閃回血液採集針的製作方法
2023-04-26 13:46:56
專利名稱：閃回血液採集針的製作方法
技術領域：
本發明涉及通過在患者身上進行靜脈穿刺的採集血樣的設備。更具體地，本發明涉及一種用於多次樣本血液採集的針組件，其使抽血者能夠在從患者向抽空的血液採集管中採集血樣時通過自排出部件確定是否產生靜脈進入。
相關技術的描述靜脈穿刺是用於獲取血樣以供實驗室檢驗的主要方法。在進行靜脈穿刺過程中，抽血者必須同時進行幾個步驟。這些步驟包括評價患者全部的身體和心理狀況以正確選擇靜脈穿刺部位和技術。抽血者還必須選擇正確的相應設備，實行該技術以控制出血，並正確採集和識別用於檢驗的液體樣本。抽血者必須確定全部這些同時存在的因素，因為這些因素會不利地影響靜脈擴張和靜脈穿刺過程的長度。
已研製出了各種解決上述問題的靜脈穿刺設備。這些設備包括具有針轂的針組件，在針轂內形成有腔室，其中在兩端變尖的單根插管固定到該針轂上。該插管的靜脈端適於穿透患者靜脈，而插管的非患者用端具有可封閉的套管並適於刺破位於抽空容器內的可刺破塞。
當插管的靜脈端進入靜脈時，血液將流過插管，進入可封閉套管並進入針轂腔室，該腔室是透明或半透明以可視化(「閃回」)。一旦空氣從針轂腔室排出，每當可封閉套管在抽空容器的開啟後被推向針轂腔室時，其中的血液就受到擠壓。
由於靜脈進入和閃回之間的時間間隔，抽血者會錯誤地相信沒有實現良好的靜脈進入，因為在透明的腔室內沒有靜脈進入的立即指示。抽血者因此會重複不必要的靜脈穿刺過程，這需要替換抽空容器和/或針組件本身。這種重複過程延長了患者要忍受的身心不適。
當閃回發生時，隨著注射插管和閃回腔室內的空氣被壓入針轂，針轂內的空氣處於靜脈壓下。該受壓的空氣無處排出，從而當血液採集過程完成後注射針從患者身上抽出時，受壓的空氣可迫使血液流向注射針尖。
因此需要為傳統血液採集過程提供一種快速、準確和低耗高效的技術方案，通過該方案，抽血者可以始終如一地依靠閃回來提供滿意的靜脈進入。此外，尤其需要提供一種血液採集針組件，其允許血液流過相對短的針進入閃回腔室並允許受壓空氣從針組件內排出，由此提供成功靜脈進入的立即指示並防止血液從組件中洩漏。(在此所採用的排出介質指排出空氣的實際元件，例如，柱塞、塗層、研磨麵(finish)等)。
發明概述本發明是用於將至少一種液體樣本抽取到抽空容器內以供實驗室檢驗的自排出血液採集針組件，該血液採集針組件提供血液流入的透明或半透明閃回腔室，以使用戶可視從而確定成功的靜脈進入。該自排出機構允許空氣在使用期間排出，且其通常還防止血液一類的液體溢出。在此所採用的排出機構指提供空氣排出但典型的是防止液體流過的一個或多個部件或元件。因此，在靜脈壓力下的空氣將被允許從血液採集針組件中排出直到血液到達排出機構。該排出機構而後將封閉，或防止血液流過或在其周圍流過，以允許血液被採集到抽空的採集管內或其它合適的血液採集容器內。本發明因此提供閃回腔室內良好的閃現可視性，不會影響規定的血液採集過程。各種排出機構、排出介質和排出位置都是合適的，如下所述。
提供一處自排出血液採集針組件，該針組件用於從患者採集至少一種液體樣本並隨後注入至少一個抽空容器內。本發明的自排出血液採集針組件包括一個具有由圓筒外壁形成的液體流入端的針轂。該外壁在針轂內形成閃回腔室以用於將血樣保持在其內且該外壁的至少一部分透明或半透明以提供外部閃現可視性。該針轂還包括與所述液體流入端連通的液體流出端。第一流入插管與從其上向外伸出的血液流入端液體連通。第一插管具有位於接近該腔室的內部近端和與其相對的適於刺破患者靜脈的外部遠端。類似地，第二非患者用流出插管與液體流出端流體連通並從其上向外伸出。第二非患者用插管具有位於接近第一內端的內部遠端並還包括與所述第二內端相對的外部近端。第二外部近端適於刺破抽空容器內的可刺破塞。第二非患者用插管還包括可封閉的多次採樣套管。然而還可採用其內帶有凹口的單根插管來代替兩個插管的設計。另一個可選擇的插管設計採用沒有凹口的單插管，從而閃回出現在流過非患者用插管近端以及多次採樣套管周圍而後流過排出口之後。針轂靠近其近端的外部可由外螺紋陣列或其它安裝結構形成以便能夠使血液採集針組件安裝到採集管保持器或其它醫療設備上。或者，保持器可以與針組件預先連接。
