燒傷組合物及其在製備防治燒傷瘢痕中的應用的製作方法

2023-04-26 13:44:26 2

燒傷組合物及其在製備防治燒傷瘢痕中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及中藥組合物領域，公開了一種燒傷組合物、其製備及應用。本發明的燒傷組合物可以降低創面I型膠原以及羥脯氨酸的含量，HE染色結果顯示燒傷組合物幹預後可以減輕創面真皮層增厚，Masson染色結果顯示燒傷組合物幹預後創面膠原結構較模型組完整，提示燒傷組合物對燒傷後瘢痕具有防治作用，因此在製備防治燒傷後瘢痕藥物方面具有較好的前景。
【專利說明】燒傷組合物及其在製備防治燒傷瘢痕中的應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥組合物【技術領域】，具體涉及一種燒傷組合物、其製備方法及其應用，尤其是防治燒傷後瘢痕的應用。
【背景技術】
[0002]燒傷，尤其是在深度燒傷常常出現導致瘢痕的出現，嚴重影響病人的外形和功能，隨著燒傷治療水平的提高，燒傷後瘢痕增生的防治癒顯緊迫和重要。近年來，對於瘢痕的研究取得一定的進展，但仍沒有一種有效藥物或技術能夠有效的防治燒傷後瘢痕的形成。目前針對燒傷後瘢痕增生主要有兩類治療方法:手術治療和非手術治療。手術治療包括:瘢痕切除後減張精細縫合、皮膚磨削術等；非手術治療包括:壓力療法、皮損部位注射激素、放射療法、雷射治療等。但不論何種療法，臨床療效均不理想，同時給患者帶來巨大經濟負擔。
[0003]中醫藥防治瘢痕歷史悠久，特別是中藥複方製劑對於防治瘢痕具有一定的療效，例如:黑布膏、疤痕止癢軟化膏、愈傷疤痕膏、消痕油等，均具有一定的防治疤痕的功效。因此進一步的開發價格低廉，使用方便的中藥防疤製劑，可能為疤痕的治療提供新的思路和治療方法。

