針頭保護裝置的製作方法
2023-04-25 14:23:51
專利名稱：針頭保護裝置的製作方法
技術領域：
本發明一般涉及用於保護醫務人員免受傷害的扎傷防護裝置。更具體地說，本發明涉及具有防止回收的針頭通過內部組件再次插入的針頭保護組件。
在醫院、診所和其它保健機構中的每個人的醫療護理經常包括通過管道、針頭或注射器來取血樣、靜脈供給藥物以及導入或排出其它液體。目前的醫療環境中存在著諸如獲得性免疫缺陷綜合症(愛滋病)這些無法治癒而又通過血液或血液接觸進行傳播的疾病。這種醫療環境與汙染″針頭粘附″的可能性日益相關。
在本發明的已有技術領域中業已提供了各種用於防止接觸偶然汙染的″針頭粘附″的裝置。例如，Purdy等人的美國專利5,215,528 (此後稱為Purdy)中公開了一種將導管引入血管的裝置，在該裝置中有一個針頭護套。Purdy裝置的針頭護套有一個可彈性變形的L形部件，該部件在管道縮回到護套內之前一直保持變形狀態。一旦收回時，L形件彈到一個可防止注射針再次插入的位置上。人為地使L形部件復位是使管道從護套中再次伸出所必需的。
Byrne等人的美國專利4,826,490(此後稱為Byrne)中公開了一種安全護套和注射器組件,其中管道穿過圓柱形外套筒延伸，套筒滑動的裝在注射器的外表面的滑道上。相對於管道和注射器滑動的圓柱形外部套筒，亦即管道完全縮進套筒中，它使鎖緊機構能嚙合在注射器和套筒之間，由此，當使用者沒有脫開鎖緊組件，管道就不能從套筒中推出。
Lemieux的美國專利5,127,905中公開了一種與如上所述Purdy公開的裝置類似的保護帽。在Lemieux裝置中，沿保護帽的軸配置一個裝在外面的L形轉動杆，一旦管道縮回，該杆通過使用者手動的操作防止管道從保護帽中再次伸出。手動的沿管道的路徑縮回的外部的L形杆，使管道能再次伸出。
以上所述的每種裝置都包括用於一旦管道縮進護套內通過阻礙管暴露的防止″針頭粘附″的裝置。然而，在每一裝置中，都可通過移開或脫離阻擋裝置而使管道套再次伸出。在Purdy和Lemieux公開的裝置中，使用者可以縮回L形部件，而在Byrne中，該裝置包括一個用於打開鎖緊組件的簡單裝置。對於這些裝置的使用者要考慮的是，如果配置用於脫開鎖緊部件的裝置，偶然的力就會暴露被汙染的管道，這樣就會給醫務人員帶來危險。各種包括裝在外面的″針頭粘附″防護裝置都存在著這種影響。
因此，本發明的主要目的是提供一種包括防止被汙染的管道曝露的元件或組件的注射針護套。
本發明的另一目的是提供一種不會危及生命的針頭護套，由此管道不會由於施加偶然的外力穿過護套再次伸出。
本發明的又一目的是提供一種要安全可靠的針頭護套。
本發明的其它目的和優點，從下面的說明和所附的權利要求書將會更加清楚。
本發明提供的針頭護套包括一內室和一軸向通路，管道可沿此通路延伸，其中內室有一組含通孔的可移動部件，這些元件的首次定向，以便通孔可以共軸並與軸向通路成直線，從而使管道可以穿過護套延伸。使用之後，一旦管道已經被汙染，即縮回管道(或沿管道軸推進護套)，以便使針頭從可移動部件的通孔中退出。一旦脫離管道的定位影響，可移動部件便迅速隨意放置。通過使這些部件不再對齊，可防止管道沿軸向通路再次推進。
在本發明的各個實施例中，這組部件包括例如環、球、以及安裝聯鎖錐形組件的彈簧。更具體地說，在第一實施例中，圓柱形防護套包括一可延其細長軸延伸的軸向通孔。這個護套包括一內室，其內裝有一對金屬環。這對環的內徑等於或大於管道外徑。在該實施例的一個優選變型中，這對環的每一環的外徑是互不相同的。
使用之前，管道穿過護套定位，其中環圍繞管道軸安置。管道使環的內孔保持共軸。一旦管道已插入病人體內並撥出，護套與管道彼此相對移動。管道沿護套的軸向通路縮回到一個位置，在該位置內，管道軸從環中退出的位置上，且使環可隨意放置。一旦環隨意放置，即可防止管道再次插入。
