一種用於治療猩紅熱的中藥組合物及其製備方法和用途與流程

2023-09-23 03:17:10

本發明涉及中藥技術領域，具體是一種用於治療猩紅熱的中藥組合物及其製備方法和用途。

背景技術：

猩紅熱為A組溶血性鏈球菌感染引起的急性呼吸道傳染病。中醫稱之為「爛喉痧」。其臨床特徵為發熱、咽峽炎、全身瀰漫性鮮紅色皮疹和疹退後明顯的脫屑。少數患者患病後由於變態反應而出現心、腎、關節的損害。本病一年四季都有發生，尤以冬春之季發病為多。患者和帶菌者是主要傳染源，經由空氣飛沫傳播，也可經由皮膚傷口感染。人群普遍易感，但發病多見於小兒，尤以5～15歲居多。目前針對猩紅熱主要採用抗生素進行治療，但大量的使用抗生素對患者，尤其是對兒童，容易產生過敏反應、毒性反應等，且停藥後易復發。與西藥相比，通過中藥治療，毒副作用較輕，更易受到廣大患者的歡迎。但現有的治療猩紅熱的中藥存在治癒率低下的缺陷。

技術實現要素：

本發明的目的在於提供一種用於治療猩紅熱的中藥組合物及其製備方法和用途，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥5-9份、側柏葉8-12份、牛蒡子4-8份、地梢瓜2-5份、桔梗3-6份、水牛角12-16份、蟬衣2-5份、竹茹6-10份、黃連2-5份、麥冬8-12份、天花粉11-14份、紫玉簪7-11份、甘草3-6份。

作為本發明進一步的方案：由以下按照重量份的原料製成：荊芥6-8份、側柏葉9-11份、牛蒡子5-7份、地梢瓜3-4份、桔梗4-5份、水牛角13-15份、蟬衣3-4份、竹茹7-9份、黃連3-4份、麥冬9-11份、天花粉12-13份、紫玉簪8-10份、甘草4-5份。

作為本發明再進一步的方案：由以下按照重量份的原料製成：荊芥7份、側柏葉10份、牛蒡子6份、地梢瓜4份、桔梗5份、水牛角14份、蟬衣3份、竹茹8份、黃連4份、麥冬10份、天花粉13份、紫玉簪9份、甘草4份。

所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入5-6倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取1-2h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入3-4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理50-60min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙15-20min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入8-10倍重量的水，浸泡2-3h，煎煮1-2h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入4-6倍量的水，浸泡1-2h，煎煮0.5-1h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入3-4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理40-50min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.08-1.12的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成片劑或膠囊，即可。

上述中藥組合物能夠用於製備治療猩紅熱的藥物。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：

本發明製備的中藥組合物對猩紅熱療效顯著，且無過敏反應及毒副反應，更易受到廣大患者的歡迎。本發明製備的中藥組合物藥方簡單，成本低廉，易於大範圍推廣使用。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明的技術方案作進一步詳細地說明。

實施例1

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥5份、側柏葉8份、牛蒡子4份、地梢瓜2份、桔梗3份、水牛角12份、蟬衣2份、竹茹6份、黃連2份、麥冬8份、天花粉11份、紫玉簪7份、甘草3份。

本實施例中，所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入5倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取1h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入3倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理50min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙15min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入8倍重量的水，浸泡2h，煎煮1h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入4倍量的水，浸泡1h，煎煮0.5h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入3倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理40min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.08的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成片劑，即可。

實施例2

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥6份、側柏葉9份、牛蒡子7份、地梢瓜4份、桔梗4份、水牛角13份、蟬衣3份、竹茹9份、黃連4份、麥冬11份、天花粉12份、紫玉簪10份、甘草4份。

本實施例中，所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入6倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取1.5h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入3倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理52min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙18min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入8倍重量的水，浸泡2h，煎煮1.5h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入4倍量的水，浸泡1.5h，煎煮1h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理45min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.09的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成膠囊，即可。

實施例3

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥7份、側柏葉10份、牛蒡子6份、地梢瓜4份、桔梗5份、水牛角14份、蟬衣3份、竹茹8份、黃連4份、麥冬10份、天花粉13份、紫玉簪9份、甘草4份。

本實施例中，所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入6倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取1.5h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理55min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙18min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入9倍重量的水，浸泡2.5h，煎煮1.5h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入5倍量的水，浸泡1.5h，煎煮1h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理45min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.10的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成膠囊，即可。

實施例4

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥8份、側柏葉11份、牛蒡子5份、地梢瓜3份、桔梗5份、水牛角15份、蟬衣4份、竹茹7份、黃連3份、麥冬9份、天花粉13份、紫玉簪8份、甘草5份。

本實施例中，所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入5倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取1.5h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入3倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理60min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙15min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入9倍重量的水，浸泡2h，煎煮2h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入6倍量的水，浸泡2h，煎煮0.5h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入3倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理45min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.11的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成片劑，即可。

實施例5

一種用於治療猩紅熱的中藥組合物，由以下按照重量份的原料製成：荊芥9份、側柏葉12份、牛蒡子8份、地梢瓜5份、桔梗6份、水牛角16份、蟬衣5份、竹茹10份、黃連5份、麥冬12份、天花粉14份、紫玉簪11份、甘草6份。

