防止過早激活的包裝組件的製作方法

2023-05-07 12:45:36 2

技術領域

本公開大體涉及一種醫療包裝裝置組件，並且更具體地涉及包裝與醫療裝置的組合。

背景技術：

以凍幹形式供應特定藥物。凍幹藥物必須與水混合，以將藥物重新組成適合注射到患者體內的形式。特別地，形成可注射溶液的組分必須無菌，以避免感染。重組過程給需要自己或由他人注射(例如在住宅環境中)的患者或護理者提出困難。患者或護理者必須遵循藥物容器、稀釋容器和轉移注射器的順序操作，患者或護理者使用針頭刺穿與相應容器關聯的瓶塞。患者或護理者需要遵循已確立的無菌操作，以避免汙染。

如美國專利申請No.13/217,967(「『967』申請」)中所述，其公開內容在此通過引用以其整體併入，在從製造商、銷售商或裝配商運送至終端用戶時，裝置的藥物容器、稀釋容器和轉移注射器被安裝在同一殼體內。由於轉移注射器相對於藥物容器中的每個藥物容器的特定布置，所以要特別小心，以防止在裝運和操作期間，由轉移注射器導致的容器瓶塞的意外過早刺穿或激活。因此，重組裝置的運送在防止產品的過早激活方面提出挑戰，從而確保無菌性並且使得終端用戶能夠易於使用產品。凍幹藥物通常非常昂貴，使得運送期間受到的意外激活或汙染最小甚至更重要。

技術實現要素：

本公開提供一種包括包裝和重組組件以及相關的醫療產品的包裝組件，該包裝組件防止重組組件的過早激活。該包裝成型為像是將重組組件放在搖籃裡。該包裝集成有重組組件的相關部件，且在裝運和操作期間，維持重組組件的各個部分在包裝中彼此隔離。

在一個實施例中，重組組件包括外殼，該外殼具有上套管和下套管。外殼限定大體管狀通道，且在上套管中包括多個徑向間隔的孔以及在下套管中包括多個徑向間隔的窗口。轉移套裝組件布置在外殼內，處在上套管與下套管之間。轉移套裝組件包括一對相對的穿刺，所述一對相對的穿刺包括下穿刺和上穿刺。上和下穿刺形成一部分流動路徑。

第一容器被布置為至少部分地在外殼的上套管內，處於通道中且靠近上穿刺。第一容器包括第一小瓶和第一瓶塞，第一瓶塞給被保持在第一小瓶內的醫療內容物提供無菌屏障。在一個實施例中，第一容器被布置成使得，第一瓶塞面向下或面朝外殼的中心。第二容器被布置在下套管內，處於通道中且靠近下穿刺。第二容器包括第二小瓶和第二瓶塞，第二瓶塞給第二小瓶的內容物提供無菌屏障。在一個實施例中，第二容器被布置成使得，第二瓶塞向上面朝第一瓶塞。由穿刺形成的流動路徑允許容器在被穿刺時彼此流體連通。

在實施例中，一旦對第一容器施加第一力，則轉移套裝組件的上穿刺就刺穿第一瓶塞。該力能夠來自在第一容器上的向下擠壓的患者或護理者，從而將第一容器推入外殼中並推到上穿刺上。在上穿刺刺穿第一容器的第一瓶塞之後，允許第二容器相對於轉移套裝組件軸向移動。然後，一旦施加第二力，並且通過第一容器且具體是通過第一容器的第一小瓶與觸發機構接合，轉移套裝組件的下穿刺就刺穿第二瓶塞。當第二瓶塞被刺穿時，就進入第二容器的真空。第一和第二力可為預定的力，或者可處於期望水平。

在實施例中，第一容器封圍液體，並且第二容器封圍凍乾產品。利用上穿刺刺穿第一容器的第一瓶塞，並且利用下穿刺刺穿第二容器的第二瓶塞，使第一和第二容器通過轉移套裝組件的流動路徑而彼此流體連通。然後，第二容器的真空導致第一容器的液體通過流體通路吸入第二容器中。液體與凍幹藥物混合，以配製用於患者使用的藥物。

包裝組件被構造成使得，重組組件配合在包裝中，並且該包裝在物理上抑制第一容器或第二容器在外殼內的軸向平移。通過抑制第一或第二容器在外殼內的任何明顯的軸向平移，防止第一容器的第一瓶塞被上穿刺或者第二容器的第二瓶塞被下穿刺意外或過早的刺穿。

