無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀的製作方法
2023-04-26 09:03:31 1
專利名稱：無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，屬於醫療用實驗設備領域。
背景技術：
目前，國內無菌器械透氣包裝材料尚無通用的測試其阻菌性的方法，也未有相關測試儀器，也沒有相關標準規範要求對包裝材料進行阻菌性檢測。國外使用的相關檢測設備極少，且設備複雜，成本較高。
發明內容根據以上現有技術中的不足，本發明要解決的技術問題是提供一種解決了上述缺陷的，能夠快捷、準確的測試無菌器械透氣包裝材料的阻菌性能的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀。本發明解決其技術問題所採用的技術方案是一種無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於包括櫃體和位於櫃體內的氣溶膠發生系統、試驗箱、樣品夾持系統、吸引系統和集成控制系統，其中氣溶膠發生系統包括依次管路連接的過濾器、壓縮機、噴霧流量控制器和噴霧器，試驗箱包括試驗箱體，試驗箱體內設有攪勻風扇，試驗箱體上開有噴霧器連接口、排霧口和補氣口，噴霧器與噴霧器連接口通過管路連接，樣品夾持系統包括無菌瓶頂過濾裝置，無菌瓶頂過濾裝置位於試驗箱體內，吸引系統包括依次管路連接的真空泵、 流量控制器和真空過濾器，其中真空過濾器與無菌瓶頂過濾裝置通過管路連接，真空泵與流量控制器之間的管路上通過三通電磁閥連接有排氣管，排氣管與試驗箱體上的排霧口相連接，集成控制系統為PLC控制器。壓縮機產生壓縮氣流，並經過過濾器過濾，經過噴霧器時，使噴霧器中的菌液霧化，壓入試驗箱體中，排霧口用於試驗完成後將實驗箱體內剩餘菌霧排出，補氣口用於補充實驗箱體內的氣體。集成控制系統採用西門子PLC控制器，觸控螢幕，組態編程。可實現ASTM 1608-00 中10. 1. 4-10. 1. 9的試驗步驟自動運行，亦可手動操作。通過觸控螢幕可實現參數設定和工作狀態顯示(噴霧時間設定，挑戰時間設定，挑戰流量設定，排霧時間設定，風扇開啟狀態， 生物安全櫃相關參數等)。所述的噴霧器與噴霧器連接口之間的管路上設有集液瓶，用來收集管路中凝結的菌液。所述的排氣管上設有排氣過濾閥。所述的三通電磁閥與流量控制器之間的管路上設有真空傳感器，可以檢測管路內
的真空度。所述的櫃體上設有玻璃門，可以對內部的各設備起到保護作用。所述的試驗箱體採用丙烯酸板製成。[0012]所述的流量控制器、真空過濾器和無菌瓶頂過濾裝置為一組或多組，採用多組時， 可以提高檢測效率，同時對多組樣品進行檢測。所述的櫃體上設有觸控螢幕，與PLC控制系統相連，用來實現觸屏控制。所述的無菌瓶頂過濾裝置通過平板固定在試驗箱體上。使用時，將配置好的菌液裝入噴霧器中，將切割好的透氣包裝材料夾持在無菌瓶頂過濾裝置中。上述工作完成後，開啟本發明測試儀，默認啟動方式為真空泵啟動，流量控制器同時啟動，控制流量，一分鐘後壓縮機啟動，噴霧流量控制器同時工作，控制壓縮氣流流量，噴霧流量穩定後，試驗開始計時，計時15分鐘(默認值，可調)後結束。壓縮機停，同時噴霧流量控制器關閉，三通電磁閥工作，三通電磁閥與流量控制器之間的管路關閉，排氣管打通，進入試驗箱體排氣程序，排氣5分鐘(默認值，可調)後，真空泵停。之後試驗人員可以將無菌透氣包裝材料從無菌瓶頂過濾裝置中取出檢測細菌數量。本發明所具有的有益效果是無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀利用壓縮空氣噴霧原理產生氣溶膠，吹入試驗箱體內，利用攪勻風扇將試驗箱體內氣溶膠混勻，利用真空泵將細菌氣溶膠抽過每組樣品，每一樣品單獨配置流量控制器，保證流過每組樣品的流量， 即保證每組樣品的細菌挑戰數量，通過檢測每組樣品濾紙上細菌數量，來判定透氣包裝材料阻微生物的穿透性，能夠快捷、準確的測試無菌器械透氣包裝材料的阻菌性能。
圖1是本發明的結構示意圖；圖2是本發明實施例的俯視結構示意圖。圖中1、櫃體；2、過濾器；3、壓縮機；4、噴霧流量控制器；5、噴霧器；6、試驗箱體； 7、攪勻風扇；8、噴霧器連接口 ；9、排霧口 ；10、補氣口 ；11、集液瓶；12、無菌瓶頂過濾裝置； 13、真空泵；14、流量控制器；15、真空過濾器；16、三通電磁閥；17、排氣管；18、排氣過濾閥； 19、真空傳感器；20、玻璃門；21、六通管路；22、觸控螢幕；23、平板。
具體實施方式
