支架輸送裝置的製作方法

2023-04-28 08:31:11 4

專利名稱：支架輸送裝置的製作方法
技術領域：
和
背景技術：
0002本發明涉及支架輸送裝置和方法，且更具體地，涉及具有小輪廓和可預測定位能力，且可旋轉和平移的支架的輸送裝置。
0003現有技術的支架輸送裝置存在幾個問題，特別是用於處理分叉病變的支架輸送裝置。首先，它們通常具有較大的外直徑，特別是因為公知的設計通常包括兩個導絲腔—一個用於主導絲，另一個用於側支導絲。當前公知的系統相對大的輪廓外形使得難於操作和到達所需位置。而且，兩個導絲的存在通常導致絲纏繞在一起，使得不經多次插入和收回就難於執行操作程序。這些裝置中存在的另一個問題是在脈管內的不準確定位。然而，在實際操作發生在三維空間內時只能在兩維平面上可視。這樣常會發生不準確的展開，通常導致要麼支架被禁錮，要麼覆蓋度不夠。
0004現有技術的分叉支架系統的例子公開公開在授予VonOepen的美國專利第6048361號中。該系統包括具有增大的徑向開口和球囊導管的支架，支架安裝在該球囊導管上，球囊導管具有用於導絲通過的中空腔室，以便其位於增大的開口的中央。這裡公開的系統包括兩條用於導絲的通道，這需要相對大的外部直徑。而且，兩個的導絲的存在可引起絲纏繞的問題。
0005現有技術的分叉支架輸送系統的其他例子和方法公開在授予Vardi等人的美國專利第6692483號中和授予Vardi等人的公開號為2001/0049548的美國專利中。這些專利中支架輸送系統具有主導絲腔和柔軟側鞘或護套，該柔軟側鞘具有側支腔。所公開的方法旨在首先通過插入導絲中的一根，然後推進系統，最後推進第二根導絲，從而減少絲纏繞。可替換地，一根導絲放置在系統內，僅在系統處於適當位置時釋放。然而，在移去系統時也可能發生絲纏繞的問題。而且，這裡所公開的系統用於解決越過分叉從而導致次最優放置的問題。最後，雙腔配置導致整個系統相對大的外形輪廓。
0006現有技術的分叉部支架輸送系統的其他相似例子公開在授予Fischell等人的美國專利第5749825號和授予Ischinger的美國專利第6682556號中。其中公開的系統包括具有側支管子的球囊導管，並需要兩根導絲，一根用於主脈管，另一根用於支脈管。類似於前述現有技術，大輪廓，絲纏繞和不準確定位是潛在的問題。
0007旨在提供改進的可旋轉定位同時避免絲纏繞的現有技術裝置公開在授予Gumm的美國專利公開號第2003/0055483中。Gumm公開了具有可旋轉安裝球囊的導管組件，並進一步包括固定到導管球囊上的側支中空件。該裝置的一個顯著特徵是使用密封到球囊相對端的旋轉件。因此，側支中空件，球囊和旋轉件用作相對主海波管自由旋轉的單元。這個特別的特徵被認為是設計的整體部分，提供相對於分叉處側支改良的支架定位。然而，該特徵也導致系統總直徑的增大。而且，其不能在平移平面內提供準確地定位支架的方法。
0008已經有人試圖通過使用固定絲球囊導管來減小單個支架輸送裝置的輪廓，如在授予Khan等人的美國專利公開第2002/0147491號中公開的。其中公開的裝置包括固定到球囊遠端的一短段導絲，或在系統內延伸的芯絲。與現有技術相比，該設計通過消除內導絲腔而減小系統的輪廓。然而，其中公開的系統沒有教導或給出分叉支撐的可能性，也沒有提供快速更換的能力。
0009因此廣泛認識到存在極有利地使支架輸送系統避免上面所述的局限性的需要。

發明內容
0010根據本發明，提供一種支架輸送裝置。該裝置包括具有遠端和近端的導管，近端包括剛性件，固定絲球囊定位在導管上，球囊具有近端，遠端和穿過其中的膨脹腔，位於膨脹腔內的芯絲，該芯絲從剛性件的遠端延伸到所述球囊的遠端，芯絲至少部分固定到球囊上，導絲腔沿球囊定位。
0011根據本發明，提供一種支架輸送系統。該系統包括主伸長元件，主伸長元件具有近端，遠端和連接近端和遠端的主體，主伸長元件用於在主脈管內推進；輔伸長元件，其具有近端和遠端，輔伸長元件用於在輔脈管內推進。輔伸長元件至少部分地固定在主伸長元件上。該系統還包括丫叉點，其中在該丫叉點處，主伸長元件的主體被固定到輔伸長元件上，並且其中丫叉點的位置被設置成在系統到達分叉部位後停止系統的推進。
0012根據本發明進一步的方面，提供一種支架輸送裝置，其包括具有遠端和近端的導管；位於導管上的球囊，球囊具有遠端和近端，其中球囊可相對於導管移動；固定到球囊遠端的絲；和具有遠端及近端的側元件，側元件至少部分地固定到球囊。
0013根據本發明進一步的方面，提供一種支架輸送系統，其包括具有遠端和近端的導管；位於導管上的球囊，球囊具有遠端和近端；固定到球囊遠端的絲；具有遠端和近端的側元件，側元件至少部分固定到球囊；和丫叉點，其中在該丫叉點處，側元件和球囊被固定，且其中丫叉點的位置被設置成在系統到達分叉處後停止系統的推進。
0014根據本發明的又一個方面，提供一種支架輸送系統，其包括具有遠端和近端的導管；位於導管遠端的球囊，球囊具有遠端和近端，其中球囊不能相對於導管移動；位於球囊上的支架，支架具有側開口，其中該側開口具有近端和遠端；以及側支腔，其具有遠端和近端，其中所述近端固定到球囊的近端，且其中所述遠端被設置成穿過支架的側開口伸出。
0015根據本發明的又一個方面，提供一種支架輸送系統。該系統包括具有遠端和近端的導管；位於導管上的支架，支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，輔伸長元件位於支架和導管之間；位於支架遠端的丫叉點，其中輔伸長元件固定在丫叉點處的導管上。
0016根據本發明的又一個方面，提供一種支架輸送系統，其包括具有遠端和近端的導管；位於導管上的支架，支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，輔伸長元件位於支架的外部，位於支架近端的丫叉點處，其中輔伸長元件在丫叉點處固定到導管。
0017根據本發明的又一個方面，提供一種支架輸送系統，其包括具有遠端和近端的導管；位於導管遠端的遠端球囊，遠端球囊具有遠端和近端；靠近遠端球囊位於導管上的近端球囊；位於近端球囊上的支架，支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，輔伸長元件位於支架的內部並在支架的遠端伸出，以及位於支架遠端的丫叉點，其中輔伸長元件在丫叉點處固定到球囊。
0018根據本發明進一步的實施方式，提供一種導管系統，導管系統包括導管，導管具有遠端，近端和連接遠端和近端的主體；具有遠端；近端；和連接遠端和近端的主體的側支腔，其中側支腔的第一部分位於所述導管主體內，而側支腔的第二部分位於導管主體的外部；以及位於所述導管主體上的出口點，其中第一部分靠近出口點，而第二部分遠離離出口點。
0019根據本發明的再一個方面，提供一種用於處理分叉部位的方法，該方法包括將側支導絲引入到側支脈管；提供支架輸送系統，該輸送系統包括主伸長元件；側支元件；和丫叉點，其中主和輔支元件被固定在丫叉點處，且其中丫叉點的位置被設置成在系統到達分叉部位後停止系統的推進，以及位於主伸長元件上的支架；將側支導絲的近端插入到側支腔的遠端；沿側支導絲推進支架輸送系統，直到推進由於丫叉點到達所述分叉部位自動停止的位置；以及展開支架。
