一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方的製作方法
2023-04-28 21:42:26 2
一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方，它是由以下重量配份的中藥原料製成：黃芪2-4份，當歸1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，雞血藤2-4份，莪朮1-2份，鬱金1-2份，半夏1份，旋復花1-2份。本發明所述的藥物組方一般做成湯劑，亦可用製成口服液、顆粒劑、膠囊劑、流浸膏劑、丸劑或注射劑。本發明用於治療惡性腫瘤高凝狀態。
【專利說明】一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方
[0001]一、【技術領域】
本發明屬於中藥領域，特別涉及一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方。
[0002]二、【背景技術】
惡性腫瘤具有生長速度快，容易轉移、擴散、惡化、死亡等生物學特性。高凝狀態是指血栓形成或血栓栓塞性疾病的亞臨床狀態或稱為血栓形成前期[I]。惡性腫瘤高凝狀是由多種因素引起的機體血管內皮細胞損傷，纖溶、凝血以及體內抗凝系統等功能失調,血液的凝固性升高，有利於血栓形成的一種病理狀態。研究表明某些腫瘤細胞可以誘發血小板聚集，血小板的聚集以及腫瘤細胞釋放的促凝因子導致血液凝固性增強，使腫瘤患者處於高凝狀態[2]。腫瘤血管生成是癌細胞侵襲和轉移的重要因素，腫瘤血管與正常血管差異顯著，包括內皮細胞不完整、更新速度快、血管壁薄、缺乏神經和肌肉組織、不能收縮和擴張、基底膜少、通透性強等，這些缺陷使腫瘤血管容易損傷，同時血管通透性強，大量腫瘤代謝產物入血，激活凝血系統，形成高凝狀態。
[0003]大多數中晚期腫瘤患者血液中普遍存在著血液高凝狀態，主要表現為血液流變學異常、微循環障礙及血液凝固性升高，其結局不僅是動、靜脈血栓形成的危險因素，也與腫瘤增殖和轉移密切相關[3]。
[0004]按照中醫理論，結合惡性腫瘤臨床表現，中醫的「血瘀證」與血液高凝狀態特徵相似，雖然不能完全等同，但至少從微觀角度表明與血瘀證有密切關係，濃、黏、聚、凝的動態變化過程是二者共同的病理基礎，貫穿於腫瘤的發生與進展的全過程。從而為運用中醫活血化瘀法糾正腫瘤高凝狀態提供了理論基礎。改變惡性腫瘤高凝狀態對於防治惡性腫瘤血栓發生，抑制腫瘤進展與轉移 ，改善患者生存質量，延長生存期具有重要臨床意義。
[0005]血液的高凝狀態和血瘀證是腫瘤發生和進展過程中的主要病理產物之一，與腫瘤的病因病機緊密聯繫在一起，二者之間是統一的。血液的高凝狀態和血瘀證在一定程度上促進了腫瘤增殖和轉移，而腫瘤的惡性增殖和轉移，也同時促進了腫瘤高凝狀態、血瘀證的發生和發展，兩者互為因果，因此，腫瘤血瘀證的治療不能單純應用活血化瘀法，只有融合到腫瘤的整體治療中，祛除產生血瘀證的病因，才能更有效地糾正血瘀症狀，改善患者的高凝狀態。正氣不足是腫瘤發病的內在基礎[]，且貫穿於腫瘤的發生和發展及治療的全過程，尤其在中晚期腫瘤中這種表現較為明顯，因此，扶正固本配合活血化瘀在腫瘤血瘀證的治療中佔有重要的地位，其有效性也同時得到臨床研究的證實。
[0006]現有中西醫抗凝藥物的不足:現有中藥活血化瘀藥及西藥抗凝藥物作用較單一，活血抗凝的同時損傷正氣，且沒有抗癌作用，本藥物益氣活血，扶正抗癌，活血抗凝而不傷正氣，同時具有散結抗癌的功效。
[0007]三、
【發明內容】
本發明的目的是提供一種治療惡性腫瘤高凝狀態的中藥組方。
[0008]本發明所述的口服藥物由如下重量份的中藥原料組成:
黃芪2-4份，當歸1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，雞血藤2-4份，莪朮1-2份,鬱金1_2份,半夏I 2份，旋復花1-2份。[0009]若瘀血症狀較重可加用穿山甲1-2份，陽虛重加制附子1-2份，仙靈脾2-3份。
