整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法

2023-04-25 20:58:36 2

整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法；包括下列原料按照重量份數配製而成：天麻1～400份、人參1～200份、靈芝1～300份、紅花1～300份、紅球藻1～600份、葡萄籽1～400份、菟絲子1～400份、巴戟天1～300份、葛根1～600份、山楂1～500份，蚯蚓1～400份、薄荷1～400份、低聚糖10～400份、1，6二磷酸果糖1～200份和水1500～72000份；採用上述12種名貴中藥調配加工而成，具有劑型攜帶方便，含量穩定，療效可靠，可以驗證，天然無毒等特點，適於高端人群老年患心腦血管疾病低危或中危期的長期用藥和高危期的中西醫結合治療。
【專利說明】整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法

【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種整體調治、安全穩定、效果顯著適合重症患者和高端人群治療使用的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法。

【背景技術】
[0002]動脈粥樣硬化(atherosclerosis, AS)是心腦血管疾病的病理本質,其併發症心絞痛、心肌梗塞、心臟猝死，腦血管痙攣、腦栓塞、腦溢血等都嚴重危害人類健康和生命。在我國《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》中「心腦血管疾病」防治研究，為重點領域及其優先主題。
[0003]心腦血管疾病防治藥品現狀:
[0004]1、西醫藥；西醫對AS的發病及病理機制研究的非常全面、非常深入，在治療上採用西藥，而西藥是單化學成分、單途徑、單靶點治療，如擴血管(鈣拮抗劑)，降血脂(消膽胺、安妥明、煙酸、益壽寧、血脂平、心脈樂、藻酸雙酯鈉等)，降血壓(血管緊張素轉換酶抑制劑)，抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)，溶栓等藥物，對AS重症併發症急救和緩解症狀效果明顯。但西藥是用單一化學成分去遏制多因素多途徑緩慢引起的AS，很難阻止AS發生和發展；加上西藥單一化學成分劑量大，副作用大，長期服用易引發藥源性疾病；還有長期用易產生耐藥性。
[0005]2、中醫藥；中醫認為AS性心腦血管疾病屬血瘀症，嚴格講是慢性血瘀症。主要由長期精神緊張，攝入營養過剩、運動過少，結合其他致病因素，導致水谷精微在體內運化失常，囤積體內，沉滯脈絡，造成動脈血管狹窄，組織供血障礙，若心腦供血障礙，嚴重時會產生許多併發症，甚至會危及生命。所以中醫採用以活血化瘀為主的中藥，對心腦血管疾病進行防治，取得較好的療效，尤其在提高患者生活質量，減少臟器損傷及併發症上顯示出中藥的明顯優勢。但中藥產品仍存在巨大的發展空間:一是尚缺乏中西醫兩大醫學理論體系的共同指導，AS性心腦血管疾病在中醫上屬慢性血瘀症，病人一般有數十年的病史，常出現脾腎兩虛，整體陰陽下調，全身水谷精微運化失常等表現。然而，市場上現有中藥產品的分析，依照中西醫兩大醫學理論體系為指導，針對慢性血瘀症進行整體調治組方的中藥產品尚不存在，除活血化瘀、降脂祛濁中藥在產品組方中常見外，有關益腦安神、溫補脾腎、調節代謝、利尿通便、抗氧化、補充植物雌激素的中藥在同一組方中很難同時看到，為此產品在組方上多存在藥路不全的問題。二是用毒、寒中藥，急救顯效，長期應用，寒藥易造成全身乏力，有毒中藥易損害肝腎等；三是中藥製劑存在功效成分和療效不穩定的問題，也存在有用化學單體研究方法來評價複方整體調治的問題；四是本 申請人:於2013年申報的兩項專利:「防治冠心病中藥製劑及其製備方法」、「防治缺血性腦血管病中藥製劑及其製備方法」，通過臨床研究，適合年輕人(身體整體狀況較好)患心腦血管病的治療，對於老年人(身體整體狀況較差)患心腦血管病的治療效果尚不夠理想。


【發明內容】

[0006]本發明的目的在於克服現有技術中的缺陷，而提供一種整體調治、安全穩定、效果顯著適合重症患者和高端人群治療使用的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑及其製備方法。
[0007]本發明的目的是這樣實現的:該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻I?400份、人參I?200份、靈芝I?300份、紅花I?300份、紅球藻I?600份、葡萄籽I?400份、英絲子I?400份、巴戟天I?300份、葛根I?600份、山楂I?500份，蚯蚓I?400份、薄荷I?400份、低聚糖10?400份、1，6 二磷酸果糖I?200份和水1500?72000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之一。
[0008]一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑的製備方法，該製備方法包括如下步驟:
[0009]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於5?10°C的環境中保存；
[0010]步驟二:將步驟一中的天麻,人參和英絲子分別粉碎至200?300目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0011]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0012]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液；
[0013]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液；
[0014]步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液；
[0015]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.10 ?1.30 ;
[0016]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4?6h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的4?10倍，每次浸泡後用200?300目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液；
[0017]步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至50?60°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0018]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為I?50kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。所述步驟十中入庫後的原料顆粒製備為口服液、衝劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶5?200ml，衝劑每包3?50g，片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
[0019]一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻50份、人參55份、靈芝20份、紅花20份、紅球藻30份、葡萄籽60份、菟絲子20份、巴戟天20份、葛根60份、山楂40份，蚯蚓45份、薄荷25份、低聚糖180份、1，6二磷酸果糖80份和水25000份；所述低聚糖為低聚乳果糖；該製備方法包括如下步驟:
[0020]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於6°C的環境中保存；
[0021]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至230目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0022]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0023]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液；
[0024]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液；
[0025]步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液；
[0026]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.17 ；
[0027]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的6倍，每次浸泡後用240目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液；
[0028]步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至58°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0029]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為45kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
[0030]一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻270份、人參90份、靈芝100份、紅花100份、紅球藻160份、葡萄籽180份、菟絲子80份、巴戟天120份、葛根300份、山楂90份、蚯蚓90份、薄荷40份、低聚糖260份，1，6 二磷酸果糖60份和水29000份，所述低聚糖為殼低聚糖；該製備方法包括如下步驟:
[0031]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於8°C的環境中保存；
[0032]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至270目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0033]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0034]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液；
[0035]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液；
[0036]步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液；
[0037]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.13 ；
[0038]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的8倍，每次浸泡後用280目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液；
[0039]步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至57°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0040]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為26kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
[0041]一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻120份、人參68份、靈芝120份、紅花120份、紅球藻120份、葡萄籽190份、菟絲子120份、巴戟天160份、葛根180份、山楂220份、蚯蚓60份、薄荷90份、低聚糖340份，1，6 二磷酸果糖140份和水36000份；所述低聚糖為瓊脂低聚糖；該製備方法包括如下步驟:
[0042]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於9°C的環境中保存；
[0043]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0044]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0045]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液；
[0046]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液；
[0047]步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液；
[0048]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.25 ；
[0049]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的4倍，每次浸泡後用200目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液；
[0050]步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至53°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0051]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為25kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
[0052]本發明的臨床應用:適合高端人群老年患心腦血管疾病低危或中危期的長期用藥和高危期的中西醫結合治療。
[0053]本發明採用整體調治方案，精心選用「益腦強身、強心通脈、降脂消斑、溫補脾腎、利尿通便」的中藥組方，構成藥路齊全，劑型攜帶方便，短期見效，長期治本的中藥製劑。
