一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑及其製備工藝的製作方法
2023-04-28 11:27:16 2
本發明涉及一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑，同時還提供了該膜劑的製備工藝，屬於中藥複方製劑技術領域。
背景技術：
口腔潰瘍是臨床上最常見的口腔黏膜病，主要表現為口腔內散在的橢圓形或圓形小糜爛面，周圍充血水腫，患者自覺疼痛，影響日常生活。
口腔潰瘍與中醫「口瘡」症狀相似，將其病因歸於火熱（實火或虛火），與心脾兩髒關係密切。嗜好菸酒咖啡，過食肥甘厚膩均可導致心脾積熱、肺胃鬱熱，發為口瘡，多為實證。故治療上應以清熱解毒，散瘀止痛為主。
目前西醫主要採用免疫抑制劑或激素類的藥物，這些藥物適用於深大、久治不愈的潰瘍，但用藥後可能會產生較大的副作用及耐藥性。中醫藥治療口腔潰瘍歷史悠久，安全低廉，無耐藥性，無毒副作用，療效顯著。
傳統治療口腔潰瘍的劑型有散劑、甘油劑、軟膏劑等，但這些劑型易被唾液稀釋，局部黏附性差而影響療效。而膜劑能粘附於黏膜表面，既可起到保護作用，又可起到定位釋放，從而提高療效，因此膜劑成為口腔潰瘍藥物劑型改革的新方向。
技術實現要素：
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本發明提供一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑，方中以用清熱解毒藥為主，散瘀止痛、生津止渴藥為輔，具有清熱解毒，散瘀消腫，生肌止痛之功。全方安全有效、無配伍禁忌，無耐藥性，無毒副作用，有效的解決當前治療口腔潰瘍藥品的不足，臨床效果顯著。
本發明進一步提供了一種治療口腔潰瘍中藥複方貼膜劑的製備工藝，製備工藝簡單，可推廣使用。本發明以PVA17-88（聚乙烯醇17-88）作為載藥膜材料，PVA17-99作為空白膜材料，以甘油作為增塑劑，在單層膜的基礎上外加背襯層，可保護藥物免受唾液影響，使藥物單向釋放，增大藥物濃度梯度，並可阻擋藥物的不良口感。適用於心脾積熱、肺胃鬱熱、肝膽蘊熱等實火上炎型的口腔潰瘍。
本發明的目的是要提供一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑，其特徵在於，是由以下組分按質量分數比製成的：
載藥膜：
黃芩苷0.5~5g、金銀花提取物0.5~5g、馬齒莧提取物0.5~5g、射幹提取物0.5~5g、紫花地丁提取物0.5~5g、丹皮提取物0.5~5g、生地提取物0.5~3g、葛根提取物0.5~3g、天花粉提取物0.5~3g、玄參提取物0.5~3g、青黛0.5~3g、冰片0.2~3g、PVA17-88 1~6g、CMC-Na 1~9g、甘油0.15~10mL、水30~200mL；
空白膜：
PVA17-99 1~5g、甘油0~3mL、水10~40mL。
本發明所述的一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑，其優選配比為：
載藥膜：
黃芩苷提取物2 g，金銀花提取物1.5g，馬齒莧提取物1.5g，射幹提取物1.5g，紫花地丁提取物1.5g，丹皮提取物1.5g，生地提取物1g，葛根提取物1g，天花粉提取物1g，玄參提取物1g，青黛1g，冰片1g，PVA17-88 4g，CMC-Na 2g、甘油2.3mL，水90mL；
空白膜：
PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL。
本發明所述的一種治療口腔潰瘍的中藥複方貼膜劑的製備方法，包括以下步驟：
取黃芩飲片加水煎煮3次，第1次加10倍水煎煮2小時，第2、3次加8倍水各煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量；濃縮液在80°C時加入2moL/L鹽酸溶液，調節pH值至1.0~2.0，保溫1小時，靜置24小時濾過；沉澱物加8倍量蒸餾水，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5，加等量乙醇攪拌使溶解，濾過；溶液用2moL/L鹽酸溶液調節pH值至2.0，60℃保溫30分鐘，靜置12小時濾過；沉澱用水洗pH值至5.0，繼續用70% 乙醇洗至pH值7.0，加8倍量蒸餾水，加熱至70℃，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，攪拌使溶解；再用2moL/L鹽酸溶液調節pH到6，加乙醇至溶液含醇量約70%，過濾；濾液再用2moL/L鹽酸溶液調節pH為2，冷卻靜置，至完全沉澱，過濾、乾燥，即為黃芩苷；