在實施例中，該包裝包括內部腔室，該內部腔室形成有多個凹進和突起，該多個凹進和突起成型為與重組組件的匹配部件互補。該包裝的內部腔室形成為使得，重組組件以預定構造適當地接合該包裝的互補的凹進和突起。例如，在包裝的端部處存在第一和第二凹進，第一和第二凹進緊抱(cradle)從重組組件的外殼延伸的第一和第二容器的第一和第二小瓶。延伸到該包裝的內部腔室內的多個突起匹配並且延伸穿過下列多個孔，即重組組件的外殼的上套管中的多個孔和下套管中的多個孔。

外殼中的孔允許包裝主體的突起延伸到由外殼形成的通道中，並且該孔繞小瓶的頸部的一部分接合小瓶，該小瓶能夠為具有頸部開口的小玻璃瓶。突起掛住外殼的孔，以便防止第一和第二相應容器在包裝內旋轉。突起與小瓶頸部的接合也防止容器相對於彼此、相對於轉移套裝組件或相對於外殼的無意的軸向平移。通過保持第一和第二容器相對於彼此且相對於轉移套裝組件大致軸向靜止，包裝主體的內部腔室的突起維持上穿刺和下穿刺分別處於距第一容器和第二容器中的每個容器的一個分離距離處。由於最小化或防止了在裝運和操作期間重組組件的部件的軸向平移，所以也最小化轉移套裝組件的相應穿刺導致的第一和第二容器的過早刺穿的情況。

在此描述其它的特徵和優點，並且將通過下文詳細說明和附圖明白這些其它的特徵和優點。

附圖說明

圖1是本公開的組裝的包裝的一個實施例的透視圖。

圖2是本公開的包裝、被容納在該包裝內的重組組件和用於該包裝的蓋子的一個實施例的分解圖。

圖3是本公開的組裝的包裝和藥物重組組件的一個實施例的主體側的視圖。

圖4是圖3的沿圖3的線IV-IV截取的組裝的包裝的截面圖。

圖5是本公開的包裝的一個實施例的底視圖。

圖6是圖5的沿圖5的線VI-VI截取的包裝的截面圖。

圖7是本公開的組裝的包裝的一個實施例的側視圖。

圖8是本公開的組裝的包裝的一個實施例的端視圖。

具體實施方式

本公開提供了一種包括組裝的包裝和重組組件的包裝組件。包裝組件特別用於防止在裝運和操作期間的重組組件的過早激活。雖然包裝組件在本文中被主要描述為包括重組組件，但是應明白，在運送具有在使用前分離的組分的其它藥物組件或其它產品期間，可以使用適當構造的包裝。

現在參考附圖且特別是圖1和2，其中大致指示組裝的包裝10。組裝的包裝10大致包括可移除蓋子12、主體14和藥物重組組件100(圖2)。

可移除蓋子12能夠由任何一種或更多高密度聚乙烯纖維諸如箔材料或紙材料製成，並且在一個實施例中，可移除蓋子12通過熱激活粘合劑而被粘附至主體14。粘合劑和施加過程使得可移除蓋子12保持穩固地粘附至主體14，但是也可由患者較容易地移除。

主體14能夠由可熱變形的聚對苯二甲酸乙二酯(「PET」)材料構造。主體14能夠通過熱成型工藝形成的突起16、18、井狀部(well)20a至20c等而形成主體14的期望形狀。在替代實施例中，主體14由聚合物材料製成，且通過注塑工藝成型。

如圖1和2中所示，蓋子12密封地並可移除地附接至主體14，從而將重組組件100封圍於包裝10內。可移除蓋子12能夠提供扁平表面，在該扁平表面上能夠顯示製造商指令和識別信息。信息識別器可包括條形碼、圖形代碼、公司信息和網際網路地址，以將用戶引導至更詳細信息。該信息可包括醫療信息、患者識別和處方信息、製造商信息、許可和政府機構信息、生產和過期日期信息以及使用指導。

如圖1和2中所示，主體14形成為限定內部腔室，內部腔室包括突出到腔室內的多個突起16和18、以及從腔室的內部延伸出去的井狀部20a至20c。下文更詳細地描述這些特徵。本文使用的突起大致朝著主體14的內部腔室的中心延伸，而井狀部大致從腔室的內部中心延伸出去。

內部腔室接納圖2中例示的藥物重組組件100。藥物重組組件100包括外殼110，該外殼110具有上部部分112(當保持為使用時)和下部部分114(當保持為使用時)。上部部分112和下部部分114形成大致圓柱形通道。藥物重組組件100也包括：上容器120(當保持為使用時)，上容器120被至少部分地容納在由外殼的上部部分112形成的通道內；下容器130(當保持為使用時)，下容器130被至少部分地容納在由外殼的下部部分114形成的通道內；和接觸埠塞140，該接觸埠塞140被設置在外殼110的外部上。包裝10的可移除蓋子12密封地附接至主體14，從而將藥物重組組件100封圍在主體14內。