[0010]本發明各組分優選重量份為:
黃芪4份，當歸2份，川芎2份，赤芍2份，蜈蚣I份，雞血藤4份，莪朮2份，鬱金2份，半夏2份，旋復花2份。
[0011]本發明所述的口服藥物為湯劑，將上述的中藥原料取每份10克為一劑，稱量水
煎，每日一劑，10劑一療程。
[0012]本發明所述的中藥組方主要是按照傳統煎藥方法製作成湯劑服用，亦可用傳統方法製成口服液、顆粒劑、流浸膏劑或丸劑。
[0013]上述各組分藥理作用分析:黃芪為君藥，補氣固表，託毒排膿，利尿，生肌。本藥補而不滯，氣為血之帥，推動血液運行；當歸、川芎、赤芍、雞血藤、蜈蚣養血活血為臣藥；莪朮、鬱金、半夏、旋復花活血化瘀，軟堅下痰，消瘤抗癌為佐藥，炙甘草益氣健脾，調和諸藥為使藥。
[0014]本發明治療惡性腫瘤高凝狀態的理論依據:正氣不足是腫瘤發病的內在基礎，且貫穿於腫瘤的發生和發展及治療的全過程，尤其在中晚期腫瘤中這種表現較為明顯。氣為血之帥，血為氣之母,氣虛則瘀,血少亦瘀，因此,本方立法以益氣養血活血為主,活血消瘤抗癌為輔，活血抗癌而不傷正氣，達到攻補兼施之效。
[0015]本發明處方湯劑用於防治惡性腫瘤高凝狀態300多例。自2010年3月至2012年10月，發明人在泰安市腫瘤醫院將本發明應用於惡性腫瘤高凝狀態病人，按照入組標準和出組標準列入觀察組並有完整記錄者116例，平均應用天數10天，血瘀證(高凝狀態)改善有效率達95.7%，治療期間無病情進展病例。因此，本方具有有效率高，併兼具抑制腫瘤生長的功能。值得臨床應用和推廣.。
[0016]上述116例病人臨床應用研究情況:
對照組100例，觀察組116例，兩組病歷主要為肺癌，部分為食管癌、頭頸部腫瘤、泌尿系腫瘤，兩組病歷病種、病期、年齡分布和一般狀況相似。對照組僅應用化療、放療和對症治療；觀察組於化療、放療前三天開始口服本方湯劑，每日一劑，連服10天。所有病例均於治療前及治療1、2療程後早8:00空腹抽取靜脈血5ml進行檢測。PLT:血小板計數；MPV:血小板平均體積；PDW:血小板平均寬度；PCT:血小板比積。PAF:血小板活化因子(生物法)；TXB2:血栓烷素B2 (酶聯免疫法)；PAGT:血小板聚集率(血小板聚集儀)；PADT:血小板粘附率(玻璃珠法)；D_ 二聚體及血管超聲檢查，觀察治療前後血小板功能變化情況及血栓形成情況。
[0017]實體瘤評定標準參照1999年實體瘤療效評價標準(response evaluationcriteria in solid tumor, RECIST),分完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)四個等級，CR+PR為有效(RR)，CR+PR+SD為臨床受益。
[0018]結果:
表I兩組患者血小板功能變化
【權利要求】
1.一種用於治療惡性腫瘤高凝狀態的口服中藥組方，其特徵在於，它是由以下重量份的中藥原料組成:黃芪2-4份，當歸1-2份，川芎1-2份，赤芍1-2份，蜈蚣0.5-1份，雞血藤2-4份，莪朮1-2份,鬱金1_2份,半夏I 2份，旋復花1-2份。
2.根據權利要求1或2所述的中藥組方，其特徵在於，若瘀血症狀較重可加用穿山甲1-2份，陽虛重加制附子1-2份，仙靈脾2-3份。
3.根據權利要求1所述的中藥組方，其特徵在於，它是由以下一劑量的中藥原料水煎製成的湯劑:黃芪30g，當歸15g，川芎15g，赤芍15g，蜈蚣3條，雞血藤30g，莪朮15g，鬱金12g,半夏15g,旋復花15g。
4.根據權利要求1或2所述的中藥組方，其特徵在於，亦可製成口服液、顆粒劑、膠囊劑、流浸膏劑、丸劑或注射劑中的任何一種，但以湯劑效果最佳。`
【文檔編號】A61P35/00GK103432520SQ201310368019
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月22日 優先權日:2013年4月6日
【發明者】張光明, 耿平, 鄭珊紅, 張梅, 靳豔輝 申請人:耿平