一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑的製作方法

2023-04-25 07:34:41 1

專利名稱：一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，屬於中藥領域。
背景技術：
褥瘡，是身體局部組織長期受壓，血液循環障礙，局部組織持續缺血、缺氧、營養缺乏，致使皮膚失去正常功能，而引起的組織破損和壞死。是臨床上常見的一種併發症，特別 是年老體弱久病臥床、昏迷、癱瘓的病人，因長期臥床，局部皮膚受摩擦力作用易損壞角質 層，同時持續受壓血液循環障礙，造成缺血缺氧皮膚潰爛形成潰瘍。如不及時治療可長期不 愈，患者疼痛難忍，或潰瘍面擴大及加深，易引起敗血症和危及患者生命。目前，治療褥瘡有的用潰瘍貼覆蓋；也可用1 5000呋喃西林溶液清洗瘡面後，再 用無菌凡士林紗布及敷料包紮，1-2天清洗和更換敷料一次；還可用生理鹽水清洗瘡面後 塗磺胺嘧啶銀治療；也有的在褥瘡剛一開始用鮮雞蛋皮內膜外敷，每天更換一次。但由於藥 物的殺菌消炎、生肌斂瘡、透氣、引流效果不好，治療效果均不理想。

發明內容
針對上述現有技術，本發明提供了一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，可快速有 效的使褥瘡潰瘍面癒合，解除患者的痛苦。本發明是通過以下技術方案實現的一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，是由以下重量份的組分組成的白芨10 25 份，雞蛋皮內膜20 50份，兒茶10 25份，乳香10 25份，維生素C5 20份，複方新 諾明片5 20份。優選的，是由以下重量份的組分組成的白芨15份，雞蛋皮內膜35份，兒茶15份， 乳香15份，維生素C15份，複方新諾明片15份。製備時，先取洗淨的白芨，在烤箱內80°C乾燥6小時，放置至室溫；待用。然後取 乾淨無雜質的雞蛋皮內膜、兒茶、乳香、維生素C和複方新諾明片及待用的白芨按要求重量 份一併全部碾碎，過200目篩加工成細末狀，得混合粉劑；經紅外線消毒，瓶裝後即可臨床 使用。所述白芨、兒茶、乳香、維生素C、複方新諾明片均可在藥店購買到。雞蛋皮內膜是 在養雞廠雞蛋孵化小雞後雞蛋皮內分離出的內層白膜，分離出來後放在陰涼乾燥處涼幹去 除雞蛋皮碎削備用。用於治療褥瘡時，褥瘡部位下墊以橡皮布，其上覆蓋無菌敷料以保持瘡面無菌，先 用一次性無菌注射器抽取3%過氧化氫溶液，由上至下的反覆衝洗瘡面至清潔，以抑制厭氧 菌生長，有水皰形成時，用無菌注射器抽出水皰內的液體，有壞死組織形成時，用無菌鑷子 和無菌剪子清除壞死組織，並再用3%過氧化氫溶液由上至下的衝洗瘡面至清潔，然後用消 毒棉籤將本發明的中藥製劑均勻的敷撒在瘡面上，藥粉厚度約1mm，為防止結痂過快，可用 無菌凡士林油紗布覆蓋後外用無菌敷料包紮，每2天換藥一次，防止局部受壓。有新生肉芽組織長出時，改用生理鹽水衝洗後，撒上藥粉，不再包紮，防止局部受壓，每2天用生理鹽水衝洗後撒藥粉一次，形成結痂後自行脫落至痊癒。本發明的藥理藥效如下白芨味苦、甘、澀，性微寒；有收斂止血，消腫生肌功能；用於瘡瘍腫毒。雞蛋皮內膜味甘，性溫，無毒；有滋補養陰，生肌營養功能；主治慢性潰瘍。兒茶味苦、澀，性微寒；有收溼、生肌、斂瘡功能；用於潰瘍不斂。乳香味苦，性溫；有活血、行氣、止痛、化瘀、消腫生肌功能；用於瘡瘍癰腫。維生素C 參與細胞間質的形成，缺乏時導致傷口、潰瘍不宜癒合。複方新諾明片為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑(SMZ)與甲氧苄啶(TMP)的複方制 齊 ，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門 菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血 桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用 較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗 微生物活性。