現在參考圖3，示出從外觀察的組裝的包裝10的主體側的視圖。第一對突起16和第二對突起18從主體14的圍繞表面延伸到內部腔室中，從而接觸藥物重組組件100的匹配部件。井狀部20a、20b和20c相對於主體14的圍繞表面從內部腔室向外延伸。井狀部20a、20b和20c至少基本扁平，且彼此共面(也參見圖1和2)，以便通過將井狀部20a、20b和20c設置在穩定表面上，能夠使包裝10坐放在主體側上。如圖1至3中所示，主體14也在主體14的上端和下端處形成井狀部22和24。

現在參考圖4，例示了沿圖3的線IV-IV截取的橫截面側視圖。由於與突起18的徑向間隔和幾何外形相比較的突起16的徑向間隔和幾何外形，在圖3中已經誇大了線IV-IV，從而在圖4的單個視圖中更好地示出突起16和18兩者的橫截面。重組組件100及其外殼110的橫截面圖例示了重組組件的內容物。具體地，重組組件100包括第一或上容器120、第二或下容器130和轉移套裝組件200。

如在此通過引用併入於此的'967申請中詳細討論的，轉移套裝組件200包括上穿刺202、下穿刺204和穿過上穿刺202和下穿刺204行進的流動路徑。上穿刺202面對上容器120的開口128，而下穿刺204面對下容器130的開口138。在各種實施例中，轉移套裝組件200的塑料部分由適當的可模製和可消毒的塑料製成，諸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(「ABS」)、聚碳酸酯(「PC」)或丙烯酸。

上穿刺202能夠包括上防護罩(upper boot)206，該上防護罩206被構造用以覆蓋和維持上穿刺的下部部分及上穿刺的流動路徑部分的無菌性。類似地，下穿刺204包括下防護罩208，該下防護罩208被構造用以覆蓋和維持下穿刺中的上部部分和流動路徑部分的無菌性。在一個實施例中，上和下防護罩206、208由彈性體材料製成，一旦激活藥物重組組件100，則上206和下208防護罩較易於分別被上穿刺202和下穿刺204刺穿。

轉移套裝組件200也能夠包括注射器埠通路(如圖2中所示，在塞子140之下)，注射器埠通路大致垂直於穿過上穿刺202和下穿刺204行進的流動路徑並維持與穿過上穿刺202和下穿刺204行進的流動路徑的裝有閥的流體連通。注射器埠通路能夠替代地不垂直地從轉移套裝組件200的流動路徑延伸。注射器埠通路與穿過重組組件100的外殼110延伸的注射器埠連通。在圖2中，注射器埠塞140接合注射器埠，以維持埠和連接中的流體路徑的無菌性。

在完全激活藥物重組組件100後，用戶移除注射器埠塞140，以露出注射器埠，以便用戶能夠通過分離的注射器接觸。注射器埠塞140由彈性體材料或橡膠材料製成，以便注射器埠塞140能夠彎曲，以抓握和移除。注射器埠通路和穿刺流動路徑允許從注射器埠至上和下容器120、130的流體連通。

上部和下部容器120、130包括上部和下部小瓶121、131，例如，上和下小瓶121、131由適當的醫療級的可殺菌玻璃或塑料製成。上小瓶121和下小瓶131都大致為圓柱形，且具有類似幾何外形，包括頸部部分122a、132a、主體部分122c、132c和邊緣部分126、136。頸部部分122a、132a具有的直徑小於主體部分122c、132c或邊緣部分126、136。上瓶塞124密封地塞住上小瓶121的上開口128，從而防止上容器120的內容物的汙染或滲漏。類似地，下瓶塞134密封地塞住下小瓶131的下開口138，從而防止下容器130的汙染或滲漏。上瓶塞124和下瓶塞134能夠由橡膠或彈性體材料製成。應明白，本文中將上小瓶121和上瓶塞124的組件定義為上容器120。類似地，本文中將下小瓶131和下瓶塞134的組件定義為下容器130。

重組組件100的外殼110包括上殼體部分112和下殼體部分114，上殼體部分112和下殼體部分114也能夠由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(「ABS」)、聚碳酸酯(「PC」)或丙烯酸製成。上殼體部分112包括或限定多個孔116，而下殼體部分114包括或限定多個孔118(如圖2中最佳示出的)。孔或窗口116和118都繞相應的外殼徑向間隔隔開。孔116、118允許滅菌氣體流動至內部部分和重組組件100的構件。除了易於滅菌處理之外，當被容納在重組外殼110中時，孔116、118向上部120和下部130容器提供至少部分接觸。