取金銀花飲片，加水煎煮2次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25（70℃到80℃測得）的清膏；冷至40℃，攪拌下緩緩加入乙醇，使醇含量達到75%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇，使含醇含量達到85%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，低溫乾燥，粉碎；
取葛根，粉碎機粉碎成粗顆粒，加10倍水浸泡30min，微沸回流提取1.5小時，收集濾液；再加8倍水，微沸回流提取1.5小時，濾過，兩次濾液合併，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥；
取生地飲片，加水煎煮3次，第一次加入10倍水，煎煮2小時，第二、三次加入8倍水，每次煎煮1.5小時，合併濾液，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥；
天花粉、射幹，分別用粉碎機粉碎成粗顆粒，分別加入10、8、8倍水煎煮3次，每次煎煮時間為1.5、1、1小時，加熱濃縮至清膏，分別噴霧乾燥；
將玄參用粉碎機粉成粗顆粒，加入12倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體；
取馬齒莧，加入20倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集提取物；
取紫花地丁，加入10倍量的蒸餾水，浸泡30min，加熱煎煮1.5小時，再加入8倍水，煎煮1小時，合併濾液，濃縮至清膏，噴霧乾燥；
將丹參用粉碎機粉碎成粗顆粒，加入10倍量95%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體；
稱取PVA17-88 4g，CMC-Na 2g，分別加入70mL、20mL的蒸餾水浸泡12小時充分溶脹，再將PVA17-88、CMC-Na分別置於85℃水浴上加熱溶解，混合，保溫30min後備用；
取冰片1g研細，與1g青黛混合均勻，再分別加入黃芩苷粉末2g，金銀花提取物1.5g，馬齒莧提取物1.5g，射幹提取物1.5g，紫花地丁提取物1.5g，丹皮提取物1.5g，生地提取物1g，葛根提取物1g，天花粉提取物1g，玄參提取物1g，研磨均勻，然後，邊研磨邊分別加入PVA17-88膠漿、甘油，超聲30min除去氣泡；
稱取PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL於水浴上加溫使之溶化成膠漿，趁熱用雙層紗布過濾，保溫30min待用；
於潔淨室內將含藥膠漿均勻塗布於塗有液狀石蠟潤滑劑的平板玻璃上，自然避光乾燥約24h後，在膜面上塗以空白膠漿，同法乾燥，脫膜，切割成適宜大小，在紫外燈下照射30min滅菌，密封於聚乙稀薄膜中。
選項應符合《2015版中國藥典》膜劑項下。
【規格】：10片/盒
【用法用量】：局部貼用，2-4片/日。
【適應症】：適用於心脾積熱、肺胃鬱熱、肝膽蘊熱等實火上炎型的口腔潰瘍。
本發明的藥理藥性如下：
黃芩，具有清熱燥溼、瀉火解毒、涼血止血、清熱安胎，可用於治療溼熱中阻、溼熱黃疸、溼熱痢疾、肺熱咳嗽、風熱感冒、便血崩漏、胎動不安等，現代藥理研究表明其具有抗菌抗病毒、抗炎、抗過敏之功；金銀花，清熱解毒、疏散風熱、涼血止痢、清解暑熱，可用於治療瘡瘍初起紅腫熱痛、疔瘡腫毒、熱毒脫疽、肺癰、風熱感冒、熱毒血痢、咽喉腫痛、熱瘡、痱子、肝炎、口腔潰瘍等，現代研究表明具有抗菌、抗病毒、解熱抗炎之功；二者共為君藥。馬齒莧，清熱解毒，散血消腫。治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒等；射幹，清熱解毒、祛痰利咽、消瘀散結，用於熱毒痰火鬱結，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘； 紫花地丁，清熱解毒、涼血消腫，主用於疔瘡腫毒、癰疽發背、丹毒、毒蛇咬傷等；牡丹皮，清熱、活血散瘀，主溫熱病熱入血分、發斑吐衄、陰虛骨蒸潮熱、癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺等；玄參，具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰之功，可用於熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰癧、白喉、癰腫瘡毒；五藥合用，具有清熱解毒，涼血消腫，散瘀之功，為臣藥。