[0054]本發明所含12味中藥分別在本發明中按照君臣佐使發揮作用:君藥:益腦強身，選用天麻、人參，營養神經，改善睡眠與記憶，緩解精神緊張和疲勞，改善調節。臣藥:活血化瘀、降脂消斑，具體細分又含5路中藥:a、選用人參、菟絲子、靈芝等增強心肌收縮力，減慢心率，抗心律失常，抗心肌缺血性損傷。b、選用葛根、紅球藻等擴張冠狀動脈，改善心肌供血。C、選用葛根、紅花等擴張血管，降低血粘度，抑制血小板聚集，增強纖溶酶活性，抑制纖凝酶活性，降低外周阻力和血壓；d、選用紅球藻、靈芝等抗脂質過氧化，選用葛根含植物雌激素軟化血管，選用蚯蚓含蚓激酶溶解血栓和斑塊纖維；e、選用葛根、山楂、葡萄籽、靈芝等降血脂、降血糖。共同實現活血化瘀，對抗和減輕動脈粥樣硬化斑塊。佐藥:溫補脾腎，用人參、山楂等促進消化，巴戟天、人參、菟絲子等改善內分泌系統的功能，提升全身陰陽，增強全身代謝和免疫功能。使藥:利尿通便，用蚯蚓、山楂等利尿排濁，紅花防治便秘，薄荷開胃，調和藥性，促進藥物吸收。另用低聚糖和1，6 二磷酸果糖調口感，促進腸道益生菌生長，防治便秘，抗缺氧損傷，糖尿病人可以服用。上述12味中藥及其餘原料在本發明中協同發揮作用，實現整體調治，提升陰陽，改善代謝，益腦強身，溫補脾腎，強心通脈，祛脂消斑，治療動脈粥樣硬化性心腦血管疾病之目的。
[0055]本發明中的12味名貴中藥，每味中藥均有多種功效成分，可在君臣佐使中承擔I個或多個角色，具有多種功能主治和藥理作用，分別闡述如下:
[0056]1、天麻:味甘，性平。【功能主治】平肝熄風止痙。常用於頭痛眩暈、肢體麻木等症。【藥理作用】①對神經系統的作用可調節興奮性胺基酸的釋放、攝取和受體活性，抑制Ca2+超載等對抗興奮性胺基酸神經毒性，增加超氧化物歧化酶(SOD)生成，清除多餘的氧自由基，降低脂質過氧化物(LPO)，保護細胞膜，對穀氨酸所致皮層神經細胞損傷有保護作用，對血管神經性頭痛患者，能調整腦血管功能，使已擴張的腦血管收縮，有安定、鎮靜、催眠、肌鬆弛、抗驚厥、改善睡眠、改善記憶等作用。②對心血管系統的作用促進心肌細胞能量代謝，增強抗損傷作用，對心肌細胞中毒性損傷有保護作用，減少急性心肌梗塞病理性Q波數目，降低丙二醛水平，縮小心肌梗死面積。抗垂體後葉素所致心肌缺血的心電圖變化，可明顯延長缺氧死亡時間，降低低氧死亡率。降低冠脈和腦血管阻力，有輕度而持久的降血壓作用，抑制血小板聚積，對心肌缺血有保護作用。③延緩衰老，提高SOD活力，增強耐力、智力，增強免疫等作用。
[0057]2、人參:味甘微苦，性平微溫。【功能主治】大補元氣，補脾益肺，安神益智。【藥理作用】①人參有中樞擬膽鹼活性和擬兒茶酚胺活性，能調節中樞神經系統興奮過程和抑制過程，使緊張造成紊亂的神經活動得以恢復。有中樞鎮靜、鎮痛、肌鬆弛和降溫作用。對垂體-腎上腺皮質系統有刺激作用，能增加腎上腺皮質激素分泌活性。②能降低血膽固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白。③有保護心肌作用。能降低嚴重缺氧時大腦和心肌的乳酸含量，恢復缺氧時心肌cAMP/cGMP比值，保護心肌毛細血管內皮細胞，減輕線粒體損傷。④人參皂苷在II型糖尿病所致的高血糖小鼠模型中具有顯著的抗高血糖活性。能使實驗性高血糖小鼠恢復正常，改善葡萄糖耐量，顯著降低血膽固醇水平、血清胰島素水平、攝食量和體重。增加能量的消耗和胰島素引起的糖分配。與對照組小鼠相比，總糖排出量降低46%。能對抗腎上腺素、ACTH和胰高血糖素的作用，增強胰島素對糖代謝的影響，對糖代謝有雙向調節作用。⑤能增加超氧化物歧化酶和過氧化氫酶血中含量，明顯抑制腦和肝中過氧化脂質形成，減少大脂褐素含量，有抗氧化作用。⑥抑制血小板聚集、刺激造血功能、穩定細胞膜、增加蛋白質合成、提高老年人記憶能力等作用。
[0058]3、靈芝:甘，平。歸心、肺、肝、腎經。【功能主治】補氣安神，止咳平喘。用於高血壓，冠心病，神經衰弱，失眠，久病體虛等。【藥理作用】①對循環系統的作用有明顯的強心作用，給藥後心收縮力可增加41%，還能使腦血流量增加24.8%，對心率無明顯影響；能擴張冠狀動脈，增加心肌營養性血流量，改善心肌微循環，對心肌損傷有保護作用；抑制中樞交感神經和血管緊張素轉換酶，實現緩慢持久的低收縮壓和舒張壓；其氧化三萜類化合物(GAS)對人血小板聚集有抑制作用，對ADP-纖維蛋白原誘導的血小板聚集的抑制作用>對膠原誘導的血小板聚集的抑制作用>對血栓素誘導的血小板聚集的抑制作用。②降血糖、降血脂和抗氧化作用靈芝多糖能顯著降低高血糖模型組大鼠的血糖，增加胰島素分泌，增加葡萄糖激酶的活性。拮抗正常小鼠因腹腔注射葡萄糖或腎上腺素引起的血糖升高，對正常小鼠的降血糖作用不明顯。能使胰島素水平增高，生長激素、皮質醇維持正常水平。靈芝多糖降血糖的機理可能是其對胰島細胞進行不同程度的修復，促進高血糖模型大鼠體內的葡萄糖磷酸化，影響糖代謝酶的活性，增加外周組織對葡萄糖的利用，並抑制肌糖原酵解、肝糖原分解和糖異生等作用有關。其三萜類可顯著降低血清和肝臟中TC、TG和LDL的含量，抑制實驗性動脈粥樣硬化斑塊形成。能明顯提高血液GSH-PX和SOD酶活性(P < 0.01)，降低血液MDA的濃度(P < 0.05)。③對中樞神經系統的作用有較明顯的抑制作用，表現自發活動減少，肌肉輕度鬆弛；延長戊巴比妥睡眠時間；減輕動物的攻擊行為，具有安定作用；能對抗電驚厥，抑制癲癇的發作，保護神經元，提高受損傷神經元的存活率。④保肝、解毒、增強免疫、抗腫瘤、抗輻射、鎮咳平喘等作用。