本實施例中，所述用於治療猩紅熱的中藥組合物的製備方法，步驟如下：

1）稱取水牛角，磨粉，獲得水牛角粉，備用；

2）稱取蟬衣，研磨成末，獲得蟬衣粉，備用；

3）稱取荊芥、地梢瓜、桔梗、竹茹和紫玉簪，合併後，加入6倍重量的70%食用酒精，加熱回流提取2h，過濾，獲得回流提取液和回流濾渣，將回流濾渣再次加入4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理60min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將回流提取液和超聲波提取液合併，獲得第一混合液，備用；

4）將水牛角粉和蟬衣粉合併後，混合均勻，並用文火烘焙20min，獲得混合粉末；

5）稱取側柏葉、牛蒡子、黃連、麥冬、天花粉和甘草，合併後，加入總量一半的混合粉末，混合均勻，再加入10倍重量的水，浸泡3h，煎煮2h，獲得一次藥渣和一次煎出液，收集一次煎出液，將一次藥渣再次加入6倍量的水，浸泡2h，煎煮1h，獲得二次藥渣和二次煎出液，將二次藥渣加入4倍重量的70%食用酒精，放入超聲波處理器中，在65℃下超聲波處理50min，過濾，獲得超聲波提取液和超聲濾渣，超聲波處理功率為1100W，將一次煎出液、二次煎出液和超聲波提取液合併，過濾，獲得第二混合液；

6）將第一混合液和第二混合液合併，濃縮為60℃下相對密度為1.12的濃液，並將濃液噴霧乾燥，獲得藥粉A；

7）將剩餘的混合粉末加入至藥粉A中，混合均勻後，獲得藥粉B；

8）將藥粉B製成片劑，即可。

對比例1

與實施例3相比，不含紫玉簪，其他與實施例3相同。

對比例2

取紫玉簪9g，加水煎煮，即可。

臨床驗證

一、病例選擇：所選病例為臨床上具有猩紅熱特徵性表現，實驗室檢查白細胞數高達(10～20)*109/L，中性粒細胞佔80％以上，胞質內可見中毒顆粒，出疹後嗜酸性粒細胞增多，可佔5％甚至10％。咽拭子，膿液培養獲得A組鏈球菌為確診依據，結合病史診斷為猩紅熱患者96例，年齡4-35歲；其診斷符合楊紹基，任紅主編的《傳染病學》第7版診斷標準。

二、試驗方法

將猩紅熱患者96例，隨機分為三組，其中，第一組為42例，服用實施例3所製備的膠囊，每粒膠囊含2.5g藥物，每日三次，每次2粒，連續服用一周。

第二組為42例，服用對比例1所製備的膠囊，每粒膠囊含2.5g藥物，每日三次，每次2粒，連續服用一周。

第三組為12例，服用對比例2所製備的藥液一周後，改為服用實施例3所製備的膠囊，每粒膠囊含2.5g藥物，每日三次，每次2粒，連續服用一周。

三、療效判斷

治癒：體溫正常，咽部炎症及皮疹消失，病程已達7天以上，鼻咽部分泌物培養陰性，實驗室檢查細胞數恢復正常。

好轉：體溫基本恢復正常，臨床症狀體徵明顯好轉，病程已達7天，鼻咽部分泌物培養弱陽性，實驗室檢查細胞數仍高於正常。

無效：患者體溫不降，臨床症狀體徵無改變或略減輕，咽拭子培養陽性，實驗室檢查細胞數居高不下。

四、治療結果

第一組，在服藥一天後，所有患者均症狀好轉，繼續服用至一周後，治癒39例，好轉3例，無效0例，治癒率92.9%，總有效率100%。服用過程中未發現過敏反應及毒副反應。

第二組，在服藥一天後，大部分患者症狀好轉，繼續服用至一周後，治癒30例，好轉8例，無效4例，治癒率71.4%，總有效率90.5%。服用過程中未發現過敏反應及毒副反應。

第三組，在服用對比例2所製備的過程中，所有患者均沒有明顯改善，改為服用實施例3所製備的膠囊後，在服藥一天後，所有患者均症狀好轉，繼續服用至一周後，治癒37例，好轉5例，無效0例，治癒率88%，總有效率100%。服用過程中未發現過敏反應及毒副反應。

從以上結果中可以看出，本發明製備的中藥組合物對猩紅熱療效顯著，且無過敏反應及毒副反應，更易受到廣大患者的歡迎。本發明製備的中藥組合物藥方簡單，成本低廉，易於大範圍推廣使用。

另外，從第一組與第二組、第三組的數據對比中可以看出，本發明製備的中藥組合物通過加入紫玉簪，紫玉簪與其他組分配合，能夠明顯提高對猩紅熱的治療效果。

從第三組的試驗數據可以看出，紫玉簪本身對猩紅熱並沒有療效，但當紫玉簪與其他組分配合時，卻能夠達到「提高猩紅熱的治療效果」這一意想不到的效果。

上面對本發明的較佳實施方式作了詳細說明，但是本發明並不限於上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識範圍內，還可以在不脫離本發明宗旨的前提下作出各種變化。