0020根據本發明的又一個方面，提供一種用於處理分叉部位的方法，其包括提供支架輸送系統，其中該系統包括具有在遠端的球囊的導管；在球囊遠端的固定絲；以及至少部分固定到導管的側支腔，其中固定點限定停止點；以及穿過主脈管推進支架輸送系統直到推進由於丫叉點到達分叉處而自動停止的位置。
0021根據本發明的又一個方面，提供一種用於通過直接支撐而處理脈管內損傷的方法。該方法包括提供支架輸送系統，該系統包括具有固定絲球囊的導管，穿過球囊設置的芯絲，至少部分靠球囊側的導絲腔，位於球囊上的支架；將導絲插入到脈管內並通過損傷處；將導絲近端放置到導絲腔中；推進導絲的支架輸送系統，直到支架位於損傷處；膨脹球囊；以及展開支架。
0022根據本發明的又一個方面，提供一種用於處理脈管內損傷的方法。該方法包括提供支架輸送系統，該系統包括具有固定絲球囊的導管，穿過球囊定位的芯絲，至少部分靠球囊側定位的導絲球囊，和位於球囊上的支架；在導絲腔內提供導絲；推進支架輸送系統穿過脈管；通過損傷處引入固定絲直到支架位於損傷處；膨脹球囊；以及展開支架。
0023根據下面所描述的本發明優選實施方式的進一步特徵，主伸長元件是導管而輔伸長元件是側支腔。在優選實施方式中，導管包括球囊。導管可以是固定絲球囊導管，沿絲或絲上(over-the-wire)導管或快速更換導管。在一個實施方式中，主伸長元件是導管，而輔伸長元件是定位系統。定位系統包括至少一個制動器，其可以是例如彈簧絲；以及固定機構，其中在一個實施方式中，固定機構是聚合物套，其中聚合物套被設置以保持彈簧絲的近端部分在適當位置，且其中聚合物套的遠端限定丫叉點。
0024在一個實施方式中，系統包括在主伸長元件上具有側開口的支架，且丫叉點位於支架側開口的遠端部分。在另一個實施方式中，系統包括具有近端和遠端的支架，支架位於主伸長元件上，且其中丫叉點位於所述支架的近端。在另一個實施方式中，系統包括具有近端和遠端的近支架和具有近端和遠端的遠端支架，近端支架位於主伸長元件上，而遠端支架遠離主伸長元件上的近端支架設置。在該實施方式中，丫叉點可以設置在近端支架的遠端處，且兩個支架可獨立展開。在一個實施方式中，靠近丫叉點，主伸長元件和輔伸長元件的主體被固定。在優選實施方式中，系統的外直徑小於1毫米。在示例的優選實施方式中，系統外直徑約為0.5毫米。
0025根據所描述的優選實施方式中進一步的特徵，支架輸送裝置包括這樣的特徵，其中側支腔的近端位於導管內，且其中與球囊脫離的側支腔的遠端位於導管的外部。根據進一步的特徵，支架輸送系統包括在球囊遠端的遠端連接件。在一個實施方式中，遠端連接件與側支腔位於導管的同一側，且經配置用於接納側支導絲，側支導絲可穿過側支腔和遠端連接元件定位。在另一個實施方式中，遠端連接元件和側支腔位於導管的相對側，並被配置用於接納主導絲，該主導絲可穿過遠端連接元件並在支架的外部定位。
0026本發明通過提供具有小輪廓和基本可預測的可平移和旋轉定位的支架輸送系統而成功解決了當前公知結構的缺點。
0027除非另外限定，這裡所用的所有技術和科學術語與本領域普通技術人員通常理解的意義相同。雖然類似或等價於這裡描述的方法和材料可用於本發明的實施或測試，但合適的方法和材料在下面進行描述。在相牴觸的情形下，包括限定的專利說明書佔主導地位。此外，材料，方法，和例子僅是用於說明而非用於限制。


0028這裡，本發明是通過例子並參考附圖描述的。現在具體詳細參考附圖，應該強調所示的細節是通過舉例的方式進行並僅用於本發明優選實施方式的說明討論的目的，並且是為了被認為是最有用和易於理解的本發明原理和構思而提供的。從這一點考慮，沒有嘗試示出比基本理解本發明所需的細節更多的本發明結構細節，結合附圖的描述向本領域技術人員表明實際上如何實施本發明的幾種形式是顯而易見的。
附圖中0029圖1是說明帶有斑塊堆積的第一類脈管分叉的圖；0030圖2是說明現有技術分叉支架輸送系統的圖；0031圖3是說明根據本發明優選實施方式的分叉支架輸送系統的圖；0032圖4a-d是圖3所示的沒有支架的系統的圖；0033圖5是說明圖3中的系統在分叉位置的系統的圖；0034圖6是說明圖3中的系統的圖，其中沒有示出支架，並進一步包括遠端連接元件；0035圖7是說明根據本發明另一個實施方式的分叉支架輸送系統的圖，其中沒有示出支架。
0036圖8是說明根據本發明另一個實施方式的分叉支架輸送系統的圖，其中沒有示出支架。
0037圖9a和圖9b是說明根據本發明另一個實施方式的分叉支架輸送系統的圖。
0038圖10是帶有斑塊堆積的第二類脈管分叉的圖；0039圖11a-c是說明用於處理分叉部位的系統，如圖10中描繪的系統的圖；0040圖12是圖11中系統在分叉位置的圖；0041圖13是帶有斑塊堆積的第三類脈管分叉的圖；0042圖14a和圖14b是用於處理分叉部位的系統，如圖13中描繪的系統的圖；0043圖15a和圖15b是圖14中系統的圖，其進一步包括支架；0044圖16a和圖16b是圖14中可替換實施方式系統的圖，進一步包括支架；0045圖17是圖14中系統的圖，其被引入到導嚮導管中；0046圖18a-c是圖14中在定位和展開時系統的圖；0047圖19是帶有斑塊堆積的第三類脈管分叉的圖；0048圖20是用於處理分叉部位的系統，如圖19中所示系統的圖，其中沒有示出支架；0049圖21是圖20中描繪系統的圖解說明，其進一步包括支架；0050圖22a-d是展開圖20中系統方法的圖；0051圖23是根據本發明另一個實施方式的具有側支腔的錐形球囊系統的圖；0052圖24a-c是用於在類型3的分叉損傷或在非分叉損傷處輸送支架系統的不同實施方式的圖；0053圖25是圖24a中系統在分叉處適當位置的圖；0054圖26是圖24a中系統在非分叉損傷處適當位置的圖；0055圖27a-d是標記(marker)配置的圖；0056圖28是特定形狀標記的圖；和0057圖29a-f是不同類型分叉損傷的圖。
具體實施例方式
0058本發明關於輸送支架至損傷部位的支架輸送系統和方法。具體地，本發明可用於在脈管內通過可旋轉和可平移對準而定位支架。除了提供基本可預測的對準，本發明的裝置和系統相比於現有技術的支架輸送系統，特別是對於適於處理分叉部位的系統，具有小的外直徑，並可以減小絲纏繞的可能性。
0059根據本發明的支架輸送系統的原理和操作可以參考附圖和說明更好地理解。
0060在詳細解釋本發明至少一個實施方式之前，應該理解本發明不局限於應用在下面說明給出的或在附圖中示出的部件的構造和結構的細節。本發明可有其他實施方式或以不同方式實施或實現。而且，應該理解，這裡採用的用語和術語是用於描述的目的並且不能認為是用於限制。
0061現在參考圖1，圖1示出帶有斑塊堆積的脈管分叉。主脈管1和支脈管2在分叉點3會合。斑塊4的堆積可以出現在脈管內任何地方，但如果有斑塊位於或靠近分叉點3堆積，如圖1所示，此位置對準確放置支架提出一個特殊難題。放置在分叉處的支架通常稍微靠近分叉點展開或者稍微遠離分叉點展開，這將導致支架被困住和/或不充分的覆蓋度。