葛根，具有解肌退熱、透疹、生津止渴、昇陽止瀉之功，可用於表證發熱、項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛洩瀉；生地具有清熱涼血、益陰生津之功，可用於溫熱病熱入營血，壯熱神昏，口乾舌絳；天花粉具體功效是清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿；青黛，清熱解毒、涼血消斑、清肝瀉火、定驚，治療溫毒發斑、痄腮喉痺、火毒瘡瘍、暑熱驚癇、抽搐、抗菌、抗腫瘤；冰片，開竅醒神、清熱止痛、防腐生肌、抗菌，治療熱病神昏、胸痺心痛、目赤腫痛、口舌生瘡、咽喉腫痛等。五藥合用，具有清熱瀉火、涼血滋陰、生津止渴、生肌止痛之功，共為佐藥。本發明是依據中醫基礎理論，按照君臣佐使組方原則，配伍合理，用量得當，各藥協同配伍，共奏清熱解毒，散瘀消腫，生肌止痛之功。
本發明的積極效果在於：
本發明採用純天然中草藥，依據中醫基礎理論，按照君臣佐使組方原則，配伍合理，用量得當，安全有效、無配伍禁忌，無耐藥性，無毒副作用，各藥協同配伍，共奏清熱解毒，散瘀消腫，生肌止痛之功，適用於心脾積熱、肺胃鬱熱、肝膽蘊熱等實火上炎型的口腔潰瘍，有效的解決當前治療口腔潰瘍藥品的不足，臨床效果顯著。
此外本發明以PVA17-88（聚乙烯醇17-88）作為載藥膜材料，PVA17-99作為空白膜材料，以甘油作為增塑劑，在單層膜的基礎上外加背襯層，可保護藥物免受唾液影響，使藥物單向釋放，增大藥物濃度梯度，並可阻擋藥物的不良口感。貼膜劑製備工藝簡單，可推廣使用。
具體實施方式：
為使本發明更加容易理解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。這些實施例只用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。
實施例1：
載藥膜：黃芩苷提取物2 g，金銀花提取物1.5g，馬齒莧提取物1.5g，射幹提取物1.5g，紫花地丁提取物1.5g，丹皮提取物1.5g，生地提取物1g，葛根提取物1g，天花粉提取物1g，玄參提取物1g，青黛1g，冰片1g，PVA17-88 4g，CMC-Na 2g、甘油2.3mL，水90mL。
空白膜：PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL。
取黃芩飲片加水煎煮3次，第1次加10倍水煎煮2小時，第2、3次加8倍水各煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80°C時加入2moL/L鹽酸溶液，調節pH值至1.0~2.0，保溫1小時，靜置24小時濾過。沉澱物加8倍量蒸餾水，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5，加等量乙醇攪拌使溶解，濾過。溶液用2moL/L鹽酸溶液調節pH值至2.0，60℃保溫30分鐘，靜置12小時濾過。沉澱用水洗pH值至5.0，繼續用70% 乙醇洗至pH值7.0，加8倍量蒸餾水，加熱至70℃，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，攪拌使溶解。再用2moL/L鹽酸溶液調節pH到6，加乙醇至溶液含醇量約70%，過濾。濾液再用2moL/L鹽酸溶液調節pH為2，冷卻靜置，至黃芩苷完全沉澱，過濾、乾燥，即為黃芩苷。取金銀花飲片，加水煎煮2次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25（70℃到80℃測得）的清膏。冷至40℃，攪拌下緩緩加入乙醇，使醇含量達到75%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇，使含醇含量達到85%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，低溫乾燥，粉碎。取葛根，粉碎機粉碎成粗顆粒，加10倍水浸泡30min，微沸回流提取1.5小時，收集濾液；再加8倍水，微沸回流提取1.5小時，濾過，兩次濾液合併，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。