一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑的製作方法
2023-04-26 12:43:46 2
專利名稱：一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種外用中藥酊劑，尤其是一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑。
背景技術：
神經痛尤其是三叉神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛及牙痛已經成為常見病、多發病，在我國呈現逐年上升的趨勢。三叉神經痛發病率為182人/10萬，年發病率為3-5人/10萬，三叉神經痛是醫學界公認的神經痛中比較痛苦、比較頑固、容易復發一種疾病，是神經系統的常見病和多發病，給病人帶來了肉體上的痛苦，精神上的折磨；急性帶狀皰疹臨床治癒後持續疼痛超過1個月者定義為帶狀皰疹後遺神經痛(PHN)，俗稱龍纏腰、蜘蛛瘡、蛇丹、蛇皮等，是困擾中、老年人的頑固性痛症之一，其持續時間短則1-2年，長者甚至超過10年，如無有效的疼痛控制方法，一般病史均長達3-5年。患者長期遭受疼痛的折磨而苦不堪言，不僅情緒低落，生活質量低下，而且工作和社交能力降低甚至喪失，患者的心理負擔沉重，情緒抑鬱，對生活失去信心，多數有輕生傾向；坐骨神經痛是指坐骨神經病變，沿坐骨神經通路即腰、臀部、大腿後、小腿後外側和足外側發生的疼痛症狀群，屬於中醫〃痺證「、〃腿股風「、〃腰腿痛〃範圍，坐骨神經痛好發於青壯年，多單側，少數可兩側交替發生，疼痛位於臀部與腰骶部，並向膝關節、小腿外側至外踝部放散，呈牽扯痛或灼痛， 行走、活動及牽拉坐骨神經可使疼痛加劇；牙齒常見疾病有牙齦炎、牙髓炎、根尖炎、牙周炎、齲齒、智齒冠周炎、牙本質過敏、牙神經痛、牙損傷，這些均可引起牙痛，我國牙齦炎患者的發病率高達90%，牙周炎疾患發病率達50-70%，兒童齲齒發病率為80-90%，俗話說「牙痛不是病，疼起來要人命」。疼痛已被列為繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之後的第五大生命體徵，尤其是各種神經痛及牙痛已經成為影響人類身體健康和生活質量的重要因素。目前專門治療神經痛及牙痛的西藥很多，但是治標不治本，毒副作用較大，鎮痛時間短、患者依從性差；普通中藥存在療程長、止疼慢、治癒率不高的問題，導致患者經濟負擔加重和生活質量下降、軀體功能的缺失、軀體和心理變化及其併發症，構成了嚴重影響人類健康的大問題。中國專利200710150533. 0公開了一種牙痛外用中藥組合物，其由如下組份組成黃連10-12份、雪上一枝蒿10-15份、白芷8-10份、細辛8_10份、花椒5_8份、金錢草4-7份、野菊花3-5份，蘆薈5-7份，此中藥雖然能達到消炎鎮痛的作用，但是存在療程長、止痛慢、藥量大、使用不方便等缺點。因此需要開發一種治療簡便、止疼快、治癒率高、經濟理想、患者依從性好、標本兼治的藥物來解除神經痛及牙痛患者的痛苦，使患者重新享受健康、愉快、美好、高質量的生活。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑。本發明外用中藥酊劑由下述重量份的原料藥製成細辛1-3份、骨碎補5-8份、 升麻4-7份、紅花9-12份、當歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7_10份、甘草 10-14 份。
所述外用中藥酊劑通過下述方法製備
(1)按下述重量份稱取原料藥細辛1-3份、骨碎補5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、 當歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。(2)將上述原料藥打粉後過100目篩，然後浸泡於相當於藥粉量1. 5-2倍量的75% (V/V)醫用酒精中，密封9天，取上清液，陰涼密閉備用。此組方中，細辛歸肝、腎、心、肺、膽、脾經，祛風散寒止疼。骨碎補歸腎、肝經，益腎行血，固精髓；升麻歸肺、胃、脾、大腸經，清熱解毒，升清降濁；紅花歸心、肝經，活血通經、散瘀止痛；當歸歸肝、脾、心經，補血活血，行氣止疼。黃芪歸肺、脾、肝、腎經，補中益氣，營衛固本；百草霜歸肝、胃、肺經，清毒散火；辣椒歸脾、胃、肺經，消淤散寒，解熱鎮痛。甘草歸十二經，清熱解毒、祛痰止痛、補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥藥性為使藥。本配方以細辛為君藥，骨碎補、升麻、紅花和當歸為臣藥，黃芪、百草霜和辣椒為佐藥，甘草為使藥，配伍嚴謹，具有清熱解毒、疏風瀉火、溫經散寒、消炎止疼、疏通經絡、調和五臟的功效。對於三叉神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛等神經痛及牙痛均有非常好的止疼、治療作用。用法用量
