治療腦血管疾病的藥品的製作方法
2023-05-09 21:33:31 1
專利名稱：治療腦血管疾病的藥品的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腦血管疾病的藥品。
目前，現有的治療腦血管疾病的藥品多利用活血化瘀、溶栓擴血管，外加滋養腦神經細胞的通俗藥理。
本發明的目的在於提供一種打破現有通俗藥理，治療速度快，治療效果好的治療腦血管疾病的藥品。
本發明的技術方案一種治療腦血管疾病的藥品，其特徵在於由白天用藥和晚上用藥組成，白天用藥所合成分及其所佔重量份數為川連、川柏、川芎、細辛、薄荷、獨活、天麻、黃芩、白芍、芥穗、梔子、白芷、連翹、桔梗、首烏、甘草、當歸、滑石、石膏、菊花、酒軍各3-4份，樸硝、僵蟲各5.75-6.5份，熟地黃、焦白朮各6.5-7.5份，晚天用藥所合成分及其所佔重量份數為牛膝、年健、土蟲、地楓、乳香、桂枝、羌活、甘草、防風各4.5-5.5份，血竭、杜仲、沒藥各5.5-6.5份，安息香6.3-7.3份、蘇合香6.5-7.5份、麝香0.1-0.3份，麻黃18-28份。
本發明的有益效果本發明超脫現有通俗藥理，以直接調整腦神經功能，迅速促進側枝循環的建立，改善血液的生化指數為原理，可以在極短的時間內，徹底改善腦血循環，提高腦血流量，挽救中風發病後仍處於生存狀態的腦神經休眠細胞，使其恢復正常的生理功能。
(1)腦梗塞急救和心肌梗塞的急救有效率90％、治癒率70％。
(2)腦梗塞、腦出血後遺症半身不遂、失語、嗆水、嗆食、雙便失禁、耳鳴、復視、肢麻、肢冷、肢體支配無力等腦神經障礙性體徵，有效率85％-90％。
(3)腦供血不足引起的頭痛、頭木、頭昏、頭麻、肢麻，有效率95％左右，治癒率85％-90％。
(4)因腦血管阻塞導致的偏頭痛，以及由於腦供血不足引起的代償性高血壓，有效率95％，治癒率80％。
使用方法及用量膠囊分白天和晚上兩種藥(其中晚間藥為主藥，可用於腦梗塞、偏癱急救，白天藥為輔藥)，服藥量和方法以患者的血壓、心律正常，體重為65kg為基準，白天藥分別在上午8點和下午1點30分各服6粒；晚間藥總量為9粒，可以一次性服用，也可分別在晚7時服5粒，8時服4粒。但隨著不同患者在血壓、心律、體重這三項參考指數與標準指數上的差異，其服藥量和方法也圍繞著基本量有所加減。
臨床試驗一、累計對30例腦梗塞急性期患者(發病不超過24小時)，腦梗塞、腦出血亞急性期患者(發病不超過14天的)15人一組，治療對照。
甲組服用本發明一次用量8-10粒(12元人民幣)每天2-3次；乙組點滴溶栓擴血管藥(含日本克栓酶，每天300-1000元不等)。服用本發明一組15人中有7人當時見效，15人當中有6人3-7天見效好轉，15人當中有1人10天以後見效，總計15人當中有14人10天左右明明見效，一個月左右基本康復的15人之中有12-13人。
接受常規治療進行點滴的乙組，15人之中有3人可能在3天左右見效；15人之中有8人可能在14天-21天以內見效。15人當中有3人可能逐日加重病情惡化，15人當中有1人不見效，一個月左右康復的15人當中有3人。
二、對於腦梗塞、腦出血後遺症患者選20人為一組進行治療對比。
甲組服用本發明，10天左右見效的20人之中有16-17人，一個月左右見效的20人之中有1-2人，無效的有2人。
乙組點滴治療，後遺症患者基本無效。
三、治療腦供血不足(即血脂高、血粘滯度高)引起的系列症狀，20人為一組對比治療，見下表。
結果(急性期腦梗塞患者亞急性期腦梗腦出血患者)表1兩組病人治療後症狀與體徵改變
(腦梗急性期患者、腦梗、腦出血亞急性期患者)表2兩組病人治療後腦CT改變
表3 兩組病人治療後症狀與體徵改變(腦梗塞、腦出血後遺症的治療)
表4 兩組病人治療後症狀與體徵改變(血粘滯度高、血脂高、動脈硬化引起的各種症狀)