0062現在參考圖2，其示出現有技術的分叉支架輸送系統5。系統5包括具有支架7的導管6，該支架7具有專用的側孔8。主導絲9位於主脈管1中並通過導管6中的主導絲腔。側支導絲11位於第二導絲腔內，並穿過所述側孔8而進入支脈管2。如圖1所示，在放置過程中系統5有超過分叉點3的趨勢。此外，現有技術分叉支架系統一般由於存在兩個導絲腔而直徑大，兩個導絲腔中的一個導絲腔用於主導絲9，而另一個用於支導絲11。而且，兩個導絲常常會互相纏繞在一起，不能輸送和/或移出系統。
0063本發明尋求解決現有技術系統的這些限制，通過提供基本可預測的定位和對準，在脈管內的平移和對準，同時保持小輪廓並消除絲交叉從而提供便利的輸送。本發明幾個不同實施方式提供不同類型損傷的解決方案，這將在下面進一步詳細描述。
0064在第一實施方式中，支架輸送系統10被設計為在類型1，類型2或類型4的分叉損傷處輸送，分別如圖29a，29b和29d所示。在這些分叉損傷類型中，在分叉點3附近斑塊4至少部分位於主脈管內，且也可以位於分支脈管2內。
0065現參考圖3和圖4a-d，它們是分叉支架輸送系統10的圖解說明，分別具有和沒有支架。系統10包括主伸長元件16，和與主伸長元件16對準的輔伸長元件34。在優選實施方式中，輔伸長元件34在靠近出口點37處設置在主伸長元件16內，並在遠離出口點37處沿主伸長元件16的側面設置，如圖3所示。在可替換實施方式中，輔伸長元件34沿主伸長元件16的側面設置，這將在下面參考圖8描述。
0066在優選實施方式中，主伸長元件16是具有遠端20和近端22的導管18。球囊24位於導管18的遠端20上。導管18包括沿導管近端部分延伸的海波管25，和在海波管25內與球囊24連通的膨脹腔。海波管25由不鏽鋼製成，或由任何其他能提供剛度的合適材料製成。在導管18的遠端，聚合物套取代海波管25，為導航穿過脈管提供柔韌性。膨脹腔繼續延伸穿過導管18的聚合物套部分並進入球囊24。膨脹腔被設計來將流體，優選為液體引入到球囊24中，以便球囊24在適當的位置膨脹。在一種結構中，膨脹埠位於近端22，這是本領域公知的。圖3和4a-d中所示的導管18可以是商業上可得到的球囊導管。任選地，扭矩裝置可引入到近端22以便提高可施加扭矩能力。這樣的扭矩裝置是本領域公知的，並可以例如從Qosina公司(美國紐約Edgewood，目錄部分號為97333)。
0067在示例的優選實施方式中，球囊24是固定絲球囊，從而包括附著到在粘結區域28的球囊24的遠端的固定絲26。芯絲30(或框架)沿球囊24的內部延伸，從而為導管18的柔軟部分提供剛度。在優選實施方式中，芯絲30是固定絲26的連續部分。本發明的一個特別特徵是芯絲30在其近端連接到海波管25，而在其遠端連接到球囊24的遠端，且在其間位於至少一個其它位置。再參考圖4a和4c，芯絲30在橫截面B-B區被連接到導管18上，這裡側支腔36伸出導管18。而且，相比較商業上可得到的固定絲球囊內的細絲，芯絲30相對較粗。這樣的細絲通常在0.005到0.009英寸的範圍內(最普通在約0.007英寸)，同時本發明的芯絲30在0.009到0.012英寸的範圍內(最優選在約0.001英寸)。芯絲30的粗細和與導管18額外的粘結一起沿導管18的整個長度提供剛度。該剛度允許扭力從導管18的近端22傳遞到遠端20，且此類力由於聚合物套的彎曲或扭曲導致的損失最小，從而為系統提供增強的可施加扭矩能力。而且，通過防止推力被聚合物套或系統10的其他相對柔軟部分吸收，由芯絲30和上述特徵提供的剛度為本發明系統提供增強的推動能力。
0068系統10包括位於主伸長元件16的支架12，支架12具有側開口14。在一個實施方式中，側開口14是專用的側開口，在其他實施方式中，側開口14是支架12的結構內的任意開口。例如，具有金剛石型結構(diamond configuration of struts)的支架可不需要專用的側開口，任何單元都可用來進入支脈管。在優選實施方式中，輔伸長元件34是用於放置側支導絲通過其中的側支腔36。側支腔36具有遠端40和近端42，並在近端42固定到導管18上，而遠端40沒有固定到導管18上。主伸長元件和輔伸長元件(本實施方式中導管18和側支腔36)間的分離點被定義為丫叉點44。在可替換實施方式中，側支腔36在靠近丫叉點44處和遠離丫叉點44處都沒有固定到導管18上，並且僅在丫叉點44處固定到導管18。芯絲30進一步包括螢光標記32，其在操作過程中在螢光下是可見的。在優選實施方式中，標記32與支架12的每個末端和丫叉點44是對齊的，從而形成一排標記。在示例性的優選實施方式中，在側支腔36的遠端40包括額外的標記。該結構提供了系統10在脈管內可旋轉對齊的圖解說明。標記配置或排列和對齊的討論將在下面參考圖27a-d和28更詳細地討論。在可替換實施方式中，可採用使系統10關鍵位置能夠看到的任意標記配置或排列。
0069丫叉點44優選靠近側支腔36的遠端40定位。應該注意到圖中丫叉點的描述僅是為了指示的目的，且丫叉點可以不包括實際連接元件，如圖所示。未固定部分的長度優選小於1毫米。在示例的優選實施方式中，未固定部分的長度約為0毫米，即側支腔36的遠端40位於丫叉點44處。應該注意，在該實施方式中，側支腔36內的導絲被配置成進入側支脈管，如下面參考圖5將描述的那樣。位於側支腔36內的導絲和主伸長元件16形成丫叉點44。在可替換實施方式中，未固定部分的長度約為1-5毫米，或更優選約為2毫米。側支腔36的遠端和近端的長短按需要決定。在優選實施方式中，靠近丫叉點44的側支腔36的部分約為10-30毫米，在示例的優選實施方式中約為25毫米。通過大致沿著至少部分海波管25延伸側支腔36，系統10的剛度得以增強，因此在脈管內提供容易的旋轉。在可替換實施方式中，靠近丫叉點44的側支腔36的部分約為5-15毫米。
0070沿線A-A，B-B，和C-C的剖開的橫截面視圖分別在圖4b，4c和4d中示出。如圖4b所示，在近端位置，側支腔36位於導管18內。芯絲30在中央，側支腔36在芯絲30和導管18的邊緣之間。如圖4c所示，在出口點37，側支腔36被粘結到導管18。遠離出口點37，側支腔36在球囊24外部並靠近球囊24，如圖4d所示。
0071現參考圖5，其示出位於分叉處的系統10。丫叉點44是在脈管內定位支架12的關鍵部分。藉助在主脈管1內的導管18和在定位在支脈管2內的側支腔36內的側支導絲38，系統10不能推進超過丫叉點44到達分叉點3的點。因此，系統10基本可預測對準，並且可防止射過頭或越位。選擇側支導絲38具有最適宜的剛度。在優選實施方式中，導絲38具有中等剛度，使其足夠硬以引導系統10並防止系統10推進超過丫叉點44，但也不會太硬造成致刺穿脈管的危險。
0072在示例性優選實施方式中，用於引入系統10的方法如下。首先，將側支導絲38設置在支脈管2內。側支導絲38的近端被引入到側支腔36的遠端40。藉助位於側支腔36內的側支導絲38，系統10被推進穿過主脈管1。固定絲26在推進時提供引導作用。在可替換實施方式中，側支導絲38最初沒有引入，且系統10是僅用固定絲26作為引導而被推進的。在該實施方式中，側支導絲38初始從後面裝(backload)到側支腔36中，並隨著系統10被推進穿過主脈管1保留在側支腔36中。在任一種情形中，系統10都可以自由旋轉而不會有纏繞的風險。當丫叉點44到達分叉點3時，系統10的推進自動停止。在該點，系統10就位，藉助支脈管2中的側支導絲38，支架12通過平移和旋轉放在正確的位置。然後，球囊24膨脹，從而在脈管內展開支架12。因此，丫叉點44的準確位置預確定了定位的準確度。在支架12展開後，系統10從支脈管2中移出。如果需要，所描述的本發明特定特徵是經分支導絲38提供導管的快速更換。
