可減少血栓源的封堵器的製作方法
2023-04-28 21:32:36 1
專利名稱：可減少血栓源的封堵器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種介入醫療器械，特別涉及一種用於治療先天性心 髒病的封堵器。
背景技術：
先天性心臟病(簡稱先心病)是胎兒時期心臟血管發育異常而形 成的先天畸形，是小兒最常見的心臟病。先心病的發病率約為出生活
產嬰的7 8%。，未經治療者約34%可在1個月內死亡，50%在1歲 內死亡，生後早期死亡者多為複雜畸形或病情較重者。各類先心病中 以室間隔缺損最多，其次是動脈導管未閉、法樂氏四聯症和房間隔缺 損。
近年來，由於心導管檢査和心血管造影術的應用，以及體外循環 下心臟直視手術的發展，使臨床上對先天性心臟病不易診斷及缺乏治 療辦法的局面發生了很大的變化，尤其是新興介入治療技術的普及更 使先天性心臟病的診治有了很大改觀。介入治療技術是近些年來發展 迅速的一種臨床醫療技術，它具有創傷小、安全、療效好、操作簡 便、住院時間短、病人康復快等優點。隨著介入醫療器械的不斷改進， 其治療的適應徵也將不斷擴大，由於該技術具有簡捷安全、療效可靠 的優點，相信在本世紀必將有更廣闊的應用前景。
現有的先心病的介入治療醫療器械主要有以下幾類房間隔缺損 封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器。這類介入醫療器 械已經在臨床上的得到了很好的應用，它能夠避免手術大量失血帶來的危險，並且適用的人群也越來越大了。
先心病介入醫療產品儘管已經取得了突飛猛躍的發展，但是仍存 在不足之處有待於進一步解決。現有的封堵器多採用較多鎳鈦絲編織 而成，金屬含量較高，如圖11所示的現有技術封堵器，其金屬絲完 全覆蓋整個左右兩個盤面，此外，兩個盤面的金屬絲交匯處採用封頭 和栓頭固定，無疑增加了金屬含量植入人體後與血液長期接觸後易並 發炎症和形成血栓。尤其是左心房，在植入房間隔缺損封堵器後，造 成心房壁的粗糙，易致血栓形成。 一旦栓頭脫落隨著血液流入身體其
他臟器，會引起嚴重的後果，如腦卒中。在申請號為200410053861.2 的文獻公布了一種用於先天性心臟病的動脈導管未閉封堵器、房間隔 缺損封堵器和室間隔缺損封堵器中的原盤面通過金屬絲編織技術，形 成平整的平面，平面的中心為支架編制絲的環形回折環使其連接成一 整體，在支架的表面無鉚接。儘管上述封堵器沒有採用封頭和栓頭 進行鉚接，但由於金屬絲完全覆蓋整個左右兩個盤面，其金屬含量仍 然很高，影響了內皮細胞的爬覆，因而要在較長時間內在其表面形成 一層天然的隔離層，不利於堵閉效果。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，克服現有技術的不足，提供一 種新型結構的封堵器，可以降低金屬含量，減少血栓形成，而且還可 以提高堵閉效果。
本發明的通過如下如下技術方案來實現的 一種可減少血栓源的 封堵器，由可醫學植入材料製成的網隔組成，所述網隔左房傘面呈開 放性中空。
所述網隔的左傘面整個形成完全開放性中空，或者左傘面部份形 成開放性中空。所述網隔傘邊向內翻。
在所述網隔結構內置有阻流膜，所述阻流膜形成封閉結構。 所述阻流膜緊貼網隔結構。
所述網隔右房傘上可以設置一個與輸送器相連的連接裝置。 所述連接裝置為螺紋裝置。
所述右房傘面為一網隔盤通過導絲與傘房體連接構成，所述與輸 送器相連的連接裝置裝於網隔盤上，當釋放封堵器時，首先鬆開導絲 一端，將導絲撤掉，然後將帶連接裝置的網隔盤迴收。
本發明與現有技術相比，由於房傘面呈部分開放性或完全開放性 中空，減少了封堵器的重量，減輕了人體置入部分的負擔；並且，現
有技術中封堵器多為金屬製成，本發明可大大減少了金屬的覆蓋率， 降低了金屬離子的滲漏量，因而可以有效的避免血栓的形成。通過實 驗證明，本發明可以有力地促進內皮細胞的爬覆，因而可在較短時間 內在其表面形成一層天然的隔離層，大大提高了堵閉效果。
圖l為本發明一種ASD封堵器的結構示意圖及右視端面圖； 圖2為本發明提供的ASD封堵器的另一種結構示意圖及右視端 面圖3為本發明提供的ASD封堵器的第三種結構示意圖及左視端 面圖4為本發明提供的ASD封堵器的第四種結構示意圖及左視端 面圖5為圖4所示A部分的局部放大圖； 圖6為圖4、 5所示網隔盤示意圖； 圖7為圖4撤掉網隔盤後的示意圖8為發明提供的ASD封堵器的第五種結構示意圖及左視端面圖9為本發明提供的VSD封堵器的結構示意圖； 圖IO為本發明提供的PDA封堵器的結構示意圖； 圖11為現有的ASD封堵器的結構示意圖
具體實施例方式
以下結合具體實施例對本發明作進一步詳細說明本發明中的封 堵器適用於先心病治療過程的房間隔缺損(ASD樹堵器、動脈導管未 閉(PDA)封堵器、以及室間隔缺損(VSD)封堵器等。
如圖1所示，封堵器的網隔由可醫學植入材料編製成細密的網構 成，左房傘3傘面呈開放性中空。
