黃連上清丸新劑型的製備工藝的製作方法
2023-05-07 06:10:26
專利名稱：黃連上清丸新劑型的製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用中草藥浸膏與適宜輔料混合製成的顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型及其製備方法。
黃連上清丸方來源於《萬病回春》洗肝明目散加減，即能清熱通便，又能散風止痛。主要用於上焦風熱，頭暈腦脹，咽喉紅腫等症，療效顯著。
傳統的製備方法是將原藥材粉碎成細粉，過篩，混勻後加煉蜜製成大蜜丸，或加其他輔料製成片劑，但長期以來該藥始終存在藥味濃、口感差、服用量大、吸收緩慢、不便於消毒、易於黴變等缺點，給臨床應用和工業化大批量生產帶來極大的不便。因此製備黃連上清丸的新劑型極為必要。
本發明的目的是為了克服上述不足，為社會提供一種療效可靠、吸收迅速、服用方便、便於保存並可供糖尿病人服用的黃連上清顆粒、膠囊、軟膠囊等中成藥製劑。
本新劑型通過以下過程實現將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉碎成粗粉，加8-10倍量水浸泡後煎煮兩次，第一次1.5小時第二次1小時，合併煎液。濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏。稠膏乾燥、粉碎後與適當輔料混合均勻，製成顆粒、膠囊、軟膠囊等劑型。
實施例1.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏。將稠膏乾燥、粉碎後與適宜輔料混勻，制粒包衣，成顆粒劑。
實施例2.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏，與適量藥用植物油混勻，製成軟膠囊。
實施例3.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏，將稠膏乾燥、粉碎後直接裝入硬膠囊或與適宜輔料混勻，製成膠囊。
權利要求
1.一種製造黃連上清丸新劑型的工藝，其特徵在於是將藥材粉碎成粗顆粒，進行水煮提，濾液濃縮、乾燥、粉碎製成顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型的過程。
2.按照權利要求1所述的工藝，它是將藥材粗顆粒加水8-10倍煮提1-1.5小時後，過濾濃縮為1.38-1.40之間的液體。
3.按照權利要求1、2所述，將所得液體與適當輔料混合，可製成黃連上清膠囊、軟膠囊等。
4.按照權利要求1、2所述，將所得液體乾燥粉碎後與適當輔料混合制粒，可製成黃連上清顆粒、膠囊等。
全文摘要
本發明涉及一種由中草藥浸膏與適宜輔料混合製成的顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型及製備方法。依據2000版中國藥典一部第576頁黃連上清丸的處方，將原藥材粉碎、提取後合併，減壓濃縮成稠膏。乾燥、粉碎，與適當輔料混合均勻，製成顆粒、膠囊、軟膠囊等劑型。該藥具有原方原藥、療效可靠、用途廣泛、服用方便、便於保存等優點。
文檔編號A61P29/00GK1451416SQ0211722
公開日2003年10月29日 申請日期2002年4月18日 優先權日2002年4月18日
發明者王文 申請人:北京天泰源醫藥技術開發有限公司