取生地飲片，加水煎煮3次，第一次加入10倍水，煎煮2小時，第二、三次加入8倍水，每次煎煮1.5小時，合併濾液，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。天花粉、射幹，分別用粉碎機粉碎成粗顆粒，分別加入10、8、8倍水煎煮3次，每次煎煮時間為1.5、1、1小時，加熱濃縮至清膏，分別噴霧乾燥。將玄參用粉碎機粉成粗顆粒，加入12倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。取馬齒莧，加入20倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集提取物。取紫花地丁，加入10倍量的蒸餾水，浸泡30min，加熱煎煮1.5小時，再加入8倍水，煎煮1小時，合併濾液，濃縮至清膏，噴霧乾燥。將丹參用粉碎機粉碎成粗顆粒，加入10倍量95%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。
稱取PVA17-88 4g，CMC-Na 2g，分別加入70mL、20mL的蒸餾水浸泡12小時充分溶脹，再將PVA17-88、CMC-Na分別置於85℃水浴上加熱溶解，混合，保溫30min後備用。取冰片1g研細，與1g青黛混合均勻，再分別加入黃芩苷粉末2g，金銀花提取物1.5g，馬齒莧提取物1.5g，射幹提取物1.5g，紫花地丁提取物1.5g，丹皮提取物1.5g，生地提取物1g，葛根提取物1g，天花粉提取物1g，玄參提取物1g，研磨均勻，然後邊研磨邊分別加入PVA17-88膠漿、甘油，超聲30min除去氣泡。稱取PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL於水浴上加溫使之溶化成膠漿，趁熱用雙層紗布過濾，保溫30min待用。於潔淨室內將含藥膠漿均勻塗布於塗有液狀石蠟潤滑劑的平板玻璃上，自然避光乾燥約24h後，在膜面上塗以空白膠漿，同法乾燥，脫膜，切割成適宜大小，在紫外燈下照射30min滅菌，密封於聚乙稀薄膜中。
選項應符合《2015版中國藥典》膜劑項下。
實施例2：
載藥膜：黃芩苷0.5g，金銀花提取物0.5g，馬齒莧提取物0.5g，射幹提取物0.5g，紫花地丁提取物0.5g，丹皮提取物0.5g，生地提取物0.5g，葛根提取物0.5g，天花粉提取物0.5g，玄參提取物0.5g，青黛0.5g，冰片0.2g，PVA17-88 1g，CMC-Na 1g、甘油0.15mL，水30mL。
空白膜：PVA17-99 1g、甘油0mL、水10mL。
取黃芩飲片加水煎煮3次，第1次加10倍水煎煮2小時，第2、3次加8倍水各煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80°C時加入2moL/L鹽酸溶液，調節pH值至1.0~2.0，保溫1小時，靜置24小時濾過。沉澱物加8倍量蒸餾水，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5，加等量乙醇攪拌使溶解，濾過。溶液用2moL/L鹽酸溶液調節pH值至2.0，60℃保溫30分鐘，靜置12小時濾過。沉澱用水洗pH值至5.0，繼續用70% 乙醇洗至pH值7.0，加8倍量蒸餾水，加熱至70℃，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，攪拌使溶解。再用2moL/L鹽酸溶液調節pH到6，加乙醇至溶液含醇量約70%，過濾。濾液再用2moL/L鹽酸溶液調節pH為2，冷卻靜置，至黃芩苷完全沉澱，過濾、乾燥，即為黃芩苷。取金銀花飲片，加水煎煮2次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25（70℃到80℃測得）的清膏。冷至40℃，攪拌下緩緩加入乙醇，使醇含量達到75%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇，使含醇含量達到85%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，低溫乾燥，粉碎。取葛根，粉碎機粉碎成粗顆粒，加10倍水浸泡30min，微沸回流提取1.5小時，收集濾液；再加8倍水，微沸回流提取1.5小時，濾過，兩次濾液合併，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。