在第一實施例的優選變型中，環的相應外徑是不同的，這個相對尺寸上的差別可增強環的隨意性。
在第二實施例中，具有一個與上述的第一實施例中相似的軸向通孔和內室的細長護套。在內室中安置了至少一個具有通孔的剛性球件。使用之前，首先使管道沿軸間通過護套的軸向通孔和至少一個剛性球的通孔進行定位。在該方向上各個通孔準直地共軸。管道提供了校準裝置，藉此至少一個剛性球的通孔與護套的通孔基本保持共軸。
一旦使用並由此被汙染，管道沿護套的通孔縮回並從至少一個剛性球的通孔中退出。一旦剛性球和護套各自的通孔不再保持同軸排列，至少一個剛性球可阻止管道通過護套再次插入。應該認識到，優選的是採用多個剛性球，因此，多個球的取向的隨意性顯得更加難以克服。
在第三實施例中，提供了一種具有一通孔和一內室的類似的護套部件。其中配有一對配套錐形部件，每一部件包括一個偏置通孔。這對錐形部件之一是彈簧支撐的，以便使其偏置到與另一部件成套布置的位置上，在此，使偏置通孔不同軸。然而，在其初次定向中，錐形部件被隔開支託，使得偏置孔同軸定位。穿過這兩個部件的和護套的通孔的管道對抗彈簧的偏置力，使錐形部件保持在同軸的位置上。
一旦管道已經使用，則其縮回到護套中並從錐形部件的通孔中退出。然後彈簧將錐形部分移到呈完全配套的配置中，從而使通孔彼此不同軸。在該實施例的一個特別優選的變型中，彈簧進一步還使另一錐形部件移動，從而使其偏置孔不再與護套的通孔同軸。
在每一實施例中，管道在尖頭附近包括一個徑向加厚的部分也是較為可取的。護套中的通孔的前部和內室中的部件(例如環、球和錐形組件)的通孔都大得足以使較厚部分通過其縮回。然而，在優選的變型中，護套的通孔的後部窄得足能使不加厚的軸收回，而較厚的部分受到阻礙，不能自始至終地通過護套收回。在這些變型中，一旦管道的尖頭已經通過內室收回並從位於內的部件的通孔中退出，管道將不能推進或進一步的縮回，因此避免了由於偶然″針頭粘附″而導致受傷和/或感染的可能性。
圖1是包括導管、管道、注射器以及本發明的防護套的醫療器具的側視圖。
圖2是本發明的包括一對金屬環部件及管道處於初始位置的一個實施例的側剖面圖。
圖3是圖2所示本發明的實施例的剖視圖，其中，管道已縮回，並且這對環已隨意放置。
圖4是本發明的另一實施例的剖視圖，其中包括一對位於內室具有通孔的剛性球及管道處於初始位置。
圖5是圖4所示本發明的實施例的剖視圖，其中管道已縮回，並且該對的剛性球已隨意放置。
圖6是本發明的又一實施例的剖視圖，其中包括一對具有偏置通孔的配套錐形部件，這對部件處於不完全配套的位置上，而管道處於初始位置上。
圖7是圖6所示本發明的實施例的剖視圖，其中管道已縮回且該對配套錐形部件通過彈簧偏置已完全配套。
本發明涉及皮下注射用的針頭領域，尤其是涉及用於將導管插入血管的裝置。現在參照附圖，圖1示出了具有防護套20的導管插入裝置10。以側視圖示出的裝置10包括在其基底具有圓環14的注射器主體12和可在注射器主體12內平移的標準滑動塞件16。管道18從環14向外軸向延伸；管道18內窄的空心內通路提供了自注射器至體12的內部容積到外部的連接，通過該連接使液體可以流動。
管道18從圓環14通過所構成的護套20向外延伸，使管道18可以通過其軸向地插入並使管道18和護套20可以彼此相對移動。圖1所示的實施例旨在用於將導管插入血管，裝置10還包括導管25。導管25包括一細長狹窄的軟管24，管道18在導管插入病人體內之前先穿過軟管24。導管25還包括一具有加寬的接收口26的套筒22，防護套20的一部分首先套在套筒22內。防護套20的套入部分21以虛線表示。因此，管道18從注射器主體12的環14依次通過防護套20、管道套筒22的較寬接收口26，最後通過細長狹窄的軟管24向外延伸。