在一個實施例中，排出機構位於針轂內的閃回腔內。該結構適合採用兩個插管的設計或採用帶凹口的單插管。該排出機構由此通過針轂提供液體通道與周圍環境之間的連通。
在另一實施例中，排出機構位於非患者用插管近端以外，這意味著空氣穿過抽取血液的非患者用插管近端，而後通過排出口。沒有凹口的單根插管在此較合適，然而可採用所有的插管結構。具體地，空氣從液體通道排排出並從非患者用插管近端流出，由此空氣繼續流過針外部與多次採樣套管之間的空間。而後空氣流過排出機構，該排出機構可位於非患者用倒刺、非患者用針轂螺紋、非患者用針轂體、多次採樣套管或其它位置處，或在非患者用插管近端以外各位置的組合。施加到非患者用插管近端的採集管只從液體通道而不從排出空間抽取血液。該實施例從而使血液能夠流過整個採集路徑。其還避免了血樣與排出口接觸，這種接觸會潛在地導致血小板活化、汙染或其它不想要的結果。其還避免了當施加抽空管時將空氣吸回到液體通道內。還應注意到，當與排出口位於針轂內的前述實施例相比時，該實施例需要較小的閃回腔。
本發明的另一實施例具有由一體針轂組成的排出機構，其至少部分地由燒結塑料、陶瓷或金屬一類的多孔材料構成。該多孔材料可設置成在空氣進入非患者用插管前或空氣流過非患者用插管後使空氣從近端排出並進入插管和多次採樣套管之間的空間內。該多孔材料能夠使空氣排出但阻止血液洩漏。在典型實施例中，多孔材料是疏水的。該多孔材料當進一步含有血液變溼時還含有膨脹的材料。還可採用其它排出方法。內部通道壁表面可塗覆密封劑以防止血樣受到多孔材料的汙染。該實施例使血液流經整個採集路徑。可選擇地，針轂可以永久性地結合到管保持器上，從而消除螺紋連接的需要或不便。與保持器的結合可通過溶劑、焊接、加熱、加壓或其它方便的手段或上述的組合來完成。這種集成設備在生產時是高效的，且通過將保持器與針一起拋棄而促進了安全醫學實踐。
在另一實施例中，排出機構通過位於針轂內的側開口將空氣排出到外部，其中該開口覆蓋有具有一定形狀的排出材料，該形狀將排出材料機械地保持在開口內或開口上。優選地，排出材料是疏水的以便依靠表面張力也可以防止滲漏。在本實施例中的排出介質材料典型具有彈性且其形狀做成通過該彈性能量能將排出材料保持在該設備上。例如，可採用C形排出材料，其中需要使該形狀變形以使排出材料在針轂上的接納結構上拉伸。一旦排出材料放置在接納結構上，它被釋放並利用其自身的彈性完全保持在適當位置，而且無需結合材料，如環氧樹脂，其會不利地被排出材料吸收。該實施例的排出機構可有選擇地包括首先壓縮排出材料，將排出材料放時開口，並釋放排出材料使其脹開在開口內。該實施例能夠進行有效的大規模生產。
附圖簡要說明
圖1是血液採集針組件的透視圖。
圖2是本發明血液採集針組件另一實施例的橫截面視圖。
圖3是類似於圖2的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖4A是類似於圖2的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖4B是圖4A的側視圖。
圖4C是圖4B在R-R處的側視圖。
圖5是血液採集針組件的一個實施例的橫截面圖。
圖6是類似於圖5的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖7是類似於圖5的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖8A是類似於圖5的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖8B是圖8A在X-X處的側視圖。
圖9A是類似於圖5的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖9B是圖9A在Y-Y處的側視圖。
圖10A是類似於圖5的橫截面視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖10B是圖10A在局部Z處的放大視圖。