如'967申請中更詳細討論的，一旦激活藥物重組組件110，上穿刺202就刺穿上防護罩206和上部瓶塞124，以接觸上容器120的內容物，之後，下穿刺204刺穿下防護罩208和下瓶塞134，以接觸下容器130的內容物。當上和下穿刺202、204已經分別接觸上部120和下容器130的內容物時，就在上容器120和下容器130之間產生流動路徑。'967申請討論了組件110的其它內部機構，這些內部機構確保上容器120朝著上部穿刺202行進，並且在下部穿刺204能夠接觸下容器130的下瓶塞134之前，上瓶塞124被上部穿刺202完全刺穿。

圖4例示了在運送(未激活狀態)期間，容器120和130如何配合在藥物重組組件100的外殼110中，以及藥物重組組件110如何配合在包裝主體14的內部腔室中。如圖所示，上容器120至少部分地配合在上殼體部分112中。上小瓶121的上緣126和上瓶塞124都被朝著轉移套裝組件200和上穿刺202定向。在所示的未激活狀態中，上容器120的上瓶塞124被布置成靠近上穿刺202，但是不接觸上穿刺202。

在一個實施例中的上殼體部分112包括繞上殼體部分112基本均勻地徑向布置的三個孔116，如圖2中部分所示。應明白，可在上殼體部分112中包含任何數目的孔，並且間隔不需要相等或為徑向的。上殼體部分112形成為使得，當上容器120被固定在其運送構造下時，上小瓶121的各個部件，諸如上肩部122b、上頸部122a和上緣126都與孔116縱向對準。

與上容器120類似，下容器130至少部分地配合在下殼體部分114中。下小瓶131的下緣138和下瓶塞134都被朝著轉移套裝組件200的下穿刺204定向。在未激活狀態(如圖所示)中，下容器130的下瓶塞134被布置成靠近下穿刺204，但是不接觸轉移器組件200的下穿刺204。

在一個實施例中的下殼體部分114包括繞下殼體部分114均勻地徑向布置的六個孔118，如圖2中部分所示。可在下殼體部分114中包含任何數目的孔，並且所述任何數目的孔不需要被相等或為徑向地間隔。在圖4中，下殼體部分114的孔118中的兩個孔118可見。下殼體部分114形成為使得，當下容器130被固定在其運送構造下時，下小瓶131的各個部件，諸如下肩部132b、下頸部132a和下緣136都與孔118縱向對準。

重要的是，在用戶有意地激活藥物重組組件100之前，上容器120和下容器130不移動脫離它們的運送構造。運送、搬運或誤搬運導致的上容器120或下容器130的這種不希望的位移，會導致上穿刺202或下穿刺204與相應的上瓶塞124或下瓶塞134之間過早的接觸。甚至是，相應的穿刺202和204導致的較薄防護罩206和208的破裂或幹擾也能夠破壞通過轉移套裝組件200的穿刺202和204行進的流動路徑的無菌環境。如下文更詳細討論的，包裝10防止這些不希望的位移。

應明白，對於本公開，不希望的位移定義的是下列部件的多個不同結果位置中的任何一個結果位置，即：上容器120和下容器130、上202和下204穿刺、上瓶塞124和下瓶塞134、上防護罩206和下防護罩208、轉移套裝組件200和外殼110。通過主體14與藥物重組組件100的相互作用，防止了能夠在運送期間意外發生的不希望的位移位置中的每一個。下文描述的是幾種不希望的位移位置。應明白，雖然關於上和下容器兩者討論，但是預期每個不希望的位移位置都單獨地或共同地應用於上部120和下部130容器。

在第一不希望的位移位置中，上容器120或下容器130相對於轉移套裝組件200軸向偏移，使得上瓶塞124或下瓶塞134與上防護罩206或下防護罩208接觸，上防護罩206或下防護罩208繼而接觸且分別至少部分地被上穿刺202或下穿刺204刺穿。應明白，在第一不希望的位移位置中，相應的穿刺202、204不完全穿透上瓶塞124或下瓶塞134。在第一不希望的位移位置中，上防護罩206和下防護罩208被相應的上部穿刺202和下部穿刺204刺穿，使得轉移套裝組件200及其流動路徑易受汙染。