在使用時管道18，穿過狹窄的軟管24安置，從而能通過病人的皮膚穿刺和插入軟管24，將軟管24定位在所要求的血管內。如果管24在血管內的位置正確，則使用者可從病人身上撥出管道18而不取出導管25，此處配有一個開口的管，醫護人員可通過此管抽血，或者直接向血管中輸入合適的藥物。
在已有技術的裝置中，將管道從病人身上撥出以及將注射器和管道從相應的導管上拿下的過程都使醫護人員暴露在已被病人血液汙染的管道18的銳利尖頭下。按照本發明，導管道筒22的接收口26和防護套20的外表面在裝置10的初始設置中可鬆脫地相匹配。在撥出注射器10和管道18時間，防護套20和接收口26保持匹配連接，直到管道18的尖頭完全縮到防護套20中為止。一旦管道18的尖頭完全縮收，防護套20便從導管道筒22中脫出。在本技術領域中具有各種使防護套20可鬆脫地與導管道筒22的接收口26相匹配的機構，其中任何一種機構都可用於本發明的裝置中。這類可釋放的匹配裝置可通過收回管道18的尖頭可人工地操作或自動地操作。
現在參照圖2，它是本發明的防護套20的第一實施例的側剖面圖，其中所示的管道18、導管25和防護套20處以初始的預插入位置。管道18穿過防護套20和導管25軸向延伸，而防護套20套在導管道筒22的接收口26內。
下面對防護套20進行具體說明，防護套包括具有軸向通孔的、細長的通常為圓柱形的主體101，軸向通孔100從錐形前部102穿過具有內室104的後部106延伸。後部106包括一具有中心孔105的薄環107，中心孔105的直徑與管道18的直徑精確地相同。一對環108，110位於內室104中，管道18穿過這對環進行初始定位。另外，環108，110可在內室104中彼此任意相對移動。而且，環108，110的直徑最好具有不同的直徑。
現在參照圖3，這是圖2所示裝置的剖視圖，其中管道18已從導管道筒22中縮回。應該理解，圖3中所示的與防護套20保持配套的導管道筒22在管道18縮到圖中所示位置之前已經鬆脫。正如所示的，內室104之外的管道18的尖頭116的縮回使得環108，110彼此之間以及防護套20的軸向通孔100都不能同軸排列。一旦脫離由管道18的軸所提供的軸向排列，這兩個環就可以隨意放置。而且環直徑上的差異以便增加直的管道18可穿過其定位的那些通道的相對排列的隨意性。
一旦環已經隨意放置，即可阻止管道18穿過防護套20向前推進。為了防止管道18完全從防護套20中退出，管道18的尖頭116配有一個與尖頭116隔開的較加厚部分118，兩者之間的距離小於從內室到位於後部的環107的長度。軸向通孔100以及導管25的內部通道103具有足夠的大直徑，以便加厚部分118穿過它縮回，然而，位於後部的環107的中心孔105的直徑太窄，以便使加厚部分118不能通過。其結果是防止尖頭116從防護套20中完全縮回，但是尖頭116可收縮得足夠遠，使得環可以自由地隨意放置。
現在參照圖4和5，這是本發明的第二實施例的剖面圖，其中管道18和防護套20在圖中分別處於初始位置和縮回的位置。該實施例包括一對分別具有通孔124，126的剛性球120，122，這對球代替了第一實施例中的環108，110。更具體地說，防護套主體20包括一軸向通孔100，管道18穿過此通孔處於初始位置。在初始位置上，每個球120，122分別包括一個通孔124，126，這兩個孔(如圖4所示)彼此由管道18定向同軸排列。圖5所示是在一旦已去掉管道，球120，122的隨意地放置。
應該理解，所用的環或球的數目只是一個技術手段，在任何情況下都不會改變本發明的教導。人們可選擇包括於兩個的環或球以便使定位更加完全隨意，由於定向的隨意化，因此，能更加完善地阻止管道前進。