[0059]4、紅花:味辛，性溫。【功能主治】活血祛瘀，通暢血脈，消腫止痛。【藥理作用】①紅花煎劑對心臟小劑量可增強心肌收縮力，大劑量則有抑制作用；可明顯的減慢心率，預防纖顫發生；膜片鉗技術證明有延長單個心室肌細胞動作電位時程，增加內向L型鈣電流的峰值，可用於心力衰竭和快速型心律失常的治療；其黃色素可增加冠脈流量和心肌營養性血流量，改善微循環，改善血液流，降低全血黏度，降低毛細血管通透性，輕度降血壓，對缺氧、復氧的心肌具有顯著的保護作用，抗心肌缺血性損傷；②對缺血性腦損傷有保護作用減輕腦栓塞3天及9天時的腦水腫，減少腦組織Ca2+、Na+量，光鏡和電鏡觀察可減輕栓塞腦組織的損傷程度，可迅速恢復異常腦電圖和肌電圖，對缺氧腦病有保護作用。③抑制血小板聚集,對已聚集的血小板有明顯的解聚作用，延長家兔血漿的復鈣時間、凝血酶原時間和凝血酶時間，可顯著降低血栓的長度和重量，防止血栓的形成和發展。④對抗強的松龍的免疫抑制作用，抑制大腸水分吸收，抗氧化、抗應激和雌激素樣作用。
[0060]5、菟絲子:甘溫。【功能主治】滋補肝腎，固精縮尿，安胎明目。用於陽痿遺精，腰膝酸軟，目昏耳鳴，脾腎虛瀉。【藥理作用】①菟絲子浸劑能增強離體蟾蜍心臟的收縮力，使振幅升高，心率減慢，血壓降低，冠脈血流量和缺血心肌供血量增加，減小心肌缺血範圍，對心肌有明顯保護作用。能改善造血功能，對粒系祖細胞生長有促進作用。②能顯著增加垂體、卵巢、子宮重量及血漿中LH水平，對活性氧造成精子膜、頂體結構和精子線粒體功能損傷有明顯保護作用。補腎壯陽，提高果蠅性能力，對氫化可的松所致小鼠陽虛症狀均有一定的恢復作用。有明顯的促腎上腺皮質激素樣作用，抑制胸腺、腎上腺的萎縮。③菟絲子黃酮能增加白細胞數，提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能、提高活性E-玫瑰花結形成率和促進抗體生成，並能促進淋巴細胞轉化。④抗氧化、抗衰老作用菟絲子醇提取液可使D-半乳糖致衰老大鼠的糖化血紅蛋白(GHb)、糖化血清蛋白(GSP)、MDA水平明顯降低，SOD活性顯著升高，提示菟絲子可抑制非酶糖基化反應，減少自由基生成，具有一定的抗衰老作用。並能清除超氧陰離子自由基和抑制鼠肝勻漿脂質過氧化作用。延長家蠶的幼蟲期及生長期。⑤營養神經，顯著改善腦缺血所致大鼠記憶障礙；可顯著升高Na+，K+-ATP酶的活性，抗疲勞，提高免疫，抗突變等作用。
[0061]6、紅球藻:是一種淡水單胞綠藻，富含蝦青素呈紅色，富含很高的營養價值和藥用價值，為自然界最強的抗氧化劑，天然藻源蝦青素提取物已被國家衛生部【衛食新試字(2007)第0011號】列為新食品資源。【藥理作用】①在體內具有顯著阻抑LDL過氧化，升高HDL和降LDL的功能，可預防動脈粥樣硬化的發生和發展；②超強的抗氧化性，是維生素E的550倍，番茄紅素的200倍，花青素OPC的150倍，輔酶QlO的60倍。紅球藻的17倍，β_胡蘿蔔素、玉米黃素、葉黃素和角黃素等類胡蘿蔔素的10倍，被稱為「超級抗氧化劑」，能顯著減弱活性氧(ROS)和基質金屬蛋白酶(NMP)對血管內皮、皮膚真皮膠原蛋白、彈力蛋白的破壞，保證血管內皮、皮膚真皮的正常代謝；③可以通過血腦屏障，保護大腦、眼睛和神經中樞免受損傷。
[0062]7、葡萄籽:【功能主治】利溼退黃，清熱解毒，散瘀止疼。葡萄籽富含人體內不能合成的新型高效天然抗氧化物質白藜蘆醇。【藥理作用】①改善睡眠，緩解緊張。葡萄籽提取物(OPC)葡多安極易穿越血腦屏障，提高穀胱甘酞過氧化酶一抗氧化物酶活性，保護腦神經元，穩定腦功能，改善睡眠，睡後頭腦清醒。從而，改善緊張引起的煩躁，頭昏乏力、記憶力減退等症狀。②抗氧化:抗氧化活性為維素E的50倍、維生素C的20倍，能有效清除人體內多餘的自由基，其抗氧化作用能夠保護結構組織不被自由基破壞，起到超強延緩衰老和增強免疫力的作用。③調節血脂，可降低血液粘稠度，抗動脈粥樣硬化，抗缺血性心臟病，降血脂作用，還有雌激素軟化血管的作用。④抑制血小板凝集，促進纖維蛋白溶解，抗血栓形成作用，保護血管內皮細胞和血管平滑機細胞抑制其增殖，抗低密度脂蛋白的過氧化功能。⑤增強皮膚和血管壁彈性，淡化色斑、調節內分泌失調引起的皮膚乾燥，美容養顏，保護眼睛，消炎祛腫，抗癌等作用。
[0063]8、葛根:味甘辛涼，性平。【功能主治】擴張血管、清熱解毒、減肥通便、排毒抗癌等。【藥理作用】①舒張血管平滑肌，降血壓，改善微循環，提高局部微血流量，增加梗塞區供血，縮小梗塞範圍，抗AS所致的心腦腎等缺血性損傷，被認為是一種β-腎上腺素受體阻滯劑；②降血脂，降低(TG)、(TC)和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。③抗凝血，抑制血細胞和血小板聚集，降低血粘度，改善血流狀態，抑制血栓形成。④提高超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)，清除自由基，抑制脂質過氧化物所致的退行性病變，有美容養顏作用。⑤葛根總黃酮能提高大鼠大腦皮層和海馬乙醯膽鹼含量，提高腦內膽鹼乙醯轉移酶(ChAT)的活性，對抗東莨菪鹼所致的記憶獲得障礙，保護線粒體和神經元，改善記憶和神經系統的調節功能，抗痴呆。⑥葛根異黃酮類化合物被稱之為「植物雌激素」，是調節女性雌激素的最安全的物質，有軟化血管的作用。⑦抑制鈣超載，降低高血糖，抑制破骨細胞，促進成骨細胞增殖和分化等作用。
