一種用於治療關節病的藥物及製劑的製作方法
2023-04-29 19:51:16
一種用於治療關節病的藥物及製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療關節病的藥物，本發明屬於中藥領域。本發明的藥物中，以鹿角霜、阿膠、肉桂、燙骨碎補為君藥，主補腎強筋健骨作用；三七、全蠍、雞血藤、阿膠、醋鱉甲、秦艽為臣藥，司扶正祛邪之職；黃連、地骨皮、青蒿、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為使藥起到清熱除溼益氣之功；各原料藥組合後功效共奏，達到扶正祛邪，生骨排毒之目的。本發明的藥物可按藥劑學的常規輔料和工藝製備成內服製劑，如丸劑、衝劑散劑、粉劑和膏劑等。臨床實驗證明，本發明的藥物對類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、骨關節結核等引起關節疼痛症，或造成的骨侵蝕、破壞，及反應性關節炎具有很好的治療效果。
【專利說明】一種用於治療關節病的藥物及製劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥領域，涉及一種用於治療關節病的藥物，主要用於類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、骨關節結核等引起關節疼痛或造成的骨侵蝕、破壞，以及反應性關節炎等關節病的治療。
【背景技術】
[0002]關節炎或關節病以關節疼痛等症狀為主要臨床表現。根據年齡、性別、發作部位、症狀特徵，一般可以歸納出軟組織性、軟骨性、骨性和炎症性等原因。關節痛在中醫病症中屬於肢節痛、肢節腫痛、痺證、痛風等病症範疇。另關節疼痛見《靈樞?百病始生》記載:「六經不通四肢，則肢節痛，腰脊乃強」。關節痛主要症狀表現為:由骨關節炎、類風溼關節炎、關節外傷、反應性關節炎以及發熱性疾病等致關節疼痛、紅腫、炎症和活動受阻、功能受限等。輕者因疼痛影響活動與睡眠，重者嚴重影響勞動與生活料理。以上引起關節痛的疾病，多侵犯、累及或損傷到手、膝、髖、肩、肘、腕、踝關節，無論哪個關節受累，均給病者帶來疼痛之苦。
[0003]類風溼關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA),是最常見的炎性關節病，是一種以關節滑膜炎症為特徵的全身性自身免疫性疾病，主要特徵是以進展性和破壞性關節病變為主，並伴有多系統受累的慢性炎性疾病，常以雙手掌指關節、近端指間關節、腕、肘、膝、踝和足關節受累最為常見，呈對稱性。本病病變主要發生在滑膜，常累及關節軟骨、韌帶、肌腱及全身組織，引起關節腫脹、疼痛，繼而軟骨破壞、關節間隙變窄，晚期關節強直、畸形，功能活動障礙，最終致殘。據統計，類風溼關節炎的患病率佔世界總人口數的0.5%~1%，我國RA的患病率約為0.32%~0.36%。類風溼關節炎的病因及發病機制尚未完全明確。RA臨床治療的關鍵是在早期診斷，早期規範治療，可使RA患者的病情得以控制，緩解症狀、阻止關節破壞，保護關節功能，提聞生活質量。
[0004]骨關節炎(Osteoarthritis 0A)，是骨科的常見病、多發病，又稱退行性關節病。它是在力學和生物學因素共同作用下，軟骨、滑膜以及軟骨下骨的形態學和生物化學水平發生改變，骨關節組織降解和合成失衡的結果。病理表現為軟骨退變，骨贅形成，軟骨下骨硬化或伴有不同程度滑膜炎，常以關節疼痛、腫脹、畸形為特點的骨關節病。其在老年人群中最為常見，膝關節因其是負重關節，活動頻繁，是該病的好發部位，稱為膝骨性關節炎(KOA)0據早期統計，我國患有OA的人數佔總人口的3%，其中大部分為Κ0Α，隨著社會發展，人均預期壽命延長，嚴重影響了患者的生活質量，給家庭與社會帶來巨大的心理壓力和沉重負擔。
[0005]強直性脊柱炎(AS)是風溼免疫系統的常見病、多發病之一，尤以中青年男性多見，是一種以中軸關節慢性炎症為主的全身性疾病。主要累及脊柱、骶髂關節、髖關節及四肢關節，後期可造成脊柱或受累關節的強直畸形，並可導致殘疾，是嚴重危害健康的頑症。積極治療本病，對緩解症狀和防止病情的發展有重要意義。AS尚無根治方法，但是AS患者如能得到及時診斷及合理治療，可以控制症狀並改善預後。應通過非藥物、藥物和手術等綜合治療，緩解疼痛和發僵，控制或減輕炎症，保持良好姿勢，防止脊柱或關節變形，以達到改善和提聞患者生活質量的目的。
[0006]反應性關節炎是一種全身性疾病。一般發病較急，臨床表現輕重不一，可為一過性單關節受累，也可出現嚴重的多關節炎，甚至伴有明顯的全身症狀或眼炎及心臟受累等關節外表現。主要表現為關節受累，其程度輕重不一。輕者可僅感關節疼痛，重者則出現明顯的多關節炎，甚至活動受限。典型的表現為漸進性加重的非對稱性單關節或少關節炎，以下肢關節受累最為常見，如膝、踝和髖關節。肩、肘、腕及手足小關節也可受累。出現關節局部紅腫、疼痛、皮溫增高，或伴有皮膚紅斑。足小關節的臘腸趾比較常見。在部分患者，可出現下腰背及骶髂關節疼痛。
[0007]目前，治療關節病的中成藥雖然很多種，但效果並不明顯。
【發明內容】
[0008]本發明的目的是提供一種用於治療關節病的藥物，主要用於治療類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、骨關節結核等引起關節疼痛症或造成的骨侵蝕、破壞，以及反應性關節炎等關節病。
[0009]本發明的藥物，是以鹿角霜、阿膠、醋鱉甲、肉桂、三七、全蠍、雞血藤、燙骨碎補、醋乳香、醋沒藥、黃連、醋山甲、炮姜、麻黃根、熟地、醋龜甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為原料藥，按藥劑學的常規輔料和工藝製備成內服製劑。
[0010]本發明藥物的組方中，以鹿角霜、阿膠、肉桂、燙骨碎補為君藥，主補腎強筋健骨作用；三七、全蠍、雞血藤、阿膠、秦艽為臣藥，司扶正祛邪之職；黃連、地骨皮、青蒿、銀柴胡、知母、黃芪為佐藥，起到清熱除溼益氣之功；醋鱉甲、浮小麥、煅牡蠣為使藥，湊益氣扶正、退熱除蒸之效。上述各原料藥組合，使各藥物的功效共奏，從而達到扶正祛邪，生骨排毒之目的。其具體配方如下(以重量份計):
