一種水凝膠泡沫敷料的製作方法

2023-04-25 20:13:41 2

本實用新型涉及一種醫用敷料，尤其是涉及一種水凝膠與泡沫複合的醫用敷料。

背景技術：

現代社會的高節奏、更多的體育和旅遊等活動使傷口的形成越來越頻繁，人口老齡化又增加了慢性傷口形成的機會。而生活水平的提高，人們對於創面愈後情況、治療過程中舒適性的要求也不斷提高。總的來說，社會對高性能的新型醫用敷料的要求正在不斷地增長。

近年來，科技的進步特別是溼性傷口癒合理論的發展，改變了人們對傷口癒合過程和傷口護理過程的理解，隨著材料科學的不斷發展，越來越多的新型醫用敷料也逐漸以更優良的性能取代了傳統的治傷材料。在溼性傷口癒合理論下，泡沫敷料和水凝膠敷料是兩類應用較多的新型醫用敷料。泡沫敷料具有豐富的多孔結構，透氣性好，能快速、大量吸收傷口滲出液，柔軟性好，可均勻分散壓力，起到緩衝保護傷口的作用。但其缺點是：對於乾性傷口，無法為傷口提供水分；在傷口癒合過程中，肉芽組織容易長入泡沫的孔隙中，粘連傷口，在更換敷料時會對傷口造成二次損傷。水凝膠是一種含有大量水分的親水性的網狀高分子溶脹體，含水量高，生物相容性好，具有良好的吸水性（從自身乾重的10%到幾千倍的吸水量），同時在一定條件下還可以持續向外釋放水分，可為傷口提供溼性癒合環境，其表面光滑，不粘連傷口，不會對傷口造成二次損傷，還具有一定的降溫鎮痛效果。

臨床上，由於傷口的種類繁多，並且每一個傷口在其癒合的不同階段對敷料的要求各不相同，因此每種敷料根據其特點適用的傷口也不一樣。泡沫敷料主要適用於中度至重度滲出液傷口，水凝膠敷料主要適用於乾性至中度滲出液傷口，很難有一種敷料可以做到覆蓋各種傷口及整個傷口癒合周期。在傷口護理過程中，護理人員需要根據傷口的特點去正確選擇敷料，並隨著傷口癒合過程更換敷料，這樣就增加了護理的難度和複雜性。因此，製備一種適用範圍廣的敷料很有必要，而製備複合敷料，將兩種或多種材料複合，取長補短，是一種行之有效的方法。

現有技術中公開了一種將水凝膠和泡沫複合的敷料（授權公告號CN 102258799B一種醫用複合敷料及其製備方法），在泡沫敷料部分設置一個或數個向下凹陷的容置空腔，在容置空腔內複合水凝膠，使用時將水凝膠部分敷貼於傷口上，傷口滲出液可直接被水凝膠敷料部分吸收，確保傷口保持溼性微環境，並且不會出現敷料與傷口粘連的現象，當傷口滲出液較多時，水凝膠外圍的泡沫敷料可以吸收多餘的液體，利於保持傷口外圍皮膚的乾燥性。該敷料雖然是將水凝膠和泡沫複合，希望得到既具有良好吸收傷口滲出液能力，又可以保持傷口溼潤環境、不黏連傷口的敷料，但實際應用時，發揮主要作用的仍是水凝膠敷料部分，因此在遇到重度滲出液傷口時，其快速吸收大量傷口滲出液能力不足，且該複合敷料的製作過程首先需要在泡沫上設置出容置空腔，製備工藝複雜。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種水凝膠泡沫敷料，既能夠快速吸收引流傷口滲出液，同時又可以為傷口提供充足的水分，為傷口創造溼性癒合環境、不黏連傷口且具有一定的自粘性。

本實用新型解決上述技術問題的技術方案如下：

一種水凝膠泡沫敷料，包括泡沫層、作為傷口接觸層的水凝膠層及離型膜層，所述泡沫層位於所述水凝膠層上，所述水凝膠層位於所述離型膜層上，其特徵在於，所述泡沫層和所述水凝膠層間形成一層含有泡沫和水凝膠兩種材料的過渡層，所述水凝膠層分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞。