[0064]9、巴戟天:甘辛微溫。【功能主治】補腎陽，強筋骨，祛風溼。用於陽痿遺精，宮冷不孕，少腹冷痛，風溼痺痛，筋骨痿軟。【藥理作用】①對內分泌的影響促進黃體生成素釋放激素(LRH)分泌，引起LH分泌，明顯增強垂體前葉、卵巢和子宮的重量。其提取物能明顯提高衰老大鼠睪丸組織中過氧化物歧化酶(SOD)的活性，增加衰老雄性大鼠附睪精子總數，提高性活力，具有明顯的補腎壯陽作用。巴戟天熱水提取物可通過下丘腦-腺垂體-腎上腺皮質系統增加血中皮質酮含量；對抗甲狀腺功能低下，使甲低陽虛兔肝、胰、脾結構形態異常有所減輕。②增重及抗疲勞作用能降低小鼠在缺氧狀態下的氧耗量，延長耐缺氧的持續時間，增強機體儲備力和耐疲勞能力，提高機體在缺氧刺激時的應激、代償能力。③促進小鼠粒系祖細胞生長，有升白作用；能促進細胞免疫，增強巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力?』另有增強記憶，抗衰老，抗癌等作用。
[0065]10、山楂:酸甘微溫。【功能主治】健脾消食、活血化瘀。【藥理作用】①山楂總黃酮有增加心肌收縮力、增加心輸量、減慢心率、舒張血管、降低血壓的作用，改善微循環，改善缺血部位的血流量，抗心腦腎缺血性損傷作用。②降低TG、TC、LDL-C,升高HDL-C，改善脂質代謝，降低血清和肝臟丙二醛(MDA)含量，增加紅細胞和肝臟超氧化物歧化酶(SOD)的含量，還增加全血穀胱甘肽還原酶的活性，阻止動脈、心肌和肝臟的脂質沉著，對實驗性動脈粥樣硬化有治療作用。③提高血小板、紅細胞表面電荷，增加細胞之間的排斥力，改善血流動力學，抗血小板聚集和抗血栓；抗缺氧作用；④降低血糖，溫和、緩慢而持久的利尿作用，促進機體有害物質的排洩。可多途徑幹預動脈粥樣硬化的發生和發展。
[0066]11、蚯蚓:性寒，味鹹。【功能主治】清熱定驚，通絡、平喘，利尿。【藥理作用】①蚯蚓提取物中含40多種酶，如強烈激活人纖維蛋白溶解酶原而溶解血栓的蚓激酶，直接溶解纖維蛋白的纖溶酶等。能降解凝血因子，抑制血小板凝集，抗凝血，降低血液粘度，促進血液流暢等。蚓激酶能提高腦組織總抗氧化能力(T-AOC)、降低NO含量及NOS活性，減少興奮性胺基酸毒性，從而抗腦缺血損傷，減輕腦水腫，縮小梗死面積。蚓激酶服用安全，不會像鏈激酶，脲激酶等藥易引起高纖溶酶血症導致大出血。②有鎮靜、利尿、抗高血壓、抗癌、抗病毒、增強免疫等作用。③蚯蚓提取液對黴菌、酵母菌有很強抑制增殖作用，是一種非常理想的無毒天然防腐劑，優於化學合成防腐劑(如山梨酸)。
[0067]12、薄荷:味辛，性涼。【功能主治】清爽可口、清心明目，發汗解熱，疏肝行氣。【藥理作用】①有鎮痛止癢、祛痰止咳、利膽、殺菌、抗病毒作用。②促進消化、增進食慾。③促進藥物吸收和調味作用。
[0068]臨床試驗:現對老年心衰患者分別服用3個方藥的臨床研究如下:
[0069]

【權利要求】
1.一種整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻I?400份、人參I?200份、靈芝I?300份、紅花I?300份、紅球藻I?600份、葡萄籽I?400份、英絲子I?400份、巴戟天I?300份、葛根I?600份、山楂I?500份，蚯蚓I?400份、薄荷I?400份、低聚糖10?400份、1，6 二磷酸果糖I?200份和水1500?72000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之
O
2.根據權利要求1所述的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於5?10°C的環境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200?300目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.10 ?1.30 ; 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4?6h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的4?10倍，每次浸泡後用200?300目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至50?60°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為I?50kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
3.根據權利要求2所述的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:所述步驟十中入庫後的原料顆粒製備為口服液、衝劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶5?200ml，衝劑每包3?50g，片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