取生地飲片，加水煎煮3次，第一次加入10倍水，煎煮2小時，第二、三次加入8倍水，每次煎煮1.5小時，合併濾液，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。天花粉、射幹，分別用粉碎機粉碎成粗顆粒，分別加入10、8、8倍水煎煮3次，每次煎煮時間為1.5、1、1小時，加熱濃縮至清膏，分別噴霧乾燥。將玄參用粉碎機粉成粗顆粒，加入12倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。取馬齒莧，加入20倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集提取物。取紫花地丁，加入10倍量的蒸餾水，浸泡30min，加熱煎煮1.5小時，再加入8倍水，煎煮1小時，合併濾液，濃縮至清膏，噴霧乾燥。將丹參用粉碎機粉碎成粗顆粒，加入10倍量95%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。
稱取PVA17-88 1g，CMC-Na 1g，分別加入20mL、10mL的蒸餾水浸泡12小時充分溶脹，再將PVA17-88、CMC-Na分別置於85℃水浴上加熱溶解，混合，保溫30min後備用。取冰片0.2g研細，與0.5g青黛混合均勻，再分別加入黃芩苷粉末0.5g，金銀花提取物0.5g，馬齒莧提取物0.5g，射幹提取物0.5g，紫花地丁提取物0.5g，丹皮提取物0.5g，生地提取物0.5~g，葛根提取物0.5g，天花粉提取物0.5g，玄參提取物0.5g，研磨均勻，然後邊研磨邊分別加入PVA17-88膠漿、甘油，超聲30min除去氣泡。稱取PVA17-99 1g、水10mL於水浴上加溫使之溶化成膠漿，趁熱用雙層紗布過濾，保溫30min待用。於潔淨室內將含藥膠漿均勻塗布於塗有液狀石蠟潤滑劑的平板玻璃上，自然避光乾燥約24h後，在膜面上塗以空白膠漿，同法乾燥，脫膜，切割成適宜大小，在紫外燈下照射30min滅菌，密封於聚乙稀薄膜中。
選項應符合《2015版中國藥典》膜劑項下。
實施例3：
載藥膜：黃芩苷5g，金銀花提取物5g，馬齒莧提取物5g，射幹提取物5g，紫花地丁提取物5g，丹皮提取物5g，生地提取物3g，葛根提取物3g，天花粉提取物3g，玄參提取物3g，青黛3g，冰片3g，PVA17-88 6g，CMC-Na 9g、甘油10mL，水200mL。
空白膜：PVA17-99 5g、甘油3mL、水40mL。
取黃芩飲片加水煎煮3次，第1次加10倍水煎煮2小時，第2、3次加8倍水各煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80°C時加入2moL/L鹽酸溶液，調節pH值至1.0~2.0，保溫1小時，靜置24小時濾過。沉澱物加8倍量蒸餾水，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5，加等量乙醇攪拌使溶解，濾過。溶液用2moL/L鹽酸溶液調節pH值至2.0，60℃保溫30分鐘，靜置12小時濾過。沉澱用水洗pH值至5.0，繼續用70% 乙醇洗至pH值7.0，加8倍量蒸餾水，加熱至70℃，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，攪拌使溶解。再用2moL/L鹽酸溶液調節pH到6，加乙醇至溶液含醇量約70%，過濾。濾液再用2moL/L鹽酸溶液調節pH為2，冷卻靜置，至黃芩苷完全沉澱，過濾、乾燥，即為黃芩苷。取金銀花飲片，加水煎煮2次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.20～1.25（70℃到80℃測得）的清膏。冷至40℃，攪拌下緩緩加入乙醇，使醇含量達到75%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇，使含醇含量達到85%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，低溫乾燥，粉碎。取葛根，粉碎機粉碎成粗顆粒，加10倍水浸泡30min，微沸回流提取1.5小時，收集濾液；再加8倍水，微沸回流提取1.5小時，濾過，兩次濾液合併，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。取生地飲片，加水煎煮3次，第一次加入10倍水，煎煮2小時，第二、三次加入8倍水，每次煎煮1.5小時，合併濾液，加熱濃縮至清膏，噴霧乾燥。天花粉、射幹，分別用粉碎機粉碎成粗顆粒，分別加入10、8、8倍水煎煮3次，每次煎煮時間為1.5、1、1小時，加熱濃縮至清膏，分別噴霧乾燥。將玄參用粉碎機粉成粗顆粒，加入12倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。取馬齒莧，加入20倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集提取物。取紫花地丁，加入10倍量的蒸餾水，浸泡30min，加熱煎煮1.5小時，再加入8倍水，煎煮1小時，合併濾液，濃縮至清膏，噴霧乾燥。將丹參用粉碎機粉碎成粗顆粒，加入10倍量95%乙醇回流提取3次，每次1.5小時，合併濾液，回收乙醇至無味，繼續蒸乾，收集固體。