在第二不希望的位移位置中，上容器120或下容器130相對於轉移套裝組件200軸向移動，使得上瓶塞124或下瓶塞134分別與上防護罩206或下防護罩208接觸。上防護罩206或下防護罩208繼而通過相應容器的軸向平移而被壓在上穿刺202或下穿刺204上。在第二不希望的位移位置中，上穿刺202或下穿刺204都完全刺穿相應的防護罩206、208，且至少部分地刺穿相應容器120、130的瓶塞124、134。在各種實施例的第二不希望的位移位置中，穿刺202、204完全刺穿相應瓶塞124、134。在第二不希望的位移位置中，上瓶塞124或下瓶塞134被上穿刺202或下穿刺204部分或完全刺穿，導致轉移套裝組件200的汙染機會、以及容器120或130的內容物的汙染機會增大。

在第三不希望的位移位置中，上容器120或下容器130相對於外殼110徑向或軸向偏移，從而導致小瓶121、131和外殼110內部之間的密封失效。在第三不希望的位移位置中，失效密封能夠降低上容器120和下容器130在外殼110中的穩固定位，由此提高過早的軸向平移的可能性，並且導致另外的不希望的位移位置。

在將可移動蓋子12附接至主體14之前，藥物重組組件100被插入主體14的內部腔室中。在此期間，突起16和18以及井狀部20a至20c、22和24匹配藥物重組組件100所包括的、以及被保持在藥物重組組件100內的上容器120和下容器130的不同部件。

現在參考圖5和6，進一步例示了突起和井狀部。井狀部20a、20b和20c從主體14向外延伸，且形成基本共面表面，能夠在該基本共面表面上支撐組件10。井狀部20c成型為基本匹配藥物重組組件100的注射器埠塞140的輪廓形狀。在運送位置中，注射器埠塞140向下面朝著組件的底部，以匹配井狀部20c。注射器埠塞140與井狀部20c的接合抑制了埠在主體14內的旋轉移動。注射器埠塞140也匹配井狀部20c，以在外殼100上提供相對於主體14的附加軸向約束。將注射器埠塞140向下朝著組件100的下端定向防止了用戶在向後剝下可移除蓋子12時，通過注射器埠塞140移除藥物重組組件100，這能夠導致塞140從注射器埠意外分離的可能性增大。反而，應剛好在通過外部注射器連接組件100之前，移除注射器埠塞140。

圖5例示了兩個突起16從包裝主體14向內延伸到主體的內部腔室中。如圖6中所示，突起16包括幾個幾何外形部件，這幾個幾何外形部件形成為與藥物重組組件100的匹配部件協作。特別地，每個突起16都包括多個面，包括漸縮面16a、蓋子側面16b、主體側面16c、上面16d和下面16e。圖1至6清楚示出，兩個突起16從主體14的外部，在主體14的縱向中心的任一側上間隔相等地延伸。

圖2示出藥物重組組件100如何配合在主體14內的分解圖。當藥物重組組件100被插入主體14中時，兩個突起16穿過上殼體部分112的兩個相應孔116延伸。如圖4中所示，突起16穿過孔116朝著上容器120延伸。特別地，突起16的主體側面16c被構造和布置用以接合形成孔116的上殼體部分112的側面116a，突起16的蓋子側面16b被構造和布置用以接合形成孔116的上殼體部分112的側面116b，上面16d被構造和布置用以接合形成孔116的上殼體部分112的側面116c，並且下面16e被構造和布置用以接合形成孔116的上殼體部分112的側面116d。

突起16和孔116之間的接合防止藥物重組組件100在主體14內軸向平移或者旋轉。特別地，蓋子側面16b接觸形成孔116的上殼體部分112的側面116b，並且主體側面16c接觸形成孔116的上殼體部分112的側面116a，以防止藥物重組組件100在主體14內旋轉。類似地，下面16e接觸形成孔116的上殼體部分112的側面116d，並且上面16d接觸形成孔116的上殼體部分112的側面116c，以防止藥物重組組件100在主體14內軸向平移。

在各種實施例中，突起16不需要在與上容器120的上小瓶121物理接觸的同時，持續地與孔116的側面116c、116d接觸或與孔116的側面116c、116d有任何接觸。應明白，突起16有助於將上容器120穩固地保持在上殼體部分112內，這是因為突起16抑制了上容器120的任何軸向偏移，並且由同一突起16抑制孔116(即，上殼體部分112)的任何軸向偏移。由於突起16在孔116之間且在上容器120的上小瓶121的頸部122a和邊緣126之間延伸，所以突起16且因此主體14防止上容器120相對於上殼體部分112的軸向偏移。