以下結合附圖對本發明的實施例做進一步描述如圖1 2所示，本發明測試儀包括櫃體1和位於櫃體1內的氣溶膠發生系統、試驗箱、樣品夾持系統、吸引系統和集成控制系統，其中氣溶膠發生系統包括依次管路連接的過濾器2、壓縮機3、噴霧流量控制器4和噴霧器5，試驗箱包括試驗箱體6，試驗箱體6內設有攪勻風扇7，試驗箱體6上開有噴霧器連接口 8、排霧口 9和補氣口 10，噴霧器5與噴霧器連接口 8通過管路連接，噴霧器5與噴霧器連接口 8之間的管路上設有集液瓶11，樣品夾持系統包括無菌瓶頂過濾裝置12，無菌瓶頂過濾裝置12位於試驗箱體6內，吸引系統包括依次管路連接的真空泵13、流量控制器14和真空過濾器15，其中真空過濾器15與無菌瓶頂過濾裝置12通過管路連接，真空泵13與流量控制器14之間的管路上通過三通電磁閥 16連接有排氣管17，排氣管17與試驗箱體6上的排霧口 9相連接，集成控制系統為PLC控制器。排氣管17上設有排氣過濾閥18，三通電磁閥16與流量控制器14之間的管路上設有真空傳感器19，櫃體1上設有玻璃門20，流量控制器14、真空過濾器15和無菌瓶頂過濾裝置12為六組，六組流量控制器14與三通電磁閥16通過六通管路21相連接，櫃體上還設有觸控螢幕22，無菌瓶頂過濾裝置12通過平板23固定在試驗箱體6上。 使用時，將配置好的菌液裝入噴霧器5中，將切割好的透氣包裝材料夾持在無菌瓶頂過濾裝置12中。上述工作完成後，開啟本發明測試儀，默認啟動方式為真空泵13啟動，六路流量控制器14同時啟動，控制每一路的流量為2. 81/min，一分鐘後壓縮機3啟動， 噴霧流量控制器4同時工作，控制壓縮氣流流量為8. 5L/MIN，噴霧流量穩定後，試驗開始計時，計時15分鐘後結束。壓縮機3停，同時噴霧流量控制器4關閉，三通電磁閥16工作，六通管路21關閉，排氣管17打通，進入試驗箱體6排氣程序，通過排氣管17排氣，排氣5分鐘後，真空泵13停，之後試驗人員可以將無菌透氣包裝材料從無菌瓶頂過濾裝置12中取出檢測細菌數量。
權利要求1.一種無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於包括櫃體和位於櫃體內的氣溶膠發生系統、試驗箱、樣品夾持系統、吸引系統和集成控制系統，其中氣溶膠發生系統包括依次管路連接的過濾器、壓縮機、噴霧流量控制器和噴霧器，試驗箱包括試驗箱體，試驗箱體內設有攪勻風扇，試驗箱體上開有噴霧器連接口、排霧口和補氣口，噴霧器與噴霧器連接口通過管路連接，樣品夾持系統包括無菌瓶頂過濾裝置，無菌瓶頂過濾裝置位於試驗箱體內，吸引系統包括依次管路連接的真空泵、流量控制器和真空過濾器，其中真空過濾器與無菌瓶頂過濾裝置通過管路連接，真空泵與流量控制器之間的管路上通過三通電磁閥連接有排氣管，排氣管與試驗箱體上的排霧口相連接，集成控制系統為PLC控制器。
2.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的噴霧器與噴霧器連接口之間的管路上設有集液瓶。
3.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的排氣管上設有排氣過濾閥。
4.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的三通電磁閥與流量控制器之間的管路上設有真空傳感器。
5.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的櫃體上設有玻璃門。
6.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的試驗箱體採用丙烯酸板製成。
7.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的流量控制器、真空過濾器和無菌瓶頂過濾裝置為一組或多組。
8.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的櫃體上設有觸控螢幕。
9.根據權利要求1所述的無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，其特徵在於所述的無菌瓶頂過濾裝置通過平板固定在試驗箱體上。
專利摘要本實用新型涉及一種無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀，屬於醫療用實驗設備領域，其特徵在於包括櫃體和位於櫃體內的氣溶膠發生系統、試驗箱、樣品夾持系統、吸引系統和集成控制系統。無菌器械透氣包裝材料阻菌性測試儀利用壓縮空氣噴霧原理產生氣溶膠，吹入試驗箱體內，利用攪勻風扇將試驗箱體內氣溶膠混勻，利用真空泵將細菌氣溶膠抽過每組樣品，每一樣品單獨配置流量控制器，保證流過每組樣品的流量，即保證每組樣品的細菌挑戰數量，通過檢測每組樣品濾紙上細菌數量，來判定透氣包裝材料阻微生物的穿透性，能夠快捷、準確的測試無菌器械透氣包裝材料的阻菌性能。
文檔編號C12M1/34GK202011880SQ2011200061
公開日2011年10月19日 申請日期2011年1月10日 優先權日2011年1月10日
發明者徐博平, 李安國, 王文慶, 王洪敏, 鍾文泉 申請人:山東新華醫療器械股份有限公司