稱取PVA17-88 6g，CMC-Na 9g，分別加入100mL的蒸餾水浸泡12小時充分溶脹，再將PVA17-88、CMC-Na分別置於85℃水浴上加熱溶解，混合，保溫30min後備用。取冰片3g研細，與3g青黛混合均勻，再分別加入黃芩苷粉末5g，金銀花提取物5g，馬齒莧提取物5g，射幹提取物5g，紫花地丁提取物5g，丹皮提取物5g，生地提取物3g，葛根提取物3g，天花粉提取物3g，玄參提取物3g研磨均勻，然後邊研磨邊分別加入PVA17-88膠漿、甘油，超聲30min除去氣泡。稱取PVA17-99 5g、甘油3mL、水40mL於水浴上加溫使之溶化成膠漿，趁熱用雙層紗布過濾，保溫30min待用。於潔淨室內將含藥膠漿均勻塗布於塗有液狀石蠟潤滑劑的平板玻璃上，自然避光乾燥約24h後，在膜面上塗以空白膠漿，同法乾燥，脫膜，切割成適宜大小，在紫外燈下照射30min滅菌，密封於聚乙稀薄膜中。
選項應符合《2015版中國藥典》膜劑項下。
實驗例：
使用本發明治療口腔潰瘍患者50例，其中女性28例，男性22例，涉及年齡段為18~65歲，通過中醫辨證確診為心脾積熱、肺胃鬱熱、肝膽蘊熱等實火上炎型的口腔潰瘍。根據潰瘍個數，取用相應數量的膜劑貼敷，每日2~4次，用藥3天為一個療程，根據病情可連續使用1~2個療程，觀察治療效果。
典型實驗例1：
李某，女，22歲，有口腔潰瘍反覆發作病史，近期再次發作，位於口腔頰黏膜可見1個潰瘍面，直徑2mm，呈橢圓形，周界清晰，周圍有充血、紅腫，潰瘍中央凹陷，灼痛，同時伴有口鼻乾燥，口渴欲飲，尿赤便幹，舌尖紅，脈細數。連續使用實施例1製備的貼膜1個療程後，潰瘍面基本癒合，周圍紅腫消失，灼痛感消失，口不幹，二便正常。
典型實驗例2：
張某，女，28歲，分別於口腔頰黏膜、唇黏膜處出現潰瘍，潰瘍面直徑分別為5mm、3mm，周圍有充血、紅腫、滲出，疼痛難忍，同時伴有頭痛，心煩失眠，易怒，口苦咽幹，尿赤便幹，舌紅苔黃，脈滑數。連續使用實施例1製備的貼膜1個療程後，潰瘍面顯著縮小，周圍紅腫滲出減輕，疼痛減輕，繼續使用2天後，潰瘍面基本癒合。
典型實驗例3：
蔡某，男，37歲，有反覆發作口腔潰瘍史，近期因嗜食辛辣食物誘發，與口唇黏膜處有一直徑3mm潰瘍，周圍充血、紅腫，邊緣整齊，基部不硬，潰瘍面覆蓋淡黃色假膜，進食疼痛，同時伴有咽喉腫痛，牙齦充血紅腫，口乾口渴，煩躁易怒，尿黃便幹，舌紅苔黃，脈數。連續使用實施例1製備的貼膜1個療程後，潰瘍面顯著縮小，疼痛減輕，周圍紅腫減輕，咽喉腫痛及牙齦紅腫也有所減輕，繼續使用1天後，潰瘍面基本癒合。
典型實驗例4：
胡某，男，64歲，口腔潰瘍反覆發作病史，近期再次復發，於頰黏膜處可見一直徑約5mm的潰瘍面，病程5天，周圍紅腫，充血，疼痛，影響進食，同時伴有眩暈耳鳴，口乾口渴，大便粘滯，舌紅有裂紋，脈滑數。連續使用實施例1製備的貼膜1個療程後，潰瘍範圍有所減小，周圍紅腫減輕，此後又繼續使用1個療程，潰瘍面基本癒合，疼痛感消失。
典型實驗例5：
楊某，女，18歲，近期學習壓力較大，突然出現口腔黏膜疼痛，並可見一直徑約2mm的潰瘍，周圍紅腫，口乾，舌尖紅，脈細數。連續使用實施例1製備的貼膜2天，潰瘍範圍並未繼續擴展，反而出現周圍紅腫消失，潰瘍面癒合，疼痛感消失。
典型實驗例6：
趙某，男，45歲，有反覆發作口腔潰瘍病史，且每次發作需10天以上才能自愈，嗜好菸酒。今日於大量飲酒後，口唇黏膜出現2處潰瘍，直徑約4mm，周圍紅腫，邊緣整齊，疼痛難忍，影響飲食，同時伴有口臭，大便粘滯不爽，舌紅苔黃膩，脈滑數。連續使用實施例1製備的貼膜1個療程後，潰瘍面顯著縮小，疼痛減輕，繼續使用2天後，潰瘍基本癒合。
經6例典型患者臨床驗證，該治療口腔潰瘍中藥複方口腔潰瘍貼膜劑，具有清熱解毒，散瘀消腫，生肌止痛之功，適用於心脾積熱、肺胃鬱熱、肝膽蘊熱等實火上炎型的口腔潰瘍，可減輕潰瘍面充血、滲出，促進潰瘍面癒合。此外，本發明製備的膜劑，工藝簡單，質量穩定，使用方便，可使藥物長時間在口腔停留，最大程度的發揮藥效，可以推廣使用。