現在參照圖6和圖7，這是本發明的第三實施例的剖視圖，其中所示的防護套中分別示出了，管道在初始的完全插入的位置和縮回的位置。在圖6中，防護套200包括與第一和第二實施例中的防護套20的通孔100類似的軸向通孔202。然而，在此實施例中，內室204具有在形狀上呈錐形的向前表面205。在室204中，有一對錐形部件210，212。後面的錐體210通過彈簧218安裝到室204的後表面207上，彈簧218使錐體210向前偏置。前面的錐體212所處的位置可以使其將後面的錐體210接收進來，兩者成完全配套的取向，而不會與任何固定裝置匹配。另外，每個錐形部件包括從各自的錐形部件210，212的中心線偏移的孔214，216。
在初始位置上，管道18穿過防護套200和錐形部件210，212中的孔214，216完全插入，而錐形部件210，212必須相對於其完全配套的位置進行位移，以使各自的孔214，216可以同軸排列。如圖6中所示，前面的錐形部件212向上位移，以使其內的偏置孔216與防護套200的通孔202對準。後面的錐形部件210相應地向下位移，以使其偏置孔214也同軸排列。在此位置上，被壓縮的彈簧218將後面的錐形部件210耦合到室204的後表面207上。
一旦管道18穿過錐形部件210，212的孔214，216縮回(如圖7中所示)，偏置彈簧218強制後面的錐形部件210向前與前面的錐形部件212完全配套的位置上。在如此運作時，前面的錐形部件212向下位移，其最前端的尖頭222進入通孔202中，而後面的錐形部件210相對於其初始位置向上位移。按這種定位，錐體210，212的偏置孔214，216不再彼此相互對齊，也不再與通孔202對齊。另外，管道18不能穿過防護套200向前推進，因為管道18最開始穿過的孔在彈簧的偏置下已不再彼此對齊。應該理解，配套部件210，212的錐體形狀形狀阻止管道18將這些部件壓回到初始設置中。還應該理解，彈簧的偏置提供了一個力，這個力可消除這些部件通過隨機運動再彼此對齊以及與通孔202對齊的任何因素。
正如先前對第一實和第2實施例所進行的描述，優選的是，管道18包括一與其尖頭116適當隔開的軸的加厚部分118，這個加厚部分118被位於後部的環107的軟窄直徑的中心孔105咬合，因此加厚部分不可能再通過中心孔105。其結果是，阻止尖頭116從防護套20中完全縮回，但是卻能縮回得足夠遠，以使錐形部件可以任意地充分配套。
雖然本發明已經對特定的用於防止帶有被汙染針頭的″針頭粘附″的護套進行了描述和說明，但應該明白，本專業的技術人員可以作出各種變換和改進，但它們都沒有脫離本發明精神和原則，而它們都限定在所附的權利要求中。
權利要求
1.一種用於將管道尖頭鎖在其內的防護套，包括；一個具有一內室的細長主體，所述細長主體可滑動地安裝在所述管道上；一個沿細長主體的整個軸向長度從主體前部穿過所述內室和所述主體後部延伸的通孔，所述管道可穿過此通孔滑動；以及至少一個位於所述內室中的部件，所述的至少一個部件具有一個用於接受從中穿過的所述管道的孔，所述部件根據所述管道尖頭的縮回進行位移，以便防止所述管道穿過所述防護套的前部再次推進。
2.根據權利要求1所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個部件包括多個圓環。
3.根據權利要求2所述的防護套，其特徵在於所述的多個圓環包括指的是一對環。
4.根據權利要求2所述的防護套，其特徵在於所述多個圓環的每一個都具有不同的外徑。
5.根據權利要求1所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個部件包括多個具有通孔的剛性球。
