一種紅茂草提取物灌注液及其製備方法和應用的製作方法
2023-05-07 18:22:06
一種紅茂草提取物灌注液及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種紅茂草提取物灌注液的製備方法：將紅茂草提取物加水煎熬，合併濾液濃縮，得到濃縮液；之後用乙醇醇提，去乙醇後在藥液中加入苯甲醇、吐溫-80，加注射用水至全量，殺菌，得到本發明的紅茂草提取物灌注液。本發明還提供該灌注液在製備治療奶牛乳腺炎的藥物中的應用。本發明採用紅茂草提取物作為有效成分，具有很好的清熱解毒、抗菌消炎及抗病毒的作用。同時由於採用純中藥製劑，不含任何化藥成分，故有利於奶製品的安全。通過提取及製劑一體化生產，所生產產品性質穩定且質量可控，非常有利於工業化生產。作為一種有效治療奶牛臨床型乳腺炎藥物，其效果確切，無殘留及毒副作用，並在泌乳期可用，將成為抗生素良好的替代品。
【專利說明】一種紅茂草提取物灌注液及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬於獸藥【技術領域】，具體涉及一種紅茂草提取物灌注液。
【背景技術】
[0002] 紅茂草，為罌粟科禿瘡花屬植物。在甘肅省秦嶺南北、渭水流域分布廣泛。紅茂 草無論全草入藥，還是複方配伍，均有清熱解毒、消腫止痛、殺蟲等功效，在臨床使用中發 現紅茂草對淋巴結核、肺結核、骨結核及竇道潰瘍總有效率達90%以上，對各種外科瘡瘍、 瘻管、頑固性口炎、外傷、帶狀皰疹、黴菌性陰道炎、化膿性中耳炎、羊口瘡及疥癬等疾病有 明顯的治療效果。
[0003] 奶牛臨床型乳腺炎是奶牛乳腺組織炎症，主要是由多種非特定的病原微生物引起 的，如細菌等。其中，細菌主要是鏈球菌屬、葡萄球菌屬、棒桿菌屬和腸桿菌屬等；真菌有念 珠菌屬、毛孢子菌屬和麴黴菌屬等。但患乳腺炎的奶牛乳汁中以金黃色葡萄球菌的帶菌率 最高，其次是大腸桿菌和鏈球菌；由病毒引起的臨床型乳腺炎多是由於繼發感染。另外， 環境因素和飼養管理對奶牛臨床型乳腺炎的發病率也有很大影響，當奶牛生活環境衛生條 件差或擠奶不當損傷乳管，都會造成乳房抵抗力下降，使乳房容易遭受病原微生物侵襲而 發生臨床型乳腺炎。臨床型乳腺炎症狀表現：奶牛患乳腺炎，輕者表現乳汁稀薄.乳量減 少.含有絮狀物或凝塊，乳房紅腫，食慾/體溫變化不大。重者患區明顯，疼痛.發硬；乳汁 呈淡灰色，產奶量明顯下降；體溫升高，食慾下降。惡性乳腺炎患部面積腫大，堅硬如石，乳 房皮膚呈暗紫色，疼痛極為明顯；擠不出奶，只能擠出少量黃水或血水；體溫升高，呼吸/脈 搏加快；食慾減退或廢絕。若不及時治療可導致化膿.喪失泌乳機能甚至死亡。其危害為 乳腺炎致使產奶降、奶牛廢棄、病牛甚至死亡，加上醫療費開支，給養戶帶來嚴重的經濟損 失；同時臨床型乳腺炎的病原菌還可通過牛奶而危害人體健康。長期以來我國奶牛場通過 應用大劑量抗生素和磺胺類藥物進行治療，在取得較好療效的同時也帶來許多新問題，比 如耐藥菌的增多和藥物殘留問題，嚴重影響奶製品的使用安全。
【發明內容】
[0004] 本發明提供了一種紅茂草提取物灌注液，為此，本發明還提供了其製備方法和應 用。本發明的紅茂草提取物灌注液對奶牛乳腺炎具有很好的治療效果。
[0005] 本發明採用的技術方案如下：一種紅茂草提取物灌注液的製備方法：將紅茂草加 水煎熬，合併濾液濃縮，得到濃縮液；之後用乙醇醇提，去乙醇後在藥液中加入苯甲醇、吐 溫-80,加注射用水至全量，殺菌，得到本發明的紅茂草提取物灌注液。
[0006] 優選地，所述加水煎熬是加入2-6倍質量的水，煎熬1-4小時，煎熬3次。
