一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線及其製備方法
2023-04-28 14:58:11 3
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線及其製備方法
【專利摘要】本發明提供一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線及其製備方法，該縫合線包括如下組分：聚羥基乙酸，聚乳酸，鮭魚膠原，絲素蛋白，殼聚糖，交聯劑，穩定劑及抗菌劑。製備方法：按重量份稱取各組分；將各組分加入反應釜中，加熱，攪拌，共混，得到共混物；將共混物送入雙螺杆擠出機擠出，擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；將母粒加熱融化，脫泡，通過噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維水浴中二次拉伸，即得。本發明的所有原料均可體內生物降解，可以完全吸收，對組織無刺激，無毒副作用，且傷口癒合後無明顯針腳痕跡；加入鮭魚膠原和絲素蛋白，促進傷口的癒合；體內吸收期為15~20天，能夠滿足臨床需要。
【專利說明】一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用縫合線領域，具體涉及一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線及其製備方法。
【背景技術】
[0002]縫合線是外科手術中最基本、最重要的材料之一，主要用於各種組織縫扎止血、殘腔閉鎖及組織對合。外科縫合線主要分為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩大類。與非吸收縫合線相比，可吸收縫合線的主要優點是:(I)無抗原性(只在吸收時產生輕微的組織反應)；(2)無致熱性；(3)傷口癒合完整；(4)無須拆線，減輕了病人痛苦，減少了誘發感染的機會。因而，可吸收縫合線是外科縫合線發展的趨勢。從製作原料來分，臨床應用的可吸收縫合線主要有天然材料、化學合成材料，以及天然材料與化學合成材料的複合物。其中，天然材料製造的外科縫合線符合綠色環保的消費理念和回歸自然的社會潮流，更多地受到國家政策的支持。
【發明內容】
[0003]基於上述信息，本發明提供一種具有生物可降解性，人體可吸收，且機械性能強的醫用可吸收縫合線及其製備方法。
[0004]本發明的技術方案如下:
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鮭魚膠原10~15份，絲素蛋白1~5份，殼聚糖1~5份，交聯劑3~5份，穩定劑1~3份及抗菌劑2~4份。
[0005]優選地，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鮭魚膠原12~14份，絲素蛋白2~4份，殼聚糖2~4份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0006]更優選地，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，交聯劑3份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0007]所述交聯劑為丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羥乙酯或甲基丙烯酸羥丙酯中的一種或多種。
[0008]所述穩定劑為環氧大豆油。
[0009]抗菌劑為桂皮油或茶樹油。
[0010]聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的製備方法，包括如下步驟:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至80~100°C，在300~500r/min的轉速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物；
(3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度160~180°C，螺杆轉速20~35Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至90~110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為l~20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10~20°C的水浴中二次拉伸，即得不同規格的醫用可吸收縫合線。
[0011]本發明與現有技術相比，具有如下優點和有益效果:
(1)本發明的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線所有原料均可體內生物降解，可以完全吸收，對組織無刺激，無毒副作用，且傷口癒合後無明顯針腳痕跡。
[0012](2)加入了鮭魚膠原和絲素蛋白，促進傷口的癒合；
(3)本發明製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線體內吸收期為10~20天，能夠滿足臨床需要。
【具體實施方式】
[0013]以下對本發明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0014]實施例1
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸40份，聚乳酸20份，鮭魚膠原10份，絲素蛋白I份，殼聚糖I份，丙烯酸羥乙酯3份，環氧大豆油I份及桂皮油2份。
[0015]製備方法如下:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至100°C，在500r/min的轉速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度180 °C，螺杆轉速35Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線。
[0016]本實施例製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的纖度為58dtex，斷裂強度為
5.3cN/dtx，斷裂伸長率為38%。
[0017]實施例2
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸43份，聚乳酸22份，鮭魚膠原12份，絲素蛋白2份，殼聚糖2份，丙烯酸羥丙酯4份，環氧大豆油2份及茶樹油3份。
[0018]製備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至95°C，在450r/min的轉速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度175 °C，螺杆轉速30Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至105°C使其融化，脫泡，通過孔徑為15mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在13°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線。
[0019]本實施例製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的纖度為67dtex，斷裂強度為
6.5cN/dtx，斷裂伸長率為40%。
[0020]實施例3
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，甲基丙烯酸4份，環氧大豆油2份及桂皮油3份。
[0021]製備方法如下:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至90°C，在400r/min的轉速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度170 °C，螺杆轉速26Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至100°C使其融化，脫泡，通過孔徑為1mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在15°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線。
[0022]本實施例製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的纖度為69dtex，斷裂強度為
7.2cN/dtx，斷裂伸長率為42%。
[0023]實施例4
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸46份，聚乳酸24份，鮭魚膠原14份，絲素蛋白4份，殼聚糖4份，甲基丙烯酸羥乙酯4份，環氧大豆油2份及茶樹油3份。
[0024]製備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至85°C，在400r/min的轉速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度165 °C，螺杆轉速23Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至95°C使其融化，脫泡，通過孔徑為5mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在17°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線。
[0025]本實施例製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的纖度為65dtex，斷裂強度為6.2cN/dtx，斷裂伸長率為42%。
[0026]實施例5
一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸40份，聚乳酸20份，鮭魚膠原10份，絲素蛋白5份，殼聚糖I份，甲基丙烯酸羥丙酯3份，環氧大豆油I份及桂皮油2份。
[0027]製備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應釜中，加熱至80°C，在300r/min的轉速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度160 °C，螺杆轉速20Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)製得的母粒加熱至90°C使其融化，脫泡，通過孔徑為Imm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在20°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線。
[0028]本實施例製得的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的纖度為59dtex，斷裂強度為
5.6cN/dtx，斷裂伸長率為37%。
[0029]儘管本發明的實施方案已公開如上，但其並不僅僅限於說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用於各種適合本發明的領域，對於熟悉本領域的人員而言，可容易地實現另外的修改，因此在不背離權利要求及等同範圍所限定的一般概念下，本發明並不限於特定的細節。
【權利要求】
1.一種聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鮭魚膠原10~15份，絲素蛋白1~5份，殼聚糖1~5份，交聯劑3~5份，穩定劑1~3份及抗菌劑2~4份。
2.根據權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鮭魚膠原12~14份，絲素蛋白2~4份，殼聚糖2~4份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
3.根據權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，交聯劑3份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
4.根據權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述交聯劑為丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羥乙酯或甲基丙烯酸羥丙酯中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述穩定劑為環氧大豆油。
6.根據權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述抗菌劑為桂皮油或茶樹油。
7.權利要求1所述的聚羥基乙酸類醫用可吸收縫合線的製備方法，其特徵在於，包括如下步驟: Cl)按重量份稱取各組分； (2)將各組分加入反應釜中，加熱至80~100°C，在300~500r/min的轉速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物； (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度160~180°C，螺杆轉速20~35Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒； (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至90~110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為l~20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10~20°C的水浴中二次拉伸，即得不同規格的醫用可吸收縫合線。
【文檔編號】A61L17/10GK104474586SQ201410684015
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優先權日:2014年11月25日
【發明者】徐勤霞, 李蘇楊 申請人:蘇州市貝克生物科技有限公司