與上述突起16類似，主體14也在其下端處包括兩個突起18，這兩個突起18從主體14向內延伸到主體的內部腔室中。在圖6中，更詳細地示出突起18中的一個。與突起16相同，突起18包括幾個幾何外形部件，這些幾何外形部件被確定尺寸且相對於主體14布置，從而在被插入包裝10中時，與藥物重組組件100的匹配部件協作。特別地，突起18包括漸縮面18a、蓋子側面18b、主體側面18c、下面18d和上面18e。圖1至6清楚示出，兩個突起18從主體14向內，在主體14的縱向中心的任一側上間隔相等地延伸。

圖2示出當藥物重組組件100被插入主體14中時，兩個突起18穿過下殼體部分114的兩個相應孔118延伸。如圖4中所示，突起18穿過孔118朝著下容器130延伸。特別地，突起18的主體側面18c被構造用以接合形成孔118的下殼體部分114的側面118a，突起18的蓋子側面18b被構造用以接合形成孔118的下殼體部分114的側面118b，下面18d被構造用以接合形成孔118的下殼體部分114的側面118c，並且上面18e被構造用以接合形成孔118的下殼體部分114的側面118d。

突起18和孔118之間的接合防止藥物重組組件100在主體14內軸向平移或者旋轉。特別地，蓋子側面18b接觸形成孔118的下殼體部分114的側面118b，並且主體側面18c接觸形成孔118的下殼體部分114的側面118a，以防止藥物重組組件100在主體14內旋轉。類似地，下面18d接觸形成孔118的下殼體部分114的側面118c，並且上面18e接觸形成孔118的下殼體部分114的側面118d，以防止藥物重組組件100在主體14內軸向平移。

在各種實施例中，突起18不需要在與下容器130的下小瓶131物理接觸的同時，持續地與孔118的側面118c、118d接觸或與孔118的側面118c、118d有任何接觸。應明白，突起18有助於將下容器130穩固地保持在下殼體部分114內，這是因為突起18抑制了下容器130的任何軸向移動，並且由同一突起18抑制孔118(即，下殼體部分114)的任何軸向移動。由於突起18在孔119之間並且在下容器130的下小瓶131的頸部132a和邊緣136之間延伸，所以突起18且因此主體14防止下容器130相對於下殼體部分114的軸向移動。

因此，突起16和18協同工作，以防止藥物重組組件100的外殼110在包裝10內的軸向和旋轉移動兩者。雖然例示了每兩個突起16和18分別匹配每兩個孔116和118，但是其它實施例包括每一個突起16和18匹配一個相應的孔116和118，或者超過每兩個突起16、18匹配超過兩個相應的孔116、118。應明白，出於在'967申請中所更詳細討論的原因，藥物重組組件100中的內部機構和摩擦用於相對於外殼110固定上容器120和下容器130。

在各種實施例中，如果上容器120或下容器130繞藥物重組組件100的縱向軸線徑向移動，就能夠危害在'967申請中更詳細描述的各種內部密封件或組件。應明白，突起20c、16和18協作，以防止上容器120或下容器130在外殼110中，或者藥物重組組件100的任何其它部件在包裝10中的意外的旋轉移動。

再次參考圖3至6，進一步討論和例示主體14與容器120的上小瓶121和下容器130的下小瓶131中的每一個之間的匹配關係。除了突起16與外殼110的孔116以及突起18與外殼110孔118之間相互作用以防止上述外殼110的運動之外，突起16也匹配上小瓶121的不同部件，而突起18也匹配下小瓶131的不同部件，以防止上容器120和下容器130的明顯運動。為了該目的，突起16和18都穿過相應孔116和118延伸，以接觸上小瓶121和下小瓶131。在各種實施例中，上容器120和下容器130關於外殼110且更具體地分別關於上殼體部分112和下殼體部分114的軸向平移被下列接合阻止，即：突起16同時與上小瓶121和孔116的接合、以及突起18同時與下小瓶131和孔118的接合。

如上所述，上容器120和下容器130被布置成使得，上小瓶121和下小瓶131的各自肩部122b、132b、頸部122a、132a和邊緣126、136分別與孔116、118中的每一個對準。在所示實施例中，突起16被構造成接觸上小瓶121的三個不同部分，即肩部122b、頸部122a和邊緣126。類似地，突起18接觸下小瓶131的三個不同部分，即肩部132b、頸部132a和邊緣136。圖2示出了埠塞140確保了孔116和118被適當旋轉，以分別接納突起16和18。