0073顯然，本發明特定特徵允許在旋轉和平移方向上準確定位，同時可以提供小的總外直徑。在優選實施方式中，總外直徑是0.5到1.5毫米。特別地，例如通過直接將側支腔36固定到球囊24，並預確定丫叉點44的位置，側支腔36起到平移平面內的導向件的作用。固定絲的使用可提供可施加扭矩能力，並容易旋轉，特別是因為這裡僅存在一個導絲(即，分支導絲)。粘結的、相對粗的芯絲30的存在提供剛度並使扭矩和推力易於傳遞。側支腔36的結構配置允許側支腔36初始進入支脈管2，側支腔36中的遠端40未固定到主伸長元件16，或其中穿過側支腔36放置的導絲不固定到主伸長元件16。這些方面允許系統基本可預測的旋轉和基本可預測的旋轉定位，而不會發生絲纏繞。
0074現參考圖6，該圖是根據本發明的一個可選實施方式的系統10的圖解說明。如圖6所示，系統10進一步包括遠端連接元件46，其被固定到球囊24的遠端。在優選實施方式中，遠端連接元件46被固定到球囊24的粘結區域28。在可替換實施方式中，遠端連接元件46被固定到球囊24的任意其他位置，該球囊24遠離側支腔36。遠端連接元件46經配置保持側支導絲38處於適當位置，直到系統10在分叉點3的靠近位置。這防止側支導絲38在輸送系統10的過程中在脈管內移動，從而可能引起損傷。一旦系統10在分叉3的大致靠近處，側支導絲38被拉向近端，且被從遠端連接元件46釋放，此後，其被推進到支脈管2中。系統10然後被推進，直到丫叉點44阻止進一步推進，球囊24被膨脹，且支架12被展開。
0075現參考圖7，圖7是根據本發明另一個實施方式的系統10的圖解說明。如圖7所示，側支腔36位於球囊24的內部，並包括在沿球囊24一個位置的出口點37。出口點37的位置相對於支架12限定丫叉點，其與前面實施方式中描述的丫叉點44的位置相同，並在功能上等同。在一個實施方式中，側支腔36在丫叉點44處結束。在可替換實施方式中，側支腔36向遠端延伸超過丫叉點44。
0076現參考圖8，圖8是根據本發明另一個實施方式的系統10的圖解說明。側支腔36位於靠近主伸長元件16的外部並靠近主伸長元件16。丫叉點44位於側支腔36和球囊24之間的固定點的遠處。位於固定點和丫叉點44之間的側支腔36的部分可固定或不固定到球囊24上。
0077現參考圖9a和圖9b，這兩個圖是根據本發明另一個實施方式的系統10的圖解說明，其中有支架。在該圖中，側孔14不是專用側孔，而是支架12主體中的任意開口。應該注意到，該類型的支架可包括在這裡所述的任何實施方式中。系統10包括主導絲39，而非球囊24遠端的固定絲。主導絲腔50位於球囊24的粘結區域28。在優選實施方式中，主導絲腔50相對短，即1-5毫米。在可替換實施方式中，主導絲腔50靠近球囊24的側邊並沿著它延伸。在優選實施方式中，主導絲39位於支架12的外部，以避免主導絲39和側支導絲38之間的絲交叉，如圖9a所示。在可替換實施方式中，主導絲39位於支架12內，如圖9b所示。在優選實施方式中，主導絲腔50位於側支腔36的相對側，如圖所示。
0078在本發明可替換實施方式(未示出)中，系統10包括取代固定絲的主導絲腔，並根據上面所述的不同實施方式進一步包括丫叉點44。
損傷類型4A和4B0079在第二實施方式中，支架輸送系統110被設計成在類型4A或類型4B分叉損傷處輸送，如圖29e和29f所示。在類型4A損傷處，斑塊4位於支脈管2中，在分叉3處或靠近分叉3。在類型4B損傷處，斑塊4位於主脈管1中，遠離分叉點3。一個這樣位置的例子是冠狀動脈，例如冠狀動脈左前降支(LAD)的堵塞將會避免，同時提供對冠狀動脈內斑塊的覆蓋。其他例子包括腎動脈，左主冠狀動脈，靜脈嫁接等等。
0080現參考圖11a-c，圖11a-c是系統110的不同實施方式的圖解說明，其用於在類型4A或類型4B分叉損傷處輸送支架。系統110可以設計成具有固定絲，如圖11a所示；作為沿絲系統，如圖11b所示；或作為快速更換系統，如圖11c所示。
0081現參考圖11a，圖11a是被設計為單絲系統的系統110的圖解說明。系統110包括主伸長元件116和輔伸長元件134。在優選實施方式中，主伸長元件116是導管118。在優選實施方式中，導管118包括在遠端具有固定絲126的球囊124。支架112位於球囊124上。在優選實施方式中，輔伸長元件134是側支腔136，並在丫叉點144被固定到導管118。側支腔136具有近端142和遠端140。在優選實施方式中，側支腔136在近端位於導管118內，在出口點137伸出，並在丫叉點144固定到主伸長元件116。在出口點137和丫叉點144之間的側支腔136的部分可以固定或不固定。在優選實施方式中，側支腔136的遠端在丫叉點144處，穿過其中放置的導絲向遠端延伸從而提供停止點。在可替換實施方式中，側支腔的遠端在與丫叉點144距離1-5毫米的位置處，且在該位置沒有固定到導管118上。
0082在可替換實施方式中，側支腔136在靠近丫叉點144處位於導管118的外部，並沿導管118的側面設置，且在遠離丫叉點144處沒有固定到伸長元件116。在可替換實施方式中，無論在靠近或遠離丫叉點144處，側支腔136都沒有固定到導管118上。丫叉點144位於支架112的近端處或在支架112的近端附近。在優選實施方式中，丫叉點144緊靠近支架112的近端。
0083現參考圖11b，該圖是設計為沿絲、雙軌系統的系統110』的圖解說明。系統110』類似於圖11a中所示的系統110，除了取代球囊124』的遠端上的固定絲，設置主導絲腔125，且延伸到導管118』的長度。主導絲穿過主導絲腔125定位以便進入主脈管1。系統110』可以通過位於主導絲腔125中的主導絲或側支腔136』中的支導絲引入到現場部位。
0084現參考圖11c，該圖是設計為快速更換雙絲系統的系統110」的圖解說明。系統110」類似於圖11a和圖11c中描繪的系統110和110』，除了取代固定絲或延伸導管118」長度的主導絲腔，提供短主導絲腔127，其從近端延伸直到出口點129。這些類型的系統在本領域是公知的，並且公知的使導管易於更換。在本發明中，丫叉點144的位置允許在脈管內更準確地放置。
0085現參考圖12，該圖是定位在用於類型4B損傷的分叉處3的系統110的圖解說明。側支導絲138被引入到支脈管2。取決於系統類型，系統110沿側支導絲138和固定絲126或主導絲139被引導，直到側支腔136的丫叉點144到達分叉點3。在優選實施方式中，遠端140位於丫叉點144，且僅導絲138進入支脈管2。在可替換實施方式中，側支腔136延伸並進入側支脈管2。系統110緩慢推進直到丫叉點144到達分叉點3，然後系統110自動停止推進。然後球囊124被膨脹，展開支架112。支架展開後，球囊124回縮，系統110被移去。對於類型4A損傷，可使用類似方法，但側支導絲138將被引入到主脈管3中，且系統110將被引導至支脈管2中。