如圖2、 3所示，以房間隔缺損(ASD)封堵器為例來說明。該封 堵器主要由NiTi合金絲編織而成的金屬網隔1和設置在金屬網隔中 間的阻流膜2組成，阻流膜2可以是PET， PTFE或可降解的膠原材 料。整個封堵器分為左房傘3、右房傘4和腰部5三個部分，其中左 房傘面3未完全覆蓋網隔。如圖2所示，本發明在網隔1的左房3傘 面部份形成開放性中空，左房3傘面由阻流膜2形成封閉；如圖3所 示，本發明在網隔1的左房3傘面整個形成完全開放性中空，左房3 傘面由阻流膜2形成封閉。從圖2、 3可以看出，用縫合線8將阻隔 膜2和網隔1縫接起來，讓阻隔膜2與房傘面緊帖，進一步減少阻隔 膜2與房傘面網隔1的間隙，使該部分更加有利於內皮細胞的爬覆。 封堵器右房傘4上設置一個與輸送器相連的連接裝置6，該裝置為螺 紋裝置。
當植入圖2、 3所示的封堵器時，通過螺紋裝置6和輸送器相連， 然後在X光監視設備下藉助輸送器將封堵器輸送至病變位置，調整 好角度後，釋放封堵器以封堵缺損部位。
如圖4、 5、 6所示，封堵器右房傘面為一網隔盤9通過導絲7配合連接在右傘房體上構成，與輸送器相連的螺紋連接裝置6裝於網隔 盤9上，該當釋放封堵器時，首先鬆開導絲7—端，將導絲7撤掉， 然後將帶螺紋裝置6的網隔盤9回收。所述螺紋裝置6還可以外套螺 紋，並與輸送器的外翹管內螺紋連接。撤掉網隔盤9的封堵器如圖7 所示。
當植入圖4所示封堵器時，通過螺紋裝置6和輸送器相連，然後 在X光監視設備下藉助輸送器將封堵器輸送至病變位置，調整好角 度後，釋放封堵器以封堵缺損部位。確定釋放封堵器時，首先鬆開導 絲7—端，將導絲7撤掉，然後將帶螺紋裝置6的網隔盤9回收。
如圖8所示，本發明的ASD封堵器還可以將網隔1的傘邊向內 翻ll。
圖9、圖10中分別是本發明中VSD封堵器和PDA封堵器的結 構示意圖。
上述封堵器截面形狀可為根據病體具體情況而定的多邊形。 實驗表明，本發明中的封堵器可以有力地促進與細胞的結合，內 皮的爬覆速度要遠快於現有技術的封堵器。因而本發明的封堵器可有 望在較短時間內在其表面形成一層天然的隔離層，不僅提高了堵閉效 果，而且大大改善了封堵器的生物相容性。
權利要求
1、一種可減少血栓源的封堵器，由可醫學植入材料製成的網隔組成，其特徵在於所述網隔左房傘面呈開放性中空。
2、 根據權利要求1所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述網隔的左傘面整個形成完全開放性中空，或者左傘面部份形成 開放性中空。
3、 根據權利要求1所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述網隔傘邊向內翻。
4、 根據權利要求1、 2、 3所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於在所述網隔結構內置有阻流膜，所述阻流膜形成封閉結構。
5、 根據權利要求4所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述阻流膜緊貼網隔結構。
6、 根據權利要求5所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述網隔右房傘上可以設置一個與輸送器相連的連接裝置。
7、 根據權利要求6所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述連接裝置為螺紋裝置。
8、 根據權利要求6所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述右房傘面為一網隔盤通過導絲與傘房體連接構成，所述與輸送 器相連的連接裝置裝於網隔盤上，當釋放封堵器時，首先鬆開導 絲一端，將導絲撤掉，然後將帶連接裝置的網隔盤迴收。
9、 根據權利要求7所述的可減少血栓源的封堵器，其特徵在於所 述右房傘面由一網隔盤通過導絲與傘房連接構成，所述與輸送器 相連的連接裝置裝於網隔盤上，當釋放封堵器時，首先鬆開導絲 一端，將導絲撤掉，然後將帶連接裝置的網隔盤迴收。
全文摘要
本發明涉及一種介入醫療器械，特別涉及一種用於治療先天性心臟病的封堵器。一種可減少血栓源的封堵器，由可醫學植入材料製成的網隔組成，所述網隔左房傘面呈開放性中空。本發明與現有技術相比，由於房傘面呈部分開放性或完全開放性中空，減少了封堵器的重量，減輕了人體置入部分的負擔；並且，現有技術中封堵器多為金屬製成，本發明可大大減少了金屬的覆蓋率，降低了金屬離子的滲漏量，因而可以有效的避免血栓的形成。通過實驗證明，本發明可以有力地促進內皮細胞的爬覆，因而可在較短時間內在其表面形成一層天然的隔離層，大大提高了堵閉效果。
文檔編號A61F2/02GK101283935SQ200710073869
公開日2008年10月15日 申請日期2007年4月12日 優先權日2007年4月12日
發明者馮耀庭, 呂世文, 敏 曾, 臧式先, 訾振軍 申請人:先健科技(深圳)有限公司