【發明內容】

[0004]本發明要解決的技術問題在於提供一種燒傷組合物，用於預防、治療燒傷後瘢痕。本發明是通過以下技術方案來實現的。
[0005]燒傷組合物，其組成為:大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃蠟、麻油，冰片。
[0006]上述的燒傷組合物，由大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃蠟、麻油、冰片按照1:1:1:1:1:1:12~18:0.1~0.2比例製備而成。
[0007]上述組合物採用如下製備方法，製備成膏劑:
[0008]①將地榆、五倍子、爐甘石、赤石子研磨成藥粉，混合；
[0009]②麻油加熱至沸騰；
[0010]③將黃蠟加至沸騰的麻油中，攪拌至黃蠟完全溶化，停止加熱；
[0011]④將預混的藥粉逐步加入至麻油中，攪拌混合，直至藥粉均勻分布；
[0012]⑤冷卻後，加入冰片，攪拌混勻，即得。
[0013]本發明的燒傷組合物，適用於防治燒傷後瘢痕。
[0014]燒傷組合物可以降低創面I型膠原以及羥脯氨酸的含量，HE染色結果顯示燒傷組合物幹預後可以減輕創面真皮層增厚，Masson染色結果顯示燒傷組合物幹預後創面膠原結構較模型組完整，以上結果提示燒 傷組合物對深II度燒傷後瘢痕具有防治作用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1.各組創面21天後HE染色(200 X )；[0016]A:正常組；B:模型組；C:溼潤燒傷膏組；D:燒傷組合物高劑量組(0.428g) ；E:燒傷組合物中劑量組(0.214g) ；F:燒傷組合物低劑量組(0.107g)
[0017]圖2.各組創面21天後Masson染色(200X);
[0018]A:正常組；B:模型組；C:溼潤燒傷膏組；D:燒傷組合物高劑量組(0.428g) ；E:燒傷組合物中劑量組(0.214g) ；F:燒傷組合物低劑量組(0.107g)。
【具體實施方式】
[0019]以下結合實施例對本發明進一步加以說明。
[0020]實施例1:燒傷組合物製備
[0021]I號軟膏:取大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃臘各500g、麻油7.5kg,冰片50g ；
[0022]2號軟膏:取大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃臘各500g、麻油6kg,冰片100g ；
[0023]3號軟膏:取大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃蠟各500g、麻油9kg，冰片75g；
[0024]製備步驟:
[0025]①將地榆、五倍子、爐甘石、赤石子研磨成藥粉，混合；
[0026]②麻油加熱至沸騰；
[0027]③將黃蠟加至沸騰的麻油中，攪拌至黃蠟完全溶化，停止加熱；
[0028]④將預混的藥粉逐步加入至麻油中，攪拌混合，直至藥粉均勻分布；
[0029]⑤冷卻後，加入冰片，攪拌混勻，即得。
[0030]實施例2:燒傷組合物治療燒傷瘢痕的動物研究
[0031]我們將實施例1製備獲得的編號為I號軟膏的燒傷組合物進行動物實驗，動物實驗的對象選取為深II度燙傷的大鼠。
[0032]實驗使用了包括:a實驗動物選用SD大鼠46隻；b試劑選用10%水合氯醛；
[0033]硫化鈉；氯化鈉注射液；羥脯氨酸測定試劑盒；1型膠原測定試劑盒。
[0034]實驗方法為:46隻SD大鼠，實驗前適應性飼養一周。隨機分成高劑量組(0.428g)、中劑量組(0.214g)、低劑量組(0.105g)、溼潤燒傷膏組、模型組、正常對照組。正常組6隻，其餘各組8隻。造模後大鼠單籠飼養，自由進食飲水。溼潤燒傷膏每日換藥兩次，自製燒傷膏每日換藥一次，每次換藥前新潔爾滅清洗殘藥，消毒，正常對照組與模型組只用新潔爾滅消毒。模型建立後21d，處死大鼠，剪取創麵皮膚，生理鹽水製成I組織勻漿，3000r.mirT1離心10min，上清液置，_80°C保存備用；另取相同部位創面，置於10%福馬林中固定24h後進行病理學檢查；
[0035]具體造模方法如下；燒傷前一天，大鼠背部以10%硫化鈉脫毛，清水洗淨，擦乾。實驗前大鼠禁食12小時，自由飲水。以50g砝碼製備燙傷面，造成2處燙傷。實驗時腹腔注射10%水合氯醒麻醉(0.3ml/100g)麻醉大鼠。把破碼預先至於沸水中30min,取出後迅速擦乾無外界壓力下置於大鼠背部，持續15s，腹腔注射5ml生理鹽水抗休克。燙傷後創面蒼白，腫脹，病理證實為深II燙傷。正常組砝碼至於25°C水中，其餘條件不變。
[0036]生化指標；組織勻漿中羥脯氨酸與I型膠原含量按試劑盒說明書的具體步驟進行。
[0037]組織病理學和Masson觀察；創面組織於10%福馬林固定液中固定24h，用水衝洗後經梯度乙醇脫水，二甲苯透明，進行石蠟包埋處理後切成4μπι厚的薄片，HE及Masson染色觀察病理切片。
[0038]統計學分析；採用SPSS13.0統計學軟體進行數據分析，多樣本的均數比較採用單因素方差分析，組間比較用One-WayANOVA檢驗；
[0039]我們得到的實驗結果如下:
[0040]1.燒傷組合物對深II度燙傷大鼠創面羥脯氨酸及膠原I的水平的影響
[0041]模型組21d後創面Hyp及COL-1水平顯著升高，燒傷組合物各劑量組Hyp及COL-1水平較模型組顯著降低(p〈0.01)，見表1。
[0042]表1.燒傷組合物對創面羥脯氨酸及膠原I的水平的影響(N>6，—±s )
【權利要求】
1.燒傷組合物，其組成為:大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃蠟、麻油、冰片。
2.如權利要求1所述的燒傷組合物，其特徵在於由大黃、地榆、五倍子、爐甘石、赤石子、黃蠟各、麻油，冰片按照1:1:1:1:1:1:12~18:0.1-0.2比例製備而成。
3.權利要求1所述組合物的製備方法: ①將地榆、五倍子、爐甘石、赤石子研磨成藥粉，混合； ?麻油加熱至沸騰； @將黃蠟加至沸騰的麻油中，攪拌至黃蠟完全溶化，停止加熱； ④將預混的藥粉逐步加入至麻油中，攪拌混合，直至藥粉均勻分布； ?冷卻後，加入冰片，攪拌混勻，即得。
4.權利要求1所述組合物在製備預防燒傷後瘢痕藥物中的應用。
【文檔編號】A61K31/045GK103893318SQ201410134441
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月2日 優先權日:2014年4月2日
【發明者】高建, 蘇湧 申請人:高建