圖11是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖12是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖13是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖14是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖15是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖16是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖17是透氣性繩索設計的一個實施例的橫截面側視圖。
圖18也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖19也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖20也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖21也是類以於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖22也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖23也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖24也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖25也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖26也是類似於圖17的橫截面側視圖，但示出本發明的另一實施例。
圖27A是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
圖27B是圖27A在局部R處的放大視圖。
圖28是血液採集針組件的一個實施例的橫截面側視圖。
詳細描述本發明提供具有自排出機構的自排出血液針組件，該自排出機構允許空氣排出，但防止血液一類的液體溢出，並且當從患者將血液或其它液體樣本採集到一個或多個抽空血液採集管時該自排出機構提供靜脈入口的可視指示(「閃回」)。
應當注意到，排出介質可以是，例如，不同(distinct)的物理元件，如柱塞或插入物，已例如由雷射鑽孔進行處理的或者整體或部分由多孔材料形成的設備上的一體部分，，或者由例如通過浸、塗層、噴塗將材料布置在設備上而形成的塗層、層等。
根據本發明一個實施例的血液採集針組件在圖1中示出。針組件10包括針轂12，在針轂12的一側支撐液體入口針(第一插管)36，而液體出口非患者用針(第二插管)52設置在其相對側上。從第一插管採集的液體通過位於針轂12內並穿過針轂的半透明窗100在閃回腔內立即可視，從而在排出機構的幫助下提供正確靜脈進入的實時指示。
圖2-28示出本發明的各種實施例，包括血液採集針組件中排出機構的各種結構。具體地，圖2，3，4A，4B和4C示出排出機構位於針轂部分內的實施例。圖5-12示出排出機構位於非患者用插管近端60以外的實施例。圖13和14示出部分針轂作為排出介質的實施例。圖15示出排出機構為一體針轂132的實施例。圖16-26示出排出機構為透氣性繩索的實施例。圖27A和27B示出排出機構為單向閥的實施例。圖28示出包含一個帶凹口插管的實施例。應當注意到，在下列具有兩個插管的每個實施例中，可同樣採用一個帶凹口的插管。
圖2，3，4A，4B和4C示出一種排出機構，其中排出環300圍繞第一插管36的近端301設置。該排出環形成與閃回腔302內壁的幹涉配合。空氣而後通過排出環排出並穿過排出孔303排出到周圍環境中。排出孔可位於針轂遠端上的任何位置。在圖2和3中，排出孔位於針轂304的遠端。在圖4A，4B和4C所示另一實施例中，排出孔為鄰接排出環300遠側的縱向排出窗305。
幾個實施例涉及位於非患者用插管近端60以外的排出機構。當與前述圖2，3，4A，4B和4C所示實施例相比，該排出機構有利地採用更小閃回腔22a以減少從針轂組件12排出的空氣量。下述實施例採用較大環形插管凸緣68a以形成較小的閃回腔22a，但也可採用其它設計方法。這些設計方法的實例為透明/半透明材料窗和/或為靠近針轂表面以提高閃現可視性的閃回腔的一部分。應當注意到，閃回腔或窗也可位於空氣/血液路徑末端，特別是如果實施例採用沒有凹口的單插管時。