[0007] 進一步地，所述加水煎熬是加入2倍質量的水，煎熬1小時，煎熬3次。
[0008] 優選地，所述乙醇醇提是首先加入1倍濃縮液質量的乙醇冷藏沉澱4天，過濾棄沉 澱，在濾液中依次再加2倍、3倍濃縮液質量的乙醇，冷藏沉澱2天，棄沉澱物。
[0009] 採用該醇提方法能有效的提取紅茂草中的有效成分。
[0010] 進一步地，所述乙醇醇提後用氫氧化鈉調節pH至10。
[0011] 優選地，所述在藥液中加入苯甲醇、吐溫-80和注射用水後，調節pH值至6-7。
[0012] 優選地,所述殺菌是在10(TC滅菌30分鐘。
[0013] 本發明的第二個目的是提供應用上述方法製備得到的紅茂草提取物灌注液。
[0014] 本發明的第三個目的是提供上述紅茂草提取物灌注液在製備治療奶牛乳腺炎的 藥物中的應用。
[0015] 本發明具有以下有益效果： 1、本發明採用紅茂草提取物作為有效成分，具有很好的清熱解毒、抗菌消炎及抗病毒 的作用。同時由於採用純中藥製劑，不含任何化藥成分，故有利於奶製品的安全。
[0016] 2、通過提取及製劑一體化生產，所生產產品性質穩定且質量可控，非常有利於工 業化生產。
[0017] 3、作為一種有效治療奶牛臨床型乳腺炎藥物，其效果確切，無殘留及毒副作用，並 在泌乳期可用，將成為抗生素良好的替代品。
【具體實施方式】
[0018] 以下的實施例便於更好地理解本發明，但並不限定本發明。下述實施例中的實驗 方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的試驗材料，如無特殊說明，均為自 常規生化試劑商店購買得到的。如無特殊說明，"％"為質量百分比。
[0019] 實施例1 本發明的紅茂草提取物灌注液的製備方法如下： 紅茂草1公斤加水煎熬三次，每次加水6公斤，煎熬時間為4小時。煎煮後過濾，合併 濾液、濃縮至1000毫升，放冷；加1000毫升乙醇4-5°C冷藏沉澱四天，過濾棄沉澱物，回收 乙醇；依次加入2000毫升、3000毫升乙醇，均在4-5°C下冷藏沉澱二天，過濾棄沉澱物，回 收乙醇，加氫氧化鈉調節pH至10,在4-5°C下冷藏24小時過濾，濾液在水浴中加熱至無醇 味，藥液中加入醫藥級助溶劑15毫升苯甲醇與15毫升吐溫-80,加注射用水至1000毫升， 調節pH至中性6-7，過濾，灌封，100°C、30分鐘滅菌，得到紅茂草提取物灌注液。本品為棕 色澄明液，紅茂草提取物含量30%，每支50毫升溶液相當於生藥0.5克。
[0020] 實施例2 本發明的紅茂草提取物灌注液的製備方法如下： 紅茂草1公斤加水煎熬三次，每次加水4公斤，煎熬時間為2小時。煎煮後過濾，合併 濾液、濃縮至1000毫升，放冷；加1000毫升乙醇4-5°C冷藏沉澱四天，過濾棄沉澱物，回收 乙醇；依次再加2000毫升、3000毫升乙醇，均在4-5°C下冷藏沉澱二天，過濾棄沉澱物，回 收乙醇，加氫氧化鈉調節pH至10,在4-5°C下冷藏24小時過濾，濾液在水浴中加熱至無醇 味，藥液中加入15毫升苯甲醇、15毫升吐溫-80,加注射用水至1000毫升，調節pH至6-7 ，過濾，灌封，100°C、30分鐘滅菌，得到紅茂草提取物灌注液。本品為棕色澄明液，紅茂草 提取物含量30%，每支50毫升溶液相當於生藥0. 5克。