主體14的突起16的漸縮部分16c被構造成沿上小瓶121的肩部122b的輪廓，並且因此保持肩部122b。同樣地，主體14的突起18的漸縮部分18c被構造成沿下小瓶131的肩部132b的輪廓，並且因此保持肩部132b。對應地，漸縮部分16a、18a也用於支撐上小瓶121和下小瓶131中的每一個，以便防止相應的上容器120和下容器130在包裝10內的明顯的平移移動。為了防止小瓶移動至不希望的位移位置，應明白，在各種實施例中，漸縮部分16a、18a不需要接觸帶輪廓的肩部122b、132b。由於肩部122b、132b的帶輪廓性質以及漸縮部分16a、16b的相應漸縮形狀，上容器120和下容器130被推壓而克服相對於主體14和外殼110的偏移。主體的帶輪廓形狀也提供了緊抱效果，該效果確保了上小瓶121和下小瓶131與主體14之間的滑動配合。

在各種實施例中，主體14的突起16的蓋子側面16b被布置成朝著上小瓶121的邊緣126和肩部122b之間的上小瓶121的頸部122a延伸。楔入邊緣126和肩部122b之間的蓋子側面16b進一步用於防止上容器120在包裝10內的平移移動。類似地，突起18的蓋子側面18b被構造成朝著下小瓶131的邊緣136和肩部132b之間的下小瓶131的頸部132b延伸。楔入邊緣136和肩部132b之間的蓋子側面18b進一步用於防止下容器130在包裝10內的平移移動。為了防止小瓶移動至不希望的位移位置，應明白，在各種實施例中，蓋子側面16b、18b不需要持續接觸邊緣126、136和肩部122b、132b。

應明白，雖然轉移套裝組件200不必為上部外殼112或下部外殼114的一部分，但是部分由於轉移套裝組件200在注射器埠處的連接，所以轉移套裝組件200確實相對於外殼保持靜止。因此，應明白，對於關於容器120、130和外殼100的上述類似原理，主體14及其突起16、18也起防止上容器120和下容器130相對於轉移套裝組件200軸向平移的作用。

另外，由於形成於主體14中的錐形面116a、118a的定向，如果有什麼的話，則推壓上容器120和下容器130，使之遠離轉移套裝組件200。如圖4和6中所示，相應上小瓶121和下小瓶131的肩部122b、132b分別坐放在輪廓116a、118a上，輪廓116a、118a成一角度，以便在缺乏所有其它軸向障礙物時，上容器120和下容器130也將不能向內，或者朝著轉移套裝組件200，並且具體是朝著上穿刺202和防護罩206以及下穿刺204和防護罩208偏移，並且進入不希望的位移位置。應明白，至少出於阻止上容器120和下容器130相對於轉移套裝組件200軸向平移的相同原因，阻止上容器120和下容器130相對於彼此軸向平移。

主體14的端部部分22形成為，當被裝配到包裝10中時，支撐和約束藥物重組組件100的不同部件。圖4示出了主體14的端部部分22被構造成：通過限制上小瓶121的向上軸向移動，來約束上容器120。端部部分22也支撐上小瓶121的基部部分122c。類似地，主體14的端部部分24被構造成：通過限制下小瓶131的向下軸向移動，來約束下容器130。端部部分24也支撐下小瓶131的基部部分132c。應明白，一些實施例包括主體14，主體14的公差是這樣的，使得端部部分22、24分別接觸或接近接觸上小瓶121和下小瓶131的相應底部。在各種實施例中，端部部分22、24不分別接觸上小瓶121和下小瓶131的底部。

通過上述討論應明白，形成的主體14的幾何外形和部件在多個接觸位置處與下列部件相互作用：(i)藥物重組組件100，以防止藥物重組組件100旋轉和平移運動；和(ii)上容器120和下容器130，以防止上容器120和下容器130旋轉和平移地移動至不希望的位移位置。

本文所述的主旨的各方面可單獨使用，或者可與本文中所述的一個或多個其它方面組合使用。在不限制上述說明的情況下，在本公開的第一方面中，一種醫療包裝組件包括：藥物重組組件，該藥物重組組件包括(i)形成至少一個孔的外殼、(ii)被至少部分地放置在外殼的內部中的容器和(iii)被布置在外殼內以便能夠穿刺容器的穿刺組件；和主體，該主體被成型以便容納藥物重組組件，該主體包括穿過孔延伸並延伸到外殼的內部中的至少一個突起，其中該至少一個突起被定位和布置成在容器達到相對於穿刺組件的不希望的位移之前，防止容器朝著穿刺組件移動。