(1)治療三叉神經痛、牙痛採用滴耳療法，藥液滴到外耳道，視病情輕重每次1-5滴(60 滴10毫升)，早晚各1次滴耳，每次滴藥後側枕保持10-15分鐘，藥物有效成分吸收後，用醫用棉籤擦拭即可。(2)治療帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛採用患處塗抹或者噴塗療法，每天塗抹或者噴塗患處4-5次，每次用藥量視疼痛面積大小不等，用醫用棉籤均勻塗抹，5-10分鐘後藥物有效成分吸收即可。注意事項治療期間禁辛辣食物、海鮮、菸酒；急性期中耳炎、鼓膜穿孔者禁用；嚴禁內服；用藥後熱感、輕微灼燒感屬正常用藥反應。採用上述技術方案所產生的有益效果在於
1.本發明是在祖傳秘方基礎上，以中醫經絡理論、臟腑理論、內病外治理論、異病同治理論為指導，按君臣佐使嚴謹配伍，遵循古法炮製而成，具有清熱解毒、疏風瀉火、溫經散寒、消炎止疼、疏通經絡、調和五臟的功效。2.本發明具有止疼快、治癒率高、治療方法簡便，安全沒有毒副作用，經濟理想、 患者依從性好、標本兼治的特點，是治療三叉神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛等神經痛及牙痛的理想藥品。3.適用於各種三叉神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛等神經痛及牙痛治療，尤其是體弱多病者、久治不愈者、肝腎功能不好者、擔心毒副作用者、孕婦的治療，在神經痛及牙痛治療史上獨樹一幟，能迅速減少患者的身體和精神痛苦，治療簡便、止疼快，效果好，極具推廣價值。本發明的產品生物活性好，局部給藥有顯著鎮痛作用，且用量少，起效快，維持時間長，其優異的效果通過下列動物試驗得到了證實
試驗是通過小鼠扭體法致痛、熱板法致痛試驗，對該產品的鎮痛進行藥理研究，為臨床用藥提供理論依據。
受試物該產品為桔紅色液體，由發明人提供。陽性對照物金紅止痛消腫酊，昆明賽諾製藥有限公司生產，批號101108。試驗動物SPF級昆明種雄性小鼠，體重18_22g，共100隻，其中(20隻動物備用)， 由河北醫科大學實驗動物中心提供。試驗分組將動物隨機分組，受試物分為低、中、高劑量組，同時設陽性對照組和空白組。試驗方法
一、扭體法
將40隻小鼠隨機均分為空白組(生理鹽水)、陽性對照組(金紅止痛消腫酊)及受試物小、中、大(劑量分別為0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. bw及0. 04g/kg. bw)劑量組，每組10隻。實驗前2d，用10%硫化鈉將腹部脫毛，脫毛面積為3. 0cm*4. Ocm0塗敷給藥，Ih後每鼠腹腔注射0. 7%冰醋酸10mL/kg致痛，之後立即觀察各組小鼠15min內的扭體次數
檢測指標扭體反應抑制率。扭體反應抑制率(％)=(對照組扭體反應均數一藥物組扭體反應均數)/藥物組扭體反應均數X 100%。統計學處理試驗數據以χ士s表示，組間差異比較採用t檢驗試驗結果
表1受試物對腹腔注射酸醋所致小鼠扭體反應的影響(χ士s，n=10)
與空白對照組比較* ρ < 0.05，** ρ < 0.01 二、熱板法
取小鼠若干只，實驗前進行預選，以投入熱板儀後[溫度自動控制在65士0. 5) °C]至出現舔足後的時間為痛閾值。選出用藥前痛閾值在5-30 S範圍的小鼠40隻，隨機均分為空白組(生理鹽水)、陽性對照組(金紅止痛消腫酊)及受試物小、中、大(劑量分別為0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. Iw及 0. 04g/kg. bw)劑量組，每組10隻。實驗前將小鼠兩後足均塗以相應藥物，實驗時均用溫肥皂水輕輕擦淨藥物，之後， 投入熱板儀中，分別觀察記錄各組動物痛閾值，60S內無痛覺反應的小鼠的痛閾按60 s記錄。統計學處理試驗數據以X 士 S表示，組間差異比較採用t檢驗試驗結果表2受試物對對小鼠熱板法痛閾的影響(χ 士 S，η =10)
權利要求
1. 一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑，其特徵在於其由下述重量份的原料藥製成細辛1-3份、骨碎補5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、當歸2_5份、黃芪7_11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。
全文摘要
本發明公開了一種治療神經痛及牙痛的外用中藥酊劑，其由下述重量份的原料藥製成細辛1-3份、骨碎補5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、當歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0.8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。本發明的組方配伍嚴謹，具有清熱解毒、疏風瀉火、溫經散寒、消炎止疼、疏通經絡、調和五臟的功效，對於三叉神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、坐骨神經痛等神經痛及牙痛均有非常好的治療作用，使用簡便、療程短、見效快、無毒無副作用。
文檔編號A61K36/81GK102198188SQ20111014357
公開日2011年9月28日 申請日期2011年5月31日 優先權日2011年5月31日
發明者張建立 申請人:張建立