在圖5的實施例中，空氣從液體通道306流出，並流過非患者用插管近端60，在此其進一步流過針外部308與多次採樣套管61內部之間的空間307，流到由通過非患者用倒刺310的一段通道構成的排出口309的位置，而後流過允許空氣溢出但防止血液或其它液體溢出的排出塞311進入周圍環境。
圖6，7，8A，8B，9A，9B，10A，10B示出了更多實施例，其中的排出機構位於非患者用插管近端60以外。圖6和7中的實施例示出了還可用作非患者用倒刺的至少一部分的排出塞312。在圖中所示出的兩個實施例中，排出口的至少一部分已到達外部，以排出穿過的空氣。圖8A和8B示出一實施例，其中非患者用倒刺314中的狹縫313允許空氣排出到排出盤315。圖9A和9B示出另一實施例，其中非患者用倒刺314中的狹縫316包含有排出塞317。圖10A和10B示出變型的非患者用倒刺設計318，其中排出套管319允許空氣排出。在排出機構(以及在此所描述的相同元件)的每個實施例中都允許空氣溢出，但防止血液或其它液體溢出到周圍環境。
圖11示出位於非患者用插管近端60以外的排出機構的另一實施例。根據該實施例，空氣通過多次採樣套管320自身的材料排出，該材料用作防止液體從非患者用插管52流過的排出介質。多次採樣套管320保持其響應由抽空採集管上的塞子產生的力而被非患者用插管52的尖銳近端60刺破的正常功能。可以通過由如上所述的多孔疏水材料形成多次採樣套管320來製作也可用作排出口的多次採樣套管320。
圖12示出另一實施例，其中空氣通過位於非患者用針外部52和非患者用倒刺354之間的小通道353排出，而後通過基部64和環形凸緣68進入含有排出介質357的針轂356中的貯存器355中，並通過針轂356和非患者用針轂的基部64之間的接合面80處的通道358流出到環境大氣中。針轂嵌入物359形成貯存器355。
圖13和14示出的排出機構中，針轂321或非患者用螺紋組件322由多孔材料製成，從而用作排出介質。圖13示出針轂321作為排出介質，其允許空氣從環形溝26穿過針轂321的錐部28排出到周圍大氣中。圖14示出非患者用螺紋組件322作為排出介質。該實施例允許空氣通過閃回腔22a的壁並穿過非患者用倒刺324排出。
圖15示出了一種排出機構，其為一體的一件式針轂325，該針轂由多孔材料排出介質製成，其允許空氣通過環形溝26和閃回腔22a的壁流出，並從液體通道306流出到非患者用插管近端60，在此空氣繼續流過針外部308與多次採樣套管61內部之間的空間307，而後通過非患者用倒刺326流到周圍環境中。並且由於一體針轂325自身的特性，保持器可通過結合預先連接，而非通過在針轂325上設置螺紋來連接。然而，如果需要，可以設置螺紋，如圖所示。管保持器與一體的非患者用針轂325的結合可由溶劑、焊接、加熱、加壓或其它方便的手段或這些手段的組合來完成。
圖16示出透氣性排出繩索326形式的排出機構，該繩索位於多次採樣套管61內部和非患者用倒刺327的封閉表面之間。封閉表面內所存在的繩索通過繩索材料的吸收特性和/或由繩索形成極為微小尺寸的通道，允許空氣從針外部308與多次採樣套管61內部之間的空間307排出，但防止液體洩漏。採用該機構的排出可通過將排出介質定位(例如放置、塗覆或處理)在沿液體通道306的任何一個或多個封閉表面之間來完成。圖17至26示出合適的透氣性繩索的橫截面。也可採用其它形狀或這些輪廓的組合。繩索可以是例如擠壓的或編織的，且施加蠟之類的疏水性塗層可能是有利的。
在另一實施例中，排出機構利用位於液體通道沿上某處的單向閥。該閥允許空氣排出，但當施加真空時關閉，從而當抽空採集管施加到針尖時，該採集管從液體通道抽取血液而非空氣。圖27A和27B示出了單向閥的實例。排出機構可位於液體通道306上的任何一個位置或多個位置，但通常位於針轂328處。閥349本身可以是塑料薄膜350之類的覆蓋排出口的薄片，橡膠或塑料鴨嘴閥之類的可變形封閉物，排出口上的可變形覆蓋物，或任何其它手段或者這些手段的組合。閥349可相對於排出口靠近近側或遠側。在圖27B所示的實施例中，薄塑料膜閥349沿膜的一密封邊緣351附著到針轂328上，從而在開始靜脈穿刺時，空氣在靜脈壓的作用下通過多孔排出塞352被推出液體通道306，並從塑料薄膜349的非固定邊緣下面排出。然而，當向液體通道306施加真空時(通過血液採集管的連接)，薄塑料膜閥349被拉緊抵住多孔排出塞352，從而封住排出口並防止空氣再次進入液體通道。該實施例從而可提供基本的或備份的部件以防止空氣在排出發生後再進入液體通道。