本發明的中藥製劑具有抑菌、消炎、活血消腫、生肌斂瘡功能，藥效更有協調互補 作用，對各期的褥瘡均有明顯的治療效果。其藥效為複方新諾明是廣譜抑菌藥，不但能抑 制細菌生長，控制炎症的發展，還能減少炎症的滲出，促進組織的修復。雞蛋皮內膜具有滋 補養陰，生肌營養功能，能促進肉芽組織的增生，促進組織的修復，避免了用鮮雞蛋皮內膜 瘡面外敷易乾裂並且去掉時對瘡面有創傷的弊端。維生素C參與細胞間質的形成，能進一 步促進肉芽組織的增生，促進組織的修復。白芨、兒茶、乳香具有活血、消腫生肌、斂瘡功能， 能促進局部組織的血液循環，加快組織的修復，促進褥瘡癒合，同時白芨、兒茶、乳香的粉劑 具有良好的透氣性和引流作用，又能促進局部組織的有氧代謝，利於組織的修復，促進褥瘡 癒合，而引流作用又能使局部組織乾燥、減輕局部炎性分泌物的刺激，又進一步促進肉芽組 織的增生，促進組織的修復，加快了褥瘡的癒合。本發明的中藥製劑，經臨床驗證證明，其治療效果如下1、褥瘡面直徑約1 2cm，有水皰或水皰破潰露出潮溼紅潤的創面，用藥5 8天 創面即可癒合。2、褥瘡面直徑約2 3cm，有水皰或水皰破潰露出潮溼紅潤的創面，創面有黃色滲 出液，如有感染表面有膿液覆蓋，致使淺層組織壞死，形成潰瘍，用藥8 15天，潰瘍面結痂 痊癒。3、褥瘡面直徑約> 4cm，潰瘍面較大、較深，膿液較多，有壞死組織形成，用藥20 40天，潰瘍面結痂痊癒。本發明的中藥製劑具有良好的透氣性和引流作用，在臨床應用上，共治療220例， 治癒216例，治癒率為98. 1%，取得了顯著的療效。本發明的中藥製劑原料來源豐富，成本低，製備方法簡單，治療效果好，無副作用， 建議臨床推廣應用。
具體實施例方式下面結合實施例和病例對本發明作進一步的說明
實施例1 一種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨10克，雞蛋皮內膜20克、兒茶10，乳香10克，維生素C片5克，複方 新諾明片5克。製備方法為取淨白芨在烤箱內80°C乾燥6小時，放置室溫待用。然後取乾淨無 雜質的雞蛋皮內膜、兒茶、乳香、維生素C片和複方新諾明片按要求重量份一併全部碾碎， 過200目篩加工成細末狀，然後與白芨混合，既得混合粉劑；經紅外線消毒，瓶裝後即可臨 床使用。實施例2 —種外用治療褥瘡的藥粉劑 配方為白芨15克，雞蛋皮內膜30克，兒茶15克，乳香15克，維生素C片10克， 複方新諾明片10克。製備方法同實施例1。實施例3 —種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨20克，雞蛋皮內膜40克，兒茶20克，乳香20克，維生素C片15克， 複方新諾明片15克。製備方法同實施例1。實施例4 一種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨25克，雞蛋皮內膜50克，兒茶25克，乳香25克，維生素C片20克， 複方新諾明片20克。製備方法同實施例1。製備方法同實施例1。實施例5 —種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨15克，雞蛋皮內膜35克，兒茶15克，乳香15克，維生素C片15克， 複方新諾明片15克。製備方法同實施例1。臨床資料患者資料臨床實驗性治療褥瘡患者3年，選擇聊城市人民醫院、聊城市第三人民 醫院、東昌府區人民醫院、聊城市國際和平醫院的褥瘡患者共220例，其中男96例，女124 例，年齡45-82歲，平均為67. 5歲。入選標準選擇炎性浸潤期和淺度潰瘍期的褥瘡，排除 壞死潰瘍期的褥瘡。應用方法應用時褥瘡部位下墊以橡皮布，其上覆蓋無菌敷料以保持瘡面無菌，先 用一次性無菌注射器抽取3%過氧化氫溶液，由上至下的反覆衝洗瘡面至清潔，以抑制厭氧 菌生長，有水皰形成時，用無菌注射器抽出水皰內的液體，有壞死組織形成時，用無菌鑷子 和無菌剪子清除壞死組織，並再用3%過氧化氫溶液由上至下的衝洗瘡面至清潔，然後用消 毒棉籤將備制好的中西藥藥粉(實施例5)均勻的敷撒在瘡面上，藥粉厚度約1mm，為防止結 痂過快，用無菌凡士林油紗布覆蓋後外用無菌敷料包紮，每2天換藥一次，防止局部受壓。 有新生肉芽組織長出時，改用生理鹽水衝洗後，撒上藥粉，不再包紮，防止局部受壓，每2天 用生理鹽水衝洗後撒藥粉一次，形成結痂後自行脫落至痊癒。症狀評定根據褥瘡的輕重分為重度、中度、輕度。