4.根據權利要求1所述的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻50份、人參55份、靈芝20份、紅花20份、紅球藻30份、葡萄籽60份、菟絲子20份、巴戟天20份、葛根60份、山楂40份，蚯蚓45份、薄荷25份、低聚糖180份、1，6 二磷酸果糖80份和水25000份；所述低聚糖為低聚乳果糖；該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於6°C的環境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至230目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1,6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.17 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的6倍，每次浸泡後用240目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至58°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為45kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
5.根據權利要求1所述的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻270份、人參90份、靈芝100份、紅花100份、紅球藻160份、葡萄籽180份、菟絲子80份、巴戟天120份、葛根300份、山楂90份、蚯蚓90份、薄荷40份、低聚糖260份，1，6 二磷酸果糖60份和水29000份，所述低聚糖為殼低聚糖；該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於8°C的環境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至270目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1,6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.13 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的8倍，每次浸泡後用280目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至57°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為26kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
6.根據權利要求1所述的整體調治老年心腦血管病的中藥製劑，其特徵在於:該中藥製劑包括下列原料按照重量份數配製而成:天麻120份、人參68份、靈芝120份、紅花120份、紅球藻120份、葡萄籽190份、菟絲子120份、巴戟天160份、葛根180份、山楂220份、蚯蚓60份、薄荷90份、低聚糖340份，1，6 二磷酸果糖140份和水36000份；所述低聚糖為瓊脂低聚糖；該製備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置於9°C的環境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200目，製成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標準的中藥煎煮包裝一體機的煎藥桶內，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸lh，最後打開放藥閥門，將煎煮液放入不鏽鋼盆內，製得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關閉，將中藥袋進行翻轉並加入紅花和薄荷，然後加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進行翻轉，加水淹沒中藥袋，煮沸lh，打開放藥閥門，將煎液放入不鏽鋼盆內，製得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進行混合，過濾；將混合過濾後的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.25 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數是蚯蚓重量份數的4倍，每次浸泡後用200目濾網過濾，最後將兩次濾液合併即可得到蚯蚓提取液；步驟九:將步驟七中所述的濃縮後的煎煮液降溫至53°C後加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規範的中藥浸膏微波真空低溫乾燥機內乾燥，用粉碎機制粉，用符合GMP規範的GHL系列高效溼法混合制粒機制粒，用符合GMP規範的顆粒微波真空低溫乾燥機內乾燥和滅菌，再用分裝機分裝，密封，每袋為25kg原料顆粒，檢驗合格，入庫在15°C的環境中保存。
【文檔編號】A61P9/10GK104127706SQ201410332190
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月4日 優先權日:2014年7月4日
【發明者】萬光瑞 申請人:萬光瑞