圖28示出一種包含單插管360和排出塞361的的血液採集針組件，其中排出塞也用作非患者用倒刺。插管360放置在孔34內，使得插管360內的洞365位於環形溝26位置處以保持與其液體連通。一旦插管360正確放置，其可與孔34摩擦接合或通過粘合劑等手段粘附在孔中。在靜脈入口上，空氣從液體通道306流出，並流出插管近端362，在此空氣繼續通過針外部363和多次採樣套管61內部之間的空間307流到排出塞361位置處。
對於本領域技術人員而言，很明顯可以將一個或多個排出機構組合在一個設備中，或者將同樣的排出機構設置在一個設備的不止一個位置處。而且，在本發明排出機構中可採用各種排出介質中的任何一種。此外，在此的排出機構可應用於除血液採集針組件以外的各種設備。
在此所採用的排出介質可包括，例如，下列中的一種或其組合-由基質或載體材料，典型為疏水性的，製成的多孔塞，所述的基質或載體材料塗覆、浸漬或包含有當與水性或含水物質接觸時會膨脹的親水材料。這種膨脹性質從而提供當與血液接觸時封閉排出口的功能；
-通過粗糙研磨麵、微型通道、雷射鑽孔、彎曲路徑提供的空氣排出口，或在密封表面之間提供的多孔材料或排出口，例如在繩索中，其中的孔、縫隙或通道足夠大來允許氣流通過但足夠小以防止血液洩漏；-當與血液接觸時利用生物現象形成密封的多孔塞，例如通過凝結和/或細胞凝集來阻塞排出口；-通過與水性液體接觸而膨脹來封閉排出口的超吸收材料；或-單向閥，例如，覆蓋排出口的塑料薄膜之類的薄片，橡膠或塑料鴨嘴閥之類的可變形密封物，或蓋在排出口上的可變形包裹物。
典型地，多孔塞由疏水材料形成，如高密度聚乙烯(HDPE)，其塗覆、浸漬或含有親水材料，如羧甲基纖維素(CMC)或聚丙烯酸酯。其它可選用的疏水材料包括但不限於，聚四氟乙烯(PTFE)，超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，尼龍6，聚丙烯(PP)，聚偏二氟乙烯(PVDF)，或聚醚碸(PES)。如下面所更詳細描述，根據本發明的排出介質，可以選擇性地採用粗糙研磨麵、一個或多個微型通道、雷射鑽孔、透氣性繩索、超吸收劑、單向閥或任何其它手段或這些手段的組合，只要其是適當的和合適用於排出機構和位置。因此，本發明不應局限於在此參照的任何具體排出介質，例如，塞，而應包括其它排出介質的合適替代物。
排出介質的一個實施例由在外壁內形成的微型孔組成。這些孔足夠大以允許空氣流過，但足夠小以防止血液洩漏。排出孔可是包括單個孔在內的任何數目，雖然典型採用多個孔以獲得更可靠的作用。這些孔可以是雷射鑽孔，即其可利用一個或多個雷射束燒通壁或基層而形成。基層可以是任何常規的材料，雖然典型採用薄塑料或塑料薄膜。排出機構可包括如前所述的單向閥。排出機構可位於注射用或非患者用插管內的、針轂內的，或所添加的部件內的液體通道沿線上任何方便的空間處，雖然典型的是設置在近端位置處以提供沿管道的整個長度的閃現。
可採用當與血液接觸時利用生物現象形成密封的多孔塞，例如，燒結塑料、陶瓷或金屬之類的多孔材料，或透氣性繩索，或通過將生物製劑放入各部件間的小孔或空間內。排出口可以是任何傳統的形狀。排出可在液體通道沿線上的任何一個或多個位置上進行，但優選在近端處進行，如在靠近採集設備的針轂處。排出口典型地由刺激劑製成，或者含有、附帶有刺激劑，或與刺激劑協作，該刺激劑與血液相互作用以增加凝結和/或細胞凝集從而凝塊和/或成塊的細胞阻塞血液流過排出口。凝結刺激劑的實例是矽石或碎玻璃，或者玻璃纖維。凝集劑的實例是血凝素。血小板活化劑的實例是膠原蛋白或凝血酶。可包含protomine硫酸鹽之類的用於抗凝血劑的中和劑。生物刺激劑可採用任何方便的加工形式進行施加，包括粉末、溶液、懸浮液、漿液，或任何其它形式。其可以是乾燥或凍幹的。
本領域技術人員在不偏離本發明的範圍和精神的情況下可以對在此所述的內容進行各種其它改變和修改，所有這些改變和修改都將落入本發明的範圍內。
權利要求