6.根據權利要求1所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個部件包括一對剛性球。
7.根據權利要求1所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個部件包括一對錐形部件，每個錐形部件具有一個偏置的通孔。
8.根據權利要求7所述的防護套，其特徵在於所述這對錐形部件的第一個部件在內室中被彈簧偏移，由此所述管道的縮回使得所述對的所述第一部件完全套在所述對的另一部件內，其中所述偏置通孔不再對齊，從而阻止所述管道尖頭穿過所述防護套的所述前部再次推進。
9.一種將管道尖頭鎖在其內的防護套，包括一個具有一內室的細長主體，所述細長主體可滑動地安裝在所述管道上；一個沿細長主體的整個軸向長度從主體前部穿過所述內室和所述主體後部延伸的通孔，所述管道可穿過此通孔滑動；以及位於所述內室中的至少一個可隨機定位的部件，所述的至少一個隨機化部件具有一個用於接收從中穿過的所述管道的孔，所述的至少一個部件由於所述管道尖頭的縮回而隨機定位，從而阻止所述管道尖頭穿過所述防護套再次推進。
10.根據權利要求9所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個可隨機定位的部件包括多個圓環。
11.根據權利要求10所述的防護套，其特徵在於所述的至少一個可隨機定位的部件包括多個具有通孔的剛性球。
12.一種將管道尖鎖在其內的防護套，包括一個具有一內室的細長主體，所述細長主體可滑動地安裝在所述管道上；一個沿細長主體的整個軸向長度從主體前部穿過所述內室和所述主體後部延伸的通孔，所述管道可穿過此通孔滑動；以及一對在所述內室中位移的移動部件，所述這對的每一部件具有一個用於接收從中穿過的所述管道的孔，其中所述這對的至少一個部件被彈簧偏移的，以便所述管道尖頭的縮回使這對部件彼此相對移動，從而阻止所述管道尖頭穿過所述防護套再次推進。
13.根據權利要求12所述的防護套，其特徵在於所述這對移動部件包括一對錐形部件，所述錐形部件的每一個都具有一個偏置通孔，並且所述這對錐形部件的第一部件相對於另一部件被彈簧偏移。
14.一種管道防護裝置，包括一個具有一尖頭和一個軸的細長管道；一個具有一內室的細長主體，所述細長主體可滑動地安裝在所述管道的所述軸上；一個沿軸長主體的整個軸向長度從主體前部穿過所述內室和所述主體後部延伸的通孔，所述管道可穿過此通孔滑動；以及位於所述內室中的至少一個部件，所述的至少一個部件具有一個用於接收從中穿過的所述管道的孔，所述部件根據所述管道尖頭的縮回進行位移，以便阻止所述管道尖頭穿過所述防護套的前部隨後再次推進。
15.根據權利要求14所述的管道防護裝置，其特徵在於所述細長管道在所述尖頭附近還包括一個加厚部分，穿過所述後部延伸的通孔的直徑小於所述管道的所述厚部分的直徑，由此管道尖不能從所述細長主體中收回。
全文摘要
一防護套可安全可靠地將管道尖頭鎖在其內的內室中,其包括一有內室的細長主體和一沿主體整長穿過內室延伸的軸向通孔,管道可滑動地接收通過內室和通孔。內室中有包括一用以接收穿過其中的管道的孔的、且隨管道尖頭的縮回而位移的移動部件,藉此阻止管道尖頭再次推進。移動部件是圓環、有通孔的剛性球或一對其一受彈簧偏移且各有偏置孔的錐形部件。尖頭附近管道有加厚部,防護套後部有一圓環。穿過的通孔比管道加厚部的直徑小,使管道尖頭不能縮回。
文檔編號A61M25/00GK1169880SQ9611093
公開日1998年1月14日 申請日期1996年6月7日 優先權日1995年6月7日
發明者H·布朗, J·J·張, M·彭澤拉, T·施隆, D·L·波格特, G·J·科瓦力克 申請人:莊臣及莊臣醫藥有限公司