一次性藥銅複合型宮形宮內節育器的製作方法

2023-04-26 13:50:46 1

專利名稱：一次性藥銅複合型宮形宮內節育器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於一種醫療器械，適用於女性計劃生育避孕用。
傳統的宮腔形不鏽鋼宮內節育器是一種經濟、簡便的避孕器具，但存在帶器妊娠率高，出血等副反應多，續用率不高的缺點，而銅宮形節育器儘管能使續用率增高並能降低帶器妊娠率，但卻存在著帶器後出血多，經期延長及經間點滴出血、疼痛等副反應，且無一次性放置器具，易發生交叉感染和影響操作。申請號為90210797.6的中國專利提供了一種由不鏽鋼絲和銅圈組成的「活性宮內節育器」，這種節育器具綜合以上兩種節育器的長處，同時具有放取方便、不易脫落、副反應小的優點，而且所選材料來源豐富，價格低；但該節育器仍存在如下缺陷1、銅裸露在外，易刺激子宮內膜損傷，加重出血等副反應；2、藥物置於銅圈裡面，有效長度不夠，達不到有效治療劑量；3、銅圈直接懸掛在不鏽鋼絲骨架上，難以固定，會影響使用，而固定緊將破壞宮形器的完整性；4、在使用一段時間後，銅會腐蝕，增加脫落的危險。
本實用新型的目的在於通過克服銅圈裸露在外易腐蝕、易刺激宮膜、藥物劑量不夠、銅圈難以固定在不鏽鋼骨架上等缺陷，而提供一種用矽膠包覆銅絲，且銅絲易於固定、藥物有效治量劑量充足的具有避孕效果好，脫落、帶器妊娠率低，續用率高，副反應小的一次藥銅複合型宮型宮內節育器。
本實用新型的組成包括宮形不鏽鋼骨架，銅絲、醫用矽橡膠或醫用塑料軸，非甾體或其它止血緩釋藥物等；宮形不鏽鋼骨架(1)直接選用按照國標GB－11234－89生產的宮形不鏽鋼節育器，把直徑為0.2－0.5mm的銅絲(5)纏繞在醫用矽橡膠(或醫用塑料)軸(6)上形成一螺旋狀，再通過軸(6)上的孔(4)用醫用尼龍線(或絲線)(6)捆綁在宮形不鏽鋼骨架(1)上，在宮形不鏽鋼骨架(1)的內腔放置宮形棒狀的非甾體或其它止血緩釋藥物(2)，所用銅絲(5)上包覆有矽膠保護層。
本實用新型的優點在於1、非甾體或其它止血緩釋藥物是全部安放在宮形器的宮形的不鏽鋼骨架的內腔中，因容量增大，因而可充分保證安放藥物的不同劑量，達到最佳治療效果；2、在宮形不鏽鋼骨架正中用線捆綁一根上端有一小孔的軸，能保持節育器的完整性，避免銅絲腐蝕斷裂脫落的不足，且生產工藝簡便可靠，易批量生產；3、軸上纏繞包覆保護層的銅絲、可避免銅與子宮內膜直接接觸，保持在宮腔中緩慢釋放銅離子，提高使用壽命，保持帶器妊娠率低的優點；4、軸的長短可根據不同需要而定，其下端游離，放進一次性放置器內包裝消毒，既可方便醫務人員操作，又可避免交叉感染，節約治療費用；5、可根據子宮大小選用適當型號的節育器。
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步的說明其中


圖1為本實用新型的結構示意圖圖2為宮形不鏽鋼骨架局部示意圖圖3為纏繞銅絲的醫用矽橡膠或醫用塑料軸示意圖實施例在宮腔形不鏽鋼狀骨架(1)的內腔中放入26％消炎痛緩釋膠條(2)，劑量為20mg，在模具中製成兩端稍大，兩端直徑為2mm，中段直徑為1.2mm，總長度為12mm的矽橡膠軸(6)，軸(6)上端用雷射穿一孔(4)，孔(4)徑為0.5mm，在軸中段纏繞包覆矽膠保護層的銅絲(5)，成螺旋狀，銅絲(5)的直徑為0.35－0.4mm，銅表面積為250mm2(若用0.35mm，其長度為22.8cm，若用0.4mm，其長度為19.9cm)，用醫用尼龍線(6)穿過軸孔， 並在宮形不鏽鋼骨架(1)橫臂正中的螺旋體間隙中多次捆綁打結，軸(6)下端放進一次性放置器內，包裝消毒後使用，經預試取得很好的效果，達到了設計的目的，其脫落率，帶器妊娠率，出血等副反應、因症取出率、感染率均大大優於目前已有的節育器，而且所取材料來源豐富，工藝簡便可靠，使用安全，易於推廣應用。
權利要求1.一種由宮形不鏽鋼骨架(1)和銅絲(5)組成的一次性藥銅複合型宮形宮內節育器，其特徵在於該節育器的銅絲(5)纏繞在醫用矽橡膠(或醫用塑料)軸(6)上，成螺旋狀，並通過軸(6)上的孔(4)用醫用尼龍線(或絲線)(6)捆綁在宮形不鏽鋼骨架(1)上。
2.根據權利要求1所述的一次性藥銅複合型宮形宮內節育器，其特徵在於所述宮形不鏽鋼骨架(1)的內腔安放有非甾體或其它止血緩釋藥物(2)。
3.根據權利要求1、2所述的一次性藥銅複合型宮形宮內節育器，其特證在於該節育器的鋼絲(5)上包覆有矽膠保護層，銅絲(5)的規格是直徑0.2－0.5mm，表面積介於200－380mm2之間。
專利摘要本實用新型涉及一種女用宮形節育器，其組成包括宮形不鏽鋼骨架和銅絲等，該節育器的銅絲纏繞在醫用矽橡膠或醫用塑料軸上，通過軸上的孔，用醫用尼龍線或絲線捆綁在宮形不鏽鋼骨架上，在宮形不鏽鋼骨架內安放有非甾體或其它止血緩釋藥物。本實用新型可根據子宮大小選用適當型號，具有既減少脫落、帶器妊娠、出血、疼痛等副反應，又可避免交叉感染、提高續用率、可接受性強等優點，所用材料來源豐富，工藝生產簡便可靠，價格低廉易於廣泛使用。
文檔編號A61F6/14GK2170749SQ93224730
公開日1994年7月6日 申請日期1993年9月23日 優先權日1993年9月23日
發明者劉鋒, 張志強 申請人:劉鋒, 張志強