1.一種針組件，包括具有入口端、出口端和在所述兩端之間形成的腔室的針轂；具有遠端和穿過其延伸出的空腔的入口插管，所述入口插管安裝到所述針轂上從而所述入口插管的所述遠端為所述針轂的外部，並且從而穿過所述入口插管的所述空腔與所述腔室連通；具有近端和穿過其中伸出的空腔的出口插管，所述出口插管安裝到所述針轂上從而所述出口插管的所述近端為所述針轂的外部，所述出口插管的所述空腔與所述腔室連通，其中所述入口和出口插管是不同的或包括具有與所腔室連通的孔的單插管；安裝在布置於所述針轂外部的所述出口插管部分上的多次採樣套管，其中所述入口插管空腔、所述腔室、所述出口插管空腔和所述多次採樣套管的內部表面形成液體通道；以及提供所述液體通道與周圍環境之間的連通的排出機構，其中所述排出機構允許空氣通過所述排出機構從針組件排出到所述周圍環境，且其中所述排出機構基本上防止液體通過所述排出機構從所述針組件排出到周圍環境。
2.根據權利要求1所述的針組件，其中所述排出機構延伸穿過所述針轂。
3.根據權利要求2所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
4.根據權利要求2所述的針組件，其中所述排出機構包括至少一個穿過所述針轂的孔，所述孔包含有排出塞。
5.根據權利要求4所述的針組件，其中所述排出機構還包括單向閥。
6.根據權利要求1所述的針組件，其中所述排出機構包括至少一個穿過所述針轂的孔和圍繞所述入口插管的排出環，從而所述排出環位於所述腔室內在穿過所述針轂的所述孔近側設置。
7.根據權利要求1所述的針組件，其中所述排出機構位於所述出口插管的所述近端以外的所述通道內。
8.根據權利要求7所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
9.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用倒刺，且其中所述排出機構延伸穿過所述非患者用倒刺。
10.根據權利要求9所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
11.根據權利要求9所述的針組件，其中所述排出機構包括穿過所述非患者用倒刺的通道和位於所述通道內的排出塞。
12.根據權利要求9所述的針組件，其中所述排出機構包括穿過所述非患者用倒刺的狹縫和排出盤。
13.根據權利要求9所述的針組件，其中所述排出機構包括至少一個穿過所述非患者用倒刺的孔和位於所述孔內的排出塞。
14.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用倒刺，且所述非患者用倒刺的至少一部分包括所述排出機構。
15.根據權利要求14所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
16.根據權利要求14所述的針組件，其中所述非患者用倒刺的至少一部分由多孔疏水材料形成，或所述非患者用倒刺的所述部分包括具有疏水表面的多孔材料。
17.根據權利要求14所述的針組件，其中所述排出機構包括浸漬有親水材料的多孔材料。
18.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用倒刺，所述多次採樣套管牢固到安裝到該倒刺上，且其中所述排出機構位於所述非患者用倒刺與所述多次採樣套管之間。
19.根據權利要求18所述的針組件，其中所述排出機構包括排出套管。
20.根據權利要求19所述的針組件，其中所述排出套管包括多孔疏水材料或所述排出套管包括具有疏水表面的多孔材料。
21.根據權利要求18所述的針組件，其中所述排出機構包括透氣性排出繩索。
22.根據權利要求18所述的針組件，其中所述排出機構包括紋理表面。
23.根據權利要求1所述的針組件，其中所述多次採樣套管包括所述排出機構。
24.根據權利要求23所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
25.根據權利要求23所述的針組件，其中所述多次採樣套管由多孔疏水材料形成或所述多次採樣套管包括具有疏水表面的多孔材料。
