端、遠端、外徑、以及在所述近端和所述遠端之間的長度，所述管限定總體上平行於所述管的所述長度的縱軸； 所述基部具有頂面和通常對置的底面、第一端和第二端、以及總體上彼此對置的且連接所述頂面和所述底面及所述第一端和所述第二端的第一側面和第二側面； 所述管的所述近端連接至所述基部的底面且從所述底面下垂； 所述基部的所述底面限定總體上平行於所述底面以及總體上垂直於所述管的所述縱軸的平面； 所述底面限定至少一個凹槽，其從所述平面在朝向所述基部的所述頂面方向上朝上延伸，所述凹槽直接圍繞所述管的所述近端的至少一部分且形成所述基部的所述底面和所述平面之間的氣隙； 所述基部限定出長軸和短軸，所述長軸延伸穿過所述第一和第二端，以及所述短軸延伸穿過所述第一和第二側面； 在沿所述短軸觀察時，所述底面的所述凹槽是總體凹入的，並且在平行於所述長軸的方向觀察時，所述基部 的所述第一和第二側面至少在毗鄰所述底面的區域中是朝上彎曲的。
2.權利要求1所述的腸飼裝置，其中所述底面在所述底面和所述平面之間限定一個或多個通道，其允許來自圍繞所述基部周圍空氣的空氣循環進入和離開所述底部的所述凹槽。
3.權利要求2所述的腸飼裝置，其中在使用期間，所述凹槽具有足夠尺寸以容納棉籤。
4.權利要求1所述的腸飼裝置，其中所述基部的所述底面形成一對襯墊，它們接觸所述平面並且設計為靠在圍繞造口的組織上，以支撐所述基部及允許空氣循環。
5.權利要求2所述的腸飼裝置，其中所述基部的所述底面形成一對襯墊，它們接觸所述平面並且設計為靠在圍繞造口的組織上，以支撐所述基部及允許空氣循環。
6.權利要求1所述的腸飼裝置，其中所述管至少部分由聚氨酯形成。
7.權利要求1所述的腸飼裝置，其中所述管的所述外徑在所述近端區域中具有統一直徑。
8.權利要求7所述的腸飼裝置，其中所述管的所述統一直徑遍及所述管的所述長度的大部分上。
9.權利要求7所述的腸飼裝置，其中所述管的所述統一直徑在所述管的從所述近端朝向所述遠端的所述長度上延伸至少10毫米的距離。
10.權利要求1所述的腸飼裝置，其中所述裝置至少部分由聚氨酯組成。
11.一種腸飼裝置，其包括適於在人體外部署的基部，以及適於從體外穿過造口插入部署的管； 所述管具有近端、遠端、外徑、以及在所述近端和所述遠端之間的長度，所述管限定總體上平行於所述管的所述長度的縱軸； 所述基部具有頂面和通常對置的底面、第一端和第二端、以及總體上彼此對置的且連接所述頂面和所述底面及所述第一端和所述第二端的第一側面和第二側面；所述管的所述近端連接至所述基部的底面且從所述底面下垂； 所述基部的所述底面限定出總體上平行於所述底面以及總體上垂直於所述管的所述縱軸的平面； 所述底面限定至少一個凹槽，其從所述平面在朝向所述基部的所述頂面方向上朝上延伸，所述凹槽直接圍繞所述管的所述近端的至少一部分且形成所述基部的所述底面和所述平面之間的氣隙； 所述底面限定一個或多個通道，其允許來自圍繞所述基部的周圍空氣的空氣循環進入和離開所述基部的所述凹槽； 在平行於所述長軸的方向觀察時，所述基部的所述第一和第二側面至少在毗鄰所述底面的區域中彎曲； 所述基部的所述底面形成一對襯墊，它們接觸所述平面並且設計為靠在圍繞造口的組織上，以支撐所述基部及允許空氣循環。 所述管至少部分由聚氨酯形成； 所述管的所述外徑在所述近端的區域中具有統一直徑。
12.權利要求11所述的腸飼裝置，其中所述裝置至少部分由聚氨酯形成。
13.一種腸飼裝置，其包括適於在人體外部署的基部，以及適於從體外穿過造口插入部署的管； 所述管具有近端、遠端、外徑、以及在所述近端和所述遠端之間的長度，所述管限定總體上平行於所述管的所述長度的縱軸； 所述基部具有頂面和通常對置的底面、第一端和第二端、以及總體上彼此對置的且連接所述頂面和所述底面及所述第一端和所述第二端的第一側面和第二側面； 所述管的所述近端連接至所述基部的底面且從所述底面下垂； 所述基部的所述底面限定總體上平行於所述底面以及總體上垂直於所述管的所述縱軸的平面； 所述底面限定至少一個凹槽，其從所述平面在朝向所述基部的所述頂面方向上朝上延伸，所述凹槽直接圍繞所述管的所述近端的至少部分且形成所述基部的所述底面和所述平面之間的氣隙； 所述基部限定長軸和短軸，所述長軸延伸穿過所述第一和第二端，以及所述短軸延伸穿過所述第一和第二側面，所述底面中的所述凹槽沿所述長軸通常是凹入的且沿所述短軸通常是凸起的。
14.一種腸飼裝置，其包括適於在人體外部署的基部，以及適於從體外穿過造口插入部署的管； 所述管具有近端、遠端、外徑、以及在所述近端和所述遠端之間的長度，所述管限定總體上平行於所述管的所述長度的縱軸； 所述基部具有頂面和通常對置的底面、第一端和第二端、以及總體上彼此對置的且連接所述頂面和所述底面及所述第一端和所述第二端的第一側面和第二側面； 所述管的所述近端連接至所述基部的底面且從所述底面下垂； 所述基部的所述底面限定總體上平行於所述底面以及總體上垂直於所述管的所述縱軸的平面；所述底面限定至少一個凹槽，其從所述平面在朝向所述基部的所述頂面方向上朝上延伸，所述凹槽直接圍繞所述管的所述近端的至少一部分且形成所述基部的所述底面和所述平面之間的氣隙；以及 所述管在所述近端區域中的所述外徑具有緊鄰所述底面一樣的統一直徑。
【文檔編號】A61J15/00GK103998007SQ201280062441
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2012年11月14日 優先權日:2011年12月22日
【發明者】N·C·格裡菲斯, D·J·麥克麥可, J·A·羅特拉 申請人:金伯利-克拉克環球有限公司