本發明毒性實驗一、摘要試驗採用小鼠灌胃給藥。由於受藥物濃度及灌胃容積的影響，予試驗未能測出小鼠一次給藥致死量，故本藥做最大耐受量測定。試驗結果顯示，本發明小鼠灌胃給藥的最大耐受量為24g/kg，相當於成人臨床用量的111倍。
二、目的本發明對小鼠進行急性毒性試驗，以了解該藥的毒性，為臨床用藥提供科學依據。
三、試驗材料1、受試藥物本發明膠囊臨床主要用於防治中風及後遺症等。成人飯後1小時服6-9粒，每粒膠囊裝藥粉0.4g。試驗時，將藥粉置乳缽中研細，用蒸餾水配製成5％、10％、15％、20％濃度。20％為最大濃度。
2、動物昆明種小鼠，哈爾濱獸醫研究所動物室提供。
四、方法與結果1、予試驗，取18-22g小鼠16隻，分成4組，每組4隻，雌雄各半。給藥前各鼠禁食不禁水12小時，然後分別灌胃給5％、10％、15％、20％濃度藥液0.8ml/20g，1日1次，觀察7日。結果7日內所有小鼠均未發生死亡。由於受藥物濃度及容積的影響，測不出小鼠1日1次給藥的致死量，故參照《中藥新藥研究指南》，進行最大耐受量的測定。
2、最大耐受量測定，取體重為18-22g小鼠20隻，雌雄各半。給藥前禁食不禁水12小時，然後灌胃20％本發明膠囊藥液0.8ml/20g，1日3次，每次間隔6小時。觀察給藥後小鼠在7日內的毒性反應及死亡情況。
結果各鼠在給藥20分鐘後活動減少，24小時後恢復正常。7日內各鼠毛髮光澤，飲食飲水正常，體重增加，活潑健康，全部小鼠無一死亡。經計算，本發明小鼠灌胃給藥的最大耐受量為24g/kg。臨床成人用量按1日3次，每次9粒，體重按50公斤計算，該藥相當於成人臨床用量的111倍。計算方法如下；相當於成人臨床用量倍數=0.20.830.02500.493]]>=111倍五、結論本發明小鼠灌胃給藥最大耐受量為24g/kg，相當於成人臨床用量的111倍。
下面詳述本發明的實施例。
製備工藝，白天用藥所用原料及其重量份數為川連、川柏、川芎、細辛、薄荷、獨活、天麻、黃芩、白芍、芥穗、梔子、白芷、連翹、桔梗、首烏、甘草、當歸、滑石、石膏、菊花、酒軍各3.5份，樸硝、僵蟲各6.25份，熟地黃、焦白朮各7份，晚上用藥所用原料及其重量份數為牛膝、年健、土蟲、地楓、乳香、桂枝、羌活、甘草、防風各5份，血竭、杜仲、沒藥各6份，安息香6.8份、蘇合香7份、麝香0.2份，麻黃23份。
將原料精挑淨選，將其合格飲片拌勻，用粉碎機粉碎100目粒度，再拌勻裝入0號膠囊，再用裝丸器按標準裝入，白天用藥120粒、晚上用藥90粒，裝入瓶內，再經原子能照射滅菌即可。
權利要求
1.一種治療腦血管疾病的藥品，其特徵在於由白天用藥和晚上用藥組成，白天用藥所合成分及其所佔重量份數為川連、川柏、川芎、細辛、薄荷、獨活、天麻、黃芩、白芍、芥穗、梔子、白芷、連翹、桔梗、首烏、甘草、當歸、滑石、石膏、菊花、酒軍各3-4份，樸硝、僵蟲各5.75-6.5份，熟地黃、焦白朮各6.5-7.5份，晚天用藥所合成分及其所佔重量份數為牛膝、年健、土蟲、地楓、乳香、桂枝、羌活、甘草、防風各4.5-5.5份，血竭、杜仲、沒藥各5.5-6.5份，安息香6.3-7.3份、蘇合香6.5-7.5份、麝香0.1-0.3份，麻黃18-28份。
全文摘要
本發明涉及一種治療腦血管疾病的藥品,治療速度快,治療效果好。技術方案:由白天用藥和晚上用藥組成,白天用藥所含成分為川連、川柏、川芎、細辛、薄荷、獨活、天麻、黃芩、白芍、芥穗、梔子、白芷、連翹、桔梗、首烏、甘草、當歸、滑石、石膏、菊花、酒軍、樸硝、僵蟲、熟地黃、焦白朮,晚天用藥所含成分為牛膝、年健、土蟲、地楓、乳香、桂枝、羌活、甘草、防風、血竭、杜仲、沒藥、安息香、蘇合香、麝香,麻黃。
文檔編號A61P9/10GK1303700SQ99122589
公開日2001年7月18日 申請日期1999年11月26日 優先權日1999年11月26日
發明者尹藝霖 申請人:尹藝霖