重度褥瘡表皮水皰破潰感染， 感染後表面有濃液覆蓋，致使淺層組織壞死，潰瘍形成，疼痛加劇。中度褥瘡表皮水皰破潰，露出潮溼紅潤的瘡面，有黃色滲出液覆蓋。輕度褥瘡表皮有水皰形成。療效標準治癒褥瘡面乾燥，有新生肉芽組織長出，從褥瘡周邊向內逐漸形成結 痂，然後自行脫落痊癒。顯效用藥2-3天褥瘡面滲出液、分泌物及濃性分泌物減少，褥瘡面 乾燥。用藥4-5天有新生肉芽組織長出，褥瘡周邊有結痂形成。有效用藥4-5天褥瘡面滲 出液、分泌物及濃性分泌物減少，褥瘡面乾燥，用藥6-7天有新生肉芽組織長出，褥瘡周邊 有結痂形成。無效用藥7天後褥瘡面仍有分泌物及濃性分泌物產生，褥瘡面有壞死組織形 成，患者疼痛加劇。治療結果見表1。選擇220例褥瘡患者，治癒216例，治癒率為98. 18%。在治療 220例褥瘡患者中，其中顯效174例，顯效率79. 09% ；有效42例，有效率19. 09 ；無效4例，效率1.82%。表 1 病例1 吳某某，女，58歲，因腦出血昏迷、臥床18天，骶尾部出現直徑約2cm褥瘡， 水皰形成；使用本發明的藥物治療，用藥6天，瘡面有一層薄痂形成，瘡面癒合。病例2 李某，女，63歲，因腦梗塞引起左側肢體癱瘓，臥床28天，左髂前上棘出現 直徑約3cm的褥瘡，水皰破潰；使用本發明的藥物治療，用藥7天，瘡面乾燥，用藥15天，潰 瘍面有一層薄痂形成，瘡面癒合。病例3 李某某，男，76歲，因格淋-巴利綜和症行氣管切開術，呼吸機輔助呼吸，強 迫體位，底尾部、肩胛部均出現直徑約3cm和2cm的褥瘡，水皰破潰露出潮溼紅潤的瘡面；使 用本發明的藥物治療，用藥7天，瘡面乾燥，用藥15天，瘡面形成，結痂癒合。病例4，趙張氏，女，77歲，因腦出血左側肢體癱瘓臥床2個月餘，患者年老體弱消 瘦，肩胛部和髂前上棘出現約直徑約3cm的褥瘡，水皰破潰露出潮溼紅潤的瘡面；骶尾部出 現直徑約3. 5cm的褥瘡，表面有膿液覆蓋，淺層組織壞死，形成潰瘍。使用本發明的藥物治 療，用藥10天，瘡面形成結痂癒合；用藥28天，潰瘍面形成結痂，癒合。病例5 王某某，男，73歲，因腦出血昏迷行氣管切開術，臥床53天，患者體質較差、 抵抗力較弱，又受強迫體位的影響，臥床38天骶尾部出現直徑約3cm的褥瘡，水皰形成；使 用本發明的藥物治療，用藥11天，潰瘍面有一層薄痂形成，瘡面癒合。病例6 郭某，男，59歲，因腦梗死後雙下肢癱瘓，在家臥床近半年，肩胛部、髂前上 棘均出現2 3cm的褥瘡，表面有膿液覆蓋，淺層組織壞死，形成潰瘍。使用本發明的藥物 治療，用藥15天，潰瘍面形成結痂，癒合。患者骶尾部褥瘡直徑約4cm，壞死組織侵入真皮下 層。用藥38天，潰瘍面形成結痂癒合。
權利要求
一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，其特徵在於，是由以下重量份的組分組成的白芨10～25份，雞蛋皮內膜20～50份，兒茶10～25份，乳香10～25份，維生素C5～20份，複方新諾明片5～20份。
2.根據權利要求1所述的一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，其特徵在於，是由以下 重量份的組分組成的白芨15份，雞蛋皮內膜35份，兒茶15份，乳香15份，維生素C15份， 複方新諾明片15份。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療褥瘡的外用中藥製劑，是由以下重量份的組分組成的白芨10～25份，雞蛋皮內膜20～50份，兒茶10～25份，乳香10～25份，維生素C5～20份，複方新諾明片5～20份。製備時，先取洗淨的白芨，在烤箱內80℃乾燥6小時，放置至室溫；待用。然後取乾淨無雜質的雞蛋皮內膜、兒茶、乳香、維生素C和複方新諾明片及待用的白芨按要求重量份一併全部碾碎，過200目篩加工成細末狀，得混合粉劑；經紅外線消毒，瓶裝後即可臨床使用。本發明的中藥製劑具有抑菌、消炎、活血消腫、生肌斂瘡功能，藥效更有協調互補作用，對各期的褥瘡均有明顯的治療效果。
文檔編號A61K31/635GK101837094SQ20101016132
公開日2010年9月22日 申請日期2010年5月4日 優先權日2010年5月4日
發明者何學豔, 譚麗傑, 趙宗仙, 韓楠 申請人:趙宗仙;譚麗傑;何學豔;韓楠