26.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂的至少一部分由排出介質形成，從而所述針轂構成所述排出機構。
27.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂的至少一部分由多孔材料形成從而所述針轂構成所述排出機構。
28.根據權利要求1所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用螺紋組件和針轂插入件，當組裝在一起時形成貯存器。
29.根據權利要求28所述的針組件，其中所述排出機構包括穿過所述非患者用螺紋組件到達所述貯存器的第一通道，從所述貯存器到所述周圍環境的第二通道，以及位於所述貯存器內的排出塞。
30.根據權利要求1所述的針組件，還包括非患者用螺紋組件，其中所述非患者用螺紋組件的至少一部分由排出介質形成，從而所述非患者用螺紋組件構成所述排出機構。
31.根據權利要求1所述的針組件，還包括非患者用螺紋組件，其中所述非患者用螺紋組件的至少一部分由多孔材料形成，從而所述非患者用螺紋組件構成所述排出機構。
32.根據權利要求1所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
33.根據權利要求1所述的針組件，還包括可選擇地覆蓋所述第一插管的護罩。
34.一種針組件，包括具有入口端、出口端和在所述兩端之間形成的腔室的針轂；具有相對的遠端和近端以及在所述兩端之間延伸的空腔的插管，所述插管安裝到所述針轂上從而所述插管的所述遠端為所述針轂的外部；安裝在布置於所述針轂外部的所述插管近端部分上的多次採樣套管，其中所述空腔、所述多次採樣套管的內部表面和所述腔室形成液體通道；以及提供所述液體通道與周圍環境之間的連通的排出機構，其中所述排出機構允許空氣通過所述排出機構從針組件排出到所述周圍環境，且其中所述排出機構基本上防止液體通過所述排出機構從所述針組件排出到周圍環境。
35.根據權利要求34所述的針組件，其中所述排出機構位於所述出口插管的所述近端以外的所述通道內。
36.根據權利要求35所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
37.根據權利要求34所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用倒刺，且其中所述排出機構延伸穿過所述非患者用倒刺。
38.根據權利要求37所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
39.根據權利要求37所述的針組件，其中所述排出機構包括穿過所述非患者用倒刺的通道和位於所述通道內的排出塞。
40.根據權利要求37所述的針組件，其中所述排出機構包括穿過所述非患者用倒刺的狹縫和排出盤。
41.根據權利要求37所述的針組件，其中所述排出機構包括至少一個穿過所述非患者用倒刺的孔和位於所述孔內的排出塞。
42.根據權利要求34所述的針組件，其中所述針轂還包括非患者用倒刺，且其中所述非患者用倒刺的至少一部分包括所述排出機構。
43.根據權利要求42所述的針組件，其中所述排出機構包括排出介質。
44.根據權利要求42所述的針組件，其中所述非患者用倒刺的至少一部分由多孔疏水材料形成或所述非患者用倒刺的所述部分包括具有疏水表面的多孔材料。
45.根據權利要求42所述的針組件，其中所述排出機構包括浸漬有親水材料的多孔材料。
全文摘要
本發明為一種用於將至少一種流體樣本抽取到抽空容器以進行實驗室檢測的自排出血液採集針組件，該血液採集針組件為血液流入提供透明或半透明的閃回腔室，以使用戶可視從而確定有效靜脈進入。該自排出機構允許在使用期間排出空氣，且通常還可防止血液一類的液體溢出。因此，處於靜脈壓下的空氣將能夠從血液採集針組件排出，直到血液到達排出機構。
文檔編號A61B5/00GK1736332SQ20051009220
公開日2006年2月22日 申請日期2005年6月2日 優先權日2004年6月2日
發明者H·奈爾, K·D·斯溫森, H·T·康韋, C·M·紐比, C·布洛克, R·利維, B·威爾金森, J·C·施奈德, B·湯斯, M·艾斯克拉, R·埃利斯, M·貝內特, S·馬斯登 申請人:貝克頓·迪金森公司