[0021] 實施例3 本發明的紅茂草提取物灌注液的製備方法如下： 紅茂草1公斤加水煎熬三次，每次加水2公斤，煎熬時間為1小時。煎煮後過濾，合併 濾液、濃縮至1000毫升，放冷；加1000毫升乙醇4-5°C冷藏沉澱四天，過濾棄沉澱物，回收 乙醇；依次再加2000毫升、3000毫升乙醇，均在4-5°C下冷藏沉澱二天，過濾棄沉澱物，回 收乙醇，加氫氧化鈉調節pH至10,在4-5°C下冷藏24小時過濾，濾液在水浴中加熱至無醇 味，藥液中加入15毫升苯甲醇、15毫升吐溫-80,加注射用水至1000毫升，調節pH至6-7 ，過濾，灌封，100°C、30分鐘滅菌，得到紅茂草提取物灌注液。本品為棕色澄明液，紅茂草 提取物含量30%，每支50毫升溶液相當於生藥0. 5克。
[0022] 實施例4應用本發明的紅茂草提取物灌注液的試驗 1、體外抑菌試驗 1. 1菌種金黃色葡萄球菌84184，大腸埃希氏菌(：8321，沙門菌c7926 :均購自中國獸藥監察 所；克雷伯氏菌219，綠膿桿菌1(|14，變形桿菌1345 :均購自北京生物藥品鑑定所。
[0023] 1.2培養基金黃色葡萄球菌用牛肉膏蛋白腖培養基培養，其餘菌種用普通瓊脂 培養基培養，pH為7. 2-7. 4 ;二倍稀釋法均用肉湯培養基，pH為7. 0。
[0024] 1. 3方法將實施例1-3中本發明的紅茂草提取物灌注液用管碟法進行試驗，並 採用河北遠徵藥業生產的雙黃連注射液作為對照，抑菌圈的大小表示抑菌作用的強弱；用 二倍稀釋法測定紅茂草提取物灌注液的最低抑菌濃度，抑菌濃度的高低表示抑菌作用的弱 強。
[0025] 1. 4 結果 經過預實驗確定實施例3的紅茂草提取物灌注液抑菌效果最好。以下各試驗均以實施 例3得到的紅茂草提取物灌注液進行試驗。
[0026] 試驗結果表明，本發明的紅茂草提取物灌注液對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大 腸埃希氏菌、綠膿桿菌、沙門菌和克雷伯氏菌的均有抑制作用，結果見表1。
[0027] 表1中藥灌注液的體外抑菌效果比較
【權利要求】
1. 一種紅茂草提取物灌注液的製備方法：其特徵在於：將紅茂草加水煎熬，合併濾液 濃縮，得到濃縮液；之後用乙醇醇提，去乙醇後在藥液中加入苯甲醇、吐溫-80,加注射用水 至全量，殺菌，得到本發明的紅茂草提取物灌注液。
2. 根據權利要求1所述的方法，其特徵在於：所述加水煎熬是加入2-6倍質量的水，煎 熬1-4小時，煎熬3次。
3. 根據權利要求2所述的方法，其特徵在於：所述加水煎熬是加入2倍質量的水，煎熬 1小時，煎熬3次。
4. 根據權利要求1所述的方法，其特徵在於：所述乙醇醇提是首先加入1倍濃縮液質 量的乙醇冷藏沉澱4天，過濾棄沉澱，在濾液中依次再加2倍、3倍濃縮液質量的乙醇，冷藏 沉澱2天，棄沉澱物。
5. 根據權利要求1或4所述的方法，其特徵在於：所述乙醇醇提後用氫氧化鈉調節pH 至10。
6. 根據權利要求1所述的方法，其特徵在於：所述在藥液中加入苯甲醇、吐溫-80和注 射用水後，調節pH值至6-7。
7. 根據權利要求1所述的方法，其特徵在於：所述殺菌是在10(TC滅菌30分鐘。
8. 應用權利要求1-7製備的紅茂草提取物灌注液。
9. 權利要求1-7任一所述的紅茂草提取物灌注液在製備治療奶牛乳腺炎的藥物中的 應用。
【文檔編號】A61K36/66GK104042680SQ201410241597
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月3日 優先權日:2014年6月3日
【發明者】梁劍平, 陶蕾, 尚若鋒, 趙鳳舞, 王學紅, 賈忠, 郝寶成, 劉宇, 郭文柱, 郭志廷 申請人:中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所