一種木糖醇護肝片的製備方法

2023-05-07 14:04:56

專利名稱：一種木糖醇護肝片的製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥保健技術領域，涉及一種木糖醇護肝片的製備方法。
背景技術：
木糖醇是一種具有醫藥生理功能的甜味物質，人體吸收迅速，既是健康人群日常 糖的代用品，又是糖尿病人的營養劑和治療劑。根據試驗驗證，木糖醇進入體內的80%通過 肝臟代謝，除一部分產生能量外，還有一部分變成肝糖元儲存於肝臟，使肝臟得到營養，增 強細胞解毒功能，從而使肝功能獲得改善，日本厚生省於20世紀60年代就報導過對肝病患 者服用木糖醇能補充熱量，增進解毒和改善肝功能的作用。目前，市場上已有用木糖醇製成 的輔助治療藥品"木糖醇輸液"和木糖醇口香糖銷售，而作為對人體具有保肝、護肝功能的 木糖醇護肝片還沒有生產和銷售的。

發明內容
本發明的目的是利用木糖醇的保肝、護肝功能，提供一種木糖醇護肝片製備方法， 以解決醫藥保健領域無木糖醇類保肝、護肝製品的問題。 本發明解決其技術問題所採用的技術方案是木糖醇與中藥及部分輔料組合，製成 中成藥片劑，其原料配方配比重量份為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35 份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素l-10份，交聯羧甲基纖維素鈉l-10份，硬脂酸鎂 0. 5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0. 5-40份、聚乙二醇6000 1_30份、滑石粉0. 5_40 份、鈦白粉0. 5-30份、氧化鐵棕0. 5-30份、麥芽糖醇10-75份組成。其製備方法
1、粉碎將葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素 鈉、硬脂酸鎂混合均勻，經粉碎機粉碎後過60-120目的分樣篩，得到各種物質的混合細粉；
2、混合將木糖醇與上述混合細粉倒入多維混合機中，混合20-60分鐘，使其均 勻； 3、壓片將2的細粉混合物置入壓片機中進行壓片，控制壓片壓力為0. 2-0. 5MPa， 片重為0. 5-0. 7g ; 4、包衣取包衣劑羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化鐵棕 和麥芽糖醇中的一種或多種，用純淨水溶解，攪拌均勻，製得混懸包衣液，然後利用高效無 孔包衣機對3的片劑進行薄膜包衣，製得木糖醇護肝片成品。
以上操作過程均在經淨化的潔淨區域內進行。 本發明選用的輔料葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲 基纖維素鈉、硬脂酸鎂均為醫藥級，經潔淨處理。 本發明選用的木糖醇是微粉木糖醇，目數在60-150目，優選目數在80-100目。
本發明選用的包衣劑由羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化 鐵棕和麥芽糖醇中的一種或幾種的混合物組成。 本發明以木糖醇為主要原料，通過添加部分輔料製成對化學性肝損傷有輔助保護作用的保健食品——木糖醇護肝片，可有效預防與治療脂肪肝，經脂肪肝患者食用後，有的 從重度降至中度，有的從中度降至輕度，因此，此木糖醇護肝片對人體改善肝功能具有明顯 的益處，市場前景廣闊。
具體實施例方式
下面結合具體實施例對本發明做進一步的說明
實施例1 1 、取葛根提取物200g，甘草酸40g，蜂膠粉100g，低取代羥丙基纖維素36g，交聯羧 甲基纖維素鈉30g，硬脂酸鎂5g，混合均勻，經萬能粉碎機粉碎後，過80目的分樣篩，得到混 合細粉380g ; 2、取微粉木糖醇260g，與上述混合細粉一起倒入多維混合機中，混合40分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細粉置入壓片機中，控制壓片壓力為0. 3MPa，對混合細粉進行壓片， 得到片劑1000片； 4、取羥丙基甲基纖維素5g，滑石粉5g，麥芽糖醇15g，混合均勻，加10mL純淨水溶 解，攪拌均勻，得到混懸包衣液，利用高效無孔包衣機對片劑進行薄膜包衣，製得木糖醇護 肝片成品，每片片重O. 65g。