根據本公開的可結合第一方面使用的第二方面，該第二方面包括蓋子，該蓋子附接至主體且被構造用以將藥物重組組件密封地封閉在主體內。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第三方面，其中通過熱激活粘合劑將蓋子附接至主體。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第四方面，其中該至少一個突起被構造用以防止容器相對於外殼的軸向平移。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第五方面，其中該至少一個突起進一步防止藥物重組組件在主體內旋轉。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第六方面，其中主體構造有至少一個扁平表面，以便防止主體滾動。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第七方面，其中藥物重組組件包括注射器埠塞，並且主體包括空腔，該空腔成型為匹配藥物重組組件的注射器埠塞。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第八方面，其中該容器為第一容器，並且本公開包括被至少部分地放置在藥物重組組件的外殼內的第二容器，該外殼形成至少一個第二孔，其中該至少一個突起是第一突起，並且本公開包括第二突起，該第二突起被定位和布置成穿過第二孔延伸且延伸到外殼的內部中，並且在第二容器達到相對於穿刺組件的不希望的位移之前，第二突起防止第二容器朝著穿刺組件移動。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第九方面，其中該容器是包括頸部和肩部的第一小瓶，該第一容器被相對於外殼布置，從而使至少一部分第一小瓶的頸部與所述至少一個第一孔對準，該至少一個第一突起被構造成在第一小瓶達到相對於穿刺組件的不希望的位移之前，朝著頸部延伸，並且接合肩部。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第十方面，其中該容器是第一容器，且本公開包括被至少部分地放置在藥物重組組件的外殼內的第二容器，並且第二容器是包括頸部和肩部的小瓶，外殼形成至少一個第二孔，該第二容器被相對於外殼布置，從而使至少一部分第二容器的頸部與至少一個第二孔對準，其中該至少一個突起是第一突起，並且主體形成第二突起，該第二突起被定位和布置成穿過第二孔延伸並朝著第二容器的頸部延伸到外殼的內部中，並且在第二容器達到相對於穿刺組件的不希望的位移之前，該第二突起接合第二容器的肩部。

根據本公開的可結合任一個或多個上述方面使用的第十一方面，一種藥物輸送產品包括：藥物重組組件，該藥物重組組件包括外殼和被放置在外殼內的容器；和包裝，該包裝包括成型為容納藥物重組組件的主體和從主體延伸的至少一個突起，該至少一個突起被定位和布置用以接合外殼和容器，以阻止容器相對於外殼的軸向平移。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十二方面，其中該容器是第一容器，並且本公開包括被放置在外殼內的第二容器，突起是第一突起，主體包括第二突起，該第二突起被定位和布置成接合外殼，以阻止第二容器相對於外殼的軸向平移。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十三方面，其中第一突起在與第一容器相鄰的第一位置處接合外殼，並且第二突起在與第二容器相鄰的第二位置處接合外殼。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十四方面，其中第一和第二接合包括第一和第二突起，所述第一和第二突起分別穿過外殼的第一和第二孔延伸。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十五方面，其中存在下列中的至少其中之一：(i)第一孔是繞外殼徑向間隔的多個第一孔中之一，或(ii)第二孔是繞外殼徑向間隔的多個第二孔中之一。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十六方面，其中穿過第一和第二孔延伸的第一和第二突起進一步阻止外殼相對於主體的旋轉移動。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十七方面，其中第一和第二容器通過轉移套裝組件來接觸，該轉移套裝組件包括能夠由用戶接觸的埠，主體包括被定位和布置用以接合埠的井狀部，或包括塞住該埠的塞子，從而阻止外殼的軸向移動。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十八方面，其中藥物重組組件通過該至少一個突起的接合也阻止外殼相對於主體的旋轉移動。

根據本公開的可結合第十一方面與一個或多個上述方面任何一項一起使用的第十九方面，其中藥物重組組件通過該至少一個突起的接合也阻止外殼相對於主體的軸向運動。

根據本公開的可結合一個或多個上述方面任何一項使用的第二十方面，一種包裝藥物重組組件的方法包括：提供具有可移除蓋子和主體的包裝，該主體被構造用以容納藥物重組組件，該主體包括從主體延伸的至少一個突起；提供藥物重組組件，該藥物重組組件具有包括至少一個孔的外殼和被至少部分地設置在外殼內的容器，其中容器的頸部部分與外殼的孔中的至少一個孔對準；將藥物重組組件裝配在包裝的主體內，以便主體的至少一個突起穿過外殼的孔中的至少一個孔延伸，其中藥物重組組件在包裝內的定向被限制於預定數目的定向；和通過可移除蓋子，將藥物重組組件密封在包裝的主體內。

應理解，本領域技術人員來說，本文所述的當前優選實施例的各種變化和變型是顯而易見的。能夠在不脫離本發明的精神和範圍並且不減少其有意優點的情況下，做出這些變化和變型。因此，所附權利要求書旨在涵蓋這些變化和變型。