進一步，所述水凝膠層中的孔洞的橫截面可以是圓形、橢圓形、多邊形（如三角形、矩形、正方形、六邊形等）中的任意一種或多種組合。

進一步，所述水凝膠層中的孔洞的尺寸為2-6mm。

進一步，所述過渡層由泡沫及填充在泡沫孔隙中的水凝膠構成。

進一步，所述過渡層分布有貫穿整個過渡層的孔洞。

進一步，所述過渡層中的孔洞位置、尺寸同水凝膠層中的孔洞一致。

進一步，所述過渡層中的孔洞由泡沫填充。

進一步，所述泡沫層由具有閉孔結構的親水性泡沫或具有開孔結構的疏水性泡沫製成，包括親水性聚氨酯泡沫、親水性聚乙烯醇泡沫、親水性膠原泡沫、親水性殼聚糖泡沫、疏水性聚氨酯泡沫中的一種或多種。

進一步，所述泡沫層上還複合有一層防水透氣聚氨酯膜背襯層。

進一步，所述泡沫層的厚度為2mm-40mm。

進一步，所述水凝膠層由紫外光固化的水凝膠製成，包括2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸鈉（NaAMPS）、丙烯酸鈉（NaAA）、丙烯醯胺（AM）中的一種或多種構成的均聚物或共聚物。

進一步，所述水凝膠層的厚度為0.5mm-1.5mm。

進一步，所述水凝膠層同所述泡沫層的尺寸一致。

進一步，所述水凝膠泡沫敷料還可以包括一層醫用膠帶層，所述醫用膠帶層由一面塗有聚丙烯酸酯壓敏膠或有機矽壓敏膠的防水透氣聚氨酯膜或無紡布製成。

進一步，所述醫用膠帶層位於所述泡沫層上。

進一步，所述醫用膠帶層的尺寸大於所述泡沫層和所述水凝膠層的尺寸。

本實用新型的有益效果如下：

1）本實用新型水凝膠泡沫敷料將水凝膠作為傷口接觸層，可以為傷口特別是乾性傷口提供水分，創造利於傷口癒合的溼性環境，同時不黏連傷口，減少因更換敷料帶來的二次損傷；

2）本實用新型水凝膠泡沫敷料在水凝膠層上分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞，在保留水凝膠傷口接觸層帶來的益處同時，保證了大量傷口滲出液可以通過孔洞被泡沫層快速吸收或引流；

3）本實用新型水凝膠泡沫敷料的水凝膠層具有一定的自粘性，一般情況下無需膠帶或繃帶固定，提高了使用的便利性；

4）本實用新型水凝膠泡沫敷料兼具水凝膠敷料和泡沫敷料的優點，從乾性到重度滲出液傷口均可使用，在傷口癒合的整個周期均可使用，減少了在傷口護理過程中需要根據傷口類型和癒合階段更換不同敷料的麻煩，也降低了選錯敷料的風險；

5）本實用新型水凝膠泡沫敷料製備工藝簡單，適於大量生產。

附圖說明

圖1a為本實用新型水凝膠泡沫敷料實施例1的側面剖視圖；

圖1b為圖1a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；

圖1c為製備圖1a所示水凝膠泡沫敷料所用模具的側面剖視圖；

圖2a為本實用新型水凝膠泡沫敷料實施例2的側面剖視圖；

圖2b為圖2a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；

圖3a為本實用新型水凝膠泡沫敷料實施例3的側面剖視圖；

圖3b為圖3a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖；

圖4a為本實用新型水凝膠泡沫敷料實施例4的側面剖視圖；

圖4b為圖4a所示水凝膠泡沫敷料水凝膠層的俯視圖。

具體實施方式

為了對本實用新型的原理和特徵進行描述，以下結合附圖進行詳細說明。所舉實例只用於解釋本實用新型，並非用於限定本實用新型的範圍。

實施例1

參見圖1a和1b，一種水凝膠泡沫敷料包括泡沫層11、作為傷口接觸層的水凝膠層13及離型膜層14，泡沫層11位於水凝膠層13上，水凝膠層13位於離型膜層14上，泡沫層11和水凝膠層13間形成一層含有泡沫和水凝膠兩種材料的過渡層12，過渡層12由泡沫及填充在泡沫孔隙中的水凝膠構成，水凝膠層13分布有多個貫穿整層的孔洞15。其中，泡沫層11為親水性聚乙烯醇（PVA）泡沫，厚度為10mm；水凝膠層為2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸鈉（NaAMPS）和丙烯酸鈉（NaAA）的共聚物，厚度為1.0mm；貫穿整個水凝膠層13的孔洞15橫截面為圓形。其中，水凝膠層13同泡沫層11的尺寸一致。