實施例2 1 、取葛根提取物260g，甘草酸30g，蜂膠粉110g，低取代羥丙基纖維素25g，交聯羧 甲基纖維素鈉20g，硬脂酸鎂8g，混合均勻，經萬能粉碎機粉碎後，過100目的分樣篩，得到 混合細粉420g ; 2、取微粉木糖醇380g，與上述混合細粉一起倒入多維混合機中，混合60分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細粉置入壓片機中，控制壓片壓力為0. 4MPa，對混合細粉進行壓片， 得到片劑1400片； 4、取聚乙二醇60008g，鈦白粉10g，氧化鐵棕7g，羥丙基甲基纖維素12g，混合均 勻，加30mL純淨水溶解，攪拌均勻，得到混懸包衣液，利用高效無孔包衣機對片劑進行薄膜 包衣，製得木糖醇護肝片成品，每片片重0. 62g。
實施例3 1、取葛根提取物180g，甘草酸50g，蜂膠粉90g，低取代羥丙基纖維素50g，交聯羧 甲基纖維素鈉40g，硬脂酸鎂6g，混合均勻，經萬能粉碎機粉碎後，過60目的分樣篩，得到混 合細粉400g ; 2、取微粉木糖醇400g，與上述混合細粉一起倒入多維混合機中，混合20分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細粉置入壓片機中，控制壓片壓力為0. 2MPa，對混合細粉進行壓片， 得到片劑1300片； 4、取滑石粉10g，麥芽糖醇25g，混合均勻，加20mL純淨水溶解，攪拌均勻，得到混 懸包衣液，利用高效無孔包衣機對片劑進行薄膜包衣，製得木糖醇護肝片成品，每片片重 0. 67g。
權利要求
一種木糖醇護肝片製備方法，通過木糖醇與中藥及部分輔料組合，製成中成藥片劑，其特徵是原料配方配比重量份為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素1-10份，交聯羧甲基纖維素鈉1-10份，硬脂酸鎂0.5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0.5-40份、聚乙二醇60001-30份、滑石粉0.5-40份、鈦白粉0.5-30份、氧化鐵棕0.5-30份、麥芽糖醇10-75份組成；其製備方法(1)粉碎將葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂混合均勻，經粉碎機粉碎後過60-120目的分樣篩，得到各種物質的混合細粉；(2)混合將木糖醇與上述混合細粉倒入多維混合機中，混合20-60分鐘，使其均勻；(3)壓片將2的細粉混合物置入壓片機中進行壓片，控制壓片壓力為0.2-0.5MPa，片重為0.5-0.7g；(4)包衣取包衣劑羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化鐵棕和麥芽糖醇中的一種或多種，用純淨水溶解，攪拌均勻，製得混懸包衣液，然後利用高效無孔包衣機對3的片劑進行薄膜包衣，製得木糖醇護肝片成品。
全文摘要
一種木糖醇護肝片製備方法，屬於醫藥保健技術領域。其原料配方配比為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素1-10份，交聯羧甲基纖維素鈉1-10份，硬脂酸鎂0.5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0.5-40份、聚乙二醇6000 1-30份、滑石粉0.5-40份、鈦白粉0.5-30份、氧化鐵棕0.5-30份、麥芽糖醇10-75份組成。通過粉碎-混合-壓片-包衣等工藝步驟，製得木糖醇護肝片成品。本發明以木糖醇為主要原料，通過添加部分輔料製成對化學性肝損傷有輔助保護作用的保健食品——木糖醇護肝片，可有效預防與治療脂肪肝，經脂肪肝患者食用後，有的從重度降至中度，有的從中度降至輕度，因此，此木糖醇護肝片對人體改善肝功能具有明顯的益處，市場前景廣闊。
文檔編號A61K35/56GK101744865SQ20081023854
公開日2010年6月23日 申請日期2008年12月18日 優先權日2008年12月18日
發明者孫魯, 杜瑞鋒, 王成福, 趙光輝 申請人:山東福田藥業有限公司