0086在可替換實施方式中，支架輸送系統210被設計為在如圖13所示的分叉損傷處輸送，其具有主脈管1和相對於主脈管1成一定角度的支脈管2，其中斑塊4位於分叉3的區域處的支脈管2中。在示例的優選實施方式中，主脈管1是大動脈。
0087現參考圖14a和14b，該圖是根據本發明的一個實施方式的系統210的視圖。系統210包括主伸長元件216和輔伸長元件234。在優選實施方式中，主伸長元件216是具有近端222和遠端220的導管218。導管218在遠端220具有球囊224，其上安置有支架212。在一個實施方式中，球囊224包括主導絲腔227。在可替換實施方式中，球囊224是固定絲球囊，如參考第一和第二實施方式的描述，其至少在圖4a和11a中示出。在優選實施方式中，主導絲腔227僅部分在近端方向上沿導管218延伸，並包括用於快速更換的出口點229。在可替換實施方式中，系統210是沿絲系統，且主導絲腔227向著導管218的近端方向延伸。在優選實施方式中，輔伸長元件234是定位系統236，下面將更進一步詳細說明。
0088在優選實施方式中，定位系統236包括制動器元件250和固定機構252。在優選實施方式中，制動器元件250與固定機構252分離並包括例如彈簧絲；柔性聚合物；或任何其他可以以第一形態延伸，並可以以第二形態彎折、彈卷或被定位的材料，以起到制動器的作用。在可替換實施方式中，制動器元件250是固定機構252的部件，但也可以在第一形態延伸並被定位，以在第二形態用作制動器。在一個優選實施方式中，制動器元件250由形狀記憶金屬製成，如由鎳鈦諾合金Nitinol製成。在這裡所述的實施方式中，彈簧絲用作制動器元件250，其被設計成在其未延伸的狀態基本相對於導管218水平地放置，並在釋放時卷繞或彈卷形成制動器。固定機構252將彈簧絲固定到主伸長元件216從而形成丫叉點244。在優選實施方式中，固定機構252是具有近端256和遠端254的護套。固定機構252至少部分包圍制動器元件250(圖中示為彈簧絲)，以便由固定機構252包圍的制動器元件250的近端部分較直，且制動器元件250的遠端部分沒有被包圍並且能夠自由移動。固定機構252可包括任何生物兼容材料，並優選由聚合物構成。在優選實施方式中，丫叉點244位於球囊224的近端。
0089現參考圖14b，該圖是根據一個實施方式的系統210沿線A-A截取的橫截面的圖解說明。導管218具有主導絲腔227，其用於引入主導絲239。制動器元件250圍繞導管218，該制動器元件250由固定機構252保持在適當位置。
0090現參考圖15a-b，該圖是部分由保持器254包圍的系統210的圖解說明。保持器254的目的是將制動器元件250暫時保持在一個基本直的結構中，直到達到分叉點3的區域。在優選實施方式中，保持器254是可剝離裝置。當保持器254在適當位置時，制動器元件250被包圍並大體沿主伸長元件216的平面放置。在圖15a和b中所示的實施方式中，制動器元件250在遠端方向上是直的，以便他們沿支架212側面延伸。靠近丫叉點244的區域在圖15b中以橫截面示出，並包括在導管218內的主導絲腔227；包圍在固定機構252中的制動器元件250；以及圍繞固定機構252的保持器254。
0091現參考圖16a-b，它們是根據本發明另一個實施方式部分包圍在保持器254中的系統210的圖解說明。在圖16a和b所示的圖解說明中，制動器元件250在近端方向是彎曲的，保持器254圍繞制動器元件250並將它們保持在適當位置。也就是，制動器元件250在固定機構252外彎折。靠近丫叉點244區域在圖16b中以橫截面示出，並包括在導管218內的主導絲腔227，制動器元件250被包圍在固定機構252的內部和外部，且保持器254圍繞固定機構252和制動器元件250。
0092現參考圖17，該圖說明導嚮導管260內的系統210。導嚮導管260包括近端262和遠端264，通過近端262系統210被引入，而遠端264對脈管開放。隨著系統210被引入導嚮導管260的近端262，保持器254被撤去，因為制動器元件250將保持在導嚮導管260內的適當位置。在優選實施方式中，保持器254是可剝離系統，其中外壁可剝離並在系統被引入到導嚮導管260中時從系統中撤除。系統210是在人體外部引入到導嚮導管260的。在可替換實施方式中，保持器254是鞘，其可以在系統210被引入到導嚮導管260中時被拉回。保持器254可以是用於將制動器元件250保持在適當位置直到系統210在導嚮導管260內的任何裝置。
0093現參考圖18a和18b，這兩個圖說明用於根據本發明的實施方式將系統210引入分叉的方法。具有系統210定位在其中的導嚮導管260通過主脈管1引入直到分叉點3。導嚮導管260的遠端264可用目前本領域公知的方法顯現，諸如，例如複數個螢光標記。一旦導嚮導管260的遠端處於支脈管2的入口，系統210被推進通過導嚮導管260的遠端264，如18a所示。隨著系統210被推進，制動器元件250不再被導嚮導管260保持在適當位置，並將彈卷或卷繞成它們的第二形態，從而起到制動器的作用，如圖18b所示。系統210然後被推進，直到制動器元件250阻止系統210進一步被推進，如圖18c所示。在該點，系統210被適當地定位，且支架212被展開。
Y分叉0094在另一個實施方式中，支架輸送系統310被設計用於在分叉3處輸送，如圖19所示，該支架輸送系統具有Y結構。主脈管1分成兩個支脈管第一支脈管2和第二支脈管2』，並且斑塊4在分叉點3處位於主和/或支脈管中。
0095現參考圖20，其是根據本發明一個實施方式的支架輸送系統310的圖解說明。系統310包括主伸長元件316和輔伸長元件334。在優選實施方式中，主伸長元件316是導管318。導管318具有近端322和遠端320。近端322包括具有用於雙膨脹的Y閥門的中心321。遠端320具有兩個球囊近端球囊324和遠端球囊325。近端球囊324和遠端球囊325中的每個都與其自身的膨脹通道以流體連通。外膨脹通道335與近端球囊324連通，內膨脹通道327與遠端球囊325連通。外膨脹通道335與內膨脹通道327共軸。可替換地，外膨脹通道335和內膨脹通道327並排設置。在每種情形中，球囊324和325可以分開膨脹。在可替換實施方式中，外膨脹通道和遠端球囊325連通，內膨脹通道327與近端球囊324連通。在優選實施方式中，遠端球囊325在遠端具有固定絲326。在可替換實施方式中，系統310包括主導絲腔或短外部導絲腔，如圖6中所示的遠端連接件50。
0096在優選實施方式中，輔伸長元件334是側支腔336，其具有近端342和遠端340。在優選實施方式中，側支腔336位於導管318的內部，並在出口點337伸出。遠離出口點337，側支腔336靠近近端球囊324並在丫叉點344固定到球囊上。在可替換實施方式中，側支腔336靠近球囊324外側平放。