實施例2

請參見圖2a和2b，一種水凝膠泡沫敷料包括背襯層21、泡沫層22、作為傷口接觸層的水凝膠層24及離型膜層25，背襯層21位於泡沫層22上，泡沫層22位於水凝膠層24上，水凝膠層24位於離型膜層25上；泡沫層22和水凝膠層24間形成一層含有泡沫和水凝膠兩種材料的過渡層23，水凝膠層24分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞26。其中，背襯層21為防水透氣聚氨酯膜；泡沫層22為親水性聚氨酯（PU）泡沫，厚度為6mm；水凝膠層為2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸鈉（NaAMPS）均聚物，厚度為0.8mm；貫穿整個水凝膠層24的孔洞26橫截面為正六邊形。

實施例3

請參見圖3a和3b，一種水凝膠泡沫敷料包括泡沫層31、作為傷口接觸層的水凝膠層33及離型膜層34，泡沫層31位於水凝膠層33上，水凝膠層33位於離型膜層34上；泡沫層31和水凝膠層33間形成一層含有泡沫和水凝膠兩種材料的過渡層32，水凝膠層33分布有貫穿整層的孔洞35。其中，泡沫層31為疏水性聚氨酯（PU）泡沫，厚度為30mm；水凝膠層為丙烯酸鈉（NaAA）和丙烯醯胺（AM）的共聚物，厚度為1.5mm；貫穿整個水凝膠層33的孔洞35橫截面為三角形。

實施例4

請參見圖4a和4b，一種水凝膠泡沫敷料包括醫用膠帶層41、泡沫層42、作為傷口接觸層的水凝膠層44及離型膜層45，醫用膠帶層41位於泡沫層42上，泡沫層42位於水凝膠層44上，水凝膠層44位於離型膜層45上。泡沫層42和水凝膠層44間形成一層含有兩種材料的過渡層43。水凝膠層44分布有貫穿整個水凝膠層的孔洞46。其中，泡沫層42為親水性殼聚糖泡沫，厚度為2mm；水凝膠層為2-丙烯醯胺基-2-甲基丙磺酸鈉（NaAMPS）和丙烯醯胺的共聚物，厚度為0.5mm；貫穿整個水凝膠層44的孔洞46橫截面為正方形。醫用膠帶層41由一面塗有聚丙烯酸酯壓敏膠或有機矽壓敏膠的防水透氣聚氨酯膜或無紡布製成，且醫用膠帶層41的尺寸大於泡沫層42和水凝膠層44的尺寸。

本實用新型水凝膠泡沫敷料的製備方法如下：

1）製備水凝膠反應液；

2）將步驟1）中製備的水凝膠反應液倒入底部分布有柱狀或錐狀突起的透明模具中，刮掉多餘的反應液，使反應液的深度與突起的高度齊平；

3）將泡沫放在步驟2）中的水凝膠反應液表面，並用365nm高壓汞燈從模具底部進行照射，使水凝膠層固化，並形成水凝膠與泡沫複合的過渡層；

4）將步驟3）中固化後的水凝膠泡沫從模具中取出，將泡沫層敷貼於醫用膠帶層上（如需要），將水凝膠層敷貼於離型膜層上，依次進行裁切、包裝、滅菌，即得到所述水凝膠泡沫敷料。

圖1c所示即為製備實施例1水凝膠泡沫敷料所用的模具，圖中16為柱狀突起，其尺寸及分布同孔洞15一致。

本實用新型的水凝膠泡沫敷料將水凝膠敷料和泡沫敷料進行結構複合，既具有水凝膠敷料的優點，為傷口提供水分，創造利於傷口癒合的溼性環境，不黏連傷口，減少因更換敷料帶來的二次損傷；同時在水凝膠層上設計貫穿整個水凝膠層的孔洞，使得泡沫層快速吸收或引流傷口滲出液的作用可以得到充分發揮；且具有自粘性，使用方便。該複合敷料從乾性到重度滲出液傷口均可使用，在傷口癒合的整個周期均可使用，減少了在傷口護理過程中需要根據傷口類型和癒合階段更換不同敷料的麻煩，也降低了選錯敷料的風險。

以上所述僅為本實用新型的幾個實施例，並不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。