鹿角霜8~10份、阿膠4~7份、`醋鱉甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蠍4~7份、雞血藤4~7份、燙骨碎補2~5份、醋乳香2~5份、醋沒藥2~5份、黃連2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黃根2~5份、熟地2~5份、醋龜甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、銀柴胡2~5份、知母2~5份、黃芪2~5份、浮小麥8~15份、煅牡蠣4~7份。
[0011]優選配比為:鹿角霜8~10份、阿膠5~6份、醋鰵甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蠍5~6份、雞血藤5~6份、燙骨碎補3~4份、醋乳香3~4份、醋沒藥3~4份、黃連3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黃根3~4份、熟地3~4份、醋龜甲3~4份、蜈蚣I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦艽3~4份、銀柴胡3~4份、知母3~4份、黃苗3~4份、浮小麥8~10份、煅牡販5~6份。
[0012]最佳配比為:鹿角霜8份、阿膠6份、醋鱉甲6份、肉桂6份、三七6份、全蠍6份、雞血藤6份、燙骨碎補4份、醋乳香4份、醋沒藥4份、黃連4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黃根4份、熟地4份、醋龜甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、銀柴胡4份、知母4份、黃芪4份、浮小麥8份、煅牡蠣6份。
[0013]本發明的藥物，可按藥劑學的常規輔料和工藝製備成內服製劑，如丸劑、衝劑散劑、粉劑和膏劑等。[0014]下面通過臨床實驗對本發明藥物在治療類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、骨關節結核等引起關節疼痛或造成的骨侵蝕、破壞及反應性關節炎等的效果進行說明。
[0015]一、治療關節疼痛症的臨床觀察資料
觀察對象:選不同年齡段、不同各種原因引起的關節疼痛患者為觀察對向。
[0016]治療方法:本發明丸劑藥物(商品名:骨癆愈康丸)15粒，飯後口服。每日3次，7天為一療程，3個療程。
[0017]療效判斷:疼痛完全停止及全身活動靈活為痊癒；疼痛完全停止但活動受限為顯效；疼痛等減輕三分之一者為有效；2療程內無變化者為無效。
[0018]觀察結果:見表1。
[0019]表1本發明的藥物組合物治療關節疼痛症的臨床試驗資料
【權利要求】
1.一種用於治療關節病的藥物，是以鹿角霜、阿膠、醋鱉甲、肉桂、三七、全蠍、雞血藤、燙骨碎補、醋乳香、醋沒藥、黃連、醋山甲、炮姜、麻黃根、熟地、醋龜甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、銀柴胡、知母、黃芪、浮小麥、煅牡蠣為原料藥，按藥劑學的常規輔料和工藝製備成內服製劑。
2.如權利要求1所述用於治療關節病的藥物，其特徵在於:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8~12份、阿膠4~7份、醋鱉甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蠍4~7份、雞血藤4~7份、燙骨碎補2~5份、醋乳香2~5份、醋沒藥2~5份、黃連2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黃根2~5份、熟地2~5份、醋龜甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、銀柴胡2~5份、知母2~5份、黃芪2~5份、浮小麥8~15份、煅牡蠣4~7份。
3.如權利要求1所述用於治療關節病的藥物，其特徵在於:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8~10份、阿膠5~6份、醋鰵甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蠍5~6份、雞血藤5~6份、燙骨碎補3~4份、醋乳香3~4份、醋沒藥3~4份、黃連3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黃根3~4份、熟地3~4份、醋龜甲3~4份、蜈蟲公I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦究3~4份、銀柴胡3~4份、知母3~4份、黃苗3~4份、浮小麥8~10份、煅牡販5~6份。
4.如權利要求1所述用於治療關節病的藥物，其特徵在於:所述原料藥按以下重量份進行配比: 鹿角霜8份、阿膠6份、醋鱉甲6份、肉桂6份、三七6份、全蠍6份、雞血藤6份、燙骨碎補4份、醋乳香4份、醋沒藥4份、黃連4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黃根4份、熟地4份、醋龜甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、銀柴胡4份、知母4份、黃芪4份、浮小麥8份、煅牡蠣6份。
5.如權利要求1所述用於治療關節病的藥物，其特徵在於:所述內服製劑為丸劑、衝劑、膏劑、散劑或粉劑。
【文檔編號】A61K35/32GK103751749SQ201410021642
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年1月17日 優先權日:2014年1月17日
【發明者】王鋼 申請人:王鋼