0097現參考圖21，該圖是具有複數個支架的系統310的圖解說明。在優選實施方式中，如圖所示，包括兩個支架。近端支架312設置在近端球囊324上，而遠端支架313設置在遠端球囊325上。每個支架可通過膨脹其相應的球囊而獨立展開。近端支架312被設置成可以使側支腔336的遠端大致與近端支架312的遠端對準。側支腔336的遠端邊緣和支架312形成丫叉點344。在可替換實施方式中，側支腔336向遠端延伸通過丫叉點344。本申請中所有前面描述的實施方式可進一步應用到這裡。
0098在可替換實施方式中，根據應用，系統310包括一個，兩個支架，或沒有支架。例如，系統310可用於預擴張，其中支架僅在近端球囊324上。可替換地，錐形脈管可能需要兩個不同的支架尺寸，其中一個特定尺寸的支架位於遠端球囊325上，而另一個不同尺寸的支架位於近端球囊324上。
0099現參考圖22a-d，這些圖是在Y分叉內展開系統310的方法的圖解說明。首先，側支導絲338被引入到第一支脈管2中。側支導絲338的近端被穿過側支腔336的遠端放置。系統310沿側支導絲38推進穿過主脈管1並進入第二支脈管2』。當丫叉點344達到分叉點3時，系統310將不能推進，且系統310將到位，如圖22a所示。如圖22b所示，遠端球囊325是經內膨脹通道327膨脹，在剛剛遠離分叉點3處展開支脈管中遠端支架313。在遠端支架313展開後，近端球囊324經外膨脹通道335膨脹，並展開近端支架312。可替換的方法在圖22c中描述，其中近端312先被展開，然後遠端支架313被展開。在可替換的實施方式中，兩個支架被同時展開。兩個支架都被展開和在位置中的最終結果示於圖22d中。
0100現參考圖23，其中示出根據本發明可替換實施方式的錐形球囊系統410。類似於先前的實施方式，錐形球囊系統410包括主伸長部分和輔伸長元件434。在優選實施方式中，輔伸長元件434是側支腔。球囊具有近端的外直徑和與其不同的遠端的外直徑。在優選實施方式中，遠端的外直徑小於近端的外直徑，雖然反過來也可以。這類球囊系統可用於將錐形支架引入脈管，以避免脈管遠端內支架的過度膨脹。
損傷類型0101在另一個實施方式中，支架輸送系統510被設計為在類型3的分叉損傷處輸送，如圖29c所示。在類型3損傷中，斑塊4位於主脈管1中，靠近分叉點3。支架輸送系統510也適合於在沒有分叉脈管的損傷處輸送，如將在下面更詳細描述的。
0102現參考圖24a-c，這些圖是用於在類型3分叉損傷處輸送的系統510的不同實施方式。系統510也可設計成具有如圖24a所示的固定絲，如圖24b所示的沿絲系統，或如圖24c所示的快速交換系統。
0103現參考圖24a，該圖是設計為單絲系統的系統510的圖解說明。系統510包括主伸長元件516和輔伸長元件534。在優選實施方式中，主伸長元件516是導管518。在優選實施方式中，導管518包括球囊524，在其遠端具有固定絲526。支架512設置在球囊524上。在優選實施方式中，輔伸長元件534是導絲腔536，並在丫叉點544處固定到導管518。導絲腔536具有近端542和遠端540。丫叉點544位於遠端540。在優選實施方式中，導絲腔536設置在導管518內的近端，並在出口點537伸出，且在丫叉點544固定到主伸長元件516。在出口點537和丫叉點544之間的導絲腔536的部分可以固定或不固定。在優選實施方式中，導絲腔536的遠端位於丫叉點544處，且穿過導絲腔放置的導絲向遠處延伸以提供止位點。在可替換實施方式中，導絲腔的遠端位於距離丫叉點544的1-5毫米處，且在該位置沒有固定到導管518。
0104在一個實施方式中，導絲腔536在靠近丫叉點544處位於導管518的外部並沿導管518側面設置，且在遠離丫叉點544處沒有固定到伸長元件516上。在可替換實施方式中，導絲腔536在靠近丫叉點544處和遠離丫叉點544處都沒有固定到導管518。丫叉點544位於支架512的遠端或靠近支架的遠端。在優選實施方式中，丫叉點544距離支架512的遠端約遠2到3毫米。
0105參考圖27a，在示例的優選實施方式中，球囊524是固定絲球囊，並因此包括在粘接區域528粘結到球囊524遠端的固定絲526。芯絲530(或骨架)沿球囊524內部延伸，從而為導管518的柔軟部分提供剛度。芯絲530是固定絲526的延續部分。本發明的一個特定特徵是芯絲530在其近端連接到海波管525，在其遠端連接到球囊524的遠端，且在其間在至少另一個位置。特別地，芯絲530在導絲腔536伸出導管518的區域被粘接到導管518。此外，芯絲530與在商業上可得到的固定絲球囊中的細絲相對較粗。這樣可買到的細絲通常在0.005到0.009英寸之間(最普通的為約0.007英寸)，而本發明的芯絲530在0.009-0.012英寸的範圍內(最優選在約0.01英寸)。芯絲530的該粗細尺寸和芯絲530與導管518額外的粘接一起，提供沿導管518整個長度的剛度。該剛度允許扭力從導管518的近端522傳遞到遠端520，因此為系統提供增強的可施加扭矩能力。而且，通過防止推動力被聚合物套或系統510其它相對柔性的部分吸收，由芯絲530提供的剛度和上述特徵為本發明的系統提供增強的推動能力。
0106現參考圖24b，該圖是設計為沿絲、雙軌系統的系統510』的圖解說明。除了取代球囊524』遠端上的固定絲，系統510』類似於圖25a中所示的系統510，其具有主導絲腔525且沿導管518』的長度延伸。主導絲穿過主導絲腔525設置以便進入主脈管1。系統510』可以經位於主導絲腔525內的主導絲或經位於導絲腔536』內的支導絲引入到現場部位。
0107現參考圖24c，其是系統510」的圖解說明，該系統被設計為快速更換雙絲系統。除了取代固定絲或沿導管518」的長度延伸的主導絲腔，系統510」類似於圖24a和24c中描繪的系統510和510』，該系統提供一個短主導絲腔527，其向近端延伸直到出口點529。在本發明中，丫叉點544的位置允許在脈管內更準確的放置。
0108現參考圖25，該圖是設置在分叉3的用於類型3損傷的系統510的圖解說明。側支導絲538被引入到支脈管2。取決於系統的類型，系統510沿側支導絲538和固定絲526或主導絲539被引導，直到導絲腔536的丫叉點544在分叉點3。在優選實施方式中，遠端540在丫叉點544，且僅導絲538進入支脈管2。在可替換實施方式中，導絲腔536延伸進入側支脈管2。系統510被緩慢推進直到丫叉點544到達分叉點3，此後系統510自動停止推進。然後球囊524被膨脹，並展開支架512。在支架展開後，球囊524回縮，並撤去系統510。
0109現參考圖26，該圖是設置在脈管600內的非分叉損傷處的系統510的圖解說明。在一個實施方式中，導絲610被引入到脈管600並通過損傷處。系統510是沿導絲610和固定絲526被引導直到導管518到達損傷部位。位置由標記532確定，如下面參考圖27a-d和圖28更完全的描述的那樣。然後膨脹球囊524，展開支架512。在展開後，膨脹球囊524，並撤去系統510。通過在脈管內提供保持在導絲腔內的導絲，該導絲腔具有遠離導管518近端的出口，如果需要可以快速更換導管。而且，系統可以用在直接支撐過程中，而無需預膨脹，從而減小處理過程的侵害。在可替換實施方式中，導絲610是從後面裝入的並放置在導絲腔536中，且系統510被引入到由固定絲526引導的脈管中。由於芯絲530提供的剛度，系統510適於自行跨越損傷處。一旦系統510到位，導絲610被推進，以便支撐絲出現在損傷處並遠離損傷(例如為了快速更換能力)。然後膨脹球囊524，展開支架512。與現有可用的一般輸送系統相比，使用系統510作為常規非分叉支架輸送系統有若干優點。廣泛認識到快速更換具有一定的優勢，包括容易輸送和容易交換導管，如果需要的話。然而，粘結的相對粗的芯絲的存在使其更易於旋轉和更易於傳遞扭力，而無需增大總直徑，這在系統輸送過程中有利。而且，在直接支撐過程中，導絲610或固定絲526適於跨越損傷。藉助跨越損傷的固定絲526，支架512自動就位。
0110現參考圖27a-d，這些圖是根據優選實施方式的標記配置的圖解說明。如圖27a所示，芯絲30上具有第一標記630；第二標記632和第三標記634，且它們分別與支架12的近端和遠端及丫叉點44對齊。第四標記636設置在丫叉點44處，因此與第一和第二標記630和632形成一個三角形。如圖27b所示，當系統10到位時，三個標記的相對位置與原始配置一致。也就是，第一、第二和第三標記630，632和634是對齊的，而第四標記636在一側。如圖27c所示，當系統10旋轉90度時，所有四個標記相對在同一直線上。如圖27d所示，當系統10旋轉180度時，第四標記636在第一、第二和第三標記630、632和634的另一側。以該方式，可以在兩維觀察屏上觀察系統10的旋轉對準。此外，標記634和/或標記636可配置成三角形或尖形，如圖28所示，指向分支入口。這也提供正確定位的額外的確認。因此，當所有標記相對彼此正確定位時，且當尖形的標記指向該分支時，即可確定在分叉處已適當對準。
0111雖然，本發明結合複數個特定實施方式進行了描述，對於所屬技術領域的技術人員而言，顯然可以進行許多的替換、改進和變化。例如，可用可自擴展支架來取代球囊擴展支架，在該情形中，導管將不必是球囊導管。因此，所有這樣的替換，改進和變化落入所附權利要求限定的精神和廣泛的範圍內。說明書中所提到的所有公開物，專利和專利申請的全部內容以參考形式包括在本說明書中，對它們的參考和引入的程度如同每個公開物，專利或專利申請都被明確並單獨說明包括在此以供參考的程度。此外，本申請中任何參考文獻的引用或標識不能解釋為承認這樣的文獻可作為本發明的現有技術得到。
權利要求
1.一種支架輸送裝置，該裝置包括具有遠端和近端的導管，所述近端和遠端包括剛性件；設置在所述導管上的固定絲球囊，所述球囊具有近端，遠端，和通過其中的膨脹腔；設置在所述膨脹腔中的芯絲，所述芯絲從所述剛性件的遠端延伸到所述球囊的所述遠端，所述芯絲至少部分地固定在所述導管上；以及沿所述球囊側面設置的導絲腔。
2.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中丫叉點被定義為在所述丫叉點，所述導絲腔固定到所述球囊上的位置。
3.如權利要求2所述的支架輸送系統，其中所述丫叉點位於所述球囊的所述遠端。
4.如權利要求2所述的支架輸送系統，其中所述丫叉點位於所述球囊的所述近端。
5.如權利要求2所述的支架輸送系統，進一步包括具有側孔的支架，且其中所述丫叉點位於所述側孔的遠端。
6.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中至少部分固定到所述導管的所述芯絲包括在所述剛性件的所述遠端的第一固定點；在所述球囊的所述遠端的第二固定點；以及在所述第一和第二固定點之間的某個位置的至少一個其它固定點。
7.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中所述導絲腔的近端設置在所述導管內。
8.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中所述芯絲具有範圍在0.009到0.012英寸之間的直徑。
9.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中所述導絲腔是側支導絲腔。
10.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中所述固定絲球囊是遠端球囊，其進一步包括設置在靠近所述遠端球囊的所述導管上的近端球囊。
11.如權利要求10所述的支架輸送系統，其中所述遠端球囊和所述近端球囊可分別膨脹。
12.如權利要求10所述的支架輸送系統，進一步包括設置在所述遠端球囊上的遠端支架和設置在所述近端球囊上的近端支架。
13.如權利要求1所述的支架輸送系統，其中所述裝置的外部直徑小於1毫米。
14.一種支架輸送系統，該系統包括用於在主脈管內推進的主伸長元件，所述主伸長元件包括近端；遠端；以及連接所述近端和所述遠端的主體；輔伸長元件，其用於在輔脈管內推進，所述輔伸長元件包括近端；以及遠端，所述輔伸長元件部分固定到所述主伸長元件；以及丫叉點，其中在所述丫叉點處，所述主伸長元件的所述主體固定到所述輔伸長元件，且其中所述丫叉點的位置被配置成在到達分叉部位時停止所述系統的推進。
15.如權利要求14所述的支架輸送系統，其中所述主伸長元件是導管，所述輔伸長元件是導絲腔。
16.如權利要求15所述的支架輸送系統，其中所述導管包括球囊。
17.如權利要求15所述的支架輸送系統，其中所述導管是從由固定絲球囊導管，沿絲導管和快速更換導管組成的組中選擇的。
18.如權利要求14所述的支架輸送系統，其中所述主伸長元件是導管，所述輔伸長元件是定位系統。
19.如權利要求18所述的支架輸送系統，其中所述定位系統包括至少一個制動器和固定機構。
20.如權利要求19所述的支架輸送系統，其中所述至少一個制動器是彈簧絲。
21.如權利要求19所述的支架輸送系統，其中所述固定機構是聚合物套，且其中所述聚合物套被配置以將所述至少一個制動器的近端部分保持在適當位置，且其中所述聚合物套的遠端限定所述丫叉點。
22.如權利要求14所述的支架輸送系統，進一步包括具有設置在所述主伸長元件上的側開口的支架。
23.如權利要求22所述的支架輸送系統，其中所述側開口是專用的側開口。
24.如權利要求22所述的支架輸送系統，其中所述丫叉點位於所述支架的所述開口的遠端部分。
25.如權利要求14所述的支架輸送系統，進一步包括具有近端和遠端的支架，所述支架設置在所述主伸長元件上，且其中所述丫叉點位於所述支架的所述近端。
26.如權利要求14所述的支架輸送系統，進一步包括具有近端和遠端的支架，所述支架設置在所述主伸長元件上，且其中所述丫叉點位於所述支架的所述遠端。
27.如權利要求14所述的支架輸送系統，進一步包括近端支架和遠端支架，所述近端支架包括近端和遠端，所述遠端支架包括近端和遠端，所述近端支架設置在所述主伸長元件上，而所述遠端支架遠離所述主伸長元件上的所述近端支架設置。
28.如權利要求27所述的支架輸送系統，其中所述丫叉點位於所述近端支架的所述遠端。
29.如權利要求14所述的支架輸送系統，其中在靠近所述丫叉點處，所述主伸長元件和輔伸長元件的主體被固定。
30.如權利要求16所述的支架輸送系統，其中所述球囊是錐形球囊。
31.如權利要求14所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件的所述近端設置在所述主伸長元件內，且進一步包括出口點，其中遠離所述出口點，所述輔伸長元件在所述主伸長元件的外部。
32.如權利要求14所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件的遠端位於遠離所述丫叉點處，且其中所述輔伸長元件的所述遠端沒有固定到所述主伸長元件。
33.一種支架輸送系統，該系統包括具有遠端和近端的導管；設置在所述導管上的支架，所述支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，所述輔伸長元件設置在所述支架的外部；以及位於所述支架的所述近端的丫叉點，其中所述輔伸長元件在所述丫叉點固定到所述導管。
34.如權利要求33所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件是側支腔。
35.如權利要求33所述的支架輸送系統，進一步包括在所述導管的所述遠端的固定絲球囊。
36.如權利要求33所述的支架輸送系統，進一步包括在所述導管的所述遠端的錐形球囊。
37.如權利要求33所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件是一個定位系統。
38.如權利要求37所述的支架輸送系統，其中所述定位系統包括至少一個制動器和固定機構。
39.如權利要求38所述的支架輸送系統，其中所述至少一個制動器是包括形狀記憶金屬的彈簧絲。
40.如權利要求38所述的支架輸送系統，其中所述固定機構是用於將所述至少一個彈簧絲的近端保持在適當位置的套。
41.一種支架輸送系統，該系統包括具有遠端和近端的導管；設置在所述導管上的支架，所述支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，所述輔伸長元件設置在所述支架和所述導管之間；和位於所述支架的所述遠端的丫叉點，其中所述輔伸長元件在所述丫叉點固定到所述導管。
42.如權利要求41所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件是導絲腔。
43.如權利要求41所述的支架輸送系統，進一步包括在所述導管的所述遠端的固定絲球囊。
44.如權利要求43所述的支架輸送系統，進一步包括穿過所述固定絲球囊設置的芯絲，所述芯絲至少部分地固定到所述球囊。
45.一種支架輸送系統，該系統包括具有遠端和近端的導管；設置在所述導管的所述遠端上的遠端球囊，所述遠端球囊具有遠端和近端；靠近所述遠端球囊，設置在所述導管上的近端球囊；設置在所述近端球囊上的支架，所述支架具有遠端和近端；具有遠端和近端的輔伸長元件，所述輔伸長元件設置在所述支架內且在所述支架的所述遠端伸出或引出；以及位於所述支架的所述遠端的丫叉點，其中所述輔伸長元件在所述丫叉點固定到所述球囊。
46.如權利要求45所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件是側支腔。
47.如權利要求45所述的支架輸送系統，其中所述遠端球囊在所述遠端球囊的所述遠端具有固定絲。
48.如權利要求45所述的支架輸送系統，進一步包括設置在所述遠端球囊上的遠端支架。
49.如權利要求48所述的支架輸送系統，其中所述支架和所述遠端支架可分別展開。
50.如權利要求48所述的支架輸送系統，其中所述遠端支架具有比所述近端支架小的外直徑。
51.如權利要求45所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件的所述近端設置在所述導管內。
52.如權利要求45所述的支架輸送系統，其中所述輔伸長元件的所述遠端遠離所述丫叉點設置，且其中所述輔伸長元件的所述遠端沒有固定到所述導管上。
53.一種導管系統，其包括導管，其具有遠端、近端和連接所述遠端和近端的主體；導絲腔，其具有遠端、近端和連接所述遠端和近端的主體，其中所述導絲腔的第一部分設置在所述導管的所述主體內，所述導絲腔的第二部分設置在所述導管的所述主體的外部；以及出口點，其位於所述導管的所述主體上，其中所述第一部分靠近所述出口點，而所述第二部分遠離所述出口點。
54.如權利要求53所述的導管系統，進一步包括丫叉點，其中在所述丫叉點，所述導絲腔固定到所述導管，並且其中所述丫叉點位於所述導絲腔的所述第二部分上。
55.如權利要求53所述的導管系統，其中所述丫叉點位於所述導絲腔的所述遠端。
60.如權利要求53所述的導管系統，其中所述丫叉點靠近所述導絲腔的所述遠端設置。
61.如權利要求53所述的導管系統，進一步包括在所述導管的所述遠端上的球囊。
62.如權利要求61所述的導管系統，其中所述球囊是固定絲球囊。
63.如權利要求62所述的導管系統，進一步包括芯絲，所述芯絲穿過所述球囊設置並至少部分固定到所述球囊上。
64.一種用於處理分叉部位的方法，該方法包括將側支導絲引入到支脈管；提供支架輸送系統，其中所述系統包括用於在主脈管內推進的主伸長元件，所述主伸長元件具有近端，遠端和連接所述近端和遠端的主體；用於在所述側支脈管內推進的所述側支元件，所述側支元件具有部分固定到所述主伸長元件的主體；丫叉點，其中在所述丫叉點處，所述主元件和側支元件的主體被固定，且其中所述丫叉點的位置被配置以阻止所述系統在分叉部位推進；以及設置在所述主伸長元件上的支架；將所述側支導絲的近端插入到所述側支腔的所述遠端；沿所述側支導絲推進所述支架輸送系統，直到所述推進由於所述丫叉點到達所述分叉部位而自動停止的位置；以及展開所述支架。
65.一種用於通過直接支撐處理脈管中損傷的方法，該方法包括提供支架輸送系統，該系統包括具有固定絲球囊的導管；穿過所述球囊設置的芯絲；至少部分沿所述球囊側面設置的導絲腔，以及設置在所述球囊上的支架；將導絲插入到所述脈管並通過所述損傷處；將所述導絲的近端放置到所述導絲腔中；推進所述導絲的所述支架輸送系統直到所述支架位於在所述損傷處；以及展開所述支架。
66.一種用於處理脈管中損傷的方法，該方法包括提供支架輸送系統，該系統包括具有固定絲球囊的導管；穿過所述球囊設置的芯絲；至少部分沿所述球囊側面設置的導絲腔，以及設置在所述球囊上的支架；在所述導絲腔中提供導絲；推進所述支架輸送系統通過所述脈管；將所述固定絲引入通過損傷處直到所述支架位於所述損傷處；以及展開所述支架。
全文摘要
提供用於處理損傷的支架輸送系統。該系統適於處理分叉損傷，其具有小輪廓並提供基本可預測的平移和旋轉定位。在一個實施方式中，該系統包括固定絲球囊導管和部分固定導絲腔，其中導絲腔在丫叉點固定到導管。丫叉點的位置是預先確定的，以提供基本可預測的定位。描述了用於不同類型損傷和脈管結構的該系統的幾個實施方式。
文檔編號A61F2/06GK1972728SQ200580011142
公開日2007年5月30日 申請日期2005年3月3日 優先權日2004年3月4日
發明者